2016機動車檢驗機構(gòu)程序文件

機動車檢驗檢測機構(gòu)

文件編號：QMS/B1-2016

程序文件

（第一版）

編制：

審核：

批準：

受控狀態(tài)：受控口非受控口

2016年4月25日發(fā)布2016年5月1日實施

機動車檢驗檢；則機構(gòu)發(fā)布

發(fā)布令

本機構(gòu)依據(jù)《質(zhì)量手冊》（第一版），結(jié)合本機構(gòu)的實際情況，由質(zhì)量負責(zé)人組織編制

了《程序文件》（第一版）于2016年4月25日頒布，2016年4月25日起正式實施。

《程序文件》是《質(zhì)量手冊》的支持性文件，與《質(zhì)量手冊》同是本機構(gòu)管理體系的法

規(guī)性文件，本機構(gòu)的一切質(zhì)量活動必須嚴格執(zhí)行《程序文件》，現(xiàn)予批準發(fā)布實施，全體員工

必須認真學(xué)習(xí)并遵照執(zhí)行，確保本機構(gòu)“科學(xué)、公平、公正、準確、高效”質(zhì)量方針及質(zhì)量

目標的實現(xiàn)。

總經(jīng)理：

日期：二。一六年四月二十五日

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程序文件目錄

保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)的程序

2文件控制和管理程序

3服務(wù)和供應(yīng)品采購程序

4合同評審程序

5處理客戶申訴和投訴的程序

6不符合工作控制程序

7改進、糾正及預(yù)防措施控制程序

8記錄管理程序

9內(nèi)部審核程序

10管理評審程序

11人員培訓(xùn)程序

12設(shè)施和環(huán)境控制程序

13檢測方法控制程序

14新項目評審程序

15安全作業(yè)管理程序

16環(huán)境保護程序

17數(shù)據(jù)保護程序

18允許偏離程序

19儀器設(shè)備管理程序

20量值溯源程序

21參考標準和標準物質(zhì)的管理程序

22抽樣和樣品處置程序

23結(jié)果質(zhì)量控制程序

24結(jié)果報告管理程序

25儀器設(shè)備期間核查程序

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頁次第1頁共3頁

1、保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

確保本機構(gòu)開展的檢測工作公正性、誠實性,切實維護客戶利益,對委托方提供的機密信息

和所有權(quán)及本機構(gòu)需要保密的文件、記錄和其它事項嚴格加以控制，確保委托方和本機構(gòu)的

利益不受損失，特制訂本程序。

2.范圍

2.1檢測工作公正性、誠實性適用于本機構(gòu)開展的所有檢測工作及涉及的所有人員；

2.2保密和保護所有權(quán)事項包括：

a）委托方提供的文件、資料、樣品及其質(zhì)量和水平、商情以及要求保密的信息；

b）本機構(gòu)的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表式等；

c）本機構(gòu)的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，包括原始記錄、檢驗報告、內(nèi)審、管理評審、不合格

及糾正預(yù)防措施等；

d）檢驗人員技術(shù)檔案、儀器設(shè)備檔案；

e）其它需要保密的資料。

3.職責(zé)

本程序由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織實施，各部門配合。

4.工作程序

4.1檢測工作公正性、誠實性

4.1.1本機構(gòu)制定員工守則

a.遵守國家法律法規(guī)，堅持依法辦事，自覺遵守本單位的檢測程序和各項規(guī)章制度；

b.嚴格按照國家標準、規(guī)范（規(guī)程）及客戶之合約進行各項檢測工作，禁止違規(guī)操作，不

得偽造數(shù)據(jù)；

c.秉公辦事，公正檢測，抵抗干擾，保證檢測數(shù)據(jù)的真實性和判斷的獨立性；

d.履行職責(zé)，遵紀守法，不以權(quán)謀私，不利用客戶技術(shù)和資料從事技術(shù)服務(wù)和技術(shù)開發(fā)；

e.遵守保密規(guī)定，保護客戶及本機構(gòu)的機密信息和所有權(quán)；

f.努力鉆研業(yè)務(wù),提高檢測水平和工作效率；

g.承擔(dān)因檢測事故而造成的經(jīng)濟等方面的損失。

4.1.2公正獨立性保障措施

a.辦公室負責(zé)機構(gòu)的業(yè)務(wù)接待和合同簽訂，其它任何部門和個人不得擅自與客戶簽訂業(yè)務(wù)

合同、接受客戶委托檢驗業(yè)務(wù)；

b.檢測人員須忠實執(zhí)行標準和規(guī)范,如實填寫原始記錄,保證數(shù)據(jù)準確可靠；

c.檢測人員不與受檢客戶發(fā)生單獨直接接觸,檢測人員如與客戶存在某種利益關(guān)系可能影

響檢測結(jié)果的公正性時,本人應(yīng)如實申報,并采取回避措施；

d.所有人員不得接受客戶提供的娛樂、吃請活動,拒收客戶任何饋贈；

e.檢測原始記錄和報告副本由辦公室存檔。存檔后的記錄和報告未經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準不得

修改,未經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準不得隨便調(diào)閱；

f.各級領(lǐng)導(dǎo)不得以任何形式授意指使檢測人員出具虛假數(shù)據(jù)或篡改檢測結(jié)果；

g.將檢測人員的職業(yè)行為和質(zhì)量業(yè)績納入年度考核內(nèi)容。對違規(guī)行為視情節(jié)和后果,分別

給予批評教育、經(jīng)濟和行政處罰，觸犯法律者追究相應(yīng)的法律責(zé)任。

4.1.3客戶擁有如下權(quán)力

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2、保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)程序

發(fā)布日期2016年4月25日

a.對服務(wù)提出符合要求的選擇權(quán);

b.對服務(wù)結(jié)果有了解細節(jié)的知情權(quán)；

c.對未經(jīng)認可的分包項目有否決權(quán)；

d.有要求保密的權(quán)利；

e.對服務(wù)及其結(jié)果有申訴或投訴權(quán)。

f.對檢測結(jié)果的疑問權(quán)及要求復(fù)檢權(quán)。

4.2保護客戶機密和所有權(quán)

