保健食品管理制度(5篇)-范文

《保健食品管理制度》保健食品管理制度（一）：保健食品衛(wèi)生管理制度一、采購制度1、根據(jù)按需購進(jìn)，擇優(yōu)選購的原則，依據(jù)市場動(dòng)態(tài)，庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。3、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的潛力，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門對其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量職責(zé)，并明確有效期。4、加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同務(wù)必注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。5、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的，有效的《衛(wèi)生許可證》，《營業(yè)執(zhí)照》，《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》，以及保健食品的包裝，標(biāo)簽，說明書和樣品實(shí)樣，執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。6、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到票，帳，貨相符，購進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。7、嚴(yán)禁采購以下保健食品:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。(2)無檢驗(yàn)合格證明的保健食品。(3)有毒，變質(zhì)，被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質(zhì)期限的保健食品。(5)其他不貼合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。二、貯存制度1、所有入庫保健食品都務(wù)必進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的包裝，標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的資料相符后，方準(zhǔn)入庫。2、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存保健食品。需冷藏的保健食品儲(chǔ)存于冷庫(溫度2-10℃)，需陰涼，涼暗儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于陰涼庫(溫度不高于20℃)，可常溫儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于常溫庫(溫度0-30℃)，各庫房均應(yīng)有避光措施，相對濕度應(yīng)持續(xù)在45-75%之間。3、保健食品應(yīng)離地，隔墻10cm放置，各堆垛間應(yīng)留有必須的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品務(wù)必牢固，整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)狀況定期檢查，翻垛。4、應(yīng)持續(xù)庫區(qū)，貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火，防潮，防熱，防霉，防蟲，防鼠和防污染等工作。5、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，做好倉庫的防曬，溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。6、應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)狀況，定期檢查保健食品的質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置暫停發(fā)貨牌，并填寫《質(zhì)量問題報(bào)告表》，通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。三、銷售制度1、所有銷售人員務(wù)必經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓(xùn)后方能上崗。2，應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用，適宜人群，使用方法，食用量，儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等資料，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過期失效，或變質(zhì)的保健食品，一律不得銷售。4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應(yīng)先停止銷售，立即報(bào)告質(zhì)管部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火，防潮，防熱，防霉，防蟲，防鼠及防污染等工作，指導(dǎo)營業(yè)員每一天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。6、在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告，各種形式的宣傳資料)，要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批準(zhǔn)文號的，不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。四、售后服務(wù)制度1、公司應(yīng)建立一支專業(yè)的售后服務(wù)隊(duì)伍，負(fù)責(zé)解答和處理顧客對保健食品的保健功能，使用方法，食用量，儲(chǔ)存方法，注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴。2、售后服務(wù)部應(yīng)建立售后服務(wù)檔案，對顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記，定期匯總上報(bào)公司相關(guān)部門。3、定期開展用戶訪問，用心做好售后服務(wù)工作，及時(shí)向質(zhì)量管理部門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息，并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改善措施。4、對消費(fèi)者投訴的質(zhì)量問題，應(yīng)在接到信息后第一時(shí)間予以處理，重大問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)公司分管負(fù)責(zé)人，必要時(shí)向主管部門報(bào)告。5、營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見本，服務(wù)公約，服務(wù)電話和行業(yè)主管部門投訴電話，便于消費(fèi)者監(jiān)督。6、對消費(fèi)者提出的合理化推薦應(yīng)用心予以采納，并予以感謝。7、制定便民服務(wù)措施，帶給義務(wù)咨詢，免費(fèi)送貨上門等服務(wù)提高顧客滿意度。經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度1、公司全體員工均應(yīng)持續(xù)經(jīng)營場所的干凈，整潔。2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒，有害物品。3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰，亂丟果皮，雜物等。4、任何員工不得將易燃，易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。7、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。8、滅蚊燈，老鼠夾，殺蟲劑應(yīng)持續(xù)有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。