第一章 化妝品技術(shù)法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

第一章化妝品技術(shù)法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第一節(jié)化妝品基本概念第二節(jié)我國(guó)目前的化妝品管理體系第三節(jié)化妝品技術(shù)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)第四節(jié)化妝品質(zhì)量管理體系1第三節(jié)化妝品技術(shù)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)一、技術(shù)法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的分級(jí)三、近年來我國(guó)化妝品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定取得的成績(jī)四、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系五、化妝品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系六、我國(guó)現(xiàn)行的化妝品標(biāo)準(zhǔn)目錄2To第四節(jié)一、技術(shù)法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.技術(shù)法規(guī)：是指強(qiáng)制執(zhí)行的涉及產(chǎn)品的特性、加工程序、生產(chǎn)方法，也包括可以適用的管理性規(guī)定的文件。主要包括國(guó)家制定的有關(guān)法律、法規(guī)，政府部門頒布的有關(guān)命令、決定、條例，以及相應(yīng)技術(shù)規(guī)范、指南等。技術(shù)法規(guī)一般涉及國(guó)家安全、產(chǎn)品安全、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)保護(hù)、技能等方面。技術(shù)法規(guī)的制定和實(shí)施，能促進(jìn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益?？镘S平著,現(xiàn)代化工企業(yè)管理,中國(guó)石化出版社,2003.03,第204頁(yè)3發(fā)達(dá)國(guó)家的技術(shù)法規(guī)建設(shè)情況美國(guó)、歐盟、日本、加拿大等國(guó)家都建立了完善的、系統(tǒng)的技術(shù)法規(guī)體系。美國(guó)所頒布的法規(guī)是世界上比較健全和完善的，由聯(lián)邦政府各部門頒布的綜合性長(zhǎng)期使用的法典分為50卷，共140冊(cè)。歐共體各國(guó)由于經(jīng)濟(jì)、技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)，因而各國(guó)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)水平較高，法規(guī)較嚴(yán)。德國(guó)在化學(xué)工業(yè)中的技術(shù)法規(guī)有《危險(xiǎn)品化學(xué)藥品管理法》、《化妝品管理法》、《化學(xué)品管理法》、《藥品管理法》、《去污劑管理法》等。日本的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)也特別繁多，在化學(xué)工業(yè)中的法規(guī)有:《化工產(chǎn)品制造與檢驗(yàn)管理法》、《藥品管理法》、《化妝品成分管理法》等?？镘S平著,現(xiàn)代化工企業(yè)管理,中國(guó)石化出版社,2003.03,第203頁(yè)4我國(guó)技術(shù)法規(guī)的發(fā)展我國(guó)制定較為完善的質(zhì)量管理法規(guī)體系。1988年12月29日頒布了《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》;1993年2月22日頒布了《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》，2000年7月8日又進(jìn)行了修正;1991年5月7日國(guó)務(wù)院頒布了《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證管理?xiàng)l例》;國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局還發(fā)布了多個(gè)質(zhì)量管理方面的管理辦法。在化工方面制定了《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》

