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文檔簡介
內審檢查表QR/QP-09-03版本/修改次數(shù):01/00№:001部門代表:審核員:標準章節(jié)號檢查內容檢查記錄備注4.1質量管理體系總要求本公司是否已建立了文件化的質量管理體系并加以實施和保持下去?請總經理談談,為使公司質量管理體系正常運作,本公司建立了哪幾個大的過程?公司確定了什么準則和方法來控制這幾個大的過程,以確保其有效運行。公司選擇了哪些外包過程?對這些外包過程如何進行控制?本公司已建立了ISO9001:2000質量管理體系并制定實施了質量手冊,程序文件等。使用了管理職責、資源提供、產品實現(xiàn)、測量分析和改進四大過程。采用了過程方法和持續(xù)改進準則。本公司外包過程為成型模具,將外包過程承包方作為供方管理,并簽定技術協(xié)議。4.2.1文件要求總則請問公司建立文件化的質量管理體系,都包括哪些文件?本公司共編制了多少個程序文件?其中哪幾個程序文件是ISO9001:2000標準要求必須編制的?文件的多少和文件內容的詳略程序是依據本公司目前的哪些因素確定的?包括質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書等文件。本公司編制了解13個程序文件,其中文件控制,質量記錄控制和內審控制、不合格控制、糾正預防措施控制為必編程序文件。取決于公司規(guī)模和公司人員素質及產品過程的復雜性等。4.2.2質量手冊本公司編制的《質量手冊》的主要內容是什么?本公司的《質量手冊》是納入了程度文件的內容還是對程序的引用?本公司的《質量手冊》是否符合了GB/T19001-2000標準的全部內容?如有刪減,刪減了什么內容,為什么刪減?本公司《質量手冊》是誰編制?誰審核?誰批準?《質量手冊》中各過程的描述是符合本公司產品的特點?《質量手冊》是否經評審?有不適宜的地方如何進行修改?主要說明了質量管理體系的范圍、質量方針,質量目標,對程序文件的引用過程之間的聯(lián)系。對程序文件的引用。有刪減,刪減了7.3《設計和開發(fā)》因產品屬于常規(guī)產品,工藝流程已定型。抽查:QM-01《質量手冊》辦公室主任編制,總經理批準,符合本公司產品特點。經評審,暫無修改。內審檢查表QR/QP-09-03版本/修改次數(shù):01/00№:002標準章節(jié)號檢查內容檢查記錄備注5.1管理承諾總經理應當承諾要建立、實施文件化的質量管理體系,并持續(xù)改進其有效性,為了證明你已經實踐了自己的承諾,你能否提供以下證據?是否已向全體員工傳達了滿足顧客法律法規(guī)的重要性?能否提供記錄?傳達的內容是否包括提高員工顧客至上的意識,要求員工將自己的下一站視為至高無上的顧客,要求員工樹立主人翁精神并向員工傳達了相關的國家法律法規(guī)和強制性標準的基本要求等內容?是否制定了公司的質量方針和質量目標?總經理為使公司質量管理體系有效進行,是否確定了資源的需求并提供了充分的資源?這些資源應包括物質資源和人力資源還有財力資源。通過培訓方式向全體人員傳達了滿足顧客法律法規(guī)的重要性,查NO:003培訓記錄,符合要求。制定了質量方針和質量目標。確定了各部門經理及車間管理人員,生產工人等,人力資源,已充分籌備考了資金保障企業(yè),質量管理體系有效運行。5.2以顧客為關注焦點總經理通過什么方式來了解顧客的需要和期望(包括顧客明示的和隱含的需求和期望)?比如可以通過市場調研、信息反饋、直接與顧客接觸,媒體等方式,你能舉出例子并提供相應的證據嗎?為了滿足已確定的顧客的需求和期望,公司是否已將這些需求和期望轉化成對產品、過程和質量管理體系的要求?請結合如何確定和評審產品要求,如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測量顧客滿意等工作的實踐來敘述。主要是通過與顧客溝通方式了解顧客的要求和期望。已將這些需求轉化,我們在產品質量上充分體現(xiàn)顧客的要求以優(yōu)質優(yōu)價,嚴格管理體系確保產品質量來滿足顧客,通過定期調查來了解顧客滿意度情況。內審檢查表QR/QP-09-03版本/修改次數(shù):01/00№:003標準章節(jié)號檢查內容檢查記錄備注5.3質量方針請詳細談談公司質量方針的內涵。