第三方產品認證與供方質量體系樣本

ISO/IEC導則53：1988第三方產品認證中利用供方質量體系方法

引言認證方案利用供方質量確保體系要素,在以立即、經濟、有效方法實現(xiàn)認證，并在確保產品連續(xù)符合標準方面，對供方和認證機構雙方全部是很有效。認證過程需要第三方認證機構和認證方案所針正確工業(yè)部門供方之間親密合作。這種合作包含在一定資格要求和認證審核程序中，利用供方質量確保體系中描述一些要素，滿足第三方認證方案要求和第三方認證機構提出全部其它要求。質量體系要素可選擇自一個或多個標準，要素具體程度依質量體系水平不一樣而有所區(qū)分。認證方案可采取多個形式,包含一些不利用供方質量確保能力形式。本導則并不評論某種認證方案是否優(yōu)于另一個。當認證機構對某類產品有多個可供選擇認證方案時,供方有權根據(jù)其本身意愿，選擇某種形式認證方案申請認證。本導則基于這么共識：使用本導則制訂認證方案人員熟悉ISO9000系列國際標準和/或其它適用質量體系標準所包含標準和實踐。從這些標準中所選擇要素應加以剪裁，以滿足認證方案特定要求。同時，使用本導則人員除了應熟悉認證方案描述內容外，還應熟悉和使用包含具體產品標準，和諸如ISO/IEC導則28包含認證和監(jiān)督基礎要求。

第三方產品認證中利用供方質量體系方法范圍1.1本導則概述了認證機構利用供方質量體系要素，制訂并實施產品認證方案一個基礎方法。1.2本導則所推薦認證方案形式僅用于產品合格認證，而且在任何情況下，全部應遵守以下標準。評價供方連續(xù)生產符合對應標準要求產品能力；經過測試或比對，評價產品是否滿足認證機構確定標準要求；采取合適跟蹤服務，以確保供方制造產品連續(xù)符合認證要求；對認證機構標志和/或名稱使用進行控制。1.3在認證方案內，第三方認證機構能夠制訂多個認證程序，以滿足含有較寬范圍質量確保能力供方需要。對有證據(jù)表明質量確保能力范圍較窄那些供方，應采取這么一個認證程序：整個認證方案中絕大部分認證步驟由認證機構實施。對質量體系較完善那些供方，認證機構在對質量體系連續(xù)審核前提下，可在其認證方案要求步驟中充足采取供方質量體系結果。不管采取什么樣認證方案形式，認證機構全部保留對供方所制造任何產品授予認證或不授予認證權力。認證機構能夠自行要求除本導則所述之外其它具體認證方案要求。引用文件ISO/IEC導則2:1996《標準化及相關活動通用術語》ISO/IEC導則28:1982《第三方產品認證制度模式通則》ISO9000-1：1994《質量管理和質量確保標準第一部分：選擇和使用指南》ISO9001：《質量管理體系要求》ISO9001：1994《質量體系設計、開發(fā)、生產、安裝和服務質量確保模式》ISO9002：1994《質量體系生產和安裝質量確保模式》ISO9003：1994《質量體系最終檢驗和試驗質量確保模式》ISO9004：《質量管理體系業(yè)績改善指南》ISO9004：1994《質量管理和質量體系要素指南》CNAB注：在“引用文件”中，CNAB引用最新/有效版本ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9001：、ISO9004：1994、ISO9004：替換原ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987。3定義本導則使用ISO/IEC導則2中相關定義。另外，還使用以下定義：供方：對產品、過程或服務負責，并有能力實施質量確保組織。本定義可適適用于制造商、經銷商、進口商、組裝商、服務組織等。制訂認證方案步驟4.1確定認證方案形式認證方案由認證機構制訂，以滿足各個供方、某個或一些工業(yè)部門要求，只要她們在了解和實施質量確保方面達成了可接收程度。應對普遍用于該工業(yè)部門質量體系要素進行審查，并將那些能用來滿足所需認證方案要素納入認證方案。CNAB注：相關質量體系要素資料見ISO9000系列標準或一些國家類似國家標準。