醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合作協(xié)議

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合作協(xié)議合同編號(hào)：__________雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)、信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就試驗(yàn)事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、試驗(yàn)產(chǎn)品及試驗(yàn)方案1.甲方應(yīng)向乙方提供試驗(yàn)產(chǎn)品的樣品及相關(guān)技術(shù)文件，并對(duì)乙方進(jìn)行必要的技術(shù)培訓(xùn)。2.乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，按照甲方提供的試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，并確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.乙方應(yīng)在試驗(yàn)過程中對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行全面的性能測(cè)試，并記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)。二、試驗(yàn)期限1.雙方同意本協(xié)議自簽字蓋章之日起生效，試驗(yàn)期限為____個(gè)月。2.如乙方在試驗(yàn)期限內(nèi)未能完成試驗(yàn)，雙方可協(xié)商延長(zhǎng)試驗(yàn)期限。三、試驗(yàn)費(fèi)用1.甲方應(yīng)支付乙方的試驗(yàn)費(fèi)用為人民幣_(tái)___元（大寫：____________________元整）。2.甲方應(yīng)按照雙方約定的付款進(jìn)度向乙方支付試驗(yàn)費(fèi)用。四、試驗(yàn)成果的權(quán)益1.試驗(yàn)成果包括但不限于試驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)報(bào)告等，歸甲方所有。2.乙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得將試驗(yàn)成果向第三方披露或使用。五、保密條款1.雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對(duì)方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等保密信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。2.保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。六、違約責(zé)任1.任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。2.甲方未按約定支付試驗(yàn)費(fèi)用，乙方有權(quán)終止試驗(yàn)，并要求甲方支付違約金。七、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________（此頁無）一、附件列表：1.試驗(yàn)產(chǎn)品樣品及相關(guān)技術(shù)文件2.試驗(yàn)方案3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄表4.試驗(yàn)報(bào)告5.技術(shù)培訓(xùn)資料6.付款憑證二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定支付試驗(yàn)費(fèi)用：視為違約，需支付違約金，違約金為應(yīng)付試驗(yàn)費(fèi)用的10%。2.乙方未按約定完成試驗(yàn)：視為違約，甲方有權(quán)終止協(xié)議，并要求乙方支付違約金，違約金為試驗(yàn)費(fèi)用的10%。3.雙方未履行保密義務(wù)：泄露對(duì)方保密信息，需承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備和儀器。2.臨床試驗(yàn)：指在人體上對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行安全性、有效性評(píng)價(jià)的過程。3.試驗(yàn)方案：指明確試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)方法、試驗(yàn)步驟、試驗(yàn)期限等內(nèi)容的文件。4.違約金：指一方未履行協(xié)議約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按約定支付試驗(yàn)費(fèi)用：乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，提醒甲方履行付款義務(wù)。如甲方仍不履行，乙方有權(quán)終止協(xié)議，并要求甲方支付違約金。2.乙方未按約定完成試驗(yàn)：甲方應(yīng)及時(shí)與乙方溝通，了解原因，并協(xié)商延期。如乙方仍試驗(yàn)，甲方有權(quán)終止協(xié)議，并要求乙方支付違約金。3.試驗(yàn)過程中出現(xiàn)技術(shù)問題：雙方應(yīng)積極溝通，共同解決。如無法解決，可尋求第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)協(xié)助。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，需進(jìn)行臨床試驗(yàn)以評(píng)估產(chǎn)品性能。2.乙方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具備進(jìn)行臨床試驗(yàn)的條件和資質(zhì)。3.雙方簽訂本協(xié)議，明確試驗(yàn)產(chǎn)品、