麻醉藥品、精神藥品管理培訓

麻醉藥品、精神藥品管理培訓

彭陽縣中醫(yī)醫(yī)院藥械科高芳紅基本概念麻醉藥品：系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，停藥會產(chǎn)生戒斷癥狀能成癮癖的藥品。精神藥品：系指用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生精神依賴性的藥物。2007年衛(wèi)生部公布《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導原則》，本指導原則包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時應(yīng)遵循的原則，不包括臨床麻醉的用藥原則。一、疼痛治療的基本原則（一）規(guī)范的疼痛處理（GoodPainManagement，GPM）是目前倡導的鎮(zhèn)痛治療新觀念，只有規(guī)范化才能有效提高疼痛的診療水平，減少疼痛治療過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。（二）疼痛的診斷與評估：（三）制定治療計劃和目標：（四）采取有效的綜合治療：（五）藥物治療的基本原則：1.選擇適當?shù)乃幬锖蛣┝?。?yīng)按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥。2.選擇給藥途徑。應(yīng)以無創(chuàng)給藥為首選途徑。3.制定適當?shù)慕o藥時間。4.調(diào)整藥物劑量。5.鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理。6.輔助用藥。WHO推薦三階梯用藥原則根據(jù)WHO癌痛三階梯治療指南,癌癥疼痛治療有五項基本原則：(一)首選無創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等?？梢阑颊卟煌∏楹筒煌枨笥枰赃x擇。(二)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依疼痛程度,由輕到重選擇不同強度的鎮(zhèn)痛藥物。輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;重度疼痛:選強阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。(三)按時用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時間給予,不是等患者要求時給予。使用止痛藥,必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥?；颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時,可按需給予止痛藥控制。(四)個體化給藥:阿片類藥無理想標準用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應(yīng)從小劑量開始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個體化給藥。(五)注意具體細節(jié):對使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護,密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng),及時采取必要措施,減少藥物的不良反應(yīng),提高鎮(zhèn)痛治療效果。三、鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責任（一）采用強阿片類藥物治療時，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)慎重選擇對疼痛患者有效的用藥處方，并進行藥物劑量和治療方案的調(diào)整。（二）醫(yī)師必須充分了解病情，與患者建立長期的醫(yī)療關(guān)系。使用強阿片類藥物之前，患者與醫(yī)師必須對治療方案和預期效果達成共識，強調(diào)功能改善并達到充分緩解疼痛的目的。（三）開始阿片類藥物治療后，患者應(yīng)至少每周就診1次，以便調(diào)整處方。當治療情況穩(wěn)定后，可減少就診次數(shù)。經(jīng)治醫(yī)師要定期隨訪患者，每次隨訪都要評估和記錄鎮(zhèn)痛效果、鎮(zhèn)痛改善情況，用藥及伴隨用藥和副反應(yīng)。（四）強阿片類藥物用于慢性非癌性疼痛治療，如疼痛已緩解，應(yīng)盡早轉(zhuǎn)入二階梯用藥，強阿片類藥物連續(xù)使用時間暫定不超過8周。（五）對癌癥患者使用麻醉藥品，在用藥劑量和次數(shù)上應(yīng)放寬。但使用管理應(yīng)嚴格。由于嗎啡的耐受性特點，因此，晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥(如嗎啡)，無極量限制，即應(yīng)根據(jù)個體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量，但應(yīng)嚴密注意監(jiān)控不良反應(yīng)。注射劑處方1次不超過3日用量，控（緩）釋制劑處方1次不超過15日劑量，其他劑型的麻醉藥品處方1次不超過7日用量。

（六）住院或非住院患者因病情需要使用控（緩）釋制劑，可同時使用麻醉藥品，以緩解病人的劇痛。癌癥病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。鹽酸二氫埃托啡片只限二級以上醫(yī)院使用，只能用于住院病人。2005年11月14日執(zhí)行衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號）

為嚴格醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，制定本規(guī)定。衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

醫(yī)療機構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。

醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備工作責任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學專業(yè)技術(shù)人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當保持相對穩(wěn)定。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當雙人清點登記，報醫(yī)療機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應(yīng)當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當每天結(jié)算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診藥房應(yīng)當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤贰⒕袼幤诽幏焦芾硪?guī)定》執(zhí)行。醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。臨床科室護士長監(jiān)督麻醉、精神藥品做到一人一用，剩余量銷毀的登記工作

麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復印件，要求其簽署《知情同意書》（附后）。病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管。麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復診或者隨診一次。麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機構(gòu)外使用時，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；（三）代辦人員身份證明。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復印件。麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：（一）前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖?。（二）正文：病情及診斷；以Rp或者R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。（三）后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術(shù)人員簽名。麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

我院使用麻醉、精神藥品目錄藥品名稱

劑型

管理類別

規(guī)格

枸櫞酸芬太尼注射液 注射劑

麻醉藥品

0.1mg:2ml鹽酸氯胺酮注射液

注射劑

一類精神

100mg:2ml鹽酸麻黃堿注射液

注射劑

麻醉藥品

30mg:1ml鹽酸嗎啡片

片劑

麻醉藥品

5mg

鹽酸嗎啡注射液

注射劑

麻醉藥品

10mg:1ml鹽酸哌替啶注射液(度冷丁) 注射劑

麻醉藥品

100mg:2ml苯巴比妥鈉注射液(魯米那) 注射劑

二類精神

1ml:0.1g地西泮片(安定片)

片劑

二類精神

2.5mg

地西泮注射液(安定注射液) 注射劑

二類精神

2ml:10mg

我院使用《麻醉藥品專用卡》流程示意圖患者（家屬）向我院醫(yī)教科提供相關(guān)信息索取此卡患者（家屬）出具資料（患者病情診斷書（二級以上醫(yī)院開具）；患者病歷復印件；患者身份證復印件；取藥人身份證復印件；取藥人與患者的關(guān)系證明（樣板由我院醫(yī)教科提供）醫(yī)教科憑我院醫(yī)師開具的診斷證明和患者（家屬）提供的的相關(guān)資料，填寫相關(guān)信息并加蓋發(fā)卡機構(gòu)公章后發(fā)給患者（家屬）此卡患者（家屬）憑此卡在我院具有麻醉藥品處方權(quán)醫(yī)師處開具處方，繳費后在門診藥房取藥。此卡留藥房備案保存患者（家屬）下次重新取藥時歸還空安瓿后提供相關(guān)證件在藥房索取此卡,在相關(guān)醫(yī)師處填寫信息，開處方、繳費、取藥。信息變更時需提供上述資料重新辦理此卡麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理

醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當配備必要的防盜設(shè)施。

麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當指定專人負責，明確責任，交接班應(yīng)當有記錄。

對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查