2023年生產(chǎn)記錄表格

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

批生產(chǎn)記錄

編碼：SHT-RD-01-001-00

車間中藥飲片車間

O々

口口芳____________________________________________________________

批號(hào)________________________________________

成品量________________________________________

生產(chǎn)周期年月日至年月—日

整編人：整編日期：

QA審核簽名：審核日期：

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

中藥飲片批生產(chǎn)指令

編碼：SHT-RD-01-002-00

產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間

批號(hào)批量生產(chǎn)日期

1執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：

2生產(chǎn)處方：

原料/輔料名稱

數(shù)量

3有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或注意事項(xiàng)：

指令編制人生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)審核QA審核

指令編制日期審核日期審核日期

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

選藥、過篩崗位生產(chǎn)記錄

編碼：SHT-RD-01-003-00

品名批號(hào)操作日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料(kg)

篩選前總數(shù)篩選后總數(shù)雜質(zhì)量操作人復(fù)核人

品名、批號(hào)、數(shù)量（□相符；□不相符）班次

2、現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)合格證（口有；口無）

設(shè)備、容器具清潔完好（□是；口否）

計(jì)量器具符合要求（□是：口否）

3、相關(guān)文件

SOP（口有；口無）

工藝規(guī)程（口有；口無）

檢查人：復(fù)核人：

操作指令1挑選收率（%）=

1、按《選藥、過篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，

2挑選耗率（%）=

文件編碼：

3物料平衡（％）=

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

選藥、過篩崗位清場(chǎng)記錄

編碼：SHT-RD-01-004-00

日期年月日清場(chǎng)原因口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次

原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批號(hào)

班組檢查復(fù)查情況

清場(chǎng)要求

合格不合格合格不合格

生

1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

2、過篩機(jī)、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操

產(chǎn)

作規(guī)程清潔。

清3、廢物清理出，清潔廢物貯器。

4、操作臺(tái)、門窗、地面、墻面、燈具、輔助

場(chǎng)設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場(chǎng)物品定置存放。

清場(chǎng)負(fù)責(zé)人復(fù)查人

備注:

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

洗藥、軟化崗位生產(chǎn)記錄

編碼：SHT-RD-01-005-00

品名批號(hào)操作日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料序號(hào)

1#2#

品名、批號(hào)、數(shù)量（口相符；口不相符）項(xiàng)目

2、現(xiàn)場(chǎng)待洗、潤(rùn)藥接收量（kg）

清場(chǎng)合格證（□有；口無）

洗藥起

設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口否）

時(shí)間止

計(jì)量器具符合要求（□是；□否）

潤(rùn)藥

3、相關(guān)文件

時(shí)間

SOP（口有；口無）

工藝規(guī)程（口有；口無）操作人

檢查人：復(fù)核人：復(fù)核人

備注：

操作指令

1、按《洗藥、軟化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，

文件編碼：

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

洗藥、軟化崗位清場(chǎng)記錄

編碼：SHT-RD-01-006-00

日期年月日清場(chǎng)原因口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次

原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批號(hào)

班組檢查復(fù)查情況

清場(chǎng)要求

合格不合格合格不合格

生

1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

產(chǎn)2、洗藥機(jī)、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操

作規(guī)程清潔。

清

3、廢物清理出，清潔廢物貯器。

場(chǎng)4、操作臺(tái)、門窗、地面、墻面、燈具、輔助

設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場(chǎng)物品定置存放。

清場(chǎng)負(fù)責(zé)人復(fù)查人

備注:

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

切制崗位生產(chǎn)記錄

編碼：SHT-RD-01-007-00

品名批號(hào)切制日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料藥材名稱切制規(guī)格

品名、批號(hào)、數(shù)量（口相符；□不相符）

2、現(xiàn)場(chǎng)1#機(jī)2#機(jī)

