醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)更新

PAGEPAGE1醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)更新甲方：__________乙方：__________鑒于我國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)的更新，為確保醫(yī)療器械經(jīng)營活動的合法性、合規(guī)性，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條合同目的1.1甲乙雙方根據(jù)最新醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)，明確雙方在醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的權(quán)利和義務(wù)，確保經(jīng)營活動符合法規(guī)要求。1.2甲乙雙方共同遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營的相關(guān)規(guī)定，規(guī)范經(jīng)營行為，保障消費者權(quán)益。第二條合同范圍2.1本合同適用于甲乙雙方在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。2.2本合同涉及的醫(yī)療器械包括但不限于：醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷試劑等。第三條甲乙雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方應(yīng)確保其經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法規(guī)要求，具備合法的經(jīng)營資質(zhì)。3.2甲方應(yīng)按照法規(guī)要求，建立完善的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。3.3甲方應(yīng)定期對乙方進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)，確保乙方充分了解并遵守醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)。3.4乙方應(yīng)遵守國家醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)，合法經(jīng)營，不得從事違法違規(guī)活動。3.5乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)，提高自身法規(guī)意識，確保經(jīng)營活動符合法規(guī)要求。3.6乙方在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)甲方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時，應(yīng)立即向甲方報告，并協(xié)助甲方采取相應(yīng)措施。第四條違約責(zé)任4.1甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同約定的各項義務(wù)。如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給守約方造成的損失。4.2甲乙雙方在合同履行過程中，如違反國家醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第五條合同的變更、解除與終止5.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。5.2在合同有效期內(nèi)，如國家醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)發(fā)生重大調(diào)整，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，對本合同進(jìn)行相應(yīng)修改。5.3在合同有效期內(nèi)，如一方提出解除合同，應(yīng)提前____個月書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后解除。5.4合同到期后，如雙方同意續(xù)約，應(yīng)在合同到期前____個月重新簽訂合同。第六條爭議解決6.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。6.2雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________注