car-egfr t細(xì)胞治療研究知情同意書 - 中國臨床試驗注冊中心

知情同意書研究標(biāo)題：用嵌合抗原受體修飾的自體T細(xì)胞治療CD19陽性的惡性B細(xì)胞白血病或者淋巴瘤研究醫(yī)生信息研究醫(yī)生(正楷全名):我們正考慮邀請您參與一項臨床研究。您是否參加本次研究將根據(jù)下列篩選步驟和其他合格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確定。在同意參與該項研究之前，您應(yīng)了解此研究的具體內(nèi)容，這十分重要。請認(rèn)真閱讀本文件，并提出任何您懷有的疑問。獨(dú)立倫理委員會或機(jī)構(gòu)審查委員會已經(jīng)對該研究的目的和擬進(jìn)行的實施步驟進(jìn)行了審查，邀請您參加本研究是因為您已被診斷為B細(xì)胞白血病或淋巴瘤。2)研究目的該研究的主要目的為確定由抗CD19慢病毒載體編碼的嵌合抗原受體(即“CAR-CD19T”細(xì)胞)的安全性和可行性；確定CAR-CD19T細(xì)胞在體內(nèi)持續(xù)CAR-CD19T細(xì)胞目前還是一種試驗用藥，尚未得到政府藥品許可部門或其他衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)用于癌癥治療。目前，還不清楚其對B細(xì)胞白血病或淋巴瘤患者的療效。CAR-CD19T細(xì)胞目前還是一種試驗用藥，尚未得到政府藥品許可部門或其他衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)用于癌癥治療。目前，還不清楚其對B細(xì)胞白血病或淋3)大致參加人數(shù)和您參加本項研究預(yù)計持續(xù)時間本研究僅在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院一家中心開展，預(yù)計將有45例受試者參與該研究。即使您符合參加研究的全部標(biāo)準(zhǔn)，也有可能不將您入選到該研究中。從篩選至治療結(jié)束約為兩個月時間；治療結(jié)束后您還需要接受為期兩年的隨訪。具體的隨訪計劃，見附件2研究操作流程圖。如果您對該治療反應(yīng)良好，我們可能會繼續(xù)隨訪評估該研究藥物的安全性和有效性。4)研究背景白血病(Leukemia),是發(fā)生于造血器官，以血液和骨髓中的白細(xì)胞及其前體細(xì)胞的增殖和發(fā)育異常的一種進(jìn)行性惡性疾病。根據(jù)白血病細(xì)胞成熟的程度和白血病的自然病程，白血病可分為急性和慢性兩類。根據(jù)發(fā)病的細(xì)胞類型可分為髓系的粒、單、紅、巨核系和淋巴系的T和B細(xì)胞系白血病。本研究僅篩選對象版本：V1.1;版本日期：2015年11月11日—1—CAR-CD19T細(xì)胞初步臨床研究知情同意書慢性B細(xì)胞白血病為B細(xì)胞在血液、骨髓及淋巴組織中蓄積。病因尚未完全明確，環(huán)境因素在慢性淋巴細(xì)胞白血病的發(fā)病中并不占主要地位，長期接觸低頻電磁場可能和該病的發(fā)病有關(guān)。亞洲國家以及西方國家中亞裔人群比歐美人群的發(fā)病率低，慢性淋巴細(xì)胞白血病患者直系家屬中患該病的危險性比一般人群高三倍，男性比女性易患，說明遺傳因素在該病的發(fā)病中占有一定的地位。急性淋巴細(xì)胞白血病為淋巴細(xì)胞的B系或T系細(xì)胞在骨髓內(nèi)異常增生的惡性腫瘤性疾病。在我國發(fā)病率約為0.67/10萬。