常見研究類型的樣本量估算

樣本量的估算

為什么要估算樣本量樣本量估算的兩類問題樣本量估算的步驟目錄1234使用PASS軟件計算樣本量一、為什么要估算樣本量兩個裝有紅黑色玻璃球的瓶子偶然性檢驗(yàn)效能臨床研究發(fā)現(xiàn)治療高血壓A藥有效率90%，B藥有效率80%A藥是否比B藥療效好？每組研究人數(shù)有效人數(shù)（AvsB）P值109vs80.535045vs400.1610090vs800.048每組研究人數(shù)低于100時，組間差異并不顯著?。?！樣本代表性在保證某個臨床試驗(yàn)/臨床研究的結(jié)論具有一定科學(xué)性、真實(shí)性和可靠性前提下，估算某研究所需的最小觀察例數(shù)。不足的樣本量可重復(fù)性差，不能排除偶然因素的影響檢驗(yàn)效能低，陰性結(jié)果難以解釋過大的樣本量負(fù)擔(dān)不起（財力、人力、時間）增加臨床研究的難度合適的樣本量確保研究具有可行性且能夠得到有價值、可靠的信息二、樣本量估算的兩類問題樣本量估算的兩類問題2.假設(shè)檢驗(yàn)：確保正確發(fā)現(xiàn)差異設(shè)定假設(shè)，根據(jù)樣本統(tǒng)計量推斷總體參數(shù)是否不相等比較A和B兩種治療方法療效是否不同1.區(qū)間估計：保證測量準(zhǔn)確度與精確度按一定的概率（置信度），估計總體參數(shù)所在的范圍估計人群中某種疾病患病率以下三個研究分別屬于上述哪類研究問題？1.某地區(qū)肺癌發(fā)病率是多少？2.某地區(qū)肺癌發(fā)病率是否為10%？3.吸煙者肺癌發(fā)病率是否高于非吸煙者？選項(xiàng)：A.假設(shè)檢驗(yàn)類；B.區(qū)間估計類思考題區(qū)間估計類假設(shè)檢驗(yàn)類假設(shè)檢驗(yàn)類三、樣本量估算的步驟1.區(qū)間估計類研究問題2.假設(shè)檢驗(yàn)類研究問題1.區(qū)間估計類研究問題2.假設(shè)檢驗(yàn)類研究問題大部分區(qū)間估計類研究問題采用橫斷面調(diào)查設(shè)計類型1.確定研究設(shè)計類型四川涼山地區(qū)HIV感染者/艾滋病患者自我管理現(xiàn)狀及影響因素研究采用橫斷面調(diào)查估計整體均數(shù)的樣本量計算公式N=(Z1-α/2S/δ)2進(jìn)行樣本量估計，取置信度1-α=0.95，Z1-α/2=1.96，

參考相關(guān)文獻(xiàn)，取S=9.8，允許誤差δ=1.2進(jìn)行樣本量計算，考慮20%的無應(yīng)答和無效問卷，最終所需樣本量為320例。結(jié)局指標(biāo)不同，樣本量的估計方法不同連續(xù)變量：如年齡、身高；分類變量：如患病率、死亡率2.確定結(jié)局指標(biāo)主要指標(biāo)和次要指標(biāo)僅估計主要指標(biāo)所需樣本量（比較常見）估算每個結(jié)局指標(biāo)所需的樣本量，取樣本數(shù)量最大者多個結(jié)局指標(biāo)估算每個結(jié)局指標(biāo)所需的樣本量取樣本數(shù)量最大者2.確定結(jié)局指標(biāo)例：急性胰腺炎患者生活質(zhì)量與心理狀態(tài)、社會支持的相關(guān)性分析A.估算每個結(jié)局指標(biāo)所需的樣本量，取樣本量最大者B.僅估計主要指標(biāo)所需樣本量1-α，反映估計準(zhǔn)確度，即置信區(qū)間包含總體參數(shù)的概率。1-α越接近于1，所需樣本量越大。通常取雙側(cè)95%。3.確定置信度反映估計精確度，兩倍的容許誤差（δ）為置信區(qū)間的寬度（CU-CL）容許誤差越大，所需樣本量越小，反之，所需樣本量越大。容許誤差的確定：根據(jù)研究對精確度的要求、調(diào)查預(yù)算、調(diào)查性質(zhì)確定。4.確定容許誤差B省與A省情況相近，想估計B省學(xué)生考試成績平均分A省88分85分95分CUCL95%CI：85,95結(jié)局指標(biāo)為數(shù)值變量時，總體標(biāo)準(zhǔn)差σ為估計樣本量所必須的條件。結(jié)局指標(biāo)為分類變量時，總體率π為估計樣本量條件。總體標(biāo)準(zhǔn)差σ和總體率π的估計：查閱文獻(xiàn)、預(yù)實(shí)驗(yàn)或?qū)ρ芯孔鞒龊侠淼募僭O(shè)來獲得。5.確定總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率（1）調(diào)查某醫(yī)院護(hù)士法律知識水平，應(yīng)獲取某市、或我國護(hù)士的法律知識水平及標(biāo)準(zhǔn)差（2）調(diào)查某市艾滋病的發(fā)病率，總體率則為我國艾滋病的發(fā)病率6.計算樣本量公式查表軟件：PASS、Stata、SAS、SamplePower等連續(xù)變量的區(qū)間估計

