利巴韋林說明書

1、利巴韋林片說明書【藥品名稱】通用名：利巴韋林片曾用名：商品名：英文名：ribavirintablets漢語拼音：libɑweilinpiɑn本品重要成份為：利巴韋林。其化學(xué)名稱為：1-b-d-呋喃核糖基-1h-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。結(jié)構(gòu)式：（參見利巴韋林滴鼻液）分子式：c8h12n4o5分子量：244.21【性狀】本品為白色片?！舅幚矶纠怼克幚韺W(xué)廣譜抗病毒藥。體外具有克制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用，其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼，也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化，其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性克制劑，克制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒rna多聚酶和mrna鳥苷轉(zhuǎn)移酶，從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少，損害病毒rna和蛋白合成，使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也也許具免疫作用及中和抗體作用。毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少，但靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30、36和120mg/kg或連續(xù)4周以上（相稱于人用劑量：給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按體表面積折算），出現(xiàn)心臟損傷?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】口服吸取迅速，生物運(yùn)用度（f）約45%，少量可經(jīng)氣溶吸入。口服后1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血藥峰濃度（cmax）約1～2mg/l。小兒每日以面罩吸藥2.5小時(shí)共3天，平均血藥峰濃度（cmax）為0.2mg/l；每日吸藥20小時(shí)共5天，平均血藥峰濃度（cmax）為1.7mg/l，與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)，且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤，也能進(jìn)入乳汁。在肝內(nèi)代謝。血藥消除半衰期（t1/2b）約為0.5～2小時(shí)。本品重要經(jīng)腎排泄。72～80小時(shí)尿排泄率為30%～55%。72小時(shí)糞便排泄率約15%。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周?！具m應(yīng)癥】合用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染?！居梅ㄓ昧俊靠诜?．病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，療程7天。2．皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，療程7天。3．小兒每日按體重10mg/kg，分4次服用，療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。【不良反映】常見的不良反映有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見的不良反映有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等，并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降?！窘伞繉Ρ酒愤^敏者、孕婦禁用。【注意事項(xiàng)】1．有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。2．對診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白含量下降。3．盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。4．長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反映。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．本品有較強(qiáng)的致畸作用，家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害，故禁用于孕婦和有也許懷孕的婦女（本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除）。2．少量藥物由乳汁排泄，且對母子二代動(dòng)物均具毒性，因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例?！緝和盟帯俊纠夏昊颊哂盟帯坷夏耆瞬煌扑]應(yīng)用?！舅幬锘ハ嘧饔谩勘酒放c齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用，因本品可克制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定?！舅幬镞^量】大劑量應(yīng)用可致心臟損害，對有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困難、胸痛等?！疽?guī)格】（1）20mg（2）50mg（3）100mg【貯藏】遮光，密封保存?！