醫(yī)用離心機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF2004—20221醫(yī)用離心機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于轉(zhuǎn)速范圍在(20~100000)r/min且有觀察窗的醫(yī)用離心機(jī)校準(zhǔn)。沒(méi)有觀察窗或者不方便直接測(cè)量的醫(yī)用離心機(jī)校準(zhǔn),推薦參考附錄C的方法。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件:JJG972離心式恒加速度試驗(yàn)機(jī)GB/T30099—2013實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)通用技術(shù)條件YY/T0657—2017醫(yī)用離心機(jī)凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。3術(shù)語(yǔ)3.1醫(yī)用離心機(jī)medicalcentrifuge在醫(yī)學(xué)、生物學(xué)和藥理學(xué)等領(lǐng)域廣泛使用的一種可以以不同的角速度繞回轉(zhuǎn)軸穩(wěn)速旋轉(zhuǎn)的標(biāo)定或試驗(yàn)設(shè)備。3.2滿載full-load醫(yī)用離心機(jī)在最大負(fù)載情況下的運(yùn)轉(zhuǎn)。3.3空載no-load醫(yī)用離心機(jī)在無(wú)負(fù)載情況下的運(yùn)轉(zhuǎn)。4概述醫(yī)用離心機(jī)是利用旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的離心力以及浮力密度的差異進(jìn)行分離、濃縮和提純生物樣品中各成分的設(shè)備。它通常由轉(zhuǎn)動(dòng)裝置、速度控制系統(tǒng)、離心室、離心轉(zhuǎn)盤(pán)及底座等組成,廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)和藥理學(xué)等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室和血站、體檢中心、醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中。醫(yī)用離心機(jī)種類(lèi)較多,有很多種分類(lèi)方法:按結(jié)構(gòu)可以分為臺(tái)式醫(yī)用離心機(jī)和立式醫(yī)用離心機(jī)(也稱(chēng)落地式醫(yī)用離心機(jī));按有無(wú)溫度控制系統(tǒng)可以分為冷凍醫(yī)用離心機(jī)(也稱(chēng)低溫醫(yī)用離心機(jī))和常溫醫(yī)用離心機(jī);按離心方法可以分為制備型醫(yī)用離心機(jī)和分析型醫(yī)用離心機(jī);按速度可以分為低速醫(yī)用離心機(jī)、高速醫(yī)用離心機(jī)和超速醫(yī)用離心機(jī),見(jiàn)表1。JJF2004—20222表1醫(yī)用離心機(jī)按照速度分類(lèi)分類(lèi)轉(zhuǎn)速范圍低速醫(yī)用離心機(jī)n<10000r/min高速醫(yī)用離心機(jī)10000r/min≤n≤30000r/min超速醫(yī)用離心機(jī)n>30000r/min5計(jì)量特性5.1轉(zhuǎn)速范圍在滿載條件下,轉(zhuǎn)速滿足最大允許誤差要求的最低、最高轉(zhuǎn)速確定的范圍。5.2轉(zhuǎn)速示值相對(duì)誤差在滿載條件下,低速醫(yī)用離心機(jī)的轉(zhuǎn)速示值相對(duì)誤差應(yīng)不超過(guò)±2.5%;高速醫(yī)用離心機(jī)、超速醫(yī)用離心機(jī)的轉(zhuǎn)速示值相對(duì)誤差應(yīng)不超過(guò)±1.0%。5.3轉(zhuǎn)速穩(wěn)定度醫(yī)用離心機(jī)在滿載和規(guī)定轉(zhuǎn)速條件下,轉(zhuǎn)速穩(wěn)定度應(yīng)不超過(guò)1.0%。5.4升降速時(shí)間醫(yī)用離心機(jī)在滿載條件下,從最低轉(zhuǎn)速升到最高轉(zhuǎn)速時(shí)間應(yīng)不超過(guò)7min;從最高轉(zhuǎn)速降到最低轉(zhuǎn)速的時(shí)間應(yīng)不超過(guò)10min。注:不同速度、不同容量的醫(yī)用離心機(jī)要求不一定相同,如果有特殊要求,則按照其要求執(zhí)行。