率的區(qū)間估計

受試者可能有不合作者（無應(yīng)答）、中途失訪、意外死亡等，因此需對樣本量進(jìn)行校正。另外，當(dāng)總體人數(shù)較小時，需明確總體人數(shù)（N）并使用有限總體校正公式對樣本量進(jìn)行校正。7.校正樣本量f通常為：10%、15%、20%

公式：n'=n/(1-f)三、樣本量估算的步驟1.區(qū)間估計類研究問題2.假設(shè)檢驗(yàn)類研究問題1.區(qū)間估計類研究問題2.假設(shè)檢驗(yàn)類研究問題研究設(shè)計方案不同，樣本量的估計方法不同隨機(jī)對照試驗(yàn)/隊(duì)列研究病例對照研究橫斷面調(diào)查……1.確定研究設(shè)計類型2.確定結(jié)局指標(biāo)結(jié)局指標(biāo)不同，樣本量的估計方法不同連續(xù)變量：如年齡、身高；分類變量：如發(fā)病率、死亡率；生存數(shù)據(jù)；等級變量(有序多分類)：如痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效多個結(jié)局指標(biāo)估算每個結(jié)局指標(biāo)所需的樣本量取樣本數(shù)量最大者2.確定結(jié)局指標(biāo)主要指標(biāo)和次要指標(biāo)僅估計主要指標(biāo)所需樣本量（比較常見）估算每個結(jié)局指標(biāo)所需的樣本量，取樣本數(shù)量最大者3.確定檢驗(yàn)水平和檢驗(yàn)效能檢驗(yàn)水準(zhǔn)αα又稱I類錯誤。H0正確時，拒絕H0的概率。α越小，所需樣本量越大。通常取α=0.05。檢驗(yàn)效能1-βH0錯誤時（即H1

正確時），拒絕H0的概率。1-β越大，所需樣本量越大。通常取1-β為0.80或0.90。組間出現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)上顯著性差異組間存在的真實(shí)差異有無有正確（1-β）I類錯誤（α）無II類錯誤（β）正確（1-α）不同組之間的差值越大，所需樣本量越小，差值越小，所需樣本量越大。差值的確定：查閱文獻(xiàn)、預(yù)實(shí)驗(yàn)或?qū)I(yè)上認(rèn)為有意義的差值。4.確定差值A(chǔ)藥的治療有效率是50%預(yù)計B藥的有效率為51%預(yù)計C藥的有效率為99%擬比較B藥和A藥的療效差異擬比較C藥和A藥的療效差異4.確定差值合理膳食對降低血清膽固醇療效的探索研究某研究者擬開展一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)，探討合理膳食是否能降低血清膽固醇。參考相關(guān)文獻(xiàn)，估計對照組血清膽固醇水平的平均值為(215±30)mg/dl；根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，預(yù)期合理膳食可以使試驗(yàn)組的血清膽固醇水平較對照組降低15mg/dl。依那普利葉酸片對降低高血壓發(fā)病率的效果研究某研究者擬開展一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)，探討使用某藥物是否能降低高血壓病的發(fā)病率。估計安慰劑對照組的發(fā)病率為40%。實(shí)施干預(yù)措施1年后，估計試驗(yàn)組的發(fā)病率為20%。結(jié)局指標(biāo)為連續(xù)變量時，總體標(biāo)準(zhǔn)差σ為估計樣本量所必須的條件。結(jié)局指標(biāo)為分類變量時，總體率π為估計樣本量條件?？傮w標(biāo)準(zhǔn)差σ和總體率π的估計：查閱文獻(xiàn)、預(yù)實(shí)驗(yàn)或?qū)ρ芯孔鞒龊侠淼募僭O(shè)來獲得。5.確定總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率單側(cè)檢驗(yàn)需要的樣本量比雙側(cè)檢驗(yàn)小。如果我們肯定試驗(yàn)組的效果要高于對照組（優(yōu)效性試驗(yàn)），那么可以用單側(cè)檢驗(yàn)。在沒有充分理由或?qū)I(yè)知識說明的情況下，應(yīng)該選擇雙側(cè)檢驗(yàn)。6.確定單雙側(cè)檢驗(yàn)公式7.計算樣本量查表軟件PASS、Stata、SAS、SamplePower等兩樣本率的檢驗(yàn)