景b】【有效期】【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)公司】公司名稱：地址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網(wǎng)址：2、非諾貝特片說明書【藥物名稱】通用名：非諾貝特片曾用名：商品名：英文名：fenofibratetablets漢語拼音：feinuobeitepiɑn本品重要成份為：非諾貝特。其化學(xué)名稱為：2-甲基-2-［４（４-氯苯甲?；┍窖趸荼岙惐?。結(jié)構(gòu)式：（參見非諾貝特緩釋膠囊）分子式：c20h21clo4分子量：360.84【性狀】本品為白色或類白色片。【藥理毒理】本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，通過克制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時(shí)使其分解代謝增多，減少血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白a1和a11生成增長，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有減少正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表白，非諾貝特具有致畸性和致癌性?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品口服后，胃腸道吸取良好，與食物同服可使非諾貝特的吸取增長?？诜?～7小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值。單劑量口服后半衰期a與半衰期b分別為4.9小時(shí)與26.6小時(shí)，表觀分布容積為0.9l/kg；連續(xù)治療后半衰期b為21.7小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率大約為99%，多劑量給藥后未發(fā)現(xiàn)蓄積。吸取后在肝、腎、腸道中分布多，另一方面為肺、心和腎上腺，在睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)和腎組織內(nèi)代謝，經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，經(jīng)放射物標(biāo)記，有大約60%的代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄，25%的代謝產(chǎn)物經(jīng)大便排出。本品的消除半衰期為20小時(shí)，因此可以天天一次給藥。有研究顯示，嚴(yán)重腎功能不全的患者對本品的清除率顯著下降，長期用藥可導(dǎo)致蓄積?！具m應(yīng)癥】本品用于治療成人飲食控制療法效果不抱負(fù)的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇作用明顯?！居梅ㄓ昧俊砍扇顺Ｓ昧靠诜?，一次0.1g，每日3次，維持量每次0.1g，每日1～2次。為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功不全及老年患者用藥應(yīng)減量；治療2個(gè)月后無效應(yīng)停藥?！静涣挤从场堪l(fā)生率約有2%～15%。胃腸道反映涉及腹部不適、腹瀉、便秘最常見（約5%）；皮疹（2%）；神經(jīng)系統(tǒng)不良反映涉及乏力、頭痛、性欲喪失、陽萎、眩暈、失眠（約3%～4%）；本品屬氯貝丁酸衍生物，有也許引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高；發(fā)生橫紋肌溶解，重要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見；在患有腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增長。（約1%）；有使膽石增長的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術(shù)；在治療初期可引起輕度至中度的血液學(xué)改變，如血紅蛋白、血細(xì)胞比積和白細(xì)胞減少等。偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高，涉及丙氨酸及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶?！窘伞繉Ψ侵Z貝特過敏者禁用；有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用，本品可增長膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結(jié)石。嚴(yán)重腎功能不全、肝功能不全、原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明因素的肝功能連續(xù)異常的患者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】本品對診斷有干擾，服用本品時(shí)血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮、氨基轉(zhuǎn)移酶、血鈣也許增高；血堿性磷酸酶、g谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素也許減少。用藥期間應(yīng)定期檢查：全血象及血小板計(jì)數(shù)；肝功能實(shí)驗(yàn)；血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；④血肌酸磷酸激酶。假如臨床有可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。在治療高血脂的同時(shí)，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和b阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無用于人類的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)?！緝和盟帯勘酒酚糜趦和寞熜Ш桶踩?，目前尚無實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí)，因此本品不能用于兒童。