含特殊藥品復(fù)方制劑相關(guān)知識(shí)、法規(guī)與管理理論試題及答案

含特殊藥品復(fù)方制劑相關(guān)知識(shí).法規(guī)與管理

一、單選題

1、生產(chǎn)企業(yè)在與批發(fā)企業(yè)簽訂購銷合同時(shí)，要將嚴(yán)格按照國家規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)

方制劑的要求作為加以約定（）［單選題］*

A.合同內(nèi)容V

B.口頭要求

C.可選內(nèi)容

D.附加內(nèi)容

2、個(gè)體診所、單體零售藥店在購買含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，可以使用法定代表人的進(jìn)

行結(jié)算（）［單選題］*

A現(xiàn)金

B.銀行卡V

C微信

D支付寶

3、據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、

國家衛(wèi)生計(jì)生委決定將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿齊U）歹D入藥品管

理，自2015年5月1日施行.（）［單選題］*

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品V

D.含特殊藥品復(fù)方制劑

4.國家藥監(jiān)局、公安部和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目

錄的公告》（2023年第43號(hào)），將曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛（包括其鹽、異構(gòu)體和單方

制劑，下同）、叱侖帕奈（包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑，下同）列入，自2023年7月1

日起施行。［單選題］*

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品。

D.含特殊藥品復(fù)方制劑

5、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，無（），不能明確注明藥品名稱、規(guī)

格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。［單選題］*

A、藥品說明書V

B、標(biāo)簽

C、合格證明

D、生產(chǎn)廠家

二、多選題

1、含特殊藥品復(fù)方制劑藥品包括？（）［多選題］*

A.復(fù)方甘草片V

B.麻黃堿類復(fù)方制劑V

C.復(fù)方福爾可定口服溶液V

D.復(fù)方地酚諾酯片V

2、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，并確保藥品送達(dá)購買方的（）

［多選題］*

A.《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址。V

B.藥品零售企業(yè)注冊地址。V

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。V

D.指定地點(diǎn)。

3、經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）［多選題］*

A.核實(shí)并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件V

B1亥實(shí)并留存采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件V

C.核實(shí)記錄V

D.保存被委托人簽字及蓋公章或者收貨章的隨貨同行單（簽收單）V

4、經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)（）［多選題］*

A.采購V

B銷售V

C驗(yàn)收V

D.簽訂買賣合同V

5、關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知中所稱含麻黃堿類復(fù)方制劑是指

含有《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》所附品種目錄中麻黃堿類物質(zhì)的藥品復(fù)方制劑，下列物質(zhì)屬

于麻黃堿類物質(zhì)有（）［多選題］*

A.麻黃素V

B.偽麻黃素V

C.麻黃浸膏V

D.麻黃

6、企業(yè)須設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)或貨柜，并配備必要的拆零工具，包括（）［多選題］*

A、藥匙V

B、剪刀V

C、瓷盤V

D、拆零藥袋V

E、消毒器具V

7、拆零藥品銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用

法、用量、（）等內(nèi)容。［多選題］*

A、批號(hào)V

B、有效期V

C、生產(chǎn)廠家

D、藥店名稱V

答案解析：拆零藥品銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)

量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。

8、含特殊藥品復(fù)方制劑包括（）［多選題］*

A、復(fù)方甘草片V

B、麻黃堿類復(fù)方制劑V

C、曲馬多口服復(fù)方制劑V

D、復(fù)方枇杷噴托維林顆粒V

三、判斷題

1、不可以使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。

對(duì)V

錯(cuò)

2、采購時(shí)要索取合法票據(jù)，并核實(shí)采購單位、金額與票據(jù)載明的單位、金額一致。

對(duì)V

錯(cuò)

3、購買含特殊藥品復(fù)方制劑的客戶可以自行提貨。

對(duì)

錯(cuò)V

4、藥品送達(dá)后，送貨員應(yīng)要求購買方當(dāng)場查驗(yàn)貨物，無誤后由購買方收貨人員在簽收

單（隨貨同行單）上進(jìn)行簽字及加蓋購買方收貨章或公章后及時(shí)返回公司存檔。

對(duì)V

錯(cuò)

5、含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給零售藥店、盈利性醫(yī)院診所、衛(wèi)生室、婦保所時(shí)，每日

開單數(shù)量不超過100盒，月開單數(shù)量不得超過1500盒。

對(duì)V

錯(cuò)