兩樣本均數(shù)的檢驗(yàn)

7.計算樣本量單側(cè)α0.400.300.200.100.050.0250.010.005雙側(cè)α/20.800.600.400.200.100.050.020.01β0.400.300.200.100.050.0250.010.0051-β0.600.700.800.900.950.9750.990.995Z值0.25320.52430.84171.28161.64491.9602.32632.5758Z值表7.計算樣本量擬開展一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)探討合理膳食是否能降低血清膽固醇。估計對照組血清膽固醇水平的平均值為(215±30)mg/dl，合理膳食估計可以使試驗(yàn)組較對照組降低15mg/dl。設(shè)α=0.05（雙側(cè)），把握度1-β=0.90，估算試驗(yàn)組和對照組所需樣本量。

兩樣本均數(shù)的檢驗(yàn)

受試者可能有不合作者（無應(yīng)答）、中途失訪、意外死亡等，因此需對樣本量進(jìn)行校正。另外，當(dāng)總體人數(shù)較小時，需明確總體人數(shù)（N）并使用有限總體校正公式對樣本量進(jìn)行校正。8.校正樣本量f通常為：10%、15%、20%

公式：n'=n/(1-f)估算樣本量的步驟1.

確定研究設(shè)計類型2.確定結(jié)局指標(biāo)3.確定檢驗(yàn)水平和檢驗(yàn)效能4.確定差值5.確定總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率6.確定單雙側(cè)檢驗(yàn)7.計算8.校正樣本量假設(shè)檢驗(yàn)類研究問題1.

確定研究設(shè)計類型2.確定結(jié)局指標(biāo)確定置信度確定容許誤差確定總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率計算校正樣本量區(qū)間估計類研究問題總體所起的作用視它規(guī)模的大小而有所差異

小規(guī)模總體的大小將起重要作用對于中等規(guī)模的總體，其作用中等重要大總體的規(guī)模對樣本容量確定則不起作用在樣本容量確定的過程中總體的大小對樣本量的影響對于小規(guī)模總體，通常必須調(diào)查較大比例的樣本，以取得所期望的精度。因此，實(shí)際操作中，對小規(guī)模總體經(jīng)常采用普查而不是抽樣調(diào)查?？傮w規(guī)模所需的樣本量5044100805002221,0002865,00037010,000385100,0003981,000,00040010,000,000400不同規(guī)?？傮w抽樣所需樣本量（P=0.5，δ=0.05，1-α=0.95）總體的大小對樣本量的影響估算樣本量時：分層抽樣得到的估計值通常比相同規(guī)模的簡單隨機(jī)抽樣更精確，或者至少一樣精確整群抽樣得到的估計值通常低于簡單隨機(jī)抽樣的估計值的精度。抽樣方法對有樣本量的影響實(shí)際應(yīng)用時：簡單說：確定樣本量后，采用分層抽樣來獲取樣本更好，其次為簡單隨機(jī)、整群、方便抽樣通常假定采用的抽樣方式為簡單隨機(jī)抽樣(SRS)。使用PASS軟件計算樣本量PowerAnalysisandSampleSize橫斷面調(diào)查的樣本量估算RCT/隊(duì)列研究的樣本量估算成組設(shè)計、病例對照研究樣本量估算方法適用于Windows系統(tǒng)PASS軟件介紹研究設(shè)計/結(jié)局指標(biāo)1.橫斷面調(diào)查+連續(xù)變量2.橫斷面調(diào)查+分類變量3.RCT/隊(duì)列研究+連續(xù)變量4.RCT/隊(duì)列研究+分類變量5.成組設(shè)計病例對照研究+OR常見研究背景研究類型：橫斷面調(diào)查結(jié)局指標(biāo)：連續(xù)變量1研究類型：橫斷面調(diào)查結(jié)局指標(biāo)：分類變量2橫斷面調(diào)查的樣本量估算研究類型：橫斷面調(diào)查結(jié)局指標(biāo)：連續(xù)變量1橫斷面調(diào)查—連續(xù)變量某研究者擬開展一項(xiàng)橫斷面調(diào)查，調(diào)查某縣高三年級男生的身高。據(jù)文獻(xiàn)報道，鄰縣高三年級男生的身高均值大約為173cm，標(biāo)準(zhǔn)差約為10cm。規(guī)定容許誤差為1cm，置信度1-α=0.95，已知該縣高三年級男生共有3800人，則樣本含量至少應(yīng)有多少人？區(qū)間估計的樣本量估算橫斷面調(diào)查—連續(xù)變量1.