4.2實施認證方案三個階段本導則中產品認證方案全部形式均由以下三個階段組成:資格審查;認證;跟蹤。資格審查階段5.1在這個階段對供方進行評審，看其是否有滿足在特定認證方案所需認證過程各方面要求能力。5.2為便于評審，要制訂認證方案資料表，表中應包含從申請方取得相關資料。針對認證方案所包含質量體系要素數(shù)量，設計了兩種形式表格，見附錄A和B，一個相對簡單，另一個相對復雜。5.3依據(jù)認證方案性質和認證方案利用供方質量體系程度，認證機構可要求供方，在根據(jù)該認證方案申請產品認證之前，應向認證機構證實其在生產合格產品方面含有最起碼經歷。5.4申請人填寫表格，并將其交回認證機構。對表格中各項回復進行評審，有利于確定申請人是否有資格參與該認證方案。任何一方全部可經過最快合適通訊方法取得所需要解釋。5.5無異義時，應安排訪問申請人工廠日期，認證機構評審組要包含熟悉以下方面知識人員：對應產品標準;對應試驗程序和技術;評審程序;納入認證方案質量體系要素。5.6評審小組在供方工廠里要調查內容，伴隨供方被納入認證過程程度不一樣而有很大差異。通常說來，評審小組應采取以下方法:通常核實認證方案資料表中提供全部資料是否正確;核查確定供方含有必需設備、人員和設施，以滿足認證方案中對應要求；供方應證實其檢測樣品能力，以確保符合認證方案采取具體產品標準，這包含認證機構對檢測結果驗證；確保作為認證方案一部分而必需由供方落實那些質量體系要素已得到很好實施；同時，應有對應方法確保它們能連續(xù)穩(wěn)定得以實施。5.7認證機構評審小組對工廠訪問結束后，應準備一份評審組調查匯報，并將調查匯報和填好申請表一起提交認證機構責任人或負責小組，以確定申請人是否含有資格，和在什么條件下含有資格。如這些資料是完整和可接收，則可書面通知申請人。5.8對新增產品目錄范圍，只有在成功地完成了對該新產品類型評審以后,供方才可被確定含有對應資格。5.9全部包含認證方案覆蓋產品研制過程機構，不管其是否為供方組織一部分，全部必需接收認證機構代表評價。6認證階段6.1認證所采取方法將取決于制訂認證方案類型。資格審查階段以后，供方，比如每當進行新產品認證時,全部可能需要申請認證。然后,就要象認證方案所述那樣完成認證過程，而且將要求供方質量體系要素納入該認證過程中（仍見7c）.6.2作為第一個例子（見附錄A）,一個簡單程序能夠只依據(jù)供方試驗室提供試驗數(shù)據(jù)可接收性，即只依據(jù)在資格審查階段包含到評價供方檢測設施和實踐所要求那些要素。在這種情況下，資格審查后，認證機構代表要訪問試驗室,方便：見證全部型式試驗;或見證一些型式試驗；評審供方測試結果。如認為正常，則可接收。6.3作為第二個例子(見附錄B),資格審查階段包含對供方質量體系多要素評審，和對認證方案全部其它要求評審。資格審查階段以后，許可供方在接收連續(xù)跟蹤檢驗情況下，在認證產品上使用認證機構標志。6.4附錄A和附錄B所舉例子是用來說明認證方案，其中，附錄A中認證方案利用供方質量體系要素較少，附錄B中利用較多。除這些例子外,為滿足不一樣需要，認證機構能夠決定使用多個不一樣要素組合方法。7跟蹤階段本階段意在提供一個方法，方便使那些信賴認證標志大家確信，產品一旦被認證（隨即一個時期供方仍在其產品上使用認證機構標志），該產品能連續(xù)滿足對應產品標準要求。本階段是認證機構工作人員和供方工作人員在工廠里不停協(xié)同工作過程。跟蹤檢驗細節(jié)隨認證方案需要而有所不一樣。但應遵守下列基礎標準。a.對供方工廠實施跟蹤檢驗時,認證機構代表應確保認證方案要求全部質量體系要素得到遵守，并確信認證方案所覆蓋產品連續(xù)符合產品標準要求。通常包含見證一些所選擇試驗項目、審查質量確保統(tǒng)計和審查產品，以確定其符合認證要求。b.在跟蹤檢驗期間，對已在認證產品目錄內擬在下次檢察訪問之前進行評價新產品，應就相關檢測計劃進行討論。當討論包含授權在新產品或改型產品上使用認證機構認證標志或其它認證證實時,評審組應由認證機構通常作出對應決定人員組成。c.在評審組認為可能產生不合格某一項設計或施工符合性證據(jù)被認證機構接收之前，不應使用認證標志或其它認證證實。d.在認證方案中應要求跟蹤訪問最低頻次。對認證方案中包含全部場所全部要實施跟蹤。假如產品制造同產品設計、試驗、評價不在同一地點，而且全部這些要素全部屬于認證方案一部分，那么，跟蹤就應覆蓋全部相關場所。e.認證機構應保留全部已認證產品類型統(tǒng)計。

