2024年進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同范文（二篇）

第3頁共3頁2024年進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同范文合同編號：京典y號甲方：_____有限公司（以下簡稱甲方）乙方：_____醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：－、委托條款：1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)2、甲方負(fù)責(zé)按"醫(yī)療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。4、關(guān)于注冊時(shí)間計(jì)劃見合同附件。5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款：1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣____萬元；檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣____萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣____萬元。2、在合同簽訂____日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、附加的支付條款（國家收費(fèi)）：1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個(gè)注冊證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測中心____日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi)，由檢測中心出具正式發(fā)票。3、在產(chǎn)品sfda檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時(shí)間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。四、注冊失敗和不可抗力：1、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已收取的注冊代理費(fèi)退還甲方。2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。3、如因乙方在整理注冊資料、申報(bào)過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。五、一般條款：1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。甲方單位蓋章：_____乙方單位蓋章：_____甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：____年____月____日____年____月____日2024年進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同范文（二）【合同名稱】：進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書【合同編號】：【甲方】（委托方）：公司名稱：注冊地址：法定代表人：聯(lián)系方式：【乙方】（受托方）：公司名稱：注冊地址：法定代表人：聯(lián)系方式：鑒于：1.甲方是一家合法注冊成立的公司，擁有進(jìn)口醫(yī)療器械的需求和相關(guān)資質(zhì)。2.乙方是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械進(jìn)口申報(bào)的公司，具備相關(guān)資格和豐富經(jīng)驗(yàn)。基于上述事實(shí)，甲方與乙方達(dá)成以下委托申報(bào)合同：第一條委托事項(xiàng)和委托期限1.1甲方委托乙方代理申報(bào)進(jìn)口醫(yī)療器械相關(guān)驗(yàn)貨、報(bào)關(guān)、檢驗(yàn)和審批等事務(wù)。1.2委托期限自合同簽署之日起至_______年____月____日止。如需延期，需要提前書面通知并得到雙方的一致同意。第二條委托內(nèi)容2.1甲方根據(jù)乙方提供的申報(bào)資料，如進(jìn)口合同、發(fā)票、裝箱單等，全權(quán)委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械的進(jìn)口申報(bào)工作。2.2乙方將根據(jù)甲方提供的資料，按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，進(jìn)行進(jìn)口醫(yī)療器械的驗(yàn)貨、報(bào)關(guān)、檢驗(yàn)和審批等程序。2.3乙方將嚴(yán)格按照甲方的要求和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，保證甲方從乙方處獲得的信息安全、準(zhǔn)確，并及時(shí)提供甲方所需的申報(bào)報(bào)告和相關(guān)文件。第三條工作安排3.1乙方將根據(jù)委托內(nèi)容編制和提交申報(bào)計(jì)劃，并在計(jì)劃執(zhí)行過程中向甲方提供必要的配合。3.2甲方有義務(wù)提供與申報(bào)相關(guān)的原始資料，并負(fù)責(zé)準(zhǔn)確提供相關(guān)信息。3.3如因甲方違反合同約定而導(dǎo)致申報(bào)進(jìn)程延誤或出現(xiàn)問題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和損失。第四條付款方式4.1甲方應(yīng)根據(jù)乙方提供的服務(wù)內(nèi)容和費(fèi)用清單，按時(shí)支付相應(yīng)的委托服務(wù)費(fèi)用。4.2委托服務(wù)費(fèi)用支付方式：_____________________________。第五條保密條款5.1雙方在履行合同過程中可能接觸到對方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息，雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)。5.2雙方在解除合同后，仍需遵守保密義務(wù)，不得擅自披露或利用對方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息。第六條違約責(zé)任6.1如一方違反合同約定，給對方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對方因此所受的直接經(jīng)濟(jì)損失。6.2合同履行過程中，若因不可抗力因素導(dǎo)致無法履行或延誤履行合同約定事項(xiàng)，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。第七條爭議解決7.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商未果，爭議可提交甲方所在地的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。第八條合同的變更和解除8.1雙方變更合同內(nèi)容，應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充合同。8.2雙方協(xié)商一致，可以解除合同。第九條合同生效和其他事項(xiàng)9.1合同經(jīng)甲方和乙方授權(quán)代表簽字后生效。9.2合同正本一式兩份，甲方和乙方各持一份。