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指南代碼:
科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)書
(應(yīng)用基礎(chǔ)研究計(jì)劃)
項(xiàng)目名稱:三切口胸腔鏡下肺部分切除術(shù)后疼痛管理項(xiàng)目對(duì)患者
肺功能恢復(fù)及早期并發(fā)癥的影響
承擔(dān)單位:_________________________________________________
所在地區(qū):_________________________________________________
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項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:電話:
主管部門:________________________________________________
申報(bào)日期:
常州市科學(xué)技術(shù)局
二o二。年制
—>立項(xiàng)依據(jù)和目標(biāo):
1、本課題研究意義及同類研究工作國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀、知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況與存在問題,并列出主
要參考文獻(xiàn)
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展和對(duì)疾病認(rèn)知的轉(zhuǎn)變,疼痛管理日益受到國(guó)際衛(wèi)生系統(tǒng)和我國(guó)衛(wèi)生
行政部門以及各級(jí)醫(yī)院的重視【12011年,衛(wèi)生部首次將“疼痛治療管理與持續(xù)改進(jìn)”列入《三
級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》中⑵,然而我國(guó)術(shù)后疼痛管理質(zhì)量仍不理想⑶。高達(dá)75%的
患者曾經(jīng)歷中重度疼痛,超過50%的患者反映鎮(zhèn)痛不足陽(yáng)。研究表明⑸,沒有得到充分控制
的術(shù)后疼痛將會(huì)對(duì)患者的生存質(zhì)量和功能恢復(fù)產(chǎn)生負(fù)面影響,并且增加術(shù)后并發(fā)癥和持續(xù)術(shù)
后疼痛的風(fēng)險(xiǎn)。因此本研究以循證護(hù)理為理論,探討疼痛管理對(duì)胸外科術(shù)后患者功能恢復(fù)的
影響。
術(shù)后疼痛分類
美國(guó)疼痛協(xié)會(huì)(AmericanPainSociety,APS)發(fā)布的術(shù)后疼痛管理指南指出⑹,對(duì)術(shù)后患
者疼痛的評(píng)估應(yīng)包括活動(dòng)性疼痛和靜息性疼痛?;顒?dòng)性疼痛是指由于活動(dòng)或者刺激導(dǎo)致的誘
發(fā)性疼痛,與靜止不動(dòng)狀態(tài)下的靜息痛不同,靜息性疼痛是一種沒有任何外因引起的自發(fā)性
疼痛。兩者除了在概念上的差別,在生理機(jī)制、疼痛強(qiáng)度以及藥理學(xué)機(jī)制上都存在不同之處。
靜息痛是體內(nèi)產(chǎn)生緩激肽、5-羥色胺、神經(jīng)肽、組胺等炎性介質(zhì)刺激疼痛纖維,且連續(xù)不斷
地傳遞疼痛信號(hào)所致,而活動(dòng)性疼痛是指由于坐起、用力呼吸、咳嗽等活動(dòng)直接觸發(fā)疼痛纖
維,由炎癥介質(zhì)引起的外周神經(jīng)致敏,從而傳遞更多的疼痛信號(hào)所致,多項(xiàng)研究表明術(shù)后活
動(dòng)性疼痛的強(qiáng)度遠(yuǎn)高于靜息痛KJ。
手術(shù)后疼痛及對(duì)機(jī)體的影響
手術(shù)后疼痛(PostoperativePain)是手術(shù)后即刻發(fā)生的急性疼痛,通常持續(xù)時(shí)間不超過
1周,在創(chuàng)傷大的胸外科手術(shù),有時(shí)需要持續(xù)數(shù)周的鎮(zhèn)痛口叫術(shù)后痛是由于化學(xué)、機(jī)械或溫
度改變刺激傷害感受器導(dǎo)致的疼痛。術(shù)后痛如果不能在早期被充分控制,則可能發(fā)展為慢性
疼痛(ChronicPost-surgicalPain,CPSP)[l11,其性質(zhì)也可能轉(zhuǎn)變?yōu)樯窠?jīng)病理性疼痛或混合性
疼痛,神經(jīng)病理性疼痛是由于感覺神經(jīng)受損,導(dǎo)致外周與中樞神經(jīng)敏化而引起的疼痛,CPSP
多為中度疼痛,亦可以是輕度或重度疼痛,持續(xù)痛達(dá)半年甚至數(shù)十年。
術(shù)后疼痛是機(jī)體受到手術(shù)后的一種反應(yīng),包括生理、心理和行為上的一系列反應(yīng),該反
應(yīng)雖然有一定的警示作用,但其對(duì)機(jī)體恢復(fù)的不利影響則更多【⑶。術(shù)后疼痛短期不利影響
主要包括:①增加全身耗氧量:交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮,增加全身氧耗,對(duì)缺血器官有不良影
響;②對(duì)心血管功能的影響:心率增快、血管收縮、心臟負(fù)荷增加,冠心病患者心肌缺血
風(fēng)險(xiǎn)增加;③對(duì)呼吸功能的影響:手術(shù)損傷后傷害性感受器的激活觸發(fā)多條有害脊髓反射弧,
使膈神經(jīng)的興奮,脊髓反射弧受到抑制,引起術(shù)后肺功能的降低,特別是上腹部和胸部手術(shù)
后,疼痛導(dǎo)致呼吸淺快、呼吸輔助肌僵硬而引起通氣量減少、無法有力咳嗽,無法清除呼吸
道分泌物,導(dǎo)致術(shù)后肺部并發(fā)癥。止匕外,術(shù)后疼痛對(duì)患者心理社會(huì)以及睡眠方面均會(huì)產(chǎn)生不
