五金行業(yè) PFMEA控制程序

YWFramewayMetalMfgLimited文件編號(hào)IES-8.3.3質(zhì)量程序標(biāo)題PFMEA控制程序修改狀態(tài)1生效日期2017年09月05日版號(hào)B頁(yè)次*I.E.S智慧財(cái)產(chǎn)，非經(jīng)書(shū)面允許，不可復(fù)制與傳播，非受控發(fā)行，不可投入使用**TheintellectualpropertyofI.E.S.cannotbecopiedandtransmittedwithoutwrittenpermission.Notregulated,notavailableforuse*I.E.S制作編輯校對(duì)五金行業(yè)精品資料受 控*I.E.S智慧財(cái)產(chǎn)，非經(jīng)書(shū)面允許，不可復(fù)制與傳播，非受控發(fā)行，不可投入使用受 控*TheintellectualpropertyofI.E.S.cannotbecopiedandtransmittedwithoutwrittenpermission.Notregulated,notavailableforuse*I.E.S制作編輯校對(duì)YWFRAMEWAYMETALMFG(SZ)LIMITEDIES–8.3.3PFMEA控制程序生效日期 2022年02月02日版號(hào)B/1制定/審核批準(zhǔn)項(xiàng)目部模具部制造部倉(cāng)務(wù)部物流部品管部維修部廠務(wù)部IT部采購(gòu)部計(jì)劃部管理者代表總經(jīng)理eq\o\ad(文件控制印章,)如果此印章不是紅色，代表此文件不是受控文件。請(qǐng)使用受控文件。日期版本修改內(nèi)容制定批準(zhǔn)2013/01/012014/05/262017/01/072017/09/05A/0A/1B/0B/1初次發(fā)行增加TS16949要求。更換ISO9001-2015版本IATF16949：2016修訂發(fā)行1.目的確定與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的過(guò)程失效模式;評(píng)價(jià)和發(fā)現(xiàn)在各個(gè)生產(chǎn)工序中失效的原因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過(guò)程控制變量;編制“過(guò)程FMEA”表，為采取糾正和預(yù)防措施提供對(duì)策。2.適用范圍適用于新產(chǎn)品、修改產(chǎn)品及因環(huán)境發(fā)生變更時(shí)的樣品試制及批量生產(chǎn)的產(chǎn)品。3.引用文件《質(zhì)量手冊(cè)》第7.0章4.定義PFMEA主要是由項(xiàng)目部、品管部、制造部、模具、貨倉(cāng)、物流部等相關(guān)人員采用的一種分析技術(shù)，用來(lái)保證在可能的范圍內(nèi)充分地考慮到并指明潛在失效模式及其相關(guān)的后果起因/機(jī)理。一個(gè)PFMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了小組進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想（包括根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過(guò)去的錯(cuò)誤，對(duì)一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)小組在任何制造策劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化。5.職責(zé)5.1制造部、模具部、貨倉(cāng)部、物流部、包裝和品管對(duì)PFMEA活動(dòng)進(jìn)行跟蹤監(jiān)察。5.2制造部、模具部、貨倉(cāng)部、收發(fā)和包裝負(fù)責(zé)過(guò)程失效模式及后果分析的實(shí)施。6.運(yùn)作程序6.1在APQP過(guò)程中，由項(xiàng)目工程部召集各部門(mén)有關(guān)人員組成PFMEA分析小組，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。6.2PFMEA分析小組依據(jù)“過(guò)程流程圖”，確定那些過(guò)程是高風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，然后針對(duì)之并進(jìn)行PFMEA，并記錄于“過(guò)程FMEA”表上。6.3按下列要求填寫(xiě)“過(guò)程FMEA”表格：6.3.1過(guò)程FMEA編號(hào)：填入PFMEA文件的編號(hào)，以便查詢(xún)。6.3.2過(guò)程功能/要求：簡(jiǎn)單描述將被分析的過(guò)程或作業(yè)（如車(chē)、鉆、攻牙、焊接、）。記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/作業(yè)編號(hào)。小組應(yīng)該評(píng)審可適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡(jiǎn)單地說(shuō)明該將被分析的過(guò)程或作業(yè)的目的，包括關(guān)于系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設(shè)計(jì)的信息。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的作業(yè)（例如裝配），那么可以把這些作業(yè)以獨(dú)立項(xiàng)目來(lái)列出。