醫(yī)療器械生物學(xué)評價 納米顆粒脫落和釋放測量 顆粒跟蹤分析法

醫(yī)療器械生物學(xué)評價納米顆粒脫落和釋放測量顆粒跟蹤分析法分布及數(shù)量濃度的測量方法，適用于脫落釋放納米顆粒的表征。粒徑檢測下GB/T42348粒度分析顆粒跟蹤分析法（PT注：如果納米物體最長軸和最短軸的長度差別顯著（比值大于3）時，采用術(shù)語納米纖維或納米片來指代納米顆顆粒跟蹤分析particletrackinganal激光照射到懸浮液中做布朗運動的顆粒，并利用單注1：通過分析顆粒位置隨時間的變化得到平移擴散系數(shù)，進而通過斯托克斯-4符號和縮略語4.1縮略語PTA顆粒跟蹤分析（particles4.2符號kB——玻爾茲曼常數(shù)，單位為平方米千克每二次方秒每開爾文（m2kgs-2K-1D（x）2——一維均方位移，單位為米的平方（m2 （x,y）2——二維均方位移，單位為米的平方（m2 （x,y,z）2——三維均方位移，單位為米的平方（m2N——分析樣品溶液中跟蹤分析的顆粒數(shù)，單位為個（parw——采樣水平寬度，單位為厘米（cm顆粒跟蹤分析（PTA）技術(shù)利用激光光源照射顆粒懸浮液，通過光學(xué)顯微鏡觀察和收集顆粒的散克斯-愛因斯坦（Stokes-Einstein）方程（公式4獲得流體力學(xué)直徑[1,2]，進而得到樣品粒的粒度信息，并由追蹤顆粒數(shù)和已知的采樣 Dx,y=…………………（2） 5行；在沒有標準方法參考的情況下，需對自行設(shè)計的實驗方法的適用性進行論證。一些相關(guān)標準如的參考，在獲得相應(yīng)骨科材料模擬脫落和釋注：建議樣品稀釋液顆粒濃度范圍為106-109partic6儀器應(yīng)達到熱平衡，保持測量過程中樣品溫度變化控制在±3℃以內(nèi)。根據(jù)待測樣品的理化性質(zhì)初設(shè)捕獲時間、捕獲次數(shù)和激光強度，以獲取足夠的信號實現(xiàn)顆粒跟蹤。而對于粒徑大、散射強、單分散的顆粒則相反。 本文件利用顆粒在x和y平面的均方位移（x,y）2，體力學(xué)直徑d。依據(jù)式（5）獲得顆粒濃度C。度值通?？刹楸慝@得。對于無法查表獲得的黏度值可根據(jù)GB/T2下進行測量，將其帶入公式（4獲得該體系中納米顆粒的粒徑值信息。7段內(nèi)顆粒的數(shù)量以及顆粒數(shù)量占比等重要信息。擬合步濃度范圍。對于多分散樣品，應(yīng)統(tǒng)計盡可能多的數(shù)量以確保測量精8.2準確度9測試報告a)待測樣品信息：樣品名稱、樣品編號、委托b)使用的PTA設(shè)備、儀器信息：名稱c)樣品前處理方法：包括模擬釋放方法金設(shè)備初始化顆粒脫落/釋放樣品溶液設(shè)備初始化顆粒脫落/釋放樣品溶液 自動或手動進樣≤-------↓打開照明光路調(diào)整樣品濃度調(diào)整樣品濃度顆粒動態(tài)成像!<> <> 過多/過少!否! 顆粒運動軌跡捕捉↓ 顆粒運動軌跡分析導(dǎo)出粒徑及濃度結(jié)果報告C.5.3PTA法檢測脫落釋放液中納米顆粒的粒徑、粒徑分布和35徑分布分析。粒徑檢測結(jié)果如下圖所示?？傤w粒數(shù)量濃度分別為3.3×108±9.1×107個/mL和1.0×108±2.0×107個/mL。[2]Malloy,A.,Carr,R.,“NanoParticleTrackingAnalysis-TheHaloSystem,”Particle&ParticleSystems