麻精藥品臨床應(yīng)用要點課件

麻精藥品臨床應(yīng)用要點藥劑科2015-09-08麻精藥品臨床應(yīng)用要點一、相關(guān)內(nèi)容1、管理制度2、臨床應(yīng)用主要事項3、藥師相關(guān)工作4、臨床使用中存在的問題麻精藥品臨床應(yīng)用要點二、管理制度1、《中華人民共和國藥品管理法》①目的：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。②內(nèi)容：生產(chǎn)管理、企業(yè)管理、藥劑管理（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、藥品管理（新藥的研制和審批、藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂、中藥品種保護(hù)、藥品分類管理制度、藥品進(jìn)出口規(guī)定、藥品儲備制度以及假、劣藥的規(guī)定等）、包裝管理、藥品監(jiān)督、法律責(zé)任③施行日期：2001年12月1日麻精藥品臨床應(yīng)用要點2、《處方管理辦法》①相關(guān)內(nèi)容：處方、處方書寫規(guī)則、處方權(quán)和藥師調(diào)劑權(quán)的獲得和使用、醫(yī)師開具處方應(yīng)注意的原則，藥師調(diào)配處方的流程和管理規(guī)定、以及相關(guān)法律責(zé)任②施行日期：2007年5月1日麻精藥品臨床應(yīng)用要點3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》①醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。②藥事管理機(jī)構(gòu)：二級以上醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。麻精藥品臨床應(yīng)用要點醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會副主任委員。③藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)：——貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；——制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；——推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)督、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；麻精藥品臨床應(yīng)用要點——分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢和指導(dǎo)；——建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)以及申報醫(yī)院制劑等事宜；——監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；——對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)，向公眾宣傳安全用藥知識。④施行日期：2011年3月1日麻精藥品臨床應(yīng)用要點4、《麻醉藥品和精神藥品管理

條例》①內(nèi)容：種植、實驗研究和生產(chǎn)；經(jīng)營；使用；儲存；運輸；審批程序和監(jiān)督管理；法律責(zé)任等相關(guān)規(guī)定②施行日期：2005年11月1日麻精藥品臨床應(yīng)用要點三、麻精藥品臨床應(yīng)用主要事項

1、醫(yī)師的處方權(quán)和藥師的調(diào)劑權(quán)

本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師需進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范法管理的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后才可取得相應(yīng)的麻精藥品的處方權(quán)和藥品調(diào)劑資格。醫(yī)務(wù)科進(jìn)行相關(guān)授權(quán)和公示，并在藥劑科簽字留樣（醫(yī)師不得為自己開具此類藥品）。麻精藥品臨床應(yīng)用要點2、普通患者的麻精藥品使用注射劑：醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，一次常用量；臨床科室進(jìn)行使用藥品的各項登記?？诜苿郝樽硭幤泛偷谝活惥袼幤房鼐忈屩苿繌?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師需在手寫處方上注明理由并簽字。麻精藥品臨床應(yīng)用要點3、癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者的麻精藥品使用①癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻精藥品時，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)病例，要求本人或家屬簽署《知情同意書》，并在病例中留存下列材料復(fù)印件：——二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；——患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；麻精藥品臨床應(yīng)用要點——為患者代辦人員的身份證明文件。（建議醫(yī)院門診部設(shè)立專職臨床醫(yī)師或指定相關(guān)科室進(jìn)行癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻精藥品使用的管理，包括麻醉藥品使用者資格的核定、病例存檔、麻醉藥品的開具和回收，以及患者的隨訪等）麻精藥品臨床應(yīng)用要點②注射劑：每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；口服制劑：麻醉藥品和第一類精神藥品的控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；住院患者：處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。麻精藥品臨床應(yīng)用要點③對長期使用麻精藥品的癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每3個月復(fù)診或隨診一次。④對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品。鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。麻精藥品臨床應(yīng)用要點⑤癌癥疼痛患者剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)無償收回，上報藥品監(jiān)督部門定期統(tǒng)一銷毀。⑥晚期癌癥患者長期使用強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥物，無極量限制，用藥劑量取決于身體的耐受程度。⑦使用控緩釋制劑的患者，可同時使用即釋麻醉藥品，以緩解患者的爆發(fā)性疼痛。麻精藥品臨床應(yīng)用要點4、麻精藥品的三級管理⑴藥庫：一級⑵各藥房：二級⑶各病區(qū)及手術(shù)室：三級麻精藥品臨床應(yīng)用要點四、藥師的相關(guān)工作1、藥師資格：具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并取得麻醉藥品調(diào)劑資格；藥師以上資格負(fù)責(zé)處方的審核、藥品的核對和發(fā)放；對于不符合管理規(guī)定的處方，有權(quán)拒絕調(diào)配。麻精藥品臨床應(yīng)用要點2、日常工作：⑴麻精藥品的請領(lǐng)保持本藥房及庫房的儲備限量，麻醉藥品檢查到最小包裝，核對無誤后雙人簽字。⑵麻精藥品的使用認(rèn)真審核處方的書寫，控制限量，準(zhǔn)確調(diào)配；藥品使用登記及時完整；回收藥品空安瓿及廢貼；無償回收患者剩余的麻醉藥品。麻精藥品臨床應(yīng)用要點⑶麻精藥品的貯存麻醉藥品和第一類精神藥品貯存使用保險柜，雙人雙鎖，配備報警裝置；第二類精神藥品單獨存放，張貼專用標(biāo)識。⑷麻精藥品處方的存放麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。麻精藥品臨床應(yīng)用要點⑸臨床麻醉藥品使用檢查提問檢查科室對麻精藥品使用及管理的知曉率，核對科室備用藥品的數(shù)量，檢查臨床麻醉藥品的使用登記，督促科室加強(qiáng)麻醉藥品使用管理和規(guī)范貯存麻醉藥品。麻精藥品臨床應(yīng)用要點五、臨床使用存在問題1、臨床醫(yī)師的麻醉處方權(quán)未及時授權(quán)和留樣，藥師無法準(zhǔn)確掌握醫(yī)師的麻醉處方權(quán)。2、夜間臨床科室（如普二、產(chǎn)科）經(jīng)常借用麻醉藥品，導(dǎo)致急診藥房麻醉藥品出現(xiàn)多個批號，有時會出現(xiàn)臨床使用登記和藥房使用登記不符現(xiàn)象，且多為患者取藥，存在安全隱患，建議相關(guān)科室申請備用。麻精藥品臨床應(yīng)用要點3、產(chǎn)科門診使用枸櫞酸芬太尼注射液，空安瓿一直未按照管理規(guī)定及時送回藥房，需督促科室建立門診使用登記，定期送回空安瓿，杜絕安全隱患。4、癌痛患者使用麻醉藥品，缺少首診醫(yī)師建立的患者病歷，且一直缺乏相應(yīng)的臨床使用管理，對患者無法進(jìn)行鎮(zhèn)痛藥品的規(guī)范使用和指導(dǎo)，以及復(fù)診等。麻精藥品臨床應(yīng)用要點5、門診和住院癌痛患者使用麻醉藥品較多，藥房使用登記繁瑣重復(fù)，建議根據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一登記模式。麻精藥品臨床應(yīng)用要點六、癌痛治療藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)

