(高清版)GBT 42398-2023 細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范

細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范2023-03-17發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)I l2規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 14要求 2參考文獻(xiàn) 8ⅢGB/T42398—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由全國(guó)潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC319)歸口。本文件起草單位：北京工商大學(xué)、上海辰川生物技術(shù)發(fā)展有限公司、中國(guó)電子系統(tǒng)工程第四建設(shè)有限公司、中國(guó)電子工程設(shè)計(jì)院有限公司、蘇州安泰空氣技術(shù)有限公司、中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、湖南源品細(xì)胞生物科技有限公司、河南輝煌空調(diào)凈化工程有限公司、中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司、中電精泰電子工程有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、國(guó)家衛(wèi)生健康委科學(xué)技術(shù)研究所、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)、中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所、華東理工大學(xué)、中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)建筑科學(xué)研究院有限公司、江蘇省人民醫(yī)院、眾一伍德工程有限公司、京東方再生醫(yī)學(xué)科技有限公司、派歐尼爾環(huán)境凈化工程(北京)有限公司、上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所、蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司、深圳市麗風(fēng)凈化工程有限公司、浙江華源環(huán)境工程有限公司、蘇州英德?tīng)柺覂?nèi)空氣技術(shù)有限公司、上海奇康再生醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、杭州愛(ài)唯生命科技有限公司、上海天跡潔凈工程科技有限公司、上海朗脈潔凈技術(shù)股份有限公司、上海甘翼生物醫(yī)藥科技有限公司、山東萬(wàn)事達(dá)建筑鋼品股份有限公司、成都中增科教設(shè)備有限公司、上海簡(jiǎn)朗工程技術(shù)有限公司、浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院有限公司、上海開(kāi)純潔凈室技術(shù)工程有限公司、戴文工程設(shè)計(jì)(上海)有限公司、北京科源順達(dá)建設(shè)工程有限公司。本文件內(nèi)容以細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計(jì)為主，需要注意的是潔凈室的設(shè)計(jì)、建造、檢測(cè)與應(yīng)用是系統(tǒng)性的，每個(gè)環(huán)節(jié)都很重要。另外，潔凈室內(nèi)空氣化學(xué)污染對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)的影響尚無(wú)定論。制藥領(lǐng)域的細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的有關(guān)要求的基礎(chǔ)上，可參考本文件。1細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計(jì)的一般要求、通風(fēng)凈化、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、電氣和信息化、給排水、氣體本文件適用于應(yīng)用于人體的細(xì)胞培養(yǎng)之潔凈室設(shè)計(jì)，其他細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室參照本文件。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB17945消防應(yīng)急照明和疏散指示系統(tǒng)GB/T29469潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境性能及合理性評(píng)價(jià)GB/T36372潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境組合式圍護(hù)結(jié)構(gòu)通用技術(shù)要求GB50016建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB50457醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)GB50472電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50591潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。