病理學(xué)臨床技術(shù)操作規(guī)范

病理學(xué)臨床技術(shù)操作規(guī)范

第1章總則

一、為提高病理學(xué)診斷質(zhì)量，促進(jìn)臨床工作，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)

醫(yī)師法》精神，結(jié)合醫(yī)院病理科工作的特點(diǎn)，制定本規(guī)范。

二、醫(yī)院病理科和承擔(dān)醫(yī)院病理科任務(wù)的醫(yī)學(xué)院校病理教研室的主要臨床

任務(wù)是通過活體組織病理學(xué)檢查（簡(jiǎn)稱活檢）、細(xì)胞病理學(xué)檢查（簡(jiǎn)稱細(xì)胞學(xué)檢

查）和尸體剖檢（簡(jiǎn)稱尸檢）等作出疾病的病理學(xué)診斷（或稱病理診斷）。具有

一定規(guī)模的病理科，應(yīng)積極開展教學(xué)、培訓(xùn)病理醫(yī)師和科學(xué)研究等項(xiàng)工作。

三、病理學(xué)診斷是病理醫(yī)師應(yīng)用病理學(xué)知識(shí)、有關(guān)技術(shù)和個(gè)人專業(yè)實(shí)踐經(jīng)

驗(yàn)，對(duì)送檢的患者標(biāo)本（或稱檢材，包括活體組織、細(xì)胞和尸體等）進(jìn)行病理學(xué)

檢查，結(jié)合有關(guān)臨床資料，通過分析、綜合后，作出的關(guān)于該標(biāo)本病理變化性質(zhì)

的判斷和具體疾病的診斷。病理學(xué)診斷為臨床醫(yī)師確定疾病診斷、制定治療方案、

評(píng)估疾病預(yù)后和總結(jié)診治疾病經(jīng)驗(yàn)等提供重要的、有時(shí)是決定性的依據(jù)，并在疾

病預(yù)防，特別是傳染病預(yù)防中發(fā)揮重要作用。

四、病理學(xué)診斷報(bào)告書（或稱病理診斷報(bào)告）是關(guān)于疾病診斷的重要醫(yī)學(xué)

文書。當(dāng)涉及醫(yī)、患間醫(yī)療爭(zhēng)議時(shí)，相關(guān)的病理學(xué)診斷報(bào)告書具有法律意義。病

理學(xué)診斷報(bào)告書應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)資格的注冊(cè)主治醫(yī)師以上（含主治醫(yī)師）的病理醫(yī)

師簽發(fā)。各醫(yī)院可酌情準(zhǔn)予條件適宜的高年資病理科住院醫(yī)師試行簽署病理學(xué)診

斷報(bào)告書。低年資病理科住院醫(yī)師、病理科進(jìn)修醫(yī)師和非病理學(xué)專業(yè)的醫(yī)師不得

簽署病理學(xué)診斷報(bào)告書。

五、病理學(xué)檢查是臨床醫(yī)師與病理醫(yī)師為確立疾病診斷而進(jìn)行的合作行為，

是有關(guān)臨床科室與病理科之間特殊形式的會(huì)診。臨床醫(yī)師和病理醫(yī)師雙方皆應(yīng)認(rèn)

真履行各自的義務(wù)和承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

六、病理學(xué)檢查申請(qǐng)單是臨床醫(yī)師向病理醫(yī)師發(fā)出的會(huì)診邀請(qǐng)單。病理學(xué)

檢查申請(qǐng)單的作用是：臨床醫(yī)師向病理醫(yī)師傳遞關(guān)于患者的主要臨床信息（包括

癥狀、體征、各種輔助檢查結(jié)果和手術(shù)所見等）、診斷意向和就具體病例對(duì)病理

學(xué)檢查提出的某些特殊要求，為進(jìn)行病理學(xué)檢查和病理學(xué)診斷提供重要的參考資

料或依據(jù)。病理學(xué)檢查申請(qǐng)單是疾病診治過程中的有效醫(yī)學(xué)文書，各項(xiàng)信息必須

真實(shí)，應(yīng)由主管患者的臨床醫(yī)師親自（或指導(dǎo)有關(guān)醫(yī)師）逐項(xiàng)認(rèn)真填寫并簽名。

七、臨床醫(yī)師應(yīng)保證送檢標(biāo)本與相應(yīng)的病理學(xué)檢查申請(qǐng)單內(nèi)容的真實(shí)性和

一致性，所送檢材應(yīng)具有病變代表性和可檢查性，并應(yīng)是標(biāo)本的全部。

八、患者或患者的授權(quán)人應(yīng)向醫(yī)師提供有關(guān)患者的真實(shí)信息（包括姓名、

性別、年齡、病史和可能涉及診斷需要的隱私信息）。病理醫(yī)師應(yīng)尊重和保護(hù)患

者的隱私?；颊呋蚧颊叩氖跈?quán)人應(yīng)保證其自送檢材的真實(shí)性、完整性和可檢查性。

九、病理科應(yīng)努力為臨床、為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，遵照本規(guī)范的要求加強(qiáng)

科室建設(shè)，制訂完善的科室管理制度，并實(shí)施有效的質(zhì)量監(jiān)控。

十、病理科工作人員應(yīng)恪盡職守，做好本職工作。病理醫(yī)師應(yīng)及時(shí)對(duì)標(biāo)本

進(jìn)行檢查和發(fā)出病理學(xué)診斷報(bào)告書，認(rèn)真對(duì)待臨床醫(yī)師就病理學(xué)診斷提出的咨詢,

必要時(shí)應(yīng)復(fù)查有關(guān)的標(biāo)本和切片，并予以答復(fù)。病理科技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)

范的技術(shù)操作規(guī)程，提供合格的病理學(xué)常規(guī)染色片、特殊染色片和可靠的其他相

關(guān)檢測(cè)結(jié)果，并確保經(jīng)過技術(shù)流程處理的檢材真實(shí)無誤。

第2章病理學(xué)檢查常規(guī)

第1節(jié)普通活體組織病理學(xué)檢查常規(guī)

一、申請(qǐng)單和標(biāo)本的驗(yàn)收

（一）病理科應(yīng)有專人驗(yàn)收普通活體組織病理學(xué)檢查（常規(guī)活檢）申請(qǐng)單

和送檢的標(biāo)本。

（二）病理科驗(yàn)收人員必須：

1.同時(shí)接受同一患者的申請(qǐng)單和標(biāo)本。

2.認(rèn)真核對(duì)每例申請(qǐng)單與送檢標(biāo)本及其標(biāo)志（聯(lián)號(hào)條或其他寫明患者姓

名、送檢單位和送檢日期等的標(biāo)記）是否一致；對(duì)于送檢的微小標(biāo)本，必

須認(rèn)真核對(duì)送檢容器內(nèi)或?yàn)V紙上是否確有組織及其數(shù)量。發(fā)現(xiàn)疑問時(shí)，應(yīng)立即向

送檢方提出并在申請(qǐng)單上注明情況。

3.認(rèn)真檢查標(biāo)本的標(biāo)志是否牢附于放置標(biāo)本的容器上。

4.認(rèn)真查閱申請(qǐng)單的各項(xiàng)目是否填寫清楚，包括：①患者基本情況［姓名、

性別、年齡，送檢單位（醫(yī)院、科室）、床位、門診號(hào)/住院號(hào)、送檢日期、取材

部位、標(biāo)本數(shù)量等］,②患者臨床情況［病史（癥狀和體征）、化驗(yàn)/影象學(xué)檢查

結(jié)果、手術(shù)（包括內(nèi)鏡檢查）所見、既往病理學(xué)檢查情況（包括原病理號(hào)和診斷）

和臨床診斷等］。

5.在申請(qǐng)單上詳細(xì)記錄患者或患方有關(guān)人員的明確地址、郵編及電話號(hào)碼，

以便必要時(shí)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)，并有助于隨訪患者。

（三）驗(yàn)收標(biāo)本人員不得對(duì)申請(qǐng)單中由臨床醫(yī)師填寫的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行改動(dòng)。

（四）下列情況的申請(qǐng)單和標(biāo)本不予接收：

1.申請(qǐng)單與相關(guān)標(biāo)本未同時(shí)送達(dá)病理科；

2.申請(qǐng)單中填寫的內(nèi)容與送檢標(biāo)本不符合；

3.標(biāo)本上無有關(guān)患者姓名、科室等標(biāo)志；

4.申請(qǐng)單內(nèi)填寫的字跡潦草不清；

5.申請(qǐng)單中漏填重要項(xiàng)目；

6.標(biāo)本嚴(yán)重自溶、腐敗、干涸等；

7.標(biāo)本過小，不能或難以制做切片；

8.其他可能影響病理檢查可行性和診斷準(zhǔn)確性的情況。

病理科不能接收的申請(qǐng)單和標(biāo)本一律當(dāng)即退回，不予存放。

（五）臨床醫(yī)師采取的標(biāo)本應(yīng)盡快置放于盛有固定液（4%中性甲醛，即10%

中性福爾馬林）的容器內(nèi)，固定液至少為標(biāo)本體積的5倍。對(duì)于需作特殊項(xiàng)目檢

查（如微生物、電鏡、免疫組織化學(xué)、分子生物學(xué)等）的標(biāo)本，應(yīng)按相關(guān)的技術(shù)