其病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚，在油田、污染區(qū)發(fā)病率明顯高于全國發(fā)病率，電離輻射和化學(xué)物質(zhì)為致病原因已淋巴瘤是起源于淋巴結(jié)或其他淋巴組織的惡性腫瘤，按其細(xì)胞成分的不同可分為何杰金氏和非何杰金氏淋巴瘤兩大類。病因不清，可能和基因突變，病毒及其他病原體感染、放射線、化學(xué)藥物、合并自身免疫疾病相關(guān)?；谇逗峡乖荏w(chimericantigenreceptor,CAR)基因修飾的T細(xì)胞治療腫瘤是一種非常有前景的治療策略。CD19靶向的CAR-T細(xì)胞(CAR-CD19T細(xì)胞),是將患者的T淋巴細(xì)胞分離并改造，從而使T淋巴細(xì)胞能特異識別并清目前，多個CART細(xì)胞治療處于臨床研究階段并取得了令人振奮的臨床效果。諾華(Novartis)與賓夕法尼亞艾布拉姆森癌癥中心(PennsylvaniaAbramsonCancerCenter)合作開展的慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)的靶向CD19的CART細(xì)胞(CTLO19)治療30例復(fù)發(fā)/難治(r/r)急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)兒科患者的數(shù)據(jù)顯示，有27例患者獲得了完全緩解(CR),比例高達(dá)90%(n=27/30)。6個月無事件存活率為67%,總存活率為78%[MaudeSL,FreyN,ShawPA,etal.ChimericMed.2014,16;371(16):1507-17.]。另外，針對靶分子diasialoganglioside-2(GD2)的CAR治療兒童神經(jīng)母細(xì)胞瘤，11例受試者中有3例獲得完全緩解[LouisBlood.2011,118(23):6050-6.]。盡管CART細(xì)胞在腫瘤免疫治療中具有誘人的前景，但一些潛在的風(fēng)險亦需要考慮。常見的副作用有惡心、嘔吐、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疲勞、低血壓、呼吸窘迫、腫瘤溶解綜合征、細(xì)胞因子釋放綜合征等。如上述CTLO19治療30例復(fù)發(fā)/難治(r/r)急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)兒科患者時均出現(xiàn)了細(xì)胞因子釋放綜合征，其中27%的患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的細(xì)胞因子釋放綜合征[MaudeSL,FreyN另外，CAR中過多的共刺激信號會降低效應(yīng)細(xì)胞激活所需的閾值，使得基因修飾的T細(xì)胞在低水平抗原或沒有抗原觸發(fā)的條件下也可能會被活化，導(dǎo)致大量細(xì)胞因子的釋放以致可能引發(fā)所謂的“細(xì)胞因子風(fēng)暴”。這種信號外漏會導(dǎo)致脫靶毒性，從而產(chǎn)生對正常組織的損傷。例如，在輸注大量(10°)靶向Her2的CART細(xì)胞臨床治療一個合并肝肺轉(zhuǎn)移的晚期直腸癌患者的過程中由于正常肺組織中低表達(dá)Her2而引發(fā)所謂的“細(xì)胞因子風(fēng)暴”致病人多器官衰竭死亡[MorganofTcellstransducedMolecularTherapy,2010,18(4):843-851.]。CAR-CD19T細(xì)胞初步臨床研究知情同意書惡性B細(xì)胞白血病或淋巴瘤的臨床治療研究，以期為臨床治療B細(xì)胞白血病或淋5)研究治療程中提前達(dá)到最大耐受劑量，則可能提前終止治療進(jìn)入隨訪監(jiān)測期。