細(xì)胞培養(yǎng)cellculture使提取的細(xì)胞生長(zhǎng)、擴(kuò)增并維持其生物學(xué)特性的過(guò)程。潔凈室(間)cleanroom空氣懸浮粒子濃度受控并分級(jí)的房間。注：該定義中的房間也可理解為由多個(gè)潔凈間等組成的區(qū)域。潔凈室(間)內(nèi)進(jìn)行關(guān)鍵工藝、操作的特定空間。輔助區(qū)supportarea潔凈間外有一定潔凈度要求，以保證潔凈間空氣潔凈度穩(wěn)定性為主要目的，并為潔凈間做相應(yīng)準(zhǔn)2輔助區(qū)內(nèi)與無(wú)潔凈度要求空間的通行區(qū)域。其內(nèi)可設(shè)某些功能區(qū)。通過(guò)潔凈室或潔凈區(qū)整個(gè)斷面，風(fēng)速穩(wěn)定且平行的受控氣流。以誘導(dǎo)方式使?jié)崈羰业乃惋L(fēng)與室內(nèi)空氣混合形成的氣流。感染因子infectiousagents攜帶細(xì)菌、病毒、真菌、支原體、寄生蟲(chóng)等致病性病原體的內(nèi)源性或外源性生物樣本。4要求4.1一般要求4.1.1應(yīng)結(jié)合細(xì)胞培養(yǎng)工藝及對(duì)環(huán)境的要求，開(kāi)展選址、通風(fēng)凈化、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、電氣和信息化、給排水、氣體管道、安全等方面的設(shè)計(jì)。4.1.2應(yīng)選擇振動(dòng)、電磁輻射、噪聲較小的區(qū)域。新建潔凈室面積大于或等于3000m2時(shí)，在滿足前述要求的同時(shí)，其所在建筑物應(yīng)選自然環(huán)境好、氣體污染小的區(qū)域。4.1.3新建及改、擴(kuò)建潔凈室面積大于或等于3000m2時(shí)，潔凈室設(shè)計(jì)應(yīng)與其所在建筑的總體設(shè)計(jì)密切銜接。在與用戶協(xié)商確定工藝要求和潔凈室位置后，在與總體設(shè)計(jì)協(xié)商的基礎(chǔ)上優(yōu)先開(kāi)展設(shè)計(jì)，并向4.1.4應(yīng)充分考慮制備工藝流程、設(shè)備配置、設(shè)備設(shè)施的安全可靠性、各種接口、人流、物流、物品存放(必要的)危廢物品原位滅活消毒、施工安裝、設(shè)備安裝、檢修維護(hù)等相關(guān)要求。4.1.5各區(qū)域潔凈度等相關(guān)要求應(yīng)符合4.2。4.1.6應(yīng)以保障人身安全為目的，考慮潔凈室工作人員在緊急情況時(shí)盡快撤出，且盡量減少對(duì)潔凈室、輔助區(qū)破壞的方案。4.1.7在滿足工藝要求及操作周期的基礎(chǔ)上，注重節(jié)約能源、保護(hù)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)合理。4.1.8潔凈室面積大于或等于2000m2時(shí)，應(yīng)按GB/T29469的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)，小于2000m2的可自行選擇是否進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)。4.1.9含有攜帶感染因子細(xì)胞培養(yǎng)的潔凈室，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制定生物安全方案，確保其生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程不對(duì)人員和環(huán)境造成污染或危害，并避免交叉污染。4.1.10以滿足工藝要求、4.2的要求和安全可靠為前提，選用適宜的通風(fēng)凈化系統(tǒng)或系統(tǒng)組合。4.1.11設(shè)備、設(shè)施跨越不同空氣潔凈度等級(jí)的房間時(shí)，應(yīng)安裝牢固且有密封隔斷措施。傳遞窗宜酌情設(shè)滅菌裝置。4.1.12新建潔凈室應(yīng)有便于檢修、維護(hù)的設(shè)備層。4.1.13有液氮罐儲(chǔ)存區(qū)域的，應(yīng)設(shè)氧氣含量檢測(cè)儀。4.1.14應(yīng)注意新風(fēng)源質(zhì)量。34.1.15注意核心工作區(qū)的氣流方向及流速對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)開(kāi)放式操作的影響，并應(yīng)預(yù)置相關(guān)調(diào)整方案。