埃森哲制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型項目頂層規(guī)劃方案兩個文檔

***制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型項目最終匯報稿議 程業(yè)務流程框架應用支撐框架從尋源到付款從計劃到產(chǎn)出從訂單到收款基礎數(shù)據(jù)管理ERP系統(tǒng)規(guī)劃IT治理規(guī)劃010302040807全面質(zhì)量管理05財務管理轉(zhuǎn)型06業(yè)務流程框架301業(yè)務流程框架：可以幫助我們構(gòu)建模板、復制管理、專業(yè)運營、指引實施、卓越融合體系要素構(gòu)成架構(gòu)要素構(gòu)成流程目標流程說明流程所有者，及其職責流程指標（包括指標定義/計算公式/計量單位/統(tǒng)計周期等）主要業(yè)務風險、及其控制要求、測評標準合規(guī)要求（適用法律法規(guī)）管理規(guī)范/標準流程觸發(fā)事件流程圖、流程說明（流程步驟/流程角色/輸入輸出）流程角色與崗位對應業(yè)務系統(tǒng)功能需求支持工具（包括表單/模板/模型）總體架構(gòu) 要素構(gòu)成流程架構(gòu)一級流程（流程大類）二級流程（流程組）三級流程（流程場景）四級流程（子流程分類）五級流程（流程圖含活動、任務）4業(yè)務流程框架：企業(yè)業(yè)務流程框架通常分為五級，本次項目流程規(guī)劃到三級（L3),每級流程定義如下一級流程:企業(yè)級流程二級流程:流程組三級流程：流程場景四級流程子流程分類五級流程活動、任務4級1級2級3級5級一級流程：流程框架代表企業(yè)中最高層次的流程，通常分為戰(zhàn)略類、運營類、支持類流程。二級流程：流程組代表一組流程，通常描繪一組相關或相似的活動與任務組合在一起。三級流程：流程場景是二級流程中每一組業(yè)務活動的展開，從業(yè)務活動的視角定義完成每一個二階活動所需經(jīng)歷的具體步驟和關聯(lián)關系。四級流程：子流程分類表示執(zhí)行流程時進行的關鍵事件分類五級流程：具體活動是四級流程中每一具體步驟的展開，用具體的泳道圖形式繪制成一張流程圖，圖中包含流程步驟、部門崗位、輸入輸出、流程管理要求等5運營2.0

從需求到產(chǎn)品（產(chǎn)品研發(fā)）4.0

從計劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）3.0

從尋源到付款（采購管理）5.0

從訂單到收款（銷售管理）支持戰(zhàn)略1.0

戰(zhàn)略與規(guī)劃9.0

管理資產(chǎn)設備與設施8.0

管理人才資本13.0

管理變革與信息技術10.0

管理品牌、市場與營銷16.0

管理企業(yè)風險15.0

管理基礎科研7.0

管理財務、資金與預算12.0

管理患者服務11.0

管理供應鏈與合作伙伴16.0

管理資本運作購并整合14.0

管理健康、安全與環(huán)保17.0

管理公共關系本項目流程規(guī)劃范圍***

業(yè)務管理流程框架：結(jié)合行業(yè)最佳實踐與***

特點，規(guī)劃定義如下框架，并針對項目范圍重點涉及的部分定義相應的三級流程6.0

全面質(zhì)量管理6從尋源到付款（采購管理）L1-L3流程規(guī)劃3.0

從尋源到付款（采購管理）3.1

供應商管理3.2

需求管理3.3

采購尋源3.4

采購合同3.5

采購訂單3.6

倉儲物流3.7

采購結(jié)算3.1.1

供應商引入管理3.2.1

需求計劃管理3.3.1

采購詢比價管理3.4.1

合同模板管理3.5.1

采購訂單管理3.6.1

收貨入庫管理3.7.1

采購對賬管理3.1.2

供應商合格管理3.2.2

采購計劃管理3.3.2

采購招投標管理3.4.2

合同簽訂管理3.5.2

交付計劃管理3.6.2

退貨出庫管理3.7.2

發(fā)票結(jié)算管理3.1.3

供應商退出管理3.3.3

貨源清單與配額3.4.3

合同履約管理3.5.3

公司間交易管理3.6.3

領用出庫管理3.7.3

質(zhì)量索賠管理3.1.4

供應商風險管理3.5.4

目錄自助采購3.6.4

分倉移庫管理3.5.5

供應商補貨管理3.6.5

在庫養(yǎng)護管理3.6.6

庫內(nèi)作業(yè)管理3.6.7

供應商庫存管理7從尋源到付款（采購管理）L3級流程定義第2層第3層流程說明3.1

供應商管理3.1.1

供應商引入管理涵蓋供應商的引入過程，從采購員的供應商初步選擇到成為正式的合格供應商，其中包含供應商經(jīng)營能力調(diào)查、資質(zhì)評估、提供樣品、質(zhì)量體系審計、合格供應商批準、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、供應商主數(shù)據(jù)維護、外購物料主數(shù)據(jù)維護、合格供應商名錄管理等業(yè)務過程3.1.2

供應商合格管理針對供應商進行的合格管控，主要包含供應商評審、供應商評估、供應商分級、資質(zhì)證照提醒、信息變更、品類管理等，同時需要合格管控的結(jié)果控制供應商的狀態(tài)3.1.3

供應商退出管理供應商評審或評估不通過，結(jié)論為供應商淘汰，包含供應商退出流程，供應商黑名單管理3.1.4

供應商風險管理控制供應商經(jīng)營風險（資質(zhì)過期、藥監(jiān)公告等），供應商交付風險（產(chǎn)能不足、交付延期、拖欠物料等），供應商質(zhì)量風險（物料質(zhì)量不合格等）3.2

需求管理3.2.1

需求計劃管理需求分為預測性需求計劃和銷售分解的需求計劃，其中預測性包含周期性物料采購、市場波動幅度較大的物料采購、長周期物料采購、進口物料采購等，銷售需求計劃來源于產(chǎn)銷協(xié)調(diào)后的分解需求計劃，需求計劃評估需要考慮計劃影響因數(shù)，包含安全庫存、再訂貨點、最小訂購量、采購批量、交期等3.2.2

采購計劃管理按照銷售計劃分解后的采購計劃，以及直接由需求部門提報的采購計劃3.3

采購尋源3.3.1

采購詢比價管理包含詢價，報價，比價，議價、定價、審批等業(yè)務流程3.3.2

采購招投標管理包含發(fā)布招標、投標、保證金、開標、專家評分、議價、定標、審批等業(yè)務流程3.3.3

貨源清單與配額包含合格供應商目錄管理、采購量分配管理3.4

采購合同3.4.1

采購合同模板管理包含合同模板的定義，按照不同的業(yè)務類型（物資類、資產(chǎn)類、工程類、費用類、項目類、框架類等）設立固定合同模板、非標準合同或手工合同（乙方合同）3.4.2

采購合同管理包含合同、審批、簽署、復核等環(huán)節(jié)3.4.3

采購合同履約管理主要針對合同過程跟蹤，包含補充協(xié)議、合同變更、收貨記錄/階段驗收記錄、合同追溯、違約\罰款情況、合同風險、開票\付款等8從尋源到付款（采購管理）L3級流程定義第2層第3層流程說明3.5

采購訂單3.5.1

采購訂單管理采購訂單的執(zhí)行過程管理，采購訂單可以來源于采購合同或直接依據(jù)需求采購，包含采購訂單審核、變更、跟蹤等，采購業(yè)務類型包含原輔包采購、非生產(chǎn)物料采購、資產(chǎn)采購、項目采購、研發(fā)采購、服務采購、委托采購等業(yè)務3.5.2

交付計劃管理與供應商協(xié)同，進行交付計劃管理，包含交貨日期、運輸方式、運輸條件、運費結(jié)算、第三方物流等3.5.3

公司間交易管理內(nèi)部公司間交易業(yè)務，包含內(nèi)部交易價格確定、采購審批等，業(yè)務類型包括原輔包內(nèi)部交易、公司間委托等業(yè)務3.5.4

目錄采購管理特定的采購目錄，可由需求部門按照目錄中的內(nèi)容直接采購，采購目錄與網(wǎng)絡商城或工業(yè)超市簽訂合作協(xié)議3.5.5

供應商補貨管理與供應商合作，開展的JIT采購，寄存等3.6

倉儲物流3.4.1

采購收貨管理參考交貨計劃制定收貨計劃，需要依據(jù)采購訂單收貨，包含收貨、驗收、入庫、資質(zhì)效期檢查、合格供應商目錄檢查等3.4.2

采購退貨管理包含驗收過程中的退貨、入庫檢驗判定的退貨、在庫異常的退貨等3.6.3

領用出庫管理包含生產(chǎn)領用出庫、部門領用出庫、研發(fā)領用、報廢出庫等業(yè)務場景3.6.4

分倉移庫管理主要是倉庫間的調(diào)撥，涵蓋租賃倉、異地倉、三方倉等3.6.5

在庫養(yǎng)護管理包含藥品養(yǎng)護和藥材養(yǎng)護等業(yè)務場景3.6.6

庫內(nèi)作業(yè)管理包含庫內(nèi)的上下架、存儲區(qū)調(diào)整、庫存狀態(tài)控制、標簽打印、托盤管理等業(yè)務場景，以及倉庫盤點，包含年度、季度、月度計劃，以及盤點方法動盤、抽盤、全盤等3.6.7

供應商庫存管理包含供應商提供的寄售庫存，或者委托給供應商的庫存3.7

采購結(jié)算3.7.1

采購對賬管理與供應商協(xié)同對賬，依據(jù)采購訂單、入庫單，依據(jù)對賬明細要求供應商開具發(fā)票，包含物料采購對賬、公司間交易對賬、委托對賬、寄存對賬等3.7.2

發(fā)票結(jié)算管理根據(jù)不同的結(jié)算類型進行驗收確認開具發(fā)票，發(fā)票結(jié)算部門進行發(fā)票匹配，結(jié)算內(nèi)容預制，交由財務進行發(fā)票入賬確認3.7.3

