醫(yī)用耗材公開(kāi)遴選文件

-15-深圳市龍崗區(qū)第五人民醫(yī)院醫(yī)用耗材公開(kāi)遴選文件請(qǐng)按照樣板要求順序制作遴選文件提供正本1份（加蓋公章）+副本5份以下證件、資料每頁(yè)須加蓋公司公章

格式1：封面（公開(kāi)遴選文件用）深圳市龍崗區(qū)第五人民醫(yī)院醫(yī)用耗材公開(kāi)遴選文件（編號(hào)：LWYHC-2024-**）遴選項(xiàng)目項(xiàng)目品牌（生產(chǎn)許可證）場(chǎng)所第1包************龍崗/深圳公司名稱(chēng)：注冊(cè)地址：公司法人：聯(lián)系人：手機(jī)：Email：

格式2：目錄（公開(kāi)遴選文件用）目錄產(chǎn)品報(bào)價(jià)表………………**-**頁(yè)供應(yīng)商資質(zhì)………………**-**頁(yè)法人授權(quán)業(yè)務(wù)人員委托書(shū)………………**-**頁(yè)價(jià)格承諾書(shū)………………**-**頁(yè)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)……………**-**頁(yè)產(chǎn)品注冊(cè)證、登記表/制造表及附頁(yè)……**-**頁(yè)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告……………**-**頁(yè)產(chǎn)品彩頁(yè)…………………**-**頁(yè)售后服務(wù)及冷鏈供貨承諾函……………**-**頁(yè)使用名單及使用證明……**-**頁(yè)運(yùn)營(yíng)成本測(cè)算表………**-**頁(yè)售后服務(wù)響應(yīng)表………**-**頁(yè)

遴選須知：一、供應(yīng)商資質(zhì)：1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（經(jīng)營(yíng)許可范圍與所投產(chǎn)品注冊(cè)分類(lèi)目錄相符，否則無(wú)效）。3、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（如有，需提供）。二、法人代表授權(quán)業(yè)務(wù)人員委托書(shū)須提供原件。三、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。3、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（如有，需提供）。4、生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)代理授權(quán)書(shū)原件、復(fù)印件（授權(quán)方法人親筆授權(quán)）（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品如有，需提供）。四、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告：1、近年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械檢測(cè)中心對(duì)產(chǎn)品抽查檢測(cè)報(bào)告書(shū)復(fù)印件（產(chǎn)品要求檢測(cè)的須提供）。五、售后服務(wù)承諾按投標(biāo)供應(yīng)商和廠家各自的格式內(nèi)容提供，不提供統(tǒng)一格式。如有需冷藏/冷凍產(chǎn)品，須填寫(xiě)冷鏈供貨承諾函，加蓋公章。六、信用查詢(xún)記錄：1、信用中國(guó)2、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)3、深圳市政府采購(gòu)監(jiān)管網(wǎng)（信用情況和誠(chéng)信檔案）

格式3：法定代表人授權(quán)委托書(shū)（公開(kāi)遴選文件用）法定代表人授權(quán)委托書(shū)本授權(quán)書(shū)聲明：注冊(cè)于

（公司地址）

（公司名稱(chēng)）

（法定代表人姓名、職務(wù)）代表本公司授權(quán)

（被授權(quán)人的姓名、職務(wù)）為本公司的合法代理人，以本公司名義負(fù)責(zé)處理在深圳市龍崗區(qū)第五人民醫(yī)院耗材遴選活動(dòng)中相關(guān)談判采購(gòu)事務(wù)。本授權(quán)書(shū)于