原則1、對癌痛的性質(zhì)和原因作出正確的評估，根據(jù)患者疼痛程度和原因選擇適當(dāng)?shù)逆?zhèn)痛藥物。輕度疼痛的患者主要選用解熱鎮(zhèn)痛類藥物；中度疼痛的患者應(yīng)選用弱阿片類藥物；重度疼痛則需選用強(qiáng)阿片類藥物。鎮(zhèn)痛藥物的使用應(yīng)由弱到強(qiáng)逐級增加。麻精藥品臨床應(yīng)用要點2、強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥物無極量限制晚期癌癥患者長期使用強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥物，藥物的耐受程度決定用藥劑量，但要監(jiān)控藥物的不良反應(yīng)。3、WHO推薦使用控緩釋制劑，可同時使用即釋麻醉藥品，以緩解病人的爆發(fā)痛。

4、口服給藥；按時（有助于維持穩(wěn)定、有效的血藥濃度）、按階梯用藥；劑量個體化；注意具體細(xì)節(jié)。麻精藥品臨床應(yīng)用要點七、癌痛治療中藥事管理的重點1、臨床藥師參與臨床治療2、藥學(xué)部門定期對麻醉藥品使用流向和藥品品種進(jìn)行動態(tài)分析3、麻醉藥品的使用和管理符合國家相關(guān)規(guī)定麻精藥品臨床應(yīng)用要點八、臨床藥師在癌痛治療中需開展的工作1、開展針對癌痛患者的藥學(xué)查房2、舉辦癌痛治療藥物相關(guān)知識的講座3、指導(dǎo)患者規(guī)范使用癌痛治療藥物4、編寫、發(fā)放癌痛藥物合理使用宣傳手冊5、參與癌痛治療疑難病例討論和會診6、參與癌痛藥物治療方案的制定麻精藥品臨床應(yīng)用要點7、每月對癌痛治療藥物使用情況進(jìn)行專項點評8、每半年對癌痛治療藥物使用量進(jìn)行統(tǒng)計和趨勢分析麻精藥品臨床應(yīng)用要點九、癌痛規(guī)范化治療的意義1、提高腫瘤規(guī)范化診療水平2、提高醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品規(guī)范化管理水平3、提高麻醉藥品和精神藥品臨床合理應(yīng)用水平4、加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員和患者對于癌痛治療的宣教麻精藥品臨床應(yīng)用要點十、常用麻精藥品品種類別藥品名稱規(guī)格麻醉藥品鹽酸嗎啡注射液10mg麻醉藥品鹽酸布桂嗪注射液100mg麻醉藥品鹽酸哌替啶注射液100mg麻醉藥品枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg麻精藥品臨床應(yīng)用要點類別藥品名稱規(guī)格麻醉藥品枸櫞酸舒芬太尼注射液50ug麻醉藥品注射用鹽酸瑞芬太尼1mg麻醉藥品磷酸可待因片30mg麻醉藥品鹽酸嗎啡片30mg麻醉藥品硫酸嗎啡緩釋片30mg麻精藥品臨床應(yīng)用要點類別藥品名稱規(guī)格麻醉藥品鹽酸哌替啶片50mg麻醉藥品鹽酸布桂嗪片30mg麻醉藥品鹽酸羥考酮緩釋片10mg麻醉藥品鹽酸羥考酮緩釋片40mg麻醉藥品芬太尼透皮貼劑2mg麻精藥品臨床應(yīng)用要點類別藥品名稱規(guī)格第二