質(zhì)量索賠管理對于質(zhì)量異常反饋給供應商，供應商進行整改、現(xiàn)場/書面審計，同時質(zhì)量數(shù)據(jù)與供應商評估關聯(lián)，如果有賠付協(xié)議按照協(xié)議進行索賠9從計劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）L1-L3流程規(guī)劃4.0

從計劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）4.5.5

車間線邊庫管理4.1.5

工藝規(guī)程變更管理4.2.5

原輔料物料需求計劃4.3.5

重混料生產(chǎn)管理4.1

生產(chǎn)準備4.2

生產(chǎn)計劃4.3

生產(chǎn)指令4.4

備料投料4.5

生產(chǎn)執(zhí)行4.6

產(chǎn)出入庫4.7

完工結(jié)算4.1.1

藥品BOM管理4.2.1

年度生產(chǎn)計劃4.3.1

批生產(chǎn)指令管理4.4.1

車間領料4.5.1

生產(chǎn)過程控制4.6.1

半成品產(chǎn)出入庫4.7.1

生產(chǎn)批指令完工確認4.1.2

生產(chǎn)資源管理4.2.2

月度產(chǎn)銷平衡4.3.2

生產(chǎn)排程調(diào)度4.4.2

車間備料及配料4.5.2

生產(chǎn)報工確認4.6.2

成品產(chǎn)出入庫4.7.2

WIP在制品管理4.1.3

生產(chǎn)主配方管理4.2.3

月度生產(chǎn)計劃4.3.3

試制生產(chǎn)管理4.4.3

生產(chǎn)性投料管理4.5.3

生產(chǎn)返工管理4.7.3

生產(chǎn)成本結(jié)算4.1.4

生產(chǎn)版本管理4.2.4

生產(chǎn)計劃變更4.3.4

重包裝生產(chǎn)管理4.4.4

生產(chǎn)批物料平衡4.5.4

尾料管理10從計劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）L3級流程定義第2層第3層流程說明4.1

生產(chǎn)準備4.1.1

藥品BOM管理定義藥品BOM產(chǎn)品結(jié)構(gòu)表，是指組成一個產(chǎn)品的完整、正式的物料構(gòu)成清單，是MRP的基礎，也是生產(chǎn)指令投料的參考依據(jù)。涉及BOM編制、審批、發(fā)布、變更、存檔、廢止等相關的業(yè)務過程4.1.2

生產(chǎn)資源管理定義生產(chǎn)資源通常代表工廠中某個特定產(chǎn)線或者設備的地點，可以將生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線、班組等定義為資源。資源數(shù)據(jù)作為車間制造成本的載體，是財務與生產(chǎn)管理的關鍵控制點。涉及生產(chǎn)資源的創(chuàng)建、變更、審批、刪除等業(yè)務流程4.1.3

生產(chǎn)主配方管理定義了從原材料到成品生產(chǎn)每步所需的工序以及各工序的標準工時等，是產(chǎn)品工費成本的依據(jù)。涉及生產(chǎn)主配方的創(chuàng)建、變更、審批、刪除等業(yè)務流程4.1.4

生產(chǎn)版本管理定義一種產(chǎn)品不同的生產(chǎn)方式，BOM和主配方是生產(chǎn)版本維護的前提，涉及生產(chǎn)版本的創(chuàng)建、變更、審批、刪除等業(yè)務流程4.1.5

工藝規(guī)程變更管理按照GMP要求，工藝規(guī)程不得任意更改；如需更改，應當按照相關的操作規(guī)程修訂、審核、批準4.2

生產(chǎn)計劃4.2.1

年度生產(chǎn)計劃作為公司一個年度內(nèi)的生產(chǎn)指導性綱領，依據(jù)公司本年度的規(guī)劃和利潤和銷售目標等制定本年度的生產(chǎn)計劃，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營活動具有計劃性。年度生產(chǎn)計劃包括產(chǎn)品品種，數(shù)量以及價值金額等。主要流程包括年度計劃的制定、審核、調(diào)整變更以及審批、下發(fā)等4.2.2

月度產(chǎn)銷平衡根據(jù)銷售預測，制造部門對生產(chǎn)排程準備、生產(chǎn)能力進行平衡，同時計算下月的原輔料需求計劃，實現(xiàn)產(chǎn)供銷相關部門銜接協(xié)調(diào)，是制定和落實公司月度生產(chǎn)計劃的重要一環(huán)4.2.3

月度生產(chǎn)計劃每月公司對生產(chǎn)任務作出統(tǒng)籌安排，具體擬定生產(chǎn)產(chǎn)品的品種、數(shù)量、質(zhì)量和進度的計劃，是公司進行生產(chǎn)管理的重要依據(jù)。用于指導各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)排產(chǎn)，有效指導生產(chǎn)用物料的采購，在滿足生產(chǎn)需求的前提下控制庫存水平，同時完成月度計劃。主要流程包括月度計劃的制定、審核、調(diào)整變更以及審批、下發(fā)等4.2.4

生產(chǎn)計劃變更因市場需求變化、生產(chǎn)條件變化或其他因素導致需要調(diào)整預定的或正在執(zhí)行的生產(chǎn)計劃的變更。公司各生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)實際情況，向生產(chǎn)管理部門提出生產(chǎn)計劃變更申請，生產(chǎn)部門負責對營銷部或生產(chǎn)車間提出的生產(chǎn)計劃變更申請進行復核再報分管領導審批，通知相關生產(chǎn)車間和部門；各生產(chǎn)車間及時調(diào)整生產(chǎn)作業(yè)并按要求組織生產(chǎn)4.2.5

原輔料物料需求計劃依據(jù)生產(chǎn)計劃、處方BOM、庫存記錄和已訂未交的訂單等信息，經(jīng)由計算得出各種相關需求物料的需求狀況，同時提出各種新訂單補充的建議,實現(xiàn)對公司的庫存和生產(chǎn)的有效管理。11從計劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）L3級流程定義第2層第3層流程說明4.3

生產(chǎn)指令4.3.1

批生產(chǎn)指令管理規(guī)范月度生產(chǎn)進度計劃安排的具體執(zhí)行以及GMP對工藝規(guī)程的要求，批生產(chǎn)指令是生產(chǎn)操作及領料的依據(jù)，包括批生產(chǎn)指令和批包裝指令；生產(chǎn)部門根據(jù)月度生產(chǎn)計劃，結(jié)合車間設備能力、人員狀況等，確定各品種的批次、批量計劃，生產(chǎn)車間依據(jù)生產(chǎn)計劃由專職人員根據(jù)各品種生產(chǎn)工藝處方和批次、批量編制批生產(chǎn)指令。生產(chǎn)批指令經(jīng)質(zhì)量部審核無誤后簽字確認，再經(jīng)由生產(chǎn)總監(jiān)審核無誤后返還生產(chǎn)車間，作為開具領料單領料和生產(chǎn)的依據(jù)4.3.2

生產(chǎn)排程調(diào)度各公司生產(chǎn)車間嚴格依據(jù)生產(chǎn)批指令規(guī)格及相關要求進行排產(chǎn)，逐步分解到周/日作業(yè)計劃指導車間執(zhí)行生產(chǎn)4.3.3

試制生產(chǎn)管理規(guī)范新產(chǎn)品研發(fā)小試、中試、預驗證、工藝驗證、注冊批等各研發(fā)階段的系統(tǒng)業(yè)務處理和研發(fā)費用歸集4.3.4

重包裝生產(chǎn)管理如因銷售退貨、生產(chǎn)偏差等質(zhì)量原因造成的重包裝，需創(chuàng)建重包裝批指令對該產(chǎn)品批次進行重包裝處理的管理4.3.5

重混料生產(chǎn)管理部分產(chǎn)品存在重混料業(yè)務，生產(chǎn)批零頭的數(shù)量確定需要重新混料生產(chǎn)，可以多批次零頭數(shù)混批產(chǎn)生一個或多個批次產(chǎn)品，檢查尾料是否達混合要求，如果不能達標則不能下達重混料指令生產(chǎn)4.4

備料投料4.4.1

生產(chǎn)領料各公司生產(chǎn)車間按批生產(chǎn)指令上的領料量開具領料單，可以打印出來交倉庫備料；領料單中需要明確領用材料編碼、批次、數(shù)量等，倉庫按領料單和生產(chǎn)指令發(fā)放生產(chǎn)所需物料，車間根據(jù)生產(chǎn)指令到質(zhì)量部領取已印有生產(chǎn)批號的批記錄，批生產(chǎn)記錄的復制和發(fā)放均應當按照操作規(guī)程進行控制并有記錄4.4.2

車間備料及配料依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程，生產(chǎn)車間將原輔料按一定比例混合后，按預先設定值和誤差進行加料和放料的過程，并對稱重數(shù)據(jù)進行復核并且可追溯；最大限度降低配料過程中的交叉污染及混淆、差錯等風險；4.4.3

生產(chǎn)性投料管理根據(jù)生產(chǎn)批記錄稱量投料記料錄入的實際投料數(shù)據(jù)，如果是嚴格按標準配方用量及材料指定批投料的，也可以在生產(chǎn)領料環(huán)節(jié)確認實際投料信息，為生產(chǎn)成本核算提供依據(jù)4.4.4

生產(chǎn)批物料平衡生產(chǎn)過程中的物料偏差處理，比如供應商包裝差異、環(huán)境因素等影響，需要在批記錄上收集偏差量并將偏差量發(fā)生的成本記入生產(chǎn)批指令訂單中12從計劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）L3級流程定義第2層第3層流程說明4.5

生產(chǎn)執(zhí)行4.5.1

生產(chǎn)過程控制對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量進行及時檢驗與控制，對各工序?qū)嵭谐闃訖z查，從而確保生產(chǎn)過程穩(wěn)定，保證最終產(chǎn)品質(zhì)量合格；對生產(chǎn)設備和能源嚴格按照操作規(guī)程或工藝規(guī)程進行管理4.5.2