確定研究設(shè)計類型2.確定結(jié)局指標(biāo)確定置信度確定容許誤差確定總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率計算校正樣本量區(qū)間估計類研究問題某研究者擬開展一項(xiàng)橫斷面調(diào)查，調(diào)查某縣高三年級男生的身高。據(jù)文獻(xiàn)報道，鄰縣高三年級男生的身高均值大約為173cm，標(biāo)準(zhǔn)差約為10cm。規(guī)定容許誤差為1cm，置信度1-α=0.95，已知該縣高三年級男生共有3800人，則樣本含量至少應(yīng)有多少人？1.研究設(shè)計類型2.結(jié)局指標(biāo)3.置信度4.容許誤差5.總體標(biāo)準(zhǔn)差橫斷面調(diào)查—連續(xù)變量某研究者擬開展一項(xiàng)橫斷面調(diào)查，調(diào)查某縣高三年級男生的身高。據(jù)文獻(xiàn)報道，鄰縣高三年級男生的身高均值大約為173cm，標(biāo)準(zhǔn)差約為10cm。規(guī)定容許誤差為1cm，置信度1-α=0.95，已知該縣高三年級男生共有3800人，則樣本含量至少應(yīng)有多少人？1.研究設(shè)計類型2.結(jié)局指標(biāo)3.置信度4.容許誤差5.總體標(biāo)準(zhǔn)差連續(xù)變量的區(qū)間估計

選擇Means→One

Mean→Confidence

Interval→Confidence

Interval

forOne

MeanPASS操作PASS操作總體標(biāo)準(zhǔn)差允許誤差置信度樣本總體PASS操作DistancefromMeantoLimit(s)：是指均值到置信區(qū)間上限（或下限）的寬度，即容許誤差。KnowStandardDeviation選項(xiàng)：勾選→表示研究者認(rèn)為結(jié)局指標(biāo)符合正態(tài)分布；不勾選→表示研究者認(rèn)為結(jié)局事件符合t分布。（不勾選時樣本量略大，一般情況下可以不勾選）PopulationSize：當(dāng)總體數(shù)量可以認(rèn)為是無限大時，填寫Infinite；當(dāng)知道調(diào)查對象大約總體數(shù)量時，填入相應(yīng)的數(shù)值或近似值。（不同總體數(shù)量，樣本量差別較大，請務(wù)必填入）PASS操作利用PASS2021軟件進(jìn)行樣本量計算，取置信度1-α=0.95，取容許誤差δ=1，參考相關(guān)文獻(xiàn)，取標(biāo)準(zhǔn)差s=10,選擇單個均數(shù)置信區(qū)間的樣本量計算公式進(jìn)行計算，需要調(diào)查的樣本量N=387例，假定應(yīng)答率為80%，則公需要樣本量N=387÷0.8=484例。撰寫結(jié)論某研究者擬開展一項(xiàng)橫斷面調(diào)查，調(diào)查某縣高三年級男生的身高。據(jù)文獻(xiàn)報道，鄰縣高三年級男生的身高均值大約為173cm，標(biāo)準(zhǔn)差約為10cm。規(guī)定容許誤差為1cm，置信度1-α=0.95，已知該縣高三年級男生共有3800人，則樣本含量至少應(yīng)有多少人？PASS操作樣本總體設(shè)定為有限總體PASS操作無限總體有限總體樣本量與置信度1-α及總體標(biāo)準(zhǔn)差σ成正比，與容許誤差δ成反比。置信度1-α及容許誤差δ一定時，總體標(biāo)準(zhǔn)差σ越大，所需樣本量越大。置信度1-α及總體標(biāo)準(zhǔn)差σ一定時，容許誤差δ越小，所需樣本量越大。樣本量影響因素橫斷面調(diào)查+連續(xù)變量研究類型：橫斷面調(diào)查結(jié)局指標(biāo)：連續(xù)變量1研究類型：橫斷面調(diào)查結(jié)局指標(biāo)：分類變量2橫斷面調(diào)查的樣本量估算研究類型：橫斷面調(diào)查結(jié)局指標(biāo)：分類變量2某研究者擬開展一項(xiàng)橫斷面調(diào)查，調(diào)查北京市40歲及以上人群的高血壓病患病率。根據(jù)其它地區(qū)同類調(diào)查的結(jié)果，估計該年齡段人群中的高血壓病患病率為30%。規(guī)定容許誤差為3%，置信度1-α=0.95，則至少應(yīng)該調(diào)查多少人？橫斷面調(diào)查—分類變量1.