要求進(jìn)行固定或預(yù)處理。

（六）病理醫(yī)師只對(duì)病理科實(shí)際驗(yàn)收標(biāo)本的病理診斷負(fù)責(zé)。

（七）病理科應(yīng)建立與送檢方交接申請(qǐng)單和標(biāo)本的手續(xù)制度。具體交接方

法由各醫(yī)院病理科自行制訂。

二、申請(qǐng)單和標(biāo)本的編號(hào)、登記

（-）病理科驗(yàn)收人員應(yīng)在已驗(yàn)收的申請(qǐng)單上注明驗(yàn)收日期并及時(shí)、準(zhǔn)確

編號(hào)（病理號(hào)），并逐項(xiàng)錄入活檢標(biāo)本登記簿或計(jì)算機(jī)內(nèi)。嚴(yán)防病理號(hào)的錯(cuò)編、

錯(cuò)登。

（二）標(biāo)本的病理號(hào)可按年編序，或連續(xù)性（不分年度）編序。

（三）同一病例同一次的申請(qǐng)單、活檢標(biāo)本登記簿（包括計(jì)算機(jī)錄入）、放

置標(biāo)本的容器、組織的石蠟包埋塊（簡(jiǎn)稱蠟塊）及其切片等的病理號(hào)必須完全一

致。

（四）病理科應(yīng)建立驗(yàn)收人員與組織取材人員之間申請(qǐng)單和標(biāo)本的交接制

度。具體交接方法由各醫(yī)院病理科自行制訂。

（五）在病理科內(nèi)移送標(biāo)本時(shí)，必須確保安全，嚴(yán)防放置標(biāo)本的容器傾覆、

破損和標(biāo)本的散亂、缺失等。

三、標(biāo)本的預(yù)處理

標(biāo)本驗(yàn)收人員對(duì)已驗(yàn)收的標(biāo)本酌情更換適宜的容器，補(bǔ)充足量的固定液；

對(duì)于體積大的標(biāo)本，值班取材的病理醫(yī)師在不影響主要病灶定位的情況下，

及時(shí)、規(guī)范地予以剖開，以便充分固定。

四、標(biāo)本的巨檢、組織學(xué)取材和記錄

對(duì)于核驗(yàn)無誤的標(biāo)本，應(yīng)按照下列程序進(jìn)行操作：①肉眼檢查標(biāo)本（巨檢）；

②切取組織塊（簡(jiǎn)稱取材）；③將巨檢和取材情況記錄于活檢記錄單上（活檢記

錄單印于活檢申請(qǐng)單的背面）。巨檢和取材的技術(shù)操作參見第3章第四節(jié)。

巨檢和取材時(shí)的注意事項(xiàng)：

（一）巨檢和取材必須由病理醫(yī)師進(jìn)行，應(yīng)配備人員負(fù)責(zé)記錄。

（二）巨檢和取材過程中，應(yīng)嚴(yán)防污染工作人員和周圍環(huán)境。

（三）標(biāo)本一般應(yīng)經(jīng)適當(dāng)固定后再行取材。已知具有傳染性（例如結(jié)核病、

病毒性肝炎等）的標(biāo)本，應(yīng)在不污染環(huán)境和/或不擴(kuò)散傳染的原則下，經(jīng)必要的

初步巨檢或切開后，立即置于盛有足量固定液的專用容器內(nèi)，充分固定后再行常

規(guī)巨檢和取材。

（四）病理醫(yī)師在對(duì)每例標(biāo)本進(jìn)行巨檢和取材前，應(yīng)與記錄人員認(rèn)真核對(duì)

該例標(biāo)本及其標(biāo)志與申請(qǐng)單的相關(guān)內(nèi)容是否一致。若對(duì)申請(qǐng)單填寫的內(nèi)容或/和

標(biāo)本有疑問（例如患者姓名有誤，標(biāo)本內(nèi)容、數(shù)量、病變特征與申請(qǐng)單填寫的情

況不符等），應(yīng)暫行擱置，盡快與送檢方聯(lián)系，查明原因，確保無誤后，再行巨

檢和取材。必要時(shí)，可邀請(qǐng)有關(guān)臨床醫(yī)師共同檢查標(biāo)本和取材。對(duì)于有疑問的標(biāo)

本，在消除疑問前不得進(jìn)行巨檢和取材，應(yīng)將有關(guān)標(biāo)本連同其申請(qǐng)單一并暫時(shí)妥

存。

（五）病理醫(yī)師進(jìn)行巨檢和取材時(shí)，記錄人員應(yīng)根據(jù)病理申請(qǐng)單內(nèi)容，向

巨檢醫(yī)師報(bào)告患者的基本臨床情況、手術(shù)所見、標(biāo)本情況（采取部位、數(shù)量等）

和送檢醫(yī)師的特殊要求等，并如實(shí)、清楚地將病理醫(yī)師的口頭描述記錄于活檢記

錄單上。必要時(shí)，應(yīng)在活檢記錄單上（或另附紙）繪簡(jiǎn)圖顯示巨檢所見和標(biāo)示取

材部位。取材者應(yīng)核對(duì)記錄內(nèi)容。

（六）具有醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)價(jià)值的標(biāo)本可攝影存檔，并酌情妥為保存。

（七）病理科宜積極推行巨檢和取材的錄音記錄。每次巨檢和取材結(jié)束后，

應(yīng)由專人立即對(duì)錄音內(nèi)容進(jìn)行文字整理，記錄于活檢記錄單上（手錄或用計(jì)算機(jī)

錄入、打?。Ｓ嘘P(guān)的錄音資料應(yīng)保存至病理診斷報(bào)告書發(fā)出后兩周。

（八）細(xì)小標(biāo)本取材時(shí)，可用伊紅點(diǎn)染并用軟薄紙妥善包裹。

（九）每例標(biāo)本取材前、后，應(yīng)用流水徹底清洗取材臺(tái)面和所有相關(guān)器物，

嚴(yán)防檢材被無關(guān)組織或其他異物污染，嚴(yán)防細(xì)小檢材被流水沖失。

（十）巨檢和取材必須按照本規(guī)范的要求進(jìn)行操作（參見第3章第四節(jié)）。

對(duì)

于由不同部位或不同病變區(qū)域切取的組織塊，應(yīng)在其病理號(hào)之后再加編次

級(jí)號(hào)（例如：-1,-2,-3,……；A,,B,C,……等）。

（十一）巨檢/取材者和記錄人員應(yīng)相互配合、核查，確保所取組織塊及

其編號(hào)標(biāo)簽準(zhǔn)確地置于用于脫水的容器（脫水盒等）內(nèi)。

（十二）標(biāo)本巨檢和取材后剩余的組織/器官應(yīng)置入適當(dāng)容器內(nèi)，添加適

里

蝴中性甲醛并附有相關(guān)病理號(hào)和患者姓名等標(biāo)志，然后按取材日期有序地

妥為保存。取材剩余的標(biāo)本一般保存至病理診斷報(bào)告書發(fā)出后兩周。

（十三）病理醫(yī)師在每批標(biāo)本巨檢和取材后，應(yīng)與記錄人員共同核對(duì)取材

內(nèi)容，并在活檢記錄單/取材工作單上簽名和簽署日期。

（十四）取材后剩余的病理標(biāo)本屬于污染源，應(yīng)遵照有關(guān)規(guī)定處理。

（十五）巨檢/取材醫(yī)師或記錄人員與制片的技術(shù)人員認(rèn)真辦理交接手續(xù)。

具體交接方法由各醫(yī)院病理科自行制訂。

五、組織切片制備的基本要求

（一）組織制片過程中，應(yīng)確保切片號(hào)與蠟塊號(hào)一致。

（二）制片工作一般應(yīng)在取材后2個(gè)工作日內(nèi)完成（不含需要脫鈣、脫脂

等特殊處理的標(biāo)本）。

（三）制片完成后，技術(shù)人員應(yīng)檢查制片質(zhì)量，并加貼標(biāo)有本病理科病理

號(hào)的標(biāo)簽。常規(guī)石蠟-HE染色片的優(yōu)良率應(yīng)295沆優(yōu)秀率不＜35%。不合格切片

應(yīng)立即重做。切片質(zhì)量的基本標(biāo)準(zhǔn)參見第3章第一節(jié)的附表。

（四）制片過程發(fā)生意外情況時(shí)，有關(guān)技術(shù)人員和技術(shù)室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向

科主任報(bào)告，并積極設(shè)法予以補(bǔ)救。

（五）制片完成后，技術(shù)人員應(yīng)將所制切片與其相應(yīng)的活檢記錄單/取材

工作單等進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)，確認(rèn)無誤后，將切片連同相關(guān)的活檢申請(qǐng)單/活檢記錄