年

月

日簽字生效，有效至

年

月

日，特此聲明。

供應(yīng)商法定代表人簽字（親筆）：

被授權(quán)人簽字(親筆）：

企業(yè)公章：

法人代表居民身份證復(fù)印件粘貼處（請(qǐng)加蓋騎縫章）

被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件粘貼處（請(qǐng)加蓋騎縫章）

格式4：價(jià)格承諾書(shū)（公開(kāi)遴選文件用）價(jià)格承諾書(shū)深圳市龍崗區(qū)第五人民醫(yī)院：我司承諾參加項(xiàng)目:***********耗材（編號(hào)：LWYHC-2024-**）遴選,參選所有產(chǎn)品的報(bào)價(jià)是深圳市最低供貨價(jià)格，且產(chǎn)品均可于三個(gè)工作日內(nèi)在深圳市陽(yáng)光平臺(tái)響應(yīng)貴院發(fā)起的議價(jià)并簽訂線上合同。對(duì)于貴院遴選的同用途、同規(guī)格的耗材價(jià)格，不得高于深圳市同級(jí)別、同規(guī)模醫(yī)院，若發(fā)現(xiàn)高于同級(jí)別、同規(guī)模醫(yī)院價(jià)格且超5％，按差額兩倍進(jìn)行賠償且納入黑名單管理。如遇政策影響等因素需要調(diào)整價(jià)格，以政策規(guī)定的要求執(zhí)行。我司若違反上述承諾，自愿承擔(dān)由此引起的被列入黑名單管理風(fēng)險(xiǎn)并主動(dòng)取消產(chǎn)品遴選資格等相應(yīng)后果。注：廠家必須按此格式要求承諾，不得對(duì)實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容作出修改，否則，其響應(yīng)文件將被評(píng)定為無(wú)效。廠家加蓋公章：廠家法人代表簽字（簽名或蓋私章）：供應(yīng)商加蓋公章：委托代理人簽字（親筆）：委托代理人身份證號(hào)：委托代理人聯(lián)系方式：日期：年月日格式5：冷鏈供貨承諾函（如有需冷藏/冷凍產(chǎn)品，須填寫(xiě)冷鏈供貨承諾函，加蓋公章）深圳市龍崗區(qū)第五人民醫(yī)院耗材公開(kāi)遴選（編號(hào)：LWYHC-2024-**）冷鏈供貨承諾函深圳市龍崗區(qū)第五人民醫(yī)院：我單位（投標(biāo)公司全稱(chēng)，蓋章）是合法注冊(cè)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)。若我單位所投產(chǎn)品獲得中標(biāo)資格，我單位承諾：1.冷鏈運(yùn)輸全流程中配備有確保冷藏/冷凍醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求范圍之內(nèi)的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具，并配備能記錄和導(dǎo)出全流程溫度的記錄儀，保證冷藏/冷凍醫(yī)療器械從廠商生產(chǎn)端到醫(yī)院使用端的全流程始終處于冷藏/冷凍醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求范圍之內(nèi)。2.冷鏈運(yùn)輸全流程中，必須進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄，送貨時(shí)必須提供冷鏈運(yùn)輸記錄表，記錄內(nèi)容包括銷(xiāo)方單位、購(gòu)方單位、冷藏/冷凍醫(yī)療器械的名稱(chēng)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求范圍、啟運(yùn)及到達(dá)的時(shí)間和溫度、運(yùn)輸工具名稱(chēng)和接送人員簽名等。3.冷鏈送貨單必須列明生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、所送冷藏/冷凍醫(yī)療器械名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、注冊(cè)證、每個(gè)冷藏/冷凍醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求范圍等。4.違反上述承諾的，貴院有權(quán)拒絕收貨，一切損失由本公司承擔(dān)。5.若因供貨問(wèn)題而影響醫(yī)院臨床工作，貴院有權(quán)單方面取消我單位供貨資格及以后投標(biāo)資格。本承諾期限為：自本承諾函簽訂之日起至本次遴選采購(gòu)周期結(jié)束。投標(biāo)公司（蓋章）：法定代表人（簽字和蓋章）：被授權(quán)人（簽字）：日期：年月日格式6：使用名單（公開(kāi)遴選文件用）廣東省地區(qū)三甲醫(yī)院使用名單項(xiàng)目品牌用戶(hù)地區(qū)（市）是否三甲醫(yī)院1.1例：牽開(kāi)器A品牌1醫(yī)院廣州市2醫(yī)院深圳市3醫(yī)院..4醫(yī)院..5醫(yī)院..2例：止血材料B品牌1醫(yī)院..2醫(yī)院..3醫(yī)院..4醫(yī)院..5醫(yī)院..注明：1.只填寫(xiě)廣東省地區(qū)三甲醫(yī)院使用名單，廣東省外三甲醫(yī)院除外，否則視為無(wú)效投標(biāo)。2.按《使用名單》提供使用證明，使用證明僅限含遴選產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、價(jià)格的24個(gè)月內(nèi)的發(fā)票、合同、中標(biāo)通知書(shū)。3.提供的使用證明中不包含遴選產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)的，視為虛假證明文件材料。

