制造計(jì)量器具許可考核規(guī)范

5制造計(jì)量器具許可考核通用規(guī)范公正和有效性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》和《制造、修理計(jì)量器具本規(guī)范適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)制造列入《中華人民共和國(guó)依法管計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)和型式批準(zhǔn)通用規(guī)范計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)大綱編寫導(dǎo)則GB/T19000－2008質(zhì)量管理體系基GB/T19022－2003測(cè)量管理體系測(cè)量GB/T15483－1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證試驗(yàn)使用本規(guī)范時(shí)應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本JJF1001—1998《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)與定義》和GB/T19000－2000《質(zhì)量6實(shí)施考核的若干名考評(píng)員，并指定其中的一名考評(píng)員為考核組組長(zhǎng)。制造計(jì)量器具許可的單位(以下簡(jiǎn)稱“申請(qǐng)單位”)必須符合上述九個(gè)方面的全部要求，其中生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)施和檢驗(yàn)條件等還必須符合該項(xiàng)目許可考核必備條件所規(guī)定的全部要求。編制《許可考核必備條件》的要求見(jiàn)如果申請(qǐng)制造許可的計(jì)量器具的主要部件為外協(xié)加工的，應(yīng)具有：合格供方的定期評(píng)價(jià)、質(zhì)量檔案、采購(gòu)控制清單。清單內(nèi)容應(yīng)明確規(guī)定質(zhì)量和技術(shù)要求；應(yīng)有工藝流程圖和關(guān)鍵工序規(guī)定；應(yīng)有入廠質(zhì)量驗(yàn)收記錄和7與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件、資料，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定采用國(guó)家法定計(jì)量計(jì)量器具的生產(chǎn)廠名、準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差、許可標(biāo)志和編號(hào)等信息。委托加工的計(jì)量器具，銘牌標(biāo)識(shí)應(yīng)有被委托方的制造計(jì)量器具許可證計(jì)量器具檢定規(guī)程或其他技術(shù)規(guī)范中對(duì)預(yù)置或調(diào)節(jié)裝置有鉛封、封印8掌握本崗位的計(jì)量工作。計(jì)量檢定人員應(yīng)經(jīng)考核合格，取得相應(yīng)的計(jì)量檢操作人員能夠勝任本職崗位工作，經(jīng)培訓(xùn)考核合格，國(guó)家規(guī)定實(shí)施職應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能，制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。單位應(yīng)該確保提供培訓(xùn)以具有與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)的固定生產(chǎn)場(chǎng)所，明確區(qū)分生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和儲(chǔ)存等區(qū)域，并符合該項(xiàng)目許可考核與單位注冊(cè)地不一致異地組織生產(chǎn)的，須提交生產(chǎn)地在工商管理部門備案防震、防銹蝕、抗干擾、防靜電等設(shè)施的要求，并應(yīng)有相應(yīng)的用于生產(chǎn)的各種設(shè)備的種類、數(shù)量、準(zhǔn)確度和性能等應(yīng)能滿足所制造的計(jì)量器具的生產(chǎn)和工藝的要求，并符合該項(xiàng)目許可考核必備條件所規(guī)定各類工藝裝備的數(shù)量、準(zhǔn)確度、種類等應(yīng)滿足所制造、修理的計(jì)量器9具的生產(chǎn)、加工、裝配的要求，并符合該項(xiàng)目許可考核必備條件所規(guī)定的種類、數(shù)量和準(zhǔn)確度等級(jí)的測(cè)量設(shè)備，并符合該項(xiàng)目許可考核必備條件所4.5.4.2生產(chǎn)過(guò)程中使用的各種測(cè)量設(shè)備應(yīng)取得有效的檢定證書或經(jīng)校設(shè)備必須滿足申請(qǐng)項(xiàng)目的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范以及該項(xiàng)目許可應(yīng)有固定的能滿足出廠檢驗(yàn)要求的場(chǎng)所，其環(huán)境條件必須滿足相應(yīng)的應(yīng)配備能滿足生產(chǎn)和出廠檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)人員（至少兩名，如果許可計(jì)量特性應(yīng)滿足其生產(chǎn)規(guī)模和許可考核必備條件以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程所有出廠檢驗(yàn)用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具及主要配套設(shè)備應(yīng)滿足量值溯源要求，具有有效的檢定證書或經(jīng)校準(zhǔn)確認(rèn)其滿足要求，并有表明其檢定或確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。申請(qǐng)單位建立最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)經(jīng)考核合格并取得相應(yīng)并保持文件的完整性、準(zhǔn)確性、統(tǒng)一性和有效性。各種技術(shù)文件會(huì)簽、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)由企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并履行標(biāo)準(zhǔn)備案手續(xù)。直接產(chǎn)品的加工、裝配、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)的技術(shù)要求。