終止治療研究：如果觀察到符合Recist定義的疾病進(jìn)展(PD)除非下列3項得到滿足：-所觀察到的疾病進(jìn)展是根據(jù)不被認(rèn)為有臨床意義的單發(fā)新病灶判定的；-并且研究者認(rèn)為癥狀或表現(xiàn)評分與上次評估相比沒有改變；-并且研究者認(rèn)為沒有必要立即給予其他治療。-即使腫瘤擴(kuò)散或不斷生長，您還是有權(quán)繼續(xù)接受研究性治療，只要您的醫(yī)如果您在治療過程中使用了非本研究許可的其他抗癌手段，則須終止研究。您在研究的任何階段都有自主選擇繼續(xù)或退出研究的權(quán)利。受試患者入組條件(如果您想?yún)⒓颖敬窝芯?，必須滿足以下條件):1.1.年齡在18~65周歲的B細(xì)胞白血病或淋巴瘤患者3.預(yù)計生存期>12周4.ECOG體力狀態(tài)評分0-1或KPS評分>80分(見體力狀態(tài)評分表)5.具備單采或者靜脈采血足夠的靜脈通路，并且沒有其他的血細(xì)胞分7.血清肌酐≤2.0mg/dL(176.8μmol/L)9.血清總膽紅素≤2.0mg/dL(34.2μmol/L)10.PT:INR<1.7或PT比正常值延長<4s排除條件(如果您有如下的情況之一者則不能參加本研究):1.經(jīng)研究者檢測，患者B細(xì)胞白血病或淋巴瘤樣本CD19呈陰性2.轉(zhuǎn)導(dǎo)陽性的淋T細(xì)胞<5%或?qū)Ζ罜D3/CD28刺激擴(kuò)增<5倍3.懷孕或哺乳女性(該治療對未出生嬰兒的安全性未知，對于女性參與者妊娠狀態(tài)的評估為在輸注前48小時內(nèi)血清或者尿妊娠檢測呈陰性)4.存在活動性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染5.HIV/AIDS感染6.任何不可控的活動性感染7.當(dāng)前正在全身性使用類固醇藥物。最近或者目前使用吸入性類固醇版本：V1.1;版本日期：2015年11月11日—3—8.前期接受過任何基因治療產(chǎn)品治療9.對免疫治療及相關(guān)藥物過敏10.目前存在需要治療的心臟病或控制不佳的高血壓患者11.目前存在不穩(wěn)定或活動性潰瘍或消化道出血的患者12.有器官移植病史或正等待器官移植的患者13.低鈉血癥，血鈉<125mmol/L14.基線血鉀<3.5mmol/L(參加研究前可補(bǔ)鉀，使血鉀恢復(fù)到此水平以15.患者需要進(jìn)行抗凝治療(如華法林或肝素)16.患者需要長期抗血小板治療(阿司匹林，劑量>300mg/d;氯吡格雷，劑量>75mg/d)17.研究開始(采血)前4周內(nèi)進(jìn)行過放療我們還將對您的某些遺傳信息和醫(yī)學(xué)健康信息進(jìn)行評估。這些檢查的結(jié)果不會向您或您的醫(yī)生透露，也不會影響您的治療研究申辦者可能會利用其他實驗室、醫(yī)生、商業(yè)性或經(jīng)營性的第三方來充當(dāng)他們的“代理”,使其在研究中發(fā)揮輔助作用。如果使用了外部“代理”,研究申辦者都會要求他們保護(hù)您的隱私。CAR-CD19T細(xì)胞初步臨床研究知情同意書篩選訪視期篩選訪視期CART細(xì)胞生產(chǎn)期CART細(xì)勉輸注期CART細(xì)胞安全及療效評估期臨床試驗的現(xiàn)預(yù)現(xiàn)時間\1~2年熱行事現(xiàn)病人招募篩選采血預(yù)擴(kuò)增受試病人入組細(xì)胞生產(chǎn)輸注前1~2天完成淋巴細(xì)胞消除(視其體情況而定)CART細(xì)胞輸注1安全性評估安全及有效性評估長期的安全及有效性評估