格式7：運(yùn)營(yíng)成本測(cè)試表（公開(kāi)遴選文件用）運(yùn)營(yíng)成本測(cè)算表項(xiàng)目1.1例：自動(dòng)生化檢驗(yàn)試劑品牌A品牌綜合測(cè)算（統(tǒng)一按每天50個(gè)測(cè)試計(jì)算）元/每人份質(zhì)控、定標(biāo)、清洗、反應(yīng)杯、吸嘴、取樣刷等運(yùn)營(yíng)成本序號(hào)分項(xiàng)具體測(cè)算1質(zhì)控2定標(biāo)3清洗4反應(yīng)杯5吸嘴6取樣刷7…注明：1、不用填寫(xiě)具體規(guī)格型號(hào)，但是測(cè)算結(jié)果一定要與《產(chǎn)品報(bào)價(jià)表》中的消耗品相符。2、無(wú)消耗品或者配套消耗品，綜合測(cè)算數(shù)據(jù)填“0”。

格式8：售后服務(wù)響應(yīng)表（公開(kāi)遴選文件用）售后服務(wù)響應(yīng)表注意：響應(yīng)情況分為三種，“不響應(yīng)”、“響應(yīng)”和“優(yōu)于”，請(qǐng)投標(biāo)企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě)。若填寫(xiě)的是“不響應(yīng)”和“優(yōu)于”，必須詳細(xì)填寫(xiě)“說(shuō)明”。序號(hào)服務(wù)條款響應(yīng)情況（不響應(yīng)/響應(yīng)/優(yōu)于）說(shuō)明1送貨及庫(kù)存：1.1在本地（深圳市）設(shè)有產(chǎn)品庫(kù)，在合同有效期內(nèi)，保證貨源充足，無(wú)償提供配套器械。1.2保證按照醫(yī)院指定地點(diǎn)和時(shí)間準(zhǔn)時(shí)送貨上門(mén)（不分節(jié)假日），公司承擔(dān)全部運(yùn)費(fèi)且到達(dá)前的損失由公司承擔(dān)。1.3緊急配送（如急診手術(shù)等）保證1小時(shí)內(nèi)送達(dá)，同時(shí)保證配套儀器隨產(chǎn)品一起送達(dá)。1.4按照醫(yī)院要求，高值類(lèi)手術(shù)耗材的產(chǎn)品須在醫(yī)院建立庫(kù)存。手術(shù)數(shù)量明顯增加的情況下，必須在醫(yī)院放置備用的手術(shù)所需的耗材。1.5所有植入物必須提供原廠完整齊備的資料。1.6特殊的產(chǎn)品可緊急進(jìn)行市外調(diào)貨，以滿足醫(yī)院臨床要求。2退換貨：2.1醫(yī)院接受貨物后若有疑義或使用前發(fā)現(xiàn)不宜使用的現(xiàn)象，公司隨時(shí)提供免費(fèi)退換貨服務(wù)。2.2近效期退換：對(duì)于接近有效期的產(chǎn)品（近效期3個(gè)月或以上的），中標(biāo)人保證無(wú)條件更換新批號(hào)且效期在半年以上的產(chǎn)品。保證供貨產(chǎn)品的實(shí)際品牌、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量與投標(biāo)文件內(nèi)所投產(chǎn)品描述一致；供貨產(chǎn)品確保最新生產(chǎn)批號(hào)，絕不提供過(guò)期或即將過(guò)期的產(chǎn)品。3技術(shù)支持：3.1免費(fèi)跟臺(tái)服務(wù)：①跟臺(tái)人員嚴(yán)格遵守醫(yī)院植入類(lèi)耗材的相關(guān)管理制度，并保證按醫(yī)院流程和規(guī)范進(jìn)行操作。跟臺(tái)人員必須為專(zhuān)業(yè)人員，完全熟悉耗材產(chǎn)品的種類(lèi)、型號(hào)及其用途。②術(shù)前認(rèn)真了解病人的病情，以保證術(shù)中產(chǎn)品的正確使用。