質量方針的內涵中是否包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾,也包括了持續(xù)改善質量管理體系有效性的承諾?質量方針是否提供了制定質量目標的總體原則或框架?通過什么方式宣傳公司的質量方針,使全體員工都理解和熟悉公司的質量方針?公司是否通過評審和修改質量方針,使其保持持續(xù)的適宜性?本公司的質量方針和目標:見質量手冊質量方針中包括了對滿足顧客和法律法規(guī)及持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾。質量方針為質量目標提供了總體原則和框架。通過張貼和培訓方式,使全體員工理解和熟悉公司的質量方針。規(guī)定在每年的管理評審中評審質量方針,保持其適宜性。5.4.1質量目標質量目標的制定是否依據質量方針的總體原則來制定?質量目標的內容是否包括對產品質量的要求,并且是可以測量的(例如可以做定量描述)?質量目標是否已分解到公司各有關職能部門,在各部門建立質量目標?為達到公司總的質量目標,管理者代表是否建立了自己的目標?是否可以測量?是依據質量方針的總體原則來制定的。包括了對產品質量的要求并擬測量,例如:產品一次交驗合格率為95%。已分解到了各部門,并建立了質量目標。已建立了目標,并可發(fā)測量。5.4.2質量管理體系策劃為了滿足質量目標以及本標準4.1質量管理體系總要求,總經理是否進行了質量管理體系策劃工作并形成了文件?公司是否針對產品、項目或合同的要求編制了質量計劃?公司是否確定并提供充分的資源以實現(xiàn)質量目標的要求?如人、財、物三方面的資源。進行了策劃,并形成了文件,查質量管理體系策劃書,符合要求。因現(xiàn)有產品為常規(guī)產品,無發(fā)生重大項目合同,因此暫無質量計劃書。已提供充分資源。內審檢查表QR/QP-09-03版本/修改次數(shù):01/00№:004標準章節(jié)號檢查內容檢查記錄備注5.4.2質量管理體系策劃質量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質量管理體系持續(xù)改進的要求?在質量管理體系某一環(huán)節(jié)或某一過程發(fā)生變更時,是否考慮到與之相關的某些環(huán)節(jié)或過程,也要做相應的變更以至需要更改相關的文件以保持質量管理體系的完整性?能否舉例說明質量管理體系策劃如何進行,對質量管理體系的變更如何控制?4、體現(xiàn)了待續(xù)改進的要求暫無此情況發(fā)生,應組織的規(guī)模,人員素質,產品和過程的復雜程度,重要的是顧客的需求和期望。5.5.1職責和權限對應質量管理體系各職能部門是否都規(guī)定了其職責和權限?請總經理談談本人的主要職責和權限是什么?都有規(guī)定職責和權限貫徹執(zhí)行質量方針和質量目標,對公司產品質量負全責,負責管理體系的建立與實施等。5.5.2管理者代表請問總經理指定一名管理人員為管理者代表?有任命文件嗎?請問管理者代表除了他本身原有的職責和權限之外,作為管理者代表的身份,還應被賦予什么職責和權限?指定包哲樂為管理者代表有任命書。除了本身職責外,向最高管理者匯報體系的業(yè)績,對質量體系事宜對外聯(lián)絡,負責組織實施內部審核。5.5.3內部溝通請問在各部門、各層次人員之間是否建立了與質量管理體系有關的各種信息的溝通渠道?采用什么方式和什么手段達到溝通和理解?除了借助于諸如會議,簡報等媒體使全體員工能了解質量管理體系的運行狀況之外,各部門職責是否理順,與其他相關部門之間工作上的接口是否清楚?因本公司規(guī)模不大,一般以口頭溝通兼會議溝通,達到理解。查崗位職責,擬定各部門的職責已理順,接口清楚。內審檢查表QR/QP-09-03版本/修改次數(shù):01/00№:005標準章節(jié)號檢查內容檢查記錄備注6.1資源提供為實施和保持質量管理體系持續(xù)改進其有效性以達到使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求,公司應確定資源需求并提供充分的資源??偨浝硎侨绾未_定資源的需求?提供了什么資源?提供的資源是否能確保產品達到顧客和法律法規(guī)的要求?根據實現(xiàn)質量目標要求,提供滿足顧客及法律法規(guī)要墳的產品,配備了人力資源、資金、設施、生產設備等資源。