如患者基本符合篩選條件，則簽署知情同意書、記錄人口統(tǒng)計學(xué)資料、既往病史及治療史、伴隨疾病及伴隨用藥、生命體征、體格檢查、記錄身高體重、

采集病理組織樣本以測定CD19陽性率；

采集8-15ml外周血做細(xì)胞預(yù)擴(kuò)增試驗；

如果CD19陽性率及細(xì)胞相關(guān)檢測合格，則約受試者前來做篩選期相關(guān)檢毒等可傳染性疾病檢測、妊娠試驗、外周血細(xì)胞異常分析、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、出凝血、高敏C反應(yīng)蛋白、CK-MB、12導(dǎo)聯(lián)心電圖、心臟超聲、細(xì)胞免疫、球蛋白、鐵蛋白、骨髓形態(tài)學(xué)+FCM、腹部、盆腔及淋巴結(jié)超聲。此外淋巴瘤患者還需要檢查頸部、胸部、腹部、盆腔CT/PET-CT。檢測指標(biāo)達(dá)到入排標(biāo)準(zhǔn)后才可入組，否則屬于篩選失敗。

上述指標(biāo)均符合入排標(biāo)準(zhǔn)后，則采集約100-200ml血(如使用單采方式，則至少采集1x10?個)用于CART細(xì)胞培養(yǎng)；同時科濟(jì)生物醫(yī)藥(上海)有限公司(以下簡稱“科濟(jì)公司”)實驗室會做細(xì)胞亞群比例、CART細(xì)胞附屬物、CART細(xì)胞表型、Beads殘留數(shù)目等的檢測。版本：V1.1;版本日期：2015年11月11日—5—CAR-CD19T細(xì)胞初步臨床研究知情同意書受試者在-9~-4天可前來做淋巴細(xì)胞預(yù)清除治療。清除方案是氟達(dá)拉濱聯(lián)合環(huán)磷酰胺(氟達(dá)拉濱30mg/m2/天×4天，環(huán)磷酰胺500mg/m2天×2天),具體實施可因受試者個人反應(yīng)和研究醫(yī)生的判斷做調(diào)淋巴細(xì)胞預(yù)清除組的患者在使用化療藥后建議休息1-2天，在CART治療前，進(jìn)行基線相關(guān)檢測。非清淋預(yù)處理的受試者在CART治療前1-2天，按照要求完成伴隨疾病和合并用藥、生命體征的記錄，體格檢查、身高體重檢查和相關(guān)檢測。檢測內(nèi)容包括：外周血細(xì)胞異常分析、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、出凝血、高敏C反應(yīng)蛋白、CK-MB、12導(dǎo)聯(lián)心電圖、心臟超聲、細(xì)胞免疫、免疫球蛋白、鐵蛋白、骨髓形態(tài)學(xué)+FCM、腹部、盆腔及淋巴結(jié)超聲。此外淋巴瘤患者還需要檢查頸部、胸部、腹部、盆腔CT/PET-CT。收集約5ml血液樣本進(jìn)行細(xì)胞因子檢測。

D0天開始進(jìn)行CART細(xì)胞輸注治療，為期三天。研究者可根據(jù)患者情況進(jìn)行調(diào)整。(窗口期為±2D)

此后每次輸注前后24h內(nèi)均應(yīng)檢測實驗室指標(biāo)的變化，完成相關(guān)記錄。這些檢測項目為：外周血細(xì)胞異常分析、血常規(guī)、尿常規(guī)、免疫球蛋白、鐵蛋白。

收集約5ml血液樣本，由科濟(jì)公司實驗室進(jìn)行細(xì)胞因子及CART細(xì)胞存

從CART細(xì)胞輸注之日起，注意監(jiān)測不良事件并記錄。

輸注后第七天，對患者進(jìn)行相關(guān)記錄和以下檢測：外周血細(xì)胞異常分析、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、出凝血、高敏C反應(yīng)蛋白、CK-MB、12導(dǎo)聯(lián)心電圖、細(xì)胞免疫、免疫球蛋白、鐵蛋白。

收集約5ml血液樣本，由科濟(jì)公司實驗室進(jìn)行細(xì)胞因子及CART細(xì)胞存活情況監(jiān)測。

末次輸注后，結(jié)合患者臨床表現(xiàn)進(jìn)行評估，考慮是否進(jìn)行繼續(xù)治療，增加CART輸注劑量。

首次輸注14天后進(jìn)入隨訪期，隨訪時間維持兩年，分別在D14、D21、M1、M2、M3、M4、M5、M6、M9、M12、M18、M24進(jìn)行12次隨訪。

每次隨訪均需完成相關(guān)記錄以下檢測：伴隨疾病和合并用藥、生命體征、體格檢查、身高體重、外周血細(xì)胞異常分析、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、出凝血、高敏C反應(yīng)蛋白、CK-MB、12導(dǎo)聯(lián)心電圖、細(xì)胞免疫、免疫球蛋白、鐵蛋白。收集約5ml血液樣本，由科濟(jì)公司實驗室進(jìn)行細(xì)胞因子及CART細(xì)胞存活情況檢測。