單/取材工作單等一并移交給病理醫(yī)師。雙方經(jīng)核對(duì)無誤后，辦理移交簽字手續(xù)。

具體交接方法由各醫(yī)院病理科自行制訂。

（六）常規(guī)活檢組織切片制備技術(shù)的基本要求參見第3章第一節(jié)。

六、組織切片的光學(xué)顯微鏡檢查和病理診斷

（一）病理醫(yī)師進(jìn)行病理診斷時(shí)：

1.應(yīng)認(rèn)真閱讀申請(qǐng)單提供的各項(xiàng)資料，必要時(shí)（尤其是疑難病例），應(yīng)向

有關(guān)臨床醫(yī)師了解更多的臨床信息。

2.應(yīng)認(rèn)真閱讀活檢記錄單中關(guān)于標(biāo)本巨檢的描述；負(fù)責(zé)復(fù)檢的病理醫(yī)師必

要時(shí)親自觀察標(biāo)本，補(bǔ)充或訂正病變描述，指導(dǎo)或親自補(bǔ)取組織塊。

3.應(yīng)了解患者既往病理學(xué)檢查情況（包括切片的病理診斷和有關(guān)文字記錄）:

①由本病理科既往受理者，必須及時(shí)調(diào)閱相關(guān)切片等病理學(xué)檢查資料；②非本病

理科既往受理者，應(yīng)積極協(xié)助患者從有關(guān)病理科商借相關(guān)切片等病理學(xué)檢查資料

參閱。

4.應(yīng)在活檢記錄單上簽署“醫(yī)囑”，告知技術(shù)人員進(jìn)行必要的深切片、連

切片、特殊染色和其他相關(guān)技術(shù)檢測(cè)。

5.應(yīng)全面、細(xì)致地閱片，注意各種有意義的病變。

（二）進(jìn)行初檢的病理醫(yī)師，應(yīng)提出初診意見，送交主檢病理醫(yī)師復(fù)查。

（三）主檢病理醫(yī)師對(duì)難以明確診斷的病例,可以：

1.提請(qǐng)科內(nèi)上級(jí)醫(yī)師會(huì)診或進(jìn)行科內(nèi)讀片討論（會(huì)診）；

2.與有關(guān)臨床醫(yī)師進(jìn)行臨床一病理會(huì)診；

3.必要時(shí)約見患者（尤其門診患者）或患者親屬（或其他患方相關(guān)人員），

了解病情，說明病理診斷的疑難情況和延期簽發(fā)病理學(xué)診斷報(bào)告書的原因等；

4.于簽發(fā)病理學(xué)診斷報(bào)告書前進(jìn)行科外病理會(huì)診（“診斷報(bào)告前病理會(huì)診”）,

應(yīng)將各方面會(huì)診意見的原件（或復(fù)印件）作為檔案資料貼附于有關(guān)患者的活檢記

錄單中備查；

5.必要時(shí)，建議臨床醫(yī)師重復(fù)活檢，或密切隨查。

（四）主檢病理醫(yī)師根據(jù)常規(guī)切片的鏡下觀察，結(jié)合標(biāo)本巨檢、相關(guān)技術(shù)

檢查結(jié)果、有關(guān)臨床資料和參考病理會(huì)診意見等，作出病理診斷或提出病理診斷

意見（意向），清楚地書寫于活檢記錄單的有關(guān)欄目中、并親筆簽名。各方會(huì)診

意見不一、難以明確診斷時(shí)，主檢醫(yī)師可參考會(huì)診意見酌情診斷，或在病理學(xué)診

斷報(bào)告書中將各方會(huì)診意見列出，供臨床醫(yī)師參考。

（五）對(duì)打印的病理學(xué)診斷報(bào)告書，主檢病理醫(yī)師應(yīng)與活檢記錄單上的病

理診斷文字進(jìn)行核對(duì)，并親筆簽名。[參見本節(jié)下文：“八、常規(guī)活檢病理學(xué)診斷

報(bào)告書及其簽發(fā)”]

七、相關(guān)診斷技術(shù)的選用

病理醫(yī)師可借助于組織化學(xué)染色（包括特殊染色）、免疫組織化學(xué)染色、電

子顯微鏡技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)、流式細(xì)胞技術(shù)等相關(guān)診斷技術(shù)檢查提供的佐證，

對(duì)某些病例（尤其是疑難病例）進(jìn)行病理診斷。（參見第4章）

八、病理學(xué)診斷報(bào)告書及其簽發(fā)

（一）病理診斷表述的基本類型

I類：檢材部位/疾病名稱/病變性質(zhì)明確和基本明確的病理診斷。

II類：不能完全肯定疾病名稱/病變性質(zhì)，或是對(duì)于擬診的疾病名稱/病變

性質(zhì)有所保留的病理診斷意向，可在擬診疾病/病變名稱之前冠以諸如病

變可“符合為”、“考慮為”、“傾向?yàn)椤?、“提示為”、“可能為”、“疑為”、“不能?/p>

除（除外）”之類的詞語。

III類：檢材切片所顯示的病變不足以診斷為某種疾?。床荒茏龀鯥類或

n類病理診斷），只能進(jìn)行病變的形態(tài)描述。

IV類：送檢標(biāo)本因過于細(xì)小、破碎、固定不當(dāng)、自溶、嚴(yán)重受擠壓（變形）、

被燒灼、干涸等，無法做出病理診斷。

（二）病理學(xué)診斷報(bào)告書的基本內(nèi)容

1.患者的基本情況，包括病理號(hào)，姓名，性別，年齡，送檢醫(yī)院/科室（住

院/門診），住院號(hào)/門診號(hào)，送檢/收驗(yàn)日期等。

2.巨檢病變和鏡下病變要點(diǎn)描述（一般性病變和細(xì)小標(biāo)本可酌情簡(jiǎn)述或省

略）。

3.與病理診斷相關(guān)技術(shù)的檢查結(jié)果。

4.病理診斷的表述（參見上文“病理診斷表述的基本類型

5.對(duì)于疑難病例或作出H、III類病理診斷的病例，可酌情就病理診斷及其

相關(guān)問題附加：①建議（例如進(jìn)行其他有關(guān)檢查、再做活檢、科外病理學(xué)會(huì)診、

密切隨診/隨訪等）；②注釋/討論。

6.經(jīng)過本病理科或/和科外病理會(huì)診的病例，可將各方病理會(huì)診意見列于

該例患者的病理學(xué)診斷報(bào)告書中。

（三）病理學(xué)診斷報(bào)告書的書寫要求

1.病理學(xué)診斷報(bào)告書的文字表述力求嚴(yán)謹(jǐn)、恰當(dāng)、精練、條理和層次清楚。

2.病理學(xué)診斷報(bào)告書應(yīng)為一式二份，一份交予送檢方，另一份隨同患者的

病理學(xué)檢查申請(qǐng)單/病理學(xué)檢查記錄單一并存檔。主檢病理醫(yī)師必須在每一份病

理學(xué)診斷報(bào)告書上簽名，不能以個(gè)人印章代替簽名，不能由他人代為簽名；主檢

病理醫(yī)師簽名的字跡應(yīng)能辨認(rèn)。

3.手書的病理學(xué)診斷報(bào)告書必須二聯(lián)復(fù)寫，必須文字規(guī)范、字跡清楚，不

得潦草、涂改。

4.手書和計(jì)算機(jī)打印的病理學(xué)診斷報(bào)告書中的關(guān)鍵性文字，例如“癌”、“瘤”、

“陽性”、“陰性”和數(shù)字等，要認(rèn)真核對(duì)，不得有誤。

5.計(jì)算機(jī)打印的圖文病理學(xué)診斷報(bào)告書提供的病變圖象要準(zhǔn)確，具有典型

（代表）性，放大倍數(shù)適當(dāng)。

6.患者的基本情況項(xiàng)目必須嚴(yán)格按照送檢臨床醫(yī)師填寫的文字抄寫或用計(jì)

算機(jī)輸錄于病理學(xué)診斷報(bào)告書中，并認(rèn)真核查無誤，簽發(fā)報(bào)告書的病理醫(yī)師和病

理科的其他人員都不得改動(dòng)。

7.病理醫(yī)師不得簽發(fā)虛假的病理學(xué)診斷報(bào)告書，不得向臨床醫(yī)師和患方人

員提供有病理醫(yī)師簽名的空白病理學(xué)診斷報(bào)告書。

（四）病理學(xué)診斷報(bào)告書的發(fā)送

1.病理科自接受送檢標(biāo)本至簽發(fā)該例病理學(xué)診斷報(bào)告書的時(shí)間，一般情況

下為5個(gè)工作日以內(nèi)；

2.由于某些原因（包括深切片、補(bǔ)取材制片、特殊染色、免疫組織化學(xué)染

色、脫鈣、疑難病例會(huì)診或傳染性標(biāo)本延長固定時(shí)間等）延遲取材、制片，或是

進(jìn)行其他相關(guān)技術(shù)檢測(cè)，不能如期簽發(fā)病理學(xué)診斷報(bào)告書時(shí)，應(yīng)以口頭或書面告

知有關(guān)臨床醫(yī)師或患方，說明遲發(fā)病理學(xué)診斷報(bào)告書的原因。

3.病理科應(yīng)有專人發(fā)送病理學(xué)診斷報(bào)告書。住院患者的病理學(xué)診斷報(bào)告書

應(yīng)發(fā)送至有關(guān)臨床科室。病理科所在醫(yī)院門診患者和外院患者病理學(xué)診斷報(bào)告書

的發(fā)送方法，由各醫(yī)院病理科自行制訂。

4.病理學(xué)診斷報(bào)告書的經(jīng)收人員（包括患方人員）必須履行簽收手續(xù)。

5.病理科已發(fā)出的病理學(xué)診斷報(bào)告書被遺失時(shí)，一般不予補(bǔ)發(fā)；必要時(shí)，

經(jīng)病理科主任同意可以抄件形式補(bǔ)發(fā)。

九、資料管理

普通總體組織病理學(xué)檢查的資料必須妥善管理，有關(guān)規(guī)定參見本章第五節(jié)。

十、會(huì)診

病理學(xué)會(huì)診是普通活體組織病理學(xué)診斷過程的重要環(huán)節(jié)，有關(guān)規(guī)定參見本

早第八下。

第2節(jié)手術(shù)中快速活體組織病理學(xué)檢查常規(guī)

