藥物研發(fā)監(jiān)督管理-藥品標(biāo)準(zhǔn)管理(藥事管理課件)_第1頁
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文檔簡介

藥品標(biāo)準(zhǔn)及藥典藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)屬強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的范圍1．藥典2．局頒標(biāo)準(zhǔn)——國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)法律效力同等重要，互相補(bǔ)充，當(dāng)前兩者中的標(biāo)準(zhǔn)被中國藥典收載后，均以中國藥典為準(zhǔn)全稱為：《中華人民共和國藥典》ChP由國家藥典委員會編撰，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布每5年修訂一次，現(xiàn)行版藥典為2015年版藥典

中國藥典

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