生產(chǎn)報工確認根據(jù)主配方設定的定額工時，通過報工的方式記錄實際產(chǎn)量所發(fā)生的制造類費用成本；在生產(chǎn)報工的同時還可以對設置反沖的原輔料自動按照BOM展開計算其標準耗用量進行反沖投料4.5.3

生產(chǎn)返工管理對于生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品入庫檢驗中發(fā)現(xiàn)有偏差，需要提交返工申請，返工申請批準后，通過車間返工的方式重新處理4.5.4

尾料管理根據(jù)GMP要求，生產(chǎn)尾料具有嚴格的使用期限控制，如果超過使用期限，系統(tǒng)無法領用，且不能跨月投料，并最終記錄到生產(chǎn)批記錄中4.5.5

車間線邊庫管理制造部指派專人或兼職管理車間線邊庫，做好線邊倉的庫存維護、收發(fā)物料管理、不良品管理，還要定期核查線邊庫的庫存，領用、調(diào)撥、退回等具體數(shù)量要結(jié)合相關GMP要求，切實做好相應的記錄4.6

產(chǎn)出入庫4.6.1

半成品產(chǎn)出入庫建立中間半成品管理規(guī)程，做到中間品存儲合理，車間將中間品、半成品掛上狀態(tài)標簽,中間品需經(jīng)質(zhì)檢QA檢驗合格后，再辦理中間半成品產(chǎn)出記錄4.6.2

成品產(chǎn)出入庫當一批成品包裝結(jié)束后，車間人員填寫“成品入庫通知單”，經(jīng)過質(zhì)檢部門QA放行，提交給倉庫保管員驗收核對,確認無誤后在入庫單上簽名，可以通過PDA等終端將入庫數(shù)據(jù)上傳ERP系統(tǒng)4.7

完工結(jié)算4.7.1

生產(chǎn)批指令完工確認當該生產(chǎn)批已完成所有生產(chǎn)執(zhí)行業(yè)務后，需要對該生產(chǎn)批指令進行完工確認，核實已完成生產(chǎn)投料和產(chǎn)品產(chǎn)出入庫，生產(chǎn)報工等，并對該生產(chǎn)批狀態(tài)標識為完成，代表該生產(chǎn)批可以進入成本結(jié)算流程。4.7.2

WIP在制品管理在月末結(jié)賬時，尚未完工或產(chǎn)品未檢驗入庫的生產(chǎn)批作為在制品，車間要按GMP等有關規(guī)定做好在制品的批生產(chǎn)記錄4.7.3

生產(chǎn)成本結(jié)算月末對全部已完工的生產(chǎn)批訂單，將料、工費的實際投入和按標準成本產(chǎn)出的差異進行計算、結(jié)算，體現(xiàn)到生產(chǎn)成本差異中，流程涉及財務成本會計對生產(chǎn)成本的核算以及審核，并依據(jù)出具相應成本報表13從訂單到收款（銷售管理）L1-L3流程規(guī)劃5.0

從訂單到收款（銷售管理）5.1

客戶管理5.2

合同與定價5.3

需求與計劃5.4

訂單處理5.5

倉儲配送5.6

結(jié)算管理5.7

費用管理5.1.1

潛客管理5.2.1

銷售合同管理5.3.1

銷售計劃制定5.4.1

要貨計劃管理5.5.1

發(fā)貨計劃管理5.6.1

客戶對賬5.7.1

預算管理5.1.2

客情管理5.2.2

返利協(xié)議管理5.3.2

銷售計劃分解5.4.2

銷售訂單管理5.5.2

倉庫發(fā)貨管理5.6.2

銷售開票5.7.2

活動申請5.1.3

商務管理5.2.3

銷售價格管理5.3.3

銷售計劃跟蹤5.4.3

退貨訂單管理5.5.3

運輸配送5.6.3

運費管理5.7.3

活動執(zhí)行5.1.4

客戶信息管理5.3.4

銷售業(yè)績管理5.4.4

訂單信用控制5.7.4

活動結(jié)案5.1.5

客戶授信管理5.3.5

需求預測管理5.7.5

費用提報5.1.6

客戶績效管理5.7.6

費用核銷5.7.7

期間費用管理5.7.8

流向管理14從訂單到收款（銷售管理）L3級流程定義第2層第3層流程說明5.1

客戶管理5.1.1

潛客管理對客戶開發(fā)階段的報備、信息收集5.1.2

客情管理客戶的拜訪計劃、拜訪及拜訪效果的記錄5.1.3

商務管理商業(yè)信息的收集、商務洽談等5.1.4

客戶信息管理客戶資料的收集，客戶準入的審批，客戶完整信息的維護與變更5.1.5

客戶授信管理客戶的初次授信管理，每年度依據(jù)客戶銷量和回籠情況執(zhí)行重評估和再次授信5.1.6

客戶績效管理基于客戶維度的各類費用投入及產(chǎn)出、流向、純銷等評估客戶角度的獲利能力5.2

合同與定價5.2.1

銷售合同管理銷售合同的內(nèi)部審批及歸檔，合同信息的維護5.2.2

返利協(xié)議管理返利協(xié)議的內(nèi)部審批及歸檔，返利協(xié)議的維護5.2.3

銷售價格管理包含銷售價格的制定、變更、執(zhí)行等5.3

需求與計劃5.3.1

銷售計劃制定涉及銷售計劃的制定、下達執(zhí)行、變更等。5.3.2

銷售計劃分解根據(jù)庫存情況、客戶采購周期、市場等因素將銷售計劃分解到具體區(qū)域、業(yè)務員、客戶、產(chǎn)品等5.3.3

計劃完成跟蹤對銷售計劃執(zhí)行情況、指標完成率進行監(jiān)督、控制、分析等5.3.4

銷售業(yè)績管理涉及銷售業(yè)績的考核指標制定、達成分析等5.3.5

需求預測管理基于銷售計劃、渠道庫存等綜合因素，對下月、雙月、三月等不同期間編制需求預測，提供給后端運營部門，銜接產(chǎn)銷協(xié)同工作15從訂單到收款（銷售管理）L3級流程定義第2層第3層流程說明5.4

訂單處理5.4.1

要貨計劃管理要貨計劃的管理，來源于客戶/銷售公司提交，根據(jù)要貨計劃評估后制定供貨計劃。5.4.2

銷售訂單管理銷售訂單的執(zhí)行過程管理，銷售訂單可以來源于OA發(fā)貨申請、年度協(xié)議、單筆銷售合同等，包含銷售訂單審核、變更、跟蹤等5.4.3

退貨訂單管理涉及銷后退回業(yè)務流程，包括業(yè)務員申請、實物退回、銷退流程跟蹤等。5.4.4

訂單信用控制處理發(fā)貨申請時，結(jié)合客戶回款或應收賬齡、或賒銷額度等對訂單進行檢查，超出信用范圍時觸發(fā)審批放行機制5.5

物流管理5.5.1

發(fā)貨計劃管理與承運商協(xié)同，進行運輸發(fā)貨計劃管理，包含交貨日期、運輸方式、運輸條件、第三方物流等，管控承運商、車輛、司機等資質(zhì)證照信息5.5.2

倉庫發(fā)貨管理根據(jù)發(fā)貨單、運輸調(diào)度單等信息進行實物發(fā)貨，包含：實物揀配、復核、掃描電子監(jiān)管碼、裝車出廠5.5.3

運輸配送車輛離廠后的在途管理、配送異常管理、客戶簽收管理等5.6

結(jié)算管理5.6.1

對賬管理與客戶協(xié)同核對應收賬款，涉及客戶回籠數(shù)據(jù)、對賬函、賬款核銷等5.6.2

開票管理根據(jù)每筆銷售業(yè)務進行發(fā)票開具，包括ERP系統(tǒng)開票信息生成、開票信息通過文本接口/直連方式導入金稅系統(tǒng)開具發(fā)票發(fā)票號回傳至ERP系統(tǒng)等5.6.3

運費管理包含運費計算邏輯、與承運商核對運費、物流開票、財務發(fā)票校驗、付款等5.7

費用管理5.7.1

預算管理根據(jù)年度經(jīng)營計劃編制年度預算，根據(jù)當期業(yè)務推進及費率計算下個月度預算并做費用計提，細化到客戶、產(chǎn)品維度5.7.2

