循證醫(yī)學作業(yè)設計

四川醫(yī)科大學

《循證醫(yī)學》

課

程

考

核

成

績

冊

年級：________________

專業(yè)：班

姓名:學號：

Tel:_________________

四川醫(yī)科大學循證醫(yī)學中心

2015年9月

作業(yè)名稱：系統(tǒng)評價計劃書

第一部分選題及論證總分：20分，得分：分

一、系統(tǒng)評價題目：

提出問題：1、治療酒精性肝病時，復方甘草酸甘聯(lián)合還原型谷胱甘肽的療效如何？

2、治療酒精性肝病時，復方甘草酸甘聯(lián)合還原型谷胱甘肽是否優(yōu)于單用復方甘

草酸昔或還原型谷胱甘肽的治療措施？

構建題目：復方甘草酸甘聯(lián)合還原型谷胱甘肽治療酒精性肝病療效的系統(tǒng)評價

二、對選題的論證(內(nèi)容包括：選題、立題的背景、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢、該選題的

重要性、創(chuàng)新性及可行性分析等)注：最好分成小點進行論述！

1、酒精性肝病占同期肝病住院患者的比例也在不斷上升，從1991年的4.2%增至1996年

的21.3%；酒精性肝硬化在肝硬化的病因構成比從1999年的10.8%上升到2003年的

24.O%。由此可見，在我國，酒精所致的肝臟損害已經(jīng)成為一個不可忽視的問題；

2、酒精性肝病(AlcoholicHepaHtis)是由于長期大量飲酒導致的肝臟疾病。初期通常表

現(xiàn)為脂肪肝，進而可發(fā)展成酒精性肝炎、肝纖維化和肝硬化。其主要臨床特征是惡心、嘔吐、

黃疸、可有肝臟腫大和壓痛。并可并發(fā)肝功能衰竭和上消化道出血等。嚴重酗酒時可誘發(fā)廣

泛肝細胞壞死，甚至肝功能衰竭。

3、目前治療酒精性肝病常用藥物有復方甘草酸甘、還原型谷胱甘肽等；

4、復方甘草酸甘具有保護肝細胞膜、抗炎、類固醇樣作用及調(diào)節(jié)免疫和抑制病毒增殖、

滅活病毒的作用。在臨床使用復方甘草酸甘治療酒精性肝病，取得了較好的效果。

5、還原型谷胱甘肽廣泛分布于機體各器官內(nèi)可，清除體內(nèi)超氧離子及其他自由基，防

止肝細胞損害。當肝臟病變時，谷胱甘肽水平下降，加重了肝細胞的變性壞死。酒精性肝病

的發(fā)生與肝臟線粒體谷胱甘肽的耗竭、肝內(nèi)低氧血癥、氧自由基增多等因素有關。谷胱甘肽

含有筑基，具有補充內(nèi)源性谷胱甘肽糾正低氧血癥清除自由基、保護肝臟的合成及解毒功能

等藥理作用，阻斷乙醇對肝臟的損傷，從而達到治療酒精性肝病的目的。

6、有研究報道，采用還原型谷胱甘肽聯(lián)合復方甘草酸昔的治療方式可提高治療效果，但

研究結(jié)論未進行過綜合，因此本系統(tǒng)評價擬對已有相關研究進行綜合，以尋求新的治療方法,

為臨床決策提供更為可靠證據(jù)。

三、系統(tǒng)評價的目的：

1、還原型谷胱甘肽聯(lián)合復方甘草酸昔的治療方式能否提高治療酒精性肝病效果;

2、復方甘草酸昔聯(lián)合還原型谷胱甘肽是否優(yōu)于單用復方甘草酸甘或還原型谷胱甘肽的

治療措施。

第二部分系統(tǒng)評價計劃書總分：40分，得分：分

系統(tǒng)評價制作的計劃：（內(nèi)容包括：納入原始研究的標準、檢索策略、文獻篩選方法、偏倚

風險評估方法、所需收集的數(shù)據(jù)資料、建庫方法及統(tǒng)計分析方法等內(nèi)容）

注：此部分必須分成小點進行論述！

1、納入標準：

（1）研究對象：

A、按照中華醫(yī)學會肝臟病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組2006年2月修訂的診

斷標準，進行診斷，確診為酒精性肝??；

B、了解治療和研究全過程，自愿參與治療和研究，且簽署《知情同意書》；

（2）干預措施：

觀察組治療：觀察組研究對象采用復方甘草酸昔聯(lián)合還原型谷胱甘肽治療，

其中還原型谷胱甘肽的用藥、劑量、給藥方式均同對照組；

對照組：對照組研究對象采用還原性谷胱甘肽進行治療。

2、排除標準：

A、伴有糖尿病、營養(yǎng)不良、妊娠的患者；

B、治療前服用激素類藥物；

C、不愿參與研究或數(shù)據(jù)不全；

D、研究用藥過敏被迫中止治療。

3、檢索策略:

（1）數(shù)據(jù)庫：

①Cochrane圖書館

②其他平臺的試驗注冊庫

③電子檢索CNKI、萬方數(shù)據(jù)知識服務平臺、維普等數(shù)據(jù)庫

（2）檢索詞：復方甘草酸甘、還原型谷胱甘肽、酒精性肝炎等；

（3）檢索策略：

①在各個數(shù)據(jù)庫中分別進行檢索，再比較剔重；

②進行分階段檢索；

③主要使用布爾邏輯組配、主題詞檢索及各種限定檢索策略；

④對檢索結(jié)果進行評價，主要評價查全率。

4、文獻篩選方法：

①初篩:根據(jù)預先制定的納入與排除標準篩選文獻，閱讀所獲文獻題目和摘要,

排除明顯不符合納入標準的文獻后，對可能符合納入標準的文獻閱讀

全文，進一步確定是否符合納入標準；

②精讀：閱讀全文；

③文獻中缺乏的重要資料通過電話或郵件等方式與原文作者聯(lián)系進行補充。

5、偏倚風險評估方法：

①隨機分配研究對象；

②分配方案隱藏；

③由2人按照納入與排除標準獨立篩選文獻和提取資料，若遇分歧討論解

決。納入研究的方法學質(zhì)量采用Cochrane系統(tǒng)評價員手冊5.1.0版針對

RCT的偏倚風險評估工具進行評價。

6、所需收集的數(shù)據(jù)資料：

（1）一般資料：

①納入標準、患者年齡、性別；

②失訪、退出原因及例數(shù)；

③治療中觀察并記錄兩組患者的ALT、AST、總膽紅素（TBIL）、GGT及

患者臨床癥狀、體征、肝

功能等的變化。

④研究的條件、干預的內(nèi)容、測量指標、隨訪持續(xù)時間、病例流失率和流失的

原因和統(tǒng)計學方法等。

（2）治療措施及結(jié)果：

①藥物種類（還原型谷胱甘肽、復方甘草酸背聯(lián)合還原型谷胱甘肽）；

②治療次數(shù)、治療劑量和療程、藥物生產(chǎn)廠家等；

③對照組措施；

④結(jié)果數(shù)據(jù)等（AST、Alt等）；

⑤具體方法：預先設計資料收集表格，兩人獨立提取后進行比對糾錯。

7、建庫方法：

利用上述檢索策略檢索相關研究及文獻進行初步建庫，再利用上述文獻篩選方法逐步精

簡。

8、統(tǒng)計分析方法：

統(tǒng)計研究對象的療效及不良反應等臨床數(shù)據(jù)，使用SPSS統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，

采用t檢驗或x2檢驗,當P<0.05時，差異具有統(tǒng)計學意義。

第三部分文獻評價總分：30分，得分：分

自查運用RCT的臨床研究文獻2篇，摘錄文獻題錄信息（題目、作者、出處、不含摘要）

對每篇文獻進行質(zhì)量評價（評價工具不限）。（要求質(zhì)量好和差的文獻各一篇。）

文獻題錄信息隨機分組序列盲法退出隨機化Jadad評

的產(chǎn)生方法與失訪隱藏分

題目：復方甘草酸昔聯(lián)合還將符合入選標準

原型谷胱甘肽治療酒精性的100例酒精性

肝病50例肝病患者，隨機

作者：黃曉紅（重慶市黔江分為治療組、對未使用未提及不清楚3分

中心醫(yī)院，重慶409000）照組）各50例。（2（0分）（0分）（1分）

分）

出處：中國藥業(yè)2012年8

月5日第21卷第15

期

題目：復方甘草酸甘聯(lián)選取本院肝病科

合還原型谷胱甘肽治療2011年3月?

酒精性肝病109例臨床2013年3月治

分析療的酒精性肝病

患者218例為不清楚提及未使用5分

作者：焦月琴研究對象，采用（1分）（2分）（0分）

出處：中國實用醫(yī)藥隨機數(shù)字表法將

2014~-4月第9卷第10其分為兩個研究

期組，每組109

例。（2分）

第四部分循證醫(yī)學實踐方法及對學科的評價總分：10分，得分：分

請以你專業(yè)領域的一個問題為例，談談臨床醫(yī)生應如何進行循證決策？并在此基礎上談談

你對循證醫(yī)學學科的理解和看法。

問題：是否采用復方甘草酸甘聯(lián)合還原型谷胱甘肽治療酒精性肝??？以及療效

怎樣？

臨床醫(yī)生循證決策：

醫(yī)生應根據(jù)現(xiàn)有的臨床證據(jù)，醫(yī)生要根據(jù)它們做出診斷，向病人提出建議，并和病人一

道分析風險和效益，做出令病人滿意的決策，確定治療方案。證據(jù)的級別不同，診斷的可靠

程度也就不同。

在診斷上，醫(yī)生可以不依賴病人的主觀愿望和價值判斷，而完全靠現(xiàn)存證據(jù)的級別對病

情定出具有相應確定程度的論斷。但關于治療方案的決策，就不應該完全是由醫(yī)生做出的，

而應該是醫(yī)生和病人共同做出的。在治療方案上，醫(yī)生必須主動了解病人的主觀愿望和價值

判斷，明確告知病人他對病情的診斷結(jié)果、可能的治療方案以及不同方案的利弊，與病人一

起根據(jù)病人的價值標準權衡不同方案的效用，最終確定令病人最滿意的治療方案。

例如在采用復方