5.5定時(shí)相對(duì)誤差醫(yī)用離心機(jī)在空載條件下,定時(shí)相對(duì)誤差應(yīng)不超過(guò)±1%。5.6噪聲醫(yī)用離心機(jī)噪聲應(yīng)不超過(guò)70dB(A)。5.7溫度偏差溫度偏差應(yīng)不超過(guò)±2℃。5.8試液溫升醫(yī)用離心機(jī)按照要求運(yùn)行一定時(shí)間(如超速醫(yī)用離心機(jī)運(yùn)行10min,高速醫(yī)用離心機(jī)運(yùn)行15min,低速醫(yī)用離心機(jī)運(yùn)行20min)后,超速醫(yī)用離心機(jī)、高速醫(yī)用離心機(jī)的試液溫升均應(yīng)不超過(guò)12℃;低速醫(yī)用離心機(jī)的試液溫升應(yīng)不超過(guò)10℃。5.9升降溫速率在正常的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度條件下,醫(yī)用離心機(jī)的離心腔溫度從室溫(如25℃)降到4℃應(yīng)不超過(guò)20min;離心腔溫度從4℃升到室溫的時(shí)間應(yīng)不超過(guò)15min。注:以上指標(biāo)不用于合格性判別,僅供參考。6校準(zhǔn)條件6.1校準(zhǔn)環(huán)境條件溫度:15℃~30℃;JJF2004—20223相對(duì)濕度:20%~80%。6.2測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)備校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)裝置及配套設(shè)備如表2所示。表2校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)裝置及推薦技術(shù)指標(biāo)序號(hào)校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)裝置及配套設(shè)備用途1轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x(具備同步計(jì)時(shí)功能)測(cè)量范圍:20r/min~10000r/min0.2級(jí)計(jì)時(shí)誤差:±0.5s轉(zhuǎn)速范圍轉(zhuǎn)速示值相對(duì)誤差轉(zhuǎn)速穩(wěn)定度升降速時(shí)間定時(shí)相對(duì)誤差測(cè)量范圍:≥10000r/min0.1級(jí)計(jì)時(shí)誤差:±0.1s2聲級(jí)計(jì)2級(jí)噪聲3溫度測(cè)量?jī)x(具備同步計(jì)時(shí)功能)測(cè)量誤差:±0.5℃計(jì)時(shí)誤差:±0.1s溫度偏差升降溫速率7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法7.1校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)項(xiàng)目如表3所示。表3校準(zhǔn)項(xiàng)目一覽表序號(hào)校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)方法1轉(zhuǎn)速范圍最低轉(zhuǎn)速7.2.1最高轉(zhuǎn)速2轉(zhuǎn)速示值相對(duì)誤差7.2.23轉(zhuǎn)速穩(wěn)定度7.2.34升降速時(shí)間升速時(shí)間7.2.4降速時(shí)間5定時(shí)相對(duì)誤差7.2.56噪聲7.2.67溫度偏差*7.2.78試液溫升*7.2.89升降溫速率*降溫速率7.2.9升溫速率注:帶星號(hào)“*”的校準(zhǔn)項(xiàng)目?jī)H適用于冷凍醫(yī)用離心機(jī)(低溫醫(yī)用離心機(jī))。JJF2004—202247.2校準(zhǔn)方法7.2.1轉(zhuǎn)速范圍7.2.1.1最低轉(zhuǎn)速在滿載條件下,控制醫(yī)用離心機(jī)以最低轉(zhuǎn)速工作,當(dāng)轉(zhuǎn)速達(dá)到設(shè)定值后,記錄轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x的測(cè)量值,共記錄10次,取其平均值。滿足5.1要求的平均值作為該醫(yī)用離心機(jī)的最低轉(zhuǎn)速。7.2.1.2最高轉(zhuǎn)速在滿載條件下,控制醫(yī)用離心機(jī)以最高轉(zhuǎn)速工作,當(dāng)轉(zhuǎn)速達(dá)到設(shè)定值后,記錄轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x的測(cè)量值,共記錄10次,取其平均值。