利影響,可引起患者的焦慮、恐懼和心理精神的改變
胸外科疼痛管理的重要性
隨著胸腔鏡的迅速發(fā)展,手術(shù)切口的減小使得患者術(shù)后疼痛情況得到長(zhǎng)足的改善「⑷,
但疼痛不僅與手術(shù)切口大小有關(guān),還與胸管引流口周圍的銳痛有關(guān)【⑸,另外疼痛介質(zhì)以及
患者的生理、心理活動(dòng)均能影響疼痛的發(fā)生發(fā)展1網(wǎng)。研究表明口外,胸腔鏡術(shù)后患者存在較
高的急性疼痛發(fā)生率,如果得不到及時(shí)的控制與出來,其轉(zhuǎn)化為慢性疼痛的比例高達(dá)
30%-70%[聞,創(chuàng)傷較小的胸腔鏡術(shù)后慢性疼痛發(fā)生的比例也達(dá)到20%0]?;颊咝g(shù)后如果術(shù)
后長(zhǎng)期處于疼痛狀態(tài),可導(dǎo)致睡眠功能紊亂、焦慮、社會(huì)交往減少等,延緩患者康復(fù)過程,
同時(shí)增加了家庭和社會(huì)的負(fù)擔(dān)123,因此有效的胸外科術(shù)后疼痛管理不僅減輕患者的痛苦,
也有利于疾病的康復(fù)。
開胸術(shù)后患者疼痛管理現(xiàn)狀(國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀)
康復(fù)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和理念的更新,規(guī)范化疼痛管理越來越受到重視,通過疼痛的標(biāo)準(zhǔn)化、
規(guī)范化治療,將疼痛盡可能的降低到最小。國(guó)內(nèi)外學(xué)者近年來在在術(shù)后疼痛管理開展的相關(guān)
研究取得了一定的進(jìn)展。
成燕等如采用活動(dòng)功能評(píng)分法(FunctionalActivityScore,FAS)和數(shù)字評(píng)定量表
(NumsericalRatingScale,NRS)評(píng)估胸腹部術(shù)后患者的活動(dòng)性疼痛,并根據(jù)評(píng)定結(jié)果調(diào)整
鎮(zhèn)痛藥的劑量和護(hù)理措施,結(jié)果表明開展活動(dòng)性疼痛護(hù)理評(píng)估實(shí)踐有利于降低患者術(shù)后疼痛
程度,提高鎮(zhèn)痛的滿意度。黃天雯㈤等通過循證研究和Delphi法建立了骨科疼痛護(hù)理質(zhì)量
敏感指標(biāo)并應(yīng)用,術(shù)后疼痛的準(zhǔn)確率和及時(shí)率分別達(dá)到96.45%和97.73%。仲繼紅等附采用
回顧性分析的方法使用危重癥患者疼痛觀察工具(thecriticalcarepainobservationtool,
CPOT)和五指疼痛評(píng)估法對(duì)580例開胸術(shù)后的患者進(jìn)行評(píng)估,結(jié)合疼痛分期理論國(guó)分別對(duì)
術(shù)后1-4天的患者進(jìn)行護(hù)理干預(yù),有效的緩解了開胸術(shù)后患者的疼痛程度。
Hsieh等囪對(duì)胸部術(shù)后帶胸管患者拔管前采用冰袋局部冷敷的方式,有效的降低了患者
拔管過程及拔管10分鐘后的疼痛程度,還發(fā)現(xiàn)女性疼痛減輕程度優(yōu)于男性;Khalil等固認(rèn)
為患者術(shù)后舒適的體位、術(shù)后探視制度,鼓勵(lì)術(shù)后患者與家屬的交流,可以有效的減輕疼痛,
研究還發(fā)現(xiàn),阻礙非藥物疼痛實(shí)踐的因素是護(hù)士知識(shí)缺乏,缺少時(shí)間,護(hù)士的工作量和患者
的不穩(wěn)定性。Graves等⑸對(duì)8名男性和2名女性患者使用低溫鎮(zhèn)痛的方式,術(shù)后平均住院
時(shí)間和術(shù)后1-3天的疼痛程度得到有效降低。
然而以往研究缺乏科學(xué)的工作模式,僅探索性應(yīng)用患者教育或心理干預(yù)的方法以驗(yàn)證其
干預(yù)內(nèi)容是否有效;缺乏多學(xué)科合作的模式,多數(shù)研究?jī)H以醫(yī)師主導(dǎo),護(hù)士沒有充分發(fā)揮主
觀能動(dòng)性;對(duì)患者術(shù)后疼痛結(jié)局的評(píng)定局限于疼痛減輕的程度,沒有評(píng)價(jià)患者疼痛相關(guān)的康
復(fù)指標(biāo),因此,在以往研究的基礎(chǔ)上,本研究采用團(tuán)隊(duì)協(xié)作的模式,通過循證的方式構(gòu)建胸
腔鏡肺葉切除術(shù)疼痛管理方案,以期為臨床實(shí)踐提供可以參考的依據(jù)。
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2、本課題的研究?jī)?nèi)容、研究目標(biāo)和擬解決的關(guān)鍵問題
2.1研究?jī)?nèi)容
以胸腔鏡下肺切除術(shù)后患者為研究對(duì)象,實(shí)施通過循證方法構(gòu)建的疼痛管理項(xiàng)目,采用
隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)的方式,探討該策略對(duì)患者疼痛管理的效果以及術(shù)后肺功能恢復(fù)和早期并發(fā)癥
的影響。
2.2研究目標(biāo)
完成干預(yù)策略的構(gòu)建,并實(shí)施該策略,通過對(duì)結(jié)局指標(biāo)的分析,確定該策略的可行性、
有效性和實(shí)用性。
2.3擬解決的科學(xué)關(guān)鍵問題
本研究中的關(guān)鍵問題為:構(gòu)建符合臨床實(shí)際的干預(yù)策略。要求其實(shí)施過程合理,不增加
臨床工作的負(fù)擔(dān),并且能使患者受益。
3、本課題的特色和創(chuàng)新之處(與國(guó)內(nèi)外類似研究比較)
急性疼痛的管理目標(biāo)為:在安全的前提下,持續(xù)有效鎮(zhèn)痛;無或僅有易于忍受的輕度不