確定研究設(shè)計類型2.確定結(jié)局指標(biāo)確定置信度確定容許誤差確定總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率計算校正樣本量區(qū)間估計類研究問題1.研究設(shè)計類型2.結(jié)局指標(biāo)3.置信度4.容許誤差5.總體率率的區(qū)間估計

PASS操作選擇Proportions→OneProportion→ConfidenceInterval→ConfidenceIntervalforOneProportionPASS操作置信度置信區(qū)間寬度、兩倍允許誤差總體率估計值PASS操作樣本量影響因素包括置信度1-α、總體率及容許誤差。置信度1-α及容許誤差一定時，所需樣本量隨總體率π增大先增加后減少。總體率π為0.5時，所需樣本量最大。置信度1-α及總體率π一定時，容許誤差越小，所需樣本量越大。樣本量影響因素橫斷面調(diào)查+分類變量當(dāng)總體是有限總體，例如，計算樣本量需要1000人，但是總?cè)巳褐挥?00人，怎么辦？有限總體樣本量校正（分類變量）

有限總體樣本量校正公式：

例子中最終的樣本量：

Distance

from

Mean

to

Limit(s)

Confidence

Interval

Width

(Two-Sided)均值到上或下95%可信區(qū)間的距離

可信區(qū)間上下限的距離（雙側(cè)）無Population

Size選項(xiàng)兩倍于前者1橫斷面調(diào)查PASS中分類變量與連續(xù)變量的區(qū)別12允許誤差×2允許誤差總體率估計值總體標(biāo)準(zhǔn)差置信度置信度樣本總體欲調(diào)查某市成年人冠心病患病率，因各種原因無法獲得該市成年人患病率估計值（P），如何估算樣本量？

A.

假設(shè)P為0.2，計算樣本量

B.

假設(shè)P為0.5，計算樣本量

C.

假設(shè)P為0.8，計算樣本量

D.

假設(shè)P為0.9，計算樣本量

E.

無法估算思考題研究類型：RCT/隊(duì)列研究結(jié)局指標(biāo)：連續(xù)變量1研究類型：RCT/隊(duì)列研究結(jié)局指標(biāo)：分類變量2RCT/隊(duì)列研究的樣本量估算研究類型：RCT/隊(duì)列研究結(jié)局指標(biāo)：連續(xù)變量1RCT與隊(duì)列研究REO1XAO2O3…