一、概述

（-）手術(shù)中快速活體組織病理學(xué)檢查（快速活檢）是臨床醫(yī)師在實(shí)施手

術(shù)

過程中，就與手術(shù)方案有關(guān)的疾病診斷問題請(qǐng)求病理醫(yī)師快速進(jìn)行的急會(huì)

診，尤其需要臨床醫(yī)師與病理醫(yī)師間的密切合作。

（二）快速活檢要求病理醫(yī)師在很短時(shí)間內(nèi)，根據(jù)對(duì)切除標(biāo)本的巨檢和組

織塊快速冷凍切片（或快速石蠟切片）的觀察，向手術(shù)醫(yī)師提供的參考性病理診

斷意見。與常規(guī)石蠟切片的病理診斷相比，快速活檢會(huì)診具有更多的局限性和誤

診的可能性。有的病例難以快速診斷，需要等待常規(guī)石蠟切片進(jìn)一步明確診斷。

因此，應(yīng)向臨床醫(yī)師說明快速活檢的：①局限性、②適用范圍、③慎用范圍和④

不宜應(yīng)用范圍。

（三）有關(guān)臨床醫(yī)師應(yīng)于手術(shù)前向患者和/或患者授權(quán)人說明快速活檢的

意義和局限性等，取得患者和/或患方的知情和理解。患者和/或患者授權(quán)人應(yīng)

在由醫(yī)院制定的《手術(shù)中快速活檢患方知情同意書》簽署意見和簽名。

（四）主持手術(shù)的臨床醫(yī)師應(yīng)在手術(shù)前一天向病理科遞交快速活檢申請(qǐng)單,

填寫患者的病史，重要的影象學(xué)、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果和提請(qǐng)病理醫(yī)師特別關(guān)注的問

題等。盡可能不在手術(shù)進(jìn)行過程中臨時(shí)申請(qǐng)快速活檢。

（五）手術(shù)中快速活檢應(yīng)由經(jīng)過該項(xiàng)工作訓(xùn)練的主治醫(yī)師以上的病理醫(yī)師

主持。尚不具備相應(yīng)條件的病理科不應(yīng)勉強(qiáng)開展手術(shù)中快速活檢。

（六）負(fù)責(zé)快速活檢的主檢病理醫(yī)師應(yīng)了解患者的①臨床情況，②手術(shù)所

見，③既往有關(guān)的病理學(xué)檢查情況。

二、適用范圍

（一）需要確定病變性質(zhì)（如腫瘤或非腫瘤/良性腫瘤或惡性腫瘤等），以

決定手術(shù)方案的標(biāo)本。

（二）了解惡性腫瘤的擴(kuò)散情況，包括腫瘤是否浸潤相鄰組織、有無區(qū)域

淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移等。

（三）確定腫瘤部位的手術(shù)切緣有無腫瘤組織殘留。

（四）確認(rèn)切除的組織，例如甲狀旁腺、輸卵管、輸精管及異位組織等。

三、慎用范圍

涉及截肢和其他會(huì)嚴(yán)重致殘的根治性手術(shù)切除的標(biāo)本。需要此類手術(shù)治療

的患者，其病變性質(zhì)宜于手術(shù)前通過常規(guī)活檢確定。

四、不宜應(yīng)用范圍

（-）疑為惡性淋巴瘤。

（二）過小的標(biāo)本（檢材長徑WO.2cm者）。

（三）術(shù)前易于進(jìn)行常規(guī)活檢者。

（四）脂肪組織、骨組織和鈣化組織。

（五）需要依據(jù)核分裂象計(jì)數(shù)判斷良、惡性的軟組織腫瘤。

（六）主要根據(jù)腫瘤生物學(xué)行為特征而不能依據(jù)組織形態(tài)判斷良、惡性的

腫瘤。

（七）已知具有傳染性的標(biāo)本（例如結(jié)核病、病毒性肝炎、艾滋病等）。

五、申請(qǐng)單和標(biāo)本的驗(yàn)收、編號(hào)和登記

手術(shù)中快速活體組織病理學(xué)檢查申請(qǐng)單和標(biāo)本的驗(yàn)收、編號(hào)和登記參照本

章第一節(jié)中''一”至“三”項(xiàng)的有關(guān)規(guī)定。

六、標(biāo)本的巨檢、取材和記錄

（-）病理科驗(yàn)收快速活檢申請(qǐng)單和標(biāo)本后，應(yīng)參照本章第一節(jié)中“四”

項(xiàng)的有關(guān)規(guī)定，立即進(jìn)行標(biāo)本的巨檢、取材和記錄。

（二）主持快速活檢的病理醫(yī)師應(yīng)親自參與標(biāo)本的巨檢和取材（或指導(dǎo)取

材）。

（三）通常選取具有代表性的病變組織1?2塊，需要時(shí)，增加取材塊數(shù)。

七、組織切片的制備

（一）冷凍切片

1.完成冷凍HE染色切片制備的時(shí)間通常應(yīng)為20-25分鐘。

2.恒冷箱切片機(jī)制片：至少應(yīng)于切片前1小時(shí)開機(jī)預(yù)冷，冷室溫度一般為

-15-20ro常規(guī)開展冷凍切片快速病理學(xué)診斷的病理科，恒冷箱切片機(jī)宜處于

24小時(shí)恒溫待機(jī)狀態(tài)。

3.其他方法的冷凍切片制備參見第3章第一節(jié)。

（二）快速石蠟切片

1.完成快速石蠟一HE染色切片的時(shí)間通常為30分鐘。

2.快速石蠟切片的制備方法參見第3章第一節(jié)。

（三）制備好的冷凍/快速石蠟-HE染色切片，加貼標(biāo)有本病理科病理號(hào)的

標(biāo)簽后，立即交由主檢病理醫(yī)師進(jìn)行診斷。

八、手術(shù)中快速活檢會(huì)診意見及其簽發(fā)

（-）有條件的病理科宜由兩位中/高級(jí)稱職的病理醫(yī)師共同簽署快速活

檢的病理診斷意見。對(duì)于病變疑難、手術(shù)切除范圍廣泛和會(huì)嚴(yán)重致殘的手術(shù)中快

速活檢，應(yīng)由兩位高級(jí)稱職的病理醫(yī)師共同簽署會(huì)診意見。主檢病理醫(yī)師簽名的

字跡應(yīng)能辨認(rèn)。

（二）快速活檢診斷意見一般在收到送檢標(biāo)本后40分鐘內(nèi)發(fā)出；同一時(shí)間

段內(nèi)相繼收到的多例患者標(biāo)本或是同一例患者的多次標(biāo)本，其發(fā)出報(bào)告的時(shí)間依

次類推。對(duì)于疑難病變，可酌情延時(shí)報(bào)告。

（三）對(duì)于難以即時(shí)快速診斷的病變（例如病變不典型、交界性腫瘤病變

或送檢組織不足以明確診斷等），主檢病理醫(yī)師應(yīng)向手術(shù)醫(yī)師說明情況，恰如其

分地簽發(fā)病理診斷意見或告知需要等待常規(guī)石蠟切片進(jìn)一步明確病理診斷。

（四）主檢病理醫(yī)師簽署的快速活檢病理診斷意見，宜以文字形式報(bào)告（具

體發(fā)出方式由各醫(yī)院自行決定）?？焖倩顧z病理診斷意見報(bào)告書發(fā)出前應(yīng)認(rèn)真核

對(duì)無誤。

九、冷凍切片后剩余組織的處理

（一）冷凍切片后剩余的冷凍組織（簡(jiǎn)稱“凍對(duì)”）和冷凍切片取材后剩余、

未曾冷凍的組織（簡(jiǎn)稱“凍剩”），均應(yīng)保存，用以制備常規(guī)石蠟切片，以便與冷

凍切片進(jìn)行對(duì)照觀察。

（二）“凍對(duì)”/“凍?！苯M織的蠟塊和切片需與同一病例手術(shù)后送檢的切

除標(biāo)本編為同一病理號(hào)，并作出綜合性診斷。

（三）當(dāng)冷凍切片病理診斷意見與其“凍對(duì)”組織的常規(guī)石蠟-HE片的

病理診斷不一致時(shí)，該例的病理診斷一般應(yīng)以石蠟-HE片診斷為準(zhǔn)。

十、資料管理

手術(shù)中快速活體組織病理學(xué)檢查的資料必須妥善管理，有關(guān)規(guī)定參見本章

第五節(jié)。

第3節(jié)細(xì)胞病理學(xué)檢查常規(guī)