(2002年1月26日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第344號(hào)公布2011年2月16日國(guó)務(wù)院第144次常務(wù)會(huì)議修訂通過根據(jù)2013年12月7日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》修訂)。52.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)定義1：WTO/TBT（世界貿(mào)易組織的《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議》）對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)”的定義是:“由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的、非強(qiáng)制性的、為了通用或反復(fù)使用的目的，為產(chǎn)品或相關(guān)加工和生產(chǎn)方法提供規(guī)則、指南或特性的文件。標(biāo)準(zhǔn)也可以包括或?qū)ｉT規(guī)定用于產(chǎn)品、加工或生產(chǎn)方法的術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽要求?！保钣窦t主編,食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī),中國(guó)輕工業(yè)出版社,2014.02,第110頁(yè)）標(biāo)準(zhǔn)定義2：根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用詞匯》(GB/T20000.1-2014（2015.6.1開始執(zhí)行）)，標(biāo)準(zhǔn)是通過標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，按照規(guī)定的程序經(jīng)協(xié)商一致制定，為各種活動(dòng)或其結(jié)果提供規(guī)則、指南或特性，供共同使用和重復(fù)使用的文件6化妝品技術(shù)法規(guī)（標(biāo)準(zhǔn)）制定部門:化妝品的技術(shù)法規(guī)（特別是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）主要由衛(wèi)生部“化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)”，質(zhì)檢總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)下的“全國(guó)香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)”制定。他們根據(jù)各自的章程，不定期地召開會(huì)議，研究國(guó)內(nèi)外法規(guī)現(xiàn)狀和企業(yè)技術(shù)進(jìn)步狀況，定制和修改相應(yīng)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)，然后交有關(guān)國(guó)家機(jī)關(guān)審批公布。7世界各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展：目前，很多國(guó)家制定了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，特別是發(fā)達(dá)國(guó)家，如美、日、歐盟等國(guó)憑借其自身的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，制定了苛刻的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。歐盟的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)就有10萬多個(gè)，德國(guó)的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有1.5萬個(gè)。據(jù)日本1994年3月調(diào)查的結(jié)果，就有8184個(gè)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和397個(gè)農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，日本對(duì)很多商品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求是強(qiáng)制性的。美國(guó)是目前公認(rèn)的法規(guī)比較健全的國(guó)家，全國(guó)有400多個(gè)專業(yè)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)或同行業(yè)組織制訂各專業(yè)領(lǐng)域中的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。參考文獻(xiàn)：匡躍平著,現(xiàn)代化工企業(yè)管理,中國(guó)石化出版社,2003.03,第204頁(yè)8我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法頒布的背景：我國(guó)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)體系是根據(jù)1988年標(biāo)準(zhǔn)化法所確立的。1979年國(guó)務(wù)院頒布的《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化管理?xiàng)l例》規(guī)定，“標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布，就是技術(shù)法規(guī)，各級(jí)生產(chǎn)、建設(shè)、科研、設(shè)計(jì)管理部門和企業(yè)、事業(yè)單位，都必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行,任何單位不得擅自更改或降低標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

1984年十二屆三中全會(huì)提出了社會(huì)主義有計(jì)劃商品經(jīng)濟(jì)的理論，計(jì)劃經(jīng)濟(jì)開始向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)過渡。1987年十三大報(bào)告提出，社會(huì)主義有計(jì)劃商品經(jīng)濟(jì)體制是計(jì)劃與市場(chǎng)相統(tǒng)一的體制，計(jì)劃經(jīng)濟(jì)開始逐步向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向。在此種背景下，第七屆全國(guó)人大常委會(huì)第五次會(huì)議1988年通過了標(biāo)準(zhǔn)化法，1990年國(guó)務(wù)院又頒布了《標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》。9標(biāo)準(zhǔn)的清理整頓標(biāo)準(zhǔn)化管理部門在1990年到1992年用了三年的時(shí)間對(duì)1990年以前批準(zhǔn)發(fā)布的16000多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、50000多項(xiàng)部(專業(yè))標(biāo)準(zhǔn)和10000多項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了清理整頓，將一部分不符合要求標(biāo)準(zhǔn)降為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并廢止一些需要淘汰的標(biāo)準(zhǔn)。1993年國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局又用了半年多時(shí)間再次根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化法和WTO/TBT的有關(guān)規(guī)定，對(duì)現(xiàn)行的近5200多項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了嚴(yán)格審查，最后確定保留1666項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。10我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀：在標(biāo)準(zhǔn)化法的基礎(chǔ)上，我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作取得積極進(jìn)展。截至2015年3月，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)總數(shù)達(dá)到10萬項(xiàng)，覆蓋一、二、三產(chǎn)業(yè)和社會(huì)事業(yè)各領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系基本形成，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)總數(shù)達(dá)到3萬多項(xiàng)。我國(guó)相繼成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)常任理事國(guó)及國(guó)際電信聯(lián)盟(ITU)理事國(guó)，我國(guó)專家擔(dān)任ISO主席、IEC副主席、ITU秘書長(zhǎng)等一系列重要職務(wù)，主導(dǎo)制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量逐年增加。11技術(shù)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)：1.技術(shù)法規(guī)定義發(fā)達(dá)國(guó)家的技術(shù)法規(guī)建設(shè)情況我國(guó)的技術(shù)法規(guī)建設(shè)情況2.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)定義世界各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展概況我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展概況12二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的分級(jí)按照標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)分為四個(gè)等級(jí)：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（按照標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)131.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局審查批準(zhǔn)和頒布，代號(hào)為GB，在全范圍內(nèi)執(zhí)行。GB——國(guó)家強(qiáng)制性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；GB/T——國(guó)家推薦性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。GB/T24800.1—2009國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的順序號(hào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的年號(hào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)142.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家各主管部門審查批準(zhǔn)和頒發(fā)。HG—化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；SN—中國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；SN——商的首字母和檢的末字母QB—輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（簡(jiǎn)稱輕標(biāo)）。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在各行業(yè)部門內(nèi)執(zhí)行。QB/T1685—2006行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)153.地方標(biāo)準(zhǔn)由地方各級(jí)人民政府審查批準(zhǔn)，在該地區(qū)內(nèi)執(zhí)行。DB—強(qiáng)制性地方標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；DB/T—推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)。地方標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的構(gòu)成：DB+省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位數(shù)+/(T)DB44/T496—2008+順序號(hào)-年號(hào)例：164.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)，在企業(yè)內(nèi)部執(zhí)行。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)— Q某企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)：Q/+企業(yè)代號(hào)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)：該企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)+順序號(hào)+年號(hào)——Q/+企業(yè)代號(hào)+順序號(hào)+年號(hào)17三、近年來我國(guó)化妝品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定取得的成績(jī)隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展和人們對(duì)化妝品使用安全的關(guān)注，衛(wèi)生部加大了化妝品的衛(wèi)生管理，先后修訂了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》