倉庫衛(wèi)生管理制度1、倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。2、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)，分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫，陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。4、應(yīng)合理使用倉容，堆碼整齊，牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出，不同批號保健食品不得混垛。5、倉庫內(nèi)應(yīng)持續(xù)干燥，整潔，通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑，無脫落，防蟲，防鼠，防塵，防潮，防霉，防火設(shè)施配置齊全，措施得當(dāng)。5、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅，防鼠，防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進(jìn)行一次消毒，殺菌，并作好記錄。6、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。7、倉庫內(nèi)不得吸煙，喝酒，進(jìn)食，不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃，易爆和有毒物品。人員健康管理制度1、從事經(jīng)營活動(dòng)的每一位員工每年務(wù)必在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次，體檢除常規(guī)項(xiàng)目外，應(yīng)加做腸道致病菌，胸透以及轉(zhuǎn)氨酶，乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。2、凡患有痢疾，傷寒，病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病，精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗，務(wù)必在指定的醫(yī)院體檢，合格后才可重新上崗。4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后，相關(guān)接觸人員務(wù)必立即進(jìn)行體檢，確認(rèn)未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體狀況，個(gè)性是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí)，務(wù)必立即報(bào)告，以確保保健食品不受污染。6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡，勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。7、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。人員培訓(xùn)制度1、各級管理人員，經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)的維修，保潔，倉儲(chǔ)，服務(wù)等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)理解培訓(xùn)教育。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育，培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。4、新錄入員工，轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)資料包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)，各類質(zhì)量臺(tái)帳，記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。5、參加外部培訓(xùn)及在職理解繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)資料的不同可選取筆試，口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級，加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。崗位職責(zé)一、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1、對公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面職責(zé)，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律，法規(guī)和行政規(guī)章。2、負(fù)責(zé)建立，健全公司質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度《》及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度《》的執(zhí)行狀況進(jìn)行考核。4、負(fù)責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。5、負(fù)責(zé)國家和上級主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員身體檢查。二、食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律，法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接職責(zé)。2、按時(shí)做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，持續(xù)內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施，設(shè)備安全有效。3、每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工持續(xù)日常個(gè)人衛(wèi)生。4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。5、保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全，無害，無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時(shí)應(yīng)立即加以解決，或向總經(jīng)理報(bào)告。三、購銷人員崗位職責(zé)1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度，個(gè)性是采購和銷售方面的管理制度。2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。3、對購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》，《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書》，《檢驗(yàn)合格證》，對保健食品逐件驗(yàn)收。4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。5、銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用，適宜人群，使用方法，食用量，儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等資料，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。6、營業(yè)員應(yīng)每一天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄。保健食品管理制度（二）：第一章第一條為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)（中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（下稱（食品衛(wèi)生法》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條本辦法所稱保健食品系指證明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。