FMEA作業(yè)流程教材

ESDPQA/JamesLin

失效模式與效應(yīng)分析的沿革

DFMEA與PFMEA實(shí)施時(shí)機(jī)及差異顧客的定義

FMEA實(shí)施流程PFMEA(簡(jiǎn)易版)的實(shí)施程序

PFMEA(簡(jiǎn)易版)的實(shí)施程序說(shuō)明PFMEA的作業(yè)方式

PFMEA實(shí)施範(fàn)例PFMEA作業(yè)權(quán)責(zé)大綱背景格魯曼(Grumman)公司在1950年初期，隨飛機(jī)由螺旋槳(Propeller)推進(jìn)引擎變?yōu)閲娚湟?Jetengine)而開(kāi)發(fā)失效模式、效應(yīng)與關(guān)鍵性分析(FailureModes,EffectsandCriticalityAnalysis;FMECA)的設(shè)計(jì)分析方法。1960s美國(guó)航空太空總署(NASA)執(zhí)行阿波羅(APOLLO)計(jì)畫時(shí)，即將可靠度及安全管理訂為契約中的重要條款，要求履約對(duì)象〔即合約商〕必須實(shí)施FMECA,美國(guó)軍方也開(kāi)始使用。1993年美國(guó)三大車廠(GM,Ford,Chrysler)在ASQC(美國(guó)品質(zhì)協(xié)會(huì))及AIAG(汽車工業(yè)行動(dòng)組)協(xié)助下完成設(shè)計(jì)及製程FMEA參考手冊(cè)。失效模式與效應(yīng)分析的沿革精神

FMEA是一種結(jié)構(gòu)化、預(yù)防性的分析技術(shù)，主要有兩種分析方法：第一種為「硬品法」:表列並分析每一硬品的可能失效模式。第二種為「功能法」:根據(jù)物品的輸出功能分析造成失效的可能原因。因應(yīng)適用時(shí)機(jī)與對(duì)象不同,失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)又分為兩種:1.DFMEA:DesignFailureModeandEffectAnalysis(設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析)。2.PFMEA:ProcessFailureModeandEffectAnalysis(製程失效模式與效應(yīng)分析)。失效模式與效應(yīng)分析的沿革產(chǎn)品試產(chǎn)前:實(shí)施PFMEA

產(chǎn)品研發(fā)階段:實(shí)施DFMEA

針對(duì)潛在設(shè)計(jì)問(wèn)題事先預(yù)測(cè)並以解決針對(duì)潛在製程問(wèn)題事先預(yù)測(cè)並解決DFMEA與PFMEA實(shí)施時(shí)機(jī)及差異產(chǎn)品量產(chǎn)時(shí)“高品質(zhì)”及“效率”顧客的定義PFMEA:

定義的顧客,指的是“最終的使用者(Enduser)”及內(nèi)部顧客包括生產(chǎn)、組裝等下游作業(yè)。

例如:PD2=>PD4,PD4=>SMT,或購(gòu)買ASUS產(chǎn)品的消費(fèi)者。DFMEA:

定義之“顧客(Customer)”,並非僅指“最終的使用者(Enduser)”,而是同時(shí)包括相關(guān)製造作業(yè)流程中,各階段負(fù)責(zé)系統(tǒng)生產(chǎn)、組裝與服務(wù)之人員或團(tuán)隊(duì)。組成FMEA團(tuán)隊(duì)蒐集資料完成FMEA執(zhí)行計(jì)畫定義系統(tǒng)特性分析系統(tǒng)功能分析硬品架構(gòu)分析失效模式失效報(bào)告、分析與改正作業(yè)系統(tǒng)分析現(xiàn)有管制方式分析失效原因分析失效效應(yīng)分析發(fā)生率O分析難檢度D分析嚴(yán)重度S計(jì)算關(guān)鍵指數(shù)R.P.N決定關(guān)鍵性失效模式建議改正行動(dòng)撰寫報(bào)告製程改善FMEA實(shí)施流程目標(biāo)檢驗(yàn)階段計(jì)畫執(zhí)行階段計(jì)畫訂定階段目標(biāo)設(shè)立階段組成PFMEA團(tuán)隊(duì)設(shè)立目標(biāo)了解產(chǎn)品特性及生產(chǎn)流程N(yùn)G找出各種可能失敗因子針對(duì)失敗模式研擬對(duì)策對(duì)策導(dǎo)入檢驗(yàn)PFMEA/虎退紀(jì)錄各試產(chǎn)階段確認(rèn)對(duì)策是否有效目標(biāo)檢驗(yàn)持續(xù)改善設(shè)計(jì)審查完畢時(shí)導(dǎo)入對(duì)策重修訂及導(dǎo)入PFMEA(簡(jiǎn)易版)的實(shí)施程序1.組成PFMEA團(tuán)隊(duì):了解客戶需求或?qū)０腹ぷ鲀?nèi)容，組成PFMEA團(tuán)隊(duì)，建立共同的PFMEA流程知識(shí)，專案目標(biāo)確認(rèn)。例如:在量產(chǎn)前將所有可能發(fā)生問(wèn)題降至0。2.了解產(chǎn)品特性及製造流程:依據(jù)過(guò)去機(jī)種或產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)考量可能發(fā)生相似問(wèn)題點(diǎn)，或收集資料參考過(guò)去對(duì)策加以導(dǎo)入。例如:收集SFISNotebook的不良資料。3.找出可能的失敗模式:

可分製程及部品特性及可能發(fā)生不良問(wèn)題作一矩陣圖加以盤點(diǎn)。

例如:組裝動(dòng)作<=>刮碰撞傷,M/B<=>短路。4.找出可能的失敗原因:彙總發(fā)生的問(wèn)題，預(yù)測(cè)新產(chǎn)品及製程可能的失敗原因(使用腦力激盪法)。PFMEA(簡(jiǎn)易版)的實(shí)施程序說(shuō)明5.針對(duì)失敗模式研擬對(duì)策:對(duì)策導(dǎo)入，需考量對(duì)策防呆，避免人為疏忽造成不良,針對(duì)所有不同失敗模式實(shí)際導(dǎo)入對(duì)策,並做對(duì)策確認(rèn)動(dòng)作。例如:顏色管理,圖示…等。6.對(duì)策導(dǎo)入檢驗(yàn):試產(chǎn)觀察追蹤對(duì)策導(dǎo)入效果。

7.對(duì)策重修訂及導(dǎo)入:於各階段試產(chǎn)時(shí)確認(rèn)所有對(duì)策是否有效？已有預(yù)防問(wèn)題依舊發(fā)生時(shí)需修改對(duì)策。8.FMEA記錄:記錄PFMEA趨勢(shì)，並將PFMEA對(duì)策歸檔，供日後參考。9.挑戰(zhàn)目標(biāo)持續(xù)改善:若不良問(wèn)題重複發(fā)生，須重新review及修改對(duì)策再導(dǎo)入確認(rèn),新產(chǎn)品或流程導(dǎo)入時(shí)必須重新考量PFMEA。

PFMEA(簡(jiǎn)易版)的實(shí)施程序說(shuō)明1.針對(duì)產(chǎn)品及製程分站製作“PFMEA分站失效模式矩陣圖”如下所示:利用此表格,將所有可能發(fā)生品質(zhì)問(wèn)題點(diǎn)條列式盤點(diǎn)出來(lái)。PFMEA的作業(yè)方式PFMEA的作業(yè)方式

“失效模式矩陣圖”範(fàn)例一:PFMEA的作業(yè)方式

“失效模式矩陣圖”範(fàn)例二:PFMEA的作業(yè)方式

“失效模式矩陣圖”範(fàn)例三:PFMEA的作業(yè)方式2.藉由PFMEA失效模式矩陣圖，將所有可能發(fā)生品質(zhì)問(wèn)題點(diǎn)條列出，再對(duì)所有問(wèn)題點(diǎn)條列，並對(duì)此可能發(fā)生之問(wèn)題做原因分析，再針對(duì)此發(fā)生原因做預(yù)防對(duì)策動(dòng)作，所有分析資料均記錄於PFMEA表內(nèi)