4.2潔凈度及相關(guān)受控環(huán)境4.2.1空氣潔凈度要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1空氣潔凈度要求區(qū)域潔凈度要求制藥(按GMP要求)醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室等潔凈區(qū)A動(dòng)態(tài)ISO5級(jí)“潔凈間內(nèi)其他區(qū)域開(kāi)放式操作B非開(kāi)放式操作CISO6級(jí)輔助區(qū)CISO6級(jí)緩沖區(qū)DISO7.5級(jí)注：表中未標(biāo)明動(dòng)態(tài)的均為靜態(tài)?！话阍谏锇踩?、單向流操作臺(tái)(罩)或密閉空間中。4.2.2各區(qū)域的微生物控制要求應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2微生物控制要求區(qū)域浮游菌沉降菌(φ90mm)表面微生物接觸(φ55mm)cfu/碟5指手套cfu/手套潔凈區(qū)潔凈間內(nèi)其他區(qū)域開(kāi)放式操作555非開(kāi)放式操作輔助區(qū)緩沖區(qū)注1:表中各數(shù)值均為平均值。注2:單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間大于或等于30min、小于或等于240min,同一位置允許使用多個(gè)沉降碟連續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并累積計(jì)數(shù)。4.2.3相關(guān)受控環(huán)境參數(shù)要求應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3相關(guān)受控環(huán)境參數(shù)要求區(qū)域溫度℃濕度最小新風(fēng)量m3/(h·人)照度照度均勻度噪聲潔凈間輔助區(qū)緩沖區(qū)44.2.4除攜帶感染因子細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)域外，潔凈室應(yīng)維持一定正壓。不同潔凈度的區(qū)域之間以及潔凈室緩沖區(qū)與無(wú)潔凈度要求空間之間的靜壓差應(yīng)不低于8Pa～10Pa,同級(jí)別房間根據(jù)工藝要求保持明確的氣流流向。4.2.5有靜壓差要求的潔凈室，在入口處應(yīng)安裝壓力顯示裝置，并標(biāo)識(shí)壓差波動(dòng)合理范圍，壓力顯示裝置量程應(yīng)與潔凈室壓力變化范圍相匹配。4.3空氣凈化與調(diào)節(jié)4.3.1通風(fēng)凈化系統(tǒng)4.3.1.1應(yīng)根據(jù)工藝要求、工序特性和設(shè)備等因素，按要求保持不同區(qū)域的潔凈度級(jí)別。4.3.1.2系統(tǒng)冷、熱源應(yīng)能保障全年不同季節(jié)的溫濕度要求(需同時(shí)考慮其內(nèi)各種設(shè)備的熱濕負(fù)荷)。注：關(guān)注極端氣候，特別是持續(xù)極值溫濕度的冷熱源需求。4.3.1.3凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分應(yīng)根據(jù)工藝要求、平面布置、生物安全等情況，經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較后確定，采取有效措施避免污染和交叉污染，并符合下列規(guī)定：a)應(yīng)與無(wú)潔凈度要求區(qū)域分開(kāi)設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)；b)工藝要求不同的生產(chǎn)單元，應(yīng)分開(kāi)設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)；c)運(yùn)行班次或使用時(shí)間不同的功能區(qū)域，宜分開(kāi)設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)；d)室內(nèi)熱濕負(fù)荷特性差別較大的區(qū)域，宜分開(kāi)設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)。4.3.1.4潔凈室內(nèi)有生物安全柜、局部排風(fēng)裝置等通風(fēng)設(shè)備時(shí)，應(yīng)有在設(shè)備啟閉和運(yùn)行過(guò)程中維持室內(nèi)壓力穩(wěn)定的措施。4.3.1.5要有利于潔凈室消毒滅菌、自動(dòng)控制和節(jié)能運(yùn)行，并符合下列規(guī)定：a)正壓潔凈室宜采用循環(huán)風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)；b)涉及有毒、有害、可燃物氣體產(chǎn)生時(shí)(不含攜帶感染因子細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)),應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估采用局部或整體全排風(fēng)系統(tǒng)；c)應(yīng)有消毒滅菌結(jié)束后房間氣體稀釋和置換措施。