良反應(yīng);最佳的軀體和生理功能,最高的患者滿意度;利于患者的術(shù)后康復(fù)。有效的術(shù)后疼
痛管理需要由團(tuán)隊(duì)完成,包括主治醫(yī)師和參加的急性疼痛管理組(acutepainservice,APS)
或是多學(xué)科聯(lián)合手術(shù)后疼痛管理團(tuán)隊(duì)(painmulti-disciplinaryteam,PMDT),能較好的提高
疼痛管理質(zhì)量。護(hù)士是病人最直接、最密切、最連續(xù)的照顧者,由此最能發(fā)現(xiàn)病人的需求并
提供專業(yè)支持和輔導(dǎo)。在術(shù)后疼痛的全程管理中,從疼痛篩查、評(píng)估、給藥護(hù)理、非藥物干
預(yù)、病人教育到疼痛隨訪,護(hù)士均發(fā)揮著重要作用。然而國(guó)內(nèi)外尚缺少以護(hù)士為主導(dǎo)的術(shù)后
疼痛管理策略,為此,本研究結(jié)合臨床實(shí)際與相關(guān)指南,構(gòu)建胸腔鏡術(shù)后管理項(xiàng)目,以期為
臨床實(shí)踐提供指導(dǎo)。
4、研究工作的預(yù)期結(jié)果、成果提交方式及專利產(chǎn)生狀況。
預(yù)期成果:成功構(gòu)建并實(shí)施疼痛管理項(xiàng)目,完成研究對(duì)象的干預(yù)指導(dǎo)。
提交方式:發(fā)表中文核心論文1-2篇。
二、研究方法和技術(shù)路線:
1、擬采取的研究實(shí)驗(yàn)方法、步驟、技術(shù)路線及可行性、可靠性論證
1.1實(shí)驗(yàn)方法
1.1.1研究設(shè)計(jì)
采用同期對(duì)照實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)進(jìn)行研究。
1.1.2研究對(duì)象
2020年05月-2021年05月入住蘇州大學(xué)附屬第三醫(yī)院,并準(zhǔn)備行三切口胸腔鏡下肺
切除術(shù)的患者。
1.1.3研究標(biāo)準(zhǔn)
(1)納入標(biāo)準(zhǔn)
①年齡<75周歲(依據(jù)WHO最新年齡分段標(biāo)準(zhǔn));
②病灶單一且位于肺外周帶,疾病類型為肺早期原發(fā)腫瘤、肺轉(zhuǎn)移瘤、血管瘤、錯(cuò)構(gòu)瘤、肺
結(jié)節(jié)、炎性結(jié)節(jié);
@獲得知情同意。
(2)排除標(biāo)準(zhǔn)
①嚴(yán)重認(rèn)知功能障礙;
②失語(yǔ);
③嚴(yán)重心肝腎肺腦臟器疾??;
④腸梗阻;
③凝血系統(tǒng)功能障礙;
⑥嚴(yán)重焦慮抑郁;
。病灶已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移;
(3)脫落標(biāo)準(zhǔn)
①自行要求退出研究的患者;
②研究期間死亡的患者;
@其他情形無法隨訪的患者。
1.1.4樣本量計(jì)算
采用G*POWER3.1計(jì)算樣本量,兩獨(dú)立樣本/檢驗(yàn),按照檢驗(yàn)功效a=0.05,1-0=0.95
的水準(zhǔn),經(jīng)計(jì)算得出,每組至少需要納入88例研究對(duì)象,考慮到10%的脫落率,每組需要
納入97例研究對(duì)象,本研究共需要納入194例研究對(duì)象。
[1]—Monday,June01,2020—14:53:57
ttests-Means:Differencebetweentwoindependentmeans(twogroups)
Analysis:Apriori:Computerequiredsamplesize
Input:Tail(s)=One
Effectsized=0.5
aerrprob=0.05
Power(1-perrprob)=0.95
AllocationratioN2/N1=1
Output:Noncentralityparameter8=3.3166248|
Criticalt=1.6536580
Df=174
Samplesizegroup1=88
Samplesizegroup2=88
Totalsamplesize=176
1.1.5分組方法
采用基于網(wǎng)絡(luò)的隨機(jī)方法(),按照1:1的比例產(chǎn)生隨機(jī)
序列,由專人負(fù)責(zé)保管,奇數(shù)為干預(yù)組,偶數(shù)為對(duì)照組,將滿足研究條件的患者隨機(jī)分配至
干預(yù)組和對(duì)照組。
1.2干預(yù)步驟
對(duì)照組:采用常規(guī)疼痛護(hù)理,按需止痛,患者出現(xiàn)疼痛時(shí),責(zé)任護(hù)士評(píng)估疼痛程度,及
時(shí)匯報(bào)主治醫(yī)師,參考WHO三階梯原則,給與藥物鎮(zhèn)痛。
干預(yù)組:采用基于循證模式建立的疼痛管理方式,對(duì)患者進(jìn)行疼痛管理。
經(jīng)文獻(xiàn)檢索和專家咨詢,結(jié)合臨床實(shí)際,最終形成的疼痛管理策略為:
(1)團(tuán)隊(duì)管理
①科室成立急性術(shù)后疼痛管理小組,由護(hù)士長(zhǎng)協(xié)調(diào)多部門的配合,包括醫(yī)師、麻醉師、護(hù)
士和康復(fù)治療師;
②對(duì)術(shù)后疼痛管理狀況進(jìn)行每月一次的分析,從而進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn);
③鎮(zhèn)痛藥物處方規(guī)范化;
④對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行疼痛管理培訓(xùn)I,使其能做到及時(shí)評(píng)估和發(fā)現(xiàn)患者的疼痛程度和持續(xù)時(shí)
間。
(2)評(píng)估
①選擇合適的評(píng)估工具進(jìn)行評(píng)估,結(jié)合心胸外科術(shù)后病人的特點(diǎn),本研究采用
Prince-Henry分級(jí)法和長(zhǎng)海痛尺聯(lián)合評(píng)價(jià)術(shù)后患者的疼痛程度。