RCO1XBO2O3…R=隨機(jī)分組E=試驗(yàn)組C=對照組X=干預(yù)措施On=第n次觀察或測量隨機(jī)對照試驗(yàn)研究對象暴露組非暴露組結(jié)局結(jié)局追蹤觀察追蹤觀察隊(duì)列研究均具有對照組，樣本量計算方法相同研究問題—連續(xù)變量某研究者擬開展一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)，探討合理膳食是否能降低血清膽固醇。估計對照組血清膽固醇水平的平均值為(215±30)mg/dl，合理膳食估計可以使試驗(yàn)組較對照組降低15mg/dl。設(shè)α=0.05（雙側(cè)），把握度1-β=0.90，請估算試驗(yàn)組和對照組所需樣本量。假設(shè)檢驗(yàn)類研究問題1.確定研究設(shè)計類型2.確定結(jié)局指標(biāo)3.確定檢驗(yàn)水平和檢驗(yàn)效能4.確定差值5.確定總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率6.確定單雙側(cè)檢驗(yàn)7.計算8.校正樣本量某研究者擬開展一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)，探討合理膳食是否能降低血清膽固醇。估計對照組血清膽固醇水平的平均值為(215±30)mg/dl，合理膳食估計可以使試驗(yàn)組較對照組降低15mg/dl。設(shè)α=0.05（雙側(cè)），把握度1-β=0.90，請估算試驗(yàn)組和對照組所需樣本量。假設(shè)檢驗(yàn)類研究問題1.確定研究設(shè)計類型2.確定結(jié)局指標(biāo)3.確定檢驗(yàn)水平和檢驗(yàn)效能4.確定差值5.確定總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率6.確定單雙側(cè)檢驗(yàn)7.計算8.校正樣本量5.標(biāo)準(zhǔn)差3.檢驗(yàn)水平3.檢驗(yàn)效能4.差值6.雙側(cè)檢驗(yàn)1.研究設(shè)計類型2.結(jié)局指標(biāo)研究問題—連續(xù)變量選擇Means→Two

Independent

Means

→T-Test

(Inequality)→Two-SampleT-TestAssumingEqualVariancePASS操作Two-SampleT-TestAssumingEqualVarianceTwo-SampleT-TestAllowingUnequalVariance假設(shè)兩組的方差是相等的兩組的方差可以不相等PASS操作檢驗(yàn)效能檢驗(yàn)水準(zhǔn)兩組的均數(shù)兩組的標(biāo)準(zhǔn)差默認(rèn)兩組樣本相等PASS操作利用PASS2021軟件進(jìn)行樣本量計算，取檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，檢驗(yàn)效能1-β=0.9，根據(jù)臨床數(shù)據(jù)，取μ1=215，S1=30；根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，預(yù)測通過合理膳食后，試驗(yàn)組的血清膽固醇水平可以降至200mg/dl，選擇“兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，假定兩組方差齊”樣本量計算模塊

，計算得所需樣本量為：N1=N2=86，考慮10%的脫落率，校正后所需樣本為N1=N2=96。撰寫結(jié)論某研究者擬開展一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)，探討合理膳食是否能降低血清膽固醇。估計對照組血清膽固醇水平的平均值為(215±30)mg/dl，合理膳食估計可以使試驗(yàn)組較對照組降低15mg/dl。設(shè)α=0.05（雙側(cè)），把握度1-β=0.90，請估算試驗(yàn)組和對照組所需樣本量。樣本量影響因素RCT/隊(duì)列研究+連續(xù)變量不同組之間的差值越大，所需樣本量越小，差值越小，所需樣本量越大；結(jié)局指標(biāo)為數(shù)值變量時，總體標(biāo)準(zhǔn)差σ為估計樣本含量所必須的條件；檢驗(yàn)水準(zhǔn)α越小，所需樣本量越大；檢驗(yàn)效能1-β越大，所需樣本量越大。1兩樣本均數(shù)的檢驗(yàn)

樣本量影響因素RCT/隊(duì)列研究+連續(xù)變量不同組之間的差值越大，所需樣本量越小，差值越小，所需樣本量越大。試驗(yàn)組均值對照組均值均值之差每組樣本量1952152048200215158520521510190對照組保持215mg/dl不變，試驗(yàn)組變化Mean1(MeansofGroup1):

