生物再生材料報告2024：再生醫(yī)學重要分支骨科、創(chuàng)傷、醫(yī)美三大細分領域引領創(chuàng)新

前言中國生物再生材料在哪些疾病領域?qū)崿F(xiàn)了深入應用？企業(yè)正在重點押注哪些創(chuàng)源化細胞外基質(zhì)材料、重組膠原蛋白、絲素蛋白在第一章生物材料發(fā)展至可誘導組織器官再生階段 11.1生物再生材料定義和界限尚不明晰 1 21.1.2真正的生物再生材料產(chǎn)品極少，多是界于修復與再生之間 31.2背后驅(qū)動力：政策、資本與技術的多重推動 4第二章復雜材料、高端應用，行業(yè)進入新一輪黃金期 132.1骨科：骨缺損修復產(chǎn)品眾多，軟骨再生蓄勢待發(fā) 152.1.174款國產(chǎn)產(chǎn)品獲批，添加BMP-2的產(chǎn)品值得關注 162.1.2骨修復再生在研產(chǎn)品：軟骨再生材料火熱 192.2創(chuàng)傷修復：細分方向眾多，生物補片、組織工程皮膚廣受關注 212.2.1獲批情況分析：PRP、硬腦（脊）膜產(chǎn)品較多 2.2.2創(chuàng)傷修復在研：應用方向多元化，3D打印、絲素蛋白醞釀中 28 28 292.3.2多種新型再生醫(yī)美材料在研，力圖實現(xiàn)生理性再生 30第三章未來趨勢 343.1材料創(chuàng)新趨勢：聚焦動物源性材料、人源細胞外基質(zhì)與絲素蛋白新突破 343.2產(chǎn)品創(chuàng)新趨勢：聚焦需求迫切且再生能力較弱的組織器官 3.3企業(yè)戰(zhàn)略創(chuàng)新趨勢：多技術平臺布局，打破天花板 40第四章企業(yè)案例 42圖表目錄圖表1生物材料發(fā)展演變歷程 1圖表2基于組織再生過程的組織再生微環(huán)境的分類示意圖 2 3圖表4生物再生材料版圖 4圖表5近三年再生醫(yī)學與生物材料板塊相關政策 5圖表6通過醫(yī)療器械創(chuàng)新特別審查程序并取得注冊證的再生性醫(yī)療器械 5圖表7生物再生材料企業(yè)近五年融資情況 6圖表8企業(yè)所處融資輪次分布 7圖表9行業(yè)單筆融資金額分布 8圖表10多家中國企業(yè)在生物再生材料技術工藝上取得了突破 10圖表11獲得NMPA批準的生物再生材料類型分布 13圖表12獲得NMPA批準的生物再生材料疾病領域分布 14圖表13生物再生材料企業(yè)在研產(chǎn)品涉及的材料類型 14圖表14生物再生材料企業(yè)在研產(chǎn)品疾病領域分布 15圖表15骨科領域獲得NMPA批準的國產(chǎn)生物再生材料產(chǎn)品 圖表16骨缺損修復材料分類 17圖表17四款含人重組BMP-2的骨修復材料對比 19圖表18國內(nèi)骨修復再生材料在研產(chǎn)品統(tǒng)計 20圖表19中國企業(yè)軟骨修復再生材料布局情況 21圖表20獲得NMPA批準的國產(chǎn)創(chuàng)傷修復產(chǎn)品分類 22圖表21硬腦（脊）膜補片不同材料對比 23圖表22獲得NMPA批準的國產(chǎn)組織工程皮膚 圖表23疝修復材料分類 26圖表24獲得NMPA批準的國產(chǎn)疝修補生物補片 26圖表25NMPA批準的國產(chǎn)神經(jīng)修復材料 27圖表26國內(nèi)部分創(chuàng)傷修復在研產(chǎn)品 28 29 30圖表29再生醫(yī)美材料盤點 31圖表30國內(nèi)企業(yè)在再生醫(yī)美新型材料上的布局 32圖表31人源細胞外基質(zhì)與動物源細胞外基質(zhì)對比 36圖表32絲素蛋白不同性狀材料制備方式與應用 38圖表33進行絲素蛋白材料開發(fā)的公司 39圖表34佰傲再生業(yè)務布局 43圖表35DTSS皮膚靶向超分子智組裝技術內(nèi)涵 44圖表36美柏生物核心技術體系 46圖表37美柏生物自研產(chǎn)品布局 47第一章生物材料發(fā)展至可誘導組織器官再生階段按照發(fā)展演變史，可將生物材料分為三個階段，第一代生物材料于20世紀60圖表1生物材料發(fā)展演變歷程數(shù)據(jù)來源：《第三代生物材料和再生醫(yī)學》，蛋殼研究院制圖生微環(huán)境其實就是一種復雜多樣且伴隨動態(tài)變圖表2基于組織再生過程的組織再生微環(huán)境的分類示意圖來源：《再生醫(yī)學：生物材料與組織再生》數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖圖表4生物再生材料版圖數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖圖表5近三年再生醫(yī)學與生物材料板塊相關政策數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖補補片等多個器械也作為國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)圖表6通過醫(yī)療器械創(chuàng)新特別審查程序并取得注冊證的再生性醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源：NMPA，蛋殼研究院制圖圖表7生物再生材料企業(yè)近五年融資情況數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖一美科技等再生醫(yī)美企業(yè)完成了融資。