接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表管理制度

接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表管理制度為全面加強(qiáng)和改進(jìn)行風(fēng)建設(shè)，扎實(shí)推進(jìn)“清廉醫(yī)院”建設(shè)，深入糾治醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，規(guī)范醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表在我院的從業(yè)行為，提高醫(yī)務(wù)人員廉潔自律意識(shí)，嚴(yán)明行業(yè)紀(jì)律，增加工作透明度，構(gòu)建“親清”廉潔規(guī)范的醫(yī)商關(guān)系，根據(jù)《全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃（2021－2024年）》《藥品管理法》《醫(yī)師法》《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表管理辦法（試行）》等文件要求，特制定本制度。第一條本制度適用于醫(yī)院對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表在醫(yī)院進(jìn)行藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器械等學(xué)術(shù)推廣、交流溝通的統(tǒng)一管理。其他物資、信息系統(tǒng)、基建工程采購(gòu)、行政管理合作交往等利益相關(guān)的企業(yè)代表參照本制度執(zhí)行。第二條本制度所稱醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表，是指藥品上市許可持有人、醫(yī)用衛(wèi)生材料和醫(yī)療設(shè)備等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位聘請(qǐng)的從事藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備宣傳、推廣等事項(xiàng)的工作人員，包括以藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位名義到醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)的人員（工程安裝維修人員、投標(biāo)人員、技術(shù)人員、票據(jù)處理人員、送貨人員除外）。第三條由行風(fēng)管理辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表在醫(yī)院開展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的管理工作（制定接待方案、會(huì)議室準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)簽到等），建立接待臺(tái)賬。醫(yī)學(xué)裝備科、藥劑科等業(yè)務(wù)歸口管理科室負(fù)責(zé)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表到醫(yī)院開展學(xué)術(shù)推廣業(yè)務(wù)的預(yù)約登記，未經(jīng)預(yù)約登記的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表，一律不予以接待，不得在醫(yī)院開展有關(guān)活動(dòng)。預(yù)約成功的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表填寫《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表記備案表》（見(jiàn)附件2），發(fā)送至電子郵箱：。第四條建立備案管理制度。醫(yī)學(xué)裝備科、藥劑科分別建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表檔案，應(yīng)當(dāng)包含如下事項(xiàng)：（一）藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表身份證明和“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表備案平臺(tái)”備案號(hào)（二）藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書，授權(quán)開展的業(yè)務(wù)和授權(quán)期限。（三）加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書等。原則上每年對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表登記備案一次，醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中途更換代表應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)變更，醫(yī)院紀(jì)委不定期對(duì)備案情況開展督導(dǎo)檢查。第五條醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表接待實(shí)行預(yù)約制，按照“三定三有”（定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，有接待預(yù)約、有接待流程、有接待記錄）原則進(jìn)行接待。第六條醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表一般需提前3個(gè)工作日以郵件或其他電子方式向藥劑科、醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)人提出預(yù)約申請(qǐng)，藥劑科、醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)人收到預(yù)約申請(qǐng)后，進(jìn)行登記并確定相應(yīng)接待人員。第七條預(yù)約成功后，來(lái)訪的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表需在接待時(shí)間到指定地點(diǎn)接受接待。第八條接待時(shí)間：每月第一周星期三14：30－17：30接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表，第二周星期三14：30－17：30接待其他企業(yè)來(lái)訪代表，遇節(jié)假日順延。接待地點(diǎn)：集中在有監(jiān)控設(shè)施的會(huì)議室、辦公室或接待室。參加接待人員：接待人員由醫(yī)學(xué)裝備科、藥劑科根據(jù)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表報(bào)名情況確定，與學(xué)術(shù)推廣、交流溝通內(nèi)容相關(guān)的各臨床醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人參加，接待時(shí)接待人員不少于2人，行風(fēng)管理辦公室、相關(guān)臨床醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人和相關(guān)專業(yè)人員等根據(jù)接待內(nèi)容需要予以參加。紀(jì)檢室不定期進(jìn)行監(jiān)督。有特殊要求時(shí)，由相關(guān)科室報(bào)紀(jì)檢室批準(zhǔn)后確定時(shí)間、地點(diǎn)。第九條接待內(nèi)容：（一）收集藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商代表提供的推廣資料。