215Mean2(MeansofGroup2):195200205樣本量影響因素RCT/隊(duì)列研究+連續(xù)變量試驗(yàn)組均值對照組均值均值之差每組樣本量2002202048200215158520021010190試驗(yàn)組保持200mg/dl不變，對照組變化樣本量影響因素RCT/隊(duì)列研究+連續(xù)變量試驗(yàn)組均值對照組均值均值之差每組樣本量1952152048200215158520521510190對照組保持215mg/dl不變，試驗(yàn)組變化不同組之間的差值越大，所需樣本量越小，差值越小，所需樣本量越大。研究類型：RCT/隊(duì)列研究結(jié)局指標(biāo)：連續(xù)變量1研究類型：RCT/隊(duì)列研究結(jié)局指標(biāo)：分類變量2RCT/隊(duì)列研究的樣本量估算研究類型：RCT/隊(duì)列研究結(jié)局指標(biāo)：分類變量2研究問題—分類變量某研究者擬開展一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)，探討使用某藥物是否能降低高血壓病的發(fā)病率。估計安慰劑對照組的發(fā)病率為40%。實(shí)施干預(yù)措施1年后，估計試驗(yàn)組的發(fā)病率為20%。規(guī)定α=0.01（雙側(cè)），β=0.10，請計算試驗(yàn)組和對照組所需樣本量。假設(shè)檢驗(yàn)類研究問題1.確定研究設(shè)計類型2.確定結(jié)局指標(biāo)3.確定檢驗(yàn)水平和檢驗(yàn)效能4.確定差值5.確定總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率6.確定單雙側(cè)檢驗(yàn)7.計算8.校正樣本量研究問題—分類變量某研究者擬開展一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)，探討使用某藥物是否能降低高血壓病的發(fā)病率。估計安慰劑對照組的發(fā)病率為40%。實(shí)施干預(yù)措施1年后，估計試驗(yàn)組的發(fā)病率為20%。規(guī)定α=0.01（雙側(cè)），β=0.10，請計算試驗(yàn)組和對照組所需樣本量。假設(shè)檢驗(yàn)類研究問題1.確定研究設(shè)計類型2.確定結(jié)局指標(biāo)3.確定檢驗(yàn)水平和檢驗(yàn)效能4.確定差值5.確定總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率6.確定單雙側(cè)檢驗(yàn)7.計算8.校正樣本量1.研究設(shè)計類型2.結(jié)局指標(biāo)4.差值5.總體率3.檢驗(yàn)水平3.檢驗(yàn)效能6.雙側(cè)檢驗(yàn)選擇Proportions→TwoIndependentProportions→Test(Inequality)→TestforTwoProportions[Proportions]PASS操作PASS操作檢驗(yàn)效能檢驗(yàn)水準(zhǔn)兩組的率雙側(cè)檢驗(yàn)?zāi)J(rèn)兩組的樣本相等PASS操作以下關(guān)于樣本量估算的描述中正確的有？（多選）A.RCT中試驗(yàn)組與對照組預(yù)計差值越大，所需樣本量越小

B.檢驗(yàn)效能越高，所需樣本量越大

C.檢驗(yàn)水平α越小，所需樣本量越小

D.對于連續(xù)變量，總體標(biāo)準(zhǔn)差σ為必備條件，且σ越大，所需樣本量越小思考題兩樣本均數(shù)的檢驗(yàn)

兩樣本率的檢驗(yàn)

研究類型：成組設(shè)計/病例對照研究結(jié)局指標(biāo)：比值比（OR）1成組設(shè)計、病例對照研究樣本量估算方法研究問題—比值比（OR）擬采用病例對照研究探討吸煙與肺癌的關(guān)系。選擇肺癌患者為病例組，非肺癌患者為對照組。預(yù)期吸煙者發(fā)生肺癌的比值比（OR）為2.0，對照組人群的吸煙率約為20%，設(shè)α=0.05（雙側(cè)），β=0.10。病例組和對照組采用相等樣本量，請問如何估計病例組和對照組的樣本量？假設(shè)檢驗(yàn)類研究問題1.確定研究設(shè)計類型2.確定結(jié)局指標(biāo)3.確定檢驗(yàn)水平和檢驗(yàn)效能4.確定差值5.確定總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率6.確定單雙側(cè)檢驗(yàn)7.計算8.校正樣本量比值比取值（0，+∞）OR值(oddsratio，OR)，又稱比值比、優(yōu)勢比主要指病例組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值除以對照組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值是否暴露于某因素病例組（肺癌）對照組（非肺癌）合計是（吸煙）aba+b否（吸煙）cdc+d合計a+cb+dN

研究問題—比值比（OR）擬采用病例對照研究探討吸煙與肺癌的關(guān)系。選擇肺癌患者為病例組，非肺癌患者為對照組。預(yù)期吸煙者發(fā)生肺癌的比值比（OR）為2.0，對照組人群的吸煙率約為20%，設(shè)α=0.05（雙側(cè)），β=0.10。病例組和對照組采用相等樣本量，請問如何估計病例組和對照