2017年ISO22716系列程序文件+表格

東莞市ABC有限公司ISO22716程序文件制訂部門：生效日期：頁碼：96/96制訂人：審核人：批準(zhǔn)人：文件名稱文件編號版本生效日期備注文件和資料管理程序GMPC-OP-01A/02017-09-15質(zhì)量記錄管理程序GMPC-OP-02A/02017-09-15顧客服務(wù)管理程序GMPC-OP-03A/02017-09-15內(nèi)部審核管理程序GMPC-OP-04A/02017-09-15管理評審管理程序GMPC-OP-05A/02017-09-15人力資源管理程序GMPC-OP-06A/02017-09-15產(chǎn)品召回管理程序GMPC-OP-07A/02017-09-15蟲害控制管理程序GMPC-OP-08A/02017-09-15機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證管理程序GMPC-OP-09A/02017-09-15采購管理程序GMPC-OP-10A/02017-09-15供方管理程序GMPC-OP-11A/02017-09-15生產(chǎn)過程管理程序GMPC-OP-12A/02017-09-15檢驗(yàn)管理程序GMPC-OP-13A/02017-09-15物料管理程序GMPC-OP-14A/02017-09-15物料識別/檢查狀態(tài)管理程序GMPC-OP-15A/02017-09-15生產(chǎn)設(shè)備管理程序GMPC-OP-16A/02017-09-15過程監(jiān)察管理程序GMPC-OP-17A/02017-09-15測量與監(jiān)控設(shè)備管理程序GMPC-OP-18A/02017-09-15儀器校正管理程序GMPC-OP-19A/02017-09-15合同評審管理程序GMPC-OP-20A/02017-09-15不合格品管理程序GMPC-OP-21A/02017-09-15糾正預(yù)防措施管理程序GMPC-OP-22A/02017-09-15偏差管理程序GMPC-OP-23A/02017-09-15變更管理程序GMPC-OP-24A/02017-09-15清場管理程序GMPC-OP-25A/02017-09-15服務(wù)外包管理程序GMPC-OP-26A/02017-09-15車間與設(shè)施清潔消毒管理程序GMPC-OP-27A/02017-09-15個(gè)人健康和衛(wèi)生管理程序GMPC-OP-28A/02017-09-15文件名稱：文件和資料管理程序編號：GMPC-OP-01版本：A/01、目的：對于頒發(fā)的文件進(jìn)行管理，確保所需的文件持有相關(guān)的副本。2、范圍：本程序用于所管理的文件，一般包括下列各項(xiàng)文件：2.1品質(zhì)手冊；2.2程序文件；2.3作業(yè)指導(dǎo)書/工作流程/管理制度等；2.4表格；2.5適用于有關(guān)品質(zhì)體系方面的外來資料(經(jīng)正式審批)3、權(quán)責(zé)：3.1管理者代表或授權(quán)人負(fù)責(zé)執(zhí)行改程序?qū)嵤?維護(hù)及修訂。4、定義：4.1“受控文件”是一份附帶有頒發(fā)號/版次及發(fā)放日期的文件，用紅色的“受控文件”字樣來控制。5、作業(yè)內(nèi)容：5.1文件資料類5.1.1下列的文件審批和修訂審批授權(quán)及文件副本的受控方式如下：文件審批受控方式1.品質(zhì)手冊管理者代表以白色紙張印刷，副本加蓋紅色“受控文件”字樣章2.程序管理者代表以白色紙張印刷，副本加蓋紅色“受控文件”字樣章3.作業(yè)指導(dǎo)書/流程管理者代表/部門經(jīng)理以白色紙張印刷，副本加蓋紅色“受控文件”字樣章4.表格管理代表以白色紙張印刷，在表格右下角印編號及保存期限5.外來相關(guān)資料管理者代表以白色紙張印刷，副本加蓋紅色“受控文件”字樣章5.1.2在5.1.1項(xiàng)中描述的文件將列在發(fā)放表上或文件發(fā)行一覽表上，表格列在“表格受控一覽表”上，表格的格式如下：編號名稱版次副本交備注01234這一覽表上所要頒發(fā)由審批人決定，但須肯定文件要在所需要使用的場所出現(xiàn)，這些文件的原稿由文件管理中心存放。注：文件只用中文來書寫。5.1.3管理者代表用保存之文件如下：5.1.3.1管理手冊/程序/作業(yè)指導(dǎo)書原稿；5.1.3.2各文件發(fā)放一覽表；5.1.3.3品質(zhì)記錄清單。5.1.4當(dāng)文件在更改或增加內(nèi)容之后，應(yīng)把原先發(fā)放的文件全部收回，再重新發(fā)放新版次文件并登記到一覽表上，把收回的舊版本文件及時(shí)拿一份蓋上“參考用”章作存檔。5.1.5已作廢的文件將蓋上藍(lán)色“參考用”章或?qū)⑽募蚁陆撬旱?，作廢文件由持有文件部門負(fù)責(zé)人來進(jìn)行清理，由文控負(fù)責(zé)人決定是否要保留。5.1.6已決定加以保留的(存檔的)舊文件，立即送到管理代表處由文控中心進(jìn)行保管，確保舊文件不能跟相關(guān)的有效版本文件相混合。5.1.7不屬于5.1.6項(xiàng)中所提到的廢舊文件則由文控中心負(fù)責(zé)人收回并加以銷毀。5.1.8文件資料更改：5.1.8.1方針/手冊若有不符，需要更改時(shí)，由相關(guān)人員用[更改建議書]申請，由管理評審核實(shí)一致同意后，可批準(zhǔn)更改并發(fā)放；5.1.8.2各部門發(fā)現(xiàn)自己所持有的程序文件有誤時(shí)或更改有效的工作方法建議時(shí)(在不違反標(biāo)準(zhǔn)要求之下)用更改要求建議書詳細(xì)說明之后交管理者代表，經(jīng)管理者代表和建議者一起商討之后，方法可行時(shí)交文控中心進(jìn)行更改修訂，按5.1.4項(xiàng)來做；5.1.8.3作業(yè)指導(dǎo)書/表格/(三類文件)若需要更改時(shí)，由相關(guān)部門提供更改資料(在不違背標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí))由文控中心審核后，可更改，由生產(chǎn)部門主管審批。5.2文件分類與編號說明5.2.1ABC-代表東莞市ABC有限公司5.2.2品質(zhì)手冊：OP—代表程序文件ABC-WI—代表作業(yè)文件ABC-數(shù)字，比如MY-001—代表質(zhì)量記錄表單ABC-WI-HR—代表行政部文件ABC-WI-IQC、QC、FQC—代表品質(zhì)部文件ABC-WI-LAB-代表實(shí)驗(yàn)室ABC-WI-SC—代表生產(chǎn)部文件ABC-WI-CK—代表倉庫文件6、相關(guān)文件：6.1質(zhì)量記錄7、使用表格：7.1文件發(fā)放一覽表7.2文件更改要求建議書文件名稱：質(zhì)量記錄管理程序編號：GMPC-OP-02版本：A/01、目的為了對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄進(jìn)行管理，為評價(jià)體系運(yùn)作情況提供客觀依據(jù)，以明體系的持續(xù)有效性特制定本程序。2、范圍本程序適用于與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄，包括顧客和供方提供的質(zhì)量記錄。3、權(quán)責(zé)3.1公司質(zhì)量體系審核記錄由文控中心收集、匯總整理、編目、裝訂和保存。3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門產(chǎn)生的質(zhì)量記錄(含外來質(zhì)量記錄)的收集、匯總整理、編目、裝訂和保存。4、定義4.1記錄：是指在管理體系過程活動中根據(jù)公司的體系文件規(guī)定，進(jìn)行的過程中記錄(如：檢驗(yàn)和測試結(jié)果、內(nèi)部審核結(jié)果、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)等)，作為本公司實(shí)施過程的書面證據(jù)。5、作業(yè)內(nèi)容5.1流程圖(見附件一)。5.2記錄的分類管理標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄特別是關(guān)鍵記錄，應(yīng)確保其齊全，根據(jù)不同記錄的性質(zhì)和特點(diǎn)，現(xiàn)將記錄分為以下三類5.2.1(A類)必須規(guī)范的記錄5.2.1.1管理評審記錄；5.2.1.2教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)、資格的記錄；5.2.1.3對產(chǎn)品要求的評審記錄；5.2.1.4生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)記錄；5.2.1.5檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識；5.2.1.6校正結(jié)果記錄；5.2.1.7供方評價(jià)結(jié)果和跟蹤措施；5.2.1.8負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)(產(chǎn)品/物料檢驗(yàn)報(bào)告)。5.2.2(B類)需形成受控文件的記錄5.2.2.1質(zhì)量/環(huán)境策劃的輸出；5.2.2.2實(shí)現(xiàn)過程的策劃；5.2.2.3各類一覽表(如文件一覽表、記錄總覽表、設(shè)備清單、合格供方名錄等等)。5.2.3(C類)一般記錄5.2.3.1顧客合同及其更改資料；5.2.3.2顧客不滿意情況報(bào)告；5.2.3.3管理評審、內(nèi)審結(jié)果記錄(不符合項(xiàng)報(bào)告、總結(jié)報(bào)告)；5.2.3.4品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單；5.2.3.5鑒定合格的設(shè)備和人員的記錄；5.2.3.6特采、緊急放行記錄；5.2.3.7外來驗(yàn)貨記錄；5.2.3.8偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，已檢測結(jié)果的有效性評定文件；5.2.3.9各種統(tǒng)計(jì)分析記錄；5.2.3.10不合格和返工修情況記錄。5.2.4對于A類記錄應(yīng)嚴(yán)格按要求進(jìn)行記錄和管理，應(yīng)作為管理體系運(yùn)行的重要證據(jù)加以保存。5.2.5對于B類記錄應(yīng)形成文件，作為文件的形式受控。5.2.6對于C類記錄，可以依實(shí)際工作的需要進(jìn)行，表單格式不作嚴(yán)格的控制，但必須作記錄并保存適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，以作活動的證據(jù)。5.3表單的提出5.3.1各部門根據(jù)體系文件的要求，編制記錄所需的表單。表單應(yīng)履蓋體系的所有過程、所有部門、所有活動。5.3.2各部門記錄所需表單的編制、審批和編號方法參見《文件和資料管理程序》。5.4表單的登記、確認(rèn)5.4.1各部門將編制的記錄所需的表單樣板由部門主管確認(rèn)后報(bào)文控中心登記。程序文件和三階文件中提到的表單均附錄在該文件正文后，其格式(欄目)一般要與實(shí)際使用的表單一致(紙張、文字大小橫排/豎排方式可依實(shí)際選擇，一般記錄用的表單克靈活運(yùn)用)。