4.2.1辦公室在接受客戶委托檢測時，收樣員應(yīng)根據(jù)客戶所填寫的委托單，記錄并核對其

提交的所有樣品、附件、技術(shù)資料，并完成交接簽字手續(xù)，對有特殊保密需要的委托業(yè)務(wù),

應(yīng)在檢測任務(wù)單、樣品標識、技術(shù)資料、檢測原始記錄和報告上加蓋“機密”標記，所有

資料按機密檔案歸檔；

4.2.2樣品和技術(shù)資料在傳遞過程中，雙方應(yīng)做好登記、簽字的交接記錄，防止在交接中

出現(xiàn)丟失、泄密，傳遞中的接收人負責(zé)保管檢測樣品及相關(guān)的技術(shù)資料并承擔(dān)此間的保密

責(zé)任；

4.2.3檢測工作完成后的技術(shù)資料或樣品應(yīng)返回辦公室，由其按照客戶的保密要求處置保

存，樣品處理應(yīng)嚴格執(zhí)行《樣品處置程序》；

4.2.4對客戶要求保密和保護的資料、信息，機構(gòu)任何人不得復(fù)制，更不允許利用其進行

開發(fā)和其他盈利活動，借閱必須經(jīng)客戶同意，總經(jīng)理批準。

4.2.5機構(gòu)的檢測區(qū)域，設(shè)有明顯的警示標志，外來人員及本機構(gòu)非檢測人員未經(jīng)允許不

得進入影響工作質(zhì)量的區(qū)域，包括樣品室、檢測科、與檢測有關(guān)的操作室、資料室等；

4.2.6客戶來訪由辦公室負責(zé)接待，必要時做好接待記錄，客戶代表或其他人員提出參觀

要求，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人同意，在辦公室辦理登記手續(xù)后，由專人陪同參觀與之相關(guān)區(qū)域，

不得查看其他客戶的樣品和檢測過程；

4.2.7本機構(gòu)出具的檢測報告的所有權(quán)歸屬客戶，未經(jīng)客戶的同意不得公開和復(fù)制檢測結(jié)

果，不得引用檢測數(shù)據(jù)；

4.2.8本機構(gòu)向客戶出具的報告的著作權(quán)歸屬本機構(gòu)，除復(fù)印完整的檢測報告和引用全部

的檢測結(jié)果外，其余行為本機構(gòu)都將視為客戶侵害本機構(gòu)的檢測報告著作權(quán)；

4.2.9發(fā)送檢測結(jié)果的保密要求：

a.客戶領(lǐng)取檢測報告，應(yīng)向辦公室出具委托憑證并登記完畢后方可領(lǐng)取；

b.如客戶要求郵寄檢測報告，應(yīng)由辦公室采取掛號郵寄；

c.如客戶要求電話或傳真機傳送檢測報告時，辦公室經(jīng)辦人應(yīng)在指定的電話、傳真機

上詳細詢問并記錄核實對方的電話、傳真、聯(lián)系人、檢測項目和其他檢測信息，以證實發(fā)

送報告的安全和可靠。

4.2.10本機構(gòu)對用來檢測和處理檢測結(jié)果的計算機采取加密措施，使用人都經(jīng)特定授權(quán)

并設(shè)置自用密碼，防止非授權(quán)人接觸和未經(jīng)批準擅自修改，保障數(shù)據(jù)的安全、保密和完整。

4.3機構(gòu)文件資料的保密

4.3.1資料管理員負責(zé)建立機構(gòu)保密文件臺帳，做好編號、登記工作；

4.3.2凡列入保密范圍的文件、記錄和資料一律不得外借，機構(gòu)人員原則上不得復(fù)制，抄

錄與己無關(guān)的文件、記錄和信息，因工作需要，需借閱復(fù)制、抄錄保密資料的，需經(jīng)質(zhì)量

負責(zé)人批準，并辦理手續(xù)，使用人負責(zé)保密，不得丟失；

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頁次第3頁共3頁

3、保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)程序

發(fā)布日期2016年4月25日

4.3.3每年由質(zhì)量負責(zé)人組織資料管理員對保密資料清查一次，對過期的文件和記錄，由

資料管理員填寫“文件銷毀登記表”經(jīng)總經(jīng)理批準后，由質(zhì)量負責(zé)人指定人員監(jiān)督銷毀，

并予登記。

4.4保密監(jiān)督與泄密處置

4.4.1本機構(gòu)所有人員有責(zé)任和義務(wù)對機構(gòu)的保密和保護客戶的所有權(quán)進行監(jiān)督。

4.4.2對違反本規(guī)定的人員和行為，由質(zhì)量負責(zé)人調(diào)查核實，填寫泄密情況及其處置表，視

情節(jié)輕重和/或造成的后果大小提出處理意見，報總經(jīng)理批準后處理，泄密者應(yīng)承擔(dān)泄密造成

的后果，泄密情況和處置結(jié)果應(yīng)報上級部門備案。泄密情況和處置結(jié)果記錄由質(zhì)量負責(zé)人整

理后交管理員立卷、歸檔保管。

5.相關(guān)文件

5.1《樣品處置程序》

5.2《文件控制程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1泄密情況處理表

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頁次第1頁共4頁

4、文件控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

為確保在對管理體系有效運行起重要作用的各個場所使用的文件均為有效版本，防止

使用失效及作廢文件，對管理體系文件和外來文件加以控制，特編制本程序。

2.適用范圍

本程序文件適用于管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和歸檔管理，包括外來文

件如檢測標準和規(guī)范等的收集及使用管理。

3.職責(zé)

3.1總經(jīng)理負責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的批準；

3.2技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織技術(shù)類文件和記錄格式的編制和批準，負責(zé)技術(shù)類受控文件發(fā)放

批準；

3.3質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制及審核，批準質(zhì)量記錄格式及管理類

文件的受控發(fā)放；

3.4資料管理員負責(zé)文件的日常管理，包括標識、發(fā)放、回收、作廢和歸檔保管；

3.5技術(shù)標準由技術(shù)負責(zé)人組織跟蹤和更新

3.6各部門負責(zé)本部門文件的使用、維護與保管。

4、工作程序

4.1文件的編制與批準

4.1.1質(zhì)量手冊、程序文件及管理類記錄格式由質(zhì)量負責(zé)人組織編制并審核，報總經(jīng)理批

準；

4.1.2各種作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)類記錄格式由技術(shù)負責(zé)人組織各檢測科室編制并審批；