②評(píng)估頻率:
a.術(shù)后3天內(nèi)每8小時(shí)評(píng)估一次;
b.使用PCA的患者,術(shù)后第1天每4小時(shí)進(jìn)行疼痛評(píng)估,術(shù)后2-3天每8小時(shí)評(píng)估一次;
c.使用PCA的患者,術(shù)后第1天每4小時(shí)進(jìn)行疼痛評(píng)估,術(shù)后2-3天每8小時(shí)評(píng)估一次。
(3)干預(yù)
①術(shù)前1-2天,采用口頭和書面的方式對(duì)患者進(jìn)行疼痛管理知識(shí)的宣教;
②識(shí)別疼痛相關(guān)的預(yù)測(cè)因子:性別、年齡、麻醉方式、術(shù)前心理社會(huì)狀態(tài)、文化程度和
信仰等;
③鼓勵(lì)家屬共同參與疼痛管理:
④及時(shí)反饋疼痛評(píng)分,給予藥物干預(yù);
③非藥物干預(yù)方式:體位的調(diào)整、放松技術(shù)、冷熱療法;
⑥術(shù)前咳嗽指導(dǎo),指導(dǎo)患者正確的咳嗽技術(shù);
⑦術(shù)前呼吸訓(xùn)練指導(dǎo),于術(shù)前對(duì)患者進(jìn)行呼吸訓(xùn)練的指導(dǎo);
⑥及時(shí)評(píng)估,并采取相應(yīng)的管理措施。
1.3結(jié)局指標(biāo)和研究工具
1.3.1主要結(jié)局指標(biāo)
(1)疼痛:咳嗽時(shí)疼痛發(fā)生的強(qiáng)度,及靜息時(shí)疼痛的強(qiáng)度。
(2)肺功能:肺功能儀器
(3)六分鐘步行距離
(4)咳嗽排痰有效率
1.3.2次要結(jié)局指標(biāo)
(1)并發(fā)癥發(fā)生情況
(2)住院天數(shù)
(3)醫(yī)療費(fèi)用
133測(cè)量時(shí)間點(diǎn)
術(shù)后Id術(shù)后3d首次復(fù)查
項(xiàng)目術(shù)前出院時(shí)
(24h)(72h)15d
疼痛-qVV7
FVCq--q
FEV1q--qq
PEFq--qy
FEV1/FVCq--q7
FEF25-75%q--q7
MEF75%q--q7
MEF50%q--qy
MEF25%q--q7
6MWTq-q1
1.3.4研究工具
(1)簡(jiǎn)易智力狀態(tài)檢查表(mini-mentalstateexamination,MMSE)
該表是用于篩查癡呆和認(rèn)知功能的首選量表,包括時(shí)間定向力、地點(diǎn)定向力、即刻記憶、
注意力及計(jì)算力、延遲記憶、語(yǔ)言、視空間7個(gè)維度,共30題。每項(xiàng)回答正確得1分,回
答不知道或回答錯(cuò)誤均不得分,量表總分為0-30分,測(cè)試成績(jī)與文化水平密切相關(guān),正常
界值劃分標(biāo)準(zhǔn)為:文盲>17分,小學(xué)>20分,初中及以上>24分。
(2)漢密爾頓焦慮量表(Hamiltonanxietyscale,HAMA-14)
漢密爾頓焦慮量表由Hamilton于1959年編制,最早是精神科臨床中常用的量表之一,
包括14個(gè)項(xiàng)目,采用likert5級(jí)評(píng)分,分別為0-4分。同時(shí)用于篩查人中焦慮癥具有重要的
作用。HAMA由經(jīng)過訓(xùn)練的評(píng)定員進(jìn)行評(píng)定,一般采用交談和觀察的方法。該量表將焦慮
因子分為軀體性和精神性兩類。第七至十三項(xiàng)得分較高則說明可能有軀體性焦慮,第一至六
和第十四項(xiàng)得分較高則可能存在精神性焦慮;依照我國(guó)量表協(xié)作組制定的常模,總分229分,
可能為嚴(yán)重焦慮;221分,肯定有明顯焦慮:*4分,肯定有焦慮;R分,可能有焦慮;<
7分,表示沒有焦慮癥狀。
(3)漢密爾頓抑郁量表(Hamiltondepressionscale,HAMD-24)
漢密爾頓抑郁量表由Hamilton在1960年編制,是臨床上評(píng)定抑郁狀態(tài)最為普遍的量表,
采用交談與觀察的方式進(jìn)行評(píng)定,該量表采用likert5級(jí)評(píng)分法,分別為0-4分,共24個(gè)項(xiàng)
目,總分<8分,正常;總分8-20分可能有抑郁癥;總分21-35分肯定有抑郁癥;總分>35
分,嚴(yán)重抑郁癥。我國(guó)14個(gè)協(xié)作單位,聯(lián)合檢查,具有良好的一致性,其總分評(píng)定的信度
系數(shù)r為0.88-0.99。HAMD評(píng)定方法簡(jiǎn)單,標(biāo)準(zhǔn)明確,適合研究對(duì)象的篩查。
(4)Prince-Henry評(píng)分法
Prince-Henry評(píng)分法是用于胸腹部手術(shù)后疼痛的測(cè)量的常用方法,從0到4分共分為5
個(gè)等級(jí),分值越高表示疼痛程度越嚴(yán)重。0分,咳嗽時(shí)無疼痛;1分,咳嗽時(shí)才有疼痛發(fā)生;
2分,深度呼吸時(shí)有疼痛發(fā)生;3分,靜息狀態(tài)下即有疼痛發(fā)生,但較輕,可忍受;4分,
靜息狀態(tài)下即有劇烈疼痛,難以忍受。
(5)長(zhǎng)海痛尺
長(zhǎng)海痛尺由陸小英等于2001年設(shè)計(jì)和應(yīng)用,在心胸外科、普外科、燒傷科和腫瘤科經(jīng)
過應(yīng)用,取得滿意效果,該痛尺作為一種定量評(píng)價(jià)疼痛程度的方法,綜合了數(shù)字疼痛量表
(NRS-10)和(VAS-5的)優(yōu)點(diǎn),用VRS對(duì)NRS的刻度進(jìn)行解釋和限定,綜合利用上述
兩者的優(yōu)勢(shì),既有精確的0-10的刻度評(píng)分,也有易于病人理解的文字描述,有效的減少了
評(píng)估結(jié)果的偏差。
(6)肺功能測(cè)試試驗(yàn)
患者術(shù)前于本院肺功能室行肺功能檢查,(肺功能儀型號(hào):意大利科時(shí)邁QUARK