從M1隨訪點后每次隨訪需檢查骨髓形態(tài)學(xué)+FCM和腹部、盆腔及淋巴結(jié)超聲，以及進(jìn)行ECOG評分。

此外淋巴瘤患者還需要M1、M3、M6、M9、M12、M18、M24檢查頸部、胸部、腹部、盆腔CT/PET-CT。

研究過程中如疾病進(jìn)展，則該受試者的研究結(jié)束。版本：V1.1;版本日期：2015年11月11日—6—6)您的責(zé)任您參加本次研究需要做到如下幾點：要服從研究醫(yī)生或人員的指導(dǎo)，遵守他們的訪視安排，并配合醫(yī)生及研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行CAR-CD19T細(xì)胞藥效學(xué)檢測樣本的采集。在接受研究藥物治療期間請不要再進(jìn)行其他針對癌癥的治療(如放療、化療、激素治療、免疫療法或其他癌癥治療方法)。研究期間唯一可以進(jìn)行的附加癌癥治療就是您的研究醫(yī)生為您選擇的最佳支持治療。最佳支持治療可能包括，但不限于：輸血、抗生素、維生素、草藥和治療疼痛或惡心的藥物，按需給藥。若您當(dāng)前正在服用的藥物中出現(xiàn)新增藥物或任何改變、要及時通知研究醫(yī)生，包括日常補(bǔ)充劑、維生素、天然制劑、非處方藥。在您使用其他醫(yī)生開出的藥物之前，必須先告知您的研究醫(yī)生，因為那些藥物可能會影響您對研究藥物的若出現(xiàn)任何問題或副作用都要及時通知您的研究醫(yī)生。每次訪視時都會詢問您的健康狀況，并討論可能的副作用。研究期間和隨后的最少12周內(nèi)都應(yīng)該采取充分的避孕措施。如果您改變了避孕措施、覺得可能已懷孕、停經(jīng)或月經(jīng)延期，則必須告訴您的研究醫(yī)生。研究期間和隨后的最少12周內(nèi)都不能進(jìn)行哺乳。對于配偶為育齡婦女的有生育能力的男性：研究期間和隨后的最少12周內(nèi)都應(yīng)該采取充分的避孕措施。一旦懷疑其配偶妊娠，也必須告訴研究醫(yī)生。如果您不遵守治療的流程或懷孕(女性),都會被中止研究性治療。風(fēng)險可能的藥物不良反應(yīng)在輸注細(xì)胞的時間里，可能發(fā)生的可能或者一定跟研究治療相關(guān)的實驗室毒性和臨床事件，包括但不限于以下幾點：發(fā)燒寒戰(zhàn)惡心，嘔吐，各種與胃部不適相關(guān)的癥狀疲勞呼吸窘迫腫瘤溶解綜合征細(xì)胞因子釋放綜合征中性粒細(xì)胞減少、血小板減少肝腎功能失常和其他檢查及程序有關(guān)的風(fēng)險和副作用：抽血和注射：可能會出現(xiàn)瘀斑、出血或(罕見)感染、暈厥或神經(jīng)損傷。采集血樣：每次采集血樣是必需的，針頭將插入您的手臂靜脈(如果有中心靜脈導(dǎo)管，或插入中心靜脈導(dǎo)管)。針頭刺入皮膚時，可能有疼痛感。采血檢測過程相關(guān)的其他可能的副作用包括：感染、瘀傷、紅腫、針頭刺入部位感覺也可能出現(xiàn)頭暈和昏厥。骨髓穿刺：可能會產(chǎn)生麻醉、藥物副作用(如惡心、皮疹)、局部感染、過參加本次研究可能還會有其他未知的風(fēng)險只有研究受試者才能使用研究藥物。禁止妊娠期或哺乳期女性輸注研究藥7)獲益究做出貢獻(xiàn)的機(jī)會。本次研究所提供的信息可以讓研究申辦者了解B細(xì)胞白血通過參加本次研究來治療您的癌癥不是您唯一的選擇。其它治療方法還包括：放療、化療、生物治療、手術(shù)及其他研究藥物。您在治療期間在良好耐受且無特殊臨床反應(yīng)的情況下不建議您使用與研究產(chǎn)品9)傷害補(bǔ)償如果在參與本研究的過程中，由于CAR-CD19T細(xì)胞治療或者研究要求的醫(yī)療程序引發(fā)的嚴(yán)重的不良反應(yīng)，您應(yīng)該盡快撥打本知情同意書首頁的電話號式進(jìn)行。