活動申請各類活動申請，包含專項活動、促銷活動，推廣活動等5.7.3

活動執(zhí)行活動現(xiàn)場信息反饋及動態(tài)評估5.7.4

活動結(jié)案活動效果總結(jié)5.7.5

費用提報根據(jù)見證性材料、流向數(shù)據(jù)、發(fā)貨數(shù)據(jù)等完成費用提報5.7.6

費用核銷通過票折、紅票等方式完成費用核銷，沖減計提，費用核銷的審核等5.7.7

期間費用管理期間費用月度費用分析費銷比5.7.8

流向管理涉及流向數(shù)據(jù)的收集、清洗、分析及各種費用的計算等16全面質(zhì)量管理L1-L3流程規(guī)劃6.2

質(zhì)檢準備6.0全面質(zhì)量管理6.1

質(zhì)量策劃質(zhì)量檢驗（續(xù)）6.3

質(zhì)量檢驗6.4

質(zhì)量保證6.5

實驗室管理6.1.1

質(zhì)量體系文件6.1.2

質(zhì)量標準6.1.3質(zhì)量培訓6.2.1

物料主數(shù)據(jù)6.2.2

檢驗項目數(shù)據(jù)6.2.3

檢驗方法數(shù)據(jù)6.3.1

采購入場檢驗6.3.3

生產(chǎn)入庫檢驗6.3.2

生產(chǎn)過程檢驗6.3.10

穩(wěn)定性試驗檢驗6.3.11

環(huán)境水質(zhì)檢驗6.3.12

其他檢驗6.4.1

檢驗報告審核與放行6.4.2

生產(chǎn)批審核與放行6.4.3

OOS/OOT處理程序6.5.1

實驗室物資管理6.5.2

實驗室設備檢定運維6.5.3菌種管理6.6

質(zhì)量改進6.6.1

產(chǎn)品質(zhì)量投訴6.6.2

產(chǎn)品質(zhì)量回溯6.6.3

供應商質(zhì)量評估6.1.4

內(nèi)部審計策劃6.1.5

外部審計策劃6.2.4

檢驗標準數(shù)據(jù)6.2.5

供應商資質(zhì)數(shù)據(jù)6.3.5

物料周期性檢驗6.3.4

中間品半成品檢驗6.4.4

偏差處理程序6.4.5

CAPA

糾正預防措施6.5.4

留樣管理6.6.4

內(nèi)部質(zhì)量審計6.6.5

外部質(zhì)量審計6.2.6

客戶資質(zhì)數(shù)據(jù)6.2.7

檢化驗設備數(shù)據(jù)6.3.7

銷售出貨檢驗6.3.6

庫存異常檢驗6.4.6

不合格評審6.2.8

檢化驗人員管理6.3.8

銷售退貨檢驗6.3.9

留樣檢驗6.4.7

變更管理流程176.3.13

委托檢驗全面質(zhì)量管理L3級流程定義（1/3）第2層第3層流程說明6.1

質(zhì)量策劃6.1.1

質(zhì)量體系文件規(guī)定企業(yè)相關質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)布、變更、存檔、廢止等相關的業(yè)務過程6.1.2

質(zhì)量標準規(guī)定企業(yè)相關的質(zhì)量標準文件，如企業(yè)標準，檢驗方法，檢驗規(guī)范，作業(yè)指導等相關文件的管理過程6.1.3

質(zhì)量培訓規(guī)定企業(yè)與質(zhì)量相關的培訓工作，包括培訓計劃，培訓執(zhí)行，培訓考核等相關工作的管理過程6.1.4

內(nèi)部質(zhì)量審計規(guī)定企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審計活動的計劃及執(zhí)行，結(jié)果回顧，糾正預防措施等相關工作的管理過程6.1.5

外部質(zhì)量審計規(guī)定企業(yè)外部質(zhì)量審計活動的計劃及執(zhí)行，結(jié)果回顧，糾正預防措施等相關工作的管理過程6.2

質(zhì)檢準備6.2.1

物料主數(shù)據(jù)定義物料與質(zhì)量相關的基礎數(shù)據(jù)創(chuàng)建、更改、刪除等相關工作的維護過程（可以與物料整體數(shù)據(jù)維護共用）6.2.2

檢驗項目數(shù)據(jù)定義檢測項目的創(chuàng)建、更改、刪除等相關主數(shù)據(jù)的維護過程（涵蓋了ERP系統(tǒng)及LIMS等系統(tǒng)）6.2.3

檢驗方法數(shù)據(jù)定義檢測方法的創(chuàng)建、更改、刪除等相關主數(shù)據(jù)的維護過程（涵蓋了ERP系統(tǒng)及LIMS等系統(tǒng)）6.2.4

檢驗標準數(shù)據(jù)定義檢測標準/檢測計劃的創(chuàng)建、更改、刪除等相關主數(shù)據(jù)的維護過程（涵蓋了ERP系統(tǒng)及LIMS等系統(tǒng)）6.2.5

供應商資質(zhì)數(shù)據(jù)定義供應商資質(zhì)數(shù)據(jù)的審核及批準發(fā)放，后續(xù)變更審核，及供應商終止凍結(jié)的相關工作過程6.2.6

客戶資質(zhì)數(shù)據(jù)定義客戶資質(zhì)數(shù)據(jù)的審核及批準發(fā)放，后續(xù)變更審核，及客戶終止凍結(jié)的相關工作過程6.2.7

檢化驗設備數(shù)據(jù)定義檢化驗設備數(shù)據(jù)的創(chuàng)建，更改，刪除等相關工作過程6.2.8

檢化驗人員數(shù)據(jù)定義檢化驗人員數(shù)據(jù)的創(chuàng)建，更改，刪除等相關維護工作過程18全面質(zhì)量管理L3級流程定義（2/3）第2層第3層流程說明6.3

質(zhì)量檢驗6.3.1

采購入場檢驗定義原輔料等相關物資采購到貨入場檢驗的管理過程6.3.2

生產(chǎn)過程檢驗定義產(chǎn)成品、半成品、中間體等物料生產(chǎn)過程中的檢驗工作管理過程6.3.3

生產(chǎn)入庫檢驗定義產(chǎn)成品生產(chǎn)完工后辦理入庫檢驗相關管理過程6.3.4

中間品半成品入庫檢驗定義半成品生產(chǎn)完成后辦理入庫檢驗相關管理過程6.3.5

物料周期性檢驗定義庫存物資在庫定期檢驗的相關管理過程6.3.6

庫存異常檢驗定義庫存在庫存放過程中發(fā)現(xiàn)異常提請質(zhì)量檢驗的相關管理過程，含庫存過保質(zhì)期后的檢驗管理過程6.3.7

銷售出貨檢驗定義庫存成品在銷售出庫前的出貨檢驗相關管理過程6.3.8

銷售退貨檢驗定義從客戶處退回的物料時進行的退貨檢驗管理過程6.3.9

留樣檢驗定義質(zhì)檢留樣的樣品按內(nèi)部的要求或者客戶投訴要求進行的追溯性檢驗相關管理過程6.3.10

穩(wěn)定性試驗檢驗定義在穩(wěn)定性試驗中的樣品或者產(chǎn)品定期的檢驗相關管理過程6.3.11

環(huán)境水質(zhì)檢驗定義為生產(chǎn)配套的工藝用水的品質(zhì)檢驗相關管理過程6.3.12

其他檢驗定義臨時性的個別特殊情景下觸發(fā)的檢驗任務及相關過程管理6.3.13

委托檢驗定義需要委托外部單位檢驗的檢驗任務建立，檢驗資質(zhì)檢查，檢驗結(jié)果錄入，檢驗判定，檢驗報告處理等流程6.4

質(zhì)量保證6.4.1

檢驗報告審核與放行定義對檢驗報告的檢驗結(jié)果進行復核審核并確認檢驗結(jié)論并對批結(jié)果判定的管理過程6.4.2

生產(chǎn)批審核與放行定義對批生產(chǎn)整個批生產(chǎn)指令，投料記錄，過程檢驗控制，過程工藝參數(shù)，產(chǎn)成品入庫檢驗等記錄進行審核并放行6.4.3

OOS/OOT處理程序定義在檢驗過程中產(chǎn)生異常指標，異常趨勢等觸發(fā)的相關處理程序6.4.4

偏差處理程序定義生產(chǎn)過程中或者檢驗過程中發(fā)生與設定的管控要求發(fā)生偏差的處理程序6.4.5

CAPA糾正預防措施定義對生產(chǎn)、質(zhì)量、倉儲等任何與質(zhì)量或者GXP要求相關的問題，需要提請相關的糾正預防而出發(fā)的工作流程6.4.6

不合格評審在檢驗過程中發(fā)生的不合格，觸發(fā)相關部門進行的評審的相關管理過程19全面質(zhì)量管理L3級流程定義（3/3）第2層第3層流程說明6.5

實驗室管理6.5.1

實驗室物資管理定義實驗室所用試劑、耗材等相關物資的請購存放消耗等相關管理過程6.5.2

實驗室設備檢定運維定義實驗室所用的檢驗儀器設備日常維護保養(yǎng)和定期檢定相關管理過程6.5.3

實驗室菌種管理定義實驗室所用的菌種相關的培養(yǎng)記錄和使用等相關管理過程6.5.4

留樣管理定義實驗室留樣的登記存放追溯過期報廢處置等相關管理過程6.6

質(zhì)量改進6.6.1

產(chǎn)品質(zhì)量投訴定義接到客戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴后進行追溯、檢驗、原因分析、糾正預防措施等相關的處理過程6.6.2

產(chǎn)品質(zhì)量回溯定義定期進行的產(chǎn)品相關質(zhì)量管理回溯，包括生產(chǎn)過程質(zhì)量，原輔料質(zhì)量，生產(chǎn)工藝參與，生產(chǎn)批質(zhì)量趨勢等相關信息6.6.3

供應商質(zhì)量評估定義定期對供應商的供貨質(zhì)量進行評價和評估，確定供應商分級，更新相應供應商名錄和供應商供貨信息等管理過程6.6.4

內(nèi)部質(zhì)量審計執(zhí)行定義定期的內(nèi)部質(zhì)量審計相關工作安排及執(zhí)行過程的管理流程6.6.5

外部質(zhì)量審計執(zhí)行定義外部審計的相關工作組織及執(zhí)行過程的管理流程20管理財務、資金與預算L1-L3流程規(guī)劃7.2

總賬管理217.0 管理財務、資金與預算7.1

計劃與報告7.4

應付管理7.3

應收管理7.5

資產(chǎn)管理7.6

資金與預算管理7.1.1

財務月末關賬7.1.2

財務報告出具7.1.3會計檔案7.2.1

財務主數(shù)據(jù)7.2.2

費用報銷7.2.3職工薪酬7.3.1

財務專用客戶7.3.3應收賬款7.3.2

應收票據(jù)7.4.1

財務供應商維護7.4.2

應付票據(jù)7.4.3應付賬款7.5.1

資產(chǎn)主數(shù)據(jù)7.5.2

固定資產(chǎn)核算7.5.3

在建工程核算7.6.1

資金賬戶管理7.6.2

貨幣資金調(diào)撥7.6.3資金支付7.7

成本管理7.7.1

成本會計主數(shù)據(jù)7.7.2

標準成本制定7.7.3

研發(fā)項目核算7.2.4

關聯(lián)交易7.2.5

應交稅費7.3.5

預收賬款7.3.4

其他應收款7.4.4

其他應付款7.4.5

預付賬款7.5.4

無形資產(chǎn)核算7.5.5

生物資產(chǎn)核算7.6.4

資金收款7.6.5

銀行對賬7.7.4

存貨管理7.7.5

間接費用分攤7.2.6

遞延收益7.2.7

財務費用7.3.6

金稅發(fā)票處理7.4.6

無訂單采購7.5.6

特殊資產(chǎn)核算7.5.7

資產(chǎn)減值處理7.6.7

外匯管理7.7.6

分攤指標管理7.7.7

生產(chǎn)成本核算7.2.8

其他業(yè)務收支7.6.6

投融資管理7.2.9

營業(yè)外收支7.1.4

會計政策7.6.8

預算管理管理財務、資金與預算3級流程定義第2層第3層流程說明7.1

財務報告7.1.1

財務月末關賬涉及關賬前業(yè)務單據(jù)檢查、外幣匯率/外幣重估、應收/應付結(jié)賬、資產(chǎn)折舊/結(jié)賬、成本月結(jié)、總賬關賬等內(nèi)容。7.1.2