附錄A包含供方質量體系極少多個要素認證方案資料表示例示例說明（不作為認證方案資料表內容）這是一個認證機構認證方案資料表示例。當供方依據(jù)以下認證方案申請認證時適用該申請資料表：該認證方案利用供方試驗室提供所要求部分或全部檢測數(shù)據(jù)，以證實符合對應標準要求。在認證方案中，認證機構應評審供方質量體系要素以下：——測量和檢測設備;——產品檢測和測量。認證機構對供方質量體系評審包含項目以下:——試驗室運作質量手冊;——全部相關測量和檢測設備精度范圍；——進行校準環(huán)境;——進行試驗環(huán)境；——測量和檢測方法；——可供使用適宜儀器及檢測設備；——進行要求檢測項目標能源供給充足；——供方設備校準方案；——根據(jù)要求標準和認證機構要求要求進行檢測能力證實。在資格審查階段，和認證機構相關其它事宜包含：確定指定人員和代理人負責處理和認證機構交往中全部事宜;確定供方充足了解對應標準，并跟蹤標準發(fā)展情況;對全部從事產品測試人員經驗和資格，包含她們根據(jù)認證機構要求和/或使用技術和程序進行檢測能力。和全部上述項目相關資料，均可經過本認證方案資料表取得(見以下實例)。

認證方案資料表(樣本)1引言和說明1.1本表意在給認證機構提供以下信息：供方方案應確保帶認證機構標志全部產品符合對應認證要求;供方負責實施該認證方案人員資格和職責。1.2對于下列每一問題，認證機構要求以文件形式確定各項回復是否屬實，文件復印件由認證機構歸檔.1.3本表應選擇認證機構要求支持性文件，在認證機構代表訪問工廠前，由供方填好送回認證機構。每個新廠或分廠全部應填寫一份表格。1.4填好表格、提交證實文件和供方試驗室符合性控制認證方案，全部將作為評定依據(jù)。1.5為保持按本認證方案認證資格，供方應將表格中給出組織、人員、資料或其它細節(jié)任何改變，快速以書面形式通知認證機構。本表包含資料,將由認證機構工作人員在事后監(jiān)督時定時跟蹤,以確定并統(tǒng)計任何可能發(fā)生改變。1.6若表中填寫所需資料地方不夠，可在合適地方加上附注;比如“見附錄……、日期……”.所需材料應有標識,日期，并隨正文附上。1.7表格填好后，表格及其內容應予保密,并由認證機構保管。場所及責任人1.8檢測機構(具體地址):a.檢測機構負責管理按本認證方案評價產品事宜人員（包含負責檢驗產品是否滿足全部相關標準.姓名:職務:檔案:供方:地址:電話:傳真:該工作人員必需有代表供方書面授權，能實施認證機構要求,并可在生產檢測設備和程序方面，根據(jù)認證機構標準和相關文件要求作必需調整.是否有授權?是否□□該工作人員向誰匯報?(姓名和職務)b.代理人姓名:1.9制造商（供給商）名稱(全稱):具體地址:制造商（供給商）負責按本認證方案評價產品工作人員.姓名:職務:電話:傳真:2工作人員附上按認證機構要求從事檢測產品,撰寫產品匯報全部工作人員名單、崗位說明和經歷。3測量和檢測設備3.1準則。用于驗證產品是否滿足認證機構要求全部測量和檢測設備，全部應建立校準控制制度，方便發(fā)覺缺點并能采取立即有效糾正方法。應按適用參考標準校準測量和檢測設備，參考標準應可溯源到國際或國家認可標準。3.2按認證機構要求進行檢測所使用測量和檢測設備。列出每臺設備系列編號、制造廠家和產品型號（合適時）并提供每一檢測項目標正確度。3.3逐項列出測量和檢測器具校準周期。3.4測量和檢測設備校準狀態(tài)怎樣標識?3.5每件相關測量和檢測器具校準統(tǒng)計是否長久保留?