PFT-3)。測(cè)試肺容積功能和肺通氣功能,主要包括深吸氣量(IC),一秒用力呼氣容積(FEV1),
呼氣流量峰值(PEF),呼氣峰值流速(MEF)等。哦哦
(7)六分鐘步行試驗(yàn)(sixminuteswalkingtext,6MWT)
六分鐘步行適用于評(píng)價(jià)中重度心肺疾病患者對(duì)治療干預(yù)的療效,測(cè)量患者的功能狀態(tài),
可作為臨床試驗(yàn)的重點(diǎn)觀察指標(biāo),也是患者生存率的預(yù)測(cè)指標(biāo),開展該測(cè)試時(shí),需要了解患
者近半年的靜息心電圖,若有嚴(yán)重的心臟疾病則不宜開展該項(xiàng)試驗(yàn),本研究中于病區(qū)室內(nèi)走
廊的堅(jiān)硬地面開展該項(xiàng)測(cè)試。六分鐘步行試驗(yàn)?zāi)苡行Х从郴颊咝g(shù)后心肺功能恢復(fù)的情況。
(8)有效咳嗽和痰標(biāo)本留取時(shí)間
咳嗽能力評(píng)估,根據(jù)咳嗽力量大小和咳出分泌物的情況將咳嗽能力分為強(qiáng)、中、弱三級(jí)。
強(qiáng),咳嗽響亮有力,能順利排出氣道分泌物;中:能產(chǎn)生有效地咳嗽動(dòng)作和咳嗽氣流,需較
長(zhǎng)時(shí)間或他人協(xié)助才能排出氣道分泌物,或僅能將分泌物從咳至氣道或口腔中;弱:有咳嗽
意識(shí)或咳嗽動(dòng)作,但不能產(chǎn)生有效氣流,完全不能將氣道分泌物排出。本研究中還將采用痰
標(biāo)本留取時(shí)間作為評(píng)價(jià)咳嗽排痰是否有效的指標(biāo),從患者術(shù)后開始計(jì)算,單位為小時(shí)(h)。
(9)院內(nèi)早期并發(fā)癥發(fā)生情況
如研究對(duì)象在出院前發(fā)生肺不張、肺炎、深靜脈血栓,及時(shí)記錄,作為早期并發(fā)癥的觀
察指標(biāo)?;颊咝g(shù)后常規(guī)行X線檢查,根據(jù)X線的直接和間接征象進(jìn)行判斷。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用Excel2010進(jìn)行數(shù)據(jù)的雙人錄入和管理,使用SPSS24.0對(duì)本研究所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分
析。計(jì)量資料比較采用/檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用外,等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn);PV0.05表示差
異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.5技術(shù)路線圖
1.6可行性可靠性論證
1.6.1可行性
蘇州大學(xué)附屬第三醫(yī)院心胸外科年胸腔鏡手術(shù)量達(dá)1000余臺(tái),具有較為充足的患者可
供篩查;心胸外臨床實(shí)踐工作中采用面部表情評(píng)分法和視覺評(píng)分法常規(guī)評(píng)價(jià)患者術(shù)后疼痛情
況,具有一定的疼痛管理經(jīng)驗(yàn)。研究團(tuán)隊(duì)成員具有較好的科研實(shí)踐經(jīng)歷,為做好本研究的質(zhì)
量控制與實(shí)施工作,提供了保障。
1.6.2可靠性
本研究采用格林管理模式、循證研究方法等多種科學(xué)的方法進(jìn)行研究,所構(gòu)建的策略
具有科學(xué)性與合理性,質(zhì)量控制由臨床經(jīng)驗(yàn)和科研經(jīng)驗(yàn)豐富的護(hù)士和醫(yī)師執(zhí)行。
2、研究工作的總體安排及進(jìn)度
2020年04月-2020年05月撰寫研究計(jì)劃,完成倫理審查
2020年05月-2020年06月開展預(yù)實(shí)驗(yàn),并根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果完善研究計(jì)劃
2020年07月-2021年05月納入研究對(duì)象,實(shí)施干預(yù)
2021年06月-2021年07月數(shù)據(jù)分析,撰寫論文
三、實(shí)現(xiàn)本課題預(yù)期目標(biāo)已具備的基礎(chǔ)和條件:
1,與本課題有關(guān)的研究工作基礎(chǔ)
在本研究開始前,制定了詳細(xì)的研究計(jì)劃,對(duì)研究中設(shè)計(jì)到的細(xì)節(jié)以及質(zhì)量控制方面
做好了準(zhǔn)備措施。本研究團(tuán)隊(duì)有多學(xué)科成員組成,高度合作,專業(yè)化程度高0
27南請(qǐng)者的主要學(xué)歷、工作簡(jiǎn)歷,在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)組織、刊物及國(guó)際性學(xué)術(shù)會(huì)議任職情況(列
表,如任職、邀請(qǐng)報(bào)告等),課題組其他主要成員的主要學(xué)歷和工作簡(jiǎn)歷
3、主要學(xué)術(shù)成績(jī)、創(chuàng)新點(diǎn)及其科學(xué)意義:著重闡述近幾年來所取得的研究成果及其特點(diǎn)等
4、申請(qǐng)人承擔(dān)的各類科研項(xiàng)目情況。
5、主要研究成果:5篇有突出創(chuàng)新性成績(jī)的代表性論著,其他論著目錄、被收
錄與引用情況統(tǒng)計(jì)表及其清單??萍吉?jiǎng)勵(lì)情況,已獲授權(quán)的專利情況
6、實(shí)現(xiàn)本項(xiàng)研究已有的主要儀器設(shè)備,尚缺的儀器設(shè)備及解決途徑
本項(xiàng)研究團(tuán)隊(duì)己經(jīng)具有基本辦公設(shè)備,計(jì)算機(jī)3臺(tái),數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),以及合作部門肺功