財務報告出具涉及合并抵消以及法定報表出具，包括資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表等7.1.3

會計檔案涉及月末會計憑證歸類、打印、裝訂；原始紙質(zhì)單據(jù)掃描、電子歸檔7.1.4

會計政策涉及會計政策變更、會計估計變更、會計差錯更正、審計調(diào)整等內(nèi)容7.2

總賬管理7.2.1

財務主數(shù)據(jù)涉及財務主數(shù)據(jù)的集中、統(tǒng)一管理，包括會計科目新增/修改、預算科目新增/修改、合并單元/合并架構(gòu)維護等7.2.2

費用報銷涉及員工差旅費用報銷，子公司本地采購員工代墊報銷業(yè)務7.2.3

職工薪酬涉及員工工資計提、發(fā)放流程；股票期權、股票激勵、帶薪休假等內(nèi)容7.2.4

關聯(lián)交易涉及業(yè)務范圍包括：股份與分子公司、分子公司之間、分子公司與國貿(mào)其他體系的關聯(lián)業(yè)務場景7.2.5

應交稅費涉及各種常規(guī)稅費的業(yè)務處理7.2.6

遞延收益涉及政府補助、專項資金的確認、計量7.2.7

財務費用涉及銀行資金收、付款的手續(xù)費用處理，融資發(fā)債利息費用確認、計量7.2.8

其他業(yè)務收支涉及非日常生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生的業(yè)務核算，包括：利息收入、商標專利收入、代理f費、材料銷售、服務費、租賃等業(yè)務場景7.2.9

營業(yè)外收支涉及的業(yè)務場景包括但不限于：賠償、罰款、違約金、滯納金、捐贈等22管理財務、資金與預算L3級流程定義第2層第3層流程說明7.3

應收管理7.3.1

財務專用客戶涉及財務專用客戶主數(shù)據(jù)新增、修改、凍結(jié)流程；信用管理流程7.3.2

應收票據(jù)涉及銀行承兌匯票的常規(guī)賬務處理，包括：簽收、貼現(xiàn)、背書/轉(zhuǎn)讓、質(zhì)押等業(yè)務場景7.3.3

應收賬款涉及銷售發(fā)貨、隨行發(fā)票的收入確認、計量；應收賬款呆賬、壞賬的確認、計量7.3.4

其他應收款通過其他應收款核算的主要業(yè)務場景包括：應收的賠款、罰款；包裝物押金；向職工收取的代墊款項；撥出的備用金等7.3.5

預收賬款主要涉及向企業(yè)單位或個人預收的貨款或定金7.3.6

金稅發(fā)票處理涉及銷售發(fā)票在金稅系統(tǒng)和各個ERP系統(tǒng)之間的業(yè)務處理流程7.4

應付管理7.4.1

財務供應商涉及供應商和員工主數(shù)據(jù)新增、修改、凍結(jié)流程；7.4.2

應付票據(jù)涉及公司內(nèi)開立銀行承兌匯票的常規(guī)賬務處理7.4.3

應付賬款涉及原材料采購、固定資產(chǎn)/無形資產(chǎn)采購業(yè)務處理流程7.4.4

其他應付款其他應收款核算的主要業(yè)務場景包括：應付的賠款、罰款；收到的押金/保證金；應付員工/企業(yè)保險；收到的備用金等7.4.5

預付賬款主要涉及向企業(yè)單位或個人預付的貨款或定金7.4.6

無訂單采購涉及非日常生產(chǎn)經(jīng)營物資的采購業(yè)務，包括：樣品、贈品，沒有采購流程的臨時購買業(yè)務等場景23管理財務、資金與預算L3級流程定義第2層第3層流程說明7.5

資產(chǎn)管理7.5.1

資產(chǎn)主數(shù)據(jù)涉及資產(chǎn)卡片主數(shù)據(jù)的新增、修改管理流程7.5.2

固定資產(chǎn)核算涉及固定資產(chǎn)從購置、大修、重估、折舊、處置、報廢的整個生命周期管理業(yè)務場景7.5.3

在建工程核算涉及在建工程項目立項、審批、建設、驗收、轉(zhuǎn)資的整個過程的業(yè)務場景7.5.4

無形資產(chǎn)核算涉及固定資產(chǎn)從購置、重估、折舊、處置、報廢的整個生命周期管理業(yè)務場景7.5.5

生物資產(chǎn)核算涉及生物資產(chǎn)從未成熟到成熟、折舊、處置、報廢的整個生命周期管理業(yè)務場景7.5.6

特殊資產(chǎn)核算涉及投資性房地產(chǎn)、債權投資、交易性金融資產(chǎn)、其他債權投資等7.5.7

資產(chǎn)減值處理涉及本章所有資產(chǎn)的減值確認、計量的業(yè)務處理，包括存貨；7.6

資金預算管理7.6.1

資金賬戶管理涉及銀行主數(shù)據(jù)維護、收/支銀行賬戶主數(shù)據(jù)開戶、銷戶管理流程7.6.2

貨幣資金調(diào)撥涉及***內(nèi)部，總部與分子公司之間的資金上收、下?lián)軜I(yè)務場景7.6.3

資金支付涉及對公支付應付賬款，對私費用報銷、稅務應納款項劃轉(zhuǎn)、客戶退款等支付業(yè)務7.6.4

資金收款涉及預收貨款、應收賬款回款等主要業(yè)務場景7.6.5

銀行對賬主要涉及資金支付、資金回款業(yè)務處理，公司與銀行之間交易流水/到賬通知、未達賬項的對賬業(yè)務7.6.6

投融資管理涉及的內(nèi)容主要包括：對內(nèi)投資（含理財）、對外投資、對外融資、重大資產(chǎn)重組、對外擔保事項等。7.6.7

外匯管理涉及外匯賬戶管理，日常外匯收入、委托轉(zhuǎn)賬的業(yè)務處理；遠期結(jié)匯、外匯期權業(yè)務處理7.6.8

預算管理涉及全面預算目前線下處理的業(yè)務，主要包括：生產(chǎn)經(jīng)營類預算、投資類預算的計劃提報、審批、下達等24管理財務、資金與預算L3級流程定義第2層第3層流程說明7.7

成本管理7.7.1

成本會計主數(shù)據(jù)涉及成本中心、利潤中心、統(tǒng)計指標等主數(shù)據(jù)的新增、修改、凍結(jié)的業(yè)務處理7.7.2

標準成本制定涉及完工產(chǎn)成品或半成品的標準成本核定、發(fā)布的業(yè)務處理7.7.3

研發(fā)費用核算涉及研發(fā)項目立項、審批、費用歸集、分攤、費用化或資本化的全過程業(yè)務處理7.7.4

存貨管理涉及存貨的采購成本核算、銷售成本核算；存貨盤點；月末存貨實際成本還原的業(yè)務處理7.7.5

間接費用分攤涉及生產(chǎn)后勤支撐部門的費用歸集，主要包括：物流費用、倉儲費用、化驗費用、叉車/地磅費用、維修費用等7.7.6

分攤指標管理涉及統(tǒng)一制定***適用的費用分攤指標的維護管理，包括：人工工時、機器工時、產(chǎn)量、水電氣消耗量、廠房面積等7.7.7

生產(chǎn)成本核算涉及制藥行業(yè)批次（流程訂單）生產(chǎn)指令的成本歸集、月末結(jié)轉(zhuǎn)的過程；包括：事前計劃、事中控制、事后分析的場景25流程所有者：***

數(shù)字化轉(zhuǎn)型應指派流程所有者，流程所有者是對該流程最終結(jié)果負責的人流程設計/定義流程設計總體指導/流程績效的設定確保操作者理解流程的覆蓋業(yè)務范圍和管理重點流程檢查檢查操作者是否按流程要求執(zhí)行檢查流程執(zhí)行中存在的問題流程評估評估流程執(zhí)行的效率和效果評估流程績效指標設定的合理性流程改善與IT部門確認流程改善需求和業(yè)務需求，按需協(xié)調(diào)組織跨部門溝通會議配套體系改善：管理制度、崗位職能、系統(tǒng)功能、流程績效指標等流程所有者和IT

業(yè)務域?qū)＜沂菢I(yè)務&

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融合的重要保障26建議首先從與ERP緊密相關的采購、倉儲、生產(chǎn)、銷售、財務幾個領域設定流程所有者，并逐步擴展到其他領域流程所有者銷售流程工作組組員1組員2組員3……流程所有者采購及倉儲流程工作組組員1組員2組員3……流程所有者生產(chǎn)流程工作組組員1組員2組員3……流程所有者財務流程工作組組員1組員2組員3……浙江***

