(高清版)GB 16348-2010 醫(yī)用X射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護標準

代替GB16348—1996,GB16349—1996,GB16350—1996醫(yī)用X射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護標準RadiologicalprotectionstandardsfortheexamineeinmedicalX-raydiagnosis2011-01-14發(fā)布中華人民共和國衛(wèi)生部中國國家標準化管理委員會I前言 Ⅲ 2規(guī)范性引用文件 3總則 4責(zé)任 5正當性判斷 6防護最優(yōu)化 27兒童X射線檢查的特殊要求 28育齡婦女X射線檢查的特殊要求 39孕婦X射線檢查的特殊要求 3附錄A(規(guī)范性附錄)醫(yī)用X射線檢查的合理應(yīng)用原則 5附錄B(規(guī)范性附錄)醫(yī)用X射線受檢者劑量指導(dǎo)水平 8Ⅲ本標準的3.2和3.4為推薦性的，其余為強制性的。本標準代替GB16348—1996《X線診斷中受檢者放射衛(wèi)生防護標準》、GB16349—1996《育齡婦女和孕婦的X線檢查放射衛(wèi)生防護標準》、GB16350—1996《兒童X線診斷放射衛(wèi)生防護標準》。本標準與原單項標準相比主要修改如下：——按照GB/T1.1—2000對標準文本格式進行了修改；——本標準將GB16348—1996、GB16349—1996、GB16350—1996、WS/T75—1996《醫(yī)用X射線診斷的合理應(yīng)用原則》等4項標準合并；——以GB18871—2002《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》為依據(jù)，將GB16348~GB16350—1996標準中的內(nèi)容進行了整合、修改和補充，并將WS/T75修改為本標準的附——依據(jù)GB18871提出了醫(yī)用X射線受檢者劑量指導(dǎo)水平，強調(diào)了許可證持有者的責(zé)任等；——增加了對X射線診斷工作的質(zhì)量保證大綱要求，以及對診斷設(shè)備的質(zhì)量控制檢測要求；——強調(diào)了對孕婦施行X射線檢查前孕婦的知情權(quán)以及孕婦的此類檢查須經(jīng)其本人或直系親屬簽字同意后才能實施。本標準的附錄A和附錄B為規(guī)范性附錄。本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部負責(zé)解釋。本標準起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心。本標準所代替的標準的歷次版本發(fā)布情況為：1醫(yī)用X射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護標準本標準規(guī)定了X射線診斷中受檢者的防護原則和基本要求，以及對兒童、育齡婦女、孕婦的特殊要求。本標準適用于醫(yī)學(xué)X射線診斷檢查。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB18871—2002電離輻射防護與輻射源安全基本標準GBZ130醫(yī)用診斷X射線衛(wèi)生防護標準3.1X射線診斷檢查中受檢者所受的醫(yī)療照射應(yīng)經(jīng)過正當性判斷，掌握好適應(yīng)證并注意避免不必要的重復(fù)檢查。對婦女兒童的X射線診斷檢查更應(yīng)慎重進行判斷。3.2醫(yī)用X射線診斷檢查的合理應(yīng)用原則見附錄A。3.3受檢者所受的醫(yī)療照射應(yīng)遵循安全與防護最優(yōu)化原則，使其接受劑量保持在可以合理達到的最低水平。3.4醫(yī)用X射線診斷檢查的劑量指導(dǎo)水平見附錄B。3.5應(yīng)配備性能合格的醫(yī)用診斷X射線機與相應(yīng)的防護設(shè)備、輔助設(shè)備，合理設(shè)置開展X線診斷檢查的工作場所和防護設(shè)施，并符合GBZ130和其他相關(guān)標準的要求。