滿足5.1要求的平均值作為該醫(yī)用離心機(jī)的最高轉(zhuǎn)速。7.2.2轉(zhuǎn)速示值相對(duì)誤差在滿載條件下,至少選取包括上限值和下限值在內(nèi)的5個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn),分別計(jì)算每個(gè)轉(zhuǎn)速點(diǎn)的轉(zhuǎn)速示值相對(duì)誤差。 按照選定的校準(zhǔn)點(diǎn)分別控制醫(yī)用離心機(jī),當(dāng)轉(zhuǎn)速達(dá)到設(shè)定值后,記錄轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x的測(cè)量值,共記錄10次,則該校準(zhǔn)點(diǎn)的轉(zhuǎn)速相對(duì)誤差按公式(1)計(jì)算: (1)δ×100%(1)式中:δ—醫(yī)用離心機(jī)的轉(zhuǎn)速示值相對(duì)誤差;n0—醫(yī)用離心機(jī)的設(shè)定轉(zhuǎn)速,r/min; n—轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x10次測(cè)量值的平均值,r/min。取上述轉(zhuǎn)速相對(duì)誤差中的最大值作為該醫(yī)用離心機(jī)的轉(zhuǎn)速相對(duì)誤差。7.2.3轉(zhuǎn)速穩(wěn)定度在滿載條件下,在醫(yī)用離心機(jī)最高轉(zhuǎn)速下進(jìn)行校準(zhǔn)。當(dāng)轉(zhuǎn)速達(dá)到設(shè)定校準(zhǔn)點(diǎn)后,利用轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x每隔2min測(cè)量并記錄一次數(shù)據(jù),共記錄10組數(shù)據(jù),其穩(wěn)定度按公式(2)計(jì)算。(2)Sn=×100%(2)式中:Sn—醫(yī)用離心機(jī)的轉(zhuǎn)速穩(wěn)定度;nmax—10組測(cè)量值中的最大值,r/min;nmin—10組測(cè)量值中的最小值,r/min; n—10組測(cè)量值的平均值,r/min。取上述轉(zhuǎn)速穩(wěn)定度中的最大值作為該醫(yī)用離心機(jī)的轉(zhuǎn)速穩(wěn)定度。7.2.4升降速時(shí)間7.2.4.1升速時(shí)間1)在滿載條件下,設(shè)定醫(yī)用離心機(jī)的最低、最高轉(zhuǎn)速,并記錄。JJF2004—202252)控制醫(yī)用離心機(jī)到最低轉(zhuǎn)速并保持轉(zhuǎn)速穩(wěn)定。3)控制醫(yī)用離心機(jī)從最低轉(zhuǎn)速升到最高轉(zhuǎn)速,用轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x(具備同步計(jì)時(shí)功能)同步測(cè)量醫(yī)用離心機(jī)從最低轉(zhuǎn)速升至最高轉(zhuǎn)速時(shí)所需的時(shí)間,記為Δts,即為升速時(shí)間。7.2.4.2降速時(shí)間1)在滿載條件下,設(shè)定醫(yī)用離心機(jī)的最低、最高轉(zhuǎn)速,并記錄。2)控制醫(yī)用離心機(jī)到最高轉(zhuǎn)速并保持轉(zhuǎn)速穩(wěn)定。3)控制醫(yī)用離心機(jī)從最高轉(zhuǎn)速降到最低轉(zhuǎn)速,用轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x(具備同步計(jì)時(shí)功能)時(shí)間。7.2.5定時(shí)相對(duì)誤差在空載條件下,選擇給定時(shí)間為tsd,按該給定時(shí)間控制醫(yī)用離心機(jī)工作,用轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x(具備同步計(jì)時(shí)功能)同步記錄實(shí)際運(yùn)行時(shí)間為tcl,定時(shí)相對(duì)誤差Δt按式(3)計(jì)算。Δt=l×100%(3)7.2.6噪聲在滿載條件下,設(shè)定醫(yī)用離心機(jī)轉(zhuǎn)速為最高轉(zhuǎn)速,控制其正常工作,在距醫(yī)用離心機(jī)蓋板上面和側(cè)面(包括前、后、左、右)各1m處,分別用聲級(jí)計(jì)進(jìn)行5次測(cè)量。