實驗室管理復習題

選擇題：1.成功的臨床實驗室管理活動最重要的條件是質(zhì)量體系的評估與改進檢驗設(shè)備的購置與保養(yǎng)環(huán)境設(shè)施的改善與更新工作崗位的確定與輪換教學科研的水平與能力實驗室管理人員的工作方式建議中，未涉及積極參加臨床試驗室室間質(zhì)量評價活動對實驗室收入和支出應實行有效的管理和控制檢驗結(jié)果必須準確，以易于理解的方式迅速送到醫(yī)師手中實驗室有責任就檢驗報告為臨床醫(yī)師提供科學的解釋和參考意見應把實驗數(shù)據(jù)經(jīng)常歸納分析用于攥寫學術(shù)論文以下有關(guān)臨床檢驗中心的任務，不包括進行臨床試驗技術(shù)指導、培訓技術(shù)骨干推薦常規(guī)檢驗方法，開展科學研究負責組織臨床質(zhì)量控制工作負責臨床實驗室認可工作進行國際的技術(shù)交流我國負責臨床實驗室管理的專業(yè)機構(gòu)是疾病控制中心食品藥品監(jiān)督管理局臨床檢驗中心衛(wèi)生監(jiān)督局中華醫(yī)學會室內(nèi)質(zhì)控主要目的是評價實驗室的精密度準確度特異性靈敏度有效性某方法一次測量得出的結(jié)果很接近于真值，說明該方法準確度高實用性強靈敏度好精密度高重復性好變異系數(shù)CV值是表示下列哪一項的參數(shù)準確度特異性精密度敏感性特異性和靈敏度下列可用來評估方法的準確度的試驗是干擾試驗重復試驗回收試驗方法比對線性評價室內(nèi)質(zhì)量控制制圖的理論依據(jù)是正態(tài)分布偏態(tài)分布泊松分布二項分布對數(shù)正態(tài)分布臨床實驗室質(zhì)量控制活動中，不包括通過室內(nèi)質(zhì)控評價檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性建立決定性方法和參考方法對新的分析方法進行對比試驗通過試驗質(zhì)量評價，考核實驗室之間結(jié)果的可比性儀器維護、校準和功能檢查以及技術(shù)文件和標準的應用室間質(zhì)評的主要作用中，不包括是評價實驗室是否勝任相應檢測工作的能力是對臨床實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序的補充是對權(quán)威機構(gòu)進行的實驗室現(xiàn)場檢查的補充是醫(yī)療差錯和事故鑒定中的重要條件增加患者和臨床醫(yī)師對實驗室能力的信任度較理想的臨床化學質(zhì)控品的有效期，應在到達實驗室后1個月以上2個月以上3個月以上6個月以上1年以上要保證檢測結(jié)果正確性和檢測結(jié)果真實客觀反映患者病情的原則，最重要的是試劑的質(zhì)量E.可以在工作區(qū)域內(nèi)使用化妝品28.質(zhì)量控制目的是（）。A檢測分析過程中的誤差B控制與分析無關(guān)的某個環(huán)節(jié)C特異性D降低運行成本E敏感性29.質(zhì)量控制不包括的活動是（）。A.通過室內(nèi)質(zhì)控評價檢測系統(tǒng)是否穩(wěn)定B.對新的分析方法進行對比實驗C.室間質(zhì)量評價D.儀器維護、校準和功能檢查E.技術(shù)文件、標準的編寫30.室間質(zhì)量評價即能力驗證是指（）A.利用實驗室內(nèi)的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定B.利用實驗室間的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定C.利用實驗室內(nèi)的比對，對實驗室的質(zhì)量控制水平進行判定D.利用實驗室間的比對，對實驗室的整個的管理工作進行全面的判定E.利用室間及室內(nèi)的比對，對實驗室的校準工作進行判定31.當進行標本的處理或檢測時，實驗室必須有措施來保證可靠地識別患者標本，以保證報告的結(jié)果是準確的。不屬于檢測記錄范圍的是（）A.患者的姓名或識別號碼B.標本的特定惟一編號C.實驗室接受標本的日期和時間D.未達到標本接受標準的標本情況E.標本收集的日期和時間

32.開展質(zhì)量內(nèi)部審核的主要目的是（）。A.修改質(zhì)量手冊B.實現(xiàn)質(zhì)量/服務的改進C.修改程序文件D.尋找質(zhì)量體系存在的問題E.檢驗質(zhì)量體系文件的編寫情況。33.實驗室中對質(zhì)量體系運行全面負責的人是（）A.最高管理者B.質(zhì)量負責人C.技術(shù)負責人D.專業(yè)實驗室組長E.實驗室組員34.質(zhì)量體系文件包括（）A.質(zhì)量手冊、程序性文件、標準操作規(guī)程和記錄B.質(zhì)量手冊和程序文件C.標準操作規(guī)程和記錄D.程序文件和標準操作規(guī)程E.質(zhì)量手冊和記錄35.程序性文件編寫一般不要求有（）。A.對每一要素或成一組相互關(guān)聯(lián)的要素要進行描述B.每份程序性文件應說明該項活動各環(huán)節(jié)輸入、轉(zhuǎn)換、輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與其他有關(guān)活動的接口關(guān)系C.規(guī)定開展各環(huán)節(jié)活動在物資、人員、信息、環(huán)境等方面應具備的條件D.實驗原理和檢驗目的E.輸入、轉(zhuǎn)換、輸出過程中需注意的事項及特殊情況的處理措施36.一般認為用于確診實驗的分析方法希望有（）。A.高靈敏度B.高特異性C.重復性好D.測定效率高E.回收率高37.不確定度的評估的步驟不包括（）。A.規(guī)定被測量B.識別不確定度的來源C.不確定度分量的量化D.計算合成標準不確定度E.計算相對不確定度38.構(gòu)成檢測系統(tǒng)性能項目中不包括（）。A.精密度B.準確度C.回收率D.分析靈敏度E.分析特異性和參考區(qū)間