（二）聽(tīng)取醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表對(duì)藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料和醫(yī)療設(shè)備的知識(shí)介紹。（三）收集、反饋產(chǎn)品使用情況。（四）提供產(chǎn)品使用指導(dǎo)及其他相關(guān)服務(wù)。（五）安排學(xué)術(shù)講座，開展學(xué)術(shù)推廣等。（六）其他合作項(xiàng)目的接洽與溝通。（七）與臨床醫(yī)務(wù)人員交流溝通等。第十條接待日醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表需遞交的相關(guān)資料目錄：（一）醫(yī)藥器械公司代表法人授權(quán)委托書。（二）醫(yī)藥器械代表身份證明和“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表備案平臺(tái)”備案號(hào)。（三）遵守行業(yè)規(guī)范，嚴(yán)禁商業(yè)賄賂的廉潔承諾書。（四）藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備說(shuō)明書及彩頁(yè)宣傳資料。（五）加蓋企業(yè)印章的（GMP）認(rèn)證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件，藥品需提供藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)頁(yè)面打印件等。（六）設(shè)備、耗材需提供產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。醫(yī)療器械公司資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。（七）其它的相關(guān)產(chǎn)品詳細(xì)資料。第十一條建立誠(chéng)信檔案制度。醫(yī)院紀(jì)檢室要建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表誠(chéng)信記錄檔案，記錄有關(guān)企業(yè)及醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表在本機(jī)構(gòu)的誠(chéng)信守規(guī)和違規(guī)行為，包括在醫(yī)藥產(chǎn)品銷售過(guò)程中，各級(jí)各類醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷商、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表以各種名義或形式實(shí)施“帶金銷售”，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員回扣、假借各種名義輸送利益，以及在藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中不履行采購(gòu)合同等。第十二條接待準(zhǔn)備質(zhì)控辦負(fù)責(zé)審查醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表填寫的《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表記備案表》（見(jiàn)附件2），至少于接待日前5個(gè)工作日反饋醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表具體時(shí)間安排。第十三條正式接待（接待流程見(jiàn)附件1）（一）簽到。醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表提前半小時(shí)簽到，遞交相關(guān)資料（醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表法人授權(quán)委托書；醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表身份證明；遵守行業(yè)規(guī)范，嚴(yán)禁商業(yè)賄賂的廉潔承諾書；藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備說(shuō)明書及彩頁(yè)宣傳資料；加蓋企業(yè)印章的（GMP）認(rèn)證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等；其他的相關(guān)產(chǎn)品詳細(xì)資料）。參加接待的人員，接待時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表的身份進(jìn)行復(fù)核，被接待的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表與預(yù)約不一致的，醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表應(yīng)說(shuō)明理由，接待人員應(yīng)報(bào)科室負(fù)責(zé)人同意后方能繼續(xù)接待。未經(jīng)預(yù)約登記的和身份復(fù)核未通過(guò)的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表一律不予接待。（二）醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表陳述。醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表按簽到順序依次進(jìn)入會(huì)場(chǎng)匯報(bào)，時(shí)間控制在15分鐘以內(nèi)。（三）互動(dòng)提問(wèn)。醫(yī)學(xué)裝備科、藥劑科等以及相關(guān)臨床醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行提問(wèn)和咨詢。（四）記錄歸檔。質(zhì)控辦將每次接待情況記錄在案，記錄內(nèi)容包括預(yù)約記錄、變更記錄、接待時(shí)間、地點(diǎn)、來(lái)訪單位、來(lái)訪人員基本信息、接待人員基本信息、接待內(nèi)容等，記錄后交由紀(jì)檢室負(fù)責(zé)保管，統(tǒng)一歸檔與使用。第十四條行為規(guī)范（一）醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表應(yīng)尊崇職業(yè)道德，提高業(yè)務(wù)水平，堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信原則，規(guī)范推廣行為，客觀準(zhǔn)確傳遞信息，推薦安全、有效、經(jīng)濟(jì)和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，不得隱匿產(chǎn)品相關(guān)問(wèn)題、誤導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員的使用。（二）醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表提供的相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀、公正、完整，符合法律要求，由相關(guān)業(yè)務(wù)科室審定。醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表提供的藥品安全信息應(yīng)當(dāng)以臨床研究結(jié)果和利用統(tǒng)計(jì)學(xué)及藥物安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估的臨床研究總結(jié)報(bào)告為基礎(chǔ)。醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表介紹的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（三）嚴(yán)禁醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表未經(jīng)允許擅自在門（急）診、醫(yī)技科室及住院病區(qū)等醫(yī)療重點(diǎn)區(qū)域活動(dòng)，嚴(yán)禁醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表在非接待時(shí)間和非指定地點(diǎn)接觸醫(yī)務(wù)人員。醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表在醫(yī)院開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)時(shí)應(yīng)遵守衛(wèi)生健康部門有關(guān)規(guī)定，未經(jīng)備案的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表不得進(jìn)入醫(yī)院開展業(yè)務(wù)，不得干預(yù)、影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常診療秩序，不得以掛號(hào)看病等形式私自接觸醫(yī)務(wù)人員。醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表確有需要到臨床醫(yī)技科室進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣或交流的，須經(jīng)醫(yī)務(wù)科和紀(jì)檢室同意，并在醫(yī)務(wù)科及紀(jì)檢室相關(guān)人員的陪同下進(jìn)行。（四）醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表不得從事藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備的銷售活動(dòng)，堅(jiān)決抵制違反國(guó)家政策法規(guī)的促銷行為。禁止各種形式的商業(yè)賄賂行為，不得在業(yè)務(wù)活動(dòng)中向醫(yī)務(wù)人員提供回扣、吃請(qǐng)或贈(zèng)送貴重禮品等行為，不得參與統(tǒng)方及私自贊助醫(yī)務(wù)人員借舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議之名安排旅游等違規(guī)活動(dòng)。（五）嚴(yán)禁醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表委托票據(jù)處理人員、送貨人員、技術(shù)人員、安裝維修人員等統(tǒng)計(jì)本企業(yè)產(chǎn)品在醫(yī)院內(nèi)的使用量，不得向醫(yī)院工作人員索取產(chǎn)品銷售相關(guān)信息。（六）醫(yī)務(wù)人員不得私自在非接待時(shí)間和非指定地點(diǎn)私自接觸醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表。如在非接待時(shí)間和地點(diǎn)遇到醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表來(lái)訪，應(yīng)態(tài)度明確拒絕接待，告知其接待需與相關(guān)職能部門進(jìn)行預(yù)約。如醫(yī)務(wù)人員被醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表糾纏，應(yīng)堅(jiān)決予以驅(qū)離，并于48小時(shí)內(nèi)向紀(jì)檢室備案，說(shuō)明有關(guān)情況。嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員以何方式為醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表提供企業(yè)產(chǎn)品在醫(yī)院內(nèi)“進(jìn)銷存”等信息。（七）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)規(guī)范診療，恪守醫(yī)德，廉潔自律，嚴(yán)禁收受醫(yī)藥企業(yè)及其代表給予的回扣，不得參與未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)同意的學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)，不得違規(guī)接受社會(huì)捐贈(zèng)資助，不得開單提成，不得將個(gè)人收入與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入掛鉤，不得違規(guī)向醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表提供醫(yī)院、科室和醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的使用信息，不得違規(guī)私自采購(gòu)使用醫(yī)藥產(chǎn)品。醫(yī)院工作人員及其親屬或其他特定關(guān)系人員不得接受醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表的宴請(qǐng)和以任何方式給予的現(xiàn)金、禮品、有價(jià)證券、支付憑證等。（七）各公司業(yè)務(wù)員到醫(yī)院執(zhí)行送貨等日常相關(guān)工作任務(wù)的，只能到指定的相關(guān)部門辦理。辦事完畢，應(yīng)即刻離開；如辦事過(guò)程需要等待，請(qǐng)到各職能部門指定等候處，不得隨意到病區(qū)、門診或其它部門走動(dòng)，以免影響醫(yī)院正常工作秩序。第十五條監(jiān)督管理（一）醫(yī)藥產(chǎn)品歸口職能科室應(yīng)建立藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表的誠(chéng)信記錄檔案，記錄企業(yè)及其醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表在醫(yī)院的誠(chéng)信守規(guī)行為和違規(guī)不良行為。（二）醫(yī)院行風(fēng)管理辦公室、紀(jì)檢室會(huì)同歸口職能科室，應(yīng)不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關(guān)職能部門開展檢查，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表私下開展相關(guān)活動(dòng)的，應(yīng)立即勸離并保留證據(jù)，并記入誠(chéng)信記錄檔案。（三）醫(yī)院在門（急）診、住院部醫(yī)生辦公室等診療區(qū)域張貼“嚴(yán)禁醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表入內(nèi)”告示，在主要出入口公示“九項(xiàng)準(zhǔn)則”承諾和舉報(bào)電話，并在重點(diǎn)區(qū)域安裝高清視頻監(jiān)控設(shè)備。（四）醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表違反本有關(guān)規(guī)定的，醫(yī)院黨委約談涉事人員所在企業(yè)負(fù)責(zé)人，記入醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表誠(chéng)信檔案，同時(shí)將相關(guān)情況報(bào)行業(yè)監(jiān)督管理部門，向主管部門申請(qǐng)把該企業(yè)列入醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。同時(shí)，視其情節(jié)輕重，給予該涉事企業(yè)“限量采