能檢查室肺功能儀。本研究尚缺早期呼吸功能訓(xùn)練器、肌電治療儀。
解決途徑:擬采用項(xiàng)目資金結(jié)合自籌的方式解決。
四、應(yīng)用前景
1、研究成果在科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)的應(yīng)用前景及意向應(yīng)用單位(申報(bào)工業(yè)領(lǐng)域的填寫)
無
2、研究成果在其它領(lǐng)域的應(yīng)用前景及意向應(yīng)用單位(申報(bào)醫(yī)療健康、資源與環(huán)境及現(xiàn)代農(nóng)
業(yè)領(lǐng)域的填寫)
本研究所構(gòu)建的疼痛管理項(xiàng)目主要應(yīng)用于胸外科術(shù)后患者,在完成驗(yàn)證后可在相關(guān)醫(yī)療機(jī)
構(gòu)應(yīng)用和實(shí)踐。
五、經(jīng)費(fèi)概算及來源
1、經(jīng)費(fèi)籌集情況(經(jīng)費(fèi)單位:0.5萬(wàn)元)
政府部門
自有資
合計(jì)貸款其他
金市科技局區(qū)科技局其他部門
項(xiàng)目總投入0.40.500000
已投入經(jīng)費(fèi)0.40.400000
新增經(jīng)費(fèi)0000000
己投入經(jīng)費(fèi)(包括政府部,門、其他資金投入)情況說明:
無
2、新增經(jīng)費(fèi)預(yù)算(單位:2.6179萬(wàn)元)
經(jīng)費(fèi)支出預(yù)算
科目預(yù)算數(shù)其中市科技局撥款
支出預(yù)算合計(jì)
(-)直接費(fèi)用2.55
1、設(shè)備費(fèi)
(1)設(shè)備購(gòu)置費(fèi)1.3679
(2)設(shè)備試制費(fèi)0
(3)設(shè)備改造與租賃費(fèi)0
2、材料費(fèi)0.1
3、測(cè)試化驗(yàn)加工費(fèi)0
4、燃料動(dòng)力費(fèi)0
5、差旅費(fèi)0.2
6、會(huì)議費(fèi)0.1
7、國(guó)際合作與交流費(fèi)0.1
8、出版/文獻(xiàn)/信息傳播/知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)費(fèi)0.5
9、勞務(wù)費(fèi)0.05
10、專家咨詢費(fèi)0.2
11、其他支出0
(二)間接費(fèi)用
其中:績(jī)效支出0
備注:1、主要儀器設(shè)備及價(jià)格清單(見附件7)
2、其他須注明的事項(xiàng),在備注欄中說明
六、項(xiàng)目主要研究人員
項(xiàng)目中的
姓名單位性別出生年月身份證號(hào)碼專業(yè)學(xué)歷學(xué)位職稱
分工
常州市第一人民醫(yī)院
常州市第一人民醫(yī)院
常州市第一人民醫(yī)院
常州市第一人民醫(yī)院
常州市第一人民醫(yī)院
常州市第一人民醫(yī)院
常州市第一人民醫(yī)院
常州市第一人民醫(yī)院
常州市第一人民醫(yī)院
常州市第一人民醫(yī)院
七、申請(qǐng)者承諾
我保證上述填報(bào)內(nèi)容的真實(shí)性。如果獲得資助,我與本項(xiàng)目組成員將嚴(yán)格遵
守《常州市應(yīng)用基礎(chǔ)研究計(jì)劃(自然科學(xué)基金)管理辦法(試行)》及有關(guān)科技
計(jì)劃的管理規(guī)定,切實(shí)保證研究工作時(shí)間,按計(jì)劃認(rèn)真開展研究工作,按時(shí)報(bào)送
有關(guān)材料,及時(shí)報(bào)告重大情況變動(dòng),對(duì)資助項(xiàng)目發(fā)表的論文論著和取得的研究成
果標(biāo)注“常州市科技計(jì)劃資助”(標(biāo)準(zhǔn)英文翻譯:SupportedbyChangzhou
Sci&TechProgram)及項(xiàng)目編號(hào)(GrantNo.***)。
申請(qǐng)者(簽章)
2020年05月20日
八、合作單位意見:
(公章)年月日
九、申請(qǐng)者所在單位審查意見:
主管領(lǐng)導(dǎo)(簽章)單位(公章)年月日
十、主管或推薦部門審查意見:
(公章)年月日
本項(xiàng)目申報(bào)書所附的附件清單
附件名稱(復(fù)印件)
附件1知情同意書
附件2主要設(shè)備價(jià)格清單
附件3研究工具
附件1知情同意書
知情同意書-知情告知頁(yè)
親愛的患者:
我們將邀請(qǐng)您參加一項(xiàng)術(shù)后疼痛管理項(xiàng)目的研究。本研究方案己經(jīng)得到常州市第一
人民醫(yī)院倫理委員會(huì)審核,同意進(jìn)行臨床研究。
在您決定是否參加這項(xiàng)研究之前,請(qǐng)盡可能仔細(xì)閱讀以下內(nèi)容。它可以幫助您了解該項(xiàng)研
究以及為何要進(jìn)行這項(xiàng)研究,研究的程序和期限,參加研究后可能給您帶來的益處、風(fēng)險(xiǎn)和不
適。如果您愿意,您也可以和您的親屬、朋友一起討論,或者請(qǐng)醫(yī)生給予解釋,幫助您做出決
定。
一、研究背景和研究目的
1.1疾病負(fù)擔(dān)和治療現(xiàn)況
胸腔鏡下肺葉切除術(shù)后疼痛程度和并發(fā)癥較開胸手術(shù)明顯降低,但疼痛管理和術(shù)后康復(fù)
護(hù)理情況仍處于起步階段。
1.2本研究目的
探討術(shù)后疼痛管理項(xiàng)目對(duì)胸部術(shù)后患者疼痛程度和肺功能恢復(fù)的影響.
1.3研究參加單位和預(yù)計(jì)納入?yún)⒃囌呃龜?shù)
本研究在常州市第一人民醫(yī)院開展,經(jīng)計(jì)算,需要納入?yún)⒃囌?30例。
二、哪些人不宜參加研究
嚴(yán)重心肺疾病患者;
嚴(yán)重焦慮抑郁或精神障礙。
另外還有1)正參加其它臨床試驗(yàn)的患者;2)研究人員認(rèn)為其他原因不適合臨床試驗(yàn)者。
三、如果參加研究將需要做什么?