【老年患者用藥】老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似，但如有腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥劑量。【藥物互相作用】本品有增強(qiáng)香豆素類抗凝劑療效的作用，同時(shí)使用可使凝血酶原時(shí)間延長，故合用時(shí)應(yīng)減少口服抗凝藥劑量，以后再按檢查結(jié)果調(diào)整用量。本品與膽汁酸結(jié)合樹脂，如考來烯胺等合用，則至少應(yīng)在服用這些藥物之前1小時(shí)或4～6小時(shí)之后再服用非諾貝特。因膽汁酸結(jié)合藥物還可結(jié)協(xié)議時(shí)服用的其他藥物，進(jìn)而影響其他藥的吸取。本品應(yīng)慎與hmg-coa還原酶克制劑，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停藥。本品重要經(jīng)腎排泄，在與免疫克制劑，如環(huán)孢素或其他具腎毒性的藥物合用時(shí)，也許有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn)，應(yīng)減量或停藥。本品與其他高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí)，可使它們的游離型增長，藥效增強(qiáng)，如甲苯磺丁脲及其他磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其他藥的劑量?！舅幬镞^量】因非諾貝特與血漿蛋白高度結(jié)合，因此當(dāng)藥物過量時(shí)，不考慮血液透析，應(yīng)采用系統(tǒng)性支持療法?！疽?guī)格】【貯藏】【包裝】【有效期】【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)公司】公司名稱：地址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網(wǎng)址：3、鹽酸金剛烷胺片說明書【藥品名稱】通用名：鹽酸金剛烷胺片曾用名：商用名：英文名：amantadinehydrochloridetablets漢語拼音：yansuanjingangwananpian本品重要成分為鹽酸金剛烷胺，其化學(xué)名稱為：三環(huán)[3，3，1，13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：c10h17n·hcl分子量：187.71【性狀】本品為白色片。【藥理毒理】本品原為抗病毒藥，其抗帕金森病機(jī)制重要是促進(jìn)紋狀體多巴胺的合成和釋放，減少神經(jīng)細(xì)胞對多巴胺的再攝取，并有抗乙酰膽堿作用，從而改善帕金森病患者的癥狀。【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸取快而完全，2～4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，每日服藥者在2～3日內(nèi)可達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度。本品可通過胎盤及血腦屏障。半衰期（t1/2）為11～15小時(shí)。口服后重要由腎臟排泄，90%以上以原形經(jīng)腎隨尿排出，部分可被動(dòng)重吸取，在酸性尿中排泄率增長，少量由乳汁排泄?？偳宄剩╟l）16.5l/h。老年人腎清除率下降。【適應(yīng)癥】用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治a型流感病毒所引起的呼吸道感染?！居梅ㄓ昧俊靠诜两鹕　⑴两鹕C合征，一次100mg，一日1～2次，一日最大劑量為400mg?？共《?，成人一次200mg，一日1次或一次100mg，每12小時(shí)1次；1～9歲小兒按體重一次1.5～3mg/kg，8小時(shí)一次，或一次2.2～4.4mg/kg，12小時(shí)一次；9～12歲小兒，每12小時(shí)口服100mg；12歲及12歲以上，用量同成人?！静涣挤从场垦灐⑹吆蜕窠?jīng)質(zhì)，惡心、嘔吐、厭食、口干、便秘。偶見抑郁、焦急、幻覺、精神錯(cuò)亂、共濟(jì)失調(diào)、頭痛，罕見驚厥。少見白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少?！窘砂Y】對本品過敏者?！咀⒁馐马?xiàng)】下列情況下應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下使用：有癲癇史、精神錯(cuò)亂、幻覺、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。治療帕金森病時(shí)不應(yīng)忽然停藥。用藥期間不宜駕駛車輛，操縱機(jī)械和高空作業(yè)。每日最后一次服藥時(shí)間應(yīng)在下午4時(shí)前，以避免失眠?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1、本品可通過胎盤，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已發(fā)現(xiàn)大鼠每日用50mg/kg(為人類常用量的12倍)時(shí)，對胚胎有毒性且能致畸胎，孕婦應(yīng)慎用。2、本品可由乳汁排泄，哺乳期婦女禁用。【兒童用藥】新生兒和1歲以下嬰兒禁用?！纠夏昊颊哂盟帯可饔??！舅幬锘ハ嘧饔谩?、本品與乙醇合用，使中樞克制作用加強(qiáng)。2、本品與其他抗帕金森病藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環(huán)類抗抑郁藥合用，可使抗膽堿反映加強(qiáng)。3、本品與中樞神經(jīng)興奮藥合用，可加強(qiáng)中樞神經(jīng)的興奮，嚴(yán)重者可引起驚厥或心律失常?！舅幬镞^量】中毒癥狀：超劑量時(shí)，可見排尿困難、心律失常、低血壓、躁動(dòng)，精神錯(cuò)亂、譫妄、幻覺等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)昏迷與驚厥、甚至死亡。解決：視病情給予相應(yīng)的對癥治療與支持療法。【規(guī)格】0.1g【貯藏】遮光，密封保存?！