如下表所示。PFMEA的作業(yè)方式“PFMEA記錄表”範(fàn)例一:PFMEA的作業(yè)方式“PFMEA記錄表”範(fàn)例二:PFMEA的作業(yè)方式3.在導(dǎo)入量產(chǎn)前各階段試產(chǎn)動(dòng)作，會(huì)發(fā)生許多製程管理或生產(chǎn)品質(zhì)問(wèn)題，需將此問(wèn)題點(diǎn)累計(jì)彙整在PFMEA表內(nèi)，探求所有發(fā)生問(wèn)題之真因，加以對(duì)策解決，併做追蹤確認(rèn)動(dòng)作。再將此實(shí)際生產(chǎn)問(wèn)題點(diǎn)，分成為預(yù)測(cè)到失敗問(wèn)題點(diǎn)、已預(yù)測(cè)而未有預(yù)防動(dòng)作問(wèn)題點(diǎn)、已預(yù)測(cè)而有預(yù)防動(dòng)作問(wèn)題點(diǎn)，彙整加入虎退趨勢(shì)圖(如下表所示)內(nèi)，加以定期追蹤最後加以確認(rèn)追蹤。PFMEA趨勢(shì)圖範(fàn)例一:PFMEA的作業(yè)方式PFMEA的作業(yè)方式PFMEA趨勢(shì)圖範(fàn)例二:PFMEA的作業(yè)方式PFMEA趨勢(shì)圖範(fàn)例三:PFMEA的作業(yè)方式4.各位新產(chǎn)品試產(chǎn)前即開(kāi)始進(jìn)行:FMEA分站失效矩陣圖＝>PFMEA追蹤表=>PFMEA趨勢(shì)圖不斷循環(huán)後,目標(biāo)在量產(chǎn)前將此所有可能發(fā)生失效模式全部解決，同時(shí)虎退圖趨勢(shì)於量產(chǎn)開(kāi)始之際趨向於零，也就是所有預(yù)測(cè)到及發(fā)生過(guò)的失敗模式皆有可靠的預(yù)防對(duì)策導(dǎo)入,PMEA的工作才算告一段落。PFMEA實(shí)施範(fàn)例螺絲鎖附失效矩陣圖PFMEA實(shí)施範(fàn)例AD710ProcessFMEATable1.推動(dòng)單位:PFMEA作業(yè)推動(dòng)應(yīng)由QA負(fù)責(zé)定期PFMEAReview會(huì)議召開(kāi)，整合各單位做法，對(duì)於各單位PFMEA對(duì)策項(xiàng)目加以彙整。2.主要執(zhí)行單位:製造為PFMEA作業(yè)主要執(zhí)行者，須於生產(chǎn)之前考慮所有可能發(fā)生問(wèn)題點(diǎn)，含產(chǎn)品特性，生產(chǎn)流程，生產(chǎn)管理等方面設(shè)想，並對(duì)可能的失敗模式，導(dǎo)入各種不良的預(yù)防方式。如作業(yè)防呆，點(diǎn)數(shù)法導(dǎo)入，流程重規(guī)劃，顏色管理，目視管理，5MCheck

等對(duì)策導(dǎo)入以SOP方式或流程律訂，避免品質(zhì)及生產(chǎn)問(wèn)題發(fā)生。PFMEA作業(yè)權(quán)責(zé)3.製造協(xié)助單位:

(含工程，機(jī)構(gòu)，治具，物管，品?！葐挝?，協(xié)助製造單位依據(jù)產(chǎn)品特性及規(guī)劃流程，提出可能失敗模式及對(duì)應(yīng)對(duì)策確保製造品質(zhì)。另需對(duì)各單位現(xiàn)行作業(yè)針對(duì)產(chǎn)品及流程作業(yè)，提出預(yù)測(cè)預(yù)防措施。

4.VQM及MQC…等與供應(yīng)商管理作業(yè)有關(guān)單位：

VQM及MQC…等單位需再試產(chǎn)及量產(chǎn)開(kāi)始之前，對(duì)供應(yīng)商製程了解，協(xié)助供應(yīng)商針對(duì)我方產(chǎn)品特性及供應(yīng)商本身流程或管理，做FMEA對(duì)策導(dǎo)入，以確保供料品質(zhì)。另需對(duì)各單位現(xiàn)行作業(yè)針對(duì)產(chǎn)品及流程作業(yè)，提出預(yù)測(cè)預(yù)防措施。

PFMEA作業(yè)權(quán)責(zé)參考資料蘇州廠FS專案“虎退”格式預(yù)防性失效分析–柯煇耀編著(中華民國(guó)品質(zhì)學(xué)會(huì)發(fā)行)蘇州廠製程FMEA作業(yè)規(guī)範(fàn)(CH3-619)QA內(nèi)部FMEA訓(xùn)練成果發(fā)表ReportQ&A失效模式（PotentialF