39.當某種現(xiàn)象（y）受另一種現(xiàn)象（x）的影響，致y隨著x的變動而有規(guī)律地變動，這種協(xié)同的變異關(guān)系，在統(tǒng)計學上稱為（）。A.相關(guān)關(guān)系B.回歸關(guān)系C.曲線關(guān)系D.直線關(guān)系E.以上均是

40.臨床實驗方法可用實驗性能標準來衡量，它包括醫(yī)學決定水平和（）。A.允許的分析誤差B.系統(tǒng)分析誤差C.比例誤差D.恒定誤差E.操作誤差判斷題：1.臨床實驗室的作用，不是為了疾病的預防。2.檢驗后標本的保存時間和條件，主要取決于被測物在指定條件下的穩(wěn)定性。3.臨床實驗室管理的首要活動是組織。4.在實驗室認可要求的內(nèi)容中包含了質(zhì)量管理體系認證的要求。5.保證檢驗信息正確、有效，最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)是分析前階段的質(zhì)量保證。6.室間質(zhì)量評價即能力驗證是指過實驗室室間和室內(nèi)的比對判定實驗室的校準/檢測能力的活動。7.在室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則中，對隨機誤差檢出敏感的規(guī)則是13s.8.大量測定的均值與被測量真值的接近程度準確度。9.參考物質(zhì)生物學和理化性質(zhì)與實際臨床樣品的接近程度稱為精確度。10.在重復性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量的真值之差稱為系統(tǒng)誤差。11.臨床實驗室工作的便民手段是縮短檢測周期。12.溶血標本導致Na檢測結(jié)果明顯增高。13.目前臨床酶學檢驗結(jié)果尚不能溯源SI單位，無論基本或?qū)С鯯I單位。14.建立參考區(qū)間時，參考個體是根據(jù)設(shè)計標準篩選出進行實驗的個體的。15.診斷敏感度指的是真陽性/(真陽性+假陰性)。16.參考區(qū)間的確定理想的方法是正態(tài)分布法。17.分析方法只確定分析物，而對其他相關(guān)的物質(zhì)不起作用的能力是指分析特異性。關(guān)于廢棄針頭處理，應將廢棄針頭的尖端用70℅酒精處理后丟棄在塑料垃圾袋中。實驗室認可內(nèi)容中，制定適宜的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價程序?qū)儆跈z驗程序及其質(zhì)量保證20.根據(jù)我國《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的定義，臨床實驗室存在于疾病預防與控制機構(gòu)。21.室內(nèi)質(zhì)量控制的主要目的是為了解決重復性。22.分析中的質(zhì)量管理最易出現(xiàn)問題、潛在因素最多、也是最難控制的環(huán)節(jié)。23.不同檢測項目應有不同的標志（如用真空采血管，大體上可以做到這一點），但要防止張冠李戴，貼錯標簽。樣本容器的標簽上可以不注明送檢樣本類型。24.肌酐和肌酸激酶，男性的水平明顯高于女性的水平。25.時效性主要指的是檢驗結(jié)果發(fā)出的及時性。26.對于危急值檢驗結(jié)果的報告如是急診方立即報告檢驗結(jié)果。27.檢驗結(jié)果有效性指的是檢驗結(jié)果對臨床診斷、治療的有效性。28.臨床實驗室保護患者的隱私權(quán)，基本法方是檢驗報告直接報告患者家屬。29.計量學溯源主要是解決校準問題，但建立溯源性應首先保證常規(guī)方法的特異性。30.參考物質(zhì)可用于校準外，還可用于判斷方法的正確性。31.每個臨床實驗室都應建立主要檢驗項目的參考方法。32.目前臨床酶學檢驗結(jié)果尚不能溯源SI單位，無論基本或?qū)С鯯I單位。33.建立參考區(qū)間時，參考個體是根據(jù)設(shè)計標準篩選出進行實驗的個體的。34.診斷敏感度指的是真陽性/(真陽性+假陰性)。35.參考區(qū)間的確定理想的方法是正態(tài)分布法。36.實驗室認可體系應包括權(quán)威的認可機構(gòu)、有規(guī)的法律法規(guī)、明確的認可機構(gòu)、完善的認可程序、合格的評審員。37.高致病性禽流感病毒的危害程度屬第二類，處理與其相關(guān)的感染性材料最適合在三級生物安全防護實驗室。38.關(guān)于廢棄針頭處理，應將廢棄針頭的尖端用70℅酒精處理后丟棄在塑料垃圾袋中。39.實驗室認可內(nèi)容中，制定適宜的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價程序?qū)儆跈z驗程序及其質(zhì)量保證。填空題：1.臨床實驗室是為、、人體疾病健康信息為目的，對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其他檢驗的實驗室。2.正態(tài)曲線是以為中心左右分布的曲線。3.臨床實驗室工作準則：、、及時、、經(jīng)濟、便民和。4.傳統(tǒng)上人們將測量不確定度理解為“表征（或說明）被所處范圍的一個。回收實驗用于評估實驗方法正確測定在中加入的的能力，通過測定比例系統(tǒng)誤差，對實驗方法的進行評價我國臨床實驗室目前主要存在形式：、采供血機構(gòu)、、衛(wèi)生檢疫部門對出入境人員進行健康檢查的臨床實驗室、計劃生育指導站所屬的臨床實驗室。名詞解釋：1.系統(tǒng)誤差：2.SQC：3.實驗室認可：4.質(zhì)控規(guī)則：生物安全柜：臨床實驗室信