分別計(jì)算上面和側(cè)面各自5次測(cè)量結(jié)果的平均值,取其中最大值作為該醫(yī)用離心機(jī)噪聲。7.2.7溫度偏差1)選取不少于5個(gè)溫度點(diǎn),必須包含最低和最高溫度點(diǎn)。2)將裝有滿載轉(zhuǎn)頭的醫(yī)用離心機(jī)控制到最高轉(zhuǎn)速工作。3)將醫(yī)用離心機(jī)離心腔溫度按照選定的溫度點(diǎn)分別設(shè)置,在每個(gè)設(shè)置條件下,當(dāng)溫度顯示達(dá)到設(shè)定值后,記錄醫(yī)用離心機(jī)溫度顯示值和溫度測(cè)量?jī)x的測(cè)量值,每隔2min記錄一組,共記錄10組。4)控制醫(yī)用離心機(jī)到下一個(gè)溫度點(diǎn),重復(fù)3)。5)重復(fù)4)直到設(shè)定溫度點(diǎn)全部測(cè)量完成,停止醫(yī)用離心機(jī)工作。計(jì)算每個(gè)設(shè)定溫度點(diǎn)下溫度測(cè)量?jī)x的測(cè)量值的平均值,減去對(duì)應(yīng)的醫(yī)用離心機(jī)溫度顯示值的平均值,記為該溫度點(diǎn)的溫度偏差。取上述溫度偏差中的最大值作為該醫(yī)用離心機(jī)的溫度偏差。7.2.8試液溫升取與環(huán)境溫度相同的試液(如水)放入醫(yī)用離心機(jī)配套的離心管(瓶)內(nèi),用溫度測(cè)量?jī)x(具備同步計(jì)時(shí)功能)進(jìn)行測(cè)量,記錄當(dāng)前溫度值作為初始溫度值。啟動(dòng)醫(yī)用離心機(jī)以最高轉(zhuǎn)速按5.8規(guī)定的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間運(yùn)行,到達(dá)規(guī)定運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間后測(cè)量試液溫度,該溫度值與初始溫度值之差,記為該醫(yī)用離心機(jī)的試液溫升。JJF2004—202267.2.9升降溫速率7.2.9.1降溫速率在滿載條件下,設(shè)定醫(yī)用離心機(jī)第一個(gè)溫度點(diǎn),啟動(dòng)并控制醫(yī)用離心機(jī)到該溫度點(diǎn)。當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定值時(shí),用溫度測(cè)量?jī)x(具備同步計(jì)時(shí)功能)測(cè)量此時(shí)溫度,記為T(mén)j1。設(shè)定第二個(gè)溫度點(diǎn),啟動(dòng)并控制醫(yī)用離心機(jī)工作,用溫度測(cè)量?jī)x(具備同步計(jì)時(shí)功能)同步記錄醫(yī)用離心機(jī)從第一個(gè)溫度點(diǎn)降到第二個(gè)溫度點(diǎn)所需的時(shí)間,記為twj。當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定值時(shí),用溫度測(cè)量?jī)x(具備同步計(jì)時(shí)功能)測(cè)量此時(shí)溫度,記為T(mén)j2。醫(yī)用離心機(jī)降溫速率vwj按式(4)計(jì)算:(4)vwj=(4)7.2.9.2升溫速率在滿載條件下,設(shè)定醫(yī)用離心機(jī)第一個(gè)溫度點(diǎn),啟動(dòng)并控制醫(yī)用離心機(jī)到該溫度點(diǎn)。當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定值時(shí),用溫度測(cè)量?jī)x(具備同步計(jì)時(shí)功能)測(cè)量此時(shí)溫度,記為T(mén)s1。設(shè)定第二個(gè)溫度點(diǎn),啟動(dòng)并控制醫(yī)用離心機(jī)工作,用溫度測(cè)量?jī)x(具備同步計(jì)時(shí)功能)同步記錄醫(yī)用離心機(jī)從第一個(gè)溫度點(diǎn)升到第二個(gè)溫度點(diǎn)所需的時(shí)間,記為tws。當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定值時(shí),用溫度測(cè)量?jī)x(具備同步計(jì)時(shí)功能)測(cè)量此時(shí)溫度,記為T(mén)s2。醫(yī)用離心機(jī)升溫速率vws按式(5)計(jì)算:vws=8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)Ts2-Ts1tws(5)校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告上反映。