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醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估與監(jiān)管制度第一章總則第一條為了確保醫(yī)院所使用的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全有效,保障患者的生命健康和醫(yī)療質(zhì)量,本制度訂立。第二條本制度適用于本醫(yī)院的全部醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量評(píng)估與監(jiān)管工作,并適用于相關(guān)人員。第三條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估與監(jiān)管工作應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定。第二章醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估第四條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估是指對(duì)醫(yī)院所購置和使用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和審核的一系列工作。第五條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估的目的是確保醫(yī)療設(shè)備在安全、有效、可靠的條件下使用,并滿足醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的要求。第六條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估工作由醫(yī)療質(zhì)控部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施,具體包含以下內(nèi)容:對(duì)醫(yī)院所使用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行分類,建立醫(yī)療設(shè)備檔案,包含設(shè)備名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、購置情況等信息。訂立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估的具體方法和指標(biāo),建立評(píng)估體系。依照評(píng)估體系,對(duì)醫(yī)院所使用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估和審核。定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量回顧和追蹤,確保設(shè)備長期運(yùn)行的質(zhì)量穩(wěn)定性。對(duì)醫(yī)療設(shè)備在使用過程中顯現(xiàn)的問題進(jìn)行處理和整改,并記錄相關(guān)情況。第七條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估的結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相關(guān)科室,并將評(píng)估結(jié)果納入醫(yī)院的質(zhì)量管理體系。第三章醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管第八條醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管是指對(duì)醫(yī)院所使用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面監(jiān)管和管理的一系列工作。第九條醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管的目的是確保醫(yī)療設(shè)備的安全、有效、可靠使用,保障患者的生命健康和醫(yī)療質(zhì)量。第十條醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管工作由醫(yī)療質(zhì)控部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施,具體包含以下內(nèi)容:訂立醫(yī)療設(shè)備的清潔、消毒、維護(hù)和保養(yǎng)等操作規(guī)程,確保設(shè)備在良好的運(yùn)行狀態(tài)。開展醫(yī)療設(shè)備的日常檢查和定期維護(hù)和修理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排出設(shè)備故障,保證設(shè)備正常工作。對(duì)醫(yī)療設(shè)備的環(huán)境條件、操作規(guī)程等進(jìn)行監(jiān)督檢查,防止設(shè)備的誤操作和損壞。對(duì)醫(yī)院所使用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)和校準(zhǔn),確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。開展醫(yī)療設(shè)備的安全培訓(xùn)和教育,提高相關(guān)人員的操作技能和安全意識(shí)。整理醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和修理和保養(yǎng)記錄,建立完善的設(shè)備檔案。第十一條醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管的結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相關(guān)科室,并將監(jiān)管結(jié)果納入醫(yī)院的質(zhì)量管理體系。第四章懲罰與嘉獎(jiǎng)第十二條對(duì)于不符合醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管要求的行為,將采取以下懲罰措施:警告:對(duì)細(xì)小違規(guī)的行為予以書面警告,并要求整改。罰款:對(duì)嚴(yán)重違規(guī)的行為予以罰款,并要求整改。暫時(shí)停止使用:對(duì)嚴(yán)重違規(guī)且存在重點(diǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備,暫時(shí)停止使用,并要求整改。撤銷許可:對(duì)嚴(yán)重違規(guī)且屢教不改的行為,予以撤銷醫(yī)院的設(shè)備使用許可。第十三條對(duì)于樂觀履行醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管要求,做出突出貢獻(xiàn)的科室和個(gè)人,將予以以下嘉獎(jiǎng)措施:表揚(yáng)嘉獎(jiǎng):對(duì)在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管工作中表現(xiàn)突出的科室或個(gè)人進(jìn)行表揚(yáng)嘉獎(jiǎng)。提成嘉獎(jiǎng):對(duì)在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管工作中取得優(yōu)異成績(jī)的科室或個(gè)人,予以肯定比例的提成嘉獎(jiǎng)。第五章附則第十四條本制度自頒布之日起執(zhí)行,對(duì)于本醫(yī)院已使用的醫(yī)療設(shè)
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