（2007年版）《中國(guó)已使用化妝品成分名單（2003年版）》：包含了一般化妝品原料2156種，特殊化妝品原料546種，天然植物化妝品原料(含中藥)563種；《國(guó)際命名化妝品原料（INCI）英漢對(duì)照名稱》（2003年版）、《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》（2010年版）共收錄15649種原料，其中1/3以上是植物原料。我國(guó)的《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版)共收錄8783種原料，其中1/3為植物原料。此外衛(wèi)生部還規(guī)范了氫醌、吡啶硫酸鋅、果酸等成分在化妝品中的使用。18《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》簡(jiǎn)介為了確?；瘖y品的安全性，控制化妝品原料和產(chǎn)品的質(zhì)量，衛(wèi)生部于1999年在《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法》的基礎(chǔ)上制定了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(1999年版)，此規(guī)范實(shí)施兩年后，被《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002年版)代替。為加強(qiáng)化妝品的監(jiān)督管理，保持我國(guó)與國(guó)際化妝品標(biāo)準(zhǔn)的接軌，2007年衛(wèi)生部再次對(duì)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》進(jìn)行修訂，于2007年7月1日開始實(shí)施《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)?！痘瘖y品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)分總則、毒理學(xué)試驗(yàn)方法、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法、微生物檢驗(yàn)方法以及人體安全性和功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法共5個(gè)部分。劉春卉編著,化妝品質(zhì)量安全信息指南,中國(guó)質(zhì)檢出版社,2013.10,第98頁(yè)19化妝品衛(wèi)生規(guī)范第一部分總則1范圍本規(guī)范規(guī)定了化妝品原料及其終產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。本規(guī)范適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售的化妝品。2規(guī)范性引用文件歐盟化妝品規(guī)程，76/768/EEC及其2005年11月21日以前修訂內(nèi)容(TheCosmeticsDirectiveoftheCouncilEuropeanCommunities,76/768/EEC,andamendmentsuntil21November2005)。

3定義4化妝品衛(wèi)生要求4.1一般要求在正常以及合理的、可預(yù)見的使用條件下，化妝品不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。4.2原料要求4.3終產(chǎn)品要求5化妝品包裝要求20化妝品衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法（禁限用物質(zhì)）標(biāo)準(zhǔn)修訂進(jìn)程：pH、鎘、鍶、總氟、總硒、性激素、二硫化硒、硼酸和硼酸鹽甲醛、巰基乙酸、氫醌、苯酚、防曬劑、防腐劑、染發(fā)劑、氮芥、斑蝥素、α-羥基酸去屑劑、抗生素、甲硝唑、游離氫氧化物、可溶性鋅鹽、維生素D2和D3鉛、汞、砷、甲醇鄰苯二甲酸酯類、磺胺類、著色劑、長(zhǎng)壓定、有害重金屬、亞硝胺、糖皮質(zhì)激素、二乙醇胺、防腐劑、稀土元素、丙烯酰胺、三氯卡班87標(biāo)準(zhǔn)02規(guī)范07規(guī)范08標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃421274021近年來我國(guó)化妝品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定取得的成績(jī)1.《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2.化妝品原料：