6.3.3潛在失效模式：是指過(guò)程可能潛在不滿(mǎn)足過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的種類(lèi)，其已描述在過(guò)程功能/要求欄中。是對(duì)某具體作業(yè)不符合要求的描述。它可能是引起下一道（下游）作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作業(yè)潛在失效的后果。但是，在PFMEA準(zhǔn)備中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非這可以被PFMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問(wèn)題。影響標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度（對(duì)顧客的影響）等級(jí)影響標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)過(guò)程影響的嚴(yán)重度（對(duì)制造/裝配的影響）不符合安全性或者法規(guī)要求潛在失效模式影響了汽車(chē)的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法律法規(guī)的情形，失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。10不符合安全性或者法規(guī)要求會(huì)使操作員身處危險(xiǎn)（機(jī)械或裝配），失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。潛在失效模式影響了汽車(chē)的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法律法規(guī)的情形，失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。9會(huì)使操作員身處危險(xiǎn)（機(jī)械或裝配），失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。基本功能喪失或功能降低基本功能喪失（汽車(chē)無(wú)法運(yùn)行，不影響汽車(chē)安全運(yùn)行）8嚴(yán)重中斷產(chǎn)品需要被100%的廢棄。生產(chǎn)線關(guān)閉或中止發(fā)運(yùn)?；竟δ芙档停ㄆ?chē)可以運(yùn)行，但性能下降）。7顯著中斷一部分產(chǎn)品必須被廢棄。偏離基本過(guò)程，包括降低生產(chǎn)線速度或增人力。次要功能喪失或功能降低次要功能喪失（汽車(chē)可以運(yùn)行，但舒適/便捷功能不可實(shí)施）。6中等中斷100%的產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。次要功能降低（汽車(chē)可以運(yùn)行，但舒適/便捷性能下降）。5一部分產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。干擾有外觀、可聽(tīng)噪音、汽車(chē)操作項(xiàng)目上的問(wèn)題，并且被大多數(shù)顧客（>75%）察覺(jué)到。4中等中斷100%的產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽(tīng)噪音、汽車(chē)操作項(xiàng)目上的問(wèn)題，并且被許多顧客（50%）察覺(jué)到。3一部分產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽(tīng)噪音、汽車(chē)操作項(xiàng)目上的問(wèn)題，但只被少數(shù)識(shí)別能力敏銳的顧客（<25%）察覺(jué)到。2微小中斷對(duì)過(guò)程，操作或操作員造成輕微的不便。沒(méi)有影響沒(méi)有可識(shí)別的影響1沒(méi)有影響沒(méi)有可識(shí)別的影響根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，對(duì)特定的作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。PFMEA小組應(yīng)該要能提出并回答下列問(wèn)題：6.3.4分類(lèi)：此字段用來(lái)對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）進(jìn)行分類(lèi)。此字段另用來(lái)在工程評(píng)審強(qiáng)調(diào)其高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式。6.3.5潛在失效起因/機(jī)理：是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以被糾正或被控制的原則來(lái)描述。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因，以便針對(duì)那些相關(guān)的因素采取糾正措施。