簽署本知情同意書不意味著放棄任何法定權(quán)利。施、信息、材料或其他開發(fā)項目，您不會因此得到任何經(jīng)濟(jì)上的收益或補(bǔ)償。10)任何比例酬勞/付款在您正式入組本研究之后(經(jīng)篩選符合入排標(biāo)準(zhǔn)，從清除淋巴細(xì)胞預(yù)處理起),篩選期、治療期、和每一個隨訪點完成后都會為您補(bǔ)貼800元檢查費(fèi)用和相應(yīng)的交通費(fèi)用(參考附件一),同時會向您免費(fèi)提供CAR-CD19T細(xì)胞治療，并報銷淋巴細(xì)胞清除的化療費(fèi)用。對于由于CAR-CD19T細(xì)胞引發(fā)的嚴(yán)重的不版本：V1.1;版本日期：2015年11月11日—8—CAR-CD19T細(xì)胞初步臨床研究知情同意書如您退出了該研究后產(chǎn)生的任何費(fèi)用，也將不再承擔(dān)。11)自愿參加/退出研究中止研究藥物。您可以在任何時間無需任何理由來完全或部分終止您的參與活您最后一次接受給藥(CAR-CD19T細(xì)胞)開始對您至少隨訪60天。另外，醫(yī)12)申辦單位負(fù)責(zé)本次研究的申辦單位是：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院13)研究數(shù)據(jù)的保密、收集和使用間最長不超過研究結(jié)束后5年，超時將被銷毀。15)問題/信息請與您的研究醫(yī)生聯(lián)系<見本知情同意書第1頁上列出的電話號碼>。如果您或您的代表對于與研究相關(guān)的患者權(quán)益有任何問題，請您聯(lián)系 <根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和IRB/IEC政策(倫理委員會),請如果您需要急救或住院治療，請告訴您的主治醫(yī)生您正在參與一項臨床試版本：V1.1;版本日期：2015年11月11日—9—如果在研究過程中獲得任何可能會改變您參與本次研究的意愿的新信息，我們會將這一情況通知您。簽名我已閱讀并了解該知情同意書中的內(nèi)容。此外，我有提出疑問的機(jī)會，并且我的所有提問均己得到了滿意答復(fù)。我知道，我將得到有雙方簽名并標(biāo)有日期的知情同意書的復(fù)印件本人自愿參與此項研究以下內(nèi)容應(yīng)同時簽署，即在同一日期由各方簽署：受試者/患者姓名(正楷)日期(由受試者填寫)簽名獲取知情同意的醫(yī)生姓名(正楷)日期簽名日期文件分發(fā)：原件留研究醫(yī)生處，復(fù)印件交受試者/患者。對于可能招募特殊人群(例如精神異?；颊?、文盲患兒和兒童患者)的研究，應(yīng)提供如下的額外簽名欄。 公平見證人的姓名日期(由見證人填寫)簽名<受試者/患者>合法代表的姓名日期(由<受試者/患者>合法代表填寫)簽名和受試者/患者的關(guān)系每個無行為能力的患者在任何時間都可以明確拒絕參加臨床試驗或要求退出臨床試驗。研究醫(yī)生必須尊重患者的要求?；颊咄饨邮芸蛇x擇性腫瘤活檢的知情同意書我已被告知使用我存檔腫瘤樣本是必須的，沒有存檔腫瘤樣本則不能參加該我自愿參加該研究的可選擇性腫瘤活檢參與者姓名(正楷)日期參與者或法定代表的簽名日期開展知情同意討論的人員簽名日期CAR-CD19T細(xì)胞初步臨床研究知情同意書附件1:費(fèi)用補(bǔ)貼說明訪視階段檢查補(bǔ)貼(元)交通補(bǔ)貼(最高1000元/每次)訪視1-篩選期憑票報銷訪視2-清淋期憑票報銷訪視3-治療期憑票報銷訪視4-隨訪期憑票報銷訪視5-隨訪期憑票報銷訪視6-隨訪期憑票報銷訪視7-隨訪期憑票報銷訪視8-隨訪期憑票報銷訪視9-隨訪期憑票報銷訪視10-隨訪期憑票報銷訪視11-隨訪期憑票報銷訪視