3.6應(yīng)配備防護性能和質(zhì)量合格的各種防護用品。3.7應(yīng)制定醫(yī)療照射的質(zhì)量保證大綱，以防止設(shè)備故障和人為失誤。質(zhì)量保證大綱應(yīng)符合GB18871—2002中7.3.3.2的要求。4責(zé)任4.1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)對受檢者的防護與安全負責(zé)，應(yīng)為受檢者提供有效、安全的診斷檢查。相關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師與醫(yī)技人員、輻射防護負責(zé)人、合格專家、醫(yī)療照射設(shè)備和防護用品的供應(yīng)方等也應(yīng)對受檢者的防護與安全分別承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。4.2只有具有相應(yīng)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師(包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，下同)才能開具X射線診斷檢查申請單，并對保證受檢者的防護與安全承擔(dān)主要任務(wù)。4.3醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)制定執(zhí)業(yè)醫(yī)師與醫(yī)技人員、輻射防護負責(zé)人等的培訓(xùn)計劃，使其受到相應(yīng)的輻射防護知識培訓(xùn)并取得放射工作人員證。醫(yī)技人員還應(yīng)取得相應(yīng)的專業(yè)技能資質(zhì)并承擔(dān)指定的任務(wù)。5正當性判斷5.1應(yīng)用X射線檢查應(yīng)經(jīng)過正當性判斷。執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病史、體格檢查、臨床化驗等判斷是2否需要采用X射線檢查，掌握好適應(yīng)證。5.2應(yīng)考慮優(yōu)先選用非X射線的檢查方法，根據(jù)臨床指征確認X射線檢查是最合適的檢查方法時方可申請X射線檢查。5.3群體X射線檢查，應(yīng)根據(jù)有關(guān)疾病的流行情況、預(yù)期檢查效果和X射線檢查遠期效應(yīng)的危險度等進行正當性判斷，以確定該群體X射線檢查是否值得進行及可進行的范圍。5.4以醫(yī)學(xué)監(jiān)護為目的的群體X射線檢查，應(yīng)針對不同群體實際，恰當控制X射線檢查人數(shù)、部位和頻率。不應(yīng)將胸透列為群體體檢的必檢項目。5.5應(yīng)特別加強對育齡婦女和孕婦、嬰幼兒X射線檢查的正當性判斷。5.6在無法使用固定設(shè)備且確需進行X射線檢查時才允許使用移動式設(shè)備。使用移動式設(shè)備在病房內(nèi)做X射線檢查時，應(yīng)采取防護措施減少對周圍患者的照射，不允許將有用線束朝向其他患者。5.7對不符合正當性判斷的，不應(yīng)進行X射線檢查。6防護最優(yōu)化6.1各種X射線診斷檢查設(shè)備應(yīng)通過質(zhì)量控制檢測(包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測),符合質(zhì)量控制要求后才能使用。質(zhì)量控制檢測應(yīng)按照有關(guān)標準和要求進行。6.2應(yīng)避免受檢者同一部位重復(fù)X射線檢查，以減少受檢者受照劑量。6.3除了特殊需要以外，應(yīng)盡量采用X射線攝影檢查，避免使用直接熒光透視檢查。6.4應(yīng)選擇合適的X射線檢查方法，制定最佳的檢查程序和投照條件，力求在能夠獲得滿意的診斷信息的同時，又使受檢者所受照射減少至最低限度。在不影響獲得診斷信息的前提下，一般應(yīng)以“高電壓、6.5X射線攝影應(yīng)配備能夠調(diào)節(jié)有用線束矩形照射野的準直系統(tǒng)，使用時注意準確對位，并恰當調(diào)節(jié)?？