第三條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門（以下簡稱衛(wèi)生部）對保健食品、保健食品說明書實(shí)行審批制度。第二章第四條保健食品務(wù)必貼合下列要求：（一）經(jīng)必要的動(dòng)物和人群功能試驗(yàn)，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；（二）各種原料及其產(chǎn)品務(wù)必貼合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；（三）配方的組成及用量務(wù)必具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功效成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱；（四）標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。第五條凡聲稱具有保健功能的食品務(wù)必經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂?，?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，批準(zhǔn)文號為衛(wèi)食健字（）第號。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志（標(biāo)志圖案見附件）。第六條申請《保健食品批準(zhǔn)證書》時(shí)，務(wù)必提交下列資料：（一）保健食品申請表；（二）保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（三）毒理學(xué)安全性評價(jià)報(bào)告；（四）保健功能評價(jià)報(bào)告；（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；（七）標(biāo)簽及說明書（送審樣）；（八）國內(nèi)外有關(guān)資料；（九）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。第七條衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評審委員會(huì)承擔(dān)技術(shù)評審工作，委員會(huì)應(yīng)由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。第八條衛(wèi)生部評審委員會(huì)每年舉行四次評審會(huì)，一般在每季度的最后一個(gè)月召開。經(jīng)初審合格的全部材料務(wù)必在每季度第一個(gè)月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。衛(wèi)生部評審委員會(huì)對申報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的，由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由保健食品申請者承擔(dān)。第九條由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請同一保健食品時(shí)，《保健食品批準(zhǔn)證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請時(shí)，除提交本辦法所列各項(xiàng)資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。第十條《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本。申領(lǐng)時(shí)，應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書》，并帶給有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書。《保健食品批準(zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。第十一條已由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準(zhǔn)證書》。第十二條進(jìn)口保健食品時(shí)，進(jìn)口商或代理人務(wù)必向衛(wèi)生部提出申請。申請時(shí)，除帶給第六條所需的材料外，還要帶給出產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。第十三條衛(wèi)生部對審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》，取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品務(wù)必在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志?？诎哆M(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后放行。第三章第十四條在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注XX保健食品的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。第十五條申請生產(chǎn)保健食品時(shí)，務(wù)必提交下列資料：（一）有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證；（二）《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本；（三）生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；（四）技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，慶提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書；（五）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的狀況介紹；（六）三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。第十六條未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營；未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。第十七條保健食品生產(chǎn)者務(wù)必按照批準(zhǔn)的資料組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等。第十八條保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件務(wù)必貼合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生或其他有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能持續(xù)產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。第十九條應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器務(wù)必貼合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于持續(xù)保健食品功效成分的穩(wěn)定。第二十條保健食品經(jīng)營者采購保健食品時(shí)，務(wù)必索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證。第四章第二十一條保健食品標(biāo)簽和說明書務(wù)必貼合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列資料：（一）保健作用和適宜人群；（二）食用方式和適宜的食用量；（三）貯藏方式；（四）功效成分有名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；（五）保健食品批準(zhǔn)文號；（六）保健食品標(biāo)志；（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其他標(biāo)簽資料。第二十二條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。