醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)質量體系內(nèi)審檢查表-純圖版

質量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門企業(yè)、質量負責人審核時間審核員標準條款號檢查內(nèi)容檢查記錄1、質量管理體系建設1.1、質量體系建立的目的?1.2、質量體系文件包括哪些內(nèi)容?1.3、藥品經(jīng)營管理質量體系的結構包括哪些?3、質量目標2.1、質量方針的內(nèi)涵是什么?2.2、如何宣傳使員工理解和熟悉公司的質量方針?3、質量目標3.1、公司的質量目標是否是依據(jù)質量方針來制定?3.2、質量目標是否包含對服務質量的要求?是否可量化?3.3、質量目標是否分解到各部門?4、職責和權限4.1、公司的組織框架的設置是否合理?是否建立了各部門的職責和權力?4.2、總經(jīng)理談談自己的職責和權限是什么?5、管理者代表5.1、請問總經(jīng)理是否指定一名管理者代表?有任命文件嗎?6、管理評審6.1、公司的管理評審由誰來主持?評審檔案哪個部門存檔?保存期限?7、任職資格7.1、請問公司質量負責人、質量部負責人任職資格要求?下一步怎么打算?質量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門管理者代表審核時間審核員標準條款號檢查內(nèi)容檢查記錄7、質量方針7.1、公司的質量方針是什么?你是怎么理解的?8、質量目標8.1、公司的質量目標是什么?8.2、質量部怎么完成公司的質量目標?8.3、質量目標由誰來分解，各部門是否清楚并積極落實?9、職責和權力9.1、公司各部門、各崗位是否有明確的職責?9.2、你做為管理者代表請說一下你的職責是什么?10、內(nèi)部溝通10.1、各部門是否針對質量管理體系各種信息進行溝通?通過何種方式溝通?10.2、上下級的溝通怎么處理的?是否存在障礙?11、服務質量策劃11.1、質量管理體系哪些文件內(nèi)容是提高服務質量的?11.2、公司從哪些方面來提高顧客的滿意度?12、內(nèi)部審核12.1、公司內(nèi)審的目的是什么?多長時間審核一次?12.2、公司內(nèi)審的依據(jù)是什么?12.3、公司內(nèi)審員有什么要求?是如何選拔的?質量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門審核時間審核員標準條款號檢查內(nèi)容檢查記錄13、質量體系文件13.1、質量體系文件由哪個部門組織編制?13.2、質量體系文件包括哪些內(nèi)容?13.3、質量體系的下發(fā)、收回、借閱、銷毀由哪個部門負責?14、質量方針14.1、質量方針的內(nèi)涵是什么?14.2、如何宣傳使員工理解和熟悉公司的質量方針?15、質量目標15.1、公司的質量目標是否是依據(jù)質量方針來制定?15.2、質量目標是否包含對服務質量的要求?是否可量化?15.3、質量部是否參與了質量目標的研討?16、職責和權限16.1、公司的組織框架的設置是否合理?是否建立了各部門、各崗位質量職責?16.2、部長談談質量部有哪些職責?17、內(nèi)審計劃及不合格項糾正17.1、內(nèi)審計劃、方案由哪個部門起草?17.2、糾正及預防措施由哪個部門制定?18、內(nèi)審報告18.1、內(nèi)審報告哪個部門起草?內(nèi)審檔案哪個部門存檔?保存期限?質量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核時間標準條款號9、職責及權力19.1、質量管理員的職責是什么?19.2、你在質量管理過程中是否存在障礙?19.3、你覺得質量管理部門的一票否決權有效嗎?20、質量信息20.1、質量信息的來源有哪些?20.2、質量信息的收集和分析由誰負責?20.3、各部門對質量部傳達的質量信息是否能夠及時回復?21、質量體系文件21.1、質量體系文件存在不合理項目你怎么辦?21.2、質量體系文件的起草你是否參與?22、質量檔案22.1、公司首營企業(yè)、首營品種的審核誰來負責?22.2、藥品質量檔案由誰來負責?包含哪些內(nèi)容?23、不合格藥品處理23.1、質量不合格藥品你是否參與實際審核?23.2、對不合格藥品是否提出過處理意見?23.3、對不合格藥品的處理過程實施有效監(jiān)督?質量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門審核時間審核員標準條款號檢查內(nèi)容檢查記錄24、藥品驗收24.1、問藥品質量驗收的依據(jù)是什么?24.2、看現(xiàn)場是否嚴格按規(guī)定標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品?24.3、問驗收中發(fā)現(xiàn)質量變化或不合格藥品如何處理?24.4、查驗收記錄是否及時、準確、完整?24.5、查驗收完畢與保管員是否有交接手續(xù)?24.6、查驗是否協(xié)助質量管理人員收集驗收中的質量信息及質量檔案的建立?25、藥品養(yǎng)護25.1、問是否明確養(yǎng)護人員對在庫、出庫藥品的質量負相應責任?25.2、是否明確藥品養(yǎng)護人員對藥品的入庫儲存工作規(guī)范性負責?25.3、問養(yǎng)護員的主要職責都有哪些?工作內(nèi)容是什么?25.4、查藥品養(yǎng)護記錄，是否擬定養(yǎng)護計劃?