三級兒科呼吸內鏡診療技術管理規(guī)范

三級兒科呼吸內鏡診療技術管理規(guī)范為加強三級兒科呼吸內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范兒科呼吸內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據國家衛(wèi)生計生委印發(fā)的《內鏡診療技術臨床應用管理暫行規(guī)定》和《兒科呼吸內鏡診療技術管理規(guī)范》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展三級兒科呼吸內鏡診療技術（見附件）的基本要求。本規(guī)范所稱的兒科呼吸內鏡診療技術主要包括兒科（0-18歲）可彎曲支氣管鏡、硬質氣管/支氣管鏡、兒科胸腔鏡等診療技術。一、醫(yī)療機構基本要求（一）醫(yī)療機構開展兒科呼吸內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。（二）具有衛(wèi)生行政部門核準登記的相關專業(yè)診療科目，有與開展兒科呼吸內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：1.臨床科室。二級及以上醫(yī)院，其中綜合性醫(yī)院設有兒科呼吸專業(yè)組，?？漆t(yī)院（兒童醫(yī)院或婦兒醫(yī)院）設有兒科呼吸專業(yè)。開展兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年；近5年，每年收治呼吸系統(tǒng)疾病患者不少于500例，完成兒科呼吸內鏡診療操作不少于100例。2.兒科呼吸內鏡工作室。（1）滿足兒科呼吸內鏡診療技術臨床工作要求，包括術前準備室、內鏡診療室和術后觀察室等。開展兒科胸腔鏡診療技術的醫(yī)療機構應具備滿足無菌手術條件的內鏡診療室或手術室。（2）配備滿足兒科呼吸內鏡診療工作要求的內鏡設備和相關器械、耗材。（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、吸氧裝置、負壓吸引器、復蘇氣囊及加壓面罩、各種型號的氣管插管等急救設備和急救藥品。3.具備滿足實施按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療技術需求的麻醉科或兒科麻醉專業(yè)醫(yī)師，具備兒科呼吸內鏡相關的麻醉技術臨床應用能力、并發(fā)癥的綜合處理和搶救能力。（三）有經過兒科呼吸內鏡診療相關知識和技能培訓，具備兒科呼吸內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。（四）有內鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。1.擬開展按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為與開展的兒科呼吸內鏡診療技術相適應的臨床專業(yè)。（2）具有5年以上兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作經驗，具有主治醫(yī)師或以上專業(yè)技術職務任職資格，目前從事兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療相關工作，累計參與兒科呼吸內鏡診療技術操作不少于100例，其中按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療操作不少于30例。（3）經省級衛(wèi)生行政部門指定的三級兒科呼吸內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。2.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經兒科呼吸內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療工作。（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。（2）在二級甲等或以上醫(yī)院從事兒科呼吸內鏡診療工作不少于5年，具有副主任醫(yī)師或以上專業(yè)技術職務任職資格。近5年累計完成兒科呼吸內鏡診療技術操作不少于100例，其中獨立完成按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療操作不少于50例。（3）兒科呼吸內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年未發(fā)生二級以上負主要責任的與兒科呼吸內鏡診療相關的醫(yī)療事故。（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。應當經過兒科呼吸內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術管理基本要求（一）嚴格遵守兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療規(guī)范、兒科呼吸內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。（二）實施按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師或以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定技術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。（三）實施兒科呼吸內鏡診療技術前，應當向患者法定監(jiān)護人或授權代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強兒科呼吸內鏡診療質量管理，建立健全兒科呼吸內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。四、培訓擬從事兒科呼吸內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受兒科呼吸內鏡培訓基地不少于6個月的系統(tǒng)培訓并考核合格。（一）培訓基地。省級衛(wèi)生行政部門指定三級兒科呼吸內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。三級兒科呼吸內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：1.三級甲等醫(yī)院。2.開展兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，具備相應醫(yī)療技術臨床應用能力。兒科呼吸內科（或者結核病科）和胸外科實際開放床位總數不少于60張。3.近3年累計收治兒科呼吸系統(tǒng)疾病患者不少于4000例；每年完成兒科呼吸內鏡診療操作不少于400例，其中按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療操作不少于150例。4.有不少于3名具備按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。5.有與開展兒科呼吸內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。6.舉辦過省級與兒科呼吸內鏡診療技術相關的專業(yè)學術會議或承擔過兒科呼吸內鏡診療技術相關的省級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。（二）按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療操作至少30例，并經考核合格。2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者的全過程管理，包括診療操作術前評價、診斷性檢查結果解釋、兒科呼吸