4.1.3編制的管理體系文件由辦公室負責(zé)復(fù)印或印刷裝訂成冊；

4.1.4外來文件如國家和地方有關(guān)法規(guī)、法令，標準、規(guī)范、規(guī)程、規(guī)定等文件，經(jīng)本機

構(gòu)技術(shù)負責(zé)人確認后使用，并由其跟蹤文件的現(xiàn)行有效。

4.1.5所有批準后的文件均由機構(gòu)資料管理員負責(zé)登記編號。

4.2文件的標識

4.2.1本機構(gòu)文件分類包括：

a.國家和地方有關(guān)法令法規(guī)等；

b.國內(nèi)外的標準、規(guī)范、規(guī)程；

c.本機構(gòu)編制的管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、記錄表格、操作程序、制

度等）

d.各類檢測協(xié)議及合同。

4.2.2本機構(gòu)所有文件在發(fā)放前均應(yīng)標識，編碼規(guī)則見下頁。

4.2.3外來文件如標準規(guī)范的標識包括受控狀態(tài)和分發(fā)編號

受控狀態(tài)|標準編號分發(fā)號

4.2.4管理體系文件的標識內(nèi)容包括文件名稱、編碼、修訂狀態(tài)、有效狀態(tài)、受控狀態(tài)。

4.2.5所有受控文件均由資料管理員標識后，登記發(fā)放；

4.2.6需保留的作廢文件，由資料管理員加蓋“作廢/保留”章后另行保存，其余登記后銷毀。

4.3文件的發(fā)放

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頁次第2頁共4頁

4、文件控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

4.3.1文件的發(fā)放范圍根據(jù)類別由技術(shù)負責(zé)人或質(zhì)量負責(zé)人按需要確定，需向認可機構(gòu)、

上級部門或客戶提供有關(guān)文件時應(yīng)得到總經(jīng)理批準；

4.3.2文件發(fā)放前，資料管理員編制《文件發(fā)放一覽表》，經(jīng)授權(quán)人批準，發(fā)放時應(yīng)辦理

發(fā)放手續(xù)，由文件領(lǐng)用人簽收，登記于《文件發(fā)放回收記錄》。

4.3.3對管理體系運行起重要作用的各個場所，由資料管理員按照《文件發(fā)放一覽表》及

時發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的文件；

4.4文件的更改

4.4.1由使用部門或其他部門提出，填寫文件更改申請書，交文件原編制部門負責(zé)人審定

由其指定專人進行修改；

4.4.2更改后的文件交原審核、批準人審批后發(fā)布。若另行指定人員，則修改人員應(yīng)提供

相關(guān)的背景資料?；

4.4.3更改后的文件一經(jīng)發(fā)布，由資料管理員追溯受控文件的發(fā)放范圍，及時通知到原文

件持有者；

4.4.4持有者按要求在文件有關(guān)部位附上文件更改通知單，本機構(gòu)不采用手寫更改。

4.4.5記錄表式的更改，由使用部門提出并填寫文件更改申請書，經(jīng)技術(shù)或質(zhì)量負責(zé)人審

批。更改后的記錄表由辦公室負責(zé)更換，并在使用部門的配合下收回原記錄表按照規(guī)定進

行處理。

4.4.6資料管理員應(yīng)定期對文件修改情況進行核對，編制文件修改一覽表，防止誤用作廢

文件。

4.4.7文件經(jīng)重大修改后或經(jīng)三次更改應(yīng)重新印發(fā)。

4.4.8國家和地方有關(guān)法規(guī)、法令、標準、規(guī)程等的更改，在有關(guān)部門發(fā)布后，經(jīng)質(zhì)量負

責(zé)人或技術(shù)負責(zé)人確認，由資料管理員負責(zé)發(fā)放新文件并收回作廢文件。

4.5文件的保存和歸檔

4.5.1文件持有人負責(zé)所持文件的保存；

4.5.2文件持有者有責(zé)任妥善保管好使用的文件，任何人不得在受控文件上涂改、不得遺

失、私自轉(zhuǎn)借和復(fù)制，確保文件清晰、易于識別；

4.5.3文件的編制、審核、批準、發(fā)放、修改等過程中形成的記錄由資料管理員歸檔保存;

4.5.4原版文件由資料管理員負責(zé)登記、歸檔，并列出《文件資料目錄》，存入磁盤的文

件均應(yīng)有備份，備份的文件也應(yīng)歸檔保存；

4.5.5檔案保存應(yīng)有相應(yīng)的設(shè)施，確保其易檢索、不被破壞和丟失；

4.5.6各職能部門、崗位專用文件一般由其自行保管。

4.6文件的借閱和復(fù)印

4.6.1文件的借閱和復(fù)印均需辦理手續(xù)，填寫文件資料的借閱（復(fù)?。┑怯洷?，質(zhì)量文件

由質(zhì)量負責(zé)人批準，技術(shù)文件由技術(shù)負責(zé)人批準。借閱本機構(gòu)的非保密文件須經(jīng)辦公室負

責(zé)人批準，并在商定期內(nèi)按時歸還，歸還時，資料管理員應(yīng)檢查其完整性；

4.6.2借閱和復(fù)制機構(gòu)的保密文件和客戶需要保密的資料，應(yīng)遵守《保證公正性和保護客

戶機密及所有權(quán)程序》的規(guī)定；

4.6.3第三方認證、認可機構(gòu)人員作為查證本機構(gòu)管理體系有效性以及司法部門取證了解

情況，經(jīng)總經(jīng)理同意可按有關(guān)規(guī)定查閱機構(gòu)內(nèi)外部資料

4.7文件的作廢與銷毀

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版次B/1

頁次第3頁共4頁

4、文件控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

4.7.1每年由資料管理員負責(zé)組織對已發(fā)文件清查一次，對失效的文件應(yīng)及時處理；

4.7.2所有作廢文件由資料管理員負責(zé)及時從所有使用場所收回，除留存壹份“作廢/保

留”文件經(jīng)標識后存檔外，其余按規(guī)定銷毀。需保留的由資料管理員將其與有效文件分置

存放。

4.7.3對要銷毀的文件，由資料管理員填寫“文件銷毀登記表”，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審查批準

后，由其指定專人監(jiān)督銷毀。

4.8文件的評審

技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)定期組織有關(guān)人員對現(xiàn)有的體系文件進行評審，各部

門結(jié)合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，修改應(yīng)執(zhí)行本程序第4.4條規(guī)定。

4.9外來文件的控制

4.9.1外來法規(guī)性文件如國家計量檢定規(guī)程、國家和行業(yè)、地方及企業(yè)標準等經(jīng)技術(shù)負責(zé)

人組織確認后可直接引用。非法規(guī)性文件的引用由技術(shù)負責(zé)人批準。

4.9.2外來文件由資料管理員負責(zé)收集，與有關(guān)情報部門建立關(guān)系網(wǎng)，根據(jù)情報信息及時

訂購。

4.9.3得到的外來文件，資料管理員應(yīng)及時登記、編號，受控文件加蓋“受控”章，編制

《文件資料目錄》；填寫《文件發(fā)放一覽表》報技術(shù)負責(zé)人批準后及時發(fā)放到相關(guān)部門使

用。并收回舊文件且填寫《文件發(fā)放回收記錄》。

4.9.4資料管理員應(yīng)編制本機構(gòu)所有規(guī)范、標準的清單，每年到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局情報所查

新一次，以保證標準的現(xiàn)行有效性。

4.10文件的保密

4.10.1保密文件的管理應(yīng)執(zhí)行《保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)程序》。

4.10.2所有原始記錄，檢測報告副本均應(yīng)為客戶保密。

4.10.3資料管理員應(yīng)將保密文件專柜保管。

4.10.4保密文件不得復(fù)制，不得個人保存。

4.10.5保密文件借閱應(yīng)由總經(jīng)理批準，得到批準后在資料管理員的監(jiān)督下查閱，查閱資

料不得帶離資料室。

4.10.6本機構(gòu)所有受控文件，未經(jīng)機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)同意，任何人不得私自外借，不得轉(zhuǎn)抄或復(fù)