是否按計劃養(yǎng)護?25.5、查重點藥品確定表是否經(jīng)過質量部部長審核?25.6、查是否每月對藥品養(yǎng)護工作進行匯總、分析和上報?25.7、查重點養(yǎng)護品種是否包含近效期品種和長期儲存藥品?頁碼：6/10被審核部門審核時間標準條款號26、質量方針26.1、問公司的質量方針是什么?27、質量目標27.1、問商品部的質量目標如何落實?28、采購管理28.1、藥品采購計劃誰來審核?現(xiàn)場查看審核的采購計劃。28.2、首營企業(yè)、首營品種索取和初審由哪個部門完成?28.3、采購首營品種是否存在未經(jīng)過首營品種質量審核現(xiàn)象?28.4、查是否存在從未審核的或不合格的供貨單位購進藥品現(xiàn)象?28.5、如何多供貨商進行科學管理，你是怎么做的?28.6、購銷合同有哪些質量條款，對質量合同是否錄入計算機系統(tǒng)，誰來審核?29、收貨29.1、商品部是否安排專兼職收貨員?查能否履行職責。29.2、藥品收貨管理的目的是什么?29.3、藥品收貨的依據(jù)是什么?收貨員具體工作職責和工作內(nèi)容你了解嗎?30、出庫復核30.1、商品部是否安排專兼職復核員?查能否履行職責。30.2、你了解出庫復核的目的嗎?哪些情況禁止出庫嗎?頁碼：7/10被審核部門審核時間審核員標準條款號檢查內(nèi)容檢查記錄31、采購管理31.1、藥品采購計劃誰來審核?現(xiàn)場查看審核的采購計劃。31.2、首營企業(yè)、首營品種索取和初審由哪個部門完成?31.3、采購首營品種是否存在未經(jīng)過首營品種質量審核現(xiàn)象?31.4、查是否存在從未審核的或不合格的供貨單位購進藥品現(xiàn)象?31.5、如何多供貨商進行科學管理，你是怎么做的?31.6、購銷合同有哪些質量條款，對質量合同是否錄入計算機系統(tǒng)，誰來審核?31.7、是否對采購成本進行審核?是否進行比價、議價、詢價?31.8、是否定期查詢庫存滯銷藥品，處理驗收有問題藥品?31.9、藥品購進退出的流程是什么?31.10、采購員的職責是什么?31.11、首營企業(yè)和首營品種需要哪些資料?31.12、采購藥品對票據(jù)、憑證有何要求?31.13、問藥品采購流程是什么?質量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門商品部(保管、復核、運輸)審核時間審核員標準條款號檢查內(nèi)容檢查記錄32、藥品儲存32.1、是否明確對藥品入庫、儲存的規(guī)范性負責?32.2、是否明確對藥品入庫、在庫、出庫數(shù)量的準確性負責?32.3、是否明確對在庫藥品的合理存儲條件負責?33、質量職責33.1、保管員的質量職責是什么?34、揀選34.1、藥品出庫的原則是什么?是否知道“先進先出、近效期先出”的原則34.2、藥品揀選過程中應注意哪些問題?35、出庫復核35.1、問出庫復核的目的和出庫復核程序是什么?36、冷場藥品36.1、冷藏藥品裝箱、裝車操作有何要求?37、藥品運輸37.1、問運輸員的質量職責是什么?37.2、請簡述一下藥品配送操作規(guī)程和藥品運輸程序?37.3、問運輸藥品前是否進行車況檢查?現(xiàn)場查看記錄。37.4、藥品發(fā)貨裝車和到門店接收是否有記錄?頁碼：9/10被審核部門審核時間審核員標準條款號38、門店管理38.1、門店督導的職責是什么?38.2、在管理門店或者檢查標準中是否包含質量管理，具體包含哪些內(nèi)容?39、質量方針和目標39.1、問店長公司的質量方針和目標是什么?40、售后服務40.1、新版GSP對藥品售后服務有哪些新規(guī)定?40.2、顧客對服務或藥品質量投訴以及顧客發(fā)生不良反應你如何處理?41、銷售管理41.1、問Rx柜組營業(yè)員處方藥銷售操作規(guī)程是什么?41.2、問營業(yè)員藥品銷售管理制度是什么?42、驗收管理42.1、門店驗收藥品有哪些注意事項?43、藥品陳列及養(yǎng)護43.1、問駐店藥師和養(yǎng)護員簡述藥品陳列管理制度?查看養(yǎng)護記錄44、設施設備44.1、查看設施設備使用記錄、維修保養(yǎng)記錄45、藥學服務45.1、問駐店藥師藥學服務的管理規(guī)定45.2、查看藥學服務相關記錄，判斷駐店藥師是否履行職責46、計算機管理46.1、查門店是否用各自的用戶名、密碼登入計算機系統(tǒng)，是否在銷售時打印小票?質量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門財務、人事審核時間審核員標準條款號47、票據(jù)管理47.1、查采購發(fā)票是否與采購合同和財務制度規(guī)定相一致?47.2、企業(yè)付款流向及金額、品名應與采購發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名一致，與供貨單位作為首營企業(yè)審核時檔案中留存的開戶行和賬號一致，并與財務賬目內(nèi)容相對應。47.3、特殊管理的藥品及國家有專門管理要求的藥品貨款應匯到供貨單位的銀行賬戶，不得使用現(xiàn)金結算。47.4、采購發(fā)票應按照《稅收征收管理法實施細則》等有關規(guī)定保存。賬簿、記賬憑證、報表、完稅憑證、發(fā)票以及其他有關涉稅資料應當保存至少5年。47.5、采購付款方式是現(xiàn)金的，應與供貨單位電話核實，符合財務制度規(guī)定，并不超過財務制度中規(guī)定的最大現(xiàn)金支付額度。48、盤點管理48.1、問財務相關人員是