一、申請(qǐng)單和標(biāo)本的驗(yàn)收、編號(hào)和登記

（-）病理科應(yīng)參照本章第一節(jié)（常規(guī)活體組織病理學(xué)檢查常規(guī)）中“一”

和“二”項(xiàng)的規(guī)定，進(jìn)行細(xì)胞病理學(xué)檢查（細(xì)胞學(xué)檢查）申請(qǐng)單和標(biāo)本的驗(yàn)收、

編號(hào)和登記。

（二）用于細(xì)胞學(xué)檢查的標(biāo)本必須新鮮，取材后應(yīng)盡快送至病理科（或細(xì)

胞病理學(xué)室，下同）；病理科核驗(yàn)檢材無誤后，應(yīng)盡快進(jìn)行涂片和染色。

（三）病理科驗(yàn)收標(biāo)本人員不得對(duì)申請(qǐng)單中由臨床醫(yī)師填寫的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)

行改動(dòng)。

二、細(xì)胞涂片、組織印片和壓片的基本要求

（一）細(xì)胞涂片、組織印片和壓片（參見第3章第二節(jié)）。

（二）腫物細(xì)針穿刺物涂片

1.應(yīng)由掌握細(xì)針穿刺技術(shù)的注冊(cè)醫(yī)師或注冊(cè)助理醫(yī)師，按照細(xì)針穿刺技術(shù)

操作常規(guī)，親自對(duì)確有適應(yīng)癥且無禁忌癥的患者采取穿刺物。

2.適應(yīng)癥：通常為：

（1）淺表腫物：乳腺、甲狀腺、涎腺、淋巴結(jié)、前列腺、皮下軟組織和骨

等。

（2）胸腔腫物：肺、胸膜和縱隔等。

（3）腹腔腫物：肝、胰、腎、腎上腺、腹腔內(nèi)、腹膜后和盆腔內(nèi)等。

（4）顱內(nèi)腫物。

3.禁忌癥：患者有難以控制的咳嗽、肺動(dòng)脈高壓癥、進(jìn)行性肺氣腫、出血

性體質(zhì)及“暈針史”等。

（三）對(duì)于核驗(yàn)無誤的送檢標(biāo)本，應(yīng)立即依序進(jìn)行：①涂片、印片或壓片，

②固定和③染色。

三、細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)告書及其簽發(fā)

（-）細(xì)胞病理學(xué)診斷可為臨床醫(yī)師診斷疾?。ㄓ绕涫悄[瘤）提供重要參

考依據(jù)。

（二）細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)告書必須由具有主檢資格的注冊(cè)病理醫(yī)師簽署后

發(fā)出。主檢病理醫(yī)師簽名的字跡應(yīng)能辨認(rèn)。

（三）細(xì)胞病理學(xué)診斷表述的基本類型

1.直接表述性診斷：適用于穿刺標(biāo)本的細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)告。根據(jù)形態(tài)學(xué)

觀察的實(shí)際情況，對(duì)于某種疾病/病變做出肯定性（I類）、不同程度意向性（II

類）細(xì)胞學(xué)診斷，或是提供形態(tài)描述性（HI類）細(xì)胞學(xué)診斷，或是告知無法做出

（IV類）細(xì)胞學(xué)診斷。[參考本章第一節(jié)的八（一）項(xiàng)：“病理學(xué)診斷表述的基本

類型”]

2.間接分級(jí)性診斷：用于查找惡性腫瘤細(xì)胞的診斷。

I級(jí)：未見惡性細(xì)胞

n級(jí)：查見核異質(zhì)細(xì)胞

Ila：輕度核異質(zhì)細(xì)胞

11b：重度核異質(zhì)細(xì)胞

III級(jí)：查見可疑惡性細(xì)胞

IV級(jí)：查見高度可疑惡性細(xì)胞

V級(jí)：查見惡性細(xì)胞

（四）細(xì)胞病理學(xué)診斷的局限性（假陰性或假陽性診斷）

1.假陰性：是指在惡性腫瘤患者的有關(guān)標(biāo)本中未能查見惡性細(xì)胞。假陰性

率一般為10%左右。因此，細(xì)胞病理學(xué)檢查的陰性結(jié)果并不能否定臨床醫(yī)師的惡

性腫瘤診斷。

2.假陽性：是指在非惡性腫瘤患者的有關(guān)標(biāo)本中查見了“惡性細(xì)胞”。假

陽性率通常因此，細(xì)胞病理學(xué)診斷應(yīng)密切結(jié)合患者的臨床資料，對(duì)于臨床

上未考慮為惡性腫瘤患者的陽性細(xì)胞學(xué)診斷應(yīng)持慎重態(tài)度。

（五）細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)告書的基本內(nèi)容

1.患者的基本情況項(xiàng)目，包括病理號(hào)、姓名、性別、年齡、送檢醫(yī)院/科

室（住院/門診）、住院號(hào)/門診號(hào)、送檢/收驗(yàn)日期等。

2.細(xì)胞病理學(xué)診斷的表述（參見上項(xiàng)“細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)告表述的基本類

型

3.必要時(shí)或條件允許時(shí)，可酌情就細(xì)胞病理學(xué)診斷及其相關(guān)問題附加：①

某些建議（例如進(jìn)行其他有關(guān)檢查、再做活檢、病理科外病理學(xué)會(huì)診、密

切隨查/隨訪等）；②注釋/討論。

4.經(jīng)過本病理科或/和科外病理會(huì)診的病例，可將各方的細(xì)胞病理學(xué)診斷

意見附于該例的細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)告書中。

（六）細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)告書的書寫要求

1.參照本章第一節(jié)（“常規(guī)活體組織病理學(xué)檢查常規(guī)”）中“八（二）”項(xiàng)

的有關(guān)規(guī)定。

2.計(jì)算機(jī)圖文打印的細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)告書提供的細(xì)胞學(xué)圖象應(yīng)具有典型

（代表）性，放大倍數(shù)適當(dāng)。

（七）細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)告書的發(fā)送

1.病理科自接受送檢標(biāo)本至簽發(fā)細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)告書的時(shí)間，一般情況

下為1?2個(gè)工作日。

2.因某些原因（包括特殊染色、免疫組化染色、疑難會(huì)診等）不能如期簽

發(fā)細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)告書時(shí)，應(yīng)以口頭或書面告知有關(guān)臨床醫(yī)師或患方，說明遲

發(fā)報(bào)告書的原因。

3.病理科應(yīng)有專人發(fā)送細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)告書。住院患者的細(xì)胞病理學(xué)診

斷報(bào)告書應(yīng)發(fā)送至有關(guān)臨床科室；本院門診患者和外院患者的細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)

告書的發(fā)送方法由各醫(yī)院病理科自行制定。

4.細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)告書的經(jīng)收人員（包括患方人員）必須履行病理科規(guī)

定的簽收手續(xù)。

5.已由病理科發(fā)出的細(xì)胞病理學(xué)診斷報(bào)告書被遺失時(shí)，一般不予補(bǔ)發(fā)；必

要時(shí)，經(jīng)病理科主任同意可以抄件形式補(bǔ)發(fā)。

四、資料管理

細(xì)胞病理學(xué)檢查的資料必須妥善管理，有關(guān)規(guī)定參見本章第五節(jié)。

五、會(huì)診

細(xì)胞病理學(xué)會(huì)診是細(xì)胞病理學(xué)診斷過程的重要環(huán)節(jié)，有關(guān)規(guī)定參見本章第

六節(jié)。

第4節(jié)尸體剖檢（尸檢）的診斷常規(guī)

一、尸檢的受理

（一）必須遵照國家有關(guān)規(guī)定受理尸檢。

（二）受理尸檢范圍：①普通病理尸檢；②涉及醫(yī)、患爭(zhēng)議的尸檢（由衛(wèi)

生

行政主管部門指定的尸檢機(jī)構(gòu)實(shí)施）。

（三）受理尸檢部門：具備獨(dú)立尸檢能力的①醫(yī)院病理科，②醫(yī)學(xué)院校的

病理學(xué)教研室，③經(jīng)醫(yī)政部門注冊(cè)的病理診斷中心。

（四）主持尸檢（主檢）人員：應(yīng)是接受過尸檢訓(xùn)練、具有中級(jí)以上專業(yè)