是否□□假如是，用什么表格?請舉出相關例子。3.6使用什么標準儀器和器具進行校準？3.7能否得到書面校準程序？□□誰負責同意該程序?3.8說明標準儀器和器具是怎樣和國際或國家計量標準器具溯源。4測試程序4.1對相關標準和認證機構公告所要求全部樣品檢測，是否備有書面程序？□□誰負責公布?4.2該程序是否提供給全體檢測人員?□□4.3工作人員是否有能力了解該程序并進行所要求全部試驗？□□列出有能力進行檢測相關人員姓名。4.4是否有按認證機構修訂要求修改檢測方法書面方案？□□列出具體內容。4.5對按本認證方案評價產品所進行試驗和調查，其統(tǒng)計是否能夠得到？□□假如不能得到，為何?請詳述。

附錄B包含供方多個質量體系要素認證方案資料表示例引言說明(不作為認證方案資料表內容)這是一個認證機構認證方案資料表示例。當供方(本例系指電器供方)計劃根據(jù)利用供方質量體系中多個要素認證方案申請認證時,可使用此表。納入此認證方案要素以下:測量和檢測設備、質量統(tǒng)計、不合格、用戶提供物品、檢驗和試驗、文件控制、標識和可追溯性、采購、制造和施工、糾正方法、設計確保。認證方案資料表(實例)案卷:供方:所在地:1引言和說明1.1本表意在向認證機構提供以下資料：供方方案確保帶認證標識產品符合認證要求;供方負責實施該認證方案人員資格和職責。1.2下列每一問題，認證機構全部要求提供諸如程序、表格、圖紙、檢測數(shù)據(jù)、崗位職責等類文件，作為實施該認證方案能力證實。文件副本將由認證機構歸檔。1.3本表應在認證機構訪問工廠，檢驗其控制認證方案符合性實施情況之前，由供方填好并附認證機構相關要求證實文件，送回認證機構。每個新工廠或分廠全部應填寫一份表格。1.4填好表格、證實文件和供方符合性控制認證方案,全部將作為評定依據(jù)。1.5為保持按本認證方案認證資格，供方應將本表中匯報組織、人員、資料或其它細節(jié)任何改變，快速以書面形式通知認證機構。本表包含資料,將由認證機構工作人員在事后監(jiān)督時定時現(xiàn)場跟蹤,確定并統(tǒng)計可能發(fā)生改變。1.6若表中填寫所需資料地方不夠，可在合適地方加上附注.比如，“見附錄……,日期……”。所需材料應標明日期，并隨正文附上。1.7此表填好后，連同其內容應予保密，并由認證機構保管。1.8供方應制訂控制產品設計程序，以確保認證機構要求能正確地反應在規(guī)范、圖紙，采購、測試、生產和安裝程序及說明上。2認證方案組織工作2.1實施認證方案制造廠，最少應指派兩人負責其實施工作，即一人關鍵負責，當她不在時最少另外有一人能作為其代理。只有這些人員才可授權使用認證機構標志。2.1.1制造商(供方)負責處理和本認證方案所列產品相關事宜人員。姓名:電話:所在地址:在組織中職務:該工作人員向誰匯報?2.1.2代理人。姓名:電話:地址:在組織中職務:該工作人員向誰匯報?2.1.3提供一份表明這些工作人員和該機構之間關系組織圖。注:假如一個工廠是靠供方組織內另外一個場所提供設計和樣機驗證控制，那么該工廠提出申請時應提供2.1中所要求控制場所資料。2.2獨立性和授權2.1中所確定人員，應獨立于直接負責生產管理部門之外,并有采取下列行動書面授權和職責。a.在使用認證標志之前，有權糾正和認證要求之間偏差。是否她們有這項授權嗎?□□她們行使了這項權力嗎？□□b.根據(jù)認證機構對設計、圖樣、采購等方面要求進行更改。她們有這項授權嗎?□□C．對已不符合認證機構要求認證產品或該認證方案未覆蓋產品上撤消認證標志事先作出安排并核實。她們有這項授權嗎？□□她們行使這項權力嗎？□□2.3相關經歷和/或培訓及職責要求。2.1中所確定人員，應含有推行其職責豐富經驗和/或受過對應培訓。她們含有何種經歷和受過何種相關在職正式培訓?2.42.1中所確定人員，應有職責和權限以確保：a.只在認證機構已書面認可那些產品上使用認證標志。她們有這項授權和職責嗎?□□b.認證機構確保對應要求方面最新文件在現(xiàn)場應便于取得，并給以落實。