《中國(guó)已使用化妝品成分名單（2003年版，2015年版）》；《國(guó)際命名化妝品原料（INCI）英漢對(duì)照名稱》3.化妝品衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法（禁限用物質(zhì)）標(biāo)準(zhǔn)修訂進(jìn)程22化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系四、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系：原料、終產(chǎn)品、生產(chǎn)五、化妝品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系六、我國(guó)現(xiàn)行的化妝品標(biāo)準(zhǔn)目錄化妝品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系框架圖23梅旭輝等主編,食品藥品化妝品監(jiān)督管理大全,湖北科學(xué)技術(shù)出版社,2004.06,第705頁(yè)24化妝品監(jiān)督管理示意圖4化妝品衛(wèi)生要求4.1一般要求在正常以及合理的、可預(yù)見的使用條件下，化妝品不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。4.2原料要求4.3終產(chǎn)品要求化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委編制的《化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)規(guī)劃(2011~2015年)》通知要求,現(xiàn)有化妝品國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)涉及基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等?，F(xiàn)行的化妝品基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)包括:化妝品分類、包裝要求、使用說明、檢驗(yàn)檢疫規(guī)程等?，F(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)占60%，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)占25%。原料質(zhì)量規(guī)格、功效評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范僅占一小部分。劉春卉，盧麗麗，等.化妝品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建[J]，標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)，2012年第3期（作者單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)館）25化妝品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系框架圖26劉春卉，盧麗麗，等.化妝品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建[J]，標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)，2012年第3期（作者單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)館）四、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系（如下圖）主要由衛(wèi)生部“化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)”負(fù)責(zé)組織制定。27五、化妝品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（教材p8）化妝品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定方法標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包裝儲(chǔ)運(yùn)及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)28化妝品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（見右圖）主要由質(zhì)檢總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)下的“全國(guó)香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)”負(fù)責(zé)組織制定。六、我國(guó)現(xiàn)行的化妝品標(biāo)準(zhǔn)目錄見教材p361-36529功能部位清潔類化妝品護(hù)理類化妝品美容/修飾類化汝品皮膚洗面奶(膏)QB/T1645-2004面膜

QB/T2872-2007花露水QB/T1858.1-2006香粉、爽身粉、痱子粉QB/T1859-2004洗手液QB/T2654-2004沐浴劑QB1994-2004透明皂QB/T1913-2004香皂

QB/T2485-2008化妝水QB/T2660-2004潤(rùn)膚乳液QB/T2286-1997潤(rùn)膚膏霜QB/T1857-2004護(hù)膚啫喱QB/T2874-2007防曬化妝品（制定中）精油類化妝品（制定中）香水、古龍水QB/T1858-2004化妝粉塊QB/T1976-2004化妝筆（制定中）毛發(fā)洗發(fā)液、洗發(fā)膏QB/T1974-2004護(hù)發(fā)素QB/T1975-2004發(fā)乳QB/T2284-1997發(fā)油QB/T1862-1993發(fā)蠟QB/T4076-2010焗油膏（發(fā)膜）QB/T4077-2010發(fā)油/發(fā)蠟

焗油膏定型摩絲（制定中）定型發(fā)膠（制定中）染發(fā)劑QB/T1978-2004睫毛膏（制定中）指甲洗甲液護(hù)甲水（霜）

指甲硬化劑指甲油QB/T2287-1997口唇牙膏GB8372-2008牙粉QB/T2932-2008功效型牙膏QB2966-2008潤(rùn)唇膏（制定中）口腔清潔護(hù)理液QB/T2945-2008唇膏QB/T1997-2004唇彩（制定中）第四節(jié)化妝品質(zhì)量管理體系化妝品產(chǎn)品的質(zhì)量與生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理密不可分。目前，我國(guó)化妝品企業(yè)在管理過程中主要推行ISO9000族質(zhì)量管理體系、ISO14000族環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系（OHSAS，