景b】【有效期】【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)公司】公司名稱：地址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網(wǎng)址：篇二：利巴韋林含片說明書利巴韋林含片說明書篇三：利巴韋林注射液說明書利巴韋林注射液說明書【藥品名稱】通用名：利巴韋林注射液英文名：ribavirininjection漢語拼音：libɑweilinzhusheye本品重要成份為：利巴韋林。其化學(xué)名稱為：1-b-d-呋喃核糖基-1h-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。分子式：c8h12n4o5分子量：244.21【性狀】本品為無色的澄明液體。【藥理毒理】藥理學(xué)廣譜抗病毒藥。體外具有克制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用，其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼，也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化，其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性克制劑，克制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒rna多聚酶和mrna鳥苷轉(zhuǎn)移酶，從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少，損害病毒rna和蛋白合成，使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也也許具免疫作用及中和抗體作用。毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少，但靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30、36和120mg/kg或連續(xù)4周以上（相稱于人用劑量：給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出現(xiàn)心臟損傷。【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈滴注本品0.8g，5分鐘后血漿濃度為（17.8±5.5）mmol，30分鐘后血漿濃度為(42.3±10.4)mmol。進(jìn)入體內(nèi)迅速分布到身體各部分，并可通過血-腦脊液屏障。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)，且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤，也能進(jìn)入乳汁。與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。在肝內(nèi)代謝。血漿藥物消除半衰期（t1/2b）約為0.5～2小時(shí)。重要經(jīng)腎排泄，48小時(shí)內(nèi)從尿液中可檢出（16.7±10.3%）的藥物以原形排出，（6.2±1.7%）的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周?！具m應(yīng)癥】抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎?！居梅ㄓ昧俊坑寐然c注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g，一日2次，小兒按體重一日10～15mg/kg，分2次給藥。每次滴注20分鐘以上，療程3～7日。【不良反映】常見的不良反映有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見的不良反映有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐等，并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。【禁忌】對本品過敏者、孕婦禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1．有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。2．對診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。3．盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。4．長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反映?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1．本品有較強(qiáng)的致畸作用，家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害，故禁用于孕婦和有也許懷孕的婦女（本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除）。2．少量藥物由乳汁排泄，且對母子二代動(dòng)物均具毒性，因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例?！緝和盟帯俊纠夏昊颊哂盟帯坷夏耆瞬煌扑]應(yīng)用。【藥物互相作用】本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用，因本品可克制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。【藥物過量】大劑量應(yīng)用可致心臟損害，對有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困難、胸痛等?！疽?guī)格】1ml：100mg篇四：注射用利巴韋林說明注射用利巴韋林說明書【藥品名稱】通用名：注射用利巴韋林英文名：ribavirinforinjection漢語拼音：zhusheyonglibaweilin本品重要成份為利巴韋林，化學(xué)名為：1-?