校準(zhǔn)證書(shū)或報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息:b)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)和地址;c)進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同);d)證書(shū)或報(bào)告的唯一標(biāo)識(shí)(如編號(hào)),每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí);e)客戶的名稱(chēng)和地址;f)被校對(duì)象的描述和明確標(biāo)識(shí);g)進(jìn)行校準(zhǔn)的日期,如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)時(shí),應(yīng)說(shuō)明被校對(duì)象的接收日期;h)校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識(shí),包括名稱(chēng)及代號(hào);i)校準(zhǔn)裝置的溯源性及有效性標(biāo)識(shí);j)校準(zhǔn)環(huán)境的描述;k)校準(zhǔn)結(jié)果及其測(cè)量不確定度的說(shuō)明;l)校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí);JJF2004—20227m)校準(zhǔn)結(jié)果僅對(duì)被校對(duì)象有效的聲明;n)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面批準(zhǔn),不得部分復(fù)制證書(shū)的聲明。9復(fù)校時(shí)間間隔建議復(fù)校時(shí)間間隔為1年。送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定。JJF2004—20228附錄A校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式證書(shū)編號(hào):校準(zhǔn)環(huán)境條件溫度:℃相對(duì)濕度:%地點(diǎn):其他:序號(hào)校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果校準(zhǔn)員:核檢員:JJF2004—20229 u(n)u2==(B u(n)u2==(B.3)n醫(yī)用離心機(jī)主要參數(shù)的測(cè)量不確定度評(píng)定示例B.1轉(zhuǎn)速示值相對(duì)誤差B.1.1轉(zhuǎn)速示值相對(duì)誤差的測(cè)量模型δ×100%(B.1)式中:δ—醫(yī)用離心機(jī)的轉(zhuǎn)速示值相對(duì)誤差;n0—醫(yī)用離心機(jī)轉(zhuǎn)速的給定值,r/min; n—醫(yī)用離心機(jī)轉(zhuǎn)速測(cè)量值的平均值,r/min。轉(zhuǎn)速示值相對(duì)誤差的測(cè)量不確定度傳播模型為:u=cu2(n0)+cu2(n)(B.2) 式中: c1=-;c2。B.1.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定B.1.2.1測(cè)量不確定度來(lái)源1)轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x引入的不確定度;2)測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度。B.1.2.2不確定度分量1)轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x測(cè)速引入的不確定度u1以某型轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x為例,由計(jì)量部門(mén)的檢定(或校準(zhǔn))證書(shū)得到,其測(cè)量不確定度為0.2%,k=2,按B類(lèi)評(píng)定,假設(shè)為均勻分布,則不確定度分量為u15.77×10-42)測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度u2 平均轉(zhuǎn)速n通過(guò)m次測(cè)量得到,按A類(lèi)評(píng)定,不確定度分量u2按式(B.3)計(jì)算:(n-ni)2 m(m-1)n2 B.1.