圖表8企業(yè)所處融資輪次分布數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖圖表9行業(yè)單筆融資金額分布數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖圖表10多家中國企業(yè)在生物再生材料技術工藝上取得了突破數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖第二章復雜材料、高端應用，行業(yè)進入新一輪黃金期到人工合成，從單一材料到復合材料，從簡單根據(jù)蛋殼研究院統(tǒng)計，國內(nèi)共有173款基于生物再生材料的國產(chǎn)再生性醫(yī)圖表11獲得NMPA批準的生物再生材料類型分布數(shù)據(jù)來源：NMPA，蛋殼研究院制圖圖表12獲得NMPA批準的生物再生材料疾病領域分布數(shù)據(jù)來源：NMPA，蛋殼研究院制圖圖表13生物再生材料企業(yè)在研產(chǎn)品涉及的材料類型數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖圖表14生物再生材料企業(yè)在研產(chǎn)品疾病領域分布數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖圖表15骨科領域獲得NMPA批準的國產(chǎn)生物再生材料產(chǎn)品數(shù)據(jù)來源：NMPA，蛋殼研究院制圖圖表16骨缺損修復材料分類數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖圖表17四款含人重組BMP-2的骨修復材料對比數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖圖表18國內(nèi)骨修復再生材料在研產(chǎn)品統(tǒng)計數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖圖表19中國企業(yè)軟骨修復再生材料布局情況數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖圖表20獲得NMPA批準的國產(chǎn)創(chuàng)傷修復產(chǎn)品分類數(shù)據(jù)來源：NMPA，蛋殼研究院制圖趨化、細胞黏附、有絲分裂、增殖和血管生成等多種方性創(chuàng)面、慢性創(chuàng)面、靜脈性潰瘍等疾病中的圖表21硬腦（脊）膜補片不同材料對比數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖圖表22獲得NMPA批準的國產(chǎn)組織工程皮膚數(shù)據(jù)來源：NMPA，蛋殼研究院制圖圖表23疝修復材料分類數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖圖表24獲得NMPA批準的國產(chǎn)疝修補生物補片數(shù)據(jù)來源：NMPA，蛋殼研究院制圖可以在不降低修補強度的前提下，在降解的同時誘導自身圖表25NMPA批準的國產(chǎn)神經(jīng)修復材料數(shù)據(jù)來源：NMPA，蛋殼研究院制圖圖表26國內(nèi)部分創(chuàng)傷修復在研產(chǎn)品數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖數(shù)據(jù)來源：NMPA，蛋殼研究院制圖 數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖圖表29再生醫(yī)美材料盤點數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖圖表30國內(nèi)企業(yè)在再生醫(yī)美新型材料上的布局數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖第三章未來趨勢21世紀以來，經(jīng)過處理的動物組織作為人體組織器官修復材料的技術，蛋白材料在再生醫(yī)學領域的應用提供了強大圖表31人源細胞外基質(zhì)與動物源細胞外基質(zhì)對比數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖過調(diào)節(jié)絲素蛋白材料的性質(zhì)可模擬細胞外基質(zhì)的主要功能,并可調(diào)控細胞黏附、二是生物降解速率可調(diào)控。絲素蛋白降解后產(chǎn)物為氨基酸,無毒且安全性良好，圖表32絲素蛋白不同性狀材料制備方式與應用數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖星月生物搭建了絲素蛋白再生科技全產(chǎn)業(yè)鏈。星月生物在千島湖擁有800畝的圖表33進行絲素蛋白材料開發(fā)的公司數(shù)據(jù)來源：動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖產(chǎn)權(quán)的動物源組織脫細胞技術、生物材料改性技術圖表34佰傲再生業(yè)務布局數(shù)據(jù)來源：佰傲再生，蛋殼研究院制圖圖表35DTSS皮膚靶向超分子智組裝技術內(nèi)涵數(shù)據(jù)來源：佰傲再生，蛋殼研究院制圖佰傲再生已經(jīng)基于臨床及市場搭建起了多維度完善的再生美柏生物是國內(nèi)首個利用人源細胞體外細胞工程技術高效生產(chǎn)人源細胞外基質(zhì)圖表36美柏生物核心技術體系數(shù)據(jù)來源：美柏生物，蛋殼研究院制圖圖表37美柏生物自研產(chǎn)品布局圖片來源：美柏生物未來科技研究院副院長王向東博士，以及其他未具名的企業(yè)及創(chuàng)投人參考資料：【1】付小兵等主編《再生醫(yī)學:生物材料與組織再生》【2】第三代生物材料和再生醫(yī)學.中國藥品生物制品檢定所醫(yī)療器械檢測中心奚廷斐【3】組織誘導性生物材料國際發(fā)展動態(tài)顧忠偉等科學出版社【4】絲素蛋白再生醫(yī)學材料對細胞功能調(diào)控的研究進展.作者:趙瑞波,謝番,羅丹丹,孔祥東成為潛力賽道.蛋殼研究院【7】創(chuàng)傷修復生物材料產(chǎn)品的行業(yè)研究｜梧桐論道【8】《是該給骨移植材料系統(tǒng)性分分類了！》.西瓜柚子免責申明:本報告的信息來源于已公開的資料和訪談，蛋殼研究院對信息的準確性、完整性或可靠性不作保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映蛋殼研究院于發(fā)布本報告當日的判斷，過往表現(xiàn)不應作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時期，蛋殼研究院可能發(fā)布與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告。蛋殼研究院不保證本報告所含信息保持在最