失禁者用尿液吸收劑 聚丙烯酸酯高吸水性粉末 第3部分：用篩分法測定粒徑分布的試驗方法-編制說明

（征求意見稿）

1.基本情況簡介

1.1項目來源：本標準由民政部提出，經(jīng)國家標準化管理委員會批準，

納入2022年國家標準制修訂計劃《國家標準化管理委員會關于下達2022

年基本公共服務領域推薦性國家標準專項計劃的通知》（國標委發(fā)

[2022]47號）。項目編號為20221535-T-314。

本標準起草單位為中國殘疾人輔助器具中心、陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢

驗院等。

主要起草人為王琪、修春陽等。

2.制定標準的必要性和意義

失禁者排泄物吸收產(chǎn)品作為一種個人衛(wèi)生用品對于嬰幼兒、老年人以

及癱瘓失禁病人的身體健康與生活都有較大的幫助，是其個人護理必不可

少的一種產(chǎn)品。相較于發(fā)達國家，紙尿褲等失禁者排泄物吸收產(chǎn)品在我國

農(nóng)村及三四線城市的使用普及還有較大提升空間。

目前，國內(nèi)成人失禁者排泄物吸收產(chǎn)品受眾集中在部分老年人以及成

年病患群體。當前數(shù)據(jù)顯示，目前我國65歲以上且需要長期護理的老人

多達3750萬人，加上65歲以下癱瘓的和其他失禁的病人，估計我國需要

成人失禁者排泄物吸收產(chǎn)品的受眾約為4000萬人。

1

我國的尿液吸收劑的原料除了棉纖維、絨毛漿外，主要為聚丙烯酸酯

產(chǎn)品，應用十分廣泛?，F(xiàn)在常用的兒童及成人紙尿褲、應急尿袋等均有添

加聚丙烯酸酯。此類產(chǎn)品產(chǎn)品的重要性能為其粒徑分布。我國的相關標準

為GB/T20405.3—2006《失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性

的測試方法第3部分：篩分法對粒徑分布的測定》，為等同采用ISO

17190-3：2001。此標準的發(fā)布填補了我國在失禁者用尿液吸收劑領域相

關產(chǎn)業(yè)標準的空白。ISO17190-3于2020年發(fā)布了最新版本，更新了精確

度與實驗室分析與統(tǒng)計評價的內(nèi)容；修改了取樣要求；增加了術語和定義

以及人體健康相關內(nèi)容，且現(xiàn)有試驗條件可以滿足新標準的測試要求。

GB/T20405.3—2006已發(fā)布了10余年，有必要根據(jù)采用的ISO標準進行

修訂，幫助產(chǎn)業(yè)與國際接軌。

3.主要編制過程

標準立項準備工作正式開始后組建了編寫組，對ISO17190-3：2020

Urine-absorbingaidsforincontinence—Polyacrylate

superabsorbentpowders—Part3:Testmethodfordeterminationof

theparticlesizedistributionbysievefractionation進行了翻譯，

并與GB/T20405.3—2006《失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特

性的測試方法第3部分：篩分法對粒徑分布的測定》進行了認真比對。

研究了規(guī)范性引用文件在國內(nèi)的適用性，其中ISO187：1990Paper,

boardandpulps—Standardatmosphereforconditioningandtesting

andprocedureformonitoringtheatmosphereandconditioningof

samples與GB/T10739—2002《紙、紙板和紙漿試樣處理和試驗的標準大

2

氣條件》一致性程度為等效，不影響本標準引用的內(nèi)容，聯(lián)系國內(nèi)生產(chǎn)企

業(yè)，對ISO17190-3：2020新增的部分內(nèi)容進行研討，確認其在國內(nèi)的適

用性。結(jié)合研究結(jié)果，最終形成標準征求意見稿。

4.制定標準的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標準的關系

本文件按照GB/T1.1—2020、GB/T1.2—2020的規(guī)定起草。

本標準是GB/T20405.3—2006《失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸

液材料特性的測試方法第3部分：篩分法對粒徑分布的測定》的修訂版，

不違背現(xiàn)行的法律、法規(guī)。

5.主要條款的說明，主要技術指標、參數(shù)、試驗驗證的論述

本標準的主要內(nèi)容包括以下幾個部分：試劑和材料、設備、條件、取

樣、步驟、計算、報告、精確度等。

本文件規(guī)定了一種測量粒徑不大于850μ的交聯(lián)聚丙烯酸酯高吸水性

粉末粒徑分布的試驗方法。它僅適用于用篩振分離的測量。敲擊設備預計

不會產(chǎn)生相同的結(jié)果。