離心機(jī)多次校準(zhǔn)數(shù)據(jù)得到:u2=1.2×10-4。轉(zhuǎn)速示值相對(duì)誤差的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度按式(B.4)計(jì)算:JJF2004—202210uc=u+u=5.9×10-4(B.4)B.1.4擴(kuò)展不確定度取k=2,則轉(zhuǎn)速示值相對(duì)誤差的擴(kuò)度為:(B.5)B.2升降速時(shí)間B.2.1升降速時(shí)間的測(cè)量模型Δts,j=t2-t1(B.6)式中:Δts,j—醫(yī)用離心機(jī)的升速時(shí)間或者降速時(shí)間;t1—醫(yī)用離心機(jī)升速或者降速開(kāi)始的時(shí)刻;t2—醫(yī)用離心機(jī)升速或者降速完成的時(shí)刻。升降速時(shí)間的測(cè)量不確定度傳播模型為:u=cu2(t1)+cu2(t2)(B.7)式中:c1=-1;c1=-1;B.2.2.1測(cè)量不確定度來(lái)源1)轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x計(jì)時(shí)引入的不確定度;2)測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度。B.2.2.2不確定度分量1)轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x計(jì)時(shí)引入的不確定度u1以某型轉(zhuǎn)速測(cè)量?jī)x為例,由計(jì)量部門(mén)的檢定(或校準(zhǔn))證書(shū)得到,其測(cè)量不確定度為0.5s,k=2,按B類(lèi)評(píng)定,假設(shè)為均勻分布,則不確定度分量為:u1s=0.144s2)測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度u2B.2.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度利用實(shí)驗(yàn)室對(duì)某型醫(yī)用離心機(jī)多次校準(zhǔn)數(shù)據(jù)得到:u2=0.02s。則u(t1)=u(t2)=u+u=0.15B.2.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度升降速時(shí)間的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度按式(B.8)計(jì)算:uc=cu2(t1)+cu2(t2)=0.21s(B.8)B.2.4擴(kuò)展不確定度取k=2,則升降速時(shí)間的擴(kuò)展不確(B.9)B.3溫度偏差B.3.1溫度偏差的測(cè)量模型JJF2004—202211ΔTpc=Tcl-Txs式中:ΔTpc—醫(yī)用離心機(jī)的溫度偏差;Tcl—醫(yī)用離心機(jī)測(cè)量溫度值;Txs—醫(yī)用離心機(jī)當(dāng)前顯示溫度值。溫度偏差的測(cè)量不確定度傳播模型為:u=cu2(Tcl)+cu2(Txs)式中:c1=1;B.3.2c1=1;B.3.2.1測(cè)量不確定度來(lái)源1)醫(yī)用離心機(jī)溫度給定引入的不確定度;2)溫度測(cè)量?jī)x引入的不確定度;3)測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度。B.3.2.2不確定度分量(B.10)(B.11)1)醫(yī)用離心機(jī)溫度給定引入的不確定度u1以某型醫(yī)用離心機(jī)為例,由計(jì)量部門(mén)的檢定(或校準(zhǔn))證書(shū)得到,其溫度測(cè)量不確定度為1.2℃,k=2,按B類(lèi)評(píng)定,假設(shè)為均勻分布,則不確定度分量為:u10.346℃則確定度u2以某型溫度測(cè)量?jī)x為例,由計(jì)量部門(mén)的檢定(或校準(zhǔn))證書(shū)得到,其測(cè)量不確定度為0.5℃,k=2,按B類(lèi)評(píng)定,假設(shè)為均勻分布,則不確定度分量為:u20.144℃3)測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度u3B.3.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度利用實(shí)驗(yàn)室對(duì)某型醫(yī)用離心機(jī)多次校準(zhǔn)數(shù)據(jù)得到:u3=0.018℃。則u(Tcl)=u+uB.3.