工藝文件的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)應(yīng)說(shuō)明書中應(yīng)有技術(shù)指標(biāo)、型式批準(zhǔn)證書、許可證標(biāo)志、執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明書中應(yīng)編制能指導(dǎo)用戶正確安裝、操作的產(chǎn)品使用說(shuō)明書。其內(nèi)應(yīng)有物料進(jìn)廠、零部件加工、檢驗(yàn)和整機(jī)裝配、出廠檢驗(yàn)等生產(chǎn)過(guò)程一覽表應(yīng)包含設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)、型號(hào)規(guī)格、制造單位、主要性能、使用部門、設(shè)備狀況等有關(guān)的信息。檢測(cè)設(shè)備和出廠檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備一覽表應(yīng)應(yīng)具備與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)的售后服務(wù)的條件和能力。許可考產(chǎn)品型式應(yīng)與該產(chǎn)品型式批準(zhǔn)證書批準(zhǔn)的型式保持一致。如對(duì)原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、關(guān)鍵零部件等方面做了重大改進(jìn)品的型式試驗(yàn)。如果型式試驗(yàn)結(jié)果表明因上述改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)持續(xù)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的產(chǎn)品中包含有測(cè)量軟件的，如果相關(guān)技術(shù)文件有規(guī)定的應(yīng)提供足夠詳細(xì)的文件以及對(duì)其適用性和防止非預(yù)期使用進(jìn)行驗(yàn)證的證明。制造計(jì)量器具許可的現(xiàn)場(chǎng)考核應(yīng)堅(jiān)持獨(dú)立性、保密性和基于證據(jù)的方獨(dú)立性原則是考核的公正性和考核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)?，F(xiàn)場(chǎng)考核過(guò)程中，考評(píng)員應(yīng)獨(dú)立地進(jìn)行考核活動(dòng)，不帶偏見(jiàn)，沒(méi)有利益上的沖突，并保密性原則是要求考評(píng)員應(yīng)確保對(duì)考核活動(dòng)中獲得的信息保密。這些基于證據(jù)的方法原則是在一個(gè)系統(tǒng)的考核過(guò)程中，得出可信的考核結(jié)論的合理方法?？己俗C據(jù)是能夠證實(shí)的。由于考核是在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)并在有限資源的條件下進(jìn)行的，因此考核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與考核結(jié)論的可信性密切相關(guān)，考核應(yīng)覆蓋申請(qǐng)?jiān)S可考核組實(shí)行考核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制?？己私M組長(zhǎng)的職責(zé)是：全面負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)條件的考核工作；負(fù)責(zé)制定考核計(jì)劃；代表考核組與被考核單位領(lǐng)導(dǎo)考核組組長(zhǎng)應(yīng)在對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)一步詳細(xì)審查的基礎(chǔ)上，負(fù)責(zé)制定現(xiàn)場(chǎng)——考核準(zhǔn)則，包括考核規(guī)范、許可考核必備條件、與申請(qǐng)項(xiàng)目有關(guān)的計(jì)考核組組長(zhǎng)應(yīng)將考核計(jì)劃通知申請(qǐng)單位和考核組成員。當(dāng)申請(qǐng)單位對(duì)考核計(jì)劃有異議時(shí)，應(yīng)由考核組組長(zhǎng)與申請(qǐng)單位協(xié)商，并在考核開始前解核報(bào)告（格式見(jiàn)附錄C）和制造計(jì)量器具許可現(xiàn)場(chǎng)考核意見(jiàn)反饋表（格式為了實(shí)施出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ目己?，考核組組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)考核的項(xiàng)目合理確定必要的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)樣品?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)樣品可以由考核組提供，也可以在考核現(xiàn)場(chǎng)抽取。由考核組提供的試驗(yàn)樣品在用于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核前應(yīng)由權(quán)威機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)保持申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目的正常生產(chǎn)狀態(tài)，并準(zhǔn)考核組到達(dá)申請(qǐng)單位考核現(xiàn)場(chǎng)后，召開由考核組成員和申請(qǐng)單位主要首次會(huì)議由考核組組長(zhǎng)主持，參加人員包括考核組全體成員，申請(qǐng)單現(xiàn)場(chǎng)巡視與受理項(xiàng)目有關(guān)的部門、場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備，其重點(diǎn)是材料在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡視時(shí)，考核員應(yīng)當(dāng)記錄試制（或制造）產(chǎn)品的型號(hào)、使用的材料、關(guān)鍵零部件標(biāo)記、現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量管理和質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況以一般考核組可分成軟件和硬件兩個(gè)考核小組。