職稱的病理學(xué)醫(yī)師或病理學(xué)教師。必要時(shí)，邀請(qǐng)法醫(yī)參與尸檢。

（五）申請(qǐng)或委托尸檢方：①有關(guān)醫(yī)院，②衛(wèi)生行政部門，③司法機(jī)關(guān)，

④死者的親屬或代理人，或⑤被受理尸檢方認(rèn)可的其他申請(qǐng)或委托方。

（六）申請(qǐng)或委托尸檢方必須向受理尸檢方遞交：①死者的死亡證明，②

有申請(qǐng)或委托方當(dāng)事人簽名、負(fù)責(zé)人簽名和加蓋委托單位公章的尸檢申請(qǐng)書或委

托書，③逐項(xiàng)認(rèn)真填寫的尸檢申請(qǐng)書（包括死者的臨床資料要點(diǎn)和其他需要說明

的情況）。

（七）死者親屬或代理人簽署說明尸檢有關(guān)事項(xiàng)的《死者親屬或代理人委

托尸檢知情同意書》（由受理尸檢方制定），確認(rèn)以下事項(xiàng)：

1.同意有關(guān)受理尸檢機(jī)構(gòu)對(duì)于死者進(jìn)行尸檢。

2.授權(quán)主持尸檢人員根據(jù)實(shí)際需要確定尸檢的術(shù)式、范圍、臟器或組織的

取留及其處理方式。

3.主持尸檢人員負(fù)責(zé)遺體尸檢后的體表切口縫合，不參與尸檢后遺體的其

他安置事項(xiàng)。

4.明確新生兒和圍生期胎兒尸檢后的尸體處理方式。

5.同意對(duì)尸檢過程進(jìn)行必要的攝影、錄像，并確認(rèn)是否同意教學(xué)示教。

6.尸檢病理學(xué)診斷報(bào)告書可提供死者所患的主要疾病和死因；難以作出明

確結(jié)論時(shí)，可僅提交病變描述性尸檢報(bào)告。

7.尸檢病理學(xué)診斷報(bào)告書發(fā)送給委托尸檢方。

（八）下列情況的尸檢可不受理：

1.委托尸檢手續(xù)不完備者（包括未按規(guī)定交納尸檢費(fèi)用者）；

2.拒簽《死者親屬或代理人委托尸檢知情同意書》者（包括對(duì)于尸檢的術(shù)

式、范圍、臟器或組織的取留及其處理方式等持有異義從而影響尸檢實(shí)施

和尸檢結(jié)論形成者）；

3.委托尸檢方與受理尸檢方就涉及尸檢的某些重要問題未能達(dá)成協(xié)議者；

4.死者死亡超過48小時(shí)未經(jīng)冷凍、或冷凍超過7日者；

5.疑因或確因烈性傳染病死亡的病例，尸檢方不具備相應(yīng)尸檢設(shè)施條件者;

6.因其他情況不能受理者。

二、尸檢前的準(zhǔn)備工作

（一）尸檢室環(huán)境的準(zhǔn)備。

（二）尸檢基本器材和工作服的準(zhǔn)備。

（三）安排實(shí)施尸檢的專業(yè)人員和技術(shù)人員。

（四）將擬行剖驗(yàn)的尸體移送至尸檢室。

（五）主持尸檢人員確認(rèn)尸檢手續(xù)完備（死亡證明、尸檢申請(qǐng)書或委托書、

死者的臨床資料要點(diǎn)等），并請(qǐng)死者親屬或委托代理人確認(rèn)尸體。

（六）主持尸檢人員認(rèn)真閱讀、熟悉有關(guān)死者的臨床資料要點(diǎn)（必要時(shí)閱

讀死者的生前病歷），了解申請(qǐng)或委托方對(duì)于尸檢的要求和尸檢時(shí)需要注意的問

題。

（七）進(jìn)行尸檢編號(hào)并登錄于尸檢登記薄上。

（八）尸檢過程現(xiàn)場(chǎng)文字（或語音）記錄、攝影或錄象工作的準(zhǔn)備。

三、尸檢的衛(wèi)生管理

（一）制訂尸檢室衛(wèi)生管理制度并認(rèn)真實(shí)施。

（二）尸檢人員和尸檢室內(nèi)其他人員必須認(rèn)真做好個(gè)人和工作環(huán)境的衛(wèi)生

防護(hù)。

（三）疑為或確診為烈性傳染病死者的尸檢，必須遵照傳染病尸檢的有關(guān)

規(guī)

定進(jìn)行操作。

（四）尸檢結(jié)束后衛(wèi)生處置

1.認(rèn)真清洗尸檢臺(tái)和尸檢室，并進(jìn)行環(huán)境消毒。

2.認(rèn)真清洗尸檢工作服和器械等，并進(jìn)行消毒。

3.按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真處理尸檢污物。

4.尸檢人員在專用衛(wèi)生間內(nèi)淋浴。

5.進(jìn)行上述各項(xiàng)衛(wèi)生處置過程中必須嚴(yán)防污染有關(guān)人員和尸檢室內(nèi)、外環(huán)

境。

四、尸檢的技術(shù)操作

尸檢的技術(shù)操作規(guī)范參見第3章的第三節(jié)。

五、尸檢組織的切片制備

尸檢組織切片制備的技術(shù)操作規(guī)范參見第3章第一節(jié)。

六、尸檢組織的病理學(xué)相關(guān)技術(shù)檢查

尸檢組織病理學(xué)相關(guān)技術(shù)檢查的規(guī)范參見第4章。

七、尸檢組織切片的光學(xué)顯微鏡檢查和病理學(xué)診斷

（一）光鏡檢查切片，客觀地描述和記錄各系統(tǒng)、器官的病變要點(diǎn)；

（二）在綜合鏡檢和巨檢（肉眼檢查）所見的基礎(chǔ)上，結(jié)合死者生前的臨

床資料等形成尸檢的病理診斷。

（三）有關(guān)鏡檢診斷的其他事項(xiàng)參見本章第一節(jié)的一（六）項(xiàng)（“組織切片

的光學(xué)顯微鏡檢查和病理學(xué)診斷”）。

八、尸檢檔案資料

（一）基本內(nèi)容

1.一般資料：包括死者的尸檢號(hào)、姓名、性別、年齡、籍貫、民族、出生

地、住址、死亡時(shí)間、尸檢時(shí)間和地點(diǎn)、相關(guān)醫(yī)院（臨床科室、住院號(hào)/門診號(hào)

/急癥號(hào)）、委托或申請(qǐng)尸檢單位及主持尸檢人員和助手等。

2.尸檢申請(qǐng)書或委托書。

3.有關(guān)的臨床資料。

4.由死者親屬或代理人簽署的《死者親屬或代理人委托尸檢知情同意書》。

5.尸檢所見（附有必要的圖像資料）。包括：

（1）對(duì)有關(guān)尸體及其死亡征象的確認(rèn)。

（2）體表檢查所見。

（3）體腔（胸腔、心包腔、腹腔）檢查所見。

（4）臟器檢查所見：依序逐個(gè)描述各臟器的肉眼檢查和光學(xué)顯微鏡檢查所

見。

（5）特殊檢查結(jié)果。例如毒物、病原生物學(xué)等檢查（附有關(guān)檢查報(bào)告）。

6.病理學(xué)診斷和尸檢病理學(xué)診斷報(bào)告書副本（參見下項(xiàng)“尸檢病理學(xué)診斷

報(bào)告書及其簽發(fā)”）。

7.死亡原因。

8.小結(jié)。

9.討論。包括：

（1）主要疾病及其診斷依據(jù)、發(fā)生和發(fā)展特點(diǎn)。

（2）主要疾病/病變之間、主要疾病與繼發(fā)/伴發(fā)疾病之間的相互關(guān)系。

（3）從臨床與病理相結(jié)合的角度，參考有關(guān)文獻(xiàn)，進(jìn)行討論。

10.其他資料。包括照片及其底片、幻燈片、圖表、臨床病理討論記錄、

參考文獻(xiàn)和電子信息資料等。

（二）受理尸檢單位，應(yīng)積極實(shí)施尸檢檔案資料的計(jì)算機(jī)管理。

九、尸檢病理學(xué)診斷報(bào)告書及其簽發(fā)

（-）尸檢病理學(xué)診斷報(bào)告書（簡(jiǎn)稱尸檢報(bào)告書或尸檢報(bào)告）是關(guān)于尸檢

的正式病理學(xué)報(bào)告。

（二）尸檢病理學(xué)診斷報(bào)告書的基本內(nèi)容：①主要疾?。ㄅc死亡直接相關(guān)

的疾?。虎诶^發(fā)疾?。ㄅc主要疾病密切相關(guān)的疾?。?；③伴發(fā)疾?。ㄅc主要疾病

無密切關(guān)系的疾?。??？勺们檫M(jìn)行死因分析、小結(jié)和討論。疾病診斷力求使用國

際醫(yī)學(xué)規(guī)范術(shù)語，并按各疾病的致死重要性和因果關(guān)系排序。

（三）尸檢病理學(xué)診斷報(bào)告書必須由主檢人員簽名后發(fā)出。主檢人員簽名

的字跡應(yīng)能辨認(rèn)。

（四）尸檢病理學(xué)診斷報(bào)告書應(yīng)一式兩份（正本和副本），兩份報(bào)告書具有

同等效力。報(bào)告書的正本隨同其他尸檢資料一并歸檔，報(bào)告書的副本發(fā)給委托尸

檢方。手書的尸檢病理學(xué)診斷報(bào)告書應(yīng)二聯(lián)復(fù)寫，必須文字規(guī)范、字跡清楚，不

得涂改。

（五）尸檢病理學(xué)診斷報(bào)告書通常在尸檢后45個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出。由于病變