5.4.2表單的版本控制。當(dāng)表單只作格式上的調(diào)整，其記錄內(nèi)容的要求沒有發(fā)生改變或增加時(shí)，可不作改版處理，此時(shí)可由文控直接切換即可。如果表單中的重要欄目和追溯欄目發(fā)生改變或增減時(shí)，則必須按照《文件和資料管理程序》的文件變更規(guī)定執(zhí)行變更，表單變更時(shí)，應(yīng)針對具體情況判定是否換版。5.5記錄5.5.1各部門根據(jù)表單需要填寫的內(nèi)容要求進(jìn)行記錄。5.5.2記錄要求5.5.2.1各種記錄應(yīng)使用記錄總覽表規(guī)定的最新版本的表單。5.5.2.2記錄應(yīng)字跡清晰，易于辨認(rèn)，對于表格中重要的和追溯欄位(如批號、日期等)，填寫時(shí)不準(zhǔn)遺漏。5.5.2.3記錄因書寫錯(cuò)誤修改時(shí)，用雙橫線將錯(cuò)誤內(nèi)容劃掉，重新書寫正確內(nèi)容，對于重要的和追溯欄位的修改，修改者應(yīng)在旁邊簽名并注明日期。不能使用涂改液，不能將錯(cuò)誤內(nèi)容涂改得看不清楚。日期填寫格式：~年~月~日。5.5.2.4記錄中不需要填寫的項(xiàng)目用“/”劃掉。5.5.2.5記錄也可以媒體(硬拷貝或電子媒體)形式保存。5.5.2.6用硬盤等電子媒體保存的資料要求設(shè)定查閱和/或修改權(quán)限(密碼)，必要時(shí)要求時(shí)要求備份。5.6記錄確認(rèn)、收集、整理、編目、裝訂。5.6.1記錄填寫完畢后，必要時(shí)填寫人的直接上確認(rèn)記錄的完整性和真實(shí)性。5.6.2各部門負(fù)責(zé)對本部門產(chǎn)生的記錄進(jìn)行收集、整理、編目、裝訂。5.6.3記錄一般以時(shí)間先后的順序，根據(jù)實(shí)際情況，按相應(yīng)的時(shí)間期限(周、月、季、年)收集，以記錄名稱或編碼分類標(biāo)識(記錄名稱、保存期限等)、編目、裝訂成冊進(jìn)行歸檔保存。5.7記錄歸擋、存儲和保管。5.7.1各部門負(fù)責(zé)將裝訂成冊的記錄歸擋保存。5.7.2記錄保管場所避免潮濕，須防止記錄變質(zhì)、損壞和丟失。5.8記錄查詢、借閱5.8.1因工作需要查詢記錄時(shí)，不得損壞、涂改記錄，應(yīng)保證記錄的完整。5.8.2記錄借閱原則：在持有單位現(xiàn)場閱讀，若需影印件，應(yīng)先征得記錄保管責(zé)任人同意。5.8.3如顧客、供方或政府部門有要求提供相關(guān)記錄時(shí)，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，方可提供相關(guān)記錄的影印件。5.9記錄保存期限參照“記錄總覽表”要求執(zhí)行，“記錄總覽表”制訂應(yīng)滿足。5.9.1顧客要求記錄的保存期限。5.9.2合同資料、顧客要求及更改資料、采購訂單和修改資料的保存期限至少為產(chǎn)品出貨后二年。5.9.3運(yùn)行狀態(tài)記錄(如檢驗(yàn)和測試結(jié)果等)保存期限至少為二年。5.9.4審核結(jié)果記錄(認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核、管理評審、內(nèi)部審核)保存二年。5.9.5月度統(tǒng)計(jì)分析的記錄其保存期限至少二年，年度統(tǒng)計(jì)分析的記錄其保存期限則至少二年。5.10超過保存期限的記錄的處理5.10.1超過保存期限的記錄，由保存部門填寫“記錄銷毀清單”，經(jīng)相關(guān)部門主管審批后由保存部門負(fù)責(zé)銷毀。5.11外來記錄5.11.1外來記錄應(yīng)按記錄性質(zhì)按權(quán)責(zé)部門進(jìn)行歸檔管理。對接收的外部記錄，按提供單位或記錄名稱由接收部門分類管理，依其性質(zhì)規(guī)定其保存期限。5.12部分表單填寫后相當(dāng)于三階文件(如：文件一覽表等)，要有版本的控制，發(fā)放時(shí)需加蓋文件受控章，參見現(xiàn)行版本的“記錄總覽表”。6、相關(guān)文件6.1《文件和資料管理程序》7、使用表單7.1記錄總覽表7.2記錄銷毀清單質(zhì)量記錄管理程序流程圖流程職責(zé)部門相關(guān)文件使用表單描述表單提出表單提出登記、確認(rèn)登記、確認(rèn)分類匯總分類匯總記錄記錄編目、裝訂編目、裝訂歸檔、貯存歸檔、貯存查閱查閱處理處理各相關(guān)部門文控中心各相關(guān)部門各相關(guān)部門各相關(guān)部門各相關(guān)部門各相關(guān)部門各相關(guān)部門《文件管理程序》記錄總覽表記錄銷毀清單登記新發(fā)行表單，確認(rèn)編號和版本狀態(tài)。按要求進(jìn)行記錄，保證記錄的清晰、準(zhǔn)確、真實(shí)。及時(shí)整理，要分門別類，按時(shí)間順序匯總。編制記錄，做好裝訂，以便保存和查閱。注意防火，防潮，防蛀蟲，防塵等。注意辦理查德閱手續(xù)，按時(shí)歸還，不得而知遺失和損壞。按規(guī)定限期和相關(guān)主管審批才能進(jìn)行久留銷毀。文件名稱：顧客服務(wù)管理程序編號：GMPC-OP-03版本：A/01、目的落實(shí)以顧客為中心的政策，對與顧客有關(guān)的過程實(shí)施系統(tǒng)管理，確保本公司產(chǎn)品質(zhì)量要求(包括期貨和服務(wù))與顧客的需求和期望相一致，確保有能力滿足顧客的各項(xiàng)要求，以贏得顧客滿意。2、范圍適用于所有與外部顧客的溝通，包括產(chǎn)品信息、問詢、合同和訂單的處理(含合同評審)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)出貨及售后服務(wù)、對顧客財(cái)產(chǎn)的管理、顧客滿意度、顧客投訴、投訴問題的分析與改善等方面的一系列過程。3、權(quán)責(zé)3.1銷售部負(fù)責(zé)直接與外部顧客溝通，組織合同評審，并將有關(guān)信息明白無誤地傳達(dá)給各相關(guān)部門。3.2銷售部負(fù)責(zé)外部顧客滿意度的調(diào)查，接受并處理顧客投訴。3.3采購部負(fù)責(zé)與外部顧客就物料的準(zhǔn)備、采購及到貨情況進(jìn)行協(xié)調(diào)溝通。(包括原材料、配件等)。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)與外部顧客就生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及出貨等情況進(jìn)行協(xié)調(diào)溝通。負(fù)責(zé)管理顧客提供的硬件設(shè)備。3.5技質(zhì)部負(fù)責(zé)與外部顧客就產(chǎn)品質(zhì)量、接收/拒收標(biāo)準(zhǔn)、退貨程序等進(jìn)行溝通。3.6物料部負(fù)責(zé)管理顧客提供的產(chǎn)品。4、定義4.1顧客：本文件所指“顧客”屬于外部顧客。5、作業(yè)內(nèi)容5.1作業(yè)流程圖(見附件一)5.2信息溝通5.2.1在接到顧客的訂單以后，銷售部要對顧客的要求進(jìn)行識別，見《訂單評審程序》。5.2.2當(dāng)顧客的報(bào)價(jià)、計(jì)料資料有任何變更時(shí)，銷售部須及時(shí)修正、重新報(bào)價(jià)、計(jì)料，更改后的資料應(yīng)易于識別。5.2.3銷售部在收到顧客的資料后，如有任何不明確或無法確認(rèn)，必須及時(shí)與顧客溝通，顧客必須以書面形式確認(rèn)，才可生產(chǎn)。相關(guān)資料的更改必須有更改標(biāo)識。5.2.4銷售部應(yīng)對合同資料(含變更資料)、合同評審資料妥善管理、保證易識別、易檢索。5.3當(dāng)相關(guān)的物料出現(xiàn)交期問題或嚴(yán)重質(zhì)量問題時(shí)，銷售部必須與顧客進(jìn)行確認(rèn)，同時(shí)并將相關(guān)問題匯報(bào)給技質(zhì)部、生產(chǎn)部主管，再由生產(chǎn)主管協(xié)調(diào)相關(guān)部門解決。5.4在產(chǎn)品制造中，如果出現(xiàn)任何無法按時(shí)交付的問題，生產(chǎn)部必須以書面形式通知市場部，由市場部再協(xié)調(diào)顧客確認(rèn)交期。5.5任何推遲方式的出貨，必須得到顧客允許。5.6顧客投訴處理。作業(yè)流程(見附件二)5.6.1當(dāng)有顧客投訴時(shí)(傳真，E-mail或電話)，市場部負(fù)責(zé)將顧客的投訴內(nèi)容登記在“顧客投訴登記表”上，并將投訴的相關(guān)資料編號。5.6.2銷售部登記好顧客投訴資料后，填寫“品質(zhì)異常報(bào)告”通知技質(zhì)部或相關(guān)部門。5.6.3技質(zhì)部/生產(chǎn)部等相關(guān)部門根據(jù)顧客投訴的情況，利用適當(dāng)?shù)姆椒▽υ撏对V進(jìn)行原因調(diào)查分析，并采取改進(jìn)措施，糾正預(yù)防措施。5.6.4相關(guān)部門負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的落實(shí)。5.6.5技質(zhì)部/生產(chǎn)部等相關(guān)部門將已完成的“顧客不滿意/投訴改善措施表”交銷售部。5.6.7銷售部將有關(guān)處理結(jié)果回復(fù)顧客。必要時(shí)，由顧客確認(rèn)簽回。簽回后由銷售部同意保存。5.7顧客滿意度調(diào)查5.7.1銷售部每半年對顧客滿意度進(jìn)行抽樣調(diào)查，通過信函、E-mail或傳真方式發(fā)出“顧客滿意度調(diào)查表”，亦可采取電話訪問等方式。5.7.2顧客未按調(diào)查表要求回復(fù)調(diào)查表時(shí)，應(yīng)通過傳真、E-mail或電話方式向顧客征求意見。5.7.3調(diào)查依據(jù)參見“顧客滿意度調(diào)查表”得分要求，需每項(xiàng)≥7分，若未達(dá)到，要分析并采取對策(填寫顧客不滿意/投訴改善措施表單)。5.7.4回復(fù)的調(diào)查表由市場部進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并填寫“顧客滿意度調(diào)查統(tǒng)計(jì)表”并及時(shí)進(jìn)行分析。對低于得分要求的項(xiàng)目和顧客意見，及時(shí)組織相關(guān)單位對顧客共同性意見或不滿意進(jìn)行分析，并制訂改善措施，記錄于“顧客不滿意/投訴改善措施表”中，分發(fā)給相關(guān)單位并反饋給顧客。5.7.5顧客滿意度改善措施。由采取措施單位組織實(shí)施并驗(yàn)證其有效性。參見《糾正與預(yù)防措施》。5.8溝通方式5.8.1對于所有外部顧客，各相關(guān)部門可以采取信函、E-mail、傳真、電話或座談等方式進(jìn)行溝通。5.8.2對于經(jīng)常性出現(xiàn)的問題，可以以書面報(bào)告形式，各相關(guān)部門必須將相關(guān)的書面報(bào)告遞交給銷售部。由銷售部直接將相關(guān)書面報(bào)告?zhèn)魉徒o顧客或在公司統(tǒng)一安排下不定期的座談。銷售部負(fù)責(zé)將座談后的結(jié)果呈報(bào)于總經(jīng)理審批，并轉(zhuǎn)發(fā)至各相關(guān)部門，并觀察其改善結(jié)果是否滿足顧客要求。