《GSP實(shí)務(wù)》課件-第一節(jié) 組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理——GSP實(shí)務(wù)(第3版）第三章人員與培訓(xùn)第一節(jié)

組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)第一節(jié)

組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)一、GSP組織與機(jī)構(gòu)的特性相對(duì)穩(wěn)定性第一有限獨(dú)立性第二授權(quán)充分性第三溝通必要性第四二、GSP組織與機(jī)構(gòu)設(shè)置的原則第一節(jié)

組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)第一，系統(tǒng)整體原則第二，權(quán)責(zé)對(duì)應(yīng)原則第三，統(tǒng)一指揮原則第四，有效管理幅度原則第五，因事設(shè)人原則三、GSP組織管理體系的基本構(gòu)架第一節(jié)

組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP組織機(jī)構(gòu)示意圖三、GSP組織管理體系的基本構(gòu)架第一節(jié)

組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)質(zhì)量管理部門(mén)藥品批發(fā)企業(yè)藥品零售企業(yè)業(yè)務(wù)部門(mén)藥品采購(gòu)部門(mén)藥品銷(xiāo)售部門(mén)儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)藥品儲(chǔ)存部門(mén)藥品運(yùn)輸部門(mén)第三章人員與培訓(xùn)第三節(jié)

人員培訓(xùn)第三節(jié)

人員培訓(xùn)一、新版GSP對(duì)培訓(xùn)的要求

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能培訓(xùn)內(nèi)容相關(guān)法律法規(guī)職責(zé)及崗位操作流程質(zhì)量管理制度一、新版GSP對(duì)培訓(xùn)的要求第三節(jié)

人員培訓(xùn)

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。

從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。二、培訓(xùn)的原則第三節(jié)

人員培訓(xùn)戰(zhàn)略原則

企業(yè)要具有戰(zhàn)略眼光從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的角度考慮GSP的實(shí)施，在教育和培訓(xùn)方面投入足夠的人力、物力和財(cái)力。層次原則

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行GSP的有效運(yùn)作，需要不同層次的人員組成團(tuán)隊(duì)。實(shí)用原則

GSP教育培訓(xùn)與普通的藥事管理知識(shí)教育根本區(qū)別在于它特別強(qiáng)調(diào)針對(duì)性和時(shí)間性。全員原則

GSP的實(shí)施是全員全方位的。三、培訓(xùn)的體系第三節(jié)

人員培訓(xùn)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)教育培訓(xùn)師資教育培訓(xùn)計(jì)劃教育培訓(xùn)內(nèi)容教育培訓(xùn)形式教育培訓(xùn)考核培訓(xùn)的體系三、培訓(xùn)的體系第三節(jié)

人員培訓(xùn)（一）教育培訓(xùn)的組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

負(fù)責(zé)制定有效的教育培訓(xùn)政策和制度；1

在各項(xiàng)職能部門(mén)的協(xié)助下編寫(xiě)和實(shí)施年度教育培訓(xùn)計(jì)劃；2

組織、安排和協(xié)調(diào)教育培訓(xùn)，確保其順利進(jìn)行；3

為培訓(xùn)師資提供培訓(xùn)服務(wù)，使其掌握必要的理論、方法與技巧，不斷提高自身素質(zhì)；4

負(fù)責(zé)企業(yè)員工教育、培訓(xùn)文檔的管理。教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)要和企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)協(xié)作，負(fù)責(zé)企業(yè)員工的GSP培訓(xùn)。5三、培訓(xùn)的體系第三節(jié)

人員培訓(xùn)（一）教育培訓(xùn)的組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

負(fù)責(zé)制定GSP培訓(xùn)及考核計(jì)劃；6

負(fù)責(zé)員工的GSP培訓(xùn)及考核；7

根據(jù)GSP的發(fā)展以及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題編寫(xiě)適用有效的GSP培訓(xùn)教材。8四、培訓(xùn)的內(nèi)容第三節(jié)

人員培訓(xùn)（一）人員培訓(xùn)的內(nèi)容（二）GSP培訓(xùn)的內(nèi)容（三）教育培訓(xùn)層次內(nèi)容GSP培訓(xùn)崗位培訓(xùn)一般員工的培訓(xùn)專(zhuān)業(yè)人員培訓(xùn)初級(jí)教育培訓(xùn)基礎(chǔ)教育培訓(xùn)繼續(xù)教育培訓(xùn)五、培訓(xùn)的方法第三節(jié)

人員培訓(xùn)講授法討論法案例法視聽(tīng)法實(shí)際作業(yè)和知識(shí)競(jìng)賽法六、培訓(xùn)效果評(píng)估第三節(jié)

人員培訓(xùn)對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃的執(zhí)行情況回顧總結(jié)使教育培訓(xùn)產(chǎn)生好的效果更好地適應(yīng)質(zhì)量保證的需要