YYT 0734.2-2009 清洗消毒器 第2部分：對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器 要求和試驗

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準第2部分：對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗(ISO15883-2:2006,Washinstruments,anaesteticequipment,bowls,dishes,receivers,utensils,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布I—第2部分：對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗；本部分為YY/T0734的第2部分。 1下列文件中的條款通過YY/T0734的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本GB/T5783六角頭螺栓全螺紋(GB/T5783—2000,eqvISO4017:1999)YY0337.1氣管插管第1部分：常用型插管及接頭(YY0337.1—2002,ISO5361:1999,IDT)YY/T0734.1—2009清洗消毒器第1部分：通用要求術語定義和試驗(ISO15883-1:2006,NEQ)YY1040.2麻醉和呼吸設備圓錐形連接器第2部分：螺紋式螺釘承重接頭(YY1040.2—ISO/TS15883-5:2005清洗消毒器第5部分：驗證清潔效果的試驗污染物和方法2清洗溫度范圍washingtemperatureband用清洗溫度和在整個清洗時間內(nèi)作用于負載上的清洗溫度與最高允許溫度值之間的溫度范圍。4.1.1YY/T0734.1—2009中4.4.2不適用于本部分。4.1.2清洗消毒器在整個運行周期中，溫度、壓力的數(shù)值變化或化學助劑濃度都應在制造商規(guī)定的限4.1.5在處理管腔器械和(或)動力裝置4.1.6處理過程中化學助劑注入量的調(diào)節(jié)(見YY/T0734.1—2009中4.13.2、4.13.4和4.13.5),應4.2.1清潔效果應符合YY/T0734.1—2009中4.3.1的要求，應無殘留污染物和殘留蛋白污染。---清洗溫度范圍的下限應為清洗溫度，上限為清洗溫度+10℃(見YY/T0734.1—2009中4.3.3)?！鼽c溫差不超過5℃。4.3.1每個工作周期都應包括濕熱消毒階段，在消毒溫度維持時間內(nèi)，負載所有表面的A。值應不小于600。4.3.2濕熱消毒階段中腔體內(nèi)壁和負載架表面的A。值應不小于600。4.3.3清洗消毒器應能設置消毒時間和消毒溫度，應能確保最大A。值不小于3000。 3載內(nèi)表面的溫度應滿足4.2和4.3的要求。1)在將負載裝入清洗消毒器之前所有通道應暢通；2)從熱啟動開始運行一個周期的時間；合4.1的要求。5.2.1清潔效果試驗應按YY/T0734.1—2009中5.3.1的規(guī)定進行，使用YY/T0734.1—2009中附5.2.2清洗溫度試驗應按YY/T0734.1-2009中5.3.2和本部分5.3.2～5.3.8規(guī)定進行，應符合4.2.2和4.2.3的要求。消毒溫度試驗應按YY/T0734.1-2009中5.15和本部分5.3.2～5.3.8規(guī)定進行，應符合4.3的4--一個換藥杯，直徑為80mm,容量為250mL～280mL。 ——兩個麻醉和呼吸設備用非組裝式錐形連接器，長度為15mm,螺紋連接，并且配裝符合——兩個麻醉和呼吸設備用非組裝式錐形連接器，長度為30mm,螺紋連接，并且配裝符合-——一套氣管切開手術使用的管路和連接器，若清洗消毒器