清場(chǎng)合格證（□有：口無）

設(shè)備、容器具清潔完好（□是；口否）起

切制時(shí)間

計(jì)量器具符合要求（□是：□否）

止

3、相關(guān)文件

SOP（口有：口無）

操作人

工藝規(guī)程（□有；□無）

檢查人：復(fù)核人：復(fù)核人

1切制收率（%）=

投料量

操作指令

2切制耗率（%）=

1、按《藥材切制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文

件編碼；

切制后重量

3物料平衡（Q=

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切制崗位清場(chǎng)記錄

編碼：SHT-RD-01-008-00

日期年月日清場(chǎng)原因口每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種口同品種更換批次

原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批號(hào)

班組檢查復(fù)查情況

生清場(chǎng)要求

合格不合格合格不合格

1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

產(chǎn)

2,切藥機(jī)、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操

作規(guī)程清潔。

清

3、廢物清理出，清潔廢物貯器。

4、操作臺(tái)、門窗、地面、墻面、燈具、輔助

場(chǎng)

設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場(chǎng)物品定置存放。

清場(chǎng)負(fù)責(zé)人復(fù)查人

備注:

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

炒制、篩選崗位生產(chǎn)記錄

編碼：SHT-RD-01-009-00

品名北t號(hào)操作日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操（1E記錄

1、物料號(hào)

1#2#操作人復(fù)核人

品名、批號(hào)、數(shù)量（口相符；口不相符）項(xiàng)目

2、現(xiàn)場(chǎng)炒制前數(shù)量（kg）

清場(chǎng)合格證（口有；口無）名稱

設(shè)備、容器具清潔完好（口是：口否）加入輔料

用量

計(jì)量器具符合要求（□是；口否）

3、相關(guān)文件：SOP（□有：口無）起

工藝規(guī)程（口有；□無）炒制時(shí)間

止

檢查人：復(fù)核人：

操作指令炒制篩選后數(shù)量（廢品數(shù)量（kg）

1、按《藥材炮炙標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件

編碼：1.炒制收率（%）

2、溫度控制℃?

3、炒至水分％以下。2.炒制耗率（%）

備注:

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

炒制、篩選崗位清場(chǎng)記錄

編碼：SHT-RD-01-010-00

年月日清場(chǎng)原因口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次

日期

原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批號(hào)

班組檢查復(fù)查情況

生清場(chǎng)要求

合格不合格合格不合格

1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

產(chǎn)

2、炒藥機(jī)、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

清潔。

清3、地漏按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

4、廢物清理出，清潔廢物貯器。

場(chǎng)5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按

清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場(chǎng)物品定置存放。

清場(chǎng)負(fù)責(zé)人復(fù)查人

備注:

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

粉碎崗位生產(chǎn)記錄

編碼:SHT-RD-01-011-00

品名批號(hào)粉碎日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料

藥材名稱粉碎規(guī)格粉碎前數(shù)量kg

品名、批號(hào)、數(shù)量（□相符；口不相符）、

7'^^序口

2、現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)藍(lán)7^1#機(jī)2#機(jī)

清場(chǎng)合格證（口有；口無）

設(shè)備、容器具清潔完好（口是；□否）起

粉碎時(shí)間

計(jì)量器具符合要求（□是：口否）

ih

3、相關(guān)文件

（口有；口無）

SOP操作人

工藝規(guī)程（口有；口無）

檢查人：復(fù)核人：復(fù)核人

操作指令

粉碎后數(shù)量kg廢品數(shù)量kg

1、按《粉碎標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件編碼；

1粉碎收率（%）

2粉碎耗率（%）

3物料平衡（%）

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粉碎崗位清場(chǎng)記錄

編碼：SHT-RD-01-012-00

日期年月日清場(chǎng)原因口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次

原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批號(hào)

班組檢查復(fù)查情況

生清場(chǎng)要求

合格不合格合格不合格

1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

產(chǎn)

2、切藥機(jī)、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操

作規(guī)程清潔。

清

3、廢物清理出，清潔廢物貯器。

4、操作臺(tái)、門窗、地面、墻面、燈具、輔助

場(chǎng)

設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場(chǎng)物品定置存放。

清場(chǎng)負(fù)責(zé)人復(fù)查人

備注:

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

爆制崗位生產(chǎn)記錄

編碼：SHT-RD-01-013-00

品名批號(hào)煨制日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料

藥材名稱煨制規(guī)格饌制前數(shù)量kg

品名、批號(hào)、數(shù)量（□相符；口不相符）

2、現(xiàn)場(chǎng)1#機(jī)2#機(jī)