她們有這項授權和職責嗎?□□c.使用認證標志產品在裝運前應符合對應要求。她們有這項授權和職責嗎?□□d.以下各節(jié)中對應要求在現(xiàn)場得到落實和遵守.她們有這項授權和職責嗎?□□提供根據(jù)2.2條和2.4條要求授權和職責職位說明。并由負有實施責任人員簽署。 2.5一致性管理。工廠應有一致性管理方案，并付諸實施。2.5.1有沒有一致性管理方案?□□2.5.2一致性管理方案怎樣形成文件?依據(jù)需要提供一份一致性管理程序復印件。2.5.3說明一致性管理程序文件是否得到管理層同意?□□2.5.4這些文件是否定時復審和更新?□□由誰負責?職務:間隔時間?2.5.5一致性管理文件應包含:一致性管理方案中組織、結構和職責分工；檢驗和試驗方案;每一項要素程序.該一致性管理文件是否提供了這些資料？□□3設計控制和樣機驗證3.1供方應制訂控制產品設計程序，以確保認證機構要求被正確地表現(xiàn)在規(guī)范、圖紙和程序中。已制訂這類程序了嗎？□□簡述這些程序，并附上對應支持性文件。3.2進行設計評審人員是否十分熟悉認證機構要求？□□她們名字？注:假如這些人和2.1中所確定人相同，則說明情況，并接轉3.3。這些人含有什么樣資格和經歷和受過什么樣相關在職培訓或正式培訓？3.3供方應對每種定型產品代表性試樣進行檢驗和試驗，而且每當產品進行了工程性更改時全部要進行檢驗和試驗，以驗證是否符合認證機構要求。是否進行這種檢驗和試驗？是否□□是否保留這些檢驗和試驗統(tǒng)計?□□3.4列出負責實施這些試驗和檢驗人員名單。姓名:這些人員全部含有什么樣資格和經歷和受過什么樣相關在職培訓或正式培訓?3.5提供一份組織圖,表明這些人員和其它行政、管理和監(jiān)督人員關系。3.6工廠負責管理認證方案人員,應有權參與設計評審，以評審和同意全部工藝性更改。她們有這項授權嗎？□□3.7設計控制和產品驗證在什么地方進行?3.8在產品投產前，應有證據(jù)證實樣機符合認證機構全部相關要求。在制造現(xiàn)場檔案中應有說明,以備認證機構查詢。該工廠程序是否提供這種證據(jù)？3.8.1全部檢測及檢測結果具體統(tǒng)計應在設計控制和樣機驗證現(xiàn)場歸檔,制造(供給)現(xiàn)場工作人員能夠取得這些檔案。生產現(xiàn)場程序提供了這類證據(jù)嗎？□□4測量和測試設備4.1準則。對用于驗證產品是否合乎認證機構要求全部測量和檢測設備，全部應建立校準控制制度,方便發(fā)覺缺點并能采取立即、有效糾正方法。應使用適用參考標準校準測量和檢測設備，參考標準應可溯源到國際或國家認可標準。4.2使用什么測量和檢測設備？列出并全方面描述每種相關型號，即制造廠家、型號和系列編號。4.3每一關鍵測量和檢測設備校準周期是多長?4.4是否有每種測量和檢測設備書面校準程序?□□4.5關鍵測量和檢測設備校準情況怎樣識別?□□4.6每件測量和檢測器具其校準統(tǒng)計是否長久保留?□□4.7每件測量儀器是否有表明最近一次校按時間標志?□□4.8使用什么標準儀器和器具進行校準？□□逐項列出制造廠家、型號和系列編號，指出最近一次校準時間和已確定下次校準日期。4.9說明標準儀器和器具怎樣追溯到國際或國家標準。4.10說明要求檢測所需環(huán)境條件是怎樣提供和控制。5生產檢驗和試驗計劃5.1準則。應制訂書面檢驗和試驗計劃,敘述全部生產檢驗和試驗，以確保該認證方案中每件產品在裝運前符合認證機構要求。這種計劃應包含以下實施細則。a.用于外購材料和元器件、生產線、最終檢驗和包裝檢驗控制細則。假如使用未經認證元器件，那么,上述控制細則應包含確保實際使用元器件和當初評價元器件相同程序,并符合認證機構要求。b．儀器、校準設備及校準日期具體統(tǒng)計。c.按認證機構要求統(tǒng)計生產線檢測結果制度。d用來隔離和處理不合格品具體方法。e認證機構書面要求全部工廠生產線檢測細節(jié)。是否已制訂了這么檢驗和試驗計劃?