必須派專(zhuān)人跟臺(tái)，跟臺(tái)人員必須提前30分鐘到達(dá)手術(shù)室，協(xié)助手術(shù)室護(hù)士查手術(shù)所需的耗材，手術(shù)過(guò)程中有專(zhuān)業(yè)跟臺(tái)人員配合手術(shù)并進(jìn)行臺(tái)旁指導(dǎo)，并確保護(hù)士知道產(chǎn)品配套儀器的使用。③24小時(shí)服務(wù)支持,包括一個(gè)專(zhuān)門(mén)的人員和電話號(hào)碼。服務(wù)支持應(yīng)該包括節(jié)假日。3.2免費(fèi)提供產(chǎn)品的售后技術(shù)培訓(xùn)與醫(yī)用支持，定期配合醫(yī)院免費(fèi)為臨床醫(yī)護(hù)人員提供新技術(shù)培訓(xùn)，確保我院醫(yī)護(hù)人員能夠有效和安全地使用產(chǎn)品和配套的儀器。提供成套產(chǎn)品手冊(cè)清單供手術(shù)室護(hù)士參考。同時(shí)應(yīng)該為手術(shù)室護(hù)士提供詳細(xì)使用說(shuō)明手冊(cè)供術(shù)前參考，并提供簡(jiǎn)明手冊(cè)供護(hù)士快速查找。3.3公司有建立學(xué)術(shù)群，可對(duì)特殊病例、疑難手術(shù)等提供支持，如聯(lián)合會(huì)診、病案討論、專(zhuān)題研究等。3.4學(xué)術(shù)交流活動(dòng)并定期邀請(qǐng)專(zhuān)家到我院講課交流。學(xué)術(shù)會(huì)議及外出學(xué)習(xí)根據(jù)醫(yī)院相關(guān)管理制度嚴(yán)格執(zhí)行。3.6其他增值服務(wù)，雙方定期（4-6個(gè)月）回顧服務(wù)質(zhì)量和需求，來(lái)確保病人的安全和治病的效率。4術(shù)后跟蹤：4.1公司有技術(shù)專(zhuān)員對(duì)病人進(jìn)行術(shù)后的隨訪，保證問(wèn)題及時(shí)反饋。4.2定期隨訪：要求投標(biāo)公司3個(gè)月一次隨訪，交流存在的問(wèn)題和產(chǎn)品的變化。如果有緊急問(wèn)題可隨時(shí)提出，廠家在下次使用前解決。5流通控制（可追溯性）：5.1公司有嚴(yán)格的產(chǎn)品市場(chǎng)流通記錄控制程序，保證產(chǎn)品的可追溯性。5.2保證序列號(hào)（條形碼）標(biāo)識(shí)的唯一性，有嚴(yán)格的序列號(hào)（條形碼）跟蹤制度，產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)資料至少保存10年以上，隨時(shí)備查。5.3每份產(chǎn)品的使用都建立術(shù)后質(zhì)量跟蹤檔案，詳細(xì)填寫(xiě)手術(shù)記錄，隨時(shí)備查。6不良反應(yīng)：6.1一旦發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，公司保證接到通知后半小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，兩小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。6.2在臨床使用中若出現(xiàn)不良醫(yī)療反應(yīng)現(xiàn)象，經(jīng)國(guó)家相關(guān)質(zhì)量監(jiān)察部門(mén)鑒定后，確實(shí)屬于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的，公司承擔(dān)全部責(zé)任。6.3若醫(yī)院發(fā)生與產(chǎn)品相關(guān)的事故，不論是否與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)，公司必須積極參與醫(yī)院事故的處理。7質(zhì)量保證：7.