刂剖褂米钚≌丈湟埃丈湟耙话悴粦?yīng)超過接收器面積的10%。6.6應(yīng)根據(jù)投照方向恰當選擇受檢者體位，應(yīng)盡量使受檢者采取正片的體位。注意對受檢者的非投照放射敏感器官的受照。6.7應(yīng)根據(jù)具體診斷要求盡可能選用感度較高的屏片組合或數(shù)字接收器，并配合使用合適的濾線柵及攝影技術(shù)。6.8X射線透視檢查應(yīng)盡量縮短曝光時間。沒有條件使用帶影像增強器并遙控操作的設(shè)備進行透視時，操作者事先要經(jīng)過充分的暗適應(yīng)。應(yīng)注意及時更換性能不符合要求的熒光屏。6.9需要借助X射線透視進行骨科整復(fù)和取異物時，不應(yīng)連續(xù)曝光，并要盡可能縮短累積曝光時間。6.10施行X射線檢查前，X射線工作者應(yīng)認真檢查各種設(shè)備和用品性能，仔細復(fù)核檢查方案和工作條件，注意受檢者的正確定位和固定等，避免發(fā)生錯誤的照射。同時應(yīng)十分注意膠片沖洗技術(shù)，避免技術(shù)失誤造成的重復(fù)攝影，降低廢棄率。6.11受檢者需要轉(zhuǎn)科或轉(zhuǎn)院就診時，其已有的X射線檢查結(jié)果應(yīng)作為后續(xù)診療的依據(jù)，避免受檢者受不必要的重復(fù)檢查。7兒童X射線檢查的特殊要求7.1對X射線防護設(shè)備和用品的防護要求7.1.1X射線機房應(yīng)具備為候診兒童提供可靠防護的設(shè)備或設(shè)施。7.1.2應(yīng)為不同年齡兒童的不同檢查配備有保護相應(yīng)組織和器官的防護用品，其防護性能不小于0.5mm鉛當量。37.2專用于兒童X射線診斷設(shè)備的防護要求7.2.1透視用X射線機應(yīng)配備影像增強、影像亮度和劑量自動控制系統(tǒng)。7.2.2攝影用X射線機應(yīng)具備能調(diào)節(jié)有用線束矩形照射野并帶光野指示的裝置。7.2.3X射線機應(yīng)配備供不同檢查類型、不同兒童年齡使用的固定體位的輔助設(shè)備。7.3非專用于兒童的X射線診斷設(shè)備的防護要求非專用于兒童的X射線機，用于兒童X射線檢查時應(yīng)參照7.2要求執(zhí)行。7.4兒童X射線檢查的正當性判斷7.4.1應(yīng)根據(jù)兒童的特征和診斷要求進行正當性判斷，必要時應(yīng)進行逐例正當性判斷。7.4.2執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)盡可能使用與計劃照射相關(guān)的受檢者先前已有的診斷信息和醫(yī)學(xué)記錄，避免不必要的照射。7.4.3未經(jīng)特殊允許不得用兒童做X射線檢查的示教和研究病例。7.5兒童X射線檢查的最優(yōu)化7.5.1對兒童進行X射線檢查時，應(yīng)注意對其非檢查部位的防護，特別應(yīng)加強對性腺、眼晶體及兒童骨骺等屏蔽防護。7.5.2除臨床必需的X射線透視檢查外，應(yīng)對兒童采用X射線攝影檢查。透視中應(yīng)采用小照射野透視技術(shù)。采用暗室透視的，透視前應(yīng)做好充分的暗適應(yīng)。7.5.3對兒童進行X射線攝影檢查時，應(yīng)采用短時間曝光的攝影技術(shù)。對嬰幼兒進行X射線攝影時，一般不應(yīng)使用濾線柵。7.5.4對兒童進行X射線檢查時，應(yīng)使用固定兒童體位的設(shè)備，不應(yīng)由工作人員或陪伴者扶持患兒。確需扶持時，應(yīng)對扶持者采取防護措施。7.5.5專供兒童X射線檢查用機房內(nèi)要合理布局，并應(yīng)按照兒童喜歡的形式裝修，以減少兒童恐懼心理，最大限度地爭取兒童合作。8育齡婦女X射線檢查的特殊要求8.1對育齡婦女進行腹部或骨盆部位的X射線檢查時，應(yīng)首先問明是否已經(jīng)懷孕并了解月經(jīng)情況。檢查宜限制在月經(jīng)來潮后的10d內(nèi)進行。對月經(jīng)過期的婦女，除確有證據(jù)表明沒有懷孕的以外，均應(yīng)當作孕婦看待。8.2嚴格限制對育齡婦女進行X射線普查(如X射線透環(huán)、乳腺X射線檢查)。