□□是否已實施了這么檢驗方案和試驗計劃?□□該計劃是否包含認證機構所要求工廠檢測具體情況？□□向認證機構提供一份該計劃復印件。5.2每個進行檢驗和/或試驗以驗證是否符合認證機構要求場所，全部應備有一份檢驗和試驗特征及合格判據(jù)清單。在這些場所是否能夠得到這類資料？□□6糾正方法6.1準則。應該建立一個制度，控制不符合認證機構要求元器件和最終產品,以確保這類元器件和最終產品在采取合適糾正方法之前不得交付使用。是否已制訂了這類制度？□□這類制度是否已經實施？□□應提供描述該制度文件復印件。6.2為滿足認證機構要求，元器件和最終產品，返工或返修以后，應重新檢驗和/或重新試驗。是否這么做了?□□6.3帶有認證機構認證標志但不符合認證機構要求產品，或未包含在認證方案中產品,應在工廠裝運前撤掉其對應認證標志。是否這么做了？□□6.4應對全部不符合要求情況進行調查，以搞清原因。是否這么做了？□□6.5找出不符合要求原因以后，應采取合適方法，以防再次發(fā)生。是否這么做了？□□請?zhí)峁┮粋€例子加以說明。7采購7.1準則。供方應確保根據(jù)認證機構對應要求采購元器件（用于其產品），并確保在認證機構要求時只使用已認證元器件。是否實施了這項要求作法?□□描述用來識別要求認證外購元器件并確保其完全符合認證要求程序。7.2非認證元器件,如開關、斷路器、變壓器、電機等,也能夠使用。不過，假如要使用非認證元器件,則應對其進行評價和檢測，以確保其符合認證機構相關要求。描述用來對按上述方法評價過外購元器件進行識別程序，以確保其完全符合認證機構相關要求。7.2.1對非認證元器件代表性樣品檢驗和測試，可由認證機構進行，也可由供方進行。但只有當供方工作人員熟悉最新檢測操作方法及相關元器件標準要求，并有進行檢測所需完好裝備，而且取得了認證機構授權時，供方才能夠進行檢驗和測試。確保全部非認證元器件符合認證機構要求責任人是誰？姓名：該工作人員是否含有必不可少資格？□□應提供一份組織圖，說明該工作人員同其它行政、管理和監(jiān)督人員之間關系。7.2.2應保留全部認證元器件等統(tǒng)計。包含下列信息：元器件說明，如開關、繼電器等；供方名稱；可具體識別產品目錄或型號名稱；電氣額定值;認證機構用于判定合格標準、公報、通告和認證機構其它要求統(tǒng)計；樣機檢驗和測試是由認證機構進行，還是由最終產品供方進行；檢測結果。是否是否保留了這種統(tǒng)計?□□采取什么形式?多長時間?在什么地方能夠取得?8認證方案和產品統(tǒng)計8.1認證方案統(tǒng)計準則表明最終產品和認證機構要求是否一致生產線檢驗和試驗統(tǒng)計，這種統(tǒng)計最少應包含以下內容：——產品標識;——所進行檢驗和試驗；——檢驗和試驗結果;——驗收依據(jù);——不合格;——采取糾正方法；——預防再次發(fā)生方法;——檢驗和/或試驗日期；——檢驗員標識。是否保留這類統(tǒng)計嗎?□□統(tǒng)計包含上述信息嗎？□□統(tǒng)計保留在什么地方？8.2產品統(tǒng)計準則對本認證方案中每項產品均應保留下列統(tǒng)計:帶有認證標志、產品標識號及電氣額定值銘牌、銘牌圖案或標簽復印件;對樣機產品是否符合認證機構要求所進行檢驗和試驗結果及環(huán)境條件；展示產品及其元器件內、外觀照片及其具體說明（諸圖紙和/或文字說明）,作為評價產品設計符合對應產品標準原始統(tǒng)計；一次回路和二次回路框圖;一次回路元器件明細表,和這些元器件是否已獲認證；假如這些元器件未經認證，則還應給出元器件說明或圖樣，以證實該元器件符合認證機構相關要求檢測數(shù)據(jù)；二次回路元器件明細表：——用于安全回路;或——不用于二類回路;或——用于關鍵回路(諸如閉鎖回路、電子醫(yī)療設備中用于病人回路等等)。保留這類統(tǒng)計嗎？□□統(tǒng)計中是否包含上述資料？□□是否誰被授權負責保留這些統(tǒng)計？□□姓名：保留在什么地方？8.3認證方案和產品統(tǒng)計存檔