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-1-中國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)用藥行業(yè)現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及趨勢(shì)分析一、神經(jīng)系統(tǒng)用藥綜述神經(jīng)系統(tǒng)是人體中起主導(dǎo)作用的功能調(diào)節(jié)系統(tǒng),神經(jīng)系統(tǒng)疾病主要指發(fā)生于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)的以感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)、意識(shí)、植物神經(jīng)功能障礙為主要表現(xiàn)的疾病,發(fā)病率隨著年齡的增長(zhǎng)和生活壓力加大而上升。神經(jīng)系統(tǒng)藥物是指用于治療各類(lèi)神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物的總稱(chēng),主要包括麻醉劑、止痛藥、精神興奮藥、精神安定藥等,其中麻醉藥以143億元體量為第一大類(lèi),其次為止痛藥、精神興奮藥、安定藥等。二、神經(jīng)系統(tǒng)用藥行業(yè)相關(guān)政策梳理精麻藥品具有強(qiáng)鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜等作用的同時(shí)也易產(chǎn)生依賴(lài)性、成癮性,是我國(guó)依法依規(guī)實(shí)行特殊管理的藥品,在《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例(2016修訂)》中明確提及國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度,尤其是麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)受到國(guó)家嚴(yán)格管控,且由醫(yī)保局定價(jià),保障了領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)的穩(wěn)定格局。三、神經(jīng)系統(tǒng)用藥產(chǎn)業(yè)鏈從產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)來(lái)看,上游是神經(jīng)系統(tǒng)藥物試驗(yàn)、臨床等研發(fā)過(guò)程,中游是神經(jīng)系統(tǒng)藥物生產(chǎn)過(guò)程,下游是神經(jīng)系統(tǒng)藥物流通銷(xiāo)售,最下游是患者。從藥物生產(chǎn)及流通企業(yè)來(lái)看,我國(guó)對(duì)各種麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)有嚴(yán)格的限制,如麻醉藥主要原料藥的同種生產(chǎn)企業(yè)只允許1-2家,因此市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)穩(wěn)定,新競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)入門(mén)檻太高。據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),我國(guó)麻醉藥品企業(yè)數(shù)量?jī)H有32家,精神藥品(一類(lèi))企業(yè)18家,精神藥品(二類(lèi))企業(yè)183家,合并匯總加起來(lái)僅有233家。而市場(chǎng)一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商目前只有國(guó)藥股份、上海醫(yī)藥和重慶醫(yī)藥。四、神經(jīng)系統(tǒng)用藥行業(yè)現(xiàn)狀分析中樞神經(jīng)系統(tǒng)健康是健康的重要組成部分,在全球中樞神經(jīng)藥物消費(fèi)總額之中,美國(guó)占比高達(dá)49%,歐洲和日本占比分別為26%和9%,我國(guó)僅占到全球消費(fèi)總額的3%,國(guó)內(nèi)中樞神經(jīng)藥物行業(yè)和國(guó)外相比仍然處于起步階段。具體從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2021年城市公立醫(yī)院神經(jīng)系統(tǒng)化學(xué)藥銷(xiāo)售規(guī)模約743億元,同比增長(zhǎng)6.45%,2022年上半年國(guó)內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷(xiāo)售額為353億元,目前神經(jīng)系統(tǒng)用藥在國(guó)內(nèi)排名第五用藥體系,僅次于抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物。五、神經(jīng)系統(tǒng)用藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局1、整體市場(chǎng)從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,國(guó)內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)用藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局穩(wěn)定,行業(yè)集中度較低。據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年中國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)用藥行業(yè)CR10為41.7%,行業(yè)集中度較低,其中楊子江藥業(yè)市場(chǎng)份額占比為12.3%,排名第一,其次為人福藥業(yè),市場(chǎng)份額為7.3%。2、細(xì)分市場(chǎng)麻醉藥和止痛藥是神經(jīng)系統(tǒng)用藥前二大市場(chǎng)。就麻醉藥市場(chǎng)來(lái)看,由于麻醉藥管制嚴(yán)格等因素壁壘較高,行業(yè)集中度較高,2021年top4約為58.25%,其中人福藥業(yè)市場(chǎng)份額占比達(dá)到31.81%。止痛藥方面,揚(yáng)子江憑借王牌止痛藥地佐辛(2021年57.62億元)、鎮(zhèn)靜催眠藥右美托咪定(2021年28.67億元)等以40.85市場(chǎng)份額排名第一,其余藥企市場(chǎng)份額均較少,止痛藥領(lǐng)域呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)”競(jìng)爭(zhēng)格局。六、神經(jīng)系統(tǒng)用藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1、從整體市場(chǎng)來(lái)看,在全球中樞神經(jīng)藥物消費(fèi)總額之中,我國(guó)僅占到全球消費(fèi)總額的3%,國(guó)內(nèi)中樞神經(jīng)藥物行業(yè)和國(guó)外相比仍然處于起步階段。同時(shí)神經(jīng)系統(tǒng)藥物作為我國(guó)第五大類(lèi)用藥體系,過(guò)去三年由于終端手術(shù)人次受壓制規(guī)模低迷,預(yù)期隨著手術(shù)量及無(wú)痛內(nèi)鏡診療量增加規(guī)模持續(xù)擴(kuò)增。2、2023年4月,國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》(2023年第43號(hào)),將奧賽利定等物質(zhì)列入麻醉藥品和精神藥品目錄,據(jù)中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)數(shù)據(jù),此前我國(guó)管制物質(zhì)已達(dá)到449種(121種麻醉藥品、154種精神藥品、174種非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品)以及整類(lèi)芬太尼類(lèi)物質(zhì)和整類(lèi)合成大麻素類(lèi)物質(zhì),列管物質(zhì)數(shù)量居世界前列,整此次調(diào)整7月1日后,列管物質(zhì)將達(dá)到6456種(含新增1種麻醉藥品+6種精神藥品)。精麻藥物領(lǐng)域政策壁壘較高,保障了領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)的穩(wěn)定格局
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