6、相關(guān)文件6.1《糾正與預(yù)防措施》7、使用表單7.1合同評審記錄表7.2顧客投訴登記表7.3顧客不滿意/投訴改善措施表7.4客供產(chǎn)品異常聯(lián)絡(luò)單7.5顧客滿意度調(diào)查表7.6顧客滿意度調(diào)查統(tǒng)計(jì)表顧客溝通程序流程圖流程圖權(quán)責(zé)單位相關(guān)文件使用表單描述顧客詢價(jià)顧客詢價(jià)合同或訂單的處理合同或訂單的處理物料準(zhǔn)備物料準(zhǔn)備產(chǎn)品生產(chǎn)及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)及實(shí)現(xiàn)交貨付運(yùn)交貨付運(yùn)售后服務(wù)售后服務(wù)銷售部銷售部相關(guān)部門各相關(guān)部門生產(chǎn)部/技質(zhì)部各相關(guān)部門銷售部《過程監(jiān)察程序》合同評審記錄表參見《過程監(jiān)察程序》顧客投訴登記表，顧客滿意度調(diào)查表，顧客不滿意/投訴改善措施表在生產(chǎn)及產(chǎn)后均需與顧客進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，對顧客進(jìn)行滿意度調(diào)查并接受投訴，有了正確結(jié)果時(shí)，須及時(shí)全方位溝通，以便持續(xù)改進(jìn)。附件二顧客投訴控制流程圖流程圖權(quán)責(zé)單位相關(guān)文件使用表單描述接受顧客投訴接受顧客投訴記錄記錄分析原因分析原因糾正措施糾正措施處理結(jié)果處理結(jié)果追蹤追蹤回復(fù)顧客回復(fù)顧客銷售部銷售部銷售部/技質(zhì)部/相關(guān)部門銷售部/技質(zhì)部/相關(guān)部門相關(guān)部門銷售部銷售部《糾正與預(yù)防措施程序》顧客投訴登記表顧客不滿意/投訴改善措施表可用相關(guān)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)如果問題比較復(fù)雜需要時(shí)間處理時(shí)，可先向顧客承諾，不能拖延。待有了處理結(jié)果后，再與顧客溝通。文件名稱：內(nèi)部審核管理程序編號：GMPC-OP-04版本：A/01、目的依據(jù)本公司所有體系之規(guī)定要求，以文件制定的形式，系統(tǒng)調(diào)整體系范圍內(nèi)的各種活動，能確保其有效性。2、范圍本文件適用于依照管理手冊的主要原則進(jìn)行運(yùn)作，公司所有審核均按每年所安排的內(nèi)部審核來進(jìn)行。3、權(quán)責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)此程序的實(shí)施。4、定義4.1內(nèi)部審核：由本公司內(nèi)審員或是從外面聘請的審核員來從事進(jìn)行的公司范圍內(nèi)的審核。4.2第二方審核：公司對供貨商及加工商之要求進(jìn)行的審核(公司與供貨商范圍內(nèi)的審核)。4.3第三方審核：公司要求由外部的客戶或認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的審核。5、作業(yè)內(nèi)容5.1年度審核計(jì)劃表內(nèi)審人員履行每年的審核中，就內(nèi)部審核方面，由管理者代表所核準(zhǔn)同意的計(jì)劃來進(jìn)行(審核計(jì)劃可分為二種)5.1.1按年度審核計(jì)劃對各部門進(jìn)行全方位的審核。5.1.2審核可根據(jù)各部門性質(zhì)或每次數(shù)據(jù)分析完成之后，針對個(gè)別部門進(jìn)行突出審核，此審核必須出審查范圍表，由管理者代表負(fù)責(zé)安排人員審核。5.2審核范圍在進(jìn)行第二種情況審核之前，管理代表應(yīng)通知被選派的范圍，包括：5.2.1內(nèi)部審核的時(shí)間和地點(diǎn)。5.2.2指定從事審核的審核人員。5.3內(nèi)審檢查表審核員在進(jìn)行審核其間，使用內(nèi)審檢查表。5.4內(nèi)審報(bào)告(不符合項(xiàng)目)內(nèi)審報(bào)告具有三個(gè)不同的方面：5.4.1不合格說明(報(bào)告及成因)。5.4.2所提出的糾正措施。5.4.3糾正措施的完成時(shí)間。5.4.4跟蹤審查糾正措施是否完成及效果。5.5在審核過程中出現(xiàn)的不符合，要登記于審核總結(jié)表內(nèi)。5.6審核員由管理者代表指派合格人員擔(dān)任，合格規(guī)定如下：5.6.1審核員與被審活動無直接參與關(guān)系。5.6.2審核員必須曾接受評審技術(shù)訓(xùn)練。6、相關(guān)文件6.1《糾正預(yù)防措施管理程序》6.2《質(zhì)量記錄管理程序》7、使用表單7.1不符合報(bào)告7.2審核總結(jié)表7.3審核檢查表7.4審核范圍表7.5糾正/預(yù)防措施要求表文件名稱：管理評審管理程序編號：GMPC-OP-05版本：A/01、目的確保本公司所有體系運(yùn)行之適合性與有效性，進(jìn)一步改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境體系。2、范圍適用于本公司所有質(zhì)量/環(huán)境活動的評審。3、權(quán)責(zé)3.1總經(jīng)理：批準(zhǔn)并主持管理評審會議，重大問題的決策。3.2管理者代表：管理評審會議的召集，評審事項(xiàng)的呈報(bào)，成果追蹤及評審會議記錄，確保評審會議的有效性。3.3行政部：管理評審會議通知及資料整理匯總、分發(fā)，保存會議資料。3.4各部門主管：負(fù)責(zé)收集、整理本部門相關(guān)之質(zhì)量/環(huán)境資料，參加管理評審會議，針對管理評審報(bào)告和不符合項(xiàng)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。4、定義4.1管理評審：最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價(jià)。5、作業(yè)內(nèi)容5.1作業(yè)流程圖。(見附件一)5.2管理者代表應(yīng)分別在每年至少召開兩次管理評審會議。會議圍繞質(zhì)量/環(huán)境體系運(yùn)作之情形進(jìn)行評審，各與會代表要在會上就本部門其間的工作作主題報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容可參考本文件5.5的提示。5.3管理者代表視質(zhì)量/環(huán)境系統(tǒng)運(yùn)作情況之需要，可隨時(shí)召開臨時(shí)性的管理評審會議。5.4召開管理評審會議前一個(gè)月，由行政部書面通知各部門主管準(zhǔn)備各項(xiàng)會議檢討資料。資料統(tǒng)一送至管理者代表處審批。由行政部整理會議資料送管理者代表批準(zhǔn)。然后，發(fā)放給相關(guān)部門(管理評審的書面通知應(yīng)列出該批次評審的具體安排和要求)。5.5質(zhì)量管理體系評審內(nèi)容5.5.1由管理者代表提出上一期評審會議決議事項(xiàng)執(zhí)行結(jié)果報(bào)告，并對執(zhí)行過程中的重大問題給予以檢討。5.5.2由管理者代表提出內(nèi)部審核結(jié)果及改善報(bào)告，并對審核過程中重大問題予以檢討。(參見《內(nèi)部審核管理程序》)。5.5.3由銷售部提出客戶對質(zhì)量投訴(包括抱怨)狀況，并對重大客戶抱怨問題予以檢討。5.5.4對質(zhì)量方針和目標(biāo)的檢討，由相關(guān)部門提出質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成成效報(bào)告，并對未達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo)予以檢討。5.5.5由各部門主管對重大問題異常及糾正與預(yù)防措施實(shí)施效果予以檢討。5.5.6由文控部管理體系中所有要求實(shí)施予以檢討并尋求改進(jìn)的機(jī)會。5.5.7當(dāng)組織發(fā)生重大變更時(shí)，應(yīng)提交管理評審會議中進(jìn)行報(bào)告檢討。5.7管理評審由管理者代表指定專人負(fù)責(zé)記錄作會議記錄，對不符合項(xiàng)由文控部發(fā)出“不符合項(xiàng)報(bào)告”(見附件二)，并追蹤結(jié)果。5.8會后由行政部整理會議總結(jié)報(bào)告，交由管理者代表批準(zhǔn)，獲批后，下發(fā)至各部門。總結(jié)報(bào)告要求要有以下方面的措施：5.8.1管理體系及其過程的改進(jìn)；5.8.2與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；5.8.3資源的需求。5.9管理評審會議評審得出的決議，由各相關(guān)部門配合執(zhí)行，管理者代表對執(zhí)行成效要追蹤考核。5.10執(zhí)行部門人員應(yīng)將決議執(zhí)行情況向管理者代表反映，管理者代表得視決議之運(yùn)作情形，必要時(shí)，可召開臨時(shí)管理評審會議，對糾正預(yù)防措施進(jìn)行檢討修正。5.11各部門對管理評審會議中要求的改善及其效果，管理者代表于下期評審會議時(shí)報(bào)告。5.12管理評審之記錄(主要是會議記錄、會議通知，不符合項(xiàng)報(bào)告及其跟蹤證據(jù)、總結(jié)報(bào)告)由行政部保存管理，其保存期限為三年。(參見《質(zhì)量記錄管理程序》)6、相關(guān)文件6.1《內(nèi)部審核管理程序》6.2《質(zhì)量記錄管理程序》7、使用表單7.1不符合項(xiàng)報(bào)告管理評審流程圖流程圖權(quán)責(zé)單位相關(guān)文件使用表單描述會議通知會議通知信息收集信息收集分析分析評審會議評審會議記錄記錄結(jié)論結(jié)論評審報(bào)告評審報(bào)告審批實(shí)施實(shí)施驗(yàn)證記錄并歸檔NG記錄并歸檔OK行政部各部門各部門各部門文控文控文控管理者代表各部門文控《內(nèi)部審核管理程序》《記錄控制程序》會議通知管理評審/內(nèi)部審核會議記錄不符合項(xiàng)報(bào)告評審會議召開前行政部提前一個(gè)月下發(fā)會議通知，表明會議主題和準(zhǔn)備事項(xiàng)。各部門按照會議要求準(zhǔn)備各種評審資料及證據(jù)。用適當(dāng)分析方法(如統(tǒng)計(jì)技術(shù))分析當(dāng)前問題和改善建議。會議后總結(jié)目前的主要問題和改善主題。安排會議記錄人員負(fù)責(zé)會議記錄。管理者代表提交本次會議的總結(jié)報(bào)告及行動計(jì)劃。管理者代表審審批目前的改善主題。各部門執(zhí)行改善活動。管理者代表按改善計(jì)劃進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證其改善效果。行政部按規(guī)定期限保存會議記錄，不符合項(xiàng)報(bào)告，評審總結(jié)報(bào)告及驗(yàn)證資料。文件名稱：人力資源管理程序編號：GMPC-OP-06版本：A/01、目的：為了實(shí)現(xiàn)科學(xué)地管理人力資源，以保證質(zhì)量/環(huán)境管理體系有效運(yùn)作，保證產(chǎn)品和過程質(zhì)量/環(huán)境符合顧客需求，特制定本程序。