建筑工程練習題十四

2018年《建筑工程》練習題（十四）

》單選題-1

余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科

工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面

利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，

并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為灑后駕車被罰款，并暫扣

駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹〃和“喘立消丸"400

瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。關于藥店銷售假藥，

余某對此應當承擔的法律責任是

A處三年以下有期徒刑

B處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

D處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

【答案】D

【解析】

造成輕度殘疾或者中度殘疾的，應當認定為"對人體健康造成嚴重危害"，

處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人重度殘疾的，應當認定為有“其

他特別嚴重情節(jié)“，致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒

刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)；造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件

的，應當認定為有“其他嚴重情節(jié)"，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰

金；造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，應當認定為有“其他特別嚴重情

節(jié)“，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。彈

選題-2

不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的

A已知的藥品不良反應

B常見的藥品不良反應

C所有的藥品不良反應

D新的和嚴重的藥品不良反應

【答案】D

【解析】

新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的所有不良反應；其他國產(chǎn)藥

品，報告新的和嚴重的不良反應。

》單選題-3

根據(jù)衛(wèi)生部第九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本

藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是

A全國零售指導價銷售

B零差率銷售

C在進價的基礎上加價5%銷售

D在進價的基礎上加價10%銷售

【答案】B

【解析】

《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》要求實施基本藥物制度的政府

辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構），要全部配備使用基本藥

物并實現(xiàn)零差率銷售。

嶂選題-4

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于醫(yī)療機構使用醫(yī)療用毒性藥品的

說法，正確的是

A毒性藥品的年度生產(chǎn)計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B生產(chǎn)企業(yè)按批準的計劃生產(chǎn)

C由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質(zhì)量檢驗

D每次配料必須2人以上復核

【答案】A

【解析】

毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應和配制計劃，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥

管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后，由

醫(yī)藥管理部門下達給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應單位，并抄報衛(wèi)生部、

國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃自行銷

售。藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，并建立嚴格的管理

制度。嚴防與其他藥品混雜。每次配料，必須經(jīng)二人以上復核無誤，并詳細記

錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)。經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干

凈，以防污染其他藥品。標示量要準確無誤，包裝容器要有毒藥標志。

嶂選題-5

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中國香港、澳門和臺灣地

區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有

A生物制品

B中成藥

C化學藥品

D進口藥品

E中藥飲片

【答案】C

【解析】

藥品批準文號的格式為：國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中

H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。

?單選題-6

下列關于藥品有效期的格式的敘述，錯誤的是

A有效期至XXXX年

B有效期至XX年XX月

C有效期自分裝XXX年

D有效期至XXXX年XX月

【答案】D

【解析】

藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表

示，月、日用兩位數(shù)表示。具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月"或者"有效

期至XXXX年XX月XX日“；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至.“或者“有

效期至XXXX/XX/XX"等。

嶂選題-7

根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，列出處方中含有可能

引起嚴重不良反應的成份或輔料的說明書項目是

A【用法用量】

B【規(guī)格】

C【注意事項】

D【藥物過量】

【答案】D

【解析】

【藥物過量】應列出過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性反應、劑量及處理方

法。

渾選題-8

根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事組織機構的說法，錯

誤的有

A藥事管理與藥物治療學委員會

B醫(yī)療機構制劑室負責人

C醫(yī)療機構藥師

D醫(yī)療機構醫(yī)師

【答案】A

【解析】

藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構藥品處方集和基本用藥供應

目錄。醫(yī)療機構藥師工作職責：負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、

藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導病房（區(qū)）護士請領、使

用與管理藥品等。

》單選題-9

某醫(yī)療機構藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲存不

當，導致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應。疫苗生產(chǎn)企業(yè)

不可以向以下哪家單位銷售第二類疫苗

A藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

B疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C從事疫苗經(jīng)營活動應當具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備、冷藏

D疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供有藥品檢驗機構依法簽發(fā)的合格

或者審核批準

證明復印件，并加蓋企業(yè)印章

【答案】B

【解析】

疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定，向省級疾

病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗，不得向

其他單位或者個人供應。

》單選題-10

甲藥品零售企業(yè)于2015年10月取得《藥品經(jīng)營許可證》。下列關于藥品

零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人的敘述，正確的是

A供貨單位和采購品種的審核

B中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理

C沒有設置庫房，也應當包括儲存、養(yǎng)護管理

D藥品不良反應報告的規(guī)定

【答案】C

【解析】

本題考查藥品零售質(zhì)量管理制度。藥品零售質(zhì)量管理制度應當包括以下內(nèi)