復(fù)雜或其他原因不能按時(shí)發(fā)出尸檢病理學(xué)診斷報(bào)告書時(shí)，可酌情延遲發(fā)出并應(yīng)向

委托尸檢方說明遲發(fā)原因。

十、尸檢資料的管理

尸檢資料必須妥善管理，有關(guān)規(guī)定參見本章第五節(jié)。

第5節(jié)病理學(xué)檢查資料的管理

一、概述

（-）常規(guī)活檢、手術(shù)中快速活檢、細(xì)胞病理學(xué)檢查和尸檢等的文字資料

（含電子信息資料）、非文字資料（組織的石蠟包埋塊、切片等）以及其他相關(guān)

資料均為有價(jià)值的醫(yī)學(xué)資料，皆由受理病理學(xué)檢查的病理科按照本規(guī)范規(guī)定的期

限妥為保存。病理科必須設(shè)立病理檔案資料室和制訂病理檔案資料管理制度（包

括病理檢查資料的歸檔、借用和歸還手續(xù)等），并有專人管理。應(yīng)積極實(shí)行病理

學(xué)檢查資料的計(jì)算機(jī)管理。

（二）各種病理學(xué)檢查的文字資料應(yīng)裝訂成冊(cè)保存。

（三）據(jù)以做出常規(guī)活檢、快速活檢、尸檢病理學(xué)診斷的原始組織學(xué)切片

和查見腫瘤細(xì)胞或可疑腫瘤細(xì)胞的玻片必須妥善保存。未查見惡性腫瘤細(xì)胞的玻

片，于診斷報(bào)告書發(fā)出后保存2周。

二、患者查詢病理學(xué)檢查資料的期限

（一）門診患者為送檢后15年。

（二）住院患者為送檢后30年。

三、活檢、尸檢大體標(biāo)本的保存期限

（一）活檢：自簽發(fā)病理學(xué)診斷報(bào)告書之日起保存2?4周，具體保存期限

由各醫(yī)院自行規(guī)定。

（二）尸檢

1.普通病理尸檢：自簽發(fā)病理學(xué)診斷報(bào)告書之日起保存3個(gè)月。

2.涉及醫(yī)、患爭(zhēng)議的尸檢：按照尸檢前有關(guān)各方簽署的協(xié)議辦理。

四、病理學(xué)檢查資料的借用

（一）醫(yī)院必須制訂關(guān)于借用病理學(xué)檢查資料的辦法并嚴(yán)格實(shí)施。

（-）關(guān)于患方借用病理組織學(xué)切片，應(yīng)注意：

1.患方人員申請(qǐng)借用有關(guān)患者的活檢切片、尸檢切片時(shí)，應(yīng)按照醫(yī)院制定

的有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。

2.申請(qǐng)借用切片的患方人員必須：①出示本人身份證等有效證件并保留其

復(fù)印件;②填寫借片申請(qǐng)單并簽名；③支付規(guī)定的借片押金（待歸還切片時(shí)退還）。

3.病理科據(jù)以作出診斷的原始切片一般不外借，通常借出（或售出）相關(guān)

病例的復(fù)制切片。復(fù)制切片借出（或售出）前，應(yīng)確認(rèn)該切片的病變與原切片相

同或基本相同。

4.患方借出的切片應(yīng)妥善保存，必須在規(guī)定的期限內(nèi)歸還?；挤浇璩龅那?/p>

片若有破損、丟失等，應(yīng)按規(guī)定支付賠償金，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

5.病理科因故不能向患方出借或出售有關(guān)切片時(shí)，由雙方協(xié)商解決病理學(xué)

會(huì)診問題。病理科可酌情允許患方邀請(qǐng)外院的病理醫(yī)師前來病理科閱片；有條件

的單位可酌情進(jìn)行遠(yuǎn)程病理會(huì)診。

（三）關(guān)于患方借用細(xì)胞病理學(xué)玻片

1.一個(gè)病例的同一次檢查有多張查見惡性腫瘤細(xì)胞的“陽性片”或“可疑

陽性片”時(shí)，可允許患方借用其中的一張。借用手續(xù)參見上項(xiàng)（二）。

2.一個(gè)病例僅有一張為查見惡性腫瘤細(xì)胞的“陽性片”或“可疑陽性片”

時(shí)，該陽性片或可疑陽性片原則上不予外借。其會(huì)診問題由雙方協(xié)商解決。病理

科可酌情允許患方邀請(qǐng)外院的病理醫(yī)師前來病理科閱片。

（四）關(guān)于借用檢材組織的石蠟包埋塊

1.活檢和尸檢檢材組織的石蠟包埋塊（簡(jiǎn)稱蠟塊）是無法復(fù)制的病理學(xué)檢

查資料，屬于診斷病理學(xué)的重要基礎(chǔ)檔案，原則上不外借。必要時(shí)，可由病理科

向患方提供未經(jīng)染色的切片（通稱白片）。

3.患方外借病理切片會(huì)診時(shí)，受理會(huì)診的病理科若確實(shí)需要有關(guān)病例病理

檢材的蠟塊，可由有關(guān)病理科雙方協(xié)商解決。

第6節(jié)病理學(xué)會(huì)診

一、具有一定規(guī)模的病理科應(yīng)定期舉行科內(nèi)病理會(huì)診或讀片討論會(huì)。

二、積極推動(dòng)建立地域性病理會(huì)診中心。

三、加強(qiáng)臨床一病理會(huì)診。

四、應(yīng)由具有高級(jí)職稱的病理醫(yī)師接受病理科內(nèi)、外的病理學(xué)會(huì)診。

五、接受外院的病理會(huì)診時(shí)，由會(huì)診的病理醫(yī)師簽發(fā)《病理學(xué)會(huì)診咨詢意

見書》，并在該《意見書》上寫明：“病理醫(yī)師個(gè)人會(huì)診咨詢意見，僅供原病理診

斷的病理醫(yī)師參考”。由作出原病理診斷的病理醫(yī)師自行決定是否采納病理會(huì)診

咨詢意見和采納的程度。做出原診斷的病理科應(yīng)將《病理會(huì)診咨詢意見書》的原

件或其復(fù)印件貼附于有關(guān)患者的病理檢查記錄單上，一并歸檔。

六、加做相關(guān)技術(shù)檢測(cè)方能作出診斷的會(huì)診病例，會(huì)診醫(yī)師應(yīng)在《意見書》

中予以說明，并向患方進(jìn)行適當(dāng)解釋。

七、對(duì)病理診斷時(shí)間較為長久病例的會(huì)診，應(yīng)考慮到做出原診斷時(shí)期的診

斷病理學(xué)理論、技術(shù)水平、相應(yīng)病變/疾病的定性診斷標(biāo)準(zhǔn)和原診斷病理科當(dāng)時(shí)

的客觀條件。

八、有條件的病理科可開展遠(yuǎn)程病理會(huì)診。

第7節(jié)病理科的基本設(shè)施

一、病理科基本設(shè)施的指導(dǎo)原則

（一）保證病理科完成基本工作任務(wù)。

（二）保護(hù)病理工作人員免受污染。

（三）保護(hù)環(huán)境免受污染。

二、病理科的基本工作空間

（一）病理科的常規(guī)工作需要在下列的各自獨(dú)立的房間內(nèi)進(jìn)行：

1.收發(fā)室（檢材的接收、登記，病理診斷報(bào)告書的發(fā)放，病理資料查詢等）

2.巨檢和取材室（檢材的肉眼檢查和切取組織塊，貯存取材后的剩余檢材）

3.常規(guī)切片前的預(yù)處理室（組織塊的脫水、透明和浸蠟）

4.制片室（石蠟切片/冷凍切片/細(xì)胞學(xué)涂片的制做和染色）

5.病理組織學(xué)診斷室

6.細(xì)胞病理學(xué)診斷（酌情附設(shè)組織穿刺室）

7.病理會(huì)診室

8.病理檔案資料室

9.大體標(biāo)本制作室和陳列室

10.尸檢室及其配套空間（三級(jí)醫(yī)院建立，包括準(zhǔn)備室、尸檢室、肉眼檢

查和取材室、更衣/淋浴室、標(biāo)本儲(chǔ)藏室等）

11.儲(chǔ)藏室

12.淋浴室

13.辦公室

（-）較高技術(shù)層次的病理科還應(yīng)設(shè)置：

1.特殊染色和免疫組織化學(xué)染色實(shí)驗(yàn)室

2.細(xì)胞遺傳和分子病理學(xué)實(shí)驗(yàn)室

3.其他特殊檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（例如超薄切片制備、電鏡檢測(cè)、細(xì)胞培養(yǎng)、流式

細(xì)胞術(shù)和其他新技術(shù)實(shí)驗(yàn)室）

4.圖書/電子信息/學(xué)術(shù)活動(dòng)室

5.進(jìn)修病理醫(yī)師教室。

三、病理科常規(guī)活檢和快速活檢工作的基本設(shè)施

（一）收發(fā)室

1.辦公設(shè)施

2.紫外線消毒柜（用于活檢申請(qǐng)單等消毒）

3.合于個(gè)人和環(huán)境防污染要求的上、下水系統(tǒng)