第二十三條保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告資料務(wù)必真實(shí)，貼合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。第二十四條嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。第二十五條未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。第五章第二十六條根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對保健食品監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品能夠組織監(jiān)督抽查，并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。第二十七條衛(wèi)生部可根據(jù)以下狀況確定對已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查：（一）科學(xué)發(fā)展后，對原先審批的保健食品的功能有認(rèn)識上的改變；（二）產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑；（三）保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。經(jīng)審查不合格者或不理解重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書》。合格者，原證書仍然有效。第二十八條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六章第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》進(jìn)行處罰。（一）未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的；（二）未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營的；（三）保健食品的名稱、標(biāo)簽、說明書未按照核準(zhǔn)資料使用的。第三十條保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第三十一條違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。第七章第三十二條保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評價(jià)方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。第三十三條保健食品的功能評價(jià)和檢測、安全性毒理學(xué)評價(jià)由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。第三十四條本辦法由衛(wèi)生部解釋。第三十五條本辦法自1996年6月1日起實(shí)施，其它衛(wèi)生管理辦法與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。保健食品管理制度（三）：保健食品經(jīng)營管理制度一、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1、對公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面職責(zé)，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施。3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行考核。二、食品安全管理員崗位職責(zé)三、購銷人員崗位職責(zé)保健食品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度1、采購保健食品時(shí)務(wù)必選取合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實(shí)樣，并建立合格供貨方檔案。保健食品管理制度。進(jìn)口保健食品務(wù)必有對應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明，還應(yīng)包括組織代碼證，進(jìn)出口稅務(wù)登記證等相關(guān)證件。保健食品陳列的管理制度1、陳列保健食品的貨架及柜臺(tái)應(yīng)持續(xù)清潔和衛(wèi)生，防止人為污染保健食品。保健食品銷售管理制度1、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食品。2、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》、營業(yè)執(zhí)照。衛(wèi)生管理制度1、企業(yè)負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面職責(zé)，并明確各崗位的衛(wèi)生管理職責(zé)。2、應(yīng)持續(xù)營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每一天早晚個(gè)做一次清潔，無污染物、污染源。人員培訓(xùn)、健康狀況管理制度1、每年應(yīng)定期組織一次全員健康體檢，體檢除常規(guī)項(xiàng)目外，應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。保健食品管理制度。近效期保健食品的管理制度(批發(fā))1、為防止保健食品的過期失效，確保企業(yè)所經(jīng)營的保健食品質(zhì)量，制定本制度。2、本制度所指的近效期保健食品為:⑴、保健食品有效期在二年以上，距有效期不足一年的。⑵、保健品有效期在二年以下，距有效期不足6個(gè)月的。首營企業(yè)和首營品種審核制度(批發(fā))1、為確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，保證購進(jìn)保健食品的質(zhì)量，把好保健食品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，制定本制度。2、首營企業(yè)的審核采購員負(fù)責(zé)首營企業(yè)的資料收集，質(zhì)管人員負(fù)責(zé)資料審核。[篇二:保健食品經(jīng)營企業(yè)管理制度]保健食品、藥品、普通食品分類管理制度1、保健食品、藥品、普通食品務(wù)必執(zhí)行分類管理制度。保健食品、藥品、普通食品務(wù)必分類、分區(qū)存放、專人專柜專庫管理。門店務(wù)必掛有醒目標(biāo)志，注明區(qū)域(或柜臺(tái))，引導(dǎo)群眾正確消費(fèi)。嚴(yán)禁混放、互替銷售。2、保健食品、藥品、普通食品的區(qū)分:2、1保健食品:是指具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，資料務(wù)必真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分務(wù)必與標(biāo)簽、說明書相一致。保健食品包裝上有特定的藍(lán)帽子標(biāo)示。目前國內(nèi)保健食品批準(zhǔn)文號為:衛(wèi)食健字(+4位年號)第xxxx號(國產(chǎn)保健食品)衛(wèi)進(jìn)食健字(+4位年號)第xxxx號(進(jìn)口保健食品)國食健字g+4位年號+4位順序號(國產(chǎn)保健食品)國食健字j+4位年號+4位順序號(進(jìn)口保健食品)2、2藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+(化學(xué)藥品以h開頭，中成藥以z開頭，生物制品以s開頭，保健藥品以b開頭，藥用輔料以f開頭，以j開頭的為進(jìn)口原料國內(nèi)分裝的產(chǎn)品)+4位年號+順序號。如國藥準(zhǔn)字h20030029，前四位為批準(zhǔn)年份，后面為順序號。2、3食品:指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。普通食品(一般食品)和保健食品都是食品，都有食品聲稱:第一種功能都能帶給人體生存務(wù)必的基本營養(yǎng)物質(zhì)；第二種功能是有特定的色、香、味、形；第三種功能只有保健食品聲稱具有特定保健功能(國家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的27種保健功能)。