1.在您入選研究前,醫(yī)生將詢問、記錄您的病史,并進(jìn)行肺功能檢查。
您是合格的納入者,您可自愿參加研究,簽署知情同意書。
如您不愿參加研究,我們將按您的意愿施治。
2.若您自愿參加研究,將按以下步驟進(jìn)行:
隨機(jī)分配至常規(guī)治療與護(hù)理組或疼痛管理組,分別采用常規(guī)護(hù)理與治療和疼痛管理計(jì)劃
項(xiàng)目。在您術(shù)前進(jìn)行疼痛管理教育和肺功能的測(cè)試,在您術(shù)后第一天進(jìn)行疼痛評(píng)估和促進(jìn)肺
功能恢復(fù)的相關(guān)訓(xùn)練,在您出院前檢查肺功能恢復(fù)情況,以此來評(píng)價(jià)該疼痛管理策略的有效
性。。
3.需要您配合的其他事項(xiàng)
您必須按醫(yī)生和您約定的隨訪時(shí)間帶著一般為病歷、個(gè)人治療日記卡等)
來醫(yī)院就診(隨訪階段,醫(yī)生可能通過電話、登門的方式了解您的情況)。您的隨訪非常重
要,因?yàn)獒t(yī)生將判斷您接受的治療是否真正起作用,并及時(shí)指導(dǎo)您。
您必須按醫(yī)生指導(dǎo)用藥,并請(qǐng)您及時(shí)、客觀地填寫您的服藥記錄。您在每次隨訪時(shí)都必
須歸還未用完的藥物及其包裝,并將正在服用的其它藥物帶來,包括您有其它合并疾病須繼
續(xù)服用的藥物。
在研究期間,如果您需要進(jìn)行其它治療,請(qǐng)事先與您的醫(yī)生取得聯(lián)系。
四、參加研究可能的受益
疼痛管理項(xiàng)目可能會(huì)促進(jìn)您功能恢復(fù)的速度,減少并發(fā)癥,降低住院天數(shù)。
盡管已經(jīng)有證據(jù)提示疼痛管理有滿意的療效,但這并不能保證對(duì)您肯定有效。本
研究所采用的疼痛管理項(xiàng)目也不是改善術(shù)后疼痛、促進(jìn)康復(fù)的唯一的方法。如
對(duì)您的病情無效,您可以向醫(yī)生詢問有可能獲得的替代治療方法。
五、參加研究可能的不良反應(yīng)、風(fēng)險(xiǎn)和不適、不方便
參加研究尚無明確不良反應(yīng)、風(fēng)險(xiǎn)和不適。
如果在研究期間您出現(xiàn)任何不適,或病情發(fā)生新的變化,或任何意外情況,不管是否與
研究有關(guān),均應(yīng)及時(shí)通知您的醫(yī)生,他/她將對(duì)此作出判斷并給與適當(dāng)?shù)尼t(yī)療處理。
您在研究期間需要按時(shí)到醫(yī)院隨訪,做一些檢查,這些占用您的一些時(shí)間,也可能給您
造成麻煩或帶來不方便。
六、有關(guān)費(fèi)用
本加究不增加您的額外治療費(fèi)用。
七、個(gè)人信息的保密
您的醫(yī)療記錄(研究病歷/CRF、化驗(yàn)單等)將完整地保存在您所就診的醫(yī)院。醫(yī)生會(huì)
將化驗(yàn)和其它檢查結(jié)果記錄在您的病歷上。研究者、倫理委員會(huì)和藥品監(jiān)督管理部門將被允
許查閱您的醫(yī)療記錄。任何有關(guān)本項(xiàng)研究結(jié)果的公開報(bào)告將不會(huì)披露您的個(gè)人身份。我們將
在法律允許的范圍內(nèi),盡一切努力保護(hù)您個(gè)人醫(yī)療資料的隱私。
按照醫(yī)學(xué)研究倫理,除了個(gè)人隱私信息外,試驗(yàn)數(shù)據(jù)將可供公眾查詢和共享,查詢和
共享將只限于基于網(wǎng)絡(luò)的電子數(shù)據(jù)庫(kù),保證不會(huì)泄漏任何個(gè)人隱私信息。
八、怎樣獲得更多的信息?
您可以在任何時(shí)間提出有關(guān)本項(xiàng)研究的任何問題,并得到相應(yīng)的解答。
如果在研究過程中有任何重要的新信息,可能影響您繼續(xù)參加研究的意愿時(shí),您的醫(yī)生
將會(huì)及時(shí)通知您。
九、可以自愿選擇參加研究和中途退出研究
是否參加研究完全取決于您的意愿。您可以拒絕參加此項(xiàng)研究,或在研究過程中的任何
時(shí)間退出本研究,這都不會(huì)影響您和醫(yī)生間的關(guān)系,都不會(huì)影響對(duì)您的醫(yī)療或有其他方面利
益的損失。
出于對(duì)您的最大利益考慮,醫(yī)生或研究者可能會(huì)在研究過程中隨時(shí)中止您繼續(xù)參加本項(xiàng)
研究。
如果您因?yàn)槿魏卧驈难芯恐型顺?,您可能被詢問有關(guān)您使用試驗(yàn)藥物的情況。如果醫(yī)
生認(rèn)為需要,您也可能被要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查和體格檢查。
十、現(xiàn)在該做什么?
是否參加本項(xiàng)研究由您自己(和您的家人)決定。
在您做出參加研究的決定前,請(qǐng)盡可能向你的醫(yī)生詢問有關(guān)問題。
感謝您閱讀以上材料。如果您決定參加本項(xiàng)研究,請(qǐng)告訴您的醫(yī)生,他/她會(huì)為您安排一切
有關(guān)研究的事務(wù)。請(qǐng)您保留這份資料。
知情同意書.同意簽字頁(yè)
臨床研窕項(xiàng)目名稱:胸腔鏡下肺切除術(shù)疼痛管理項(xiàng)目對(duì)患者肺功能及并發(fā)癥的影響
課題承擔(dān)單位:常州市第一人民醫(yī)院___________________________
同意聲明
我已經(jīng)閱讀了上述有關(guān)本研究的介紹,而且有機(jī)會(huì)就此項(xiàng)研究與醫(yī)生討論并提出問題。
我提出的所有問題都得到了滿意的答復(fù)。
我知道參加本研究可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和受益。我知曉參加研究是自愿的,我確認(rèn)已有充足
時(shí)間對(duì)此進(jìn)行考慮,而且明白:
?我可以隨時(shí)向醫(yī)生咨詢更多的信息。
?我可以隨時(shí)退出本研究,而不會(huì)受到歧視或報(bào)復(fù),醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)受到影響。
我同樣清楚,如果我中途退出研究,特別是由于藥物的原因使我退出研究時(shí),我若將我
的病情變化告訴醫(yī)生,完成相應(yīng)的體格檢查和理化檢查,這將對(duì)整個(gè)研究十分有利。
如果因病情變化我需要采取任何其他的藥物治療,我會(huì)在事先征求醫(yī)生的意見,或在事
后如實(shí)告訴醫(yī)生。
我同意藥品監(jiān)督管理部門倫理委員會(huì)或申辦者代表查閱我的研究資料。
我將獲得一份經(jīng)過簽名并注明日期的知情同意書副本。
最后,我決定同意參加本項(xiàng)研究,并保證盡量遵從醫(yī)囑。
患者簽名:___________年______月______日
聯(lián)系電話:______________
我確認(rèn)已向患者解釋了本試驗(yàn)的詳細(xì)情況,包括其權(quán)力以及可能的受益和風(fēng)險(xiǎn),并給其一份
簽署過的知情同意書副本。
醫(yī)生簽名:___________年______月______日
醫(yī)生的工作電話:
附件2主要儀器設(shè)備及價(jià)格清單
名稱型號(hào)單價(jià)(元)數(shù)量總價(jià)(元)
呼吸訓(xùn)練器KooKL8001511296579
肌電生物反饋治療儀諾誠(chéng)XCH-B2550015500
肌電生物反饋治療儀電極片諾誠(chéng)XCH-B2-1101601600
合計(jì)13679
附件3研究工具
簡(jiǎn)易智力狀態(tài)檢查量表(MMSE)
姓名性別—年齡—文化程度
下面是檢查認(rèn)知智力功能的一些問題,請(qǐng)直接向被試者詢問,并根據(jù)被試者的
實(shí)際表現(xiàn)和回答結(jié)果進(jìn)行選擇。注意:測(cè)驗(yàn)時(shí),不要讓其他人干擾檢查。(1、正
確2、錯(cuò)誤3、拒絕回答4、說不會(huì)做5、文盲)
1、今年的年份?