2、范圍本程序適用于全公司范圍內(nèi)的人力資源管理，包括人員配置、人員經(jīng)歷、教育程度、技能和能力的考核和培訓(xùn)管理。3、權(quán)責(zé)3.1行政部：3.1.1公司人力資源的分析、招聘。3.1.2人員的培訓(xùn)考核及檔案工作。3.2各部門和基層單位負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)的人員的配置及培訓(xùn)。4、定義4.1執(zhí)行人員：指本公司基層組長(指導(dǎo)工)、文員、辦事員、技術(shù)員和作業(yè)員等。4.2管理人員：指本公司總經(jīng)理、部門主管、工程師等。4.3驗(yàn)證人員：指本公司質(zhì)檢人員(含查收員)、儀器校正人員、內(nèi)部審核人員等。4.4專業(yè)技能人員：指a.質(zhì)檢員；b.內(nèi)部審核員；c.特殊工種；d.保安員。5、作業(yè)內(nèi)容5.1公司職員需按公司組織編制或“公司發(fā)展規(guī)劃”進(jìn)行配置，對于計(jì)劃外招聘，需書面申請，經(jīng)行政部和廠長批準(zhǔn)。對人員的招聘具體要求如下：5.1.1對于管理人員和專業(yè)技能人員人力資源部可以制訂崗位任職資格規(guī)定，明確崗位對人員素質(zhì)及培訓(xùn)的需求。5.1.2驗(yàn)證人員、專業(yè)技能和管理人員素質(zhì)需適合崗位任職資格要求，必須經(jīng)培訓(xùn)考核取得合格證明后方可上崗，并登陸于“培訓(xùn)檔案表”中。以保證其勝任所擔(dān)負(fù)的職責(zé)。5.1.2.1新員工按崗位工作要求的具體條件招聘，并實(shí)施“先培訓(xùn)，后上崗”。培訓(xùn)方式視每批新招員工的人數(shù)而定。5.1.2.2新員工的學(xué)歷、資歷、市場能力必須符合要求，才能招入。5.1.2.3新員工必須經(jīng)過“入廠”教育，才能分配適當(dāng)?shù)墓ぷ?，“入廠”教育包括：公司簡介，公司管理體系及質(zhì)量/環(huán)境方針和安全知識、5S知識，公司有關(guān)規(guī)章和制度等。5.1.2.4原有員工必須通過培訓(xùn)限期達(dá)到任職資格的素質(zhì)要求。否則應(yīng)作轉(zhuǎn)崗或下崗處理。5.1.2.5轉(zhuǎn)崗員工必須“先培訓(xùn)，后轉(zhuǎn)崗”。培訓(xùn)的主要內(nèi)容有：新崗位的知識和技能，新崗位工作所依據(jù)的有關(guān)文件(如作業(yè)指導(dǎo)書)等。5.2培訓(xùn)、意識及技能。5.2.1確培訓(xùn)需求5.2.1.1人力資源部應(yīng)按任職資格的各崗位人員素質(zhì)要求，向各部門下發(fā)“教育、培訓(xùn)需求調(diào)查表”，參照此表以及市場的發(fā)展和競爭的需求，來統(tǒng)籌培訓(xùn)工作，并將這些要求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的培訓(xùn)課程。5.2.2培訓(xùn)計(jì)劃5.2.2.1參照任職資格要求及“教育、培訓(xùn)需求調(diào)查表”，制訂“年度培訓(xùn)計(jì)劃”，并按計(jì)劃實(shí)施、考核。5.2.2.2培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)履蓋公司各級領(lǐng)導(dǎo)及全體員工。5.2.3培訓(xùn)的實(shí)施5.2.3.1行政部應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃，準(zhǔn)備教學(xué)計(jì)劃、教學(xué)大綱、教材及教學(xué)輔助材料，選聘合適的教員，組織學(xué)員按時(shí)參加學(xué)習(xí)并進(jìn)行考勤和結(jié)業(yè)考試。5.2.3.2行政部應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃，落實(shí)培訓(xùn)活動，(包括外出參加培訓(xùn))。內(nèi)部培訓(xùn)，學(xué)員應(yīng)在“培訓(xùn)簽到考核表”中簽到。5.2.3.3如需參加外訓(xùn)，外出部門要提出“外訓(xùn)申請單”，報(bào)行政區(qū)域部審核批準(zhǔn)方可出外。要求外訓(xùn)的內(nèi)容，由參加外訓(xùn)的人員對公司內(nèi)部有關(guān)人員進(jìn)行轉(zhuǎn)化培訓(xùn)。5.2.4培訓(xùn)有效性評估5.2.4.1對培訓(xùn)的有效性的評估可采取調(diào)查評價(jià)教師水平、學(xué)員結(jié)業(yè)考核(筆試、口試、實(shí)際操作等)、抽查等方式。培訓(xùn)有效性評估的記錄要求最少保存半年。學(xué)員的成績可記錄在“培訓(xùn)簽到考核表”和“培訓(xùn)檔案”中。5.2.5意識的灌輸5.2.5.1增強(qiáng)員工對其工作的重要性和相關(guān)性意識。應(yīng)讓員工了解，其工作與實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、保證產(chǎn)品質(zhì)量及市場競爭的關(guān)系；自己工作的好壞會給其工作相關(guān)聯(lián)的部門和單位帶來什么影響，造成什么后果；必須與上、下工序的聯(lián)系看作內(nèi)部的顧客關(guān)系，即下一道工序是上道工序的顧客，只有團(tuán)結(jié)協(xié)作才能搞好產(chǎn)品質(zhì)量。5.2.5.2確保員工為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。員工必須樹立確保完成本部門、本單位的具體的質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)的意識，并為此作出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。5.2.5.3意識的灌輸方式可采取宣傳、標(biāo)語、卡片、競賽、培訓(xùn)、制度規(guī)定企業(yè)文化建設(shè)等方式落實(shí)。5.4培訓(xùn)教育記錄和工作績效作為評定考核人員主要依據(jù)。5.5保存必要的記錄5.5.1行政部應(yīng)保存各級領(lǐng)導(dǎo)和全體員工的有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄并納入人事檔案。5.5.2建立員工培訓(xùn)檔案，記錄員工所參加的培訓(xùn)及成績。6、相關(guān)文件6.1任職資格7、使用標(biāo)單7.1培訓(xùn)簽到考核表7.2培訓(xùn)檔案表7.3教育、培訓(xùn)需求調(diào)查表7.4年度(—月份)教育、培訓(xùn)計(jì)劃表7.5職工外出培訓(xùn)申請表文件名稱：產(chǎn)品召回管理程序編號：GMPC-OP-07版本：A/01、目的為了在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷或危險(xiǎn)而對使用者有潛在安全威脅時(shí)，最大限度地減少或降低對使用者造成的危害。2、應(yīng)用范圍發(fā)生在公司產(chǎn)品已到達(dá)銷售點(diǎn)，部分已被顧客使用時(shí)。3、監(jiān)察執(zhí)行市場部及生產(chǎn)部，技質(zhì)部配合執(zhí)行.4、參照(無)5、程序內(nèi)容5.1召回的等級根據(jù)危害程度的等級將回分為三種類型5.1.1一級召回：召回產(chǎn)品的存在的危險(xiǎn)或缺陷在可預(yù)知情況下能夠?qū)е率褂谜叩膰?yán)重健康問題或死亡；5.1.2二級召回：召回的產(chǎn)品存在的危險(xiǎn)或缺陷可能導(dǎo)致使用者的臨時(shí)的健康問題；5.1.3三級召回：召回的產(chǎn)品本身不可能引起使用者的不良健康反應(yīng)，只是違反了本國或進(jìn)口國有關(guān)標(biāo)貼管理或生產(chǎn)準(zhǔn)則的規(guī)定。5.2召回需達(dá)到的要求對于一級召回，公司必須確保每一個(gè)存在的危險(xiǎn)或缺陷的產(chǎn)品均被召回并做報(bào)廢處理；對于二級召回，公司必須確保存在的危險(xiǎn)或缺陷的產(chǎn)品均被召回且都已修復(fù)或處理；對于三級召回，公司應(yīng)確保產(chǎn)品沒有繼續(xù)在市場銷售和被使用。5.3若屬于一級或二級召回：5.3.1應(yīng)立即與該產(chǎn)品購買商聯(lián)系，告之該產(chǎn)品存在的缺陷和危險(xiǎn)，本公司實(shí)施召回的決定和將采取的召回計(jì)劃，及此次召回行動小組簡介和負(fù)責(zé)人姓名，獲取對方的支持；5.3.2要求分銷商通過批號，生產(chǎn)日期和入庫日期等立即查詢該批產(chǎn)品的剩余庫存數(shù)量和已已拿出未被使用或未使用完的該批產(chǎn)品數(shù)量；5.3.3要求分銷商立即回收已賣給顧客未被使用或未使用完的該批產(chǎn)品，如不能確定顧客去向的應(yīng)盡量利用報(bào)紙，網(wǎng)絡(luò)等媒體方式發(fā)布召回消息，并詳細(xì)說明要召回商品的品牌，名稱，用途名稱，銷售酒店，批號和生產(chǎn)日期等產(chǎn)品信息，務(wù)必收回每一個(gè)該產(chǎn)品(確定已被使用有空包裝或確定已被丟棄也可以理解為被召回)和剩余庫存一起封存等待召回；5.3.4要派遺專員在實(shí)施召回行動期間開設(shè)專線解答使用者的疑問和指導(dǎo)補(bǔ)救措施，在需要進(jìn)要取得當(dāng)?shù)卣闹С郑?.3.5產(chǎn)品召回后，要分析原因，制定可行的預(yù)防和糾正措施，獲得批準(zhǔn)后，要向公司內(nèi)部全體人員和顧客通報(bào)，所有召回的產(chǎn)品，要妥善作好報(bào)廢或修復(fù)處理，公司內(nèi)部的相同或相近配方的產(chǎn)品要重點(diǎn)分析研究是否存在相同的缺陷或者危害，并作出適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?.4若屬于三級召回：5.4.1應(yīng)立即與該產(chǎn)品購買銷售點(diǎn)聯(lián)系，告之該產(chǎn)品違反的有關(guān)規(guī)定，本公司實(shí)施召回的決定和將采取的召回計(jì)劃，及此次召回行動小組簡介和負(fù)責(zé)人姓名，獲取對方的支持。5.4.2要求零售商通過批號，生產(chǎn)日期和入庫日期等立即查詢該秕產(chǎn)品的剩余庫存數(shù)量，已分發(fā)正在使用和未使用完的該批產(chǎn)品批量，并立即回收，和剩余庫存一起封存等待集中回收。5.4.3產(chǎn)品召回后采取適當(dāng)?shù)男迯?fù)措施，重新檢驗(yàn)合格后才可以重新投放市場。5.4.4產(chǎn)品召回后，要分析原因，制定可行的預(yù)防和糾正措施，獲得批準(zhǔn)后，要向公司內(nèi)部全體人員和顧客通報(bào)。5.5在沒有出現(xiàn)召回需要時(shí)，每年應(yīng)進(jìn)行一次類此的召回實(shí)驗(yàn)，并填定類此的《產(chǎn)品召回記錄表》。