一般食品批準(zhǔn)文號:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第xxxxxx-yyyyyy號(xxxxxx指行政區(qū)域代碼，yyyyyy指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)。以前的格式(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第xxxx號將逐步被代替。保健食品購進(jìn)管理程序1、保健食品采購原則及依據(jù):在采購時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等有關(guān)法規(guī)的要求，確保購進(jìn)保健食品的質(zhì)量和使用安全。2、進(jìn)貨前的審核標(biāo)準(zhǔn):2、1首營企業(yè):審核該企業(yè)是否具有法定資格的合法企業(yè)，生產(chǎn)或經(jīng)營保健食品的質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨質(zhì)量好且穩(wěn)定、價(jià)格合理、重合同、守信譽(yù)、售前、售后服務(wù)好)。2、2首營品種:審核所購保健食品的合法性和質(zhì)量可靠性，有法定的批準(zhǔn)文號和特定保健功能、適宜人群、功效成分，是否具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、3審核包裝和標(biāo)識是否貼合有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和儲(chǔ)運(yùn)要求，以確保保健食品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。2、4審核與保健食品進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售員的合法資格。2、5簽訂有明確質(zhì)量條款的購進(jìn)合同。3、對供應(yīng)商進(jìn)行多方面評審后，將狀況匯總后，報(bào)經(jīng)理審批。4、凡首營企業(yè)和首營品種采購員務(wù)必填寫《首營企業(yè)審批表》和《首營保健食品審批表》，并經(jīng)經(jīng)理審批，方可進(jìn)貨。5、進(jìn)口保健食品的采購程序:進(jìn)口保健食品的采購，務(wù)必嚴(yán)格審核該企業(yè)的合法性和可靠性，并按以下規(guī)定辦理手續(xù)，確保購進(jìn)保健食品的質(zhì)量。5、1索取和審核蓋有供應(yīng)單位紅色印章的證照復(fù)印件。5、2索取蓋有該單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》及《進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，核對品名和生產(chǎn)國家、廠商。5、3簽訂合同時(shí)應(yīng)注明有關(guān)質(zhì)量條款，并對該企業(yè)質(zhì)量保證體系予以了解和確認(rèn)。5、4無《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》或無供貨單位原印章的進(jìn)口保健食品不予驗(yàn)收。5、5進(jìn)口保健食品務(wù)必用中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、主要成分、注冊證號及依法登記的國內(nèi)銷售代理商名稱和地址。6、采購員應(yīng)按計(jì)劃購貨，并開具發(fā)票。7、保管員按到貨單據(jù)入庫。8、驗(yàn)收員按《保健食品驗(yàn)收管理制度》要求逐批進(jìn)行驗(yàn)收。9、經(jīng)驗(yàn)收為不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，由采購員負(fù)責(zé)及時(shí)與供貨商聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。10、采購員要及時(shí)做好采購記錄，其資料包括:品名、規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、批準(zhǔn)文號、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期、批號。記錄保存期限不得少于兩年。保健食品購進(jìn)管理制度1、保健食品進(jìn)貨務(wù)必嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。2、采購人員須經(jīng)培訓(xùn)，考試合格后方可上崗。3、保健食品采購務(wù)必堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，以確保保健食品質(zhì)量和使用安全為前提。4、購進(jìn)保健食品務(wù)必從具有合法資格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨。5、從首營企業(yè)購進(jìn)保健食品務(wù)必索取有關(guān)企業(yè)和保健食品的證明文件及資料。6、購進(jìn)首營品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。7、購進(jìn)進(jìn)口保健食品要加蓋有供貨單位紅色印章的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。8、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄應(yīng)記載供貨單位及其聯(lián)系電話、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)單位、品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格、保質(zhì)期等資料。票據(jù)和記錄保存期限不得少于兩年。9、購進(jìn)保健食品的合同要有明確的質(zhì)量條款。10、采購員要隨時(shí)了解市場信息和庫存動(dòng)態(tài)，按照采購計(jì)劃購進(jìn)保健食品，保證保健食品定點(diǎn)、按時(shí)、定量、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)采購，并要求供貨單位開具合法發(fā)票。保健食品管理制度（四）：：保健食品管理辦法第一章：總則第一條：為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)(中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(下稱(食品衛(wèi)生法》)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條：本辦法所稱保健食品系指證明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。第三條：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門(以下簡稱衛(wèi)生部)對保健食品、保健食品說明書實(shí)行審批制度。第二章：保健食品的審批第四條：保健食品務(wù)必貼合下列要求：(一)經(jīng)必要的動(dòng)物和/或人群功能試驗(yàn)，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用;(二)各種原料及其產(chǎn)品務(wù)必貼合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害;(三)配方的組成及用量務(wù)必具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱;(四)標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。第五條：凡聲稱具有保健功能的食品務(wù)必經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂?，?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，批準(zhǔn)文號為衛(wèi)食健字()第號。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志(標(biāo)志圖案見附件》。