T∕CACM 1021.210-2018 中藥材商品規(guī)格等級(jí) 羚羊角

ICS11.120.01C23團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CACM1021.2102018代替T/CACM1021.1222018中藥材商品規(guī)格等級(jí)羚羊角commercialgradesforchinesemateriamedicaSAIGAETATARICAECORNU2018-12-03發(fā)布2018-12-03實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4規(guī)格等級(jí)劃分 附錄A(資料性附錄)羚羊角藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)羚羊角藥材品質(zhì)評價(jià)沿革 —第1部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第209部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)穿山甲;—第210部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)羚羊角;—第211部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)穿心蓮;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)起草。整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分按照GB/T1郾1—2009《起草。整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本部分起草單位:中國中藥有限公司、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、北京中研百草檢測認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:焦春紅、趙潤懷、蘭青山、孫杰、高雄志、張偉、王繼永、周海燕、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、李軍德。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級(jí)羚羊角本部分規(guī)定了羚羊角的商品規(guī)格等級(jí)。本部分適用于羚羊角藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級(jí)評價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。羚羊角SAIGAETATARICAECORNU羚羊角的基部橫截面圓形,直徑3~4cm,內(nèi)有堅(jiān)硬質(zhì)重的角柱,習(xí)稱“骨塞冶。它長約占全角的1/2或1/3,表面有突起的縱棱與其外面角鞘內(nèi)的凹溝緊密嵌合,從橫斷面觀,其結(jié)合處呈鋸齒狀。除去羚羊角“骨塞冶后,角的下半段成空洞,全角呈半透明,對光透視,上半段中央有一條隱約可辨的細(xì)孔道直通角尖,習(xí)稱“通天眼冶。血絲xuesi羚羊角嫩枝對光透視有紅色細(xì)絲狀物質(zhì),習(xí)稱“血絲冶。羚羊角對光透視有紫黑色斑紋狀物質(zhì),習(xí)稱“血斑冶。羚羊角基部稍呈青灰色,習(xí)稱“青茬冶。4規(guī)格等級(jí)劃分根據(jù)市場流通情況,將羚羊角藥材分為五個(gè)等級(jí)。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級(jí)劃分等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)質(zhì)地表面裂紋一等長圓錐形,略呈弓形彎曲,長15~33cm;類白色或黃白色。除尖端部分外,有10~16個(gè)隆起環(huán)脊,間距約2cm,用手握之,四指正好嵌入凹處。角的基部橫截面圓形,直徑3~4cm,內(nèi)有堅(jiān)硬質(zhì)重的角柱,習(xí)稱“骨塞冶,骨塞長約占全角的1/2或1/3,表面有突起的縱棱與其外面角鞘內(nèi)的凹溝緊密嵌合,從橫斷面觀,其結(jié)合部呈鋸齒狀。除去“骨塞冶后,角的下半段成空洞,全角呈半透明,對光透視,上半段中央有一條隱約可辨的細(xì)孔道直通角尖,習(xí)稱“通天眼冶。質(zhì)堅(jiān)硬。氣微,味淡嫩無裂紋二等稍老有裂紋三等粗糙,無光澤裂紋較多老無光澤,有灰白色斑痕,基部有青茬五等無光澤,不透明,骨化基部有青茬,瓣裂深裂紋注1:羚羊角是進(jìn)口藥材,《43種進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》未對羚羊角商品規(guī)格等級(jí)進(jìn)行劃分。本部分按照羚羊角的質(zhì)地劃分等級(jí),質(zhì)嫩、光潤、無裂紋者質(zhì)佳。注2:賽加羚羊是國家一類重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物,按《關(guān)于加強(qiáng)賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類資源保護(hù)和規(guī)范其產(chǎn)品入藥管理的通知》(林護(hù)發(fā)[2007]242號(hào))執(zhí)行。注3:關(guān)于羚羊角藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注4:關(guān)于羚羊角藥材品質(zhì)評價(jià)沿革參見附錄B。除應(yīng)符合T/CACM003—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下—無雜質(zhì)。附錄A(資料性附錄)羚羊角藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革羚羊角始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為中品,是平肝息風(fēng)、清熱鎮(zhèn)驚的要藥。因其來源于國家一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物賽加羚羊的角,故十分珍貴?！侗静萁?jīng)集注》曰:“今出建平、宜都諸蠻山中及西域。冶《中華本草》所載“大部分從俄羅斯等地進(jìn)口,我國新疆產(chǎn)少量,銷全國冶?！督鹗涝兴幉膫鹘y(tǒng)鑒別經(jīng)驗(yàn)》所載,歷史上完全依靠進(jìn)口,主產(chǎn)于俄羅斯、哈薩克斯坦、蒙古國。我國新疆北部為賽加羚羊的歷史棲息地,自60年代以后,野外再未發(fā)現(xiàn)其蹤跡,賽加羚羊野外種群在我國野外已經(jīng)絕跡。目前,甘肅瀕危動(dòng)物保護(hù)中心是是國內(nèi)僅有的賽加羚羊人工繁育基地。附錄B(資料性附錄)羚羊角藥材品質(zhì)評價(jià)沿革清《本草崇原》所載羚羊角:“其角長尺余,有節(jié)特起環(huán)繞,如人手指握痕,得二十四節(jié)者尤有1963年版《中國藥典》:“以質(zhì)嫩、色