-d-呋喃核糖-1,2,4-三氨唑-3-羧酰胺。分子式：c8h12n4o5分子量：244.21【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末.【藥理毒理】藥理作用利巴韋林為合成的核苷類抗病毒。體外細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)表白，本品對呼吸道合胞病毒（rsv）具有選擇性的克制作用。本品的作用機(jī)理尚不清楚，但是其體外抗病毒活性可被鳥嘌呤核苷和黃嘌呤核苷逆轉(zhuǎn)的結(jié)果提醒，本品也許作為這些細(xì)胞的代謝類似物而起作用。毒理研究反復(fù)給藥毒性：小鼠、大鼠和猴在經(jīng)口給予本品劑量度30、36和120mg/kg，給藥時(shí)間為4周或更長時(shí)，可引起心臟損傷。遺傳毒性：本品濃度分別為0.015和0.03-5.0mg/ml,在無代謝活化物的條件下,可增長小鼠batb/c3t3(成纖維細(xì)胞)和l5178y（淋巴瘤）的細(xì)胞轉(zhuǎn)化和突變。濃度范圍為3.75-10.0mg/ml，在加入代謝活化物的條件下，對l5178y細(xì)胞的突變率有一定的增長（3-4倍）。小鼠微核實(shí)驗(yàn)結(jié)果提醒，靜脈注射本品劑量范圍為20-200mg/kg時(shí)，具有誘裂作用。在顯性致死實(shí)驗(yàn)中，大鼠腹腔注射本品劑量范圍為50-200mg/kg，連續(xù)5天，未見有致突變作用。生殖毒性：雄性小鼠給予劑量范圍在35~150mg/kg時(shí)，可導(dǎo)致明顯的生精管萎縮，精子濃度減少和形態(tài)異常的精子數(shù)量增長。停藥后3-6個(gè)月，生精能力部分恢復(fù)。其它幾項(xiàng)毒性實(shí)驗(yàn)也提醒，成年大鼠經(jīng)口給予本品劑量低至16mg/kg時(shí)，可引起睪丸損傷（生精管萎縮），未進(jìn)行更低劑量的研究。尚未對雄性動(dòng)物的生殖能力進(jìn)行研究。不同種屬的動(dòng)物研究已證實(shí)本品有明顯的致畸和/或殺胚胎的潛在毒性。倉鼠單次經(jīng)口給予本品劑量為2.5mg/kg或更大，家兔和大鼠的劑量分別為0.3和1.0mg/kg，結(jié)果均已證實(shí)有致畸作用?；沃匾l(fā)生在關(guān)顱骨、腭、眼、四肢、頜骨、骨骼和胃腸道，其發(fā)生率和嚴(yán)重限度隨劑量的遞增而增長。胎兒和子代的存活率減少。本品引起家兔和大鼠胚胎致死的劑量為1mg/kg，其無致畸作用劑量分別為0.1和0.3mg/kg（根據(jù)體表面積推算，分別相稱于人等效劑量0.015和0.04mg/kg）。致癌性：大鼠經(jīng)摻食給予本品劑量為16-200mg/kg的長期研究結(jié)果提醒，本品也許誘發(fā)良性乳房、胰管、垂體和腎上腺瘤。小鼠和大鼠的18-24個(gè)月的初步致癌并非最終結(jié)果，但這些實(shí)驗(yàn)證實(shí)，給予本品劑量分別為20-75和10-40mg/kg，小鼠和大鼠分別出現(xiàn)和血管損傷和視黃醛還原酶變性與本品長期給藥有關(guān)?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】靜脈滴注本品0.8g，5分鐘后血槳濃度（17.8±5.5）umol，30分鐘后血漿濃度為（42.3±10.4）umol。進(jìn)入體內(nèi)迅速分布到身體各部分，并可通過血-腦脊液屏障。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)，且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤，也能進(jìn)入乳汁。與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。在肝內(nèi)代謝。血漿藥物消除半衰期（t1/2?）約為0.5~2小時(shí)。重要經(jīng)腎排泄，48小時(shí)內(nèi)從尿液中可檢出（16.7±10.3%）的藥物以原形排出，（6.2±1.7%）的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周?！具m應(yīng)癥】抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎?！居梅ㄓ昧俊颗R用前，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含5mg的溶液后靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g（5瓶），一日2次，每次滴注20分鐘以上，療程3-7日，或遵醫(yī)囑?！静涣挤从场砍Ｒ姷牟涣挤从秤胸氀?、乏力等，停藥后可恢復(fù)正常。較少見的不良反映有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐等，并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及備紅蛋白下降?！窘伞繉Ρ酒愤^敏者、孕婦禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1、有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。2、對診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。3、盡早用藥。呼吸道合胞病毒肺炎初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染有患者。4、長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反映?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1、本品有較強(qiáng)的致畸作用，家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害，故禁用于孕婦和有也許懷孕的婦女（本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)消除）。2、少量藥物由乳汁排泄，且對母子二代動(dòng)物均具毒性，因此哺乳婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病倒?