第六條：申請《保健食品批準(zhǔn)證書》務(wù)必提交下列資料：(一)保健食品申請表;(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(一)毒理學(xué)安全性評價(jià)報(bào)告;(四)保健功能評價(jià)報(bào)告;(五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條：件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;(六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;(七)標(biāo)簽及說明書(送審樣);(八)國內(nèi)外有關(guān)資料;(九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。第七條：衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評審委員會(huì)承擔(dān)技術(shù)評審工作，委員會(huì)應(yīng)由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。第八條：衛(wèi)生部評審委員會(huì)每年舉行四次評審會(huì)，一般在每季度的最后一個(gè)月召開。經(jīng)初審合格的全部材料務(wù)必在每季度第一個(gè)月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30個(gè)工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。衛(wèi)生部評審委員會(huì)對申報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的，由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由保健食品申請者承擔(dān)。第九條：由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請同一保健食品時(shí)，《保健食品批準(zhǔn)證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請者，除提交本辦法所列各項(xiàng)資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。第十條：《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本。申領(lǐng)時(shí)，應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書》，并帶給有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書。《保健食品批準(zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。第十一條：已由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準(zhǔn)證書》。第十二條：進(jìn)口保健食品時(shí)，進(jìn)口商或代理人務(wù)必向衛(wèi)生部提出申請。申請時(shí)，除帶給第六條：所需的材料外，還要帶給出產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國(地區(qū))有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。第十三條：衛(wèi)生部對審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》，取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品務(wù)必在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志?？诎哆M(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后放行。第三章：保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營第十四條：在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注保健食品的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。第十五條：申請生產(chǎn)保健食品時(shí)，務(wù)必提交下列資料：(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;(二)《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本;(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;(四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;(五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的狀況介紹;(六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。第十六條：未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營;未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。第十七條：保健食品生產(chǎn)者務(wù)必按照批準(zhǔn)的資料組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配主、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等。第十八條：保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件務(wù)必貼合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能持續(xù)產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。第十九條：應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器務(wù)必貼合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于持續(xù)保健食品功效成分的穩(wěn)定。第二十條：保健食品經(jīng)營者采購保健食品時(shí)，務(wù)必索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證。第四章：保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳第二十一條：保健食品標(biāo)簽和說明書務(wù)必貼合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列資料：(一)保健作用和適宜人群;(二)食用方法和適宜的食用量;(三)貯藏方法;(四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱;(五)保健食品批準(zhǔn)文號;(六)保健食品標(biāo)志;(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽資料。第二十二條：保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。第二十三條：保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告資料務(wù)必真實(shí)，貼合其產(chǎn)品質(zhì)理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。第二十四條：嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。第二十五條：未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品、不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。第五章：保健食品的監(jiān)督管理第二十六條：根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品能夠組織監(jiān)督抽查，并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。第二十七條：衛(wèi)生部可根據(jù)以下狀況確定對已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查：(一)科學(xué)發(fā)展后，對原先審批的保健食品的功能有認(rèn)識上的改變;(二)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑;(三)保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。