本方法適用于在規(guī)定試驗條件下自由流動的粉末狀聚合物高吸水性材

料。

6.重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果的說明

暫無。

7.采用國際標準或國外先進標準程度的說明，以及國內(nèi)、外同類產(chǎn)品或標

準的對比情況

本標準用翻譯法等同采用ISO17190-3：2020Urine-absorbingaids

forincontinence—Polyacrylatesuperabsorbentpowders—Part

3:Testmethodfordeterminationoftheparticlesizedistribution

3

bysievefractionation，該國際標準為最新版本。未查找到國內(nèi)、外其

他同類標準。

8.作為推薦性標準或者強制性標準的建議及其理由

本標準作為推薦型標準。

9.貫徹標準的措施和建議

本標準的制定與發(fā)布為《失禁者用尿液吸收劑聚丙烯酸酯高吸水性

粉末第3部分：用篩分法測定粒徑分布的試驗方法》提供可遵循的技術

指標，建議相關生產(chǎn)企業(yè)、管理單位、銷售、檢驗單位等在相應的設計、

制造等環(huán)節(jié)貫徹實施本標準。

10.其他說明

無。

《失禁者用尿液吸收劑聚丙烯酸酯高吸水性粉末第3部分：用篩分法測定粒徑分布

的試驗方法》起草組

2023年2月18日

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（征求意見稿）

1.基本情況簡介

1.1項目來源：本標準由民政部提出，經(jīng)國家標準化管理委員會批準，

納入2022年國家標準制修訂計劃《國家標準化管理委員會關于下達2022

年基本公共服務領域推薦性國家標準專項計劃的通知》（國標委發(fā)

[2022]47號）。項目編號為20221535-T-314。

本標準起草單位為中國殘疾人輔助器具中心、陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢

驗院等。

主要起草人為王琪、修春陽等。

2.制定標準的必要性和意義

失禁者排泄物吸收產(chǎn)品作為一種個人衛(wèi)生用品對于嬰幼兒、老年人以

及癱瘓失禁病人的身體健康與生活都有較大的幫助，是其個人護理必不可

少的一種產(chǎn)品。相較于發(fā)達國家，紙尿褲等失禁者排泄物吸收產(chǎn)品在我國

農(nóng)村及三四線城市的使用普及還有較大提升空間。

目前，國內(nèi)成人失禁者排泄物吸收產(chǎn)品受眾集中在部分老年人以及成

年病患群體。當前數(shù)據(jù)顯示，目前我國65歲以上且需要長期護理的老人

多達3750萬人，加上65歲以下癱瘓的和其他失禁的病人，估計我國需要

成人失禁者排泄物吸收產(chǎn)品的受眾約為4000萬人。

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我國的尿液吸收劑的原料除了棉纖維、絨毛漿外，主要為聚丙烯酸酯

產(chǎn)品，應用十分廣泛。現(xiàn)在常用的兒童及成人紙尿褲、應急尿袋等均有添

加聚丙烯酸酯。此類產(chǎn)品產(chǎn)品的重要性能為其粒徑分布。我國的相關標準

為GB/T20405.3—2006《失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性

的測試方法第3部分：篩分法對粒徑分布的測定》，為等同采用ISO

17190-3：2001。此標準的發(fā)布填補了我國在失禁者用尿液吸收劑領域相

關產(chǎn)業(yè)標準的空白。ISO17190-3于2020年發(fā)布了最新版本，更新了精確

度與實驗室分析與統(tǒng)計評價的內(nèi)容；修改了取樣要求；增加了術語和定義

以及人體健康相關內(nèi)容，且現(xiàn)有試驗條件可以滿足新標準的測試要求。

GB/T20405.3—2006已發(fā)布了10余年，有必要根據(jù)采用的ISO標準進行

修訂，幫助產(chǎn)業(yè)與國際接軌。

3.主要編制過程

標準立項準備工作正式開始后組建了編寫組，對ISO17190-3：2020

Urine-absorbingaidsforincontinence—Polyacrylate

superabsorbentpowders—Part3:Testmethodfordeterminationof

theparticlesizedistributionbysievefractionation進行了翻譯，

并與GB/T20405.3—2006《失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特

性的測試方法第3部分：篩分法對粒徑分布的測定》進行了認真比對。

研究了規(guī)范性引用文件在國內(nèi)的適用性，其中ISO187：1990Paper,

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