血壓計和血壓衰型式評價大綱

1本大綱適用于(臺式和立式)水銀血壓計(以下簡稱血壓計)和彈性式血壓表(以下簡稱血壓表)的型式評價。JJG270—2008血壓計和血壓表凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本大綱；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本大綱。血壓計和血壓表是醫(yī)院或家庭用間接測量方法觀察人體血壓計的工作原理是根據(jù)流體靜力平衡原理，由連通器把貯汞瓶與示值管連通，當(dāng)貯汞瓶內(nèi)水銀表面受壓后，迫使示值管內(nèi)水銀升高而指示出壓力值。血壓表的工作原理是根據(jù)胡克定律，在被測壓力作用下，迫使彈性敏感元件(彈性膜盒)產(chǎn)生了相應(yīng)的彈性變形(位移),借助于連桿，通過齒輪軸傳動機構(gòu)傳動并予以血壓計和血壓表應(yīng)采用“kPa和mmHg”雙刻度。4.2最大允許誤差血壓計和血壓表最大允許誤差應(yīng)符合JJG270—2008的規(guī)定。4.3計量法制標(biāo)志和計量器具標(biāo)識4.3.1計量法制標(biāo)志一般包括以下內(nèi)容：——制造計量器具許可證的標(biāo)志和編號(試驗樣機應(yīng)留出相應(yīng)位置);——儀表型式批準(zhǔn)標(biāo)志和編號(試驗樣機應(yīng)留出相應(yīng)位置；本項不是強制性規(guī)定);——產(chǎn)品合格印、證(此項可與計量器具本體分開設(shè)置)?！Q、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠名或商標(biāo)；——制造年月及儀表編號或批號。4.4外部結(jié)構(gòu)設(shè)計2申請單位應(yīng)提供每種型號三臺自己生產(chǎn)的樣機。按單一產(chǎn)品申請的，樣機數(shù)量為3臺；按系列產(chǎn)品申請的，應(yīng)提供所申請系列的所有規(guī)格的樣品，抽取每一系列產(chǎn)品中三分之一有代表性的規(guī)格產(chǎn)品進行試驗，每種規(guī)格提供試驗執(zhí)行。具有代表性的規(guī)格，由受理申請的政府計量行政部門注：技術(shù)資料如有重大的缺陷或不足，應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料和樣機退回制造廠，要求改正。5.1.1血壓計的貯汞瓶與大氣相通后，汞柱讀數(shù)面頂端應(yīng)處于與零位刻度線相切的位5.1.2血壓表的彈性敏感元件內(nèi)腔與大氣相通后汞柱在快速下降中突然停頓時，其波動幅度不應(yīng)小于0.3kPa(2.25mmHg)。5.3氣密性5.3.1橡皮球上的氣閥旋鈕旋緊時應(yīng)不漏氣，旋松時應(yīng)不會脫落，回氣閥應(yīng)有止氣5.3.2血壓計和血壓表在1min內(nèi)壓力下降值不應(yīng)超過0.5kPa(3.75mmHg);血壓血壓計和血壓表的示值最大允許誤差均為：±0.5kPa(±3.75mmHg)。血壓計和血壓表正常工作環(huán)境溫度：(-5～35)℃。3血壓計：(20±10)℃;血壓表：(20±5)℃。6.2.2相對濕度：≤85%。6.3外觀6.3.1血壓計和血壓表的外殼應(yīng)堅固，并能保護內(nèi)部零件不受損傷和不沾染污穢。6.3.2新制造的血壓計和血壓表外殼上的涂層、鍍層應(yīng)均勻光澤，并無明顯剝脫現(xiàn)象。6.3.3血壓計的水銀示值管和血壓表的表面應(yīng)無色透明，其上不允許有明顯妨礙讀數(shù)6.3.4臺式血壓計外殼上蓋和底座應(yīng)扣合可靠、開啟靈活；上蓋開足后，水銀示值管6.3.5立式血壓計在地面放置時應(yīng)穩(wěn)固；血壓計計身門開啟應(yīng)靈活，受振時應(yīng)無自行6.4.1血壓計和血壓表的分度值分別為：0.5kPa和2mmHg,標(biāo)度應(yīng)正確、清晰。6.4.2血壓計水銀示值管中的水銀柱讀數(shù)面的寬度應(yīng)大于3mm。6.4.3血壓表的指針指示端應(yīng)伸入外圈短刻線的1/3～2/3處，指針與刻度盤平面間的距離為1/mm～2mm。6.5臂帶6.5.1血壓計和血壓表的橡膠袋長度為(225±4)mm,寬度為(120±3)mm。6.5.2血壓計和血壓表的臂帶應(yīng)符合下列要求：a)臂帶有扎帶式、尼龍搭扣式、金屬搭扣式、環(huán)式四種(任選一種);b)臂帶的內(nèi)徑尺寸，長和寬均應(yīng)比橡膠袋大于10mm;血壓表應(yīng)能承受交變幅度2.7kPa～37kPa(20mmHg～280mmHg)、頻率為(30±5)次/分、15000次的交變壓力試驗。試驗后應(yīng)符合5.4、5.5的要求。血壓計和血壓表應(yīng)能承受加速度30m/s2、頻率為1Hz～3Hz,連續(xù)沖擊2h的沖擊試驗。