醫(yī)療器械驗(yàn)收管理手冊(cè)

醫(yī)療器械驗(yàn)收管理手冊(cè)合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________鑒于甲方為醫(yī)療器械使用單位，需對(duì)采購的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收管理，為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、醫(yī)療器械的采購與驗(yàn)收1.1甲方根據(jù)醫(yī)療需求，向乙方采購醫(yī)療器械。1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供符合國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。1.3甲方對(duì)乙方的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括但不限于：產(chǎn)品外觀、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品說明書、醫(yī)療器械注冊(cè)證等。二、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與方法2.1甲方根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.2甲方對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可使用。2.3甲方應(yīng)建立醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括：醫(yī)療器械名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等。三、驗(yàn)收結(jié)果的處理3.1乙方提供的醫(yī)療器械符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，甲方應(yīng)簽字確認(rèn)，并將驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械納入到醫(yī)院醫(yī)療器械管理系統(tǒng)中。3.2乙方提供的醫(yī)療器械不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，甲方有權(quán)拒絕接收，并要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)更換或退貨。3.3乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未能更換或退貨的，甲方有權(quán)向乙方追究相應(yīng)的法律責(zé)任。四、質(zhì)量保證與售后服務(wù)4.1乙方應(yīng)對(duì)提供的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保醫(yī)療器械安全有效。4.2乙方應(yīng)提供醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)，確保甲方能正確使用醫(yī)療器械。4.3乙方在醫(yī)療器械使用過程中，應(yīng)提供技術(shù)支持，解決甲方遇到的問題。五、保密條款5.1甲乙雙方在合同履行過程中，應(yīng)對(duì)雙方的商業(yè)秘密和核心技術(shù)予以保密。5.2乙方不得將甲方的醫(yī)療器械采購信息泄露給第三方。六、合同的變更與解除6.1甲乙雙方如需變更或解除本合同，應(yīng)書面協(xié)商一致。6.2合同變更或解除后，甲乙雙方應(yīng)按照變更或解除的內(nèi)容，履行相應(yīng)的合同義務(wù)。七、爭議解決7.1甲乙雙方在履行本合同過程中，如發(fā)生糾紛，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。7.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。八、合同的生效、修改和解除8.1本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.3本合同未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械采購清單2.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量證明文件3.醫(yī)療器械注冊(cè)證4.醫(yī)療器械說明書5.醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄6.醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)記錄7.商業(yè)秘密和核心技術(shù)保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未能按約定時(shí)間交付醫(yī)療器械或交付的醫(yī)療器械不符合合同約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，視為乙方違約。2.乙方提供的醫(yī)療器械在保修期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，未能在約定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行維修或更換的，視為乙方違約。3.甲方未按約定時(shí)間支付貨款或拒絕接受符合合同約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的，視為甲方違約。4.甲乙雙方未按約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體進(jìn)行局部或全身性影響的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似產(chǎn)品。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：指甲方根據(jù)國家法規(guī)和醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)乙方提供的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收的依據(jù)。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)與乙方聯(lián)系，要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)更換或退貨。2.醫(yī)療器械交付延遲：如乙方未能按約定時(shí)間交付醫(yī)療器械，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并按照實(shí)際情況調(diào)整交貨時(shí)間。3.醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)故障：乙方應(yīng)提供技術(shù)支持，協(xié)助甲方解決醫(yī)療器械使用過程中遇到的問題。4.醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)：甲方應(yīng)按照乙方提供的維護(hù)保養(yǎng)要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行。五、所有應(yīng)用場景：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械。2.醫(yī)療器械經(jīng)銷商向醫(yī)療