制藥股份有限公司流程管理委員會流程所有者質(zhì)量流程工作組組員1組員2組員3……業(yè)務域?qū)＜覙I(yè)務域?qū)＜覙I(yè)務域?qū)＜覙I(yè)務域?qū)＜覙I(yè)務域?qū)＜覕?shù)字化管理中心27會議機制流程優(yōu)化評審會異常流程評審會流程執(zhí)行評審會目標確認改進需求優(yōu)先級確認流程優(yōu)化方案自下而上確認異常流程根因確認異常流程改善方案評估流程績效確認待改善流程改進反向自上而下議程審核改進需求難易程度、重要程度制定優(yōu)先級計劃討論流程方案制定流程方案、所需資源分析異常流程現(xiàn)狀制定改善計劃制定異常流程優(yōu)化方案流程績效報告待改善流程流程分析待改善流程改善方向（流程績效指標、制度、崗位職能等）參與者領導小組流程所有者流程執(zhí)行部門負責人IT業(yè)務域?qū)＜伊鞒趟姓吡鞒虉?zhí)行部門負責人IT業(yè)務域?qū)＜翌I導小組流程所有者流程執(zhí)行部門負責人IT業(yè)務域?qū)＜視h頻率每季度按需每半年28業(yè)務與IT融合是信息化數(shù)字化的重要前提條件之一，建議流程所有者和IT業(yè)務域?qū)＜野匆韵聶C制協(xié)調(diào)工作應用支撐框架293.6

物流執(zhí)行運輸管理TMS倉庫管理WMS海關及貿(mào)易合規(guī)GTS應用系統(tǒng)支撐框架：建議***

在總部領導下，參考國內(nèi)外最佳實踐，獲得后發(fā)優(yōu)勢，全面推動信息化、數(shù)字化建設，實現(xiàn)一體化目標2.1

研究 2.2開發(fā) 2.3監(jiān)管信息管理 2.4

藥物警戒2.5

醫(yī)療事務投資組合管理實驗室信息管理IP注冊管理建模工具與模擬儀器設備管理臨床數(shù)據(jù)管理臨床操作系統(tǒng)臨床試驗管理提交管理及備份注冊登記管理藥物警戒安全平臺警戒合規(guī)監(jiān)控安全信號檢測醫(yī)療信息管理醫(yī)學評論與出版KOL互動科研數(shù)據(jù)管理文檔管理與發(fā)布系統(tǒng)1.1

生態(tài)系統(tǒng)平臺管理外部合作伙伴管理外部協(xié)作4.2

品牌主頁與公眾號內(nèi)容開發(fā)管理APP與小程序數(shù)字資產(chǎn)管理4.4

銷售銷售隊伍自動化SFA商機管理OM渠道管理DMS預約拜訪4.3

營銷營銷活動精準營銷營銷費用控制TPM客戶畫像4.1

互動社交媒體服務患者服務平臺客戶協(xié)同平臺醫(yī)生服務平臺4.5

商務定價管理銷售合同管理銷售訂單處理OMS全渠道庫存分配4.6

電商多電商平臺聚合自營電商平臺第三方電商平臺會員管理Membership3.4

質(zhì)量管理實驗室檢驗管理LIMS質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS電子實驗室筆記ELN質(zhì)量回顧管理QRS3.3

車間生產(chǎn)車間生產(chǎn)執(zhí)行物料跟蹤與追溯產(chǎn)線及設備效能產(chǎn)能優(yōu)化與排程3.5

供應鏈計劃銷售與運營計劃S&OP銷售預測與需求Demand庫存優(yōu)化Inventory供應及快速響應SNP3.2

企業(yè)資源計劃ERP采購模塊PUR銷售模塊SD生產(chǎn)模塊PP財務模塊FIN設備維護模塊EAM庫存模塊IM質(zhì)量模塊QM項目管理模塊PM3.1

采購平臺供應商生命周期SLM采購執(zhí)行協(xié)同SCC采購合同管理CLM尋源、招投標E-Sourcing6.5

公司協(xié)作團隊協(xié)同辦公及溝通工具OA及工作流知識文檔管理KM/DMS企業(yè)內(nèi)網(wǎng)門戶EIP6.4

場所設施環(huán)境健康安全EHS場所設施及辦公資產(chǎn)管理6.2

人力資源人才資本管理HCMHR服務共享HRSS6.1

集團財務全面預算管理TPM集中資金管理Treasury財務合并報表Consolidation財務共享服務FSS6.3

審計、法務、黨群、公關法務政策及案件管理公共事務管理黨群管理內(nèi)部審計監(jiān)察5.2

信息基礎基礎數(shù)據(jù)管理MDM系統(tǒng)安全訪問GRC5.1

數(shù)據(jù)分析企業(yè)經(jīng)營分析BI商業(yè)洞察分析BI供應鏈控制塔Control

Tower企業(yè)風險管理ERM電商倉儲配送Express7.1數(shù)字化賦能物聯(lián)網(wǎng)IoT流程自動化RPA人工智能AI/ML大數(shù)據(jù)（研發(fā)、營銷）增強現(xiàn)實VR,AR,

MR聊天機器人Chatbot區(qū)塊鏈Blockchain云計算系統(tǒng)訪問安全GRC系統(tǒng)中間件數(shù)字孿生Digital-Twin工作流OA/BPM移動應用30應用系統(tǒng)支撐框架說明（1/5）31系統(tǒng)/應用域說明1.1生態(tài)系統(tǒng)平臺管理主要包括外部合作伙伴管理、外部協(xié)作兩部分，其中外部合作伙伴管理系統(tǒng)使組織能夠管理外部合作伙伴提供的創(chuàng)新和變革，協(xié)作平臺是一種商業(yè)軟件，它為工作流程添加了廣泛的社交網(wǎng)絡功能2.1

研究主要包括投資項目組合管理系統(tǒng)、實驗室信息管理系統(tǒng)、科研數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、IP注冊管理系統(tǒng)、建模與仿真解決方案、儀器設備管理系統(tǒng)等應用。例如投資組合管理系統(tǒng)，決定了公司將為實現(xiàn)業(yè)務目標而進行的一系列創(chuàng)新和新產(chǎn)品開發(fā)投資。它有助于組織從戰(zhàn)略上管理其產(chǎn)品組合，以做出正確的投資決策，優(yōu)化組合的價值，并分配最有利可圖的資源使用；注冊管理系統(tǒng)能夠跟蹤和報告全球藥品注冊流程。這種解決方案的使用改進了新化合物/分子在專利局注冊過程的管理；儀器和設備管理提供了管理供應商、合同、維護計劃和庫存管理的功能2.2

開發(fā)主要包括臨床試驗管理系統(tǒng)、臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、臨床操作系統(tǒng)。臨床試驗管理系統(tǒng)（CTMS）使臨床組織能夠維護一個集中的試驗管理數(shù)據(jù)庫，用于臨床試驗的計劃、準備、執(zhí)行和報告，同時根據(jù)用戶的具體角色和職責為用戶提供最相關的信息；臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)提供了一個安全、合規(guī)、受控的平臺，用于將臨床數(shù)據(jù)存儲在一個集中的位置，以及用于統(tǒng)計分析的相關程序和報告；臨床操作系統(tǒng)支持臨床試驗方案的設計、開發(fā)和審查。他們監(jiān)督和跟蹤臨床試驗的執(zhí)行，并確保臨床試驗地點的合規(guī)性2.3

監(jiān)管信息管理主要包括提交管理及備份系統(tǒng)、注冊管理系統(tǒng)、文檔管理與發(fā)布系統(tǒng)。例如注冊管理系統(tǒng)這些解決方案使公司能夠跨市場管理、跟蹤和報告全球藥品注冊流程。此類解決方案的使用改進了對新產(chǎn)品批準和介紹的管理，以及每個國家和每個產(chǎn)品、指示、包裝和配方的每個注冊的產(chǎn)品生命周期活動；文檔發(fā)布解決方案能夠根據(jù)法規(guī)要求準確生成文檔。這些解決方案提供的功能包括文檔發(fā)布和提交發(fā)布功能應用系統(tǒng)支撐框架說明（2/5）32系統(tǒng)/應用域說明2.4

藥物警戒主要包括藥物安全平臺、安全信號檢測系統(tǒng)、警戒合規(guī)監(jiān)控解決方案。其中藥物警戒安全平臺包括用于捕獲不良事件、病例管理和病例報告的功能；安全信號檢測和評估系統(tǒng)為從不良事件報告中檢測信號、發(fā)現(xiàn)樣例、識別趨勢提供了環(huán)境，這些系統(tǒng)為藥物警戒專業(yè)人員提供了管理安全信號審查、處理和響應的工具;合規(guī)監(jiān)控解決方案的特點是自動監(jiān)控相關數(shù)據(jù)庫，簡化對捕獲信息的評估，并更輕松地監(jiān)督專業(yè)人員的工作流程2.5

醫(yī)療事務主要包括醫(yī)療信息管理系統(tǒng)、醫(yī)學評論與出版管理系統(tǒng)、KOL互動平臺。醫(yī)療信息管理涉及創(chuàng)建和管理有關藥物、藥物使用和副作用的信息，以便向醫(yī)務人員提供這些信息；醫(yī)療審查和出版管理應用程序支持公司與監(jiān)管機構(gòu)和管理機構(gòu)互動的工作流和文檔管理，并確保研究和出版生命周期內(nèi)數(shù)據(jù)的醫(yī)療準確性；支持讓醫(yī)療界參與公司研發(fā)計劃的應用程序，包括以合法合規(guī)的方式管理與HCP和KOL的互動3.1

采購平臺主要包括供應商生命周期、尋源、招投標、采購執(zhí)行協(xié)同、采購合同管理等功能，通常與ERP系統(tǒng)集成，來節(jié)省采購成本，提升協(xié)同效率3.2

企業(yè)資源計劃（ERP)主要與企業(yè)內(nèi)部運營相關，包括采購、庫存、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量、財務、設備維護、項目管理等模塊。ERP是企業(yè)信息化數(shù)字化內(nèi)核，通過ERP實施可以整合數(shù)據(jù)標準、作業(yè)流程標準、實現(xiàn)業(yè)財一體，以此為基礎ERP集成采購平臺(SRM)、制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)，倉儲管理系統(tǒng)(WMS)、實驗室管理系統(tǒng)(LIMIS)、質(zhì)量文檔管理系統(tǒng)(QMS)、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)、渠道管理系統(tǒng)(DMS)構(gòu)建醫(yī)藥行業(yè)典型的中后臺體系應用系統(tǒng)支撐框架說明（3/5）33系統(tǒng)/應用域說明3.3