印，違者將追究責(zé)任者責(zé)任。

4.11保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件，其控制執(zhí)行《數(shù)據(jù)保護程序》。

4.12政策、法規(guī)性文件及訂貨合同由辦公室負責(zé)管理。

5.相關(guān)文件:

5.1《記錄管理程序》

5.2《數(shù)據(jù)保護程序》

5.3《保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)程序》

6.質(zhì)量記錄：

6.1文件發(fā)放一覽表

6.2文件更改一覽表

6.3文件發(fā)放（回收）記錄

6.4文件更改申請書/通知書

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文件編號QMS/B1-2016

-----機動車檢驗檢測機構(gòu)程序文件

版次B/1

頁次第4頁共4頁

4、文件控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

6.5文件資料目錄

6.6文件銷毀記錄表

6.7文件資料借閱（復(fù)印）登記表

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文件編號QMS/B1-2016

-----機動車檢驗檢測機構(gòu)程序文件

版次B/1

頁次第1頁共2頁

5、服務(wù)和供應(yīng)品采購程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

為對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)進行有效控制，避免因服務(wù)和儀器設(shè)備、試

劑、耗材等非人為因素造成檢測差錯，特編制本程序。

2.適用范圍

本程序適用于本機構(gòu)與檢測質(zhì)量有直接關(guān)聯(lián)的支持服務(wù)和供應(yīng)品、消耗材料等的管

理。

3.職責(zé)

3.1檢測科負責(zé)所需服務(wù)和供應(yīng)的申請、驗收、使用評價和信息反饋。

3.2檢測科分管領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)審核采購申請計劃。

3.3辦公室負責(zé)匯總采購計劃、供方的選擇評價、采購組織驗收及供應(yīng)品的儲存和發(fā)放。

3.4總經(jīng)理負責(zé)批準采購申請計劃，確認合格供方及授權(quán)簽訂合同。

4.工作程序

4.1服務(wù)和供應(yīng)品的識別

4.1.1對檢測工作質(zhì)量有影響的服務(wù)：檢測儀器設(shè)備的校準/檢定、設(shè)施環(huán)境設(shè)計、安裝、

調(diào)試、保管、人員教育培訓(xùn)等。

4.1.2對檢測工作質(zhì)量有影響的供應(yīng)品：標準物質(zhì)、儀器設(shè)備（零部件）及其他消耗性材料

等各種與檢測質(zhì)量有關(guān)的物品。

4.2服務(wù)與供應(yīng)品的購置申請

檢測科根據(jù)工作需要，每月（必要時適時提出）填寫《采購申請表》經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核，

總經(jīng)理批準后送交辦公室，申請表中應(yīng)注明所需服務(wù)和供應(yīng)品的特征、技術(shù)要求（質(zhì)量要求）、

提供時間等信息。

4.3供應(yīng)商的評價和選擇

4.3.1辦公室根據(jù)采購申請的要求，組織對供應(yīng)和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價，且記錄于《供方

評價表》，評價內(nèi)容包括：

a）遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價原則；

b）供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，良好的信譽和資信.；

c）供應(yīng)商供貨業(yè)績；

d）交貨信譽；

e）售后服務(wù)情況等。

評價采用方法：

a）驗證/檢測；

b）現(xiàn)場評價；

c）對比類似產(chǎn)品的歷史情況（試驗）結(jié)果；

d）對比其他使用者的使用經(jīng)驗等。

4.3.2采購人員應(yīng)選擇有質(zhì)量保證的供應(yīng)品，質(zhì)量保證可采用下面的四種：

a）產(chǎn)品獲得的認證或產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；

b）獲得生產(chǎn)質(zhì)量體系認證；

c）權(quán)威機構(gòu)推薦品牌；

d）長期使用證明質(zhì)量符合要求的等。

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5、服務(wù)和供應(yīng)品采購程序

發(fā)布日期2016年4月25日

4.3.3辦公室確定合格的供應(yīng)商，并呈報總經(jīng)理批準。

4.4服務(wù)與供應(yīng)品的采購、驗收

4.4.1辦公室在合格供方名單中實施采購。如在合格供方以外采購應(yīng)按4.3條進行評價。特

殊情況下可由總經(jīng)理直接審批后購買。

4.4.2由辦公室會同檢測科按照采購申請表中的名稱、數(shù)量以及技術(shù)質(zhì)量要求進行驗收（機

構(gòu)缺乏手段時應(yīng)委托相關(guān)部門），并作出合格或不合格結(jié)論；驗收不合格的，由辦公室負責(zé)退

換、退貨或索賠等事宜，填寫《采購物資驗收表》。

4.5供應(yīng)品的儲存和領(lǐng)用

4.5.1辦公室對驗收合格的供應(yīng)品和消耗性材料?，由設(shè)備管理員負責(zé)登記、保管，做好使用

臺帳。設(shè)備管理員應(yīng)將消耗材料分類存放，擺放整齊，標識清楚，保持衛(wèi)生，注意安全。

4.5.2檢測人員需要領(lǐng)用檢測用消耗性材料時，應(yīng)辦理手續(xù)。

4.6供方的復(fù)評

辦公室定期收集檢測科室對供應(yīng)品的使用信息反饋，根據(jù)使用情況對有效期使用的試劑、

消耗性材料的供方進行復(fù)評，對不合格的供方采取相應(yīng)措施，包括除名、索賠、更新等。

4.7供方檔案

3公室虛■長期、重要的合格供方編制《合格供方登記表》，并為其建立檔案，內(nèi)容包

括評價報告、驗收記錄。

5.相關(guān)文件

5.1《儀器設(shè)備維護、保養(yǎng)程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1采購申請表

6.2供方評價表

6.3采購物資驗證表

6.4合格供方名冊

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6、合同評審程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

對于站的所有合同在簽定前進行評審，保證客戶質(zhì)量要求及其它要求合理明確且文件

齊全，同時確定機構(gòu)有否能力和資源滿足客戶要求，以作好相應(yīng)的資源配備實現(xiàn)履約。

2.范圍

適用于本機構(gòu)所有檢測合同、協(xié)議和標書的評審。

3.職責(zé)