經(jīng)審查不合格或不理解重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書》。合格者，原證書仍然有效。第二十八條：保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六章：罰則第二十九條：凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。(一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的;(二)未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營的;(三)保健食品的名稱、標(biāo)簽、說明書未按照核準(zhǔn)資料使用的。第三十條：保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第三十一條：違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。第七章：附則第三十二條：保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評價(jià)方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。第三十三條：保健食品的功能評價(jià)和檢測、安全性毒理學(xué)評價(jià)由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。第三十四條：本辦法由衛(wèi)生部解釋。第三十五條：本辦法自1996年6月1日起實(shí)施，其它衛(wèi)生管理辦法與本辦法不一致，以本辦法為準(zhǔn)。保健食品管理制度（五）：保健食品驗(yàn)收管理制度1、驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市級食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)合格，熟悉保健食品法律法規(guī)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)資料的人擔(dān)任。2、保健食品進(jìn)貨驗(yàn)收務(wù)必在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。3、進(jìn)貨驗(yàn)收務(wù)必按法定保健食品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對購進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。資料包括:保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、合格證等。4、驗(yàn)收整件保健食品按5%上、中、下分別取樣，零散保健食品少于10瓶(盒、袋)按數(shù)驗(yàn)收，10-100瓶(盒、袋)按5%抽樣，特殊品種、貴重品種逐一驗(yàn)收。5、進(jìn)口保健食品除按規(guī)定驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，進(jìn)口保健食品的中文標(biāo)簽、說明書。6、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要隨批保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。7、凡驗(yàn)收合格的保健食品，務(wù)必填寫保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄，資料包括:供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、保質(zhì)期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。驗(yàn)收員要簽字蓋章，保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄務(wù)必完整、準(zhǔn)確、書寫工整。記錄保存期限不得少于兩年。8、凡經(jīng)驗(yàn)收不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，并立即報(bào)告經(jīng)理。保健食品陳列管理制度1、陳列保健食品的貨柜、櫥窗應(yīng)持續(xù)清潔衛(wèi)生，防止人為污染。2、陳列的保健食品質(zhì)量和包裝應(yīng)貼合規(guī)定。3、保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清楚，標(biāo)志醒目。4、凡質(zhì)量有疑問的保健食品，一律不準(zhǔn)上架銷售。5、對陳列保健食品，按月進(jìn)行檢查，并有記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并做處理。保健食品養(yǎng)護(hù)管理制度1、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試合格，熟悉保健食品性能及養(yǎng)護(hù)方法的人員擔(dān)任。2、養(yǎng)護(hù)員依據(jù)保健食品的質(zhì)量特性監(jiān)督保健食品貯存的分類狀況是否合理，貯藏條件是否適宜。3、庫存保健食品按三三四的養(yǎng)護(hù)原則(每季度第一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月檢查30%，第三個(gè)月檢查40%)，陳列保健食品每月一次，定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。4、近保質(zhì)期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護(hù)周期為一個(gè)月，并建立養(yǎng)護(hù)檔案。督促營業(yè)員對近效期的保健食品作好催報(bào)。5、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午10、00-10、30，下午4、00-4、30二次觀測記錄溫、濕度，使庫內(nèi)的濕度控制在45%-75%。并根據(jù)具體狀況和保健食品的性質(zhì)及時(shí)采取相應(yīng)措施，確保保健食品儲(chǔ)存安全。6、養(yǎng)護(hù)員每季度對養(yǎng)護(hù)記錄進(jìn)行匯總，做出評價(jià)分析，評價(jià)保健食品養(yǎng)護(hù)狀況，質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護(hù)檔案。7、養(yǎng)護(hù)員每年要對養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查一次。首營企業(yè)首營品種審核制度1、首營企業(yè):指與本企業(yè)首次建立保健食品供需關(guān)系的保健食品經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)；首營品種:指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的保健食品，包括保健食品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。2、首營企業(yè)的審核2、1向首營企業(yè)購進(jìn)保健食品前，要首先驗(yàn)證該企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證潛力，務(wù)必索取加蓋供貨單位紅色印章的保健食品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書、銷售人員本人身份證復(fù)印件、透過gmp認(rèn)證的批準(zhǔn)證書復(fù)印件。2、2質(zhì)量管理員會(huì)同采購員共同審核確認(rèn)供貨單位資格和質(zhì)量保證潛力的可靠性，填報(bào)《合格供貨方檔案表》。2、3首營企業(yè)務(wù)必由經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。