4.3.1.6潔凈室排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)符合下列規(guī)定：a)不同凈化空調(diào)系統(tǒng)的排風(fēng)系統(tǒng)宜獨(dú)立設(shè)置；b)產(chǎn)生有害物質(zhì)、異味、大量熱、濕或揮發(fā)性氣體時(shí)，應(yīng)單獨(dú)設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)；c)應(yīng)采取防止室外氣體滲入的措施；d)對(duì)含有水蒸氣和凝結(jié)性物質(zhì)的排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)置坡度，并在管道局部最低點(diǎn)設(shè)排放口。4.3.1.7采用循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)潔凈室回風(fēng)口處宜酌情設(shè)置初(中)效空氣過(guò)濾器。4.3.1.8凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)連鎖，并符合下列規(guī)定：a)正壓潔凈間連鎖程序?yàn)橄葐?dòng)送風(fēng)機(jī)，再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)(如果有)和排風(fēng)機(jī)，關(guān)閉時(shí)連鎖程序應(yīng)相反；b)負(fù)壓潔凈間連鎖程序?yàn)橄葐?dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)(如果有),再啟動(dòng)送風(fēng)機(jī)，關(guān)閉時(shí)連鎖程序應(yīng)相反。4.3.2.1氣流符合下列規(guī)定：a)潔凈區(qū)應(yīng)采用單向流流型；b)潔凈區(qū)之外的區(qū)域可采用非單向流流型，非單向流流型需減少渦流區(qū)；c)氣流分布應(yīng)均勻，氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和人體衛(wèi)生的要求。4.3.2.2非單向流潔凈室內(nèi)設(shè)置單向流工作臺(tái)時(shí)，其位置應(yīng)避免靠近送、回風(fēng)口。54.3.2.3有局部排風(fēng)裝置時(shí)，宜布置在潔凈室(區(qū))的下風(fēng)側(cè)。應(yīng)符合GB50457和GB50591的相關(guān)要求。4.3.4攜帶感染因子細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)域特殊要求4.3.4.1應(yīng)與相關(guān)工藝人員聯(lián)合制定該區(qū)域各種工況(運(yùn)行與否、設(shè)備設(shè)施進(jìn)出、檢修、排除故障等)的生物安全方案。4.3.4.2攜帶病毒的細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)與相鄰房間或相鄰區(qū)域應(yīng)保持負(fù)壓，且壓差不小于10Pa。4.3.4.3開(kāi)放式操作，應(yīng)在Ⅱ級(jí)B2生物安全柜、隔離器等內(nèi)進(jìn)行。4.3.4.4排風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾后排放，其排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離進(jìn)風(fēng)口和人員活動(dòng)區(qū)域，并設(shè)在高于半徑15m范圍內(nèi)建筑物高度3m以上的地方，距離最近的建筑物的門(mén)、窗、通風(fēng)采集口等的最小距離不少于20m。排風(fēng)用高效空氣過(guò)濾器應(yīng)可進(jìn)行原位檢漏和消毒滅菌。4.3.4.5Ⅱ級(jí)B2生物安全柜應(yīng)與排風(fēng)管密閉連接，保證安全柜內(nèi)氣體100%外排。4.4圍護(hù)結(jié)構(gòu)4.4.1本條款適用于制藥和用于細(xì)胞治療的細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室。4.4.2應(yīng)符合GB/T36372的要求。4.4.3各種相關(guān)管線應(yīng)置于圍護(hù)結(jié)構(gòu)之內(nèi)不裸露。4.4.4各種操控設(shè)施應(yīng)采用鑲嵌式，且表面平整，無(wú)清潔死角。4.5電氣和智能信息化4.5.1.1重要用電設(shè)備應(yīng)由雙路電源供電，且從配電室采用放射式專用線路配電。特別重要的細(xì)胞制備潔凈室宜有備用電源保障(如不間斷電源、發(fā)電機(jī)等)。4.5.1.2不間斷電源系統(tǒng)應(yīng)具有旁路功能，或采取其他措施，在不間斷電源系統(tǒng)使用過(guò)程中進(jìn)行檢修或排除故障時(shí)，保證持續(xù)供電。4.5.1.3供配電系統(tǒng)的自動(dòng)轉(zhuǎn)換裝置宜具有旁路功能，或采取其他措施，在自動(dòng)轉(zhuǎn)換裝置檢修或故障4.5.1.4功率較大的設(shè)備宜由配電室直接供電。4.5.1.5消防用電設(shè)備應(yīng)符合GB50016的有關(guān)規(guī)定。4.5.2.1照明燈具具宜采用潔凈室專用燈具。燈具的檢修和更換應(yīng)避免對(duì)潔凈室環(huán)境造成不利影響。4.5.2.2各區(qū)域照度和照度均勻度符合表3的要求。4.5.2.3應(yīng)設(shè)置應(yīng)急照明和疏散照明，應(yīng)符合GB17945的規(guī)定。4.5.3智能信息化系統(tǒng)4.5.3.1應(yīng)設(shè)置消防安全應(yīng)急廣播。4.5.3.2以下條款適用于有智能信息化需求的細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室。4.5.3.3架構(gòu)和系統(tǒng)配置應(yīng)滿足業(yè)務(wù)系統(tǒng)及管理系統(tǒng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)細(xì)分的要求，且應(yīng)滿足信息安全對(duì)網(wǎng)絡(luò)物理隔離及邏輯隔離的要求。應(yīng)滿足能相關(guān)功能需求，提高運(yùn)行效率、可靠性和安全性。64.5.3.4應(yīng)提供開(kāi)放、符合國(guó)際通用及國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的通信接口和協(xié)議。4.5.3.5應(yīng)能根據(jù)使用需求設(shè)置用戶操作界面。4.5.3.6宜設(shè)置受控環(huán)境參數(shù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。4.5.3.7可根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的要求設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)，能全過(guò)程、多角度、無(wú)死角實(shí)時(shí)觀看并記錄。注：自動(dòng)監(jiān)控裝置吸頂安裝。4.5.3.8應(yīng)按照功能分區(qū)設(shè)置門(mén)禁管理系統(tǒng)，門(mén)禁管理系統(tǒng)應(yīng)和緊急逃生、火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)控制，門(mén)禁系統(tǒng)在出現(xiàn)緊急情況或火災(zāi)時(shí)應(yīng)自動(dòng)解除，保證疏散時(shí)應(yīng)急逃生通道暢通。4.5.3.9應(yīng)有便于與相關(guān)部門(mén)聯(lián)系的通信系統(tǒng)。4.5.3.10使用易燃、易爆等危險(xiǎn)品介質(zhì)時(shí)，應(yīng)在室內(nèi)和監(jiān)控室設(shè)置對(duì)應(yīng)的監(jiān)視報(bào)警裝置。注：4.5.1和4.5.3適用于制藥和用于細(xì)胞治療的細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室。4.6.1.1應(yīng)符合GB50472、GB50457的相關(guān)要求。4.6.1.2給排水支管穿過(guò)潔凈室頂棚、墻壁和樓板處應(yīng)設(shè)套管，管道與套道之間應(yīng)有可靠的密封措施。4.6.1.3管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露及防燙傷措施。注：本條適用于制藥和用于細(xì)胞治療的細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室。4.6.2.1水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的要求。4.6.2.2給水管材及配件應(yīng)耐腐蝕、安裝連接方便。4.6.3.1排水系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)排出的廢水性質(zhì)、濃度和水量等特點(diǎn)確定。4.6.3.2潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備，應(yīng)在其排出口以下部位設(shè)水封裝置。水封高度不宜小于50mm,工藝設(shè)備的排水口應(yīng)設(shè)置空氣阻斷裝置。排水系統(tǒng)應(yīng)有完善的通氣系統(tǒng)。4.6.3.3排水立管不應(yīng)穿過(guò)潔凈度高于或等于ISO6級(jí)及其對(duì)應(yīng)級(jí)別的潔凈間。排水立管穿過(guò)其他潔凈間時(shí)不應(yīng)設(shè)檢查口。4.6.3.4ISO5級(jí)、6級(jí)及其對(duì)應(yīng)級(jí)別潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏。低于上述級(jí)別要求的潔凈室如必須設(shè)置廢氣倒灌。4.6.3.5潔凈室內(nèi)應(yīng)采用不易積存污物，易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件。4.6.3.6潔凈室排水系統(tǒng)宜根據(jù)有毒和無(wú)毒性質(zhì)及排水溫度分別設(shè)置。4.6.3.7排水管道材料應(yīng)按排水水質(zhì)、溫度合理選擇。4.6.4.1工藝用水的水質(zhì)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.6.4.2制水工藝流程應(yīng)根據(jù)原水水質(zhì)、生產(chǎn)工藝對(duì)水質(zhì)要