試驗后血壓計應(yīng)符合5.3和5.4的要求；血壓表應(yīng)符合5.4、5.5的要求。儀表的型式評價項目見表1。序號型式評價項目名稱對應(yīng)的要求條款號對應(yīng)的方法條款號備注1觀察項目2最大允許誤差觀察項目3標(biāo)志和標(biāo)識觀察項目4表1(續(xù))序號型式評價項目名稱對應(yīng)的要求條款號對應(yīng)的方法條款號備注4外部結(jié)構(gòu)設(shè)計觀察項目5零位誤差6血壓計靈敏度血壓計適用78示值誤差9血壓表適用外觀臂帶交變壓力血壓表適用血壓計和血壓表應(yīng)在檢定環(huán)境條件下放置2h以上方可進行試驗。8.1試驗用壓力標(biāo)準(zhǔn)器試驗用壓力標(biāo)準(zhǔn)器的允許誤差絕對值應(yīng)不大于血壓計和血壓表允許誤差絕對值的8.2.1外觀合格判據(jù)：試驗結(jié)果應(yīng)符合6.3的要求。試驗?zāi)康模簷z驗血壓計和血壓表的指示裝置在以下條件下是否符合通用技術(shù)的a)環(huán)境溫度：血壓計：(20±10)℃,血壓表：(20±5)℃;b)相對濕度：≤85%。5合格判據(jù)：試驗結(jié)果應(yīng)符合6.4的要求。8.2.3臂帶a)環(huán)境溫度：血壓計：(20±10)℃,血壓表：(20±5)℃;b)相對濕度：≤85%。b)直徑為70mm和110mm的剛性圓柱體；f)秒表：分度值s/5或s/10;b)用長度量器測量臂帶尺寸；c)將臂帶分別繞扎在直徑為70mm和110mm的剛性圓柱體上，充氣至40kPa(300mmHg),停留2min。合格判據(jù)：試驗結(jié)果應(yīng)符合6.5的要求。a)環(huán)境溫度：血壓計：(20±10)℃,血壓表：(20±5)℃;b)相對濕度：≤85%。合格判據(jù)：試驗結(jié)果應(yīng)符合5.1的要求。a)環(huán)境溫度：(20±10)℃;b)相對濕度：≤85%。試驗程序：在無臂帶的條件下，用壓力發(fā)生器造壓，使血壓計示值升到38kPa6(285mmHg)處，然后旋松氣閥旋鈕快速放氣，使壓力值降至32kPa～26kPa(240mmHg～196mmHg)范圍內(nèi)任意位置，快速關(guān)閉氣閥旋鈕，用目力觀察汞柱波合格判據(jù)：試驗結(jié)果應(yīng)符合5.2的要求。a)環(huán)境溫度：血壓計：(20±10)℃,血壓表：(20±5)℃;b)相對濕度：≤85%。e)秒表：分度值s/5或s/10。b)在臂帶圈扎的條件下，用壓力發(fā)生器造壓，使血壓計或血壓表升壓至38kPa(285mmHg),切斷壓力源停留2min,從第3min開始計算壓力下降值。同時用目力合格判據(jù)：試驗結(jié)果應(yīng)符合5.3的要求。a)環(huán)境溫度：血壓計：(20±10)℃,血壓表：(20±5)℃;b)相對濕度：≤85%。試驗程序：按JJG270—2008中5.3.6的要求進行試驗。合格判據(jù)：試驗結(jié)果應(yīng)符合5.4的要求。a)環(huán)境溫度：(20±5)℃。b)相對濕度：≤85%。7合格判據(jù)：試驗結(jié)果應(yīng)符合5.5的要求。8.2.9交變壓力b)相對濕度：≤85%。試驗程序：血壓表安裝在交變幅度2.7kPa～37kPa(20mmHg～280mmHg)、頻率為(30±5)次/分的交變壓力試驗臺上，承受15000次交變壓力試驗。試驗后恢復(fù)1h,按8.2.7、8.2.8檢驗。合格判據(jù)：試驗結(jié)果應(yīng)符合5.4、5.5的要求。a)環(huán)境溫度：血壓計：(20±10)℃,血壓表：(20±5)℃;b)相對濕度：≤85%。試驗程序：血壓計和血壓表包裝后放置在加速度30m/s2、頻率為1Hz～3Hz的沖擊試驗臺上，連續(xù)沖擊2h。試驗后血壓計按8.2.6、8.2.7檢驗，血壓表按8.2.7、8.2.8檢驗。合格判據(jù)：試驗結(jié)果血壓計應(yīng)符合5.3和5.4的要求；血壓表應(yīng)符合5.4和5.5的要求。試驗樣機中只要有一臺不符合本大綱的法制管理要求、計量要求或技術(shù)要求，則判8檢測的開始時間年月日時分；檢測的結(jié)束時間年月日時分環(huán)境溫度相對濕度大氣壓力一、法制管理要求序號備注12最大允許誤差3標(biāo)志和標(biāo)識4外部結(jié)構(gòu)設(shè)計要求二、計量要求序號要求判定結(jié)論1零位誤差血壓計：-0.2kPa～0.5kPa(-1.5mmHg～3.75mmHg);血壓表：指針在零位標(biāo)志內(nèi)2血壓計的靈敏度不小于0.3kPa(2.25mmHg)3氣閥旋緊時不漏氣，旋松時不脫落1min內(nèi)壓力下降不超過0.5kPa(3.75mmHg);血壓計的貯汞瓶不得漏汞，水銀柱不應(yīng)翻泡4血壓表指針不應(yīng)有跳動和停滯現(xiàn)象最大示值誤差一次降壓二次降壓備注序號備注1外觀23臂帶五、