3、首營品種的審核3、1購進(jìn)首營保健食品時(shí)，務(wù)必對保健食品合法性和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行審核，包括核實(shí)該品種生產(chǎn)批件、批準(zhǔn)文號、保健功能、保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及隨批保健食品檢驗(yàn)報(bào)告、價(jià)格批文、樣品以及包裝、標(biāo)簽、說明書等。3、2采購員還應(yīng)了解保健食品的保健功能、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)等資料，并按程序填報(bào)《首營保健食品審批表》，經(jīng)質(zhì)量管理等有關(guān)人員審核，報(bào)經(jīng)理審批后方可購進(jìn)。4、首營品種應(yīng)建立保健食品質(zhì)量檔案，并對其質(zhì)量狀況進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度1、質(zhì)量事故是指從保健食品采購到保健食品貯存、銷售、使用環(huán)節(jié)中各種因素造成的影響保健食品內(nèi)在質(zhì)量的后果，或?qū)θ梭w健康造成危害的后果。分為重大事故和一般事故兩類。1、1重大事故:1、1、1在庫保健食品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能使用，每批次在3000元以上；1、1、2售出保健食品出現(xiàn)差錯(cuò)或質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的；1、1、3購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣保健食品，受到新聞媒體曝光，造成較壞影響或經(jīng)濟(jì)損失在二萬元以上者。1、2一般質(zhì)量事故:1、2、1保管不當(dāng)，造成損失1000元以上3000元以下者；1、2、2購銷三無產(chǎn)品或假冒、失效、超過保質(zhì)期的保健食品，造成必須影響或損失3000元以下者。1、2、3消費(fèi)者投訴較大質(zhì)量問題。2、質(zhì)量事故報(bào)告程序、時(shí)限:2、1發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，務(wù)必立即報(bào)告經(jīng)理，并由經(jīng)理報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理部門。2、2其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在三天內(nèi)由企業(yè)直接向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，查清原因后再做書面匯報(bào)，不得超過15天。2、3一般質(zhì)量事故在一個(gè)月內(nèi)查清原因，采取補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。3、事故發(fā)生后，應(yīng)堅(jiān)持三不放過的原則，既:原因不清不放過；事故職責(zé)者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過，協(xié)助有關(guān)部門處理事故善后工作。4、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的職責(zé)，提出整改措施。5、質(zhì)量事故處理:5、1發(fā)生一般質(zhì)量事故的職責(zé)人被查實(shí)，在質(zhì)量考核中予以處理。5、2發(fā)生重大質(zhì)量事故的職責(zé)人被查實(shí)，輕者在質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事職責(zé)。5、3發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者被查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事職責(zé)。質(zhì)量信息管理制度1、質(zhì)量信息是指反映保健食品質(zhì)量、產(chǎn)、供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù)原始記錄，報(bào)表資料，文件以及產(chǎn)品使用過程中反映出來的各種情報(bào)資料。2、質(zhì)量信息的來源主要有:2、1國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法律法規(guī)及食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的保健食品質(zhì)量信息、質(zhì)量抽檢通報(bào)。2、2經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表等。2、3上級質(zhì)量監(jiān)督檢查和食品藥品檢驗(yàn)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)在質(zhì)量信息。3、信息的收集和管理3、1質(zhì)量管理員為信息員3、2信息的收集務(wù)必準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。企業(yè)內(nèi)部信息透過統(tǒng)計(jì)報(bào)表、會(huì)議、信息反饋單及職工意見、推薦、談話、走訪等方法進(jìn)行收集；企業(yè)外部信息透過外部調(diào)查、觀察、用戶咨詢、分析預(yù)測等方法收集。4、建立完善的質(zhì)量信息系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季填寫《保健食品質(zhì)量信息報(bào)表》并上報(bào)有關(guān)部門，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)通暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用。5、質(zhì)量信息實(shí)行分級管理:a類信息:由食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)質(zhì)量管理的信息。b類信息:由店經(jīng)理決策并負(fù)責(zé)實(shí)施的信息。c類信息:由質(zhì)量管理員協(xié)調(diào)并監(jiān)督實(shí)施的有關(guān)信息。6、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)信息收集、匯總，歸檔。衛(wèi)生管理制度1、環(huán)境衛(wèi)生1、1營業(yè)廳內(nèi)禁止吸煙、吐痰、亂仍雜物、地面持續(xù)平整，隨時(shí)持續(xù)干凈、清潔、無塵土、雜物。1、2門窗、玻璃、櫥窗定期擦掃，持續(xù)窗明地凈、無灰塵。1、3柜臺(tái)保健食品按要求擺放整潔干凈、美觀大方。柜臺(tái)、貨架、玻璃地面經(jīng)常擦掃，持續(xù)干凈，無灰塵、無雜物。1、4庫區(qū)嚴(yán)禁吸煙、吃飯、睡覺、會(huì)客，持續(xù)庫區(qū)衛(wèi)生清潔，四壁、頂棚無蜘蛛網(wǎng)，地面無塵土和垃圾，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，有防潮、防塵、防鼠、防蟲、防火、防盜設(shè)施。2、營業(yè)員衛(wèi)生要求2、1每日上崗前要穿戴干凈、整潔、完好的工作服。2、2注意持續(xù)個(gè)人清潔，勤剪指甲，勤理發(fā)須，勤洗澡，勤換衣，工作前洗手，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽、打噴嚏、用紙巾捂口。2、3養(yǎng)成持續(xù)衛(wèi)生的好習(xí)慣，不隨地吐痰，不亂扔果皮、雜物、不亂倒臟水，按照要求和指定地點(diǎn)倒贓物、臟水，自覺維護(hù)好店內(nèi)的衛(wèi)生。3、衛(wèi)生設(shè)施3、1要設(shè)置與職工人數(shù)及客流量相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施。3、2衛(wèi)生設(shè)施要整潔通暢安排專人負(fù)責(zé)消毒。服務(wù)質(zhì)量管理制度1、服務(wù)設(shè)施1、1店堂門面、牌匾清潔醒目，柜臺(tái)貨架布局合理，證照、服務(wù)公約齊全，櫥窗美觀藝術(shù)，整體效果好、起到指導(dǎo)消費(fèi)、吸引顧客、美化市容作用。1、2店堂內(nèi)布局合理明亮整潔，無雜物廢物，客流暢通，持續(xù)貨柜、貨架營業(yè)用具設(shè)備以及倉庫清潔衛(wèi)生。2、禮貌經(jīng)商:2、1建立衛(wèi)生制度，防止保健食品受到污染，營業(yè)員