4.其他相關(guān)設(shè)備

（二）病理標(biāo)本巨檢和取材室

1.便于清洗、消毒的屋頂、室壁和地面裝修

2.室內(nèi)紫外線消毒設(shè)備

3.室內(nèi)高效通風(fēng)設(shè)施

4.封閉式高效能通風(fēng)柜廚（用于巨檢和取材，應(yīng)便于清洗、消毒，并安裝

足夠照明和紫外線消毒設(shè)備）

5.合于個(gè)人和環(huán)境防污染要求的上、下水系統(tǒng)（包括獨(dú)立的污水排泄系統(tǒng)

和污水處理池）

6.流水沖洗裝置

7.冷水和熱水供給系統(tǒng)

8.自動(dòng)錄音設(shè)備（酌情安裝，用于記錄醫(yī)師巨檢標(biāo)本時(shí)的語言描述）

9.標(biāo)本儲(chǔ)存柜（安裝排風(fēng)設(shè)備）

10.隔離服裝（消毒后使用）

11.其他相關(guān)設(shè)備。

（三）常規(guī)切片的預(yù)處理室和常規(guī)/快速制片室

L排放有毒物質(zhì)的室內(nèi)高效通風(fēng)設(shè)施（用于組織塊和石蠟切片的

人工脫水流程）

2.符合個(gè)人和環(huán)境防污染要求的上、下水系統(tǒng)（包括獨(dú)立的污水排泄系統(tǒng)

和污水處理池）

3.室內(nèi)紫外線消毒設(shè)備

4.封閉式高效能通風(fēng)柜廚（用于人工脫水流程）

5.實(shí)驗(yàn)臺(tái)

6.脫水設(shè)備：①人工脫水器具或/和②半自動(dòng)或全封閉自動(dòng)脫水機(jī)

7.組織塊石蠟包埋機(jī)

8.石蠟切片機(jī)

*9.恒溫冷凍切片機(jī)

*10.石蠟快速切片機(jī)［*9和10：兩項(xiàng)皆配備或配備一項(xiàng)］

#11.一次性切片刀及其配套部件

#12.切片刀和磨刀機(jī)［#11和12：兩項(xiàng)皆配備或配備一項(xiàng)］

13.冰箱

14.恒溫箱

15.烤箱

16.有關(guān)試劑和試劑柜

17.天平

18.染色用器具

19.普通光學(xué)應(yīng)微鏡（用于染色質(zhì)量控制）

20.其他相關(guān)設(shè)備

（四）特殊染色和免疫組織化學(xué)染色實(shí)驗(yàn)室

1.用于染色的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施和染色的常規(guī)設(shè)備［參見上文：（三）常規(guī)

切片的預(yù)處理室和制片室］

2.微波爐或其他抗原修復(fù)設(shè)備

3.有關(guān)試劑和試劑柜

4.自動(dòng)免疫組化染色儀（具有一定規(guī)模的病理科，酌情）

5.其他相關(guān)設(shè)備

（五）病理組織學(xué)診斷室和病理會(huì)診室

1.雙筒顯微鏡（每名病理醫(yī)師配備一臺(tái)）

*2.雙頭和/或多頭顯微鏡（用于共覽會(huì)診和培訓(xùn)示教）

*3.計(jì)算機(jī)和打印機(jī)（酌情連接局域網(wǎng)，用于病理學(xué)檢查資料的儲(chǔ)存和調(diào)

閱）

*4.顯微攝影設(shè)備，計(jì)算機(jī)圖像分析、電子圖像存儲(chǔ)和放映設(shè)備

［*2?4：具有一定規(guī)模的病理科配置］

5.遠(yuǎn)程會(huì)診系統(tǒng)（酌情）

6.其他相關(guān)設(shè)備

（六）病理檔案資料室

1.用于儲(chǔ)存切片、蠟塊和文字資料的柜具

2.計(jì)算機(jī)和打印機(jī)（酌情連接局域網(wǎng)，用于病理學(xué)檢查資料的儲(chǔ)存和調(diào)閱）

3.秘書辦公設(shè)施（具有一定規(guī)模的病理科）

4.其他相關(guān)設(shè)備

（七）必要的專業(yè)參考書和基本的專業(yè)期刊（具有一定規(guī)模的病理科應(yīng)設(shè)

立圖書資料室）

（八）病理大體標(biāo)本制作室和陳列室

1.制作病理大體標(biāo)本的工具

2.用于陳列病理大體標(biāo)本的展覽柜（配備照明裝置）

3.其他相關(guān)設(shè)備

（九）辦公室：必要的辦公設(shè)備

（十）儲(chǔ)藏室：必要設(shè)施

（十一）淋浴室：必備設(shè)施

四、細(xì)胞病理學(xué)檢查工作的基本設(shè)施

（一）腫物穿刺取材室：

1.便于清洗、消毒的屋頂、室壁和地面裝修

2.室內(nèi)紫外線消毒設(shè)備

3.用于實(shí)施穿刺術(shù)的檢查床、椅

4.穿刺用器械和器械柜

5.穿刺用、急救用藥物和藥品柜

6.其他相關(guān)設(shè)備

（二）細(xì)胞學(xué)涂片制片室：

1.用于染色的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施和常規(guī)設(shè)備［參見本節(jié)的三（三）項(xiàng)：“常

規(guī)切片的預(yù)處理室和常規(guī)/快速制片室”］）

2.可調(diào)速離心機(jī)

3.自動(dòng)細(xì)胞病理學(xué)檢查系統(tǒng)（具有一定規(guī)模的病理科，酌情）

4.其他相關(guān)設(shè)備

（三）細(xì)胞病理學(xué)診斷室：參見本節(jié)的三（五）項(xiàng)（病理組織學(xué)診斷室和

病理會(huì)診室）。

（四）獨(dú)立設(shè)置（不隸屬于病理科）的細(xì)胞病理學(xué)科室：需要其他必要空

間的基本設(shè)備（參見本節(jié)的“三、病理科常規(guī)和快速活檢工作的基本設(shè)備

五、尸檢工作的基本設(shè)施

（一）尸檢準(zhǔn)備室

1.尸檢專用器械和柜具

2.參與尸檢人員用隔離用衣物和消毒器物

3.辦公設(shè)施

4.消毒設(shè)施

5.其他相關(guān)設(shè)備

（二）普通尸檢室

1.便于清洗、消毒的屋頂、室壁和地面裝修

2.室內(nèi)紫外線消毒設(shè)備

3.室內(nèi)高效通風(fēng)設(shè)施

4.設(shè)計(jì)合理、適用的尸檢臺(tái)［具有合于個(gè)人和環(huán)境防污染要求的上、下水

系統(tǒng)（包括獨(dú)立的污水排泄系統(tǒng)和污水處理池），便于清洗、消毒。］

5.適宜的照明裝置

6.冷水和熱水供給系統(tǒng)

7.階梯式看臺(tái)（示教用）

8.其他相關(guān)設(shè)備

（三）傳染病用尸檢室：嚴(yán)格按照關(guān)于傳染病管理法規(guī)的要求建設(shè)。

（四）更衣/淋浴室：必備設(shè)施

（五）病理標(biāo)本巨檢和取材室［參見本節(jié)的三（二）項(xiàng)：“病理標(biāo)本巨檢和

取材室”］

（六）常規(guī)切片室：隸屬于病理科的尸檢室可不另設(shè)（參見本節(jié)的三（三）

項(xiàng)：“常規(guī)切片的預(yù)處理室和常規(guī)/快速制片室”）

（七）標(biāo)本儲(chǔ)藏室：必要設(shè)施

六、病理學(xué)相關(guān)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室的基本設(shè)施

應(yīng)用特殊染色和組織化學(xué)、免疫組織化學(xué)、塑料包埋組織切片制備、電子

顯微鏡超微病理診斷檢材制備、圖像分析、流式細(xì)胞分析（FCM）、聚合酶鏈反應(yīng)

（PCR）、細(xì)胞和分子細(xì)胞遺傳學(xué)、病理學(xué)攝影技術(shù)和其他新開發(fā)、引進(jìn)的病理學(xué)

相關(guān)技術(shù)的病理科，應(yīng)個(gè)根據(jù)有關(guān)技術(shù)要求，建立具有必備基本設(shè)施的實(shí)驗(yàn)室。

第3章病理學(xué)基本技術(shù)規(guī)范

第1節(jié)病理組織學(xué)診斷檢材的制備技術(shù)

一、組織的固定

㈠凡需要進(jìn)行病理組織學(xué)檢查的標(biāo)本（器官或組織），于離體（活體或尸體）

后，應(yīng)盡快置放（浸泡）于裝有足夠量固定液的容器中固定。固定液量應(yīng)為被固

定標(biāo)本體積的5~10倍。置放標(biāo)本的容器大小視標(biāo)本和固定液的體積而定，應(yīng)適

當(dāng)大一些。臨床科室切取的標(biāo)本置放于容器中固定后，應(yīng)盡快送交病理科繼續(xù)固

定。未能及時(shí)、充分固定的干涸或腐敗標(biāo)本不能再進(jìn)行固定和用于制做切片。

㈡常規(guī)固定液為4%中性甲醛（10%中性福爾馬林），應(yīng)預(yù)先多量配制貯存，

以備隨時(shí)使用。小標(biāo)本的固定時(shí)間為4飛小時(shí)，大標(biāo)本為18~24小時(shí)或更久。