本公司產品符合市場需求,達到顧客和法律法規(guī)要求。6.3基礎設施資源提供其中重要的資源之一是基礎設施。公司為使產品符合要求都提供了什么基礎設施?所提供的設備、設施應符合什么條件?是否規(guī)定了對基礎設施進行維護、維修的職責和方法?提供了生產場所、生產設備、辦公場所等,所提供的設備、設施都有符合法律法規(guī)和顧客要求的產品條件。查QP-04《設施和環(huán)境控制程序》規(guī)定了相關維修和維護方法。8.1測量、分析和改進總則1.公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改進活動進行了策劃?策劃的內容是否包括對產品、過程能力、顧客滿意、質量管理體系的有效性進行確認、審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和改進等活動?2.通過測量、分析的活動,是否可達到持續(xù)改進質量管理體系有效性的目的?進行了策劃,形成的結果包括了標準要求的活動。可以達到質量管理體系對持續(xù)改進的有效性目的。8.2.3過程的監(jiān)視和測量是否對生產和服務提供過程中的人員素質進行監(jiān)視和測量,以滿足過程要求?是否對設備設施進行監(jiān)視和測量?是否對設備和設施進行維護保養(yǎng)?原材料、零部件是否符合要求?如何進行監(jiān)視和測量?生產過程中的人員都經過資格簽定,滿足要求。每天對設備進行點檢,按計劃進行維護。符合要求,采用進貨檢驗方式。內審檢查表QR/QP-09-03版本/修改次數(shù):01/00№:006標準章節(jié)號檢查內容檢查記錄備注8.2.3過程的監(jiān)視和測量是否對運作方法和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量?是否設定了控制點、檢查點?過程運作是否文實相符?環(huán)境是否符合要求?是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產、定置管理和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境?4、對特殊過程參數(shù)進行了監(jiān)視和測量,對運做過程做出了相應過程操作規(guī)程規(guī)定。5、環(huán)境等符合生產要求。編制/日期:審批/日期:內審檢查表QR/QP-09-03版本/修改次數(shù):01/00№:024部門代表:審核員:標準章節(jié)號檢查內容檢查記錄備注5.6管理評審請問總經理公司進行管理評審的目的是什么?誰主持管理評審工作?評審的時間間隔規(guī)定是多長時間?請談談公司的管理評審工作按什么程序進行?請出示這次管理評審計劃,管理評審(紀要)和管理評審報告。管理評審的依據(輸入)是什么?輸出是什么?舉例談談最近一次管理評審的輸入和輸出。管理評審的有關記錄(包括管理評審計劃、紀要、報告及糾正、預防、改進措施及其驗證記錄)由誰保管?保存期多長時間?1、目的是為保持質量管理體系的適宜性,充分性,有效性,管理評審工作由總經理主持,評審時間間隔一年,任務來源于本公司。2、按QP-02《管理評審控制程序》進行。3、出示管理評審計劃,記要符合其要求,4、管理評審輸入A)質量體系審核結果,B)顧客的反饋,包括滿意度的測量結果和與顧客溝通,反饋的結果;C)過程的業(yè)績和產品的符合性,包括產品的測量和監(jiān)視的結果;D)預防和糾正措施的狀況,包括對內審日常發(fā)現(xiàn)的不合格項,所采取的措施,及有效性的監(jiān)控結果;E)可能影響質量體系的各種變化;F)質量管理體系的運行狀況,在各部門工作總結中充分體現(xiàn)。輸出:管理評審報告,主要體現(xiàn)為資源需求。5、相關記錄由管代保管,一般為三年。內審檢查表QR/QP-09-03版本/修改次數(shù):01/00№:025標準章節(jié)號檢查內容檢查記錄備注8.2.2內部審核公司進行內部審核的目的是什么?進行內部審核的依據是什么?進行內部審核涉及到標準中的哪些內容?涉及到公司質量管理
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