辦公室負責(zé)常規(guī)合同的評審及與客戶的溝通聯(lián)系，并保存相應(yīng)的記錄，技術(shù)負責(zé)人負

責(zé)組織特殊合同的評審，報總經(jīng)理審批。

4.工作程序

4.1常規(guī)合同的評審

在檢測能力表范圍內(nèi)的日常例行的檢測任務(wù)視為常規(guī)合同由辦公室負責(zé)組織評審。

4.1.1合同評審內(nèi)容應(yīng)包括

a）識別客戶的要求，包括要求是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定；

b）評審機構(gòu)是否有能力和資源滿足客戶的要求；

c）確定合適的能滿足客戶要求的檢測方法并征得客戶認可；

d）是否需要分包，分包是否為客戶接受；

e）檢測時間和費用是否合理。

4.1.2通過評審的合同由辦公室與客戶簽定。由雙方簽字認可的檢測任務(wù)委托單也視為正式

合同。

4.1.3對常規(guī)汽車檢測由登錄員對檢測車輛資料予以審核，由登錄員按“檢測送檢單”的內(nèi)容

進行登錄，確定檢測類別即完成了合同評審。

新的、復(fù)雜的檢測任務(wù)視為特殊合同，由技術(shù)負責(zé)人組織評審。

4.1.4當(dāng)客戶向機構(gòu)提出新的、復(fù)雜的檢測需求時，技術(shù)負責(zé)人應(yīng)及時了解客戶的要求，并

記錄客戶有關(guān)檢測的依據(jù)、對象、目的、時間、數(shù)量、結(jié)果等細節(jié)要求，必要時應(yīng)與客戶簽

定檢測合同草案。

4.1.5對部分偏離國家標準、檢測規(guī)程規(guī)范要求，按《允許偏離控制程序》開展檢測工作。

4.1.6技術(shù)負責(zé)人應(yīng)就客戶的要求文件化，在文件中闡明客戶的要求。

4.1.7技術(shù)負責(zé)人應(yīng)組織擬訂檢測方法。應(yīng)首選國際、國內(nèi)已經(jīng)公布的公共標準、專業(yè)權(quán)威

技術(shù)雜志、教科書等推薦的方法。當(dāng)需由站自己制定方法時，應(yīng)進行確認，以證實該方法適

用預(yù)期的用途。擬訂的檢測方法應(yīng)使客戶理解和接受。

4.1.8技術(shù)負責(zé)人組織機構(gòu)有關(guān)部門人員參照4.1.1條款對草擬的合同進行評審，填寫合同

評審記錄，參與評審的人員簽字認可后報總經(jīng)理審批。

4.2對于重復(fù)性的例行檢測，如果客戶要求不變只需初次進行評審或?qū)蛻粜璩掷m(xù)例行檢測

的總協(xié)議（合同）批準時進行評審，并作好記錄。

4.3合同執(zhí)行過程中如需對合同進行修改，應(yīng)重新按上述程序評審，并將修改的內(nèi)容及時通

知所有受到影響的人員，并及時與客戶溝通。

4.4合同履行結(jié)束后，客戶提出疑異，按《處理客戶申訴和投訴程序》處置。

4.5辦公室負責(zé)保存合同評審的相關(guān)記錄。

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6、合同評審程序

發(fā)布日期2016年4月25日

5.相關(guān)文件

5.1《處理客戶申訴和投訴程序》

5.2《允許偏離控制程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1合同評審記錄表

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7、處理客戶申訴和投訴程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

保證及時、正確的處理客戶的申訴和投訴，維護客戶利益，消除不良影響，不斷改進服務(wù)、

質(zhì)量和提高機構(gòu)的信譽。

2.適用范圍

本程序適用于對客戶申訴和投訴的處理。

3.職責(zé)

辦公室負責(zé)受理并組織處理客戶申訴和投訴，檢測科配合。

4.工作程序

4.1申訴和投訴的信息來源

4.1.1客戶申訴、投訴

4.1.2與客戶的直接溝通

4.1.3問卷的調(diào)查

4.1.4媒體的報導(dǎo)

4.2客戶申訴和投訴的受理

4.2.1當(dāng)客戶因檢測工作及服務(wù)質(zhì)量問題，來人、來函或電話提出申訴和投訴時，辦公室必

須認真對待，并及時填寫《客戶申訴和投訴登記表》。辦公室接到客戶投訴時，應(yīng)熱情接待、

記錄并及時將情況報告辦公室負責(zé)人。

4.2.2當(dāng)客戶向上級主管部門提出申訴和投訴，上級部門轉(zhuǎn)本機構(gòu)要求處理時，辦公室應(yīng)組

織有關(guān)人員及時傾聽客戶意見。

4.2.3辦公室負責(zé)人及時、認真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管，如遇疑義可到信息來源處

聯(lián)系取證。

4.3調(diào)查分析、確認事實

4.3.1辦公室受理申訴和投訴后，應(yīng)及時安排人員調(diào)查處理，重要的質(zhì)量投訴，應(yīng)在24小時

以內(nèi)向機構(gòu)質(zhì)量負責(zé)人報告。

4.3.2一般性的申訴和投訴，由辦公室責(zé)成責(zé)任部門質(zhì)量監(jiān)督員或檢測科負責(zé)人調(diào)查處理，

并在10天內(nèi)寫出調(diào)查處理報告交辦公室，報告內(nèi)容一般應(yīng)有：

a）申訴和投訴是否屬實，如果屬實應(yīng)進行原因分析；

b）造成的影響及經(jīng)濟損失；

c）處理意見。

4.3.3對檢測工作質(zhì)量問題申訴和投訴的調(diào)查應(yīng)按以下方式進行。

a）由辦公室和責(zé)任部門負責(zé)人一起對問題進行調(diào)查分析；

b）核查結(jié)果和原始數(shù)據(jù)是否一致，有無筆誤或計算錯誤；

c）核查所有測量設(shè)備是否合格；

d）核查檢測方法是否嚴格執(zhí)行規(guī)程、規(guī)范或規(guī)定的技術(shù)文件；

e）核查檢測的環(huán)境是否符合要求；

f）調(diào)查結(jié)束后，辦公室應(yīng)將調(diào)查結(jié)論和處理意見填入《客戶申訴和投訴登記表》相應(yīng)

欄目中；

4.4申訴和投訴的處理

4.4.1一般性申訴和投訴，應(yīng)在二周內(nèi)理結(jié)，重要的質(zhì)量投訴，一般應(yīng)在30天以內(nèi)處理完畢,

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7、處理客戶申訴和投訴程序

發(fā)布日期2016年4月25日

并及時答復(fù)申訴和投訴單位。

4.4.2申訴和投訴的問題經(jīng)調(diào)查核實，屬本機構(gòu)責(zé)任的，應(yīng)將結(jié)論以書面形式通知客戶，并

與客戶協(xié)商補救措施；無法補救并已造成經(jīng)濟損失的，理賠事務(wù)由辦公室和客戶協(xié)商解決，

并為客戶提供良好的善后服務(wù)。

4.4.3經(jīng)調(diào)查核實，不屬本機構(gòu)責(zé)任或事實不成立的，本機構(gòu)應(yīng)向客戶出具確鑿證據(jù)。

4.4.4客戶對其申訴和投訴的處理不服時，可建議其向上級主管部門或司法部門提出申訴。

4.4.5客戶申訴和投訴屬重大質(zhì)量事故時，質(zhì)量負責(zé)人可決定進行附加審核，必要時長可決

定增加管理評審。

4.5改進

辦公室可根據(jù)客戶申訴和投訴情況，按《不合符工作控制程序》要求落實責(zé)任部門，實

施改進措施。

4.6記錄

客戶申訴和投訴處理過程中形成的各種記錄，由辦公室負責(zé)整理、歸檔、保存。

5.相關(guān)文件

5.1《不合符工作控制程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1客戶申訴和投訴登記表

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8、不符合工作控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