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度溫度偏差的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度按式(B.12)計(jì)算:uc=cu2(Tcl)+cu2(Txs)=0.38℃(B.12)B.3.4擴(kuò)展不確定度取k=2,則溫度偏差的擴(kuò)展:0.76℃(B.13)JJF2004—202212附錄C無(wú)線法測(cè)量醫(yī)用離心機(jī)C.1概述采用光電式轉(zhuǎn)速儀測(cè)量醫(yī)用離心機(jī)的轉(zhuǎn)速是一種通用的直接測(cè)量的方式。市場(chǎng)上既有帶觀察窗的醫(yī)用離心機(jī),也有大量無(wú)觀察窗的醫(yī)用離心機(jī)。對(duì)無(wú)觀察窗的醫(yī)用離心機(jī)校準(zhǔn),目前大部分計(jì)量人員采用打開(kāi)醫(yī)用離心機(jī)門(mén)蓋,人為使門(mén)蓋自鎖失效等辦法來(lái)進(jìn)行測(cè)量。這種測(cè)量方法不僅帶來(lái)很大的危險(xiǎn)性,而且與醫(yī)用離心機(jī)實(shí)際工況有所不同,方法。C.2轉(zhuǎn)速測(cè)量原理醫(yī)用離心機(jī)在工作時(shí)都會(huì)產(chǎn)生一定的振動(dòng)并傳遞到殼體等部位。振動(dòng)信號(hào)的頻率取決于其轉(zhuǎn)速的大小。轉(zhuǎn)速與振動(dòng)頻率有下列關(guān)系:n=60×f(C.1)式中:n—醫(yī)用離心機(jī)的轉(zhuǎn)速,r/min;f—振動(dòng)信號(hào)的頻率,Hz。因此采用振動(dòng)傳感器測(cè)試醫(yī)用離心機(jī)外殼(上蓋或其他有振動(dòng)的部位)的振動(dòng),并對(duì)采集到的振動(dòng)信號(hào)進(jìn)行FFT變換,分析出其基頻值,即可解算出醫(yī)用離心機(jī)的實(shí)際轉(zhuǎn)速。檢測(cè)設(shè)備要求:振動(dòng)傳感器頻率范圍:0.3Hz~5kHz(±3dB);動(dòng)態(tài)信號(hào)分析儀:分析頻寬不低于5kHz,頻率示值誤差及頻率分辨力誤差小于0.01%。C.2.1轉(zhuǎn)速測(cè)量方案利用振動(dòng)法測(cè)量轉(zhuǎn)速有兩種方案,一種是利用常規(guī)的振動(dòng)傳感器測(cè)量,通過(guò)數(shù)據(jù)采集器,再經(jīng)計(jì)算機(jī)采集分析軟件處理,可以得到轉(zhuǎn)速范圍、轉(zhuǎn)速相對(duì)誤差、轉(zhuǎn)速穩(wěn)定性和升降速率等參數(shù),如圖C.1所示。第二種方案是利用無(wú)線振動(dòng)傳感器測(cè)量,通過(guò)WIFI或者藍(lán)牙方式,最后經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)采集分析軟件處理,也可以得到轉(zhuǎn)速范圍等參數(shù),測(cè)量結(jié)果可以通過(guò)手機(jī)APP處理,如圖C.2所示。根據(jù)需求,可以選擇兩種方案中的一種進(jìn)行醫(yī)用離心機(jī)轉(zhuǎn)速等參數(shù)的測(cè)量。圖C.1常規(guī)振動(dòng)法測(cè)量轉(zhuǎn)速方案JJF2004—202213圖C.2無(wú)線振動(dòng)法測(cè)量轉(zhuǎn)速方案振動(dòng)傳感器敏感離心機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生振動(dòng),通過(guò)數(shù)據(jù)采集器將振動(dòng)信號(hào)進(jìn)行FFT分析,直接換算為轉(zhuǎn)速信號(hào)。直接通過(guò)無(wú)線振動(dòng)傳感器(內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)采集),將信號(hào)通過(guò)WIFI或藍(lán)牙連接到計(jì)算機(jī),也可以直接通過(guò)藍(lán)牙和手機(jī)APP軟件接入到手機(jī)中,進(jìn)行FFT分析,換算為轉(zhuǎn)速信號(hào)。以上均可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上傳到測(cè)試中心。C.2.2轉(zhuǎn)速測(cè)量范圍根據(jù)振動(dòng)傳感器的頻率范圍和動(dòng)態(tài)信號(hào)分析儀的分析頻寬,采用振動(dòng)法測(cè)量轉(zhuǎn)速時(shí)