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-1-中國神經(jīng)系統(tǒng)用藥行業(yè)現(xiàn)狀、競爭格局及趨勢分析一、神經(jīng)系統(tǒng)用藥綜述神經(jīng)系統(tǒng)是人體中起主導(dǎo)作用的功能調(diào)節(jié)系統(tǒng),神經(jīng)系統(tǒng)疾病主要指發(fā)生于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)的以感覺、運(yùn)動、意識、植物神經(jīng)功能障礙為主要表現(xiàn)的疾病,發(fā)病率隨著年齡的增長和生活壓力加大而上升。神經(jīng)系統(tǒng)藥物是指用于治療各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物的總稱,主要包括麻醉劑、止痛藥、精神興奮藥、精神安定藥等,其中麻醉藥以143億元體量為第一大類,其次為止痛藥、精神興奮藥、安定藥等。二、神經(jīng)系統(tǒng)用藥行業(yè)相關(guān)政策梳理精麻藥品具有強(qiáng)鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜等作用的同時也易產(chǎn)生依賴性、成癮性,是我國依法依規(guī)實(shí)行特殊管理的藥品,在《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例(2016修訂)》中明確提及國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度、定點(diǎn)經(jīng)營制度,尤其是麻醉藥品和一類精神藥品的生產(chǎn)經(jīng)營受到國家嚴(yán)格管控,且由醫(yī)保局定價,保障了領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)的穩(wěn)定格局。三、神經(jīng)系統(tǒng)用藥產(chǎn)業(yè)鏈從產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)來看,上游是神經(jīng)系統(tǒng)藥物試驗(yàn)、臨床等研發(fā)過程,中游是神經(jīng)系統(tǒng)藥物生產(chǎn)過程,下游是神經(jīng)系統(tǒng)藥物流通銷售,最下游是患者。從藥物生產(chǎn)及流通企業(yè)來看,我國對各種麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)有嚴(yán)格的限制,如麻醉藥主要原料藥的同種生產(chǎn)企業(yè)只允許1-2家,因此市場競爭格局相對穩(wěn)定,新競爭者進(jìn)入門檻太高。據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),我國麻醉藥品企業(yè)數(shù)量僅有32家,精神藥品(一類)企業(yè)18家,精神藥品(二類)企業(yè)183家,合并匯總加起來僅有233家。而市場一級經(jīng)銷商目前只有國藥股份、上海醫(yī)藥和重慶醫(yī)藥。四、神經(jīng)系統(tǒng)用藥行業(yè)現(xiàn)狀分析中樞神經(jīng)系統(tǒng)健康是健康的重要組成部分,在全球中樞神經(jīng)藥物消費(fèi)總額之中,美國占比高達(dá)49%,歐洲和日本占比分別為26%和9%,我國僅占到全球消費(fèi)總額的3%,國內(nèi)中樞神經(jīng)藥物行業(yè)和國外相比仍然處于起步階段。具體從國內(nèi)市場來看,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2021年城市公立醫(yī)院神經(jīng)系統(tǒng)化學(xué)藥銷售規(guī)模約743億元,同比增長6.45%,2022年上半年國內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售額為353億元,目前神經(jīng)系統(tǒng)用藥在國內(nèi)排名第五用藥體系,僅次于抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物。五、神經(jīng)系統(tǒng)用藥行業(yè)競爭格局1、整體市場從行業(yè)競爭格局來看,國內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)用藥行業(yè)競爭格局穩(wěn)定,行業(yè)集中度較低。據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年中國神經(jīng)系統(tǒng)用藥行業(yè)CR10為41.7%,行業(yè)集中度較低,其中楊子江藥業(yè)市場份額占比為12.3%,排名第一,其次為人福藥業(yè),市場份額為7.3%。2、細(xì)分市場麻醉藥和止痛藥是神經(jīng)系統(tǒng)用藥前二大市場。就麻醉藥市場來看,由于麻醉藥管制嚴(yán)格等因素壁壘較高,行業(yè)集中度較高,2021年top4約為58.25%,其中人福藥業(yè)市場份額占比達(dá)到31.81%。止痛藥方面,揚(yáng)子江憑借王牌止痛藥地佐辛(2021年57.62億元)、鎮(zhèn)靜催眠藥右美托咪定(2021年28.67億元)等以40.85市場份額排名第一,其余藥企市場份額均較少,止痛藥領(lǐng)域呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)”競爭格局。六、神經(jīng)系統(tǒng)用藥行業(yè)發(fā)展趨勢1、從整體市場來看,在全球中樞神經(jīng)藥物消費(fèi)總額之中,我國僅占到全球消費(fèi)總額的3%,國內(nèi)中樞神經(jīng)藥物行業(yè)和國外相比仍然處于起步階段。同時神經(jīng)系統(tǒng)藥物作為我國第五大類用藥體系,過去三年由于終端手術(shù)人次受壓制規(guī)模低迷,預(yù)期隨著手術(shù)量及無痛內(nèi)鏡診療量增加規(guī)模持續(xù)擴(kuò)增。2、2023年4月,國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》(2023年第43號),將奧賽利定等物質(zhì)列入麻醉藥品和精神藥品目錄,據(jù)中國麻醉藥品協(xié)會數(shù)據(jù),此前我國管制物質(zhì)已達(dá)到449種(121種麻醉藥品、154種精神藥品、174種非藥用類麻醉藥品和精神藥品)以及整類芬太尼類物質(zhì)和整類合成大麻素類物質(zhì),列管物質(zhì)數(shù)量居世界前列,整此次調(diào)整7月1日后,列管物質(zhì)將達(dá)到6456種(含新增1種麻醉藥品+6種精神藥品)。精麻藥物領(lǐng)域政策壁壘較高,保障了領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)的穩(wěn)定格局
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