為了確保檢測和服務(wù)的質(zhì)量及質(zhì)量體系持有效運行，須對不符合加以控制，并采取相應(yīng)的

措施，以防止其再發(fā)生。本程序?qū)Σ环系淖R別、處置、原因分析、措施制定、實施、跟蹤

驗證和記錄做出了規(guī)定。

2.范圍

本程序適用于內(nèi)部審核和日常工作中發(fā)現(xiàn)的不符合和糾正預(yù)防措施的控制。

3.職責(zé)

本程序由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)實施，有關(guān)部門配合。

4.質(zhì)量活動

4］不符合分類

a）檢驗工作不符合，即向委托方提供的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量不符合規(guī)定的要求，包括試

驗違反操作規(guī)程、環(huán)境條件不符合要求、涂改記錄、記錄不真實、檢驗數(shù)據(jù)不準確、數(shù)據(jù)處

理有誤、檢驗報告有誤等。

b）質(zhì)量體系運行中的不符合，即體系運行對政策、方針、程序的偏離，或運行的結(jié)果不

符合或達不到規(guī)定的要求或預(yù)定的目標。

4.2不符合的識別

不符合可通過以下途徑（不限于此）識別；

a）現(xiàn)場觀察；

b）審閱原始記錄、檢驗報告、工作記錄；

c）通過對申訴和投訴的調(diào)查、核實；

d）管理評審、內(nèi)部審核和第三方審核；

對發(fā)現(xiàn)的不符合，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人確認后，由質(zhì)量負責(zé)人指定人員填寫不合格報告。

4.3檢測工作不符合的處置

a）由責(zé)任部門負責(zé)人負責(zé)組織有關(guān)人員，對不符合的嚴重性進行評價，并立即提出補救

措施（如改正、停止工作、扣發(fā)報告等），同時對不符合的可接受性作出決定，必要時通知客

戶取消工作；

b）質(zhì)量負責(zé)人組織有關(guān)人員，必要時會同技術(shù)負責(zé)人對不符合的補救措施進行評審，并

經(jīng)其批準后實施；

c）責(zé)任部門實施糾正，質(zhì)量負責(zé)人必要時會同技術(shù)負責(zé)人對不符合的糾正進行驗證，并

確定是否恢復(fù)工作；

d）當(dāng)不符合評價表明不符合可能再度發(fā)生，或運作不符合其政策和程序的規(guī)定時，應(yīng)立

即制定糾正預(yù)防措施。

4.4糾正預(yù)防措施

a）在質(zhì)量體系內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，按《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定執(zhí)行；

b）在體系運作過程中，辦公室對申訴/投訴、作業(yè)過程、服務(wù)回訪中及各部門在質(zhì)量體系

運行中了解的不合格信息及時傳遞到質(zhì)量負責(zé)人，由質(zhì)量負責(zé)人確定是否采取糾正預(yù)防措施;

c）對需要采取糾正預(yù)防措施的不合格，由辦公室向責(zé)任部門下達不合格報告及糾正預(yù)防

措施實施單；

d）責(zé)任部門接到不合格報告后，負責(zé)人應(yīng)立即組織有關(guān)人員調(diào)查、研究、分析其原因，

制訂相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后，應(yīng)按計劃在規(guī)定時間內(nèi)完成糾正預(yù)防措施

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8、不符合工作控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

的實施，并記錄實施情況，質(zhì)量負責(zé)人或其指定人員進行跟蹤檢查，驗證其有效性。

如糾正預(yù)防措施無效，責(zé)任部門應(yīng)重新分析原因和制定糾正預(yù)防措施，直到不合格項產(chǎn)生的

原因或潛在原因被消除為止。

e）對實施有效的糾正預(yù)防措施需納入程序時，由辦公室按《文件控制程序》的規(guī)定更改

有關(guān)文件。

f）當(dāng)不合格屬于對本機構(gòu)的方針、政策、采用的標準偏離時，應(yīng)盡快按《內(nèi)部審核程序》

由質(zhì)量負責(zé)人組織對相關(guān)的區(qū)域進行審核。

5.相關(guān)文件

5.1《內(nèi)部審核程序》

5.2《改進、糾正及預(yù)防措施控制程序》

5.3《文件控制程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1不合格報告及糾正預(yù)防措施表

6.2檢測工作暫停/取消/恢復(fù)審批表

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9、改進、糾正及預(yù)防措施控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

采取有效的改進、糾正及預(yù)防措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，有效運行。

2.范圍

適用于改進、糾正及預(yù)防措施的制定、實施與驗證。

3.職責(zé)

3.1總經(jīng)理負責(zé)重大改進、糾正及預(yù)防措施的批準、總體策劃。

3.2質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)改進、糾正及預(yù)防措施的審批和組織實施。

3.3技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織改進、糾正及預(yù)防措施計劃的技術(shù)性評審。

3.4各部門參與質(zhì)量改進策劃并負責(zé)實施與其相關(guān)的改進、糾正和預(yù)防措施。

4.工作程序

4.1持續(xù)改進的策劃

4.1.1組織要達到持續(xù)改進的目的，就必須提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針

和目標的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。

4.1.2日常的改進項目

對日常改進活動的策劃和管理可以使用糾正和預(yù)防措施。

4.1.3較重大的改進項目

涉及對現(xiàn)有過程的更改及資源需求變化，在策劃時應(yīng)考慮：

a）改進項目的目標和總體要求；

b）分析現(xiàn)有過程的狀況和確定改進方案；

c）實施改進和評價改進結(jié)果。

4.1.4質(zhì)量負責(zé)人通過質(zhì)量方針和目標的貫徹過程、應(yīng)用審核結(jié)果、客戶投訴、數(shù)據(jù)分析、

糾正和預(yù)防措施的實施以及管理評審的結(jié)果，尋找質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的機會，確認質(zhì)量