容：藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設置庫房的還應當包括儲

存、養(yǎng)護的管理；供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零

的管理；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理；記錄和憑證的

管理；中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理;藥品有效期的管理；不合格藥

品、藥品銷毀的管理等。

》單選題-11

向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括

A對首次上網(wǎng)交易的藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審

核該藥品批準

證明文件并進行備案

B藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營

的藥品D參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

【答案】C

【解析】

向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營

的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品。

彈選題-12

了解注射劑是否需要進行xx試驗，可查閱

A【成分】

B【用法用量】

C【不良反應】

D【注意事項】

【答案】D

【解析】

【注意事項】列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎

功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），用藥過程中需觀察的情

況（如過敏反應，定期檢查血象、肝功能、腎功能）及用藥對于臨床檢驗的影響

等。如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應在該項下列出。如有與中醫(yī)理論有

關的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項，應在該項下列出。處方中如含有可

能引起嚴重不良反應的成份或輔料，應在該項下列出。注射劑如需進行皮內(nèi)敏

感試驗的，應在該項下列出。中藥和化學藥品組成的復方制劑，必須列出成份

中化學藥品的相關內(nèi)容及注意事項。尚不清楚有無注意事項的，可在該項下以

"尚不明確”來表述。

年選題-13

注冊環(huán)節(jié)實行申報備案制度的醫(yī)療器械產(chǎn)品是

A第二類醫(yī)療器械

B第一類醫(yī)療器械

C第三類醫(yī)療器械

D特殊用途醫(yī)療器械

【答案】C

【解析】

產(chǎn)品上市：第一類醫(yī)療器械實行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行

注冊管理。

經(jīng)營：第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，第二類醫(yī)療器械實行備案管

理，第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

年選題-14

現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括

A藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)xx

B藥品生產(chǎn)xx

C進口藥品xxxx

D執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)xx

【答案】A

【解析】

我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項目有：藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式

為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》；藥品經(jīng)營許可，表現(xiàn)

形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》；藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批

準證明文件；藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準證明文

件；進口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注

冊證》等國務院行政法規(guī)確認了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥

師注冊證》。

年選題-15

罰款屬于

A民事責任

B刑事責任

C行政處罰

D行政處分

【答案】C

【解析】

⑴行政處罰是藥品監(jiān)督管理部門在職權范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未

構成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁，種類主要有：警告、罰款、沒收非

法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證。（2）民事責

任主要是產(chǎn)品責任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人

身傷害、財產(chǎn)損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊

侵權民事責任。

》單選題-16

下列關于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

A疫苗

B中藥飲片

C醫(yī)院制劑

D首次在xx銷售的藥品

【答案】D

【解析】

國務院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗

機構進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口：（1）國務院藥品監(jiān)督管理

部門規(guī)定的生物制品；（2）首次在中國銷售的藥品；（3）國務院規(guī)定的其他

藥品。

彈選題-17

下列關于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，正確的是

A甲類目錄

B乙類目錄

C非處方藥藥品目錄

D國家基本藥物目錄

【答案】A

【解析】

本題考查《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的分類和制定?！痘踞t(yī)療保險藥品

目錄》中的西藥和中成藥在《國家基本藥物》的基礎上遴選，并分"甲類目錄

"和"乙類目錄"。"甲類目錄"由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整，其中的藥品是臨

床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品?！耙翌惸夸洝翱蛇m

當調(diào)整，其中的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比"甲類目

錄"藥品價格略高的藥品;進行調(diào)整時，其品種數(shù)之和不得超過國家制定的藥品總

數(shù)的15%o

》單選題-18

加掛"國家藥品不良反應監(jiān)測中心〃牌子的機構是

A藥品評價中心

B國家中藥品種保護審評委員會

C行政事項受理服務和投訴舉報中心

D執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

【答案】A

【解析】

本題考查藥品監(jiān)督管理技術支撐機構職責。藥品評價中心承擔全國藥品不

良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術工作;參與擬訂、調(diào)整國家基本藥

物目錄的相關技術工作等。

國家中藥品種保護審評委員會負責國家中藥品種保護審評委員會的日常工

作;負責組織國家中藥保護品種的技術審查和審評工作等。行政事項受理服務和

投訴舉報中心負責國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法承擔的行政許可項目的受

理、轉(zhuǎn)辦和評審結(jié)果送達工作;受理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)違法行為的投訴

舉報等工作。執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心承擔執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育

等專業(yè)技術業(yè)