醫(yī)療器械購入管理制度

醫(yī)療器械購入管理制度1.前言本規(guī)章制度旨在規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械的購入管理流程，確保醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)、醫(yī)療器械的質(zhì)量與安全，并促進醫(yī)療機構(gòu)的科學(xué)、規(guī)范發(fā)展。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院全部科室和相關(guān)工作人員。3.申請與審批3.1申請程序負(fù)責(zé)器械采購的科室或個人需向醫(yī)院行政管理部門提出購入器械的申請。申請書應(yīng)包含器械名稱、型號、品牌、用途、數(shù)量、預(yù)算等相關(guān)信息，并附上相關(guān)采購資料。申請書應(yīng)由科室主任或相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。3.2審批程序行政管理部門負(fù)責(zé)對申請進行審查，確保申請文件齊全、合規(guī)，并評估購買的必需性和合理性。假如申請涉及較大金額或特殊器械，行政管理部門需組織相關(guān)專家進行技術(shù)評估，并形成評估報告。行政管理部門應(yīng)在5個工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決議，并書面通知申請方。3.3審批流程記錄行政管理部門應(yīng)建立審批流程記錄，包含申請?zhí)峤粫r間、審批開始時間、審批結(jié)束時間、批準(zhǔn)結(jié)果等信息。審批流程記錄應(yīng)存檔，并供應(yīng)給相關(guān)部門和主管領(lǐng)導(dǎo)查詢和核對。4.供應(yīng)商選擇與評估4.1供應(yīng)商庫建設(shè)醫(yī)院行政管理部門應(yīng)建立醫(yī)療器械供應(yīng)商庫，包含供應(yīng)商基本信息、經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的評估數(shù)據(jù)。行政管理部門應(yīng)定期更新供應(yīng)商庫，并維護供應(yīng)商評估數(shù)據(jù)。4.2供應(yīng)商選擇申請購入器械的科室或個人應(yīng)在供應(yīng)商庫中選擇合格供應(yīng)商。假如供應(yīng)商庫中無合適供應(yīng)商，需向行政管理部門提出合理的理由，并經(jīng)行政管理部門批準(zhǔn)后方可找尋新的供應(yīng)商。4.3供應(yīng)商評估申請購入器械的科室或個人應(yīng)對供應(yīng)商進行綜合評估，包含經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)本領(lǐng)等方面的考核。評估結(jié)果應(yīng)以書面形式提交給行政管理部門，并作為審核購入申請的依據(jù)。5.合同簽訂與履行5.1合同簽訂申請購入器械的科室或個人應(yīng)與供應(yīng)商簽訂正式合同。合同應(yīng)明確器械的名稱、型號、品牌、數(shù)量、價格、交貨期限、質(zhì)量要求、售后服務(wù)等相關(guān)信息。5.2履行監(jiān)督行政管理部門負(fù)責(zé)對合同的履行情況進行監(jiān)督，并通過現(xiàn)場檢查、驗收等方式核實器械的品質(zhì)和數(shù)量。如發(fā)現(xiàn)合同履行不合格，行政管理部門應(yīng)及時采取措施，要求供應(yīng)商返修、退貨或彌補等。6.質(zhì)量管理與追溯6.1質(zhì)量驗收購入的醫(yī)療器械應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量驗收，確保符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院要求。質(zhì)量驗收應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進行，驗收結(jié)果應(yīng)認(rèn)真記錄并存檔。6.2追溯管理醫(yī)院行政管理部門應(yīng)建立醫(yī)療器械的追溯管理制度，并確保相關(guān)數(shù)據(jù)的完整性和真實性。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題或安全隱患，行政管理部門應(yīng)立刻啟動追溯工作，并采取相應(yīng)措施，確保患者安全。7.監(jiān)督與考核7.1監(jiān)督檢查行政管理部門應(yīng)定期對醫(yī)療器械購入管理進行監(jiān)督檢查，確保規(guī)章制度的執(zhí)行情況。如發(fā)現(xiàn)問題，行政管理部門應(yīng)及時訂立整改措施，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。7.2考核評估醫(yī)院行政管理部門應(yīng)每年對醫(yī)療器械購入管理進行考核評估，評估內(nèi)容包含合同履行情況、質(zhì)量掌控情況、追溯管理情況等?？己嗽u估結(jié)果將作為行政管理部門績效考核和績效嘉獎的緊要依據(jù)。8.懲罰與嘉獎8.1懲罰如發(fā)現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)部違反醫(yī)療器械購入管理規(guī)定的行為，行政管理部門將依據(jù)情節(jié)輕重予以相應(yīng)的懲罰，包含警告、記過、記大過、降職或開除等。如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商違反合同商定的行為，行政管理部門將采取相應(yīng)的法律手段，并在供應(yīng)商庫中標(biāo)記不良記錄。8.2嘉獎對于在醫(yī)療器械購入管理工作中表現(xiàn)出色的科室或個人，行政管