管理體系需要改進的方面，制定機構(gòu)年度質(zhì)量目標。

4.1.5質(zhì)量負責(zé)人組織各部門根據(jù)需求策劃、制定本部門的“改進計劃”，報質(zhì)量負責(zé)人審核,

經(jīng)理批準后予以實施。

4.1.6較重大的改進項目應(yīng)填寫《質(zhì)量改進措施表》，內(nèi)容包括改進事實描述、改進措施、實

施情況、效果驗證等。

4.2糾正措施

4.2.1對于存在的不符合應(yīng)采取糾正措施，以消除不符合原因，防止不符合再次發(fā)生，糾正

措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。

4.2.2識別不符合

質(zhì)量管理體系或技術(shù)工作中的不符合可以通過以下各種活動來確認：

a）檢測質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時；

b）內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合時；

c）外部審核發(fā)現(xiàn)不符合時；

d）管理評審發(fā)現(xiàn)不符合時；

e）顧客投訴信息分析確認存在不符合時；

f）對員工的考察或監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時；

g）其它不符合質(zhì)量方針、目標或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。

4.2.3分析原因

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9、改進、糾正及預(yù)防措施控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

a）質(zhì)量負責(zé)人組織責(zé)任部門調(diào)查分析產(chǎn)生不符合的所有原因，包括顧客的要求、方法和

程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備等；

b）可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗等方法分析產(chǎn)生不符合的主要原因。

4.2.4糾正措施的選擇和實施

a）需要采取糾正措施時，質(zhì)量負責(zé)人向責(zé)任部門發(fā)出“不合格報告及糾正/預(yù)防措施表”,

對不符合事實進行描述，對糾正時間、質(zhì)量要求等提出具體要求；

b）責(zé)任部門根據(jù)“不合格報告及糾正/預(yù)防措施表”的要求，負責(zé)制定最佳消除問題和

防止問題再次發(fā)生的措施，措施要與問題的嚴重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準

后實施；

c）各部門責(zé)任人負責(zé)執(zhí)行糾正措施，如果是針對嚴重不符合問題采取的糾正措施，在實

施前應(yīng)將措施計劃報總經(jīng)理批準后再實施；

d）責(zé)任部門應(yīng)將糾正措施采取的任何必要的變更制定成文件并加以實施。

4.2.5糾正措施的監(jiān)控

a）對于一般不符合項，各部門應(yīng)檢查本部門一般不符合項實施的糾正措施的有效性，并

在“不合格報告及糾正/預(yù)防措施表”的實施效果欄內(nèi)填上監(jiān)控情況，報質(zhì)量負責(zé)人；

b）對嚴重不符合項，由質(zhì)量負責(zé)人組織內(nèi)審員或其他人員對實施的糾正措施的有效性跟

蹤驗證，并組織在“不合格報告及糾正/預(yù)防措施表”的實施效果欄內(nèi)填上監(jiān)控驗證情況，報

機構(gòu)總經(jīng)理批準。如果無效，則應(yīng)組織責(zé)任部門人員調(diào)查分析原因，要求責(zé)任部門重新提出

糾正措施計劃；

c）如有特殊原因需延期糾正措施的完成時間時，責(zé)任部門應(yīng)在規(guī)定的期限前向質(zhì)量負責(zé)

人提出申請，報質(zhì)量負責(zé)人批準后方可延期完成，否則應(yīng)按規(guī)定對責(zé)任人進行處罰。

4.2.6附加審核

a）當(dāng)在某活動區(qū)域發(fā)現(xiàn)不符合項，并由此引起對組織是否符合自身的方針和程序或符合

法律、法規(guī)要求產(chǎn)生懷疑時，責(zé)任部門應(yīng)報質(zhì)量負責(zé)人批準對相應(yīng)的活動區(qū)域?qū)嵤┯媱澩獾?/p>

附加審核；

b）附加審核按《內(nèi)部審核程序》要求進行。

4.3預(yù)防措施

4.3.1本機構(gòu)應(yīng)識別潛在的不符合，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不符合原因，防止不符合

產(chǎn)生。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

4.3.2識別潛在不符合

4.3.2.1各部門應(yīng)針對薄弱環(huán)節(jié)、需改進的事項及潛在的不符合因素，提出預(yù)防措施計劃的

初步設(shè)想，填寫“不合格報告及糾正/預(yù)防措施表”交質(zhì)量負責(zé)人。在提出設(shè)想時應(yīng)考慮如下

因素：

a）潛在不符合的情況分析（含能力分析、風(fēng)險分析、趨勢分析、檢測工作、過程分析等）;

b）對防止?jié)撛诓环习l(fā)生應(yīng)采取的可行性措施及效果分析；

c）確定最佳預(yù)防措施方案。

4.3.2.2質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)各部門提出的方案設(shè)想進行分類

a）常規(guī)改進類：工作過程漸進的持續(xù)改進活動，涉及改進及投入精力和資金不大的預(yù)防

措施；

b）突破性改進類：工作過程實現(xiàn)突破性改進或?qū)嵤┬逻^程的預(yù)防措施。如：

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文件編號QMS/B1-2016

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9、改進、糾正及預(yù)防措施控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

以現(xiàn)代先進設(shè)備取代手工操作的落后設(shè)備;

?擴充新項目；

——引進高層次技術(shù)、管理人才；

——基本設(shè)施條件改造或重建；

——其它方式出現(xiàn)的突破性改進。

4.3.3預(yù)防措施計劃的評審和批準

技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織對預(yù)防措施計劃的技術(shù)評審并簽署評審結(jié)論，交總經(jīng)理批準。質(zhì)量

負責(zé)人將其納入年度計劃或長遠規(guī)劃中。

預(yù)防措施計劃的批準也可經(jīng)管理評審后制定機構(gòu)計劃（或規(guī)劃）中同步進行，不召開專

題會議。

4.3.4預(yù)防措施計劃的實施

4.3.4.1屬檢測結(jié)果質(zhì)量保證計劃按《結(jié)果質(zhì)量控制程序》實施。

4.3.4.2屬測量設(shè)備購置計劃，按《服務(wù)和供應(yīng)品的采購管理程序》實施。

4.3.4.3屬于人員教育培訓(xùn)計劃，按《人員培訓(xùn)程序》實施。

4.3.4.4屬于檢測方法持續(xù)完善計劃，按《檢測方法控制程序》實施。

4.3.4.5屬于質(zhì)量管理體系文件的修訂計劃，按《文件控制程序》實施。

4.3.4.6屬于基礎(chǔ)設(shè)施更新、改造計劃，按《設(shè)施和環(huán)境控制程序》實施

4.3.5預(yù)防措施計劃的監(jiān)控

4.3.5.1各部門應(yīng)監(jiān)督檢查本部門預(yù)防措施計劃的實施及效果，填寫“不合格報告及糾正/預(yù)

防措施表”中驗證記錄報質(zhì)量負責(zé)人。

4.3.5.2質(zhì)量負責(zé)人跟蹤驗證實施效果，必要時組織對有效性進行評審。

4.4改進、糾正及預(yù)防措施實施控制

4.4.1當(dāng)出現(xiàn)對工作質(zhì)量或本機構(gòu)信譽產(chǎn)生重大影響的不符合或出現(xiàn)嚴重潛在的不符合，質(zhì)