5.6公司產(chǎn)品召回緊急聯(lián)絡(luò)人員名單部門/職務(wù)姓名電話手機(jī)市場部經(jīng)理生產(chǎn)部經(jīng)理采購部主管品質(zhì)部主管物控部主管物流公司6、所用表格與記錄6.1產(chǎn)品召回記錄表6.2產(chǎn)品召回的所有相關(guān)記錄產(chǎn)品召回記錄表產(chǎn)品信息商標(biāo)名屬性名重量/容量生產(chǎn)日期批號有效期產(chǎn)地該批總數(shù)供銷商信息分銷店所在地聯(lián)系人聯(lián)系電話詳細(xì)地址召回信息召回原因救治方法召回期限通知時(shí)間召回小組名單召回組長聯(lián)系電話召回專員聯(lián)系電話召回的實(shí)施效果銷售點(diǎn)剩余庫存量發(fā)出未使用/正在使用或未使用完的回收數(shù)量召回離開顧客帶走的數(shù)量召回離開顧客帶走的數(shù)量召回離開顧客帶走的數(shù)量采用以上方法的效果召回后的處理產(chǎn)品最終的處理方式產(chǎn)品產(chǎn)生缺陷和危險(xiǎn)的原因分析相應(yīng)的糾正預(yù)防措施結(jié)束日期：審批：文件名稱：蟲害控制管理程序編號：GMPC-OP-08版本：A/01、目的：確保凡是影響產(chǎn)品安全衛(wèi)生的所有蟲害都能得到有效控制。2、范圍：凡是可能影響食品安全衛(wèi)生的老鼠、蟲害等均屬于本范圍。3、權(quán)責(zé)：3.1行政部：負(fù)責(zé)廠區(qū)外老鼠、蟲害的撲滅、預(yù)防工作。3.2相關(guān)單位：負(fù)責(zé)區(qū)域范圍內(nèi)的害蟲撲滅工作。4、定義：(無)5、作業(yè)內(nèi)容：5.1鼠類控制：5.1.1鼠類的特點(diǎn)5.1.1.1大家鼠：重約300克；身長40CM長；通過縫隙進(jìn)入；直徑12.5MM；擅長爬行和游泳；害怕新事物；3-4個(gè)月齡就有繁殖能力；每年產(chǎn)仔5-8胎，平均每胎12只；平均壽命6-9個(gè)月；通過排尿液圈地。5.1.1.2小家鼠：重約20克；身長8CM長；通過縫隙進(jìn)入；直徑6MM；繁殖能力極強(qiáng)；難以捕捉。5.1.2鼠類活動的跡象糞便--黑而細(xì)長；咬過的食物包裝；齒咬的痕跡和鼠洞；爪痕；用撕破的紙片筑窩；在管子和墻壁上等有油污；鼠路和尸體。5.1.3鼠類控制，由行政部派出專人負(fù)責(zé)此工作。5.1.3.1清除食物和棲息場所5.1.3.1.1妥善地存放食物，清除廢物和垃圾，良好的內(nèi)務(wù)管理及地面的良好的維護(hù)。5.1.3.2阻止鼠類的進(jìn)入5.1.3.2.1各區(qū)域單位檢查是否有老鼠易進(jìn)入的地方，能堵則堵，不能堵則設(shè)置網(wǎng)罩，將外墻的所有的縫隙和洞口，以及管道周圍的縫隙封住，以確保老鼠不易進(jìn)入生產(chǎn)、倉庫、檢測等控制區(qū)域；5.1.3.2.2在門的底部安裝金屬擋板；5.1.3.2.3保持門窗關(guān)閉；5.1.3.2.4在所有的可打開的門和窗處安裝防蟲網(wǎng)；5.1.3.2.5確保門緊密；5.1.3.2.6將排水溝封蓋起來并在出入口處安裝金屬防鼠網(wǎng)。5.1.3.3安裝鼠籠5.1.3.3.1在倉庫和廠房外圍，及包裝車間角落安放鼠籠；5.1.3.3.2事先觀察了解老鼠的活動要道，選定捕鼠的擺放位置；5.1.3.3.3捕鼠器的擺放不會對人造成危害，并有進(jìn)行標(biāo)識；5.1.3.3.4投放的誘餌每星期更換，外圍的捕鼠器擺放位置應(yīng)不定時(shí)更換；5.1.3.3.5行政部蟲害控制負(fù)責(zé)人對每天滅鼠情況進(jìn)行記錄在《蟲鼠害控制日常檢查表》上。5.2昆蟲控制主要是對蚊蠅的控制5.2.1控制方法：5.2.1.1保持內(nèi)外環(huán)境的整潔，確保工廠區(qū)域處于良好的維護(hù)狀態(tài)，防止害蟲的進(jìn)入；5.2.1.2各區(qū)域負(fù)責(zé)人應(yīng)做好衛(wèi)生清潔工作，防止害蟲的聚集與孽生；5.2.1.3保持垃圾袋和桶處于密封狀態(tài)，立即桶應(yīng)有蓋，車間外的垃圾存放出必須是水泥地面并有一定坡度以便于定期沖洗；5.2.1.4保持與外部相通的門處于關(guān)閉狀態(tài)并安裝自動關(guān)閉系統(tǒng)或安裝防蟲網(wǎng)或塑料簾子；5.2.1.5在所有的可打開的門和窗處安裝防蟲網(wǎng)；5.2.1.6安裝滅蚊燈；5.2.1.7定期對工廠外圍進(jìn)行化學(xué)噴霧消毒；5.2.2行政部蟲害控制負(fù)責(zé)人對每天滅蟲情況進(jìn)行記錄在《蟲鼠害控制日常檢查表》上。5.2.3殺蟲工作開展前應(yīng)對有影響的因素進(jìn)行檢查，確保產(chǎn)品、人體不受到污染，在未做好一切防護(hù)措施前絕不允許進(jìn)行殺蟲工作。5.3建立蟲害設(shè)控制施分布圖將有關(guān)的蟲害控制設(shè)施(如滅蚊燈，鼠籠)繪制在圖上并編號。5.5保存相關(guān)的消毒水MSDS及其它相關(guān)資料。6、相關(guān)文件及記錄：6.1蟲鼠害控制日常檢查表6.2環(huán)境消毒記錄蟲鼠害控制日常檢查表月份：日期老鼠籠滅蚊燈檢查人備注12345678910111213141516171819202122232425262728293031文件名稱：機(jī)器設(shè)備驗(yàn)證管理程序編號：GMPC-OP-09版本：A/01、目的：使公司生產(chǎn)場所的機(jī)器設(shè)備、儀器的規(guī)格、型號、安裝、正常運(yùn)行、輔助設(shè)備布置及質(zhì)量充分滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需要及符合工藝要求。2、范圍：生產(chǎn)流程中所需的設(shè)備。3、驗(yàn)證小組成員部門職位姓名品質(zhì)部設(shè)備部生產(chǎn)部采購部4．程序內(nèi)容：4.1生產(chǎn)工藝流程圖：4.2生產(chǎn)中應(yīng)用的主要設(shè)備清單：設(shè)備名稱設(shè)備編號設(shè)備型號生產(chǎn)廠商升降真空乳化機(jī)加熱攪拌鍋RO二級水處理機(jī)半自動灌裝機(jī)4.3主要儀器清單：儀器名稱儀器編號儀器型號生產(chǎn)廠商壓力表磅稱電子稱4.4主要設(shè)備的驗(yàn)證方法及參數(shù)設(shè)備名稱驗(yàn)證方法參數(shù)是否能夠滿足本廠產(chǎn)品要求滿足要求不能滿足要求待確定更換均勻乳化機(jī)按產(chǎn)品要求試機(jī)生產(chǎn)攪拌功率/轉(zhuǎn)速3/0-65kw/rpm均質(zhì)功率/轉(zhuǎn)速5.5/3000kw/rpm真空度：-0.09mpa總功率13kw攪拌釜按產(chǎn)品要求試機(jī)生產(chǎn)攪拌轉(zhuǎn)速：0-65kw/rpm攪拌功率：2.2kw高速漿功率：0.75kw高速漿轉(zhuǎn)速1400RPM輸送帶按產(chǎn)品要求試機(jī)生產(chǎn)臺離面700mc臺寬80.0cm轉(zhuǎn)速100m/min功率0.37-1.1kw純水處理機(jī)按國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)純水產(chǎn)水量：0.5T/h電機(jī)功率：1.5kw除鹽率：97%回收率50%原水電導(dǎo)率≤300us/cm出水電導(dǎo)率≤5us/cm半自動灌裝機(jī)按產(chǎn)品要求試機(jī)生產(chǎn)額定空壓：4.8kg/cm2額定功率：0.25kw灌裝量：10-500g4.5主要儀器的驗(yàn)證方法及參數(shù)：儀器名稱驗(yàn)證方法參數(shù)判定合格不合格待檢驗(yàn)更換磅秤每年由國家測量機(jī)構(gòu)校驗(yàn)最大稱量：100KG，最小稱量：50G電子稱每年由國家測量機(jī)構(gòu)校驗(yàn)最大稱量：5KG，最小稱量：0.1G溫控器每年由國家測量機(jī)構(gòu)校驗(yàn)測量范圍0-100℃最大測量誤差±0.5℃壓力表每半年由國家測量機(jī)構(gòu)校驗(yàn)壓圍：-0.09mpa-4.0mpa裝顯誤差：3%5、驗(yàn)證內(nèi)容5.1供應(yīng)商的資格和服務(wù)供應(yīng)商名稱：地址：聯(lián)系電話：聯(lián)系人：確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果供應(yīng)詞類設(shè)備的經(jīng)驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量及交貨期安裝，培訓(xùn)，試機(jī)方面的人才在此行業(yè)的信譽(yù)技術(shù)培訓(xùn)人員的水平所有設(shè)備資料是否齊全設(shè)備運(yùn)行情況5.2設(shè)備使用材質(zhì)確認(rèn)項(xiàng)目符合情況備注不會與產(chǎn)品或清潔消毒劑產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)不會脫落變質(zhì)不含揮發(fā)或吸收物質(zhì)為不銹鋼材料檢查人：日期：年月日5.3設(shè)備結(jié)構(gòu)確認(rèn)項(xiàng)目符合情況備注操作物料能易于全部排出附屬物料易于清潔，無衛(wèi)生死角便于拆卸與維護(hù)設(shè)備零件，計(jì)量儀表完全符合要求檢查人：日期年月日5.4安裝的確認(rèn)：該設(shè)備安裝于本公司生產(chǎn)沐浴液及潤膚露的車間，結(jié)構(gòu)、操作、性能參數(shù)，速度及運(yùn)載量等須符合且都能達(dá)到公司的生產(chǎn)要求。5.4.1隨機(jī)技術(shù)資料文件名稱數(shù)量存放地點(diǎn)備注：檢查人：日期：年月日5.4.2電源連接情況：項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測結(jié)果結(jié)論電壓頻率接地保護(hù)電機(jī)檢查人：日期：年月日5.4.3結(jié)構(gòu)情況安裝情況檢查項(xiàng)目結(jié)果備注外觀完好無焊縫及其它缺陷機(jī)器安裝為水平，不超過設(shè)定偏差標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備高度體積與廠房狀況安排合理設(shè)備安裝位置及方位便于操作和清潔連接的管道與閥門材質(zhì)符合工藝要求檢查人：日期：年月日5.5運(yùn)行和性能確認(rèn)5.5.1操作規(guī)程5.5.1.1產(chǎn)時(shí)，用自來水通過高壓水槍沖洗鍋體，至干凈為止，再用75%的酒精消毒，然后用純水清洗一遍。5.5.1.2生產(chǎn)前設(shè)備檢查5.5.1.2.1乳化設(shè)備的夾層水的水位指示器是否達(dá)到指定的水位，如未達(dá)到則打開夾層水進(jìn)水閥，直至達(dá)到水位為止；5.5.1.2.2真空泵的進(jìn)水閥與疏水閥是否已打開及水閥轉(zhuǎn)動是否靈活；5.5.1.2.3安全防護(hù)，各零部件是否齊全，完好，有無松動現(xiàn)象；5.5.1.2.4生產(chǎn)中所需的工具，容器具是否準(zhǔn)備好。5.5.1.3電源開關(guān)，指示燈會亮5.5.1.3.1打開液壓開關(guān)，指示燈會亮5.5.1.3.2用手點(diǎn)動按鈕，檢查電機(jī)轉(zhuǎn)向是否正確，聽各轉(zhuǎn)動部位有無異常響聲，如有須停機(jī)檢查5.5.1.3.3先給夾套內(nèi)加滿水，然后關(guān)閉所有閥門，在溫度表上調(diào)節(jié)加熱所需達(dá)到的溫度5.5.1.3.4加熱控制：統(tǒng)計(jì)量將物料投入水、油鍋內(nèi)，開啟電熱系統(tǒng)電源，給水、油鍋電熱管供電加熱。