在實施普查前應(yīng)認真論證普查的必要性，要制定普查的質(zhì)量保證計劃和對普查用X射線設(shè)備質(zhì)量控制措施提出要求。8.3帶節(jié)育器(簡稱帶環(huán))的婦女，在有出血、感染、腰疼等異常情況或懷疑節(jié)育器脫落時，應(yīng)首先進行婦科、超聲波檢查。在上述檢查不能確診時，方可進行X射線檢查并采用盆腔X射線平片檢查。嚴格控制對帶環(huán)婦女進行X射線透環(huán)檢查的頻率。禁止使用攜帶式小型X射線機應(yīng)用于計劃生育透環(huán)工作。8.4嚴格掌握乳腺X射線檢查的適應(yīng)證并使用專用軟X射線裝置進行乳腺X射線檢查。對年輕婦女特別是20歲以下的婦女，更應(yīng)慎重使用乳腺X射線檢查。8.5對40歲以下婦女除有乳腺癌個人史、家族史或其他高危險因子等適應(yīng)證外，不宜定期進行乳腺X射線檢查。子宮輸卵管造影檢查要限制在月經(jīng)凈后5d～10d內(nèi)進行，檢查后三個月內(nèi)應(yīng)避免妊娠。9孕婦X射線檢查的特殊要求9.1對孕婦的X射線檢查應(yīng)向受檢者說明可能的危害，在受檢者本人知情同意并本人或直系親屬簽字后才可實施此類檢查。49.2嚴格控制對孕婦進行腹部X射線檢查，以減少胚胎、胎兒的受照危害。孕婦分娩前，不應(yīng)進行常規(guī)的胸部X射線檢查。9.3婦女妊娠早期，特別是在妊娠8周～15周時，非急需不應(yīng)實施腹部尤其是骨盆部位的X射線檢查。原則上不對孕婦進行X射線骨盆測量檢查，如確實需要也應(yīng)限制在妊娠末三個月內(nèi)進行，并在醫(yī)囑單上記錄申請此項檢查的特殊理由，經(jīng)有資格的放射科專家認同后方可實施。9.4婦女懷孕期間不宜進行乳腺X射線檢查。5(規(guī)范性附錄)醫(yī)用X射線檢查的合理應(yīng)用原則A.1胸部X射線檢查A.1.1群體X射線普查a)不應(yīng)將年度胸部X射線普查作為發(fā)現(xiàn)非選擇人群肺癌、肺結(jié)核或其他心肺疾患的首選手段。b)僅在結(jié)核病高發(fā)區(qū)才可對飲食業(yè)人員、教育工作者和學(xué)生做上崗或入學(xué)前的胸部X射線檢查。c)職業(yè)性接觸呼吸道有毒、有害物質(zhì)者可根據(jù)職業(yè)病診斷的需要做上崗前和上崗后定期的胸部X射線檢查。d)禁止使用便攜式小型X射線機進行集體X射線檢查。a)如無與胸部有關(guān)的癥狀，不發(fā)熱，則不應(yīng)作常規(guī)胸部X射線檢查。b)惡性腫瘤治療前，或全身麻醉前應(yīng)進行胸部X射線攝影檢查。A.1.3胸部疾患的X射線檢查a)肺結(jié)核1)結(jié)核菌素試驗陰性病人轉(zhuǎn)陽者應(yīng)作胸部X射線攝影檢查；2)活動性肺結(jié)核病人應(yīng)定期X射線檢查，其間隔時間取決于臨床情況和診治要求；3)老年人或慢性病患者在安排長期療養(yǎng)前應(yīng)有近期的X射線胸部檢查結(jié)果。b)慢性阻塞性肺疾病1)不應(yīng)以胸部X射線檢查評價阻塞性肺疾病(如支氣管炎、肺氣腫，或支氣管擴張)的進展程度；2)不宜用胸部X射線檢查作為哮喘的常規(guī)檢查。重癥哮喘反復(fù)發(fā)作的兒童患者例外。c)惡性腫瘤1)對無癥狀者不用或少用定期胸部X射線檢查；2)對原發(fā)肺癌病人，胸部X射線復(fù)查的間隔時間取決于臨床和治療處理的情況。d)接受免疫抑制治療、化學(xué)治療或放射治療，以及其他高危險因子的病人(如重癥糖尿病),應(yīng)作胸部X射線攝影檢查。部X射線攝影檢查。f)氣管插管或氣管切開病人，應(yīng)定時作胸部X射線攝影檢查。g)急性肺炎病人，僅在療程進展不滿意時作X射線復(fù)查。h)除病人因氣管異物需觀察縱隔擺動、骨科整復(fù)、取異物等特殊要求外，禁止將X射線透視作為常規(guī)檢查方法。A.1.4胸部X射線攝影a)應(yīng)盡量以后前位X射線攝影替代X射線前后位攝影。b)僅在能夠增加診斷信息，以及為了治療處理時，才考慮投照側(cè)位片。c)在分析后前位片時，若診斷和治療處理需要獲得更多信息者，可加照肺尖部的補充體位攝影。