量負責(zé)人應(yīng)組織責(zé)任部門進行原因分析、指定措施計劃，并監(jiān)督措施實施的過程。

4.4.2由改進、糾正及預(yù)防措施引起的體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.4.3質(zhì)量負責(zé)人收集和保存改進、糾正及預(yù)防措施的記錄，輸入管理評審。

5.相關(guān)文件

5.1《內(nèi)部審核程序》

5.2《管理評審程序》

5.3《文件控制程序》

5.4《記錄管理程序》

5.5《結(jié)果質(zhì)量控制程序》

5.6《服務(wù)和供應(yīng)品的采購管理程序》

5.7《人員培訓(xùn)程序》

5.8《檢測方法控制程序》

5.9《設(shè)施和環(huán)境控制程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1質(zhì)量改進措施表

6.2不合格報告及糾正/預(yù)防措施表

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10、記錄管理程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

應(yīng)編制適合本機構(gòu)質(zhì)量體系運行和檢測工作的記錄并加以收集和利用，以證實質(zhì)量體

系的業(yè)績和檢測質(zhì)量符合規(guī)定的要求，繼而利用記錄改進過程。本程序?qū)τ涗浀氖占?、歸

檔、貯存、保管和保密做出規(guī)定。

2.范圍

2.1檢測、技術(shù)有關(guān)的記錄

與檢測、技術(shù)有關(guān)的記錄包括環(huán)境與設(shè)施的監(jiān)控、檢定/校準、檢測原始記錄與報告、

抽樣、技術(shù)校核、設(shè)備控制、人員培訓(xùn)與考核記錄。

2.2與質(zhì)量體系運行有關(guān)的記錄

與質(zhì)量體系運行有關(guān)的記錄包括保密、內(nèi)部審核、管理評審、不合格控制及糾正預(yù)防

措施、文件和記錄控制、外部支持服務(wù)和供應(yīng)和抱怨記錄等。

3.職責(zé)

3.1技術(shù)負責(zé)人組織編制并審核技術(shù)記錄表格；

3.2質(zhì)量負責(zé)人組織編制并審核質(zhì)量記錄表格；

3.3辦公室負責(zé)記錄表式的復(fù)制、資料管理員負責(zé)各類記錄的收集、匯總和歸檔。

4.工作程序

4.1記錄表格的編制

記錄由其使用部門根據(jù)檢測和質(zhì)量活動的內(nèi)容編制適宜和優(yōu)化的格式，連同質(zhì)量手冊

/程序文件/作業(yè)指導(dǎo)書一并由相關(guān)負責(zé)人批準；

4.2檢測記錄的信息內(nèi)容要全面、完整，能夠保證質(zhì)量體系運行和檢測工作過程能夠復(fù)現(xiàn),

驗證和追溯。檢測記錄的編制應(yīng)根據(jù)檢測樣品特性的不同設(shè)計適用的記錄格式，每種格式

的記錄應(yīng)能完整地反映檢測方法中規(guī)定的信息。每種格式的檢測記錄至少包括以下信息：

a）送檢單位名稱；

b）被試樣品記錄（名稱、狀態(tài)、編號、特性）；

c）環(huán)境條件記錄（需要時）；

d）儀器設(shè)備記錄（名稱、型號規(guī)格、編號、使用前后的檢查）；

e）檢驗日期；

f）檢驗方法（標準、規(guī)程、規(guī)范、細則）：

g）檢驗數(shù)據(jù)記錄；

h）原始數(shù)據(jù)的計算、轉(zhuǎn)換及有效位數(shù)、數(shù)值的修約：

i）數(shù)據(jù)的計量單位；

J）檢驗結(jié)果的判定；

k）檢驗人/校準人、核準人簽名等。

4.3記錄的標識

每項記錄都要有名稱和編號，記錄的標識由機構(gòu)資料管理員統(tǒng)一作出安排，編號規(guī)則

按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.4記錄的使用管理

4.4.1各種記錄表由辦公室統(tǒng)一印刷和保管，訂本式記錄要有流水編號。

4.4.2各部門需使用記錄時，應(yīng)到辦公室辦理領(lǐng)取手續(xù)。任何部門不得隨意復(fù)印。更不允

許使用未經(jīng)批準的格式。

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10、記錄管理程序

發(fā)布日期2016年4月25日

4.4.3未經(jīng)技術(shù)或質(zhì)量負責(zé)人批準，任何部門不能隨意更改自行設(shè)計使用質(zhì)量和技術(shù)記錄。

4.4.4使用過程中作廢的記錄，應(yīng)注明作廢原因，并簽署使用人姓名，不得隨意撕毀。

4.5記錄的填寫要求

4.5.1記錄的填寫應(yīng)使用藍色（或黑）色鋼筆或簽字筆，不允許使用易褪色的書寫筆，如

鉛筆、元珠筆等；

4.5.2記錄由執(zhí)行人員當(dāng)時、當(dāng)場填寫，記錄的填寫應(yīng)真實、及時、清晰。規(guī)范、充分、

文字表達清楚，具有可追溯性，嚴禁涂改、描改、事后補記和譽抄；記錄中的錯誤只能劃

改（在有誤數(shù)據(jù)處劃兩道刪除線，在原數(shù)據(jù)的右上方記入更改數(shù)據(jù)，并加蓋更改人名章或

簽名）；

4.5.3全部記錄中同一項目的名稱和編號必須一致，有關(guān)人員應(yīng)簽名齊全。記錄的收集、

歸檔由使用人在其質(zhì)量活動完成后及時整理，并交資料管理員立卷、歸檔（另有規(guī)定的除

外）。所有歸檔的記錄由資料管理員統(tǒng)一安排編目，并實行定置管理，以便于檢索。

記錄的保存期規(guī)定如下：

a）檢測報告（包括委托單、任務(wù)書、制樣記錄、環(huán)境記錄、設(shè)備使用記錄及原始記錄

等）保存期不得少于三年；

b）內(nèi)審、管理評審、不合格及其糾正措施活動記錄至少保存三年；

c）個人技術(shù)業(yè)績檔案長期保存；

d）設(shè)備檔案保存至設(shè)備報廢或轉(zhuǎn)出；

e）其它記錄的保存期限根據(jù)需要，由資料管理員提出，報總經(jīng)理審批。

4.7記錄格式的修改

根據(jù)需要，記錄格式須修改時，按《文件控制程序中》4.4條規(guī)定執(zhí)行。

4.8記錄的貯存和保密

4.8.1記錄的貯存

a）記錄由資料管理員歸檔保存，其保存應(yīng)有相應(yīng)專柜和卷宗（夾、袋、盒），并確保

其防潮、霉變、