年12345
2、現(xiàn)在是什么季節(jié)?
季節(jié)12345
3、今天是幾號(hào)?
日12345
4、今天是星期幾?
星期12345
5、現(xiàn)在是幾月份?
月12345
6、你能告訴我現(xiàn)在我們?cè)谀睦??例如:現(xiàn)在我們?cè)谀膫€(gè)省,市?
例如:現(xiàn)在我們?cè)谀膫€(gè)省,市??。ㄊ校?2345
7、你住在什么區(qū)(縣)?
區(qū)(縣)12345
8、你住在什么街道?
街道(鄉(xiāng))12345
9、我們現(xiàn)在是第幾樓?
層樓12345
10、這兒是什么地方?
地址(名稱)12345
11、現(xiàn)在我要說三樣?xùn)|西的名稱,在我講完之后,請(qǐng)你重復(fù)說一遍,請(qǐng)你好好記
住這三樣?xùn)|西,因?yàn)榈纫幌乱賳柲愕模ㄕ?qǐng)仔細(xì)說清楚,每一樣?xùn)|西一秒鐘)。“皮
球”“國(guó)旗”“樹木”請(qǐng)你把這三樣?xùn)|西說一遍(以第一次答案記分)。
皮球12345
12、第二樣是什么東西?
國(guó)旗12345
13、第三樣是什么東西?
樹木12345
14、現(xiàn)在請(qǐng)你從100減去7,然后從所得的數(shù)目再減去7,如此一直計(jì)算下去,
把每一個(gè)答案都告訴我,直到我說“?!睘橹?。
9312345
15、93-7=
8612345
16、86-7=
7912345
17、79-7=
7212345
18、現(xiàn)在請(qǐng)你告訴我,剛才我要你記住的三樣?xùn)|西是什么?第一樣
皮球12345
19、第二樣
國(guó)旗12345
20、第三樣
樹木12345
21、請(qǐng)問這是什么?
拿出你的手表12345
22、請(qǐng)問這是什么?
拿出你的鉛筆12345
23、現(xiàn)在我要說一句話,請(qǐng)清楚地重復(fù)一遍,這句話是:“四十四只石獅子”
12345
24、請(qǐng)照著這卡片所寫的去做。
把寫有“閉上您的眼睛”大字的卡片交給受訪者1234
5
25、請(qǐng)用右手拿這張紙,再用雙手把紙對(duì)摺,然后將紙放在你的大腿上。
訪問員:說下面一段話,并給他一張空白紙,不要重復(fù)說明,也不要示范)
12345
26、把紙對(duì)折12345
27、放在大腿上12345
28、請(qǐng)你說一句完整的,有意義的句子(句子必須有主語(yǔ),動(dòng)詞)記下所敘述句子
的全文
12345
29、是一張圖,請(qǐng)你在同一張紙上照樣把它畫出來。(對(duì):兩個(gè)五邊形的圖案,
交叉處形成個(gè)小四邊形)
12345
簡(jiǎn)介
簡(jiǎn)易智力狀態(tài)檢查(Mini-MentalStateExamimation,
MMSE),由Folstein編制于1975年。它是最具影響的認(rèn)知缺損篩
選工具之一,被選入診斷用檢查提綱(DIS),用于美國(guó)ECA的精神
疾病流行病學(xué)調(diào)查;最近WHO推薦的復(fù)合國(guó)際診斷用檢查(CIDI),
亦將之組合在內(nèi)。國(guó)內(nèi)有李格和張明園兩種中文修訂版本,均曾大
規(guī)測(cè)試。本測(cè)驗(yàn)以張氏根據(jù)yu在芝加哥唐人街及蔡國(guó)鈞、李格于
1988在上海的預(yù)初試驗(yàn)結(jié)果修訂的版本為主。
MMSE共19項(xiàng)。項(xiàng)目1?5是時(shí)間定向。6?10為地點(diǎn)定向、
項(xiàng)目11分三小項(xiàng),為語(yǔ)言即刻記憶。項(xiàng)12為五小項(xiàng),檢查注意
和計(jì)算。項(xiàng)13分三小項(xiàng),查短程記憶。項(xiàng)14分二小項(xiàng),為物體
命名。項(xiàng)15為語(yǔ)言復(fù)述。項(xiàng)16為閱讀理解。項(xiàng)17為語(yǔ)言理解,
分三小項(xiàng)。項(xiàng)18,原版本為寫一句句子,考慮到中國(guó)老人教育程
度,改成說一句句子,檢測(cè)言語(yǔ)表達(dá)。項(xiàng)19為圖形描畫。共三十
個(gè)小項(xiàng)。
MMSE方法簡(jiǎn)便,對(duì)評(píng)定員的要求不高,只要經(jīng)合適訓(xùn)練便
可操作,適合用于社區(qū)和基層,其主要用途為檢出需進(jìn)一步診斷的
對(duì)象。
施測(cè)時(shí)間建議:約30-35分鐘
注意事項(xiàng):
要向被試直接詢問。如在社區(qū)中調(diào)查,注意不要讓其他人干擾檢查,
老人容易灰心或放棄,應(yīng)注意鼓勵(lì)。一次檢查需5-10分鐘。
多數(shù)項(xiàng)目的檢查和評(píng)定方法在記錄單上已寫明,有幾項(xiàng)需稍加說明。
1.項(xiàng)11只允許主試講一遍。不要求被試按物品次序回答。如第一遍
有錯(cuò)誤,先記分;然后,再告訴被試錯(cuò)在哪里,并再請(qǐng)他回憶。直至
正確。但最多只能“學(xué)習(xí)”5次。
2.項(xiàng)12為臨床上常用的:“連續(xù)減7”測(cè)驗(yàn),同時(shí)檢查被試的注意
力,故不要重復(fù)被試的答案。不得用筆算。
3.項(xiàng)17的操作要求次序準(zhǔn)確。
應(yīng)用評(píng)價(jià):MMSE信
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