6d)為了顯示后前位或側(cè)位不能確認的少量胸腔積液才作側(cè)臥位投照。e)只有對不能運送到放射科的病人，而且X射線檢查對病人的診斷治療處理又有重要價值時，才考慮應(yīng)用床邊X射線檢查。f)只有在能夠提供重要信息而可能改變病人的治療方案時，才可采用胸部體層攝影。A.2腹部X射線檢查A.2.1腹部探查性X射線攝影檢查a)對事故和急診病人是否需攝取腹部偵查平片，應(yīng)考慮以下情況：1)嘔血和便血不需照腹部平片；2)腎絞痛或腹部創(chuàng)傷不需攝立位片；3)臨床可以確診的急性闌尾炎患者不必再作偵查平片；4)氣腹或腸梗阻應(yīng)同時照仰臥位和立位片(或側(cè)臥水平位片)。b)檢查臟器大小異常和可捫及的腹部腫塊，應(yīng)首選超聲檢查，不用或少用腹部平片。c)鋇劑檢查前，不必預(yù)先作偵查平片。A.2.2胃腸道鋇劑X射線透視檢查下列任何一種情況均不應(yīng)用胃和十二指腸鋇劑檢查：1)無癥狀的常規(guī)定期普查；2)判斷十二指腸潰瘍愈合；3)一般性腹部不適；4)只需檢查小腸者，不應(yīng)順便常規(guī)檢查胃和十二指腸，甚至大腸。b)下列任何一種情況不應(yīng)作結(jié)腸鋇劑檢查：1)未作直腸指診檢查之前；2)作為腹股溝疝修補術(shù)的常規(guī)檢查；3)無臨床癥狀的健康者作定期普查；4)兒童慢性腹痛，而無其他癥狀者；5)女性生殖器腫塊擬行手術(shù)之前的常規(guī)檢查；6)直腸出血，而有內(nèi)窺鏡和血管造影檢查條件者；7)隨診息肉進展，而有內(nèi)窺鏡檢查條件者。小腸鋇劑檢查1)懷疑小腸有重要器質(zhì)性病變者應(yīng)作鋇劑檢查；2)對消化不良病人不應(yīng)作鋇劑檢查。A.2.3口服膽囊造影a)不應(yīng)以脂肪餐后X射線攝影作為評價膽囊功能的常規(guī)方法。b)黃疸病人禁用口服膽囊造影。A.2.4靜脈膽管造影a)任何有臨床黃疸的病人，不應(yīng)進行此項檢查。b)膽囊切除后，檢查總膽管，可采用此項檢查。A.2.5靜脈尿路造影a)輸尿管絞痛是此項檢查的主要適應(yīng)證。b)下列情況不應(yīng)進行此項檢查：1)成年高血壓病，無其他泌尿系疾病指征者(藥物療效不佳者例外);72)因前列腺肥大所致的急性尿潴留；3)作為尿道狹窄所致的急性尿潴留的常規(guī)檢查；4)兒童夜尿，而其他檢查正常者。A.2.6腎血管造影a)腎動脈狹窄性高血壓，考慮外科血運重建手術(shù)或介入性治療者，應(yīng)作此項檢查。b)腎腫塊病變應(yīng)優(yōu)先選用超聲、CT或針吸活檢。c)急性腎創(chuàng)傷不應(yīng)作此項檢查。A.2.7孕婦X射線檢查a)對育齡婦女腹部X射線檢查，應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)證。b)對孕婦，特別是在受孕后8周～15周內(nèi)，非極為必要，不得申請下腹部及盆腔部位的X射線檢查。c)有超聲檢查條件者，不應(yīng)做產(chǎn)科X射線檢查。d)應(yīng)作產(chǎn)科X射線檢查時，應(yīng)限制在妊娠后期。A.3骨骼X射線檢查A.3.1顱骨X射線攝影a)輕度頭顱創(chuàng)傷，除嬰幼兒或成人有神經(jīng)癥狀者外，一般不作顱骨攝片。b)臨床疑有凹陷骨折或顱底骨折，可作顱骨X射線攝影。c)僅有頭痛癥狀不應(yīng)作此項檢查。d)癲癇發(fā)作兒童，不必作此檢查。e)有神經(jīng)癥狀的局灶性癲癇，經(jīng)治療無效者，以及精神運動性癲癇，嬰兒性痙攣，臨床狀況惡化和顱內(nèi)壓增高者可作此項檢查。A.3.2腰骶椎X射線攝影不宜常規(guī)應(yīng)用腰骶椎的斜位投照。A.3.3四肢X射線攝影a)創(chuàng)傷后，有下列體征者，可作X射線攝影：1)明顯的骨折征象；2)挫傷或嚴重腫脹；3)觸診局部壓痛；4)持重時有中度或重度疼痛；5)膝部任何陽性體征；6)肌腱、血管和神經(jīng)損傷；7)肢體某部位感覺缺失或捫及腫塊。b)禁止常規(guī)拍攝非損傷側(cè)肢體作對照。A.3.4偵查性X射線攝影a)對放射性核素掃描顯示的可疑骨轉(zhuǎn)移的部位，可進行X射線攝影。b)無癥狀的原發(fā)性甲