藥用級聚維酮K30（醫(yī)用PVP）有哪些用途

第第頁藥用級聚維酮K30（醫(yī)用PVP）有哪些用途？聚維酮K30是一種有機化合物，分子式為（C6H9NO）n，白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭，無味；聚維酮K30用作藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。藥用級聚維酮K30系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1—乙烯基—2—吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104、分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1—乙烯基—2—吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數。按無水物計算，含氮（N）量應為11.5%～12.8%。1.聚維酮K30性狀本品為白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭，無味；具引濕性。2.聚維酮K30辨別2.1取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數滴，即生成橙黃色沉淀。2.2取本品水溶液（1→50）3ml，加硝酸鈷約15mg與硫氰酸胺約75mg，攪拌后，滴加稀鹽酸使呈酸性，即生成淺藍色沉淀。2.3取本品水溶液（1→50）3ml，加碘試液1～2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。3.聚維酮K30檢查3.1K值取本品1.00g（按無水物計算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，在25℃0.05℃恒溫水浴中放置1小時后，加水稀釋至刻度，依法檢查（《中國藥典》2023年版二部附錄ⅥG第三法），測得相對黏度ηr，按下式計算K值，應為27.0—32.0、K=Word插入域無法粘貼式中W為供試品的重量（按無水物計算），g3.2pH值取本品1.0g（按無水物計算），加水20ml溶解后，依法檢查（《中國藥典》2023年版二部附錄ⅥH），pH值應為3.0～7.0、3.3醛取本品約20.0g（按無水物計算），置圓底燒瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加熱回流45分鐘，放冷；另取鹽酸羥胺溶液（取鹽酸羥胺6.95克，加水溶解并稀釋至100ml，用氨試液調整pH值至3.1）20ml，置錐形瓶中，再將錐型瓶置冰浴中，連接蒸餾裝置，將冷凝管下端插入鹽酸羥胺溶液的液面下，加熱蒸餾，至接收液的總體積約為120ml時，停止蒸餾，餾出液用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值為3.1，并將滴定的結果用空白試驗校正，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過9.1ml。3.4N—乙烯基吡咯烷酮取本品10.0g（按無水物計算），加水80ml使溶解，加醋酸鈉1g，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，連續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正，消耗碘滴定液（0.05mol/L）不得過3.6ml。3.5水分取本品，照水分測定法（《中國藥典》2023年版二部附錄ⅧM第一法A）測定，含水分不得過5.0%。3.6熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（《中國藥典》2023年版二部附錄ⅧN），遺留殘渣不得過0.1%。3.7重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（《中國藥典》2023年版二部附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之十、3.8含氮量取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，俟溶液成澄明的綠色后，連續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉移置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測定法（《中國藥典》2023年版二部《中國藥典》2023年版二部附錄ⅦD第二法）測定，餾出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。按無水物計算，含氮量應為11.5%～12.8%。4.類別藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。5.貯藏遮光，密封，在干燥處保管。聚維酮K30應用聚維酮K30（PVPK30）在醫(yī)藥上有廣泛的應用，為國際提倡的三大藥用新輔料之一、應用廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑。PVP還可用作膠囊的助流劑，眼藥的去毒劑