清場(chǎng)合格證（口有；口無）

起

設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口否）煨制時(shí)間

計(jì)量器具符合要求（□是；口否）止

、相關(guān)文件

3操作人

SOP（□有；口無）

復(fù)核人

工藝規(guī)程（口有；口無）

檢查人：復(fù)核人：煨制后數(shù)量kg廢品數(shù)量kg

1鍛制收率（%）

操作指令

1、按《燃制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件編2燃制耗率（%）

碼；

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婚制崗位清場(chǎng)記錄

編碼：SHT-RD-01-014-00

日期年月日清場(chǎng)原因口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次

原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批號(hào)

班組檢查復(fù)查情況

生清場(chǎng)要求

合格不合格合格不合格

1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

產(chǎn)

2、切藥機(jī)、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操

作規(guī)程清潔。

清

3、廢物清理出，清潔廢物貯器。

4、操作臺(tái)、門窗、地面、墻面、燈具、輔助

場(chǎng)

設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場(chǎng)物品定置存放。

清場(chǎng)負(fù)責(zé)人復(fù)查人

備注:

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

干燥崗位生產(chǎn)記錄

編碼:SHT-RD-01-015-00

藥材名稱批號(hào)干燥日期選藥、過篩后所得數(shù)量(kg)

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料序號(hào)

1#2#

品名、批號(hào)、數(shù)量（□相符；□不相符）

項(xiàng)H

2、現(xiàn)場(chǎng)

干燥起

清場(chǎng)合格證（□有；口無）

設(shè)備、容器清潔完好（口是；口否）時(shí)間止

計(jì)量器具符合要求（口是；口否）溫度（℃）

3、相關(guān)文件SOP（口有；口無）

干燥后總量（kg）

工藝規(guī)程（□有；口無）

廢品數(shù)（kg）

檢查人：復(fù)核人：

操作指令操作人

1、按《CT-C-II熱風(fēng)循環(huán)烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》復(fù)核人

1切烘收率（%）

2烘干耗率（%）

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

干燥崗位清場(chǎng)記錄

編碼：SHT-RD-01-016-00

日期年月日清場(chǎng)原因口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次

原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批號(hào)

班組檢查復(fù)查情況

生清場(chǎng)要求

合格不合格合格不合格

1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

產(chǎn)

2、烘房、工具、容器、用具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作

規(guī)程清潔。

清

3、廢物清理出，清潔廢物貯器。

4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按

場(chǎng)

清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場(chǎng)物品定置存放。

清場(chǎng)負(fù)責(zé)人復(fù)查人

備注:

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

炮炙崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-017-00

品名批號(hào)炮炙日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料待炮炙飲片量（kg）炮炙方法

品名、批號(hào)、數(shù)量（□相符；口不相符）

1#2#

2、現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目

清場(chǎng)合格證（口有；口無）

加入輔料名稱

設(shè)備、容器具清潔完好（□是；口否）

輔料量（kg）

計(jì)量器具符合要求（口是；□否）

起

3、相關(guān)文件：悶潤(rùn)時(shí)間

SOP（□有：口無）止

工藝規(guī)程（口有；□無）起

炮炙時(shí)間

操作指令止

1、按《藥材炮炙標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件操作人

編碼：復(fù)核人

炮炙后總量（kg）廢品數(shù)（kg）

1炮炙收率（%）

2炮炙耗率（%）

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

炮炙崗位清場(chǎng)記錄

編碼：SHT-RD-01-018-00

日期年月日清場(chǎng)原因口每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種口同品種更換批次

原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批號(hào)

生班組檢查復(fù)查情況

清場(chǎng)要求

合格不合格合格不合格

產(chǎn)1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

2、設(shè)備、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

3、地漏按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

清

4、廢物清理出，清潔廢物貯器。

5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清

場(chǎng)

潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場(chǎng)物品定置存放。

清場(chǎng)負(fù)責(zé)人復(fù)查人

備注:

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

蒸、煮崗位生產(chǎn)記錄

編碼:SHT-RD-01-019-00

品名批號(hào)操作日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料待蒸、煮飲片量（kg）蒸、煮方法

品名、批號(hào)、數(shù)量（□相符；□不相符）

號(hào)

1#2#

2、現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目

清場(chǎng)合格證（口有；口無）

加入輔料名稱

設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口否）

計(jì)量器具符合要求（□是；□否）輔料量（kg）

3、相關(guān)文件：起

SOP（□有：口無）悶潤(rùn)時(shí)間

止

工藝規(guī)程（口有；□無）

檢查人：復(fù)核人：起

蒸、煮時(shí)間

操作指令止

1、按《藥材蒸、煮標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文操作人

件編碼：復(fù)核人

備注:

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

蒸、煮崗位清場(chǎng)記錄

編碼：SHT-RD-01-020-00

日期年月日清場(chǎng)原因口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次

原生產(chǎn)品種批號(hào)清場(chǎng)合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種報(bào)：號(hào)

生班組檢查復(fù)查情況

清場(chǎng)要求

合格不合格合格不合格

產(chǎn)1、生產(chǎn)場(chǎng)地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

2、設(shè)備、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

3、地漏按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

清

4、廢物清理出，清潔廢物貯器。

5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清

場(chǎng)

潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)志，工場(chǎng)物品定置存放。

清場(chǎng)負(fù)責(zé)人復(fù)查人

備注:

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

批包裝指令

編碼：SHT-RD-01-021-00

產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間包裝規(guī)格

批號(hào)批量規(guī)格包裝日期

1、執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：

2、內(nèi)包材計(jì)劃用量

名稱

使用量

3、外包材計(jì)劃用量：

材料名稱使用量材料名稱使用量

4、有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或注意事項(xiàng)：

本批產(chǎn)品生產(chǎn)日期：

指令編制人生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)審核QA審核

指令編制日期審核日期審核日期

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

標(biāo)簽印制指令單

編碼：SHT-RD-01-022-00

今生產(chǎn)中藥飲片品種,批量__________kg,批號(hào)

包裝規(guī)格為，需要印制標(biāo)簽_____________張。

樣板標(biāo)簽貼處：

生產(chǎn)技術(shù)部:標(biāo)簽印制人:質(zhì)量管理部:

日期日期：日期

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

標(biāo)簽印制指令單

編碼：SHT-RD-01-022-00

今生產(chǎn)中藥飲片品種，批量__________kg,批號(hào)

包裝規(guī)格為，需要印制標(biāo)簽____________張。

樣板標(biāo)簽貼處：

生產(chǎn)技術(shù)部：標(biāo)簽印制人：質(zhì)量管理部：

日期日期：日期：

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

包裝生產(chǎn)記錄（一）

編碼：SHT-RD-01-023-00

品名批號(hào)規(guī)格包裝規(guī)格包裝日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料待包裝產(chǎn)品接收數(shù)

品名、批號(hào)、數(shù)量（口相符；口不相符）

內(nèi)

操作人年月日

2、包裝材料：包

合計(jì)本批成品數(shù)袋（包）合計(jì)廢品數(shù)

品名、規(guī)格、數(shù)量（口相符；□不相符）kgkg

裝復(fù)核人年月日

3、現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)合格證（口有：口無）

設(shè)備、容器用具清潔完好（□是；口否）外檢查聚乙烯包裝袋紙箱標(biāo)簽裝箱

4、相關(guān)文件：SOP（口有；口無）次數(shù)

包質(zhì)量?jī)?nèi)容質(zhì)量?jī)?nèi)容內(nèi)容質(zhì)量數(shù)量質(zhì)量

工藝規(guī)程（口有；口無）

裝

檢查人：復(fù)核人：1

質(zhì)

操作指令2

量

1、按《內(nèi)包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件

自3

編碼：

檢檢查人

2、按《外包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，文件

編碼：本批剩余

取留樣（g）實(shí)際入庫數(shù)（kg）寄庫時(shí)間入庫人入庫日期

3按《半自動(dòng)封口機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，入數(shù)（g）

文件編碼：庫