OccupationalHealthandSafetyAssessmentSeries）等，并正在逐步推行化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMPC（cosmetics））。一、ISO質(zhì)量管理體系二、GMP30一、ISO質(zhì)量管理體系ISO:InternationalOrganizationforStandardization——國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO成立于1947年，由供應(yīng)商各國(guó)政府組織代表組成。ISO的成員國(guó)分為三個(gè)級(jí)：P成員國(guó)（參與成員國(guó)，participatingmembers）、O成員國(guó)（觀察者，observers）和一般成員國(guó)。中國(guó)是P成員國(guó)?？偛浚喝鹗咳諆?nèi)瓦【注】有資料說“ISO”不是首字母縮寫，它來源于希臘語(yǔ)的一個(gè)詞“相等”，從“相等”到“標(biāo)準(zhǔn)”，內(nèi)涵的聯(lián)系使“ISO”成為組織名稱。又如“isometric”(“尺寸相等”)、“isonomy”(“法律平等”)的前綴。31ISO的宗旨：ISO的宗旨：“發(fā)展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)在全球的一致性,促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作”。ISO的主要功能是為人們制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī)制。其具體職責(zé)是:為大會(huì)準(zhǔn)備決議;決定成立新技術(shù)委員會(huì)(TechnicalCommittees,簡(jiǎn)稱TC);指定技術(shù)委員會(huì)的秘書國(guó);批準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);討論國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化中的重要問題;確定ISO經(jīng)費(fèi)和監(jiān)督財(cái)務(wù)開支等。其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦劉仲全，楊正強(qiáng)主編,質(zhì)量管理體系原理與方法,西南交通大學(xué)出版社,2013.05,第2頁(yè)32ISO簡(jiǎn)介它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”（簡(jiǎn)稱ISA）。它與IEC都比較大。IEC即“國(guó)際電工委員會(huì)”，1906年在英國(guó)倫敦成立，是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（簡(jiǎn)稱ISO9000），是指由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）中的TC176（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定發(fā)布的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，也是我國(guó)推薦采用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是適用于世界上各種行業(yè)對(duì)各種質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制的國(guó)際通用準(zhǔn)則，其“9000”是一個(gè)族標(biāo)準(zhǔn)的概念，它包括三套模式標(biāo)準(zhǔn)，即“9001”、“9002”、“9003”分別針對(duì)不同企業(yè)，覆蓋面也不一樣。33ISO發(fā)展歷史：1946年10月，25個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)代表在倫敦開會(huì)，決定成立新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，定名為ISO。大會(huì)起草了ISO的第一個(gè)章程和議事規(guī)則，并認(rèn)可通過了該章程草案。1947年2月23日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立，中國(guó)是始創(chuàng)成員國(guó)和最初5個(gè)常任理事國(guó)之一1950年，中華民國(guó)政府未按章交納會(huì)費(fèi)被停止會(huì)籍1951年，ISO發(fā)布了第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)—工業(yè)長(zhǎng)度測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)參考溫度1978.

9，中國(guó)參加ISO，代表機(jī)構(gòu)為中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（現(xiàn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委）；1987年，發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)；1996年，發(fā)布了ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)；現(xiàn)在，ISO已經(jīng)制定發(fā)布了一萬多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（但標(biāo)準(zhǔn)號(hào)不代表是第*標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)槟承?biāo)準(zhǔn)族會(huì)預(yù)留些標(biāo)準(zhǔn)號(hào)出來，如ISO14000標(biāo)準(zhǔn)族現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)20個(gè)左右，但預(yù)留標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為100個(gè)）34ISO的基本情況國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）技術(shù)管理局（TMB）環(huán)境管理委員會(huì)（TC207）聯(lián)合協(xié)調(diào)組（JCG）戰(zhàn)略執(zhí)行組（SIG）質(zhì)量管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（ISO/TC176）概念術(shù)語(yǔ)分委員會(huì)（法國(guó)SC1）質(zhì)量體系分委員會(huì)（英國(guó)SC2）支持技術(shù)分委員會(huì)（荷蘭SC3）汽車組（ATG）解釋組（WG1）項(xiàng)目管理組（PMG）主席戰(zhàn)略顧問組（CSAG）發(fā)布ISO14000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布ISO9000TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，成立于1979年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”北京瑞齊寧醫(yī)學(xué)研究院編,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)政策法規(guī)知識(shí)100問及文件匯編,中國(guó)質(zhì)檢出版社,2015.11,第60頁(yè)Committee委員會(huì)

/k??m?ti/

表1-7

ISO9000族部分標(biāo)準(zhǔn)及分類（p8）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括質(zhì)量管理和質(zhì)量保證兩個(gè)方面的系列標(biāo)準(zhǔn)，在全球具有廣泛深刻的影響，目前已被80多個(gè)國(guó)家等同或等效采用。我國(guó)對(duì)ISO已正式頒布的ISO9000族19項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，已全部等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。36以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖：PDCAP：plan—計(jì)劃；D：do—執(zhí)行；C：check—檢查；A：action—改善。

P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過程；

D－實(shí)施：實(shí)施過程；

C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；

A－改進(jìn)：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績(jī)。37以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體模式圖：PDCA38一、ISO質(zhì)量管理體系總結(jié)ISO含義及成員國(guó)等級(jí)ISO的宗旨ISO簡(jiǎn)介和歷史ISO9000和ISO14000（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系；環(huán)境管理體系）以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖39二、GMPGoodManufacturingPractice，即良好生產(chǎn)操作規(guī)范GMP是特別注重在生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全所實(shí)施的一種管理制度。GMP的產(chǎn)生來源于藥品的生產(chǎn)，并較多應(yīng)