多家企業(yè)積極布局研發(fā)-我國(guó)高尿酸血癥藥物行業(yè)臨床需求尚未滿足

-1-多家企業(yè)積極布局研發(fā)-我國(guó)高尿酸血癥藥物行業(yè)臨床需求尚未滿足1、高尿酸血癥藥物概述嘌呤化合物攝入過多、體內(nèi)尿酸合成增強(qiáng)或排泄減少是引起高尿酸血癥的主要原因。體內(nèi)尿酸主要由腎臟（70%）、皮膚（15%）及腸道（15%）排出體外，腎臟尿酸排泄功能降低是引起高尿酸血癥的主要原因。長(zhǎng)期高尿酸血癥導(dǎo)致尿酸鹽晶體沉積在皮下和關(guān)節(jié)處引起痛風(fēng)。高尿酸血癥人群常伴有糖尿病、慢性腎病及心血管疾病等。嘌呤化合物攝入過多、體內(nèi)尿酸合成增強(qiáng)或排泄減少是引起高尿酸血癥的主要原因。體內(nèi)尿酸主要由腎臟（70%）、皮膚（15%）及腸道（15%）排出體外，腎臟尿酸排泄功能降低是引起高尿酸血癥的主要原因。長(zhǎng)期高尿酸血癥導(dǎo)致尿酸鹽晶體沉積在皮下和關(guān)節(jié)處引起痛風(fēng)。高尿酸血癥人群常伴有糖尿病、慢性腎病及心血管疾病等。2、高尿酸血癥患者群體龐大，發(fā)病人群趨于年輕化近年來，在流行病學(xué)研究中觀察到高尿酸血癥患病率呈上升趨勢(shì)，并且發(fā)病人群趨于年輕化。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)高尿酸血癥的總體患病率為13.3%，患病人數(shù)從2015年的1.29億人增長(zhǎng)到2019年的1.60億人，復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.4%，預(yù)期2024年將達(dá)到1.98億人，2019-2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.4%。近年來，在流行病學(xué)研究中觀察到高尿酸血癥患病率呈上升趨勢(shì)，并且發(fā)病人群趨于年輕化。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)高尿酸血癥的總體患病率為13.3%，患病人數(shù)從2015年的1.29億人增長(zhǎng)到2019年的1.60億人，復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.4%，預(yù)期2024年將達(dá)到1.98億人，2019-2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.4%。3、主流治療藥物各有不足，高尿酸血癥藥物市場(chǎng)臨床需求尚未滿足目前，全球治療高尿酸血癥的藥物分為三大類：黃嘌呤氧化酶抑制劑，包括別嘌呤醇和非布司它；尿酸氧化酶類，包括長(zhǎng)效尿酸氧化酶的普瑞凱希和基因重組尿酸氧化酶的拉布立酶；腎臟尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)體抑制劑，如苯溴馬隆和雷西納德。這些藥物各有缺點(diǎn)，高尿酸血癥藥物市場(chǎng)臨床需求尚未滿足。主流高尿酸血癥藥物簡(jiǎn)介4、全球多款URAT1抑制劑處于臨床階段，國(guó)產(chǎn)企業(yè)積極籌備目前，全球多個(gè)醫(yī)藥公司積極開發(fā)新型URAT1抑制劑用于高尿酸血癥的治療，國(guó)產(chǎn)企業(yè)積極籌備。例如，恒瑞的SHR4640、衛(wèi)材的Dotinurad、上海瓔黎藥業(yè)的YL-90148、蘇州信諾維的XNW3009。我國(guó)URAT1抑制劑研發(fā)進(jìn)展藥品名稱研發(fā)機(jī)構(gòu)作用機(jī)制全球最高研發(fā)階段中國(guó)最高研發(fā)階段適應(yīng)癥dotinuradFujiYakuhin;Eisai等URAT1抑制劑批準(zhǔn)上市III期臨床高尿酸血癥丙磺舒Merck&Co.URAT1抑制劑批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市高尿酸血癥等苯溴馬隆LabazURAT1抑制劑;XO抑制劑批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市高尿酸血癥SHR4640恒瑞醫(yī)藥URAT1抑制劑III期臨床III期臨床高尿酸血癥YL-90148瓔黎藥業(yè)URAT1抑制劑III期臨床III期臨床高尿酸血癥epaminurad先聲藥業(yè);ChugaiPharmaceuticalURAT1抑制劑III期臨床I期臨床高尿酸血癥ABP-671新元素醫(yī)藥URAT1抑制劑II/III期臨床I期臨床高尿酸血癥XNW3009信諾維URAT1抑制劑II/III期臨床II/III期臨床高尿酸血癥AR882ArthrosiTherapeutics;一品紅URAT1抑制劑II期臨床I期臨床高尿酸血癥;慢性腎病D-0120益方生物URAT1抑制劑II期臨床II期臨床高尿酸血癥HP501海創(chuàng)藥業(yè)URAT1抑制劑II期臨床II期臨床高尿酸血癥;慢性腎病SAP-001珊頓醫(yī)藥URAT1抑制劑II期臨床I期臨床高尿酸血癥THDBH130藥明康德;通化東寶URAT1抑制劑II期臨床II期臨床高尿酸血癥WXSH0493康緣藥業(yè)URAT1抑制劑II期臨床II期臨床高尿酸血癥泰寧納德天津藥物研究院URAT1抑制劑II期臨床II期臨床高尿酸血癥FCN-207復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥URAT1抑制劑I期臨床I期臨床高尿酸血癥FCN-342復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥URAT1抑制劑I期臨床I期臨床高尿酸血癥THDBH151通化東寶XO抑制劑;URAT1抑制劑I期臨床I期臨床高尿酸血癥而在高尿酸血癥生物藥方面，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和，并且處于臨床早期階段，布局IL-1β的廠家包括諾華、長(zhǎng)春金賽等，布局尿酸酶的廠家包括賽諾菲、君實(shí)、三生制藥和遠(yuǎn)大生物制藥。我國(guó)在研高尿酸血癥生物藥進(jìn)展藥品名稱研發(fā)機(jī)構(gòu)作用機(jī)制全球最高研發(fā)階段中