軟件小組主要負(fù)責(zé)4.2考評(píng)員按分工和所規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行考核。對(duì)每項(xiàng)要求的具體考核方法在考核過(guò)程中，考評(píng)員與申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)交換意見(jiàn)，發(fā)現(xiàn)重要問(wèn)題操作程序和試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行考評(píng)，綜合評(píng)定出廠檢驗(yàn)條件，并予以記錄。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)考核工作結(jié)束后，考核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)召開考核組會(huì)議，交流所發(fā)現(xiàn)予以評(píng)定。必要時(shí)，考核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)再次確認(rèn)考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。對(duì)于每符合事實(shí)描述、不符合評(píng)定依據(jù)、不符合項(xiàng)目性質(zhì)和不符合項(xiàng)涉及的申請(qǐng)考核組與申請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)層和有關(guān)責(zé)任人就考核工作中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行交流。考核組應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位說(shuō)明考核組的意見(jiàn)和建議，征詢申請(qǐng)單位有關(guān)人員的意見(jiàn)?？己私M應(yīng)將《制造計(jì)量器具許可現(xiàn)場(chǎng)考核意見(jiàn)反饋表》交申請(qǐng)單位，由申請(qǐng)單位填寫后直接提交組織現(xiàn)場(chǎng)考核的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部末次會(huì)議由考核組組長(zhǎng)主持，考核組全體成員、申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人和有考核過(guò)程的各項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)形成記錄。記錄應(yīng)包括足夠的信息，以對(duì)考核活動(dòng)進(jìn)行正確評(píng)價(jià)，使每項(xiàng)評(píng)價(jià)基于證據(jù)的方法原則，并使每個(gè)證據(jù)具有（1）否決項(xiàng)和非否決項(xiàng)的評(píng)定結(jié)論全部為“符合”的，考核結(jié)論為對(duì)申請(qǐng)多項(xiàng)制造計(jì)量器具許可的，考核組應(yīng)對(duì)每個(gè)計(jì)量器具許可項(xiàng)目考核結(jié)論為“考核基本合格，需要整改”時(shí)，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)按照《不考核組對(duì)整改報(bào)告和整改見(jiàn)證資料進(jìn)行確認(rèn)，并在《不合格項(xiàng)報(bào)告》經(jīng)過(guò)確認(rèn)符合條件的，考核報(bào)告結(jié)論為“經(jīng)整改，考核合格”。申請(qǐng)單位在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未能完成整改或者經(jīng)確認(rèn)整改仍不符合要求的，考核結(jié)論現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束后，考核組應(yīng)向組織考核的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交考核考核報(bào)告應(yīng)包括所有檢查結(jié)果、根據(jù)這些結(jié)果做出的考核結(jié)論以及理解和解釋這些結(jié)果所需要的所有信息。所有這些信息應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰待考核全部結(jié)束后，考核組長(zhǎng)按規(guī)定時(shí)間將申請(qǐng)書、考核報(bào)告、全部如果新增項(xiàng)目屬于原許可項(xiàng)目以外的其他計(jì)量器具，應(yīng)按照首次申請(qǐng)如果新增項(xiàng)目屬于原許可項(xiàng)目的擴(kuò)大量程或者提高計(jì)量器具準(zhǔn)確度等超出原有批準(zhǔn)型式的新產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)重新辦理計(jì)量器具型式批準(zhǔn)。制造計(jì)量因生產(chǎn)場(chǎng)地遷移等原因造成生產(chǎn)條件發(fā)生變?cè)S可證到期復(fù)查換證考核的工作程序和要求與首次現(xiàn)場(chǎng)考核基本相復(fù)查換證考核工作的重點(diǎn)是考核該單位持證期間的許可條件變化、執(zhí)單位存在委托無(wú)許可證單位生產(chǎn)加工的或者發(fā)生涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓或出賣編制《許可考核必備條件》的要求A.1一般原則許可考核必備條件適用于對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的制造計(jì)量器具許可考核、有效A.2基本結(jié)構(gòu)3生產(chǎn)設(shè)施，包括生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和模具、檢測(cè)設(shè)備4檢驗(yàn)條件，包括環(huán)境條件、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)依據(jù)、測(cè)量設(shè)備A.3各部分的內(nèi)容A.3.1適用范圍A.3.3生產(chǎn)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備要求中應(yīng)明確規(guī)定用于生產(chǎn)的各種設(shè)備的種類、數(shù)量、準(zhǔn)確工藝裝備和模具要求中應(yīng)明確規(guī)定各類工藝裝備和模具的數(shù)量、準(zhǔn)確檢測(cè)設(shè)備要求中應(yīng)明確規(guī)定滿足原材料驗(yàn)收、