6、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)購買方資質(zhì)可疑的，應(yīng)立即報(bào)公司質(zhì)量管理部，

質(zhì)量管理部認(rèn)為確實(shí)可疑的，應(yīng)立即報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局協(xié)助核實(shí)；發(fā)現(xiàn)采購人員身份可

疑的，質(zhì)量管理部應(yīng)立即報(bào)請當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)協(xié)助核實(shí)。

對(duì)V

錯(cuò)

8.含地芬諾酯復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片、含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑產(chǎn)品等藥品禁

止網(wǎng)上交易。

對(duì)V

錯(cuò)

9啟2023年7月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得再購進(jìn)

曲馬多復(fù)方制劑，原有庫存產(chǎn)品登記造冊報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案后，按

規(guī)定售完為止。

對(duì)V

錯(cuò)

10質(zhì)量管理部應(yīng)查驗(yàn)返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無異常，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即通

知業(yè)務(wù)部銷售暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑。

對(duì)V

錯(cuò)

11、含特殊藥品復(fù)方制劑的采購貨款禁止使用現(xiàn)金結(jié)算，采購時(shí)須向供應(yīng)商索取銷售

發(fā)據(jù)，并做到票、賬、貨、款一致。

對(duì)V

錯(cuò)

12、本企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份

證號(hào)碼予以登記，目一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。

對(duì)

錯(cuò)V

答案解析：本企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和

身份證號(hào)碼予以登記，且一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。

13、含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑嚴(yán)格按處方劑量銷售且一次銷售不得超過2個(gè)

最小包裝。

對(duì)

錯(cuò)V

答案解析含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑嚴(yán)格按處方劑量銷售且一次銷售不得超過

5個(gè)最小包裝。

14、銷售含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑，必須憑處方銷售，無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售，

并查驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。

對(duì)V

錯(cuò)

15、拆零銷售藥品應(yīng)當(dāng)為購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件。

對(duì)V

錯(cuò)

16、藥品拆零銷售期間不必保留藥品原包裝和說明書直至銷售完畢。

對(duì)

錯(cuò)V

答案解析：藥品拆零銷售期間應(yīng)當(dāng)保留藥品原包裝和說明書直至銷售完畢。

測驗(yàn)

1、下列不包括含特殊藥品復(fù)方制劑的是（）［單選題］*

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑

B.復(fù)方地芬諾酯片

C.復(fù)方甘草片

D.含麻黃的中成藥。

2、禁止使用（）進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。

A.對(duì)公轉(zhuǎn)賬

B.銀行卡

C現(xiàn)金

D.支票

3、下列哪些藥品從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的，可以銷售給本省（區(qū)、市）的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)

構(gòu)。（）［單選題］*

A.含可待因復(fù)方口服溶液

B.復(fù)方甘草片

C.復(fù)方地芬諾酯片

D.右美沙芬口服單方制劑

4、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于（）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷

售的處方藥管理。

A.IOmg

B.20mg

C.3Omg

D.5Omg

5、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過（）最小包裝。

A.1個(gè)

B.2個(gè)

C.3個(gè)

D.5個(gè)

6、口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿不超過（），且不含其它麻醉藥品、精神藥品

或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入第二類精神藥品管理。

A.lmg

B.2mg

C.3mg

D.5mg

7、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》自（）起施行。

A.2022.6.1

B.2022.12.1

C.2023.1.1

D.2023.7.1

1、下列哪些藥品列入二類精神藥品管理（）［多選題］*

A、佐匹克隆

B.含可待因復(fù)方口服液制劑

C.丁丙諾啡與納洛酮的復(fù)方口服固體制劑

D.曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛、叱侖帕奈

E、右美沙芬口服單方制劑

2、下列哪些藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售（）［多選題］*

A.復(fù)方地芬諾酯片

B.復(fù)方曲馬多片

C.氨酚曲馬多片

D.右美沙芬口服單方制劑

E.依托咪酯注射劑

3、國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）有以下哪些藥品（）［多選題］*

A.血液制品

B.精神藥品

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.中藥配方顆粒

E.注射劑（降糖類藥物除外）

4、藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人贈(zèng)送

（）［多選題］*

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.乙類非處方藥

D.食品

1、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊

登記

對(duì)

錯(cuò)

2、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立客戶檔案，可以有人兼職負(fù)責(zé)

采購（銷售