典型的失效起因包括，但不局限于：扭矩不正確──過(guò)大、過(guò)小焊接不正確──電流、時(shí)間、壓力不正確量具不精確熱處理不正確──時(shí)間、溫度有誤澆口/通氣口不正確潤(rùn)滑不當(dāng)或無(wú)潤(rùn)滑零件漏裝或錯(cuò)裝定位器磨損工具磨損定位器有缺口破孔機(jī)器設(shè)置不正確不正確的程序設(shè)計(jì)列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不應(yīng)該用一些含糊不清的詞語(yǔ)（如，操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。6.3.6頻度（O）：是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。頻度的可能性分級(jí)數(shù)字重在其相關(guān)含義而不是具體的數(shù)值。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制該失效模式的起因/機(jī)理是降低頻度級(jí)別數(shù)的唯一途徑。潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度可能性的評(píng)估分為1到10級(jí)。以下為PFMEA頻度（O）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：失效可能性標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生頻率──PFMEA（每個(gè)項(xiàng)目/每輛車(chē)的事件）級(jí)別很高>=100/1000（>=1/10）10高50/1000（1/20）920/1000（1/50）810/1000（1/100）7中等2/1000（1/500）60.5/1000（1/2000）50.1/1000（1/10,000）4低0.01/1000（1/100,000）3<=0.001/1000（1/1,000,000）2很低通過(guò)預(yù)防控制消除了失效16.3.9現(xiàn)行過(guò)程控制：是可以最大程度的預(yù)防失效原因的控制;或發(fā)現(xiàn)失效模式或失效原因的控制。這些控制可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）或也可以是加工后評(píng)價(jià)的過(guò)程控制。該評(píng)價(jià)可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。有兩種類(lèi)型的過(guò)程控制要考慮，即：1>預(yù)防：消除（預(yù)防）失效原因或失效模式的發(fā)生，或者降低其發(fā)生率。2>探測(cè)：識(shí)別（探測(cè)）失效原因或失效模式，會(huì)導(dǎo)致開(kāi)發(fā)相關(guān)的糾正措施或?qū)Σ?。如有可能，?yōu)先運(yùn)用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過(guò)程意圖的一部份，因?yàn)槠鋵⒂绊懽畛醯念l度;最初的探測(cè)度將基于對(duì)失效起因/機(jī)理探測(cè)、或?qū)κＪ教綔y(cè)的過(guò)程控制。6.3.10探測(cè)度（D）：是指現(xiàn)有過(guò)程控制探測(cè)欄里的最佳探測(cè)控制相關(guān)的等級(jí)。利用控制方法找出失效起因/機(jī)理過(guò)程缺陷的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo);或利用控制方法找出后續(xù)發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。以下為PFMEA探測(cè)度（D）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：探測(cè)機(jī)率標(biāo)準(zhǔn)：通過(guò)過(guò)程控制來(lái)探測(cè)的可能性等級(jí)探測(cè)可能性沒(méi)有探測(cè)機(jī)率沒(méi)有現(xiàn)行過(guò)程控制;不能探測(cè)或并未分析。10幾乎不可能在任何階段都不容易探測(cè)失效模式和/或錯(cuò)誤（原因）不容易被探測(cè)到（比如：隨機(jī)審核）。9很稀少在后工序探測(cè)問(wèn)題操作員通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)方式對(duì)失效模式在后工序探測(cè)。8少在來(lái)源處探測(cè)問(wèn)題操作員通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)方式，在崗位上實(shí)施失效模式的探測(cè)，或者通過(guò)計(jì)數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動(dòng)扭矩檢查/扳手等）在后工序探測(cè)。7很低在后工序探測(cè)問(wèn)題操作員通過(guò)計(jì)量型量具在后工序探測(cè)，或者通計(jì)數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動(dòng)扭矩檢查/扳手等）在本崗位上實(shí)施探測(cè)。6低在來(lái)源處探測(cè)問(wèn)題操作員通過(guò)計(jì)量型量具，在崗位上實(shí)施失效模式或錯(cuò)誤（原因）的探測(cè)，或者通過(guò)自動(dòng)控制來(lái)探測(cè)不規(guī)范的部件，并通知操作員（燈光，警報(bào)器等）。測(cè)量針對(duì)安裝設(shè)置和首件檢查（只針對(duì)設(shè)置原因）。