車間生產(chǎn)管理主要包括車間現(xiàn)場執(zhí)行、物料跟蹤與追溯、產(chǎn)線及設備效能管理、產(chǎn)能優(yōu)化與排程等幾大模塊，通常由MES系統(tǒng)實現(xiàn)3.4

質(zhì)量管理主要包括實驗室檢驗管理系統(tǒng)(LIMIS)、質(zhì)量回顧管理系統(tǒng)(QRS)、質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)、電子實驗室筆記（ELN)3.5

供應鏈計劃主要包括銷售與運營計劃、銷售預測與需求、庫存優(yōu)化、供應及快速響應四大板塊，通常由APS系統(tǒng)實現(xiàn)3.6

物流執(zhí)行主要包括運輸管理(TMS)、倉庫管理(WMS)、海關及貿(mào)易合規(guī)(GTS)、電商倉儲配送（express)系統(tǒng)。例如TMS運輸管理系統(tǒng)涵蓋智能調(diào)度、智能裝車路徑優(yōu)化、車輛管理等功能，幫助企業(yè)實現(xiàn)運輸全程可視

化；WMS系統(tǒng)通過貨品出入庫管理、倉庫調(diào)撥、虛擬倉管理等功能，綜合批次管理、物料對應、庫存盤點、庫存實時同步等功能有效控制并跟蹤倉庫業(yè)務的物流和成本管理全過程，實現(xiàn)完善的企業(yè)倉儲信息化、智慧化管理應用系統(tǒng)支撐框架說明（4/5）34系統(tǒng)/應用域說明4.1

互動主要包括客戶協(xié)同平臺、患者服務平臺、醫(yī)生服務平臺、社交媒體服務等應用4.2

品牌主要包括主頁與公眾號、APP與小程序、內(nèi)容開發(fā)管理、數(shù)字媒體資產(chǎn)管理等應用4.3

營銷主要客戶畫像、精準營銷、營銷活動管理、營銷費用控制和分析等系統(tǒng)和應用4.4

銷售主要包括渠道管理、銷售隊伍管理、預約拜訪、商機管理等系統(tǒng)4.5

商務主要包括定價管理、銷售合同管理、銷售訂單處理（OMS)、全渠道庫存分配等應用或系統(tǒng)4.6

電商可能包括多電商聚合平臺、自營電商平臺、第三方電商平臺等多種模式，應用系統(tǒng)支撐框架說明（5/5）35系統(tǒng)/應用域說明5.1

數(shù)據(jù)分析主要包括企業(yè)經(jīng)營分析、商業(yè)洞察分析、供應鏈控制塔、企業(yè)風險管理等應用。能夠為組織提供收集、分析和處理所有或大部分業(yè)務中的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析可視化能以圖形或圖表形式表示數(shù)據(jù)。它使決策者能夠直觀、便捷地看到分析結(jié)果5.2

信息基礎主要包括基礎數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（MDM)、系統(tǒng)安全訪問系統(tǒng)6.1

集團財務通常包括財務合并報表、全面預算管理、集中資金管理、財務共享服務等應用和系統(tǒng)6.2

人力資源涉及包括人才資本管理、HR服務共享；HR系統(tǒng)可以支持組織結(jié)構(gòu)管理、人事管理、招聘、員工的全面發(fā)展計劃、薪酬管理、福利管理、人事成本核算、考勤、薪資計算等6.3

審計、法務、黨群公關主要包括內(nèi)部審計監(jiān)察、黨群管理、法務政策及案件管理、公共事務管理領域相應的系統(tǒng)應用6.4

場所設施主要包括場所設施及辦公資產(chǎn)管理、環(huán)境健康安全管理（EHS)6.5

公司協(xié)作主要包括團隊協(xié)同辦公及溝通工具、OA及工作流、知識文檔管理、企業(yè)內(nèi)網(wǎng)門戶應用7.1

數(shù)字化賦能物聯(lián)網(wǎng)平臺(IOT)、智能自動化包括機器人過程自動化和工作流自動化(RPA、WFA)、認知平臺允許對聲音、面部和圖像片段進行系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集和分析；擴展現(xiàn)實（XR）包括虛擬現(xiàn)實（VR）、增強現(xiàn)實（AR）和混合現(xiàn)實（MR）。這些也被稱為沉浸式技術。技術可用于創(chuàng)造新的客戶體驗或支持員工的活動；3D打印解決方案涵蓋了利用計算機控制的制造系統(tǒng)創(chuàng)建三維對象的各種過程和方法；區(qū)塊鏈是一種分布式數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，其維護和記錄數(shù)據(jù)的方式允許多個利益相關者自信且安全地共享對相同數(shù)據(jù)和信息的訪問從尋源到付款3602***

數(shù)字采購轉(zhuǎn)型（從尋源到付款）涉及的幾個關鍵領域1

采購能力提升全面加強采購能力，同時注重核心能力的提升372

從尋源到付款通過端到端的采購流程優(yōu)化，補助企業(yè)的短板環(huán)節(jié)3

采購平臺建設依托先進的系統(tǒng)管理方法，搭建采購管理平臺，增強外部協(xié)同和內(nèi)部效率關注戰(zhàn)略關注交易尋源管理合同管理供應商管理品類管理付款處理發(fā)票處理采購執(zhí)行P2P準備端到端采購管理供應商管理完整的供應商生命周期管理覆蓋從準入到往來到評估到改進全過程供應商資質(zhì)的管理與控制極為重要品類管理通過市場情報、專業(yè)洞察形成品類策略花費分析、形成不同品類的采購策略推進專業(yè)化集采轉(zhuǎn)型是關鍵合同管理規(guī)范合同模板以及審批過程監(jiān)控后續(xù)合同執(zhí)行情況合同模板及文檔管理是關鍵尋源管理根據(jù)采購矩陣分析，確定合適尋源策略項目化管理整個尋源過程采購行為合規(guī)是關鍵控制點P2P準備為確保后續(xù)從采購到付款流程的順利執(zhí)行在后臺系統(tǒng)中準備各類主數(shù)據(jù)及設置數(shù)據(jù)更新涉及的相關風險驗證是關鍵采購執(zhí)行覆蓋從采購申請到訂單建立及后續(xù)執(zhí)行的全過程保證流程執(zhí)行的規(guī)范執(zhí)行過程的質(zhì)量控制是關鍵付款處理優(yōu)化付款條款，提高資金統(tǒng)籌效益提高效率，消除重復、錯誤的付款資金平臺、銀企直連、財務共享是重點發(fā)票處理流水作業(yè)，三單匹配，提高準確度與供應商的協(xié)同，降低不必要的往復溝通成本供應商協(xié)同對賬是難點采購業(yè)務閉環(huán)：全周期采購閉環(huán)(S2P)分為上下兩部分：從尋源到合同(S2C)、從采購到付款(P2P)采購能力提升38供應商體系建設：為了保證品質(zhì)一致性和總采購成本最優(yōu)，首先要全盤性的優(yōu)化供應商體系，按照類別實施差異化，不同的分類直接影響后續(xù)的業(yè)務作業(yè)根據(jù)供應商提供的物料對藥品質(zhì)量及安全性的影響程度劃分Ⅰ

類供應商為生產(chǎn)藥品所需的主要組成部分對藥品的質(zhì)量有重大、直接影響的原輔料及內(nèi)包材等Ⅱ類供應商對藥品質(zhì)量沒有直接影響或用量較少、影響較小或影響可以被后續(xù)工藝步驟去除的物料Ⅲ

類供應商對產(chǎn)品在質(zhì)量無直接影響的物料定期審計現(xiàn)場審計定期審計必要時現(xiàn)場審計資質(zhì)考察其他類供應商非生產(chǎn)物資供應商從企業(yè)角度看從總部角度看加大CRO、CMO、CDMO戰(zhàn)略合作擴大供應商基礎，合理布局供應網(wǎng)絡包材推進JIT采購，優(yōu)化前置時間與庫存增加供應商參與度，提高采購協(xié)同效率通用物資引入電商及工業(yè)超市，自助采購采購能力提升39采購能力提升雙引擎：從業(yè)務管理角度看，***

可以從集采優(yōu)化和應用系統(tǒng)建設兩推進資源集中，亟待集采能力提升采購資源分散，中心管控能力薄弱總部集采能力較弱，需要長時間培育集采推進涉及到諸多變革，推進較難管理工具不足，亟待信息平臺覆蓋系統(tǒng)應用中采購執(zhí)行環(huán)節(jié)業(yè)務單一采購管理領域多個環(huán)節(jié)還有待補足供應商協(xié)同不足，需要加強平臺合作加強品類分析，確定集采目錄以及集采模式構(gòu)建支持集采所需的組織、流程和人員技能構(gòu)建統(tǒng)一的ERP系統(tǒng)，覆蓋從采購到付款關鍵過程，保證數(shù)據(jù)信息一致構(gòu)建采購平臺，加強供應商資質(zhì)、合同、業(yè)務系統(tǒng)，支撐完整采購過程個方面推進采購領域變革挑戰(zhàn)A挑戰(zhàn)B對策對策采購能力提升40集約化采購：從集采轉(zhuǎn)型角度看，***

