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醫(yī)療器械修理與維護管理制度第一章總則第一條為確保醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的正常運行和安全使用,規(guī)范醫(yī)療器械的修理與維護工作,特訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的修理與維護工作。第二章責任與組織第三條醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械修理與維護中心,負責醫(yī)療器械的修理與維護工作。第四條醫(yī)療器械修理與維護中心由具備相關(guān)技術(shù)和經(jīng)驗的專業(yè)人員構(gòu)成,包含醫(yī)療器械修理與維護主管、工程技術(shù)人員、質(zhì)量掌控人員等。第五條醫(yī)院領(lǐng)導班子重要負責監(jiān)督醫(yī)療器械修理與維護工作,并搭配醫(yī)療器械修理與維護中心開展工作。第三章修理與維護流程第六條醫(yī)療器械修理與維護流程應包含以下步驟:接受報修:任何科室或個人發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械故障或需要維護時,應及時向醫(yī)療器械修理與維護中心提出報修申請。登記報修:醫(yī)療器械修理與維護中心接收到報修申請后,應及時登記相關(guān)信息,包含醫(yī)療器械名稱、故障情況、報修人等。檢查與診斷:醫(yī)療器械修理與維護中心對報修的醫(yī)療器械進行檢查與診斷,確認故障原因。訂立修理方案:依據(jù)檢查與診斷結(jié)果,醫(yī)療器械修理與維護中心訂立修理方案,包含修復步驟、所需料子、維護周期等。維護和修理與測試:依據(jù)修理方案,醫(yī)療器械修理與維護中心進行維護和修理與測試,確保醫(yī)療器械的正常運行和使用安全。完成修理:修理完成后進行驗收,確保醫(yī)療器械符合相關(guān)要求。歸還與報驗:將修理完成的醫(yī)療器械歸還給報修人,同時向相關(guān)部門報驗。第七條修理與維護過程中,醫(yī)療器械修理與維護中心應記錄認真的修理過程,包含修理過程描述、所用料子和工具等,在維護完成后歸檔保管。第八條醫(yī)療器械修理與維護中心應定期對醫(yī)療器械進行例行檢查與維護,并訂立相應的計劃,確保醫(yī)療器械的長期穩(wěn)定運行。第四章庫存管理第九條醫(yī)院應建立醫(yī)療器械修理的備件和料子庫存管理制度,確保修理所需備件和料子的及時供應和合理儲存。第十條醫(yī)療器械修理與維護中心負責庫存的管理與掌控,包含備件和料子的采購、入庫、出庫和記錄。第十一條醫(yī)療器械修理與維護中心應依據(jù)修理與維護需求,訂立備件和料子的采購計劃,并提交給醫(yī)院采購部門進行采購。第十二條醫(yī)療器械修理與維護中心對備件和料子的入庫和出庫應進行記錄,包含備件和料子名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期等。第十三條醫(yī)療器械修理與維護中心應定期盤點庫存,確保庫存數(shù)據(jù)的準確性和庫存物品的完整性。第五章質(zhì)量掌控第十四條醫(yī)療器械修理與維護中心應建立醫(yī)療器械質(zhì)量掌控體系,并訂立相應的質(zhì)量掌控手冊和操作規(guī)程。第十五條醫(yī)療器械修理與維護中心應加強對修理與維護過程的監(jiān)督和檢查,確保修理與維護工作符合相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標準要求。第十六條醫(yī)療器械修理與維護中心應建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故的報告與處理制度,及時報告和處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題。第六章培訓與安全第十七條醫(yī)療器械修理與維護中心應定期進行員工技術(shù)培訓和安全培訓,提高員工的修理與維護本領(lǐng)和安全意識。第十八條醫(yī)療器械修理與維護中心應建立醫(yī)療器械操作規(guī)程和安全操作制度,確保修理與維護工作的安全性。第十九條醫(yī)療器械修理與維護中心應訂立醫(yī)療器械事故應急預案,做好醫(yī)療器械故障和事故的及時處理和報告工作,確保醫(yī)療器械使用的安全性。第七章附則第二十條本制度由醫(yī)院負責人負責解釋,并于訂立后即刻生效。第二十一條本制度的修訂或增補事項,需經(jīng)醫(yī)院負
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