5中等在后工序探測(cè)問(wèn)題通過(guò)在后工序的自動(dòng)控制來(lái)實(shí)現(xiàn)失效模式的探測(cè)，探測(cè)不規(guī)范的零件，封鎖零件，防止零件進(jìn)入下一個(gè)流程。4中等偏高在來(lái)源處探測(cè)問(wèn)題通過(guò)自動(dòng)控制探測(cè)不規(guī)范的零件，自動(dòng)封鎖零件，防止零件進(jìn)入下一步流程，在本崗位上實(shí)施失效模式的探測(cè)。3高錯(cuò)誤探測(cè)和/或問(wèn)題預(yù)防通過(guò)自動(dòng)控制防止不規(guī)范零件的生產(chǎn)，在崗位上實(shí)施錯(cuò)誤（原因）的探測(cè)。2很高探測(cè)不適用;錯(cuò)誤預(yù)防有預(yù)防錯(cuò)誤（原因）的夾具設(shè)計(jì)，機(jī)械設(shè)計(jì)或零件設(shè)計(jì)。由于過(guò)程/產(chǎn)品的防錯(cuò)設(shè)計(jì)，不規(guī)范零件無(wú)法生產(chǎn)。1幾乎可以確定6.3.11風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）：是產(chǎn)品嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。RPN=嚴(yán)重度（S）X發(fā)生頻度（O）X探測(cè)度（D）在單獨(dú)的FMEA范圍內(nèi)，數(shù)值可以在1到1000之間變化。當(dāng)小組完成失效模式與影響，原因與控制，以及嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測(cè)度的等級(jí)的初始識(shí)別之后，小組必須決定是否還要進(jìn)一步采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)。由于資源、時(shí)間、技術(shù)等其它因素的固有限制，小組必須選取最佳的優(yōu)先等級(jí)。小組首要關(guān)注的應(yīng)當(dāng)是嚴(yán)重等級(jí)最高的失效模式。當(dāng)嚴(yán)重等級(jí)達(dá)到9或10，小組必須確該保風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)通過(guò)現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制或者建議措施（在FMEA內(nèi)有記錄）得到處理。嚴(yán)重等級(jí)小于等于8的失效模式，小組應(yīng)當(dāng)考慮有最高發(fā)生或探測(cè)等級(jí)的原因。小組有責(zé)任查看信息，商討一個(gè)方法，并確定如何最優(yōu)的排列風(fēng)險(xiǎn)降低措施的順序以最好地服務(wù)于組織和顧客。6.3.12建議措施：任何措施的目的在于按照嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測(cè)度的順序來(lái)降低等級(jí)。如果對(duì)一個(gè)失效模式/原因/控制評(píng)估之后，沒(méi)有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫(xiě)“無(wú)”。6.3.13對(duì)建議措施的責(zé)任：把負(fù)責(zé)建議措施的個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。6.3.14采取的措施：當(dāng)已經(jīng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。6.3.15措施執(zhí)行后的RPN：當(dāng)確認(rèn)了預(yù)防/糾正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度級(jí)別。計(jì)算并記錄糾正后的RPN結(jié)果。如果未采取措施，將措施執(zhí)行后的RPN欄和相關(guān)的級(jí)別字段空白即可。所有更改后的級(jí)別都應(yīng)該被評(píng)審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還要重復(fù)分析步驟。重點(diǎn)應(yīng)該隨時(shí)放在持續(xù)改進(jìn)上。6.3.16由于使用RPN閥值意味著RPN是衡量相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)（它們通常不是風(fēng)險(xiǎn)）的方法，而且不要求持續(xù)改進(jìn)（事實(shí)上是要求改進(jìn)的）。因此，雖然RPN值可以成為有效的工具，但RPN的使用的限制需要被理解。所以，本公司不使用RPN閥值來(lái)決定采取措施的優(yōu)先級(jí)別。6.3.17使用RPN、SOD、SD來(lái)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排序，并定義優(yōu)先等級(jí)都有局限性。因此使用RPN、SOD、SD任何一種來(lái)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排序并決定采取措施的優(yōu)先級(jí)時(shí)，必須基于PFMEA小組的討論決定。6.4跟蹤行動(dòng)6.4.1PFMEA小組負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。6.4.2PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)后發(fā)生的事件。6.5完