待加熱快達(dá)到溫度時(shí)，開動攪拌器，使物料混合均勻。5.5.1.3.5開動乳化鍋電熱系統(tǒng)，對乳化鍋進(jìn)行預(yù)熱，預(yù)熱完后關(guān)閉電熱系統(tǒng)5.5.1.3.6打開真空閥門，開啟真空泵，開始抽真空，待鍋內(nèi)真空度達(dá)到目的0.03M時(shí)打開水箱鍋的出料閥門和乳化鍋的進(jìn)料閥門，待鍋內(nèi)物料被吸走一半便關(guān)閉水箱鍋出料閥門，并開啟油鍋的出料閥門，當(dāng)油鍋內(nèi)物料被吸完后關(guān)閉油鍋。5.5.1.3.7重新打開水箱鍋的出料閥門，等物料吸完，然后關(guān)閉水箱鍋的出料閥和乳化鍋的進(jìn)料閥，最后停止真空系統(tǒng)，這樣可使前一半水起到預(yù)熱管道的作用，而后一半水可沖洗管道。5.5.1.3.8開啟乳化鍋均質(zhì)機(jī)5-10分鐘，停開主攪拌和真空系統(tǒng)。之后開啟真空系統(tǒng)，當(dāng)鍋內(nèi)真空度達(dá)到0.55Mpa時(shí)即停止(注意：真空度不宜太高，以免鍋內(nèi)液體沸騰)。這時(shí)打開冷卻水進(jìn)行冷卻，當(dāng)物料溫度達(dá)到45℃時(shí)加香料到香料斗中，稍稍開啟閥門，吸完迅速關(guān)閉閥門，盡量不要放進(jìn)空氣。5.5.1.3.9取樣：打開取樣閥，先放約2Kg液體，然后收取適量之成品為樣，觀察樣品之均勻度，顏色，測定樣品之PH值，粘度。5.5.1.3.10等乳液制成完畢后，停止主攪拌機(jī)，開啟閥門破真空，然后開啟液壓泵，升起蓋子，要將蓋子升到最高位，按住“出料”按鈕開始出料。5.5.1.3.11將乳化鍋清洗干凈，然后將乳化鍋復(fù)位，放下蓋子即可。5.5.1.4注意事項(xiàng)：5.5.1.4.1在鍋內(nèi)無物料時(shí)，嚴(yán)禁開啟攪拌。5.5.1.4.2在開啟電熱棒電源前，必須檢查夾套中水是否充滿。5.5.1.4.3在下降時(shí)，人的手及頭等部位嚴(yán)禁在鍋蓋下降的平面內(nèi)。5.5.1.4.4定期檢查液壓油箱的油位，不夠要添加。5.5.1.4.5要定期給一些需要加油的部位添加潤滑油。5.5.1.4.6每一次操作完畢后要打開夾套的排污閥把水放掉。5.5.1.4.7在鍋內(nèi)沒有物料時(shí)嚴(yán)禁開動均質(zhì)機(jī)，以免空轉(zhuǎn)損壞。5.5.1.4.8如發(fā)現(xiàn)均質(zhì)機(jī)卡死應(yīng)迅速關(guān)掉電源，并拆下檢修。5.5.1.4.9鍋內(nèi)真空度不宜過高，以免引起沸騰。5.5.1.4.10如乳化鍋漏真空，檢查蓋子上的閥門和均質(zhì)機(jī)內(nèi)的骨架油封。5.5.2按以下步驟進(jìn)行確認(rèn)：5.5.2.1按設(shè)備操作規(guī)程試機(jī)；5.5.2.2真空水泵水位情況和攪拌漿減速機(jī)的聲響及發(fā)熱；5.5.2.3攪拌漿的擺動情況和運(yùn)轉(zhuǎn)方向；5.5.2.424小時(shí)空運(yùn)轉(zhuǎn)后軸承和電動機(jī)的溫度情況以及攪拌漿的擺動情況，機(jī)械密封情況；5.5.2.548小時(shí)加水運(yùn)轉(zhuǎn)后軸承，電機(jī)的溫度以及攪拌漿的擺動情況，機(jī)械密封情況。5.6性能確認(rèn)5.6.1確認(rèn)內(nèi)容與方法：向100L乳化鍋內(nèi)加入約70LpH值為6.5~7.0的純水，開東攪拌，然后往純水中滴加已配制好的3NHCI，直至用1米左右長玻璃棒取如記錄中所示圖中A點(diǎn)水溶液，用試紙測得PH值為1.0-2.0為止，停止滴加3NHCI，繼續(xù)攪拌1分鐘，停止攪拌，將玻璃棒伸入料液中分別從B點(diǎn)，C點(diǎn)和D點(diǎn)取水溶液，用玻璃棒攪拌10下后，在醺取水溶液測其PH值。5.6.2將測定結(jié)果填入性能確認(rèn)相應(yīng)記錄表中。乳化鍋運(yùn)行確認(rèn)記錄表序號檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果1真空水泵水位情況2手動阻力是否大3運(yùn)轉(zhuǎn)方向是否正確4攪拌漿的擺動及減速機(jī)聲響5軸承的溫升情況機(jī)械密封的油壓轉(zhuǎn)數(shù)控制是否符合工藝要求空轉(zhuǎn)24小時(shí)后電動機(jī)的溫升及攪拌漿的擺動情況加水轉(zhuǎn)48小時(shí)后電動機(jī)溫升及攪拌漿的擺動情況檢查人：日期：年月日乳化鍋性能確認(rèn)表檢查點(diǎn)PH值檢查人日期備注A點(diǎn)B點(diǎn)C點(diǎn)D點(diǎn)結(jié)論：結(jié)論人：日期：6、相關(guān)文件6.1《量測監(jiān)控設(shè)備管理程序》6.2《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》7、使用標(biāo)單7.1機(jī)器設(shè)備清單7.2儀器清單7.3設(shè)備保養(yǎng)記錄表文件名稱：采購管理程序編號：GMPC-OP-10版本：A/01、目的：對采購作業(yè)過程進(jìn)行控制，保證所采購的物品滿足生產(chǎn)的需要。2、范圍：適用于本公司從生產(chǎn)到交付過程中物品的采購。3、權(quán)責(zé)：3.1采購部：由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的申請?zhí)岢?，?jīng)理或采購主管批準(zhǔn)后采購；3.2技質(zhì)部：質(zhì)檢組負(fù)責(zé)物料的檢驗(yàn)。4、定義：4.1特準(zhǔn)采購：①由于供方為數(shù)極小或在教偏遠(yuǎn)的地區(qū)，無法對供方進(jìn)行評估，而又必須向供方進(jìn)行采購的；②本公司所要采購的物料教急或單個(gè)的外購件。5、程序內(nèi)容：5.1流程圖(見附件一)。5.2采購的申請采購部根據(jù)物料部的物料申購單作成物料“訂購單”，提出生產(chǎn)物料的采購，經(jīng)廠長或采購主管批準(zhǔn)后實(shí)施采購。5.3采購物料的分類5.3.1采購部領(lǐng)頭，聯(lián)合生產(chǎn)部、市場部、品管部對公司采購的物料進(jìn)行分類，作成《物料分類》(此明細(xì)不包括外發(fā)加工)。5.3.2采購部根據(jù)“訂購單”中物料的內(nèi)容，參照《物料分類表》，確定所需采購物料的類型，據(jù)此進(jìn)行供方選擇及編制訂購單。5.4供方的選擇5.4.1應(yīng)對供方進(jìn)行選擇評估，在合格供方中采購。有關(guān)供方的選擇，參見《供方管理程序》。5.4.1.1采用顧客指定的供方不能免除本公司確保供方的產(chǎn)品、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。5.4.1.2當(dāng)來不及對供方進(jìn)行選擇評估時(shí)，需填寫“特準(zhǔn)采購/加工申請單”，由廠長或其代理人批準(zhǔn)。所采購回來的貨品要經(jīng)檢驗(yàn)合格后才能使用，必要時(shí)，此檢驗(yàn)可以借助第三方檢驗(yàn)，并要求其報(bào)告(參見《供方管理程序》)。5.4.2對專業(yè)廠或各類超市、商場中采購產(chǎn)品，毋需進(jìn)行供方選擇與評價(jià)。5.4.3物料價(jià)格選擇采購員在采購物料時(shí)應(yīng)貨比三家，選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的供方采購，并經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)。5.5采購的實(shí)施5.5.1編制訂購單5.5.1.1采購部根據(jù)編制“訂購單”。訂購單由經(jīng)理或采購主管審批后方可生效。5.5.1.2“訂購單”應(yīng)清楚填寫供方名稱、物料的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、交貨時(shí)間、違約處置等內(nèi)容。首次采購或新物料采購還要求附有對采購的物料的技術(shù)要求、質(zhì)量要求、物料單價(jià)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。5.5.2采購中如果需要其它部門提供圖紙及技術(shù)資料，采購員應(yīng)在訂購單發(fā)送前申請所需的圖紙及技術(shù)資料。5.5.3訂購單批準(zhǔn)后發(fā)給供方，同時(shí)聯(lián)絡(luò)供方是否收到訂購單，并要求廠商確認(rèn)后簽章回傳。5.6供方交貨能力的監(jiān)督與管理5.6.1訂購單發(fā)出后，采購部應(yīng)對供方的交付能力進(jìn)行監(jiān)督與管理，以確保100%按期(不逾期)交貨。在交貨過程中一旦發(fā)現(xiàn)供方無法按期交貨時(shí)，應(yīng)與供方商討作出對策。同時(shí)，采購員將信息反饋采購部、生產(chǎn)部以及其它相關(guān)部門。5.6.2若在交貨過程中出現(xiàn)附加運(yùn)費(fèi)或超額運(yùn)費(fèi)，采購員應(yīng)在訂購單上記錄，并注明分擔(dān)方式。5.6.3生產(chǎn)部和相關(guān)部門也應(yīng)監(jiān)督采購計(jì)劃的執(zhí)行情況。在交貨前，保持與采購部聯(lián)系，以便及時(shí)了解物料的交付情況。5.7訂購單的修改與作廢5.7.1訂購單的修改，由采購部重新發(fā)出訂購單，按5.5執(zhí)行。訂購單(含采購發(fā)放的圖紙和技術(shù)資料)修改后，應(yīng)及時(shí)傳給相應(yīng)供方，并取消之前訂購單，同時(shí)要求供方確認(rèn)回傳，并作好記錄。5.7.2訂購單作廢后，采購部負(fù)責(zé)通知供方。5.8物料檢驗(yàn)5.8.1來料檢驗(yàn)參見《檢驗(yàn)控制程序》。5.8.2當(dāng)需要到貨源處對產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在訂購單中規(guī)定驗(yàn)證以及產(chǎn)品的放行方式。5.8.3當(dāng)合同有關(guān)規(guī)定時(shí)，公司的顧客或其代表有權(quán)在本公司或供方處對供方的產(chǎn)品是否符合要求進(jìn)行驗(yàn)證。但顧客對供方產(chǎn)品的驗(yàn)證不能免除本公司向顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。5.9物料入庫，依《倉庫管理程序》5.10必要時(shí)，采購部門應(yīng)對所有采購的物料合法性進(jìn)行評估。6、相關(guān)文件6.1《供方管理程序》6.2《檢驗(yàn)控制程序》6.3《倉庫管理程序》7、使用表單7.1訂購單附件一采購管理程序流程圖流程圖權(quán)責(zé)單位相關(guān)文件使用表單描述提出申請NO提出申請審核物料分類物料分類供方選擇供方選擇訂購單NO訂購單OK批準(zhǔn)采購采購采購過程跟蹤采購過程跟蹤檢驗(yàn)合格不合格合格不合格入庫特采退貨入庫特采退貨記錄檔案記錄檔案銷售部相關(guān)部門經(jīng)理采購部采購部采購部廠長采購部采購部技質(zhì)部采購部貨倉《物料分類表》《供方管理程序》《來料檢驗(yàn)》《物料管理程序》計(jì)劃用料單申購單合同或訂購單訂購單來料檢驗(yàn)報(bào)告訂購單一定要經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)。