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第2頁共2頁醫(yī)療機構規(guī)章制度格式范文重大質量問題及質量事故報告與處理制度1、對質量事故及差錯必須查清原因,明確事故責任,及時上報科室及院質量領導小組,落實整改措施,并及時制定補救方案。2、重大質量事故范圍:2.1發(fā)現混藥、差錯、嚴重的異物混入現象或其它重大質量問題(如超量或服法錯誤、分裝藥品錯誤、藥品過期失效、發(fā)霉、變質、錯購假劣藥品而發(fā)出),其性質嚴重,已致威脅用藥安全或造成醫(yī)療事故者。2.2由于發(fā)生質量事故,一次造成三千元(不計工時)以上經濟損失者。2.3未執(zhí)行有關法律法規(guī)和規(guī)定,未嚴格購進渠道,把關不嚴,造成國家、省級藥監(jiān)或相關部門產品質量抽查檢驗不合格的。3、一般事故范圍。不屬以上重大事故情況的為一般事故。4、質量事故的報告程序、內容、認定與處理辦法。4.1質量事故的報告程序:醫(yī)療機構藥房規(guī)章制度12事故原因及責任者,責成責任部門認真總結事故教訓,制定和落實糾正措施。4.2質量事故報告內容包括以下幾個方面。(1)事故發(fā)現及發(fā)生的時間、地點、有關人員姓名。(2)事故情況、特征的概述。(3)事故原因分析。(4)事故責任分析及責任者。4.3質量事故處理的“三不放過”原則,即事故原因不清不放過、事故責任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。重大質量事故發(fā)生后,應立即報告上級主管部門,待原因查清后再作詳細書面報告,并報藥品監(jiān)督管理部門,不得隱瞞。對于造成重大質量事故的企業(yè)必須追究領導責任,并上報藥品監(jiān)督管理部門,對于直接責任者要給予處分。____分析原因,吸取教訓,提出改進措施,防止事故再發(fā)生的改進措施,杜絕事故發(fā)生。醫(yī)療機構規(guī)章制度格式范文(二)近效期藥品管理制度1、為合理控制藥品過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量,特制定本制度。2、藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。3、藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。4、近效期藥品(指效期不足____個月)在倉庫貨位上設置近效期標識牌。5、對近效期的藥品應按月進行催用。6、對近效期的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及使用控制。7、及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品使用。醫(yī)療機構規(guī)章制度格式范文(三)藥品處方調配管理制度1、為規(guī)范藥品處方調配操作程序,確保使用藥品的安全、有效、正確、合理,特制定本制度。2、處方調配人員必須經專業(yè)培訓,考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗;處方審核人員應具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)術職稱。3、在核實的診療科目范圍內,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調配藥品。4、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配,必要時,需經原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配使用。5、調配處方應嚴格按照“四查十對”規(guī)定的程序進行。應將收到的處方交由處方審核人員進行審核。處方審核人員收到處方后應認真____處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章,如有藥名書寫不清、藥味重復,或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況,應向患者說明情況,經處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調配,否則拒絕調劑。6、處方經審核合格并由處方審核員簽字后,交由調配人員進行處方調配。7、調配處方時,應按處方逐方、依次操作,調配完畢,經核對無誤后,調配人員在處方上簽字或簽章,交由處方審核員審核。8、處方審核員依照處方對調劑藥品進行審核。9、發(fā)藥時應認真核對患者姓名、藥劑數量,同時向患者正確介紹用法、用量并在包裝袋上寫明,交代禁忌、注意事項等。10、處方所列藥品不得擅自更改或代用。11、調配處方的用具、包裝容器和材料應符合國家規(guī)定衛(wèi)生要求;直接接觸藥品的包裝容器應經法定部門注冊,不得對藥品產生污染。12、調配藥品用的計量器應定期檢定。13、處方應按國家規(guī)定時限保存,一般處方不少于____年,二類精神藥品、毒____品的處方不少于____年,____品、一類精神藥品的處方不少于____年。14、未經批準,不得自行配制制劑或擅自使用其他醫(yī)院配制的制劑。15、____品和第一類精神藥品處方必須由有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具,使用專用處方,調
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