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏耆瞬煌扑]應(yīng)用?！舅幬锘ハ嘧饔谩勘酒放c齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用，因本品可克制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定?！舅幬镞^量】大劑量應(yīng)用可致心臟損害，對有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困難、胸痛等。【規(guī)格】0.1g?！举A藏】遮光，密閉保存?！居行凇恳荒昶澹豪晚f林葡萄糖注射液說明書快易捷醫(yī)藥網(wǎng)【藥品名稱】利巴韋林葡萄糖注射液【英文或拉丁名】ribavirinandglucoseinjection【漢語拼音】libaweilinputaotangzhusheye【重要成分】利巴韋林【化學(xué)名】1-β-d-呋喃核糖基-1h-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺【結(jié)構(gòu)式及分子式、分子量】結(jié)構(gòu)式名:利巴韋林分子式:c8h12n4o5分子量:244.21【性狀】本品為無色澄明液體?！舅幚矶纠怼克幚碜饔美晚f林為合成的核苷類抗病毒藥。體外細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)表白，本品對呼吸道合胞病毒（rsv）具有選擇性的克制作用。本品的作用機(jī)理尚不清楚，但是其體外抗病毒活性可被鳥嘌呤核苷和黃嘌呤核苷逆轉(zhuǎn)的結(jié)果提醒，本品也許作為這些細(xì)胞的代謝類似物而起作用。毒理研究反復(fù)給藥毒性：小鼠、大鼠和猴在經(jīng)口給予本品劑量為30、36和120mg/kg，給藥時(shí)間為4周或更長時(shí)，可引起心臟損傷。遺傳毒性：本品濃度分別為0.015和0.03-5.0mg/ml，在無代謝活化物的條件下，可增長小鼠balb/c3t3（成纖維細(xì)胞）l5178y(淋巴瘤)的細(xì)胞轉(zhuǎn)化和突變。濃度范圍為3.75-10.0mg/ml，在加入代謝活化物的條件下，對l5178y細(xì)胞的突變率有一定的增長（3-4倍）。小鼠微核實(shí)驗(yàn)結(jié)果提醒，靜脈注射本品劑量范圍為20-200mg/kg時(shí)，具有誘裂作用。在顯性致死實(shí)驗(yàn)中，大鼠腹腔注射本品劑量范圍為50-200mg/kg，連續(xù)5天，未見有致突變作用。生殖毒性：雄性小鼠給予劑量范圍在35-150mg/kg時(shí)，可導(dǎo)致明顯的生精管萎縮，精子濃度減少和形態(tài)異常的精子數(shù)量增長。停藥后3-6個(gè)月，生精能力部分恢復(fù)。其它幾項(xiàng)毒性實(shí)驗(yàn)也提醒，成年大鼠經(jīng)口給予本品劑量低于16mg/kg時(shí)，可引起睪丸損傷（生精管萎縮），未進(jìn)行更低劑量的研究。尚未對雄性動(dòng)物的生殖能力進(jìn)行研究。不同種屬的動(dòng)物研究已證實(shí)本品有明顯的致畸和/或殺胚胎的潛在毒性。倉鼠單次給予本品劑量為2.5mg/kg或更大，家兔和大鼠的劑量分別為0.3和1.0mg/kg，結(jié)果均已證實(shí)有致畸作用?；沃匾l(fā)生在顱骨、腭、眼、四肢、頜骨、骨骼和胃腸道，其發(fā)生率和嚴(yán)重限度隨劑量的增長而增長。胎兒和子代的存活率減少。本品引起家兔和大鼠胚胎致死的劑量為1mg/kg，其無致畸作用劑量分別為0.1和0.3mg/kg（根據(jù)體表面積推算，分別相稱于人等效劑量0.015和0.04mg/kg）。致癌性：大鼠經(jīng)摻食給予本品劑量為16-200mg/kg的長期研究結(jié)果提醒，本品也許誘發(fā)良性乳房、胰管、垂體和腎上腺瘤。小鼠和大鼠的18-24個(gè)月的初步致癌實(shí)驗(yàn)并非最終結(jié)果，但這些實(shí)驗(yàn)證實(shí)，給予本品劑量分別為20-75和10-40mg/kg，小鼠和大鼠分別出現(xiàn)的血管損傷和視黃醛還原酶變性與本品長期給藥有關(guān)?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】30分鐘內(nèi)靜脈滴注利巴韋林800mg，5分鐘后血漿濃度(μg/ml)為17.8±5.5，30分鐘為42.3±10.4。利巴韋林進(jìn)入體內(nèi)，迅速分布到身體各部分，在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。并可通過血腦屏障，長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)成同期血藥濃度的67%。本品可在紅細(xì)胞內(nèi)蓄積數(shù)周，可透過胎盤，進(jìn)入乳汁。與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。在肝內(nèi)代謝，重要經(jīng)腎排泄。靜脈給藥在0～48小時(shí)間隔內(nèi)，16.7%±10.3%的藥物以原形藥物經(jīng)尿液排出，有6.2%±1.7%以代謝物排泄。體內(nèi)消除緩慢，停藥4周尚不能完全從體內(nèi)清除。【適應(yīng)癥】抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎和支氣管炎。【用法與用量】緩慢靜脈滴注。成人一日500-1000mg，分兩次，療程3-7天，或遵醫(yī)囑。每次滴注時(shí)間在20分鐘以上?！静涣挤从场坷晚f林最重要的毒性是溶血性貧血，在口服治療后最初1-2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白下降、紅細(xì)胞下降、白細(xì)胞下降，其中約10%病人也許隨著心肺方面副作用。治療前后及治療中應(yīng)頻繁監(jiān)測血紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細(xì)胞性貧血患者不推薦使用本品。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用本品。已有報(bào)道隨著有貧血的患者用本品可引起致命或非致命的心肌損害，故