集團應梳理集采目錄，制定集采流程，從而支持集團內(nèi)部平衡利庫、不同模式集采與分采，理順內(nèi)部調(diào)撥機制與流程采購目錄采購模式集采品類主要原輔料通用物資統(tǒng)談統(tǒng)簽分簽非集采物物資個性物料分采優(yōu)勢物料分談管總部采購管理部門采購制度建設、集采目錄維護、采購合規(guī)審計采集采各企業(yè)自采供應商管理、戰(zhàn)略尋源、商務談判、合同簽訂辦采購共享服務中心日常采購訂單下達、跟蹤、對賬、支付等作業(yè)原輔包材需求計劃跨公司平衡集中采購需求采購入庫（企業(yè)庫）采購合同（自簽）采購訂單（分簽/自簽）接收需求計劃低值易耗需求計劃固定資產(chǎn)需求計劃公司內(nèi)部平衡其它物資需求計劃公司間內(nèi)部調(diào)撥采購合同（統(tǒng)簽/分簽）集中尋源采購訂單（統(tǒng)簽）調(diào)撥出入庫物料需求計劃MRP二級單位分散采購自主采購尋源采購入庫（中央庫）入庫后調(diào)撥備品備件需求計劃需求計劃及平衡利庫采購執(zhí)行總部統(tǒng)一的采購管理政策統(tǒng)一的目錄及供應商管理采購能力提升是否集采41集采信息化賦能：在企業(yè)不同的發(fā)展階段，通過不同的信息化、數(shù)字化工具，有效支撐采基礎能力治理控制框架業(yè)務流程管理采購人才管理業(yè)務績效管理業(yè)務變革管理信息數(shù)據(jù)管理數(shù)字化推動者社交網(wǎng)絡 移動終端 云計算大數(shù)據(jù)物聯(lián)網(wǎng)人工智能 區(qū)塊鏈購能力的提升戰(zhàn)略執(zhí)行采購核心能力業(yè)務合作循環(huán)經(jīng)濟價值鏈合作品類策略供應商策略供應商關系維護.采購尋源策略生態(tài)系統(tǒng)管理需求管理品類管理風險與監(jiān)管供應商管理洞察力管理尋源管理合同管理采購到付款采購渠道戰(zhàn)略品類計劃風險監(jiān)測業(yè)務創(chuàng)新P2P流程支持電子招投標合同管理從申請到訂單商務談判合同執(zhí)行從收貨到付款目錄采購商城合同績效管理差旅管理異常管理監(jiān)測和報告合同模板內(nèi)部需求分析市場情報維護供應商績效管理供應商開發(fā)供應商風險成本風險供應風險可持續(xù)性合規(guī)信息安全供應基礎管理采購合規(guī)價值目標與實現(xiàn)品類治理需求可視化預算集成控制和監(jiān)測優(yōu)選供應商圖例中數(shù)字化潛力高數(shù)字化潛力低數(shù)字化潛力供應商資質(zhì)準入ERP SRM RPA

采購能力提升*

深紫色部分是***通過信息化、數(shù)42字化手段可以顯著提高采購能力的領域，特別是通過ERP業(yè)財一體建設、SRM采購平臺建設可以快速實現(xiàn)賦能。采購平臺+合同管理ERPWMSLIMS資金平臺+財務報賬（共享服務）從尋源到付款：采購全周期管理通常需要一系列的應用協(xié)同集成來支持，而針對藥業(yè)的一些關鍵控制點也融入這些應用平臺建立品類戰(zhàn)略規(guī)劃尋源策略尋源方式確定供應商準入供應商關系管理合同執(zhí)行監(jiān)控合同準備及審批合同文檔管理需求審批通過下達采購訂單發(fā)票核驗與例外事項處理付款處理共享中心合同付款查詢更新合格供應商目錄花費分析合規(guī)評估需求管理集采優(yōu)化提出采購申請或臨時采購需求收貨服務確認招投標/詢報價確定供應商更新供應商主數(shù)據(jù)發(fā)票校驗支出分析品類評估收到發(fā)票(電子/

紙質(zhì))從尋源到付款43供應商資格及準入控制供應商資質(zhì)校驗采購入庫質(zhì)量控制從尋源到付款：原料采購端到端流程及關鍵步驟尋源合同收貨訂單結(jié)算質(zhì)檢5、尋源管理3、確定采購模式16、供應商到貨通知（ASN）20、生成入庫檢驗批（IQC）21、實驗室抽樣檢驗（LIMS）22、檢驗結(jié)果維護(LIMS)27、基于結(jié)算清單與供應商對賬28、供應商開票我方發(fā)票驗證4、供應商準入資質(zhì)上傳與檢查2、采購需求提報與匯總11、預付貨款或定金（少數(shù)情況）17、到貨初驗（基于ASN）31、編制付款計劃32、付款申請及審批（OA輔助）33、通知銀行付款（銀企直連）23、用戶決策判定（IQC）19、倉庫上架存放（WMS）26、生成結(jié)算對賬單29、發(fā)票校驗（預制過賬）6、確定供應商7、合同模板管理10、維護采購合同8、合同評審與修改（OA輔助）9、合同文檔管理1、MRP及采購申請（PR）13、生成采購訂單（PO）12、合格供應商目錄14、批準采購訂單18、收貨入庫（質(zhì)檢凍結(jié)狀態(tài)）25、采購退貨34、銀行付款確認（銀企直連）15、下達供應商供應商確認24、質(zhì)檢凍結(jié)解除（非限制使用）30、事后調(diào)價處理（特殊情況）35、付款核銷關鍵業(yè)務應用系統(tǒng)采購平臺CMSOAERPLIMS/QMSWMS資金平臺供應商關系管理合同管理工作流協(xié)同平臺企業(yè)資源計劃實驗室質(zhì)量檢驗倉庫貨位作業(yè)管理資金計劃銀企直連從尋源到付款付款44從尋源到付款：原料采購流程主要步驟的管控要求及系統(tǒng)建設建議編號流程步驟主要管控要求系統(tǒng)建設建議1MRP及采購申請（PR）需要滿足需求可追溯，需求計劃數(shù)量可以是建議，但需要展示建議的參考計算指標ERP系統(tǒng)中應具備計劃溯源，同時提供關鍵指標數(shù)據(jù)2采購需求提報與匯總多條采購需求來源通道，覆蓋采購業(yè)務范圍，需求集中、定時匯總及分配采購平臺可對接外部系統(tǒng)直接獲取需求計劃，以及直接手工提報采購計劃，同時具備匯總策略，按品類、采購負責人、采購區(qū)域、供應商等策略3確定采購模式按照采購模式分為多種采購形態(tài)，例如集中采購、屬地采購、內(nèi)部超市平臺等采購平臺可執(zhí)行多種采購模式，按權限管控，按履行職責執(zhí)行采購業(yè)務，通過不同模式引導不同的采購方式，同時可以搭建內(nèi)部網(wǎng)購平臺4供應商準入資質(zhì)上傳與檢查對供應商進行生命周期管理，需要從供應商初步選擇，供應商經(jīng)營能力調(diào)查，資質(zhì)評估，提供樣品（樣品檢驗），質(zhì)量體系審計等環(huán)節(jié)控制供應商的準入采購平臺可提供供應商自主注冊，自主上傳資質(zhì)證照，自主查詢審批狀態(tài)，同時能夠跟蹤供應商的狀態(tài)，審計信息等全生命周期5尋源管理劃分尋源方式，對主要的環(huán)節(jié)進行控制，尋源過程與供應商高效協(xié)同，詳實記錄過程數(shù)據(jù)，形成歷史采購數(shù)據(jù)采購平臺提供采購協(xié)同，線上邀請供應商參與，實時互動，并及時反饋結(jié)果，需支持多種尋源方式，并流程化，可視化6確定供應商供應商的確定需要滿足合規(guī)要求，資質(zhì)滿足條件采購平臺提供供應商資質(zhì)檢查，供應商能夠獲得確定通知7合同模板管理規(guī)范合同管理，對于固定模板內(nèi)容進行有效檢查采購平臺提供固定合同模板建立8合同評審與修改（OA輔助）控制合同審批流程，明確審批環(huán)節(jié)中的各項檢查內(nèi)容采購平臺與OA系統(tǒng)集成，或者采購平臺能夠?qū)⒑贤瑢徟鞒袒绻cOA集成，審批過程中的控制檢查需要在OA中完成，審批完成后返回狀態(tài)給采購平臺從尋源到付款45從尋源到付款：原料采購流程主要步驟的管控要求及系統(tǒng)建設建議編號流程步驟主要管控要求系統(tǒng)建設建議9合同文檔管理簽署的合同文檔掃描后電子存檔ECM文檔系統(tǒng)進行電子檔的文件保存10維護采購合同采購合同執(zhí)行主體信息錄入，檢查供應商經(jīng)營范圍、證照范圍齊備、證照效期、首營等合規(guī)檢查，需要滿足GxP的要求采購平臺可以在采購執(zhí)行過程中依據(jù)合格要求進行合同維護檢查，按照CSV驗證要求如果該系統(tǒng)作為驗證系統(tǒng)，則該檢查環(huán)節(jié)必須進行控制11預付貨款或定金（少數(shù)情況）依據(jù)合同支付預付款或定金，需要建立合同的流程全追溯采購平臺可以依據(jù)采購合同發(fā)起預付款或定金12合格供應商目錄按照GxP的要求，需要建立合格供應商目錄采購平臺和ERP系統(tǒng)都有合格供應商目錄，ERP可以依據(jù)采購平臺中的數(shù)據(jù)，生成合格供應商目錄，用于后續(xù)的執(zhí)行控制13生成采購訂單（PO）依據(jù)合同創(chuàng)建采購訂單，采購訂單作為采購執(zhí)行憑據(jù)，采購訂單信息來源于采購合同，約定的采購條件不得更改或超過合同，需要滿足GxP的檢查要求采購平臺中創(chuàng)建采購訂單需要同步在ERP中生成采購訂單，作為ERP系統(tǒng)中的執(zhí)行控制單據(jù)，如果ERP作為驗證系統(tǒng)需要進行GxP的合規(guī)檢查14批準采購訂單采購訂單需要進行審批采購平臺和ERP系統(tǒng)如果都作為驗證系統(tǒng)，可以在采購平臺中審批完成后自動完成ERP的審批，如果采購平臺不作為驗證系