訂購單要注明清楚物品的質(zhì)量要求、接受標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)要求。違約責(zé)任。文件名稱：供方管理程序編號：GMPC-OP-11版本：A/01、目的對供方的選擇和管理按規(guī)定程序進(jìn)行，確保供方具有滿足本公司采購需要的能力。2、范圍本程序適用于本公司從生產(chǎn)至交貨過程所需原材料、包裝材料、外發(fā)加工以及提供運(yùn)輸服務(wù)的供方的選擇和管理。3、權(quán)責(zé)3.1倉庫、技質(zhì)部、生產(chǎn)部、銷售部、體系聯(lián)合負(fù)責(zé)對供方進(jìn)行評定。3.2采購部負(fù)責(zé)對原材料合格供方建立檔案。經(jīng)理審核合格供方名錄和供方業(yè)績報(bào)告。3.3采購部負(fù)責(zé)對合格外發(fā)加工廠商建立檔案。4、定義4.1供方：本公司所指供方包括外發(fā)加工廠商及原料供應(yīng)廠商。5、作業(yè)內(nèi)容5.1供方流程圖5.2供方的的選擇程序5.2.1新供方的調(diào)查根據(jù)采購/外發(fā)的需要有必要增加新供方時(shí)，由采購部采購人員/外發(fā)加工負(fù)責(zé)人選擇有可能成為本公司供方的廠商進(jìn)行初步調(diào)查，作成“供方評估表”(見附件一)交國內(nèi)事務(wù)部或生產(chǎn)進(jìn)行評估。5.2.2新供方的評估5.2.2.1產(chǎn)品(樣品)檢驗(yàn)評估5.2.2.1.1由采購部采購人員/外發(fā)加工負(fù)責(zé)人要求新供方提供樣品，品管部對供方的產(chǎn)品(樣品)進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。5.2.2.1.2如政府或顧客有要求時(shí)，采購部負(fù)責(zé)對供方生產(chǎn)用原材料進(jìn)行評估，確定其滿足我國政府法規(guī)或銷售國政府的要求。5.2.2.2樣品評估合格后，經(jīng)理對新供方所報(bào)的價(jià)格與類似產(chǎn)品或市場行情進(jìn)行比較，確定單價(jià)是否合理，并將結(jié)果記入“供方評估表”。5.2.2.3當(dāng)樣品、價(jià)格都能接受的情況下，由生產(chǎn)部、技質(zhì)部、銷售部、體系推行組聯(lián)合對新供方的質(zhì)量體系進(jìn)行評審。根據(jù)供方的產(chǎn)品對公司產(chǎn)品的質(zhì)量的影響程度，可以選擇以下不同的評估方法：5.2.2.3.1評審供方提交的資料；5.2.2.3.2若新供方為有體系認(rèn)證的公司，則要求新供方提供認(rèn)證證書的復(fù)印件由GMPC推行人員審核。5.2.2.4不評估；5.2.2.4.1對于供方提供的產(chǎn)品對本公司產(chǎn)品質(zhì)量影響不大或基本無影響(如包裝帶、輔助材料等)時(shí)，可不評估。5.2.3合格供方的批準(zhǔn)5.2.3.1經(jīng)過5.2.2.1-5.2.2.3評估合格后的供方，采購部根據(jù)需要向供方進(jìn)行初次采購，若質(zhì)量能滿足公司的要求和滿足100%交付能力，并對此作出承諾，方可作為公司的合格供方。5.2.3.2對于交貨日期準(zhǔn)且質(zhì)量良好的供方，采購部人員匯總后，經(jīng)理批準(zhǔn)，可做為合格供方。5.2.4合格供方的登陸及建檔5.2.4.1經(jīng)批準(zhǔn)合格的供方，由采購部登陸到“合格供方名錄”(見附件二)中，并建檔。5.2.4.2顧客指定的供方，采購部可直接登陸到“合格供方名錄”中并注明“顧客指定”，且建檔。5.3采購的實(shí)施，參見《采購管理程序》。5.4供方的管理。5.4.1對合格供方由物料部/生產(chǎn)部每季度進(jìn)行一次供貨情況評價(jià)。5.4.1.1評價(jià)項(xiàng)目：質(zhì)量；5.4.1.2評價(jià)的計(jì)分方法如下：質(zhì)量分=每季的合格批次/該季入檢的批次*根據(jù)評級分將供方劃分等級，劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：(評分取整數(shù))A級：≥90C級：70-79B級：80-89D級：<70由評價(jià)人員將供方的供貨評價(jià)等級記入“供方供貨評價(jià)表”(見附件三)中。并通報(bào)倉庫及技質(zhì)部主管。對排定為D級的供方，采購以書面通知供方，要求其限期改善。6、相關(guān)文件6.1《采購管理程序》7、使用表單7.1供方調(diào)查表7.2合格供方名錄7.3供方供貨評價(jià)表附件一供方調(diào)查表調(diào)查日期：1企業(yè)名稱：備注2企業(yè)地址：3法人代表：4電話：傳真：聯(lián)絡(luò)人：5企業(yè)性質(zhì)：6成立時(shí)間：7注冊資金：8月產(chǎn)能：9企業(yè)人數(shù)：10主要產(chǎn)品名稱11機(jī)器設(shè)備：12質(zhì)量體系的認(rèn)證情況：13交期控制及其承諾：調(diào)查意見：調(diào)查者：審核意見：審核：保存期限：兩年附件二合格供方名錄版本：供方名稱市場聯(lián)系人電話/傳真工廠地址生產(chǎn)種類備注批準(zhǔn)：審核：制表：保存期限：改版后再保存6個(gè)月(備注：使用時(shí)可用橫向格式)附件三供方供貨評價(jià)表(年度季度)第頁，共頁A級：≥90分，B級：80-89分，C級：70-79分，D級：≤70分供方名稱入檢合格得分本次等級前次等級批次批次%批準(zhǔn)：審核：制表：保存期限：一年文件名稱：生產(chǎn)過程管理程序編號：GMPC-OP-12版本：A/01、目的對生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求。2、適用范圍所有的生產(chǎn)活動。3、職責(zé)3.1生產(chǎn)指揮中心制訂生產(chǎn)計(jì)劃，滿足客戶要求.3.2生產(chǎn)部執(zhí)行計(jì)劃，保證完成生產(chǎn)任務(wù)。3.3質(zhì)控中心對生產(chǎn)過程質(zhì)量實(shí)施控制。4、內(nèi)容4.1生產(chǎn)指揮中心依據(jù)客戶訂單制訂生產(chǎn)計(jì)劃，知會生產(chǎn)部、采購部。如遇到客戶特急產(chǎn)品或更改訂單的重要數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)制定趕貨計(jì)劃或更改生產(chǎn)計(jì)劃，并通知生產(chǎn)部、采購部。4.2生產(chǎn)部收到由生產(chǎn)指揮中心轉(zhuǎn)來的生產(chǎn)計(jì)劃編制有關(guān)工藝文件，安排各車間依計(jì)劃生產(chǎn)，并對質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控；負(fù)責(zé)整個(gè)生產(chǎn)過程的策劃、組織和管理及具體實(shí)施及生產(chǎn)設(shè)備的管理控制。生產(chǎn)制造過程按工藝規(guī)程定額生產(chǎn)。4.3生產(chǎn)進(jìn)度控制與分析4.3.1各工序的生產(chǎn)車間每天填報(bào)生產(chǎn)日報(bào)、統(tǒng)計(jì)當(dāng)日生產(chǎn)情況，反映生產(chǎn)中存在的問題。4.3.2生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)日報(bào)表掌握生產(chǎn)進(jìn)度。4.3.3生產(chǎn)部每月匯總統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)情況，分析生產(chǎn)中存在的問題，當(dāng)生產(chǎn)過程存在異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)分析原因，必要時(shí)按“糾正預(yù)防措施控制程序：采取糾正預(yù)防措施。4.4工序控制：根據(jù)過程對產(chǎn)品質(zhì)量特性的影響程度，工序控制可分為一般工序控制、重要工序(包括CCPs)控制。4.4.1投入工序加工的材料、輔料或半成品，必須檢驗(yàn)合格。4.4.2每道工序加工完成后必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序加工。4.4.3一般工序的控制4.4.3.1嚴(yán)格按照工藝規(guī)定要求的工藝方法進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)完成后，必須進(jìn)行檢驗(yàn)；4.4.3.2檢驗(yàn)后應(yīng)在相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)簽或相關(guān)過程檢驗(yàn)記錄上簽認(rèn)。4.4.4重要工序的控制.4.4.4.1重要工序投入使用前應(yīng)對過程產(chǎn)品進(jìn)行分析，以確認(rèn)過程能力，并保存確認(rèn)記錄；4.4.4.2重要工序應(yīng)編制相關(guān)指導(dǎo)文件(包括CCPs)，作為加工和檢驗(yàn)的依據(jù)；4.4.4.3嚴(yán)格按照質(zhì)量控制相關(guān)指導(dǎo)文件進(jìn)行加工，加工完成后按相關(guān)指導(dǎo)文件要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并做好相應(yīng)記錄；4.4.4.4重要工序所用到的各類儀器、設(shè)備必須滿足精度要求，具體按“生產(chǎn)設(shè)備管理程序”和“檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序”的規(guī)定行。4.5質(zhì)控中心及HACCP小組負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品質(zhì)量和安全要求，在關(guān)鍵工序設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)或CCPs，并對過程參數(shù)、產(chǎn)品特性、生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。4.6生產(chǎn)過程的衛(wèi)生控制根據(jù)SSOP執(zhí)行。4.7所有過程不合格品由生產(chǎn)部按“不合格品控制程序”進(jìn)行處理，必要時(shí)應(yīng)將信息反饋到相關(guān)部門。4.8質(zhì)控中心負(fù)責(zé)召集技術(shù)研究中心、生產(chǎn)部相關(guān)人員，分析生產(chǎn)過程中暴露或潛在的技術(shù)、工藝和質(zhì)量方面的問題，并調(diào)查原因及提出解決方法，必要時(shí)按“糾正和預(yù)防措施程序”提出糾正措施要求，以防止同類問題再次發(fā)生。4.9生產(chǎn)部負(fù)責(zé)實(shí)施退貨的處理、糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行。質(zhì)控中心與技術(shù)研究中心負(fù)責(zé)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并將驗(yàn)證效果登錄于“品質(zhì)異常矯正單”上。5、相關(guān)文件5.1糾正和預(yù)防措施程序5.2產(chǎn)品防護(hù)程序5.3SSOP6、相關(guān)表式6.1品質(zhì)異常矯正單6.2包裝車間生產(chǎn)排產(chǎn)單6.3備貨通知單文件名稱：檢驗(yàn)管理程序編號：GMPC-OP-13版本：A/01、目的為保證外來物料/半成品在未檢查合格前不會被使用，保證成品在出廠前證明合格，數(shù)據(jù)有審批。2、范圍本程序適用于各物料，包括：所有外來物料；各工場/車間物品；所有成品。3、權(quán)責(zé)本程序由管理代表負(fù)責(zé)其執(zhí)行及修訂。4、定義4.1成品：任何已包裝好之產(chǎn)品可以交客戶的。5、程序內(nèi)容5.1當(dāng)有外來物料時(shí)：5.1.1有來料時(shí)由倉庫負(fù)責(zé)人暫收后放待檢區(qū)，通知IQC驗(yàn)收。5.1.2IQC驗(yàn)收方法參照相關(guān)的工作指示，判定及抽樣依據(jù)AQL進(jìn)行檢驗(yàn)。5.1.3來料如果要改變抽樣方法時(shí)，由主管在IQC報(bào)告上注明。5.1.4緊急放行：5.1.4.1如物料來不及檢查但要用于生產(chǎn)時(shí)，則可先放一小批量到工場用，余下則繼續(xù)進(jìn)行檢驗(yàn)。5.1.4.2物料放行時(shí)要在緊急放行登記薄上寫清放行數(shù)量/物品名稱/送到哪一工場/簽名負(fù)責(zé)放行。放行的物料要用標(biāo)識卡注明“緊急放行”字樣進(jìn)行標(biāo)識，跟物料一起送上工場。5.1.4.3如果在檢查中發(fā)現(xiàn)已放行批量有問題，馬上找經(jīng)理決定如何處理。5.1.5IQC檢驗(yàn)完后要把檢驗(yàn)內(nèi)容填進(jìn)IQC報(bào)告中，報(bào)表上必須注明收貨或不收貨。5.1.6不能決定的問題找經(jīng)理處理，經(jīng)理把處理方法填在IQC驗(yàn)貨表上。5.2制程中物料/半成品要轉(zhuǎn)下工序時(shí)：5.2.1若制程中生產(chǎn)半成品轉(zhuǎn)下工序時(shí)由車間QC/生產(chǎn)主管進(jìn)行抽查，(抽查方法參照相關(guān)工作指示)。5.2.2在各工場生產(chǎn)完成首先掛未檢查標(biāo)識。5.2.3驗(yàn)收沒問題后，在標(biāo)識卡再再貼上一張綠色的合格標(biāo)識卡并簽名，不合格時(shí)貼上一張黃色的不合格標(biāo)識卡并簽名。5.2.4標(biāo)識卡貼上一張綠色的合格標(biāo)識卡的物品可以入倉或可轉(zhuǎn)到下一工序，標(biāo)識卡貼有黃色不合格標(biāo)識卡的物品送回相關(guān)單位進(jìn)行處理，方法有：返工；揀用；報(bào)廢。5.2.5返工/揀用后貨品必須再查及填寫報(bào)告。5.3在工場完成之后的成品：5.3.1成品在工場完成后存放工場，工場主管通知QA檢查合格后入成品倉。5.3.2QA檢查用之依據(jù)：5.3.2.1客戶合同副本；5.3.2.2成品之樣板、圖紙或規(guī)格書等；5.3.2.3其它相關(guān)之文書依據(jù)。5.3.3成品檢查內(nèi)容如下：5.3.3.1看看產(chǎn)品之包裝是否妥當(dāng)(有沒有損壞)；5.3.3.2產(chǎn)品之包裝是否如客戶要求(對樣板/合同)；5.3.3.3產(chǎn)品之標(biāo)簽(如計(jì)算機(jī)編號/特別標(biāo)貼)是否符合要求(對合同或樣板)；5.3.3.4產(chǎn)品是否有漏包(對合同或樣板)；5.3.3.5產(chǎn)品是否損壞(目測)；5.3.3.6產(chǎn)品顏色是否正確(目測/對樣板)；5.3.3.7其它要求。5.3.4成品抽查量參考QA檢查指示表或AQL。5.3.5成品如要等候客戶再查，在貨品上掛上標(biāo)示卡注明清楚，客戶查后合格則由跟單通知倉庫進(jìn)行除標(biāo)識卡。5.3.6如客戶檢查后不合格，則跟不合格程序處理。5.3.7以上檢查結(jié)果填寫在驗(yàn)貨報(bào)告中。5.3.8驗(yàn)貨表填寫后先由QA判定是否可以收貨，然后交經(jīng)理審批，合格在驗(yàn)貨表上注明合格，在存貨卡貼上綠色合格標(biāo)簽，不合格的在驗(yàn)貨表上貼上黃色不合格標(biāo)簽。5.3.9如不合格由經(jīng)理決定如何返工處理，返工指示寫在驗(yàn)貨表上然后印副本交工場執(zhí)行返工，返工后再查，查完將結(jié)果寫在原來的驗(yàn)貨表上，或重新寫一份驗(yàn)貨表跟原來的報(bào)告一起存檔。6、相關(guān)文件6.1《不合格品控制程序》7、使用表單7.1IQC報(bào)告表7.2QC報(bào)告表7.3QA報(bào)告表文件名稱：物料管理程序編號：GMPC-OP-14版本：A/01、目的實(shí)施物流集中統(tǒng)一管理，加強(qiáng)公司對庫存資金的統(tǒng)籌與控制，降低庫存成本。2、應(yīng)用范圍本程序用語倉庫及生產(chǎn)部。3、監(jiān)察執(zhí)行本程序由倉庫負(fù)責(zé)人執(zhí)行。4、參照(無)5、名詞解釋(無)6、程序內(nèi)容6.1物品入倉6.1.1采購物品入倉6.1.1.1接收收貨表時(shí)間：采購部須在一個(gè)工作日前將收貨表及各物料申請表用書面，電子郵件等形式給倉庫收貨負(fù)責(zé)人，以便相關(guān)倉庫及時(shí)明了訂料情況。6.1.1.2倉庫標(biāo)準(zhǔn)：6.1.1.2.1單據(jù)：入倉單/送貨單等；6.1.1.2.2來料特性：物品/數(shù)量/品質(zhì)等；6.1.1.2.3倉庫管理員根據(jù)收貨表/物料申請單收貨，來料是否與采購要求(條件包括：物品/數(shù)量/品質(zhì)/顏色/厚度/純度等)相符，倉庫主任/IQC可暫收，然后詢問采購部取回有關(guān)部門資料決定收貨/再訂料或是退貨6.1.1.3來料檢驗(yàn)：6.1.1.3.1當(dāng)物料入倉時(shí)，通知IQC/QA驗(yàn)貨，如不在場則掛候檢牌候檢，合格品掛存貨卡，不合格則掛不合格紅牌退貨，紅牌上須寫貨品名稱，數(shù)量及退貨原因等必要因素，待檢區(qū)牌上必須有負(fù)責(zé)人簽名。6.1.2工廠生產(chǎn)成品入倉：6.1.2.1入倉物品須有入倉單據(jù)(包括入庫單，送貨單，調(diào)撥單，退倉單或其它可代替的單據(jù))才可入倉，入倉單又入倉部門填寫，必須寫明該物品詳細(xì)資料，包括產(chǎn)品條碼/名稱/數(shù)量/重量/包裝方式/采購單編號/合同編號等。6.1.3退貨貨品入倉：6.1.3.1退貨貨品每月經(jīng)IQC/QA檢驗(yàn)及經(jīng)理簽名可再利用的。6.1.4倉庫收獲時(shí)間：6.1.4.1正常辦公時(shí)間為8:00AM至18:00PM，如有特殊情況，需事前通知倉庫管理員。6.1.5其它規(guī)定：6.1.5.1入倉單上的貨品數(shù)量，名稱須與實(shí)際貨品的數(shù)量，名稱相一致，如果不符時(shí)，該貨品不得入倉，并通知相關(guān)部門更正。6.1.5.2入倉單據(jù)須有倉管員簽名，并留倉庫一聯(lián)存盤。6.1.5.3入倉貨品須貼上“月份貼紙”以此分類，做到貨品出倉時(shí)“先入先出”(FIFO)。6.1.5.4如果物料急需而來不急檢驗(yàn)時(shí)，可緊急放行，倉管員須填好緊急放行登記表中，須填寫貨品名稱，數(shù)量，規(guī)格，用于合同，交經(jīng)理審批后交所須物料部，并在貨品上掛上緊急放行標(biāo)示牌，IQC在生產(chǎn)流程中按常規(guī)檢驗(yàn)。6.2物品出倉：6.2.1物料出倉時(shí)間規(guī)定：6.2.1.1需領(lǐng)原料的部門須在一個(gè)工作日前將次日生產(chǎn)計(jì)劃表用書面或其它形式通知倉庫，或直接將生產(chǎn)單給倉庫，以便及時(shí)發(fā)料。6.2.1.2原料須有車間負(fù)責(zé)人簽名后的領(lǐng)料單才可發(fā)料，領(lǐng)料單據(jù)須寫明物品名稱，代碼數(shù)量等相并由領(lǐng)料人簽名作實(shí)。領(lǐng)料單填寫代碼有誤及模糊不清的，倉庫人員應(yīng)當(dāng)面指出錯(cuò)誤，且有權(quán)不發(fā)料。6.2.2成品出倉時(shí)間規(guī)定：6.2.2.1有關(guān)部門營業(yè)員須在一個(gè)工作日前將已審核正確無誤的出貨通知書給倉庫負(fù)責(zé)人，再在05:30PM前轉(zhuǎn)給物流部相關(guān)同事安排出貨，同一間公司多個(gè)地址可打在同一張出貨通知書上。6.2.3取辦時(shí)間規(guī)定：6.2.3.1貨品如需取辦，則須由相關(guān)營業(yè)員在前一個(gè)工作日06:00PM前將資料E-mail倉庫負(fù)責(zé)人，待次日08：00AM由相關(guān)同事到取。取須填寫取辦領(lǐng)料單，須寫明物料代碼，名稱，規(guī)格，營業(yè)員名稱。6.2.4其它規(guī)定：6.2.4.1物料出倉理應(yīng)按先進(jìn)出的原則發(fā)貨，大特別情況除外(如顏色，LOGO，品質(zhì)等)。6.2.4.2出倉物品數(shù)量由領(lǐng)料人與倉管員當(dāng)面點(diǎn)清，離開后概不負(fù)責(zé)。6.2.4.3倉管員根據(jù)跟單提前給的出貨清單出貨時(shí)，出貨數(shù)量與單據(jù)數(shù)量相一致。存貨出貨須將資料提前交于存貨部，再將貨品數(shù)量，顏色等交于跟單睇其是否OK，待通知出貨。半成品根據(jù)資料按實(shí)際情況發(fā)貨。6.2.4.4如有特殊情況急需物料/成品時(shí)，領(lǐng)貨部門須提前與倉庫聯(lián)系，領(lǐng)貨人可以持部門主管簽名后的非正式出貨單領(lǐng)取，倉庫須將此單據(jù)底并由領(lǐng)料人簽名，然后需在一個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)回正式領(lǐng)料單/出貨單。如需緊急發(fā)料，可由經(jīng)理審批，倉庫每月做好記錄特別處理情況。6.2.4.5物料出倉須事時(shí)在存貨卡扣數(shù)，寫明日期及實(shí)發(fā)數(shù)量，如轉(zhuǎn)合同出貨還須注明轉(zhuǎn)入哪份合同，以便查閱。6.2.4.6遇有產(chǎn)品來不及入倉就須直接出貨的情況，生產(chǎn)部要填寫入倉單，并通知倉庫管員到生產(chǎn)部點(diǎn)數(shù)，開出倉單，相關(guān)單據(jù)交倉庫入帳。6.3退貨：6.3.1原料如有問題反應(yīng)給IQC，其確認(rèn)后填寫報(bào)告及更正行動表交倉庫負(fù)責(zé)人及采購部審批待處理(退貨、讓步或降級改作它用)。6.3.2客戶退貨及貨品一同交于倉庫，(退貨單上須有退貨公司，合同編號，物料代碼，名稱，規(guī)格，退貨數(shù)量，實(shí)收數(shù)量，退貨原因及營業(yè)員姓名等相關(guān)資料)由倉管員點(diǎn)清數(shù)量后在退貨實(shí)收數(shù)量處寫上實(shí)際數(shù)量，并簽名作實(shí)。倉管員要核對退貨單與實(shí)物是否一致，如不符拒收