新城疫活疫苗生產(chǎn)操作規(guī)程

雞新城疫（lasota株）活疫苗生產(chǎn)崗位培訓(xùn)xx2013年10月31日Firstv主要內(nèi)容車間管理規(guī)程準(zhǔn)備崗位操作規(guī)程雞新城疫活疫苗生產(chǎn)Firstv一.車間管理制度列會制度

每周一上午進行生產(chǎn)部列會，安排本周工作；各班組每個工作日上班前5分鐘作簡要安排。請假制度

請假相對較少，一般都是調(diào)休。清潔制度

清潔用具用完后，放回原來的位子。Firstv員工在作業(yè)過程中，必須保持一定的距離，不能擠坐在一起，不得大聲喧嘩，若確需交流，應(yīng)盡量保持安靜，作業(yè)時須按要求帶好手套，同時必須自覺做好自檢與互檢工作，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時向組長反應(yīng)，不可擅自使用不良材料以及讓不合格的產(chǎn)品流入下道工序。Firstv二.準(zhǔn)備崗位操作規(guī)程1.潔凈區(qū)工作服的準(zhǔn)備操作人員負(fù)責(zé)將清洗消毒過的工作服分別按級別送到各級別潔凈區(qū)，按號碼分別放于男、女更衣柜。2.器具準(zhǔn)備取出已經(jīng)控干水分的潔凈物品，包扎放入不銹鋼箱子中，貼簽，滅菌，準(zhǔn)確放入滅菌物品存放架上備用。不能滅菌的物品經(jīng)表面消毒由傳遞窗傳入操作區(qū)。Firstv3.原輔料的準(zhǔn)備：消毒酒精、碘酒、新潔爾滅從配液室領(lǐng)取；雙抗提前過濾分裝，生產(chǎn)用毒種提前移入涼蛋間冷卻；玻璃器具自來水加堿洗滌，加入浸泡液浸泡24h，自來水洗凈，純化水洗滌后用注射用水洗滌2-3次，晾干，牛皮紙包扎滅菌備用；無菌檢驗培養(yǎng)基（GA、GP、TG）提前領(lǐng)取，注明批次、日期備用。Firstv三.雞新城疫活疫苗生產(chǎn)工藝

新城疫（newcastle

disease,ND）是由病毒引起的雞和多種禽類的急性高度接觸性傳染病，強毒感染易感家禽常呈敗血經(jīng)過，主要特征是呼吸困難、下痢、神經(jīng)紊亂、黏膜和漿膜出血。因致病毒株不同，可表現(xiàn)為嚴(yán)重程度有很大差異的疾病。Firstv疫苗生產(chǎn)主要步驟

無菌檢驗由QA負(fù)責(zé)，收獲后的半成品效價及無菌檢驗合格后即可以送往下一工序配苗。Firstv（一）前孵化洗蛋準(zhǔn)備：備好蛋車、蛋盤、噴霧器、臉盆、紗布、電子天平、配好消毒藥水,把84消毒液和滅菌純化水配成1:100的比例,裝入噴霧器準(zhǔn)備SPF蛋消毒,0.1%新潔爾滅的消毒藥水用來洗臟蛋。把破殼蛋、鋼殼蛋、沙殼蛋、畸形蛋、雙黃蛋挑出來，統(tǒng)計數(shù)量，棄用。裝滿一盤用84消毒水噴霧消毒，涼干后轉(zhuǎn)放蛋車上，操作過程中，輕拿輕放把重量小于50g和大于70g的蛋挑出來，統(tǒng)計數(shù)量，單獨放在一個或幾個蛋盤中孵化。注明來源、數(shù)量、入孵日期、置薰蛋間薰蒸消毒

Firstv入孵檢查控溫系統(tǒng)和報警系統(tǒng)是否靈敏,然后設(shè)定孵化溫度為38℃，濕度為70%，開啟孵化機試運轉(zhuǎn)1天，未發(fā)現(xiàn)異常，即可入孵。孵化機運行時每天觀察孵化機運轉(zhuǎn)情況，記錄溫度、濕度，翻蛋次數(shù)，上、下午各一次。孵化9-11天照蛋，剔除無精和死胚，發(fā)育良好的雞胚用于下道工序。Firstv無精蛋：整個蛋光亮，蛋內(nèi)透明，有時只能看到蛋黃的影子。死精蛋：能看到不規(guī)則的血點、血線、血弧或血圈，有時可見到死的小黑點貼殼靜止不動，蛋色淺白蛋黃流散。正常胚胎：血管網(wǎng)清晰，血管立體感強，胚胎活動。死亡胚胎：色淡灰或黑暗，血管收縮，胚胎不動。照蛋Firstv注意事項照蛋過程中發(fā)現(xiàn)小頭向上的蛋應(yīng)倒過來，抽放蛋盤中，有意識地上下左右對調(diào)蛋盤，因任何孵化機上下左右存在溫度差是難免的，整盤的蛋照完后，對被照出的蛋進行一次復(fù)查防誤判，同時檢查有否遺漏該照的蛋。照蛋要穩(wěn)、準(zhǔn)、快，從蛋架車取下和放上蛋盤時，動作要慢、輕，放上的蛋盤一定要卡牢，防翻蛋時，蛋盤脫落，照蛋時還應(yīng)剔除腐敗蛋。Firstv（二）接毒毒種稀釋：將生產(chǎn)種毒用滅菌并預(yù)冷到4℃的生理鹽水稀釋到所需的倍數(shù)。稀釋方法有1：10倍遞進稀釋和直接稀釋法（生產(chǎn)所需濃度：10-4或10-5）。接種：接種區(qū)用2％碘酊消毒，用尿囊腔接種：將氣室部位向上直立，在氣室的某部位處畫接種點（避開大血管和雞胚頭，在氣室邊緣上大約2—2.5cm），用錐打孔后，用帶41/2號針頭的1ml注射器，吸取種毒稀釋液，垂直向上，排出氣泡后，每胚從接種點位置垂直插入，深度根據(jù)氣室大小來確定，大約2-5毫米；注入每胚接種量，接種量要準(zhǔn)，注意不要漏接或重接。Firstv（三）后孵化每盤接種完后，立即將接種部位和氣室部位小孔密封，并標(biāo)記接種毒種名稱、生產(chǎn)批號、接種日期等。將蛋盤放入蛋車上，送入孵化機或培養(yǎng)箱孵育。孵育溫度36-37℃（36.5℃），濕度70%，不必翻蛋。

Firstv涼蛋：雞胚接種后，每天照蛋一次，將在60h前死亡的雞胚棄掉，60h后，每4～8h照蛋一次，死亡胚隨時取出冷卻，直至96～120h，不論雞胚死亡與否，全部取出，氣室向上直立，置于2～8℃冷卻（4-24h）。收獲完后用0.1%新潔爾滅溶液將涼蛋盤、涼蛋架進行消毒，用純化水抹干凈。Firstv（四）收獲將冷卻4～24h的雞胚取出，用0.1%的新潔爾滅消毒后將雞胚氣室向上，直立于30孔卵盤上，在氣室部位再用5.0%的碘酒消毒。以無菌手術(shù)剪去氣室端蛋殼。用滅菌鑷子扯破絨毛尿囊膜羊膜（勿碰破卵黃膜），以滅菌的10ml注射器吸取雞胚液于滅菌瓶中，完成后加入適量雙抗，取樣進行無菌檢驗。同時，按比例從各瓶中吸取樣品供半成品檢驗用。半成品保存于-18℃半成品庫。

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