醫(yī)療器械保養(yǎng)和維護(hù)管理制度

醫(yī)療器械保養(yǎng)和維護(hù)管理制度第一章總則第一條【目的】為保證醫(yī)療器械正常運(yùn)行、有效使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全，訂立本醫(yī)療器械保養(yǎng)和維護(hù)管理制度。第二條【適用范圍】本制度適用于我院全部使用的醫(yī)療器械。第三條【定義】醫(yī)療器械：指依據(jù)其預(yù)期功能用于防備、診斷、治療、監(jiān)測(cè)或緩解疾病的任何設(shè)備、器具、用品和料子。保養(yǎng)：指對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期的清潔、消毒、檢查、調(diào)整、更換零部件等維護(hù)性工作。維護(hù)：指對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行故障排出、修理等修復(fù)性工作。第二章醫(yī)療器械保養(yǎng)管理第四條【保養(yǎng)計(jì)劃】開展醫(yī)療器械保養(yǎng)前，訂立醫(yī)療器械保養(yǎng)計(jì)劃，明確保養(yǎng)周期和內(nèi)容。保養(yǎng)周期依據(jù)醫(yī)療器械的類型、用途、頻繁程度等因素確定。保養(yǎng)內(nèi)容包含但不限于清潔、消毒、校準(zhǔn)、更換零部件等。第五條【保養(yǎng)操作】保養(yǎng)工作應(yīng)由專職人員或具備相應(yīng)醫(yī)療器械保養(yǎng)資質(zhì)的人員進(jìn)行。保養(yǎng)操作必需依照醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程進(jìn)行。第六條【保養(yǎng)記錄】每次保養(yǎng)結(jié)束后，保養(yǎng)人員必需填寫保養(yǎng)記錄，包含保養(yǎng)時(shí)間、保養(yǎng)內(nèi)容、保養(yǎng)人員等信息。保養(yǎng)記錄應(yīng)及時(shí)歸檔，并保存肯定期限。保養(yǎng)記錄應(yīng)由相關(guān)部門進(jìn)行定期的復(fù)查和審核。第七條【異常處理】若在保養(yǎng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械異常，應(yīng)立刻停止使用，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。經(jīng)過(guò)維護(hù)和修理后的醫(yī)療器械，須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢測(cè)和試驗(yàn)，確認(rèn)完全符合要求后，方可連續(xù)使用。第三章醫(yī)療器械維護(hù)管理第八條【維護(hù)計(jì)劃】對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)和中風(fēng)險(xiǎn)等關(guān)鍵醫(yī)療器械，應(yīng)編制維護(hù)計(jì)劃，明確維護(hù)頻率和內(nèi)容。維護(hù)計(jì)劃應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的技術(shù)要求、使用頻率、環(huán)境條件等因素確定。第九條【維護(hù)操作】維護(hù)工作應(yīng)由具備相應(yīng)醫(yī)療器械維護(hù)資質(zhì)的人員進(jìn)行。維護(hù)操作必需依照醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程進(jìn)行。第十條【維護(hù)記錄】每次維護(hù)結(jié)束后，維護(hù)人員必需填寫維護(hù)記錄，包含維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等信息。維護(hù)記錄應(yīng)及時(shí)歸檔，并保存肯定期限。維護(hù)記錄應(yīng)由相關(guān)部門進(jìn)行定期的復(fù)查和審核。第十一條【故障排出】發(fā)生醫(yī)療器械故障時(shí)，維護(hù)人員應(yīng)快速進(jìn)行診斷和排出故障。對(duì)于無(wú)法及時(shí)排出的故障，應(yīng)立刻停止使用，并向相關(guān)部門報(bào)告，進(jìn)行維護(hù)和修理。第四章監(jiān)督與評(píng)估第十二條【監(jiān)督檢查】相關(guān)部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械保養(yǎng)和維護(hù)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包含但不限于保養(yǎng)操作是否規(guī)范、保養(yǎng)記錄是否完整、維護(hù)操作是否規(guī)范等。第十三條【異常處理】對(duì)于發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械保養(yǎng)和維護(hù)異常，應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門，并訂立整改措施。對(duì)于不履行保養(yǎng)和維護(hù)義務(wù)，造成醫(yī)療器械失效或危及患者安全的，將嚴(yán)厲追究相關(guān)人員的責(zé)任。第十四條【評(píng)估和改進(jìn)】每年對(duì)醫(yī)療器械保養(yǎng)和維護(hù)管理工作進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取改進(jìn)措施。改進(jìn)措施應(yīng)進(jìn)行有效落實(shí)，并對(duì)其效果進(jìn)行評(píng)估。第五章附則第十五條【制度宣傳】應(yīng)對(duì)本制度進(jìn)行廣泛宣傳，提高全體員工對(duì)醫(yī)療器械保養(yǎng)和維護(hù)的緊要性的認(rèn)得。新員工入職培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)包含醫(yī)療器械保養(yǎng)和維護(hù)管理制度的相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容。第十六條【違規(guī)處理】對(duì)于嚴(yán)重違反醫(yī)療器械保養(yǎng)和維護(hù)管理制度的人員，應(yīng)依據(jù)規(guī)定予以相應(yīng)的紀(jì)律處分。第十七條【實(shí)施時(shí)間】本醫(yī)療器械保養(yǎng)和維護(hù)管理制度自頒